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童颜针(聚乳酸面部填充剂)
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乐普医疗(300003) - 2025年三季度报告投资者关系活动记录表-
2025-10-27 09:30
财务与经营业绩 - 2025年三季报实现经营性净现金流10.13亿元,预计全年可达14-15亿元 [2] - 传统心血管植介入和仿制药业务趋于稳定,预计明年收入端增长10%左右 [2] - 为应对集采,公司主动进行渠道库存管理,将经销商库存控制在1-3个月水平 [9] 心血管植介入业务与集采应对 - 冠脉植介入有三张药物球囊批文,集采后预计量价复合结果不变 [2] - 辅助球囊(切割球囊、乳突球囊、棘突球囊)集采后整体量价复合变化可能不大 [2] - 金属封堵器参与集采,左心耳封堵器市占率低可借机提升,可降解封堵器是否参与集采仍在沟通中 [2][4] - 可降解封堵器当前渗透率不到10%,若降价进集采可能提升至30% [4] - 植入式脑深部神经刺激器(DBS)预计近期获批,植入式心脏收缩力调节器(CCM)计划明年一、二季度申报 [4] 医学美容业务 - “童颜针”自8月初发货以来含税收入约1亿元,超出公司预期 [3] - 医美收入约20%来自KA渠道覆盖的大型连锁机构,产品已进入其中80%以上机构;大部分收入来自经销商渠道覆盖的1500-2000家中小型机构 [3] - 2025年医美业务收入目标10亿元,其中“童颜针”等产品目标6亿元,PDRN“三文鱼针”目标2亿元,热玛吉设备/耗材目标2亿元 [3] - PDRN“三文鱼针”预计明年一季度末获证,热玛吉已提交注册 [3] - “童颜针”370mg、220mg和110mg规格终端指导价分别为8800元、5800元和2980元 [10] 创新药研发进展 - MWN109注射液国内Ⅱ期临床已完成入组,计划明年二、三季度进入III期临床;口服片剂国内Ⅰ期临床接近完成,计划春节前完成Ⅱ期临床入组 [4] - MWN105正着手开展MASH和超重/肥胖适应症Ⅱ期临床试验 [4] - MWX203Ⅰ期临床试验入组完成约2/3,MWX401计划下月申报IND,预计明年一季度进入Ⅰ期临床 [4] 其他业务板块 - 外科麻醉业务受国家医保局2025年政策影响出现三个月停滞,现已重新报价入院 [4] - 体外诊断业务已基本见底,POCT和血栓弹力图仪竞争加剧 [4] - 可降解主动脉栓塞封堵器已完成5例植入,主动脉栓塞封堵器完成2例植入,准备进行100多例患者临床 [11]
乐普医疗谈创新药BD预期:账上资金充裕不缺钱,不希望在早期以低价卖掉有潜力产品
财经网· 2025-08-25 22:35
核心观点 - 公司上半年业绩基本持平 经营性净现金流大幅改善300.52% 心血管植介入业务收入12.39亿增长7.57% 体外诊断和外科麻醉业务略有下降 药品业务整体恢复 全年制剂业务预计平稳 明年目标收入增长10%-15% [1] - 战略新兴业务开始进攻 包括皮肤科、创新药和创新医疗器械三大板块 皮肤科业务已有产品获批上市 未来半年至一年内将有新产品陆续获批 2026年销售目标5-6亿元 创新药是研发投入最大的板块 创新医疗器械包括人工智能、脑机接口和神经调控等技术 [2][3][4] 财务表现 - 半年报收入、利润端同比基本持平 经营性净现金流同比增长300.52% [1] - 心血管植介入业务实现收入12.39亿 同比增长7.57% [1] - 体外诊断业务和外科麻醉业务收入略有下降 [1] - 药品业务板块整体有所恢复 制剂业务预计全年较为平稳 [1] - 分析师对公司今年净利润一致预期在10亿左右 实现可能性较大 [1] 业务板块表现 - 心血管植介入业务收入12.39亿 增长7.57% [1] - 体外诊断业务行业竞争格局变化很大 发展难度越来越大 [1] - 外科麻醉业务收入略有下降 [1] - 药品业务整体恢复 制剂业务预计全年平稳 [1] - 基础业务基本稳定 明年目标收入增长10%-15% [1] 战略新兴业务 - 皮肤科业务已有"童颜针"、注射用透明质酸钠溶液获批上市 [2] - PDRN"三文鱼针"和热玛吉预计未来半年至一年内陆续获批 [2] - 皮肤科业务2026年销售目标5-6亿元 [2] - 希望未来三年内实现20-30亿元收入 净利率45-50% [3] - 热玛吉已提交注册 超声炮在型检中 准备开展临床 注射用重组A型肉毒毒素已启动一期临床研究 [3] - 创新药是研发投入最大的业务板块 最具潜力 [3] - 创新药研发由上海民为生物负责 专注代谢类疾病 [3] - 人工智能、脑机接口和神经调控板块由乐普医电和深圳睿瀚医疗负责 [4] - 植入式脑深部神经刺激器(DBS)处于注册报批阶段 [4] - 植入式心脏收缩力调节器(CCM)和植入式迷走神经刺激器(VNS)处于临床阶段 [4] - 深圳睿瀚医疗是国内最早做无创脑机接口的企业之一 已有产品落地并实现收入 [4] 产品研发进展 - MWN109注射液国内开启Ⅱ期临床试验 澳洲Ⅰ期临床试验接近尾声 [4] - 口服MWN109片剂Ⅰ期临床试验SAD组已完成 预计15mg剂量即可取得较好临床效果 [4] - MWN117和MWN110处于临床前阶段 MWN110可用于减脂增肌 [4] - MWN105超重或肥胖适应症进入Ⅱ期临床 [4] - MWN203适应症血脂异常 处于Ⅰ期临床试验阶段 [4] - MWX401适应症高血压 下半年拟申报IND [4] - 植入式脑深部神经刺激器(DBS)处于注册报批阶段 [4] - 植入式心脏收缩力调节器(CCM)和植入式迷走神经刺激器(VNS)处于临床阶段 [4] 市场与销售策略 - 皮肤科业务机构客户包括非公医美机构和公立医院相关科室 [2] - 非公医美机构中 大型品牌连锁以直营为主 中小型以经销为主 未覆盖地区考虑平台型企业协助覆盖 [2] - 公立医院方面 考虑组建专门销售团队协助发展皮肤科 [3] - 童颜针系列产品中 主推童颜水光 针对打3000-6000元高端水光的客群进行转化 [6] - 童颜针(PLLA)终端定价8800元 针对高端市场 [12] - 童颜水光(PLLA+HA)终端定价5800元 是主打产品 [12] - 销售费用希望未来控制在20%以下 [6] - 医美业务主要由现有营销人员内部学习后重新组建 [12] - 大型品牌连锁医美机构已通过直营覆盖 [12] - 每个省份有一个经销商覆盖中小型医美机构 [12] - 未覆盖地区希望通过平台型企业覆盖 [12] - 公立医院已开展挂网工作 [12] 集采影响 - 冠脉板块产品下半年有切割球囊和药物球囊的集采 [7] - 药物球囊渗透率18.5% 终端定价6000元左右 集采后终端价可能降低 但渗透率可能大幅提高 [7] - 切割球囊厂商主要是公司和波科 终端价6000元左右 集采后价格可能下降 但量可能增长 [7] - 乳突球囊和棘突球囊可能在集采中受益 实现销量大幅增长 [7] - 集采对营收不会造成太大负面影响 新产品逐步商业化能对营收有正向贡献 [7] - 心泰医疗可降解封堵器集采价格下调可能显著提高产品渗透率 [7] 心泰医疗业务 - 心泰医疗今年预计收入6-7亿元 利润目标4亿元 [10] - 主要利润来源于心脏封堵器 可降解类封堵器渗透率较低 [7] - ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣膜系统和SimoMelon®主动脉瓣膜球囊扩张导管上半年收入4013万元 逐渐放量 [8] - TAVR产品推广费用较高 预计明年给利润带来正向贡献 [8] - 可降解PFO封堵器随访结果不错 临床反馈很好 [10] - 出海重点考虑可降解左心耳LAA封堵器 [10] - 生物可降解主动脉封堵器和主动脉栓塞封堵器已进入临床试验阶段 [10] 创新药与创新器械政策 - 创新药支付得到商保支持 患者可以通过商保实现保障 创新药较方便进入医院销售 [8] - 创新器械目前没有共识 政策支持比较模糊 还需要等待政策进一步明确 [8] - 脑机接口康复医保收费指南已在全国六七个省市发布 利好行业快速发展 [10] 出海规划 - 出海形式包括产品在海外研发和生产、产品以经销方式在海外销售、产品在海外直销 [14] - 目前对现有产品采取海外经销方式进行销售 [14] - 新产品会考虑开展可降解左心耳LAA封堵器等产品的海外临床 [14] - 创新药通过BD方式实现出海 [14] 研发与合作 - 上海民为生物账上现金比较充裕 后续如果海外BD成功可能进一步补充资金 [3] - 创新药海外BD洽谈一直在进展中 [14] - 药品BD专利比较明确 医疗器械BD专利相对不明确 [14] - 希望把潜力大的产品和大公司合作 其他产品考虑NewCo形式 [14] - 项目进度较早期 账上资金充裕 先靠自己推进研发 后续项目明朗时再做BD [14] 竞争格局 - 国内GLP-1厂商特别多 未来以产品竞争力为主 [15] - 三靶点口服药研发进展全球领先 临床前数据显示药物活性较高 有效剂量较低 安全性较好 [15] - 减重人群和求美者可能部分重叠 两块业务未来可能有协同 [15]
乐普医疗(300003) - 2025年半年度报告投资者关系活动记录表
2025-08-25 20:56
财务与业务表现 - 2025上半年经营性净现金流同比增长300.52% [2] - 心血管植介入业务收入12.39亿元,同比增长7.57% [2] - 体外诊断和外科麻醉业务收入略有下降 [2] - 分析师对公司2025年净利润一致预期约10亿元 [2] - 基础业务目标2026年收入增长10%-15% [2] - TAVR产品上半年收入4013万元 [11] - 心泰医疗2025年收入目标6-7亿元,利润目标4亿元 [13] 医美业务布局 - 童颜针(PLLA)终端定价8800元,童颜水光(PLLA+HA)终端定价5800元 [7][15] - 2026年医美业务销售目标5-6亿元(含交联/非交联透明质酸钠各1亿元) [3][15] - 未来三年医美业务收入目标20-30亿元,净利率目标45%-50% [3] - 销售费用率目标控制在20%以下 [8] - 热玛吉已提交注册,超声炮在型检中,肉毒毒素启动一期临床 [3] - PDRN"三文鱼针"和热玛吉预计一年内获批 [3] 创新药研发进展 - MWN109注射液国内进入Ⅱ期临床,澳洲Ⅰ期接近尾声 [6] - 口服MWN109片剂完成Ⅰ期SAD组试验,15mg剂量预计有效 [6] - MWN105(MASH/减重适应症)进入Ⅱ期临床 [6] - MWN203(血脂异常)处于Ⅰ期临床 [6] - MWX401(高血压)拟2025下半年申报IND [6] - 创新药板块由上海民为生物主导,专注代谢类疾病 [4] 医疗器械与集采影响 - 药物球囊集采前终端价约6000元,渗透率18.5% [9] - 切割球囊集采前终端价约6000元,主要厂商为乐普和波科 [9] - 乳突球囊和棘突球囊预计受益集采实现销量增长 [9] - 可降解封堵器若集采降价将显著提升渗透率 [10][13] - 集采平均降幅预计30%-50% [12] 脑机接口与神经调控 - 无创脑机接口已获7张NMPA二类注册证,主要用于康复医疗 [14] - 有创脑机接口分两步推进:开环刺激产品→闭环智能产品 [14] - DBS处于注册报批阶段,CCM和VNS处于临床阶段 [5] - 全国6-7省市已发布脑机接口康复医保收费指南 [14] 出海与BD策略 - 出海主要采用海外经销模式,规避地缘政治风险 [19][20] - 可降解左心耳封堵器将开展海外临床 [13][20] - 创新药海外合作优先考虑BD,避免早期低价出售资产 [17][18] - 药品与医疗器械BD核心差异在于专利明确性 [18] 新产品与临床方向 - 生物可降解主动脉封堵器及主动脉栓塞封堵器进入临床阶段 [13] - 减重与医美业务潜在协同(目标客群重叠) [20] - GLP-1赛道竞争激烈,公司强调三靶点口服药全球领先地位 [20]