Workflow
纳米炭混悬注射液
icon
搜索文档
广西梧州中恒集团股份有限公司关于控股孙公司获得药物临床试验批准通知书的公告
上海证券报· 2025-12-05 03:50
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:600252 证券简称:中恒集团 公告编号:临2025-94 一、药品基本情况 1.药品名称:纳米炭铁混悬注射液 2.申请人:四川瀛瑞医药科技有限公司 3.适应症:实体瘤 4.注册分类:化学药品2类 5.受理号:CXHL2501026 广西梧州中恒集团股份有限公司 关于控股孙公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,广西梧州中恒集团股份有限公司(以下简称"公司"或"中恒集团")控股子公司重庆莱美药业股份 有限公司(以下简称"莱美药业")之子公司四川瀛瑞医药科技有限公司(以下简称"瀛瑞医药")自主研 发的创新抗癌药物"纳米炭铁混悬注射液"(以下简称"纳米炭铁")获国家药品监督管理局签发《药物临 床试验批准通知书》,同意纳米炭铁联合标准放疗在实体瘤患者中开展临床试验。现将相关情况公告如 下: 6.通知书编号:2025LP03253 7.审批结论:纳米炭铁混悬注射液符合药品注册的有关要求,同意本品联合标准放疗在实体瘤患者中开 ...
中恒集团:控股孙公司获得药物临床试验批准通知书
格隆汇· 2025-12-04 17:35
公司核心事件 - 公司控股子公司莱美药业的子公司瀛瑞医药自主研发的创新抗癌药物“纳米炭铁混悬注射液”获国家药监局批准开展临床试验 [1] - 获批的临床试验内容为同意纳米炭铁联合标准放疗在实体瘤患者中开展研究 [1] 药物技术特点 - 纳米炭铁是在现有产品纳米炭混悬注射液基础上研发的新一代纳米药物 [1] - 药物以Fe2+作为抗癌有效成分,以纳米炭作为Fe2+载体 [1] - 药物作用机理是通过调控铁死亡通路发挥抗癌作用 [1] - 给药方式为瘤内注射,具有抑制肿瘤生长的功能 [1] - 该药物是一种新机理抗癌药物 [1] 联合疗法与临床价值 - 纳米炭铁与相关化疗药物联合应用,预期在发挥各自抗癌优势的同时将毒副作用控制在可接受范围,可能进一步提高联合治疗癌症的疗效 [1] - 放疗通过高能射线杀伤肿瘤细胞,而纳米炭铁主要通过调控肿瘤局部的氧化过程发挥作用,两者作用机制被认为具有互补性 [2] - 纳米炭铁可能增强放疗在肿瘤局部的治疗效果,特别是在大体积、乏氧、放疗不易完全控制的肿瘤中可能提供新的治疗思路 [2] - 获批的临床试验旨在验证“纳米炭铁+放疗”联合方案的安全性和潜在疗效 [2] - 研究将陆续在多个临床中心启动,重点关注局部治疗难度较大的实体瘤,以探索联合疗法的临床价值 [2]
莱美药业:获得纳米炭铁混悬注射液药物临床试验批准通知书
每日经济新闻· 2025-12-04 16:13
每经AI快讯,12月4日,莱美药业(300006.SZ)公告称,公司控股子公司瀛瑞医药自主研发的创新抗癌药 物"纳米炭铁混悬注射液"获国家药品监督管理局签发《药物临床试验批准通知书》,同意纳米炭铁联合 标准放疗在实体瘤患者中开展临床试验。纳米炭铁是在公司产品纳米炭混悬注射液基础上研究开发的新 一代纳米药物,以Fe2+作为抗癌有效成分,纳米炭作为Fe2+的载体,通过调控铁死亡通路发挥抗癌作 用。截至目前,纳米炭铁二期临床试验进展顺利,已完成部分入组试验。尚无纳米炭铁同类产品上市或 处于在研末期。 (文章来源:每日经济新闻) ...