文章核心观点 - 莱美药业多款核心产品成功中选国家级与广东联盟药品集采 彰显公司产品市场竞争力并为后续市场拓展奠定坚实基础 [1][2] 国家集采进展 - 莱美药业尼可地尔片（规格：5mg）在第十一批全国药品集中采购中中选 该产品于2025年9月获得国家药品注册证书 中选标志其迅速进入全国主流医疗市场 [1] - 尼可地尔片中选为产品销售提供有力支撑 服务于更广泛临床需求 为莱美药业高质量发展注入强劲新动能 [1] 广东联盟集采进展 - 莱美药业于2025年10月参与多轮广东联盟药品集采捷报频传 中选产品线覆盖抗感染药物、专科用药及基础输液溶液等多个领域 [1] - 广东联盟双氯芬酸等药品接续采购中 公司盐酸克林霉素注射液（规格：2ml:0.15g、4ml:0.3g、8ml:0.6g）、醋酸曲普瑞林注射剂（规格：1ml:0.1g）成功中选 [1] - 公司控股子公司湖南康源制药有限公司生产的葡萄糖注射液、氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、生理氯化钠溶液等多个规格成功中选 [1] - 广东联盟常见病慢性病药品接续采购中 公司头孢泊肟酯干混悬剂（50mg）顺利中选 在扩大药品可及性方面再获进展 [2] 集采突破意义 - 国家与省级集采的双重突破是莱美药业综合实力的集中体现 [2] - 多款产品在集中采购中中选加速优质药品的临床可及 惠及更广泛患者群体 [2] - 集采中选为公司巩固细分领域品牌影响力、夯实长期发展根基注入积极动能 [2]

集采概况与结果 - 第十一批国家组织药品集采于10月31日结束拟中选结果公示，共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗肿瘤、降血糖等常用药领域 [4][8] - 本次集采吸引480家企业参与申报，平均每个品种有15家企业竞争，全国4.6万家医药机构参加报量，445家企业的794个产品参与投标，最终272家企业的453个产品获得拟中选资格 [6][9] - 国家医保局已开展十一批集采，成功采购490种药品，本次集采结果预计使全国患者于2026年2月用上新一批中选药 [7] 上市公司参与情况 - 多家上市公司公告产品拟中选，包括福元医药的富马酸卢帕他定片等6个产品，其中阿仑膦酸钠片2025年1-9月在国内市场销售金额约为1644.09万元，占公司同期营业收入0.6520% [10] - 仙琚制药的注射用维库溴铵拟中选，该产品2025年前三季度销售收入为1418.4万元，占同期营业收入0.5% [11] - 中国医药子公司天方药业的尼可地尔片拟中选，该产品2024年度营业收入约为5247万元，2025年上半年营业收入约为1582万元 [12] - 华润双鹤、哈三联、亿帆医药、普洛药业等上市公司也同步发布拟中选信息 [13] 集采规则调整与影响 - 本次集采规则调整以实现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”为目标，措施包括1亿元以下规模产品不集采、设置“锚点价”防止极端低价冲击、引入复活机制等 [6][16] - 规则调整使中选产品平均价差较此前批次明显缩小，医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足，中选品牌与临床需求匹配度高 [16] - 为提高质量门槛，要求投标企业具有同类型药品生产经验，且投标药品所在生产线2年内无违反药品生产质量管理规范情况 [17] - 为防范围标，将存在股权关联等关系的企业视同为1家，探索引入“首告从宽”机制，并落实医药价格和招采信用评价制度 [18] 具体品种竞争态势 - 二羟丙茶碱注射剂、头孢唑肟注射剂、法莫替丁注射剂三个品种竞争最为激烈，提交资料的企业数量分别达45家、43家和40家 [14]

第十一批国家药品集采概况 - 第十一批国家组织药品集中带量采购共有55种药品入围 覆盖抗感染 抗过敏 抗肿瘤 降血糖 降血压 降血脂 消炎镇痛等领域常用药品 [1] - 全国272家企业的453个产品获得拟中选资格 预计全国患者将于2026年2月用上新一批中选药 [1] - 本次集采总体实现“稳临床 保质量 反内卷 防围标”预期目标 [1] 浏阳经开区药企集采表现 - 浏阳经开区4家药企共8个药品拟纳入第十一批国家集采 入围企业分别为湖南九典制药 湖南华纳大药厂 湖南先施制药 湖南明瑞制药 [1] - 九典制药及其全资子公司共有洛索洛芬钠凝胶贴膏 达格列净片和尼可地尔片3个产品拟中选 公司国家集采中选品种总数将达到11个 [1] - 华纳药厂的盐酸贝尼地平片拟中选 该产品视同通过一致性评价 公司目前已有22个品种中选国家集采或地区/联盟集采 [2] - 先施制药有三款治疗药物拟中选 分别为盐酸丙卡特罗吸入溶液 马来酸阿伐曲泊帕片 罗沙司他胶囊 [2] - 明瑞制药的罗沙司他胶囊拟纳入集采 该产品主要用于治疗慢性肾脏病引起的贫血 [3] 集采对药品价格与市场的影响 - 集采通过减少中间环节减低药品价格 切实减轻患者用药负担 [2] - 先施制药的马来酸阿伐曲泊帕片集采价格不到40元 而此前进口同款药品售价在4000～5000元 价格降幅显著 [2] - 先施制药打破进口药的专利和价格垄断 坚持制药工业的社会责任与担当 让利于民 [2] 相关企业研发与生产情况 - 先施制药于2021年落户浏阳经开区 于2024年10月正式开展商业化生产 [2] - 明瑞制药是一家创新驱动型医药企业 新药研发累计投入超4亿元 成功研发出数十个新产品 每年都有新的产品批文落地投产 [3]

第十一批药品集采概况 - 第十一批国家组织药品集中带量采购于10月27日产生中选结果，共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域 [1] - 全国共4.6万家医药机构参加报量，445家企业的794个产品参与投标，参与企业数量创历次集采规模之最 [1][4][5] - 最终272家企业的453个产品获得拟中选资格，企业中选率约60%，产品中选率约57% [1][8] - 截至目前，国家医保局共开展多批集采，成功采购490种药品，本次集采结果公示后，预计全国患者于2026年2月用上中选药品 [3] 集采政策目标与措施 - 本次集采总体实现"稳临床、保质量、反内卷、防围标"预期目标 [3][7] - 强化"稳临床"：医疗机构可按通用名或厂牌报量，医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足，中选品牌与临床需求匹配度高 [3][7] - 促进"保质量"：提高投标企业资质门槛，要求具有同类型药品生产经验，且生产线2年内无违反药品生产质量管理规范情况，药监部门将对中选产品开展全覆盖监督检查 [3][7] - 引导"反内卷"：通过1亿元以下规模产品不集采、设置"锚点价"防止极端低价冲击、引入复活机制等措施，中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [7] - 坚持"防围标"：将存在股权关联、委托生产等关联关系企业视同为1家，探索引入"首告从宽"机制，落实医药价格和招采信用评价制度 [3][8] 企业竞争格局与策略变化 - 竞争形势激烈，外资药企面临成本劣势，例如印度仿制药企业代表坦言，中国药企掌握原料、辅料与包材供应，更具价格优势，而外资药企多依赖进口原辅料 [6] - 规则变化引导企业调整竞争策略，医疗机构可按具体品牌报量，中选品牌将直接成为供应企业，企业必须回归产品本身，注重长期品牌建设、临床口碑积累和药品质量提升 [9] - "光脚企业"（原本市场份额较小的企业）报低价的积极性降低，企业立项更趋理性，开始重新审视产品策略，转向仿制格局更好、未充分开发的品种 [9][10] - 新增报价合理性声明规定，对于低于"锚点价"的企业，要求其书面解释具体成本构成，包括制造成本、期间费用、销售利润等，例如齐鲁制药、科伦药业等企业被要求提交声明 [11] 拟中选结果与企业影响 - 多家A股上市药企披露产品拟中选公告，例如九典制药的达格列净片、尼可地尔片等产品拟中选，福安药业及其子公司有8款产品拟中选，但也有5款产品未中选 [11] - 在采购周期内，医疗机构将优先使用中选药品并确保完成约定采购量，有利于中标产品快速放量销售及市场开拓，对公司的经营业绩产生积极影响 [11]

公司事件 - 莱美药业于10月30日晚间发布公告，公司参加了由国家组织药品联合采购办公室组织开展的第十一批全国药品集中采购投标工作 [2] - 根据联采办发布的《全国药品集中采购拟中选结果公示》，公司产品尼可地尔片拟中选本次集中采购 [2]

公司公告核心事件 - 公司控股子公司莱美药业在第十一批全国药品集中采购中拟中选尼可地尔片 [1] - 该产品目前尚未开展销售 [1] - 若后续签订采购合同并实施 将促进产品销售和市场拓展 提升公司品牌影响力 对长远发展有积极影响 [1] 事件潜在影响 - 拟中选结果有望促进莱美药业尼可地尔片的产品销售和市场拓展 [1] - 事件对公司品牌影响力有提升作用 [1] - 事件对公司长远发展预计产生积极影响 [1]

公司核心事件 - 莱美药业产品尼可地尔片拟中选第十一批全国药品集中采购 [1] - 拟中选产品规格为5mg [1] - 该产品于2025年9月获得国家药监局签发的药品注册证书 [1] - 截至目前该尼可地尔片产品尚未开展销售 [1] 行业动态 - 第十一批全国药品集中采购投标工作由国家组织药品联合采购办公室组织开展 [1]

文章核心观点 - 第十一批国家药品集采竞争激烈程度高于前十批，企业报价策略普遍保守，以争夺市场份额为优先目标，导致中标产品平均价差明显缩小 [3][4][5] - 国家医保局通过设置多项新规则引导企业理性报价，但短期内企业心态尚未完全适应，部分企业呼吁未来集采规则可考虑设定最低申报价 [4][12][13] 集采整体情况 - 第十一批集采共纳入55种药品，445家企业的794个产品参与投标，272家企业的453个产品获得拟中选资格，产品中标率接近六成 [3] - 本次集采竞争激烈程度远高于前十批，但通过措施保持了较高中选率，中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [4] 企业报价策略与竞争态势 - 企业报价普遍偏向保守，优先考虑生存和抢占市场份额，仅有少数企业敢报高价但在激烈比拼下无奈出局 [3][5] - 部分企业采取以小博多策略，例如某药企朋友10个产品参与竞标最终中标6个 [6] - 竞争最激烈的品种是二羟丙茶碱注射剂，竞标企业数量达48家，最终14家企业中标；头孢唑肟注射剂和法莫替丁注射剂竞标企业数量分别为41家和38家，中标企业数量分别为14家和16家 [6] 具体品种与公司案例分析 - 在奥司他韦颗粒剂品种上，6家企业竞标最终2家企业中标，原市场龙头东阳光药意外落标，其奥司他韦系列产品占公司营收约67% [7][8] - 东阳光药落选品种的医院报量需求为全国111.15万片，市场份额将被中选企业湖南慧泽生物和成都第一制药瓜分，中选价格分别为17.88元和19.03元 [7][8] - 在洛索洛芬贴剂/贴膏剂品种上，九典制药以每贴4.47元的最低价中标，中标量达3012.26万贴，该价格大幅低于其2022年广东联盟集采的18.19元和2023年浙江省集采的17.37元 [10][11] - 九典制药该产品2025年上半年销售收入为7.35亿元，占公司同期营业收入的48.63%，公司表示中标有助于新产品快速进入终端，但成熟产品盈利空间将面临阶段性调整 [10][12] 集采规则与行业影响 - 本次集采强调对药品进行综合评价，除价格外，品牌、质量、供应链等均在评价范围内 [13] - 政策层面鼓励理性报价，但企业因规则未限定最低申报价而在报价过程中心里没底，希望未来规则优化能考虑制定最低申报价 [12][13] - 国家医保局表示本次集采总体实现"稳临床、保质量、反内卷、防围标"预期目标，拟中选结果公示后全国患者将于2026年2月用上新一批中选药 [13]

集采竞争态势 - 第十一批国家药品集采竞争激烈程度远高于前十批集采 [1] - 共55种药品纳入集采 445家企业的794个产品参与投标 其中272家企业的453个产品拟中选 产品中标率接近六成 [1] - 有9个品种竞标企业数量超过20家 其中二羟丙茶碱注射剂竞争最激烈 竞标企业达48家 头孢唑肟注射剂和法莫替丁注射剂竞标企业分别为41家和38家 [3] 企业报价策略与心态 - 企业报价普遍偏向保守 本着能赚一点是一点的心态 优先考虑生存和抢占市场份额 不敢报高价 [2] - 部分企业采取以小博多策略 例如某企业10个产品参与竞标最终中标6个 [3] - 政策引导企业理性报价 但企业因规则未设定最低申报价而心中无底 希望未来规则能考虑制定最低申报价 [10] 具体品种与公司案例分析 - 在奥司他韦颗粒剂品种上 有6家企业竞标最终2家中标 原市场龙头东阳光药意外落选 其该产品销售额占公司营收约67% [4] 落选原因是报价远高于中选企业的17.88元和19.03元 [5] - 在洛索洛芬贴剂/贴膏剂品种上 原独家厂商九典制药与另外3家企业竞标 最终包括九典制药在内的3家企业中标 [6][8] 九典制药以每贴4.47元的最低价中标 拟中选数量达3012.26万贴 此价格大幅低于其2022年广东联盟集采的18.19元和2023年浙江省集采的17.37元 [9] 集采规则与影响 - 本次集采通过设置1亿元以下规模产品不集采、设置"锚点价"防止极端低价、引入复活机制等措施 保持了较高中选率且中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [2] - 集采要求全国医疗机构优先使用中选品种并确保完成约定采购量 有助于中标企业新产品快速进入终端和扩大市场覆盖范围 [10] - 在现行采购定价机制下 中选的成熟产品盈利空间将面临阶段性调整 可能对公司短期营收规模及利润表现产生影响 [10]

文章核心观点 - 公司下属子公司天方药业的尼可地尔片在第十一批全国药品集中采购中拟中选 拟中选结果将有利于扩大产品销售规模 提高市场占有率 并对公司未来经营业绩产生积极影响 [1][3] 拟中选产品基本情况 - 拟中选产品为尼可地尔片 [1] - 该产品2024年度经审计营业收入约为5247万元 [3] - 该产品2025年上半年度未经审计营业收入约为1582万元 [3] 采购安排与市场影响 - 本次拟中选产品的采购周期为3年 从2026年执行之日至2028年12月31日 [2] - 在采购周期内 医疗机构将优先使用本次集采中选品种 并确保完成约定采购量 [3] - 签订采购合同并实施后 将有利于扩大相关产品的销售规模 提高市场占有率 提升公司品牌影响力 [3]