报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [2] 报告的核心观点 - 当前GLP - 1减重药物在全球及中国市场呈爆发式增长，行业迎来黄金发展期，建议关注临床数据扎实、产能储备充足且具备全产业链整合能力的企业 [7] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅1.50%，在申万31个一级行业中排第16，跑输沪深300指数（1.56%） [5][15] - 子行业中医疗设备、医药流通涨幅居前，分别为3.92%、2.38%；医疗研发外包跌幅居前，为0.65% [5][15] - 截至2025年5月9日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.77x（上期末为26.34x），估值上行且低于均值 [5][20] - 申万三级行业PE前三为疫苗（52.12x）、医院（37.94x）、医疗设备（32.59x），中位数27.13x，医药流通（15.03x）估值最低 [5][20] - 本报告期，两市医药生物行业25家上市公司股东净减持7.88亿元，其中9家增持1.37亿元，16家减持9.25亿元 [5][58] 行业重要资讯 国家政策 - NMPA发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，自2025年10月1日起施行，明确网络销售和电商平台经营者质量管理要求 [25] - 国家卫健委修订《老年医学科建设与管理指南（2025年版）》，扩大建设范围、细化设置标准等 [26] - 北京经开区发布意见，力争到2027年医药健康产业产值破1200亿元，获批上市创新药械25个以上 [27][28] - CDE发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）》，征求意见时限1个月 [29] 注册上市 - 南京清普生物“美洛昔康注射液”获批上市，是国内首款长效镇痛新药，相比同类药物有显著优势 [30][31] - 强生“古塞奇尤单抗注射液”获批，成为国内首款治疗溃疡性结肠炎的IL - 23抑制剂 [32] - 翰森制药“阿美替尼”获批新增辅助治疗适应症 [35] - 丽珠医药“注射用阿立哌唑微球”获批上市，为全球首款 [38] 其他 - 百济神州“泽布替尼”专利侵权案胜诉 [41] - 罗氏在华投资20.4亿元新建生物制药生产基地，预计2029年落成、2031年投产 [42][43] - 恒瑞医药过聆讯，即将港股上市，拟募资用于研发、建设设施等 [44][45] - 特朗普签署行政令，促进美国国内制药，加强对外国制药厂监管 [47] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司给出投资评级及盈利预测，部分公司因业务情况调整盈利预测 [52][53] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 健友股份、津药药业等公司有药品注册相关公告 [55] - 赛诺医疗、亚辉龙等公司有医疗器械注册相关公告 [55] - 爱迪特收购韩国沃兰少数股东股权，凯普生物获多项专利授权等 [56][57] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期25家上市公司股东净减持7.88亿元，9家增持，16家减持 [58] 医药生物行业上市公司2024年业绩披露情况 - 截至2024年5月9日，499家公司披露2024年业绩，归母净利润增速≥100%的有44家，增速≥30%但＜100%的有63家，增速≥30%且2023年归母净利润为正的有64家 [6][59] 投资建议 - 关注临床数据扎实、产能储备充足且具备全产业链整合能力的企业 [7][66]

投资布局 - 罗氏制药中国宣布投资20 4亿元人民币在上海新建生物制药生产基地 [1] - 新基地位于上海浦东新区张江高科技园区 用地约53亩 建筑面积约2 5万平方米 [1] - 生产基地将用于罗视佳®（法瑞西单抗注射液）的本地化生产 [1] - 该项目预计将于2029年正式落成 2031年正式投产 [1] 战略意义 - 新生产基地标志着罗氏在华本地化生产能力取得长足发展 [3] - 代表罗氏在中国市场实现更多创新药本地化生产的重大突破 [3] - 使公司能够更加贴近中国患者 更快响应本土需求 [3] - 建成后将成为罗氏在中国的第二个创新药物生产基地 [3] 历史背景 - 罗氏1994年作为第一家跨国药企入驻浦东张江 [3] - 1997年在上海总部园区建成投产生产车间 [3] - 2005年在华建成高致敏生产车间 [3] - 2024年实现抗流感创新药速福达®的本地化生产 [3] 未来发展 - 罗氏将进一步探索更多创新药本地化生产的落地 [3] - 积极助力中国生物医药产业的可持续发展 [3] - 加速引入全球创新产品的同时深化合作 加码在华布局 [3] - 助力"健康中国2030"目标实现 [3] 区域政策 - 浦东新区将在生物医药领域加强全链条布局 [4] - 坚持研发与制造并重 统筹布局创新核爆点和产业承载区 [4] - 对标世界一流的生物医药产业集群 [4] - 落实改革举措 释放政策红利 加强服务保障 [4]

投资金额与项目规模 - 公司宣布投资20 4亿元人民币在上海新建生物制药生产基地 [1] - 项目位于张江高科技园区 用地约53亩 建筑面积约2 5万平方米 [1] 项目时间规划 - 项目预计2029年正式落成 2031年正式投产 [1] 生产布局与产品定位 - 基地将用于罗视佳®（法瑞西单抗注射液）的本地化生产 [1] - 投资旨在强化公司在华供应链和本地化生产布局 完善端到端医药价值产业链 [1] 市场需求与战略目标 - 项目旨在满足中国患者对于创新疗法的需求 [1]