报告投资评级 - 报告未给出明确的投资评级（如买入、持有等）[1] 报告核心观点 - 公司作为心血管及外周血管微创介入器械领先者，外周血管介入业务增长稳健，并持续拓展海外业务[2][8] - 公司创新单品上市及出海业务增长势头良好，建议持续关注[8] 财务表现与预测 - **2025年业绩**：2025年公司实现营业收入13.70亿元（1369.8百万元人民币），同比增长5.1%；剔除若干非经常性项目后，实现核心纯利3.53亿元，同比增长24.9%；受股份支付及所得税等增加影响，实现归母净利润1.48亿元（147.8百万元人民币），同比下降33.5%[3][8] - **未来收入预测**：预计2026-2028年营业收入分别为15.16亿元（1516.1百万元）、17.24亿元（1724.2百万元）、19.86亿元（1985.5百万元），增长率分别为10.7%、13.7%、15.2%[3] - **未来利润预测**：预计2026-2028年归属母公司净利润分别为2.62亿元（262.2百万元）、3.21亿元（320.6百万元）、3.82亿元（381.9百万元），增长率分别为77.3%、22.3%、19.1%[3] - **每股收益与估值**：预计2026-2028年每股收益（EPS）分别为0.06元、0.07元、0.08元，对应市盈率（PE）分别为30倍、24倍、20倍[3][8] 分业务分析 - **外周血管介入业务**：2025年收入8.45亿元，同比增长12.4%，占总营收比重持续提升；其中核心产品覆膜支架收入同比增长19.9%，腔静脉滤器收入同比下降12.2%[8] - **结构性心脏病业务**：2025年收入5.12亿元，同比下降3.0%；核心产品中左心耳封堵器收入同比增长4.7%，先天性心脏病封堵器收入同比下降6.3%[8] - **起搏电生理业务**：2025年收入0.13亿元，同比下降46.0%[8] - **整体毛利率**：2025年公司整体毛利率为74.4%，同比下降0.9个百分点，主要受集采政策导致的销售单价下降及销售组合变化影响[8] - **分业务预测**： - 结构心业务：预计2026-2028年收入增速分别为7%、10%、12%，毛利率稳定在86%左右[9] - 外周介入业务：预计2026-2028年收入增速分别为13%、16%、17%，毛利率维持在65%左右[9] - 起搏器业务：预计2026-2028年收入增速均为5%，毛利率预计从亏损收窄至-5%附近[9] 战略与研发进展 - **战略投资**：2025年6月，公司通过全资附属公司投资1.50亿元于专注电生理及创新医疗器械领域的剑虎医疗，已完成第一阶段1.00亿元注资并取得其22.22%股权，旨在拓展高增长赛道、提升技术能力并产生协同效应[8] - **研发与产品管线**：2025年公司多款重磅产品获得国家药监局认证，包括胸腹主动脉覆膜支架系统、主动脉覆膜支架系统、主动脉弓支架系统及左心耳封堵器输送系统等；Ankura™ IIc大动脉覆膜支架系统已获得CE MDR认证；此外，多款产品正在中国注册审批或处于CE认证进程中，丰富的管线将巩固其在血管介入领域的领先地位[8] 公司基础数据 - **当前股价**：1.92港元[1] - **市值**：88.93亿港元[5] - **52周股价区间**：1.34 - 2.31港元[5]

行业战略定位转变 - 中国医药行业从高性价比原料药供应商转变为全球药物创新的重要来源 [1] - “十五五”规划建议明确提出支持创新药和医疗器械发展 从顶层设计推动产业创新 [1] - 行业将迎来蓬勃发展 具备更强的创新创造力和全球竞争力 [1] 政策支持与监管优化 - 国家药监局设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快上市通道 [1] - 设立创新药临床试验30日加速审评审批通道 建立全流程加快创新药上市机制 [1] - 2024年中国创新药上市申请审评平均时长225个工作日 获得优先审评的创新药审评平均时长仅162个工作日 [1] - 2025年国家药监局发布公告 从优化特殊审批程序等十个方面支持高端医疗器械创新发展 [2] 创新成果与国际接轨 - 进入11月以来 国家药监局已批准了三种医疗器械创新产品注册申请 [2] - 药品审评技术要求已与国际全面接轨 可参与国际规则和标准制定 [2] - 可伐利单抗注射液、佩索利单抗注射液利用国际多中心临床数据在我国实现“全球首发上市” [2] - “十四五”以来医药工业全行业研发投入年均增长23% 在研新药数量跃居全球第二位 [2] 市场地位与外部认可 - 中国医药行业市场已增长成为世界第二大市场 [3] - 在第八届进博会上 越来越多外国医药企业将创新产品首展首秀放在中国 并加码在华投资 [3] - 小分子靶向治疗、PD-1、免疫治疗、细胞治疗等创新药“出海”取得实质性进展 [2] - 全球市场对中国创新药的认可度正在不断提高 [2] 现存挑战与未来方向 - 当前阶段生物医药产业全新靶点、全新作用机制的原创性新药仍较少 源头创新能力不足 [3] - 生命科学领域基础研究、关键核心技术研究等仍需不断加强 [3] - 药监部门将倾斜更多审评审批资源 加快药品试验数据保护 完善市场独占期制度 鼓励企业加大研发创新 [3]