技术突破核心 - 开发出“直接脱氨”新策略 无需将芳香胺转化为危险的重氮盐中间体 可直接对碳—氮键进行精准剪切与替换 [1][3] - 利用廉价试剂在温和条件下实现芳香胺中稳定碳—氮键的断裂 并可原位引入羟基、卤素、氰基、烷基、芳基等多种功能基团 [4] - 整个工艺过程无需制备危险中间体 也无需重金属参与 反应条件温和且操作简便 [5] 工艺优势与创新点 - 新策略规避了传统工艺中重氮盐中间体的爆炸风险以及铜消耗大、污染物处理成本高等问题 [1][2] - 团队发现并利用N-硝基胺作为关键活性中间体来高效介导目标产物合成 而非传统认知中的副产物 [4] - 开发了“一锅法”脱氨交叉偶联策略 可在同一反应体系中简便完成多种交叉偶联反应 [5] 应用潜力与行业影响 - 新策略几乎适用于所有类型的药用杂芳胺及电性、结构各异的苯胺衍生物 不受氨基位置限制 [6] - 已成功实现目标药物中间体公斤级连续合成 意味着相关技术已完成中试验证 [6] - 据合作企业估算 新技术有望将某些药物中间体的生产成本降低40%—50% 并实现规模化绿色生产 [6] 研发过程与外部评价 - 该研究成果论文从投稿到在《自然》期刊正式发表仅用时不到50天 并获得审稿人高度评价 [1] - 制药巨头辉瑞公司高级研发总监斯科特·巴格利在公开审稿意见中称该项研究为“真正的杰作” [1] - 团队前期开展了成百上千次试验 经过三年潜心攻关才最终取得突破 [3][4]

公司业务定位 - 公司聚焦创新医药中间体及原料药业务 致力于帮助客户缩短研发周期并降低生产成本[1] - 公司提供药物中间体及原料药从实验室到商业化生产的全流程服务[1] 技术能力优势 - 公司拥有专业化学合成能力与化学工程实力 具备模块化研发生产和快速转化量产能力[1] - 公司掌握连续流工艺优化和生物酶催化等关键技术 具备突破高危工艺安全瓶颈的经验[1] - 公司通过生产效率提升和成本结构优化推动绿色技术与医药CDMO业务深度融合[1] 生产基地布局 - 太仓基地是国内唯一具备原料药生产能力的重要基地 拥有符合GMP标准的产线 聚焦医药大客户原料药核心需求[1] - 马耳他基地取得FDA认证及CEP资质 具备符合欧盟GMP标准的中间体 API及制剂生产线[1] - 马耳他基地凭借完善体系 海外登记优势及制剂分装条件为客户业务出海提供便利[1] 客户服务能力 - 公司能够配合客户产品全生命周期中各时期对成本与规模的要求[1] - 公司成熟的模块化研发生产体系可满足客户不同阶段的商业化生产需求[1]