政策变更核心内容 - 自2026年1月1日起，生物制品（如疫苗、血液制品、抗体药物）的简易计税3%优惠政策将取消，相关企业需按一般计税方法缴纳增值税 [1][2] - 抗癌药和罕见病药在2026年至2027年期间仍保留简易计税3%的优惠政策 [1][6] 政策背景与原因 - 政策初衷是鼓励关系百姓健康的生物制品（如疫苗）行业发展，随着行业蓬勃发展，鼓励效应下降 [3] - 上游生物制品采用简易计税，下游适用一般计税的制药企业可能面临重复征税或减税效果不佳的问题 [3] - 此前存在部分企业滥用简易计税政策的情况，税务部门近年强化了征管 [4] 计税方法详解 - 此前政策允许一般纳税人销售自产或经营生物制品，可选择按销售额的3%征收率简易计税 [2] - 取消优惠后，企业需根据生物制品种类确定适用税率（主要为13%），按一般计税方法计算应纳税额（销项税额减进项税额） [2] - 过去采用简易计税，主要是因为相关企业缺少或仅有较少进项税额，该方式可减轻税负 [2] 对行业及公司的影响分析 - 对产业链条完善、进项抵扣充分的头部企业，税负可能降低或保持平衡 [5] - 对进项税额不足的部分生物制药企业（因研发投入大、部分原材料难以取得进项发票），实际税负可能上升 [5] - 企业税负变化取决于其具体情况及在产业链中的地位 [5] 给企业的行动建议 - 企业应立即开展税负影响测算，梳理进项税额抵扣链条 [5] - 企业应优化供应商选择和采购管理，确保取得合规的增值税专用发票 [5] - 企业应在产品定价、合同签订时充分考虑税负变化，并与下游客户沟通协调 [5] - 企业应迅速梳理供应商和客户情况，通过调整价格机制适应税收政策变化 [5]

政策变更核心内容 - 自2026年1月1日起，取消对增值税一般纳税人的大中型药品经营企业销售自产生物制品或经营生物制品可选择简易计税办法的优惠政策 [2] - 此前政策允许企业选择按生物制品销售额和**3%**的征收率计算缴纳增值税，新政策下需按一般计税方法（主要税率为**13%**）计算并抵扣进项税额 [2][3] - 政策变更依据是《关于增值税法施行后增值税优惠政策衔接事项的公告》，该公告明确除所列项目外，2025年12月31日前制定的其他国内环节增值税优惠停止执行 [2] 行业背景与政策初衷 - 生物制品包括疫苗、血液制品、抗体药物等应用生物技术制备的疾病预防、治疗和诊断药品 [3] - 此前给予简易计税政策，主要因行业发展初期需鼓励，且企业普遍存在进项税额较少的情况，简易计税有助于减轻税负 [3][4] - 政策取消原因包括：行业已蓬勃发展，鼓励效应下降；以及上游简易计税与下游一般计税企业间可能造成重复征税或减税效果不佳 [4] 对行业及公司的影响分析 - 影响因企业而异：产业链完善、进项抵扣充分的头部企业税负可能降低或保持平衡；而进项税额不足的部分企业税负可能上升 [5] - 由于行业特殊性（如研发投入大、部分原材料难取得进项发票），即使可抵扣进项，部分企业实际税负可能仍将增加 [5] - 公司需迅速梳理供应商与客户情况，通过价格调整适应政策变化，并立即开展税负影响测算，优化采购管理以确保取得合规增值税专用发票 [5] 例外与保留政策 - 在生物制品类别中，针对抗癌药品和罕见病药品的简易计税（**3%**征收率）优惠政策在2026年至2027年间仍然有效 [5][6] - 有效的政策具体包括关于抗癌药品和罕见病药品增值税政策的多项通知及清单公告 [6]

政策变更核心内容 - 自2026年1月1日起，取消对增值税一般纳税人销售自产生物制品或经营生物制品可选择简易计税办法的政策 [3][4] - 此前政策允许企业选择按生物制品销售额和3%的征收率计算缴纳增值税 [3][5] - 新政策下，相关企业需根据具体生物制品种类确定适用税率（主要为13%），按一般计税方法计算缴纳增值税并可按规定抵扣进项税额 [4][5] 政策变更原因分析 - 政策出台初期旨在鼓励关系百姓健康的生物制品（如疫苗）行业发展 [5] - 随着生物制药行业蓬勃发展，简易计税的鼓励效应下降 [5] - 上游生物制品采用简易计税，与下游适用一般计税方式的制药企业之间可能造成重复征税或未达减税效果 [5] - 近年来存在部分企业滥用简易计税政策的情况，税务部门强化了征管 [6] 对行业及公司的影响 - 对产业链条完善、进项抵扣充分的头部企业，税负可能降低或保持平衡 [7] - 对进项税额不足的部分生物制药企业，实际税负可能上升，原因包括研发投入大、部分原材料难以取得进项发票等 [7] - 企业税负变化取决于具体情况及在产业链中的地位 [7] 企业的应对建议 - 企业应立即开展税负影响测算，梳理进项税额抵扣链条 [7] - 需优化供应商选择和采购管理，确保取得合规的增值税专用发票 [7] - 应在产品定价、合同签订时充分考虑税负变化因素，并与下游客户沟通协调 [7] - 企业应迅速梳理供应商和客户情况，通过价格机制调整以适应政策变化 [7] 例外与保留政策 - 在生物制品中，抗癌药、罕见病药仍保留简易计税3%的优惠政策 [8] - 《公告》明确2026年1月1日至2027年12月31日，针对抗癌药品和罕见病药品的增值税简易计税优惠政策继续有效 [9]

政策变更核心内容 - 自2026年1月1日起，大中型药品经营企业销售疫苗等生物制品将不再适用简易计税政策，需按一般计税方法缴纳增值税 [1][2] - 此前政策允许增值税一般纳税人销售自产或经营的生物制品，可选择按销售额的3%征收率简易计税 [2] - 此次变更依据为《关于增值税法施行后增值税优惠政策衔接事项的公告》，该公告明确了2026年后仍有效的简易计税项目，但未包含生物制品 [1] 政策背景与原因 - 政策初衷是为鼓励关系百姓健康的生物制品行业发展，在发展初期给予税收优惠 [3] - 随着生物制药行业蓬勃发展，简易计税的鼓励效应下降，且与下游适用一般计税的制药企业存在重复征税或减税效果不佳的问题 [3] - 部分企业存在滥用简易计税政策的情况，税务部门近年强化了征管 [4] 对行业及公司的影响分析 - 对产业链条完善、进项抵扣充分的头部企业，税负可能降低或保持平衡 [5] - 对进项税额不足、议价能力弱的部分生物制药企业，实际税负可能上升，原因包括研发投入大、部分原材料难以取得进项发票等 [1][5] - 企业税负变化取决于具体情况及在产业链中的地位，需迅速梳理供应商和客户情况，通过价格机制调整适应政策变化 [5] 企业的应对建议 - 生物制品生产和经营企业应立即开展税负影响测算，梳理进项税额抵扣链条 [5] - 企业需优化供应商选择和采购管理，确保取得合规的增值税专用发票 [5] - 建议在产品定价、合同签订时充分考虑税负变化因素，并与下游客户做好沟通协调 [5] 例外与保留政策 - 抗癌药、罕见病药等特定生物制品在2026年1月1日至2027年12月31日期间，仍保留按3%征收率简易计税的优惠政策 [6] - 保留政策依据为四份关于抗癌药品和罕见病药品增值税政策的通知与公告 [6]

文章核心观点 - 中国医保战略购买机制正重塑医药产业格局 政策核心从控费转向追求“性价比”和“价值医疗” 推动行业向高价值领域迈进 但集采药品临床监测、医药创新生态及罕见病药物支付等方面仍存在挑战 [1][2][8] 政策机制演变与影响 - 医保角色从被动支付者转变为主动战略购买者 产业政策进入价值导向与协同治理新阶段 [1] - 政策核心从单纯控费转向追求“性价比”和“价值医疗” 集采强调“以量换价、质价双控” 谈判注重临床价值与成本效益 [2] - 针对专利期内药品采用国家谈判降价 针对专利过期药品采用带量采购形成竞争价格 [3] 药品谈判与目录调整成效 - 医保目录调整为“每年动态调整” 2018年谈判新增17种抗癌药纳入医保 [2] - 5年内新上市药品当年纳入目录占比从2019年的32%增至2023年的97.6% [2] - 新药从获批上市到医保报销间隔缩短至一年多 超80%创新药能在上市后两年内进入医保 [2] - 2024年新增91个谈判药品中 肿瘤用药占比28.6% 罕见病用药填补10个病种空白 慢性病用药通过专项谈判降价 [2] - 国产创新药在新增品种中占71% 生物药占18% 显示产业向高价值领域快速迈进 [3] 带量采购实施与规模 - 自2018年启动“4+7”试点 已形成“国家+地方”双重集采体系 [3] - 国家层面已完成十一批集中采购 前10批累计采购435种药品 第十一批集采55种药品将于2026年2月落地 8年来国家集采共采购490种药品 [3] - 集采品种涵盖慢性病、抗肿瘤药物、抗感染等多个治疗领域 [3] - “以量换价”策略预计到2025年可实现500亿元以上的患者减负 并提高医保基金使用效率22% [3] 医保基金与产业格局变化 - 医保基金是医药领域最大购买方 “十四五”期间累计支出约13万亿元 年均增速约10% [3] - 仿制药进入“微利时代” 行业产业集中度加速提升 国际化成为重要方向 [1] 罕见病药物支付与准入 - 罕见病药物具有“疾病重、疗效好、费用高及人群小”特征 年治疗费用通常在百万级以上 远超医保准入价格限制 [4] - 为激励创新和满足临床亟需 设立了四个快速审批通道 缩短药物进入医保目录周期 [4] - 医保目录纳入罕见病药物数量：2020年7个 2023年15个 2024年13个 最新版目录纳入10个 [4] - 罕见病药物的支付需求对现有医保基金的资源配置提出了严峻挑战 [4] 当前挑战与存在问题 - 带量采购质量监管机制不健全 中选药品的临床使用监测体系尚不完善 [8] - 药品一致性评价工作主要集中于化学仿制药口服固体制剂 注射剂、复杂制剂、生物类似药评价推进滞后或标准待完善 [8] - 部分已通过评价品种的“真实世界等效性”仍需持续监测与验证 [8] - 医药创新生态不完善 原始创新能力薄弱 基础研究投入不足且转化效率偏低 导致首创药物稀缺 [8] - 创新多集中于快速跟随型及改良型药物 研发同质化问题较为严重 [8] - 医保支付与医药创新协同不足 罕见病药物准入效率待提升 [8] 报告建议与发展方向 - 完善药品价值评估体系 建立创新药械分类支付机制 [8] - 加强药品从生产到使用的全流程质量管控 [8] - 强化对集采中选药品的临床使用监测 建立全国统一的药品使用追踪系统 [9] - 实施临床路径管理 确保医生处方时优先考虑带量采购中选药品 [9] - 强化商保补充与多层次支付体系建设 构建“基本医保托底+商保阶梯式补充”复合支付体系 重点解决创新药可及性难题 [9]

王晓东的多重角色与个人特质 - 作为科学家，是改革开放后中国第一批留学生中进入美国科学界最高殿堂的第一人 [3] - 作为北京生命科学研究所所长，是所内科学家的精神领袖 [1][4] - 作为创业者，创立了百济神州和维泰瑞隆，并以“百济效应”带动了中国科学家创业潮 [5][17] - 作为老师，每年参与实验室贺年MV，其风格风趣豁达，说话直切要害 [2][5] 百济神州的创业历程与战略 - 创业初衷是弥补中国没有肿瘤药的缺憾，当时中国每年有400多万肿瘤新发患者 [7] - 公司选择做抗癌药，并与同靶点first-in-class药物开展头对头临床试验，是一次高风险战略抉择 [7] - 创业初期因不懂行“交了不少学费”，例如与德国公司勃林格殷格翰在药物制造上发生分歧 [10] - 最重要的决策是BTK抑制剂的立项和全球头对头临床试验，这成就了公司 [10] - 最终走通了从实验室立项到商业化的全过程，并伴随中国新药研发行业的崛起 [7][8] 维泰瑞隆的定位与挑战 - 创立维泰瑞隆源于对老龄化问题的关注，旨在提高老年人生活质量 [12] - 该领域在全球都很新，创业过程同样需要“交学费”，面临与百济神州不同的问题 [12] - 公司在发展过程中面临核心高管离职的挑战 [13][14][15] - 离职原因复杂，部分归因于行业火热导致人才竞争激烈 [16] “百济效应”与北生所的成果转化 - 过去15年间，北生所已有7位科学家先后创业，衍生出华辉安健、炎明生物、维泰瑞隆、普沐生物等公司 [18][20] - 北生所通过建立抗体中心、化学中心，搭建了连接基础科研与工业界的转化平台 [19] - 此举旨在解决学术界与工业界脱节的问题，使科研成果能做出可被社会估价的药物前体 [19] - “百济效应”不仅带动了所内同事，也激励了外部更多科学家投身创业 [20] - 华辉安健的肝病新药立贝韦塔近期获批，该药在中美均被认定为突破性疗法 [21] 北生所的发展、挑战与转型 - 2012年北生所曾面临危机，科研经费不足导致十几位科学家相继跳槽 [28][31] - 当时北生所产出占中国20篇CNS文章中的10篇，但此后未再达到此峰值（2025年为6篇） [28][32] - 目前情况好转，北京市每年提供2亿元支持，并与清华合作解决了经费和研究生名额问题 [28] - 北生所最正确的决策是20年来坚持以学术为导向的科研方式并获得了稳定支持 [29] - 研究所从单纯追求顶级论文（“老庄稼”）转向推动成果转化和科学家创业（“新庄稼”） [33][34] - 转型已取得初步成果，但最终收获仍需时间 [34] 北生所的创新文化与机制 - 创新文化源于尊重科学规律，“该怎么做就怎么做”，并非难事 [38][47] - 每周二的研究员讨论会（PI Club）鼓励坦率、激烈的学术交流与思想碰撞 [38] - 研究所明确区分学术领导与行政领导，所长专注于学术引领，副所长负责行政事务 [38] - 通过营造“智力生活”和学术交流活动来调动科研人员的积极性 [41] - 研究所提供好的科学氛围、自主科研选题、稳定经费支持和五年评估机制，这些是国际学术界的常态 [45][46] - 科学家精神被定义为对世界运行规律有强烈的求知欲和好奇心，关注与日常生活无关的根本问题 [42] 中国生命科学创新的驱动因素 - 中国在生命科学领域的创新进步显著，例如从2005年约30年来第一篇Cell论文，到2024年在CNS上发表相关论文超过250篇 [47] - 北生所在2024年的250多篇论文中贡献了6篇 [47] - 驱动因素包括：鼓励创新的大环境、持续且增长的资金投入、本土毕业人才与海归回流、以及激烈的内部竞争（“内卷”） [47][48] - 在人才方面，北生所培养学生从事科研工作的比例在中国名列前茅 [45]

文章核心观点 - 海南封关的战略意图是再造一个“超级新加坡”，其核心并非成为购物天堂或复制香港，而是通过“加工增值30%免关税”等政策，将海南打造为吸引全球高端产业链、技术、资本和人才的加工贸易枢纽，以争夺全球物资的定价权和加工权，重构中国经济版图 [2][3][4][6][11][13][20] 为什么不是香港，而是新加坡 - 香港是全球顶级金融中心，其地位由历史、法律和货币制度决定，海南在金融上短期内无法取代，且与香港形成无效竞争并无必要 [4] - 香港服务业发达但工业“空心化”，难以再发展高端工业，而中国当前不缺金融中心和基础制造，缺的是外资的高端产业链及全球物资的定价权和加工权 [5][6] - 新加坡扼守马六甲海峡，利用地理优势发展“深加工”，培育出全球顶级的石化、电子和生物医药产业，成为世界第三大炼油中心，是“加工贸易”的顶级形态 [7][8][9][10] - 海南位于南海，靠近国际主航道，面积比新加坡大，且背靠中国巨大的消费市场和工业基地，具备复制并超越新加坡模式的潜力 [11] 核心政策：加工增值30%免关税 - 政策核心是“一线放开，二线管住，岛内自由”，其中最关键的杀招是“加工增值30%免关税” [13] - 该政策规定，外资企业若在海南设厂，对进口原材料进行加工并使价值增加30%以上，其成品销往内地时可免关税 [16] - 对企业而言，此举可节省大量关税，同时海南企业所得税仅15%（内地25%），个人所得税最高15%（内地最高45%），形成显著的税收优势 [16] - 对国家而言，这是“技术换市场”的升级版，通过税收优惠吸引外资将高端加工环节、技术和人才带到海南，从而“留住产业链” [18][19][20] 封关后海南的产业与金融前景 - 海南将转变为巨大的加工贸易岛，成为全球物流新枢纽，吸引澳大利亚牛肉、智利车厘子、法国红酒、中东石油等在此中转分装 [21] - 为满足30%的增值门槛，海南将涌现大量高科技加工厂，涉及生物医药、医疗器械、新能源汽车组装、高端食品加工等领域，创造对工程师和技术蓝领的需求 [21] - 海南将成为人民币国际化的“离岸桥头堡”，资金流动更加自由，配合QFLP政策，便于全球资本投资中国实体产业 [22] - 截至2025年，海南已开通85条国际航线，90%的外国人赴海南可免签，显示全球资本正涌向该地 [23] 对普通人的潜在机会 - **消费者**：购物成本将大幅降低，进口民生用品（如澳洲奶粉、日本药妆、德国家电、美国抗癌药）及医疗设备价格可能下降，实现“消费回流” [25][26] - **创业者**：海南是中国的“税负洼地”和“政策高地”，适合开展跨境贸易、供应链服务及跨境电商，依托保税仓和物流优势发展业务 [27][28] - **服务业从业者**：外资和外国人涌入将创造大量高薪岗位，如外语助理、国际学校教师、高端物业管家、特色餐饮、高端民宿、涉外法律及国际医疗护理等 [29][30][31] - **房地产**：投资逻辑从养老旅游转向“占坑”，应聚焦海口和三亚核心区能承载产业人口的房产，预计海南常住人口将从目前的1000万向1500万甚至更多增长 [32][33][34] 战略意义总结 - 海南封关标志着中国对外开放从过去被动“打开门，请进来”转向主动“虹吸”全球最优资源、技术和人才，旨在制定规则并成为新的中心 [35][36][37] - 此举对新加坡构成巨大挑战，对香港形成强力互补，对普通人则是一次新的红利趋势，应将其视为未来十年的“风口”和经济增长亮点 [38][39]

文章核心观点 - 中国科学院大学杭州高等研究院张夏衡团队与合作企业在《自然》期刊发表论文，提出一种名为“直接脱氨”的全新策略，能够安全、绿色、高效地将芳香胺中的碳—氮键替换为多种重要化学键，有望替代已沿用140年的高风险传统工艺，并为降低抗癌药等药物的生产成本带来希望 [2] 研究背景与行业痛点 - 芳香胺是药物合成等领域广泛使用的“基础积木”，但其应用需先去除氨基，传统工艺自1884年沿用至今，需先将芳香胺转化为不稳定的重氮盐中间体，该中间体具有爆炸危险性 [2][3] - 传统工艺存在铜消耗大、污染物处理成本高的问题，与绿色理念不符，且复杂的合成路线推高了基于芳香胺的抗癌药等药品的设备、原料及污染处理成本，最终影响药品价格 [4] 新技术突破与原理 - 团队提出“直接脱氨”新策略，无需将芳香胺转化为危险的重氮盐，可直接对其碳—氮键进行精准剪切与替换 [5] - 关键发现是实验中的微量副产物N-硝基胺，它被证实是能高效介导目标产物合成的关键活性中间体，而非无用副产物，此物质早在1893年已被报道但未受深入研究 [6][7] - 新方法利用实验室常见且价格低廉的试剂，在温和条件下，使芳香胺原位形成N-硝胺中间体，通过脱除一氧化二氮断裂碳—氮键，并可原位引入羟基、卤素、氰基、烷基、芳基等多种功能基团 [6] - 整个过程无需制备危险中间体，也无需重金属参与，反应条件温和、操作简便，团队还开发了“一锅法”策略以进一步提高操作便捷性 [7] 技术应用潜力与产业影响 - 新策略几乎适用于所有类型的药用杂芳胺及电性、结构各异的苯胺衍生物，不受氨基位置限制，团队已挑选多个制药企业常用含氮类中间体成功进行合成实验 [8] - 据合作企业估算，新技术有望将某些药物中间体的生产成本降低40%—50%，并实现规模化绿色生产 [8] - 团队已成功实现目标药物中间体公斤级连续合成，意味着相关技术已完成中试验证，且操作简便，普通药厂工人按配方即可操作 [8] - 该研究有望改变当前医药行业的制药路径，团队已与若干药企对接，准备将新技术应用于相关药物中间体的合成 [8] 研究评价与未来展望 - 该论文从投稿到在《自然》正式发表仅用时不到50天，并获得审稿人高度评价，制药巨头辉瑞公司高级研发总监在公开审稿意见中称其为“真正的杰作” [2] - 目前研究已完成初步理论研究和实验室规模验证，其应用潜力和放大反应的安全性测试仍需工业界专家进一步研究和推广，长期积累和验证的时间维度可能需要跨越几年甚至几十年 [8][9]

技术突破核心 - 开发出“直接脱氨”新策略 无需将芳香胺转化为危险的重氮盐中间体 可直接对碳—氮键进行精准剪切与替换 [1][3] - 利用廉价试剂在温和条件下实现芳香胺中稳定碳—氮键的断裂 并可原位引入羟基、卤素、氰基、烷基、芳基等多种功能基团 [4] - 整个工艺过程无需制备危险中间体 也无需重金属参与 反应条件温和且操作简便 [5] 工艺优势与创新点 - 新策略规避了传统工艺中重氮盐中间体的爆炸风险以及铜消耗大、污染物处理成本高等问题 [1][2] - 团队发现并利用N-硝基胺作为关键活性中间体来高效介导目标产物合成 而非传统认知中的副产物 [4] - 开发了“一锅法”脱氨交叉偶联策略 可在同一反应体系中简便完成多种交叉偶联反应 [5] 应用潜力与行业影响 - 新策略几乎适用于所有类型的药用杂芳胺及电性、结构各异的苯胺衍生物 不受氨基位置限制 [6] - 已成功实现目标药物中间体公斤级连续合成 意味着相关技术已完成中试验证 [6] - 据合作企业估算 新技术有望将某些药物中间体的生产成本降低40%—50% 并实现规模化绿色生产 [6] 研发过程与外部评价 - 该研究成果论文从投稿到在《自然》期刊正式发表仅用时不到50天 并获得审稿人高度评价 [1] - 制药巨头辉瑞公司高级研发总监斯科特·巴格利在公开审稿意见中称该项研究为“真正的杰作” [1] - 团队前期开展了成百上千次试验 经过三年潜心攻关才最终取得突破 [3][4]

公司战略与投资 - 国有医药集团赛达尔将在南部乌莱德杰拉尔、瓦尔格拉和塔曼拉塞特3个省新建药品生产厂 [1] - 新工厂旨在分散生产布局 更贴近地区需求 同时加强南部工业建设并创造就业机会 [1] - 公司将与阿尔及利亚投资促进署合作 推动内陆及南部省份的医药项目建设 利用当地土地资源发展产业 [1] 产品与生产计划 - 计划发展药物关键原料的本地生产 涵盖糖尿病药、抗癌药、心脏病药及抗生素等 [1] - 部分战略项目预计在2026年底投产 [1] - 将从明年起本地生产牙科麻醉药 以应对供应紧张 [1] 行业目标与影响 - 总体目标是实现医药自主 保障全国药品供应 [1] - 计划提升医药产业自主性 降低进口依赖 [1] - 举措旨在促进阿尔及利亚各地区经济均衡发展 [1]