镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(派威妥)
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国内首款核药获批上市
第一财经· 2025-11-07 14:49
炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会! 日前,瑞士制药巨头诺华公司迎来好消息。该公司首个放射配体疗法药物(RLT)镥[177Lu]特昔维匹 肽注射液(商品名:派威妥)双适应症同时获得国家药监局批准上市,这也是国内首个获批的RLT药 物,为中国晚期前列腺患者带来新的治疗选择。 放射配体疗法药物也被称为核药,是一种精准靶向癌症治疗的方法。但由于其复杂的研发和生产供应链 体系,RLT疗法也是肿瘤治疗中价格最为高昂的类别之一。诺华公司的两款核药总计收入去年首次突破 20亿美元大关。目前,最新获批的RLT疗法在中国的定价尚不明确。 诺华也在全球范围内推动核药生产的战略部署。该公司位于浙江海盐的中国放射性药品生产项目总投资 额达6亿元人民币,预计将在2026年底前投产。未来,该基地将有能力规模化生产创新放射配体疗法药 物,较大地提升对中国患者临床需求的响应速度。 中国科学院上海药物研究所分子影像中心研究员程震对第一财经记者表示:"现在很多大公司布局放射 性配体疗法,主要是因为这种药物的研发周期比较短,近几年来疗效也有很大的突破,是一个具有前景 的赛道。" 加拿大皇家银行资本市场(RBC ...
国内首款核药获批上市
第一财经· 2025-11-07 14:46
2025.11. 07 本文字数:1321,阅读时长大约2分钟 为推动RLT疗法在中国的普及与应用,并探索诊疗一体化方案的收费路径。在第八届中国国际进口博 览会期间,诺华公司与西门子医疗签署了一项战略合作,聚焦分子影像系统在针对前列腺癌等重大疾 病的精准诊疗一体化领域的创新发展。 据介绍,双方还将合作制定诊疗一体化"金标准",完善从患者筛选、诊断、治疗合理性、疗效监测到 中心手术管理的全流程诊疗路径。 相关专家向第一财经记者介绍称,在放射性药物治疗过程中,分子影像设备发挥着不可或缺的作用, 贯穿诊疗全周期。这种前沿的放射性药物治疗手段,需要配合PET/CT与SPECT/CT等影像系统及前 沿临床软件的应用。 西门子医疗大中华区总裁王皓表示:"诊疗一体化将癌症的体内放疗和影像追踪紧密的结合在一起, 具备了靶向性和精准适配性,是最具潜力的癌症治疗技术之一。" 为患者量身定制兼具高度精准性与个体适应性的诊疗方案是现代医学科技发展的重要方向之一,医疗 范式正从"千人一方"转向"千人千方"。 复旦大学附属肿瘤医院泌尿肿瘤多学科团队首席专家叶定伟表示:"当前列腺癌进展至晚期转移阶 段,治疗选择则变得更加复杂,手术与化疗都 ...
聚焦进博会|国内首款核药上市后,厂商探索新疗法收费路径
第一财经· 2025-11-07 13:56
诺华公司RLT药物获批与市场动态 - 诺华公司的放射配体疗法药物镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(派威妥)双适应症获中国药监局批准上市,成为国内首个获批的RLT药物 [1] - 诺华公司的两款核药总计收入在去年首次突破20亿美元大关 [1] - 诺华在浙江海盐的中国放射性药品生产项目总投资额达6亿元人民币,预计2026年底前投产,旨在规模化生产创新RLT药物 [4] 放射配体疗法行业概况 - 放射配体疗法是一种精准靶向癌症治疗方法,因其复杂的研发和生产供应链体系,是肿瘤治疗中价格最为高昂的类别之一 [1] - 行业分析预测放射性配体疗法最终的年市场规模有望达到250亿美元 [4] - 该疗法研发周期较短且近年来疗效有重大突破,被视作具有前景的赛道 [4] 行业竞争与合作 - 诺华公司与西门子医疗签署战略合作,聚焦分子影像系统在前列腺癌等疾病的精准诊疗一体化领域的创新发展 [1] - 合作旨在制定诊疗一体化"金标准",完善从患者筛选到中心手术管理的全流程诊疗路径 [3] - 行业巨头如拜耳聚焦α粒子核药开发,百时美施贵宝通过并购进军核药领域,中国本土企业如东诚药业和恒瑞医药也在加速研发 [3] 临床需求与技术应用 - 对于晚期转移性前列腺癌患者,开发能改善生存和生活质量的创新治疗方案是当前临床的迫切需求 [3] - 诊疗一体化将癌症的体内放疗和影像追踪紧密结合,具备靶向性和精准适配性,被视为最具潜力的癌症技术之一 [3] - 放射性药物治疗需要配合PET/CT与SPECT/CT等分子影像设备及前沿临床软件的应用,这些设备贯穿诊疗全周期 [3]