AMG 133
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速递 | 安进 AMG133 迈入三期临床,主攻减重维持方向
GLP1减重宝典· 2026-05-11 16:58
文章核心观点 - 安进公司自研新药AMG 133通过启动专门的三期临床试验,精准布局GLP-1减重后的体重维持治疗领域,旨在解决当前主流药物停药后体重快速反弹和胃肠道不适的行业痛点,凭借其独特的作用机制、月度给药频率和极低的停药反弹特性,有望引领全球肥胖药物治疗向长效、稳定维持的新方向发展 [3][15] 临床试验进展与设计 - 2026年5月8日,安进在Clinicaltrials.gov平台登记了AMG 133(通用名Maridebart Cafraglutide)的全新三期临床试验“MARITIME-SWITCH”,专门探索该药在GLP-1治疗后的体重维持应用,试验登记编号为NCT07575399,目前状态为尚未招募 [5] - 该三期临床试验计划于2026年5月25日启动,2028年1月3日完成主要终点评估,2028年2月28日全部结束,计划累计入组300例超重及肥胖成人受试者,采用开放标签设计,核心评估从常规GLP-1药物换用AMG 133后的疗效、安全性与耐受性 [5] - 试验入组标准要求受试者筛查期体重指数BMI≥25,覆盖了更广的超重群体,并要求受试者经过每周制剂的GLP-1药物治疗后体重降幅已达10%及以上,且体重、用药剂量和胃肠道耐受情况均处于稳定状态 [7] 药物作用机制与优势 - AMG 133是全球首款GIPR拮抗剂抗体偶联GLP-1类新药,其作用机制与现有GLP-1/GIP双靶点激动剂(如替尔泊肽)完全相反,通过抑制GIP受体并激活GLP-1受体,实现双重机制协同作用 [11] - 该药仅需每月给药一次,远低于司美格鲁肽、替尔泊肽的每周给药频率,大幅提升了患者用药依从性 [14] - 一期临床长期随访数据显示,AMG 133停药后体重反弹极小,高剂量组用药85天减重14.5%,停药150天后仍能维持11.2%的减重幅度,展现了优异的体重留存能力 [15] 临床疗效数据 - 在二期临床研究中,AMG 133在52周治疗周期内,非糖尿病肥胖人群平均减重最高达20%,合并2型糖尿病患者体重降幅也可达17%,且全程未出现减重平台期 [14] - 该药在二期临床中还能使糖化血红蛋白最高降幅达2.2%,并同步改善腰围、血压、血脂等多项代谢指标 [14] 市场背景与行业痛点 - 全球已有超25亿成年人受超重、肥胖困扰,中国成人超重肥胖患病率已突破50%,减重药物市场规模持续扩容 [15] - 当前主流GLP-1单靶点及GLP-1/GIP双靶点激动剂存在停药后体重快速反弹的问题,患者停药后平均每月体重回升0.4公斤左右,多数人在1.7年内体重可回归初始基线,一年停药率超过50% [7] - 胃肠道不适和停药后体重快速反弹是当前GLP-1减重药物临床应用与长期体重管理的最大障碍 [3] 公司战略与行业影响 - 安进在2026年一季度财报中透露,除MARITIME-SWITCH试验外,还将额外启动两项针对长期体重维持治疗的三期临床项目,表明减重维持已被公司列为AMG 133的核心应用赛道 [11] - 若AMG 133后续三期临床数据达标,将填补GLP-1减重后维持治疗的市场空白,为超重肥胖人群提供“短期强效减重 + 长期稳定控重”的完整解决方案 [15] - AMG 133凭借其独特作用机制、月度长效给药、耐受性优异和停药低反弹四大核心优势,有望加剧全球GLP-1赛道的差异化竞争,引领行业从单纯追求减重幅度转向疗效、便捷性、长效维稳三位一体的新发展阶段 [15]
医药生物行业跟踪周报:CXO/科研服务景气度高,建议关注药明康德、奥浦迈等
东吴证券· 2026-05-10 22:24
行业投资评级 - 医药生物行业评级为“增持”,且维持该评级 [1] 核心观点 - CXO及科研服务领域景气度高,是当前关注重点,建议关注药明康德、奥浦迈等公司 [1] - 随着国内外需求持续旺盛,尤其是国内CRO订单自2025年第三季度以来量价齐升,临床前CRO订单实现翻倍及以上增长,新分子药物CDMO需求强劲,带来业绩与订单快速增长 [4] - 具体看好的子行业排序为:创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店 [4][10] - 高弹性配置方向为创新药,尤其是小核酸方向;高股息配置方向为中药及药店 [4][10] 行情回顾与市场表现 - **指数表现**:本周(截至2026年5月8日)A股医药指数涨跌幅为+0.31%,年初至今为+0.44%;相对沪深300的超额收益本周为-1.03%,年初至今为-4.79% [4][9] - **板块表现**:本周子板块中,医疗器械(+1.90%)、生物制品(+1.29%)、原料药(+1.28%)涨幅居前;医疗服务(-1.16%)、医药商业(-0.64%)、化学制药(-0.01%)跌幅居前 [4][9] - **个股表现**: - A股本周涨幅居前:众生药业(+22.57%)、博拓生物(+19.09%)、华康洁净(+16.54%) [4][9] - A股本周跌幅居前:ST迪瑞(-26.32%)、ST万邦(-14.25%)、ST嘉应(-14.21%) [4][9] - H股本周涨幅居前:艾美疫苗(+30.08%)、励晶太平洋(+17.74%)、药明巨诺-B(+14.16%) [4][9] - H股本周跌幅居前:思路迪医药股份(-21.47%)、永泰生物-B(-16.35%)、中国再生医学(-16.05%) [4][9] - **估值水平**:医药指数市盈率为34.62倍,较历史均值低3.77倍 [6] CXO行业业绩与景气度分析 - **整体业绩高增**:22家CXO上市公司2025年收入、归母净利润、扣非归母净利润总额同比增速分别为13.41%、85.26%、35.39% [17] - **增长持续提速**:2026年第一季度收入、归母净利润、扣非归母净利润总额同比增速分别为18.63%、21.88%、63.48%,增速环比改善 [17] - **订单与毛利率改善**:海外需求持续回暖,临床前订单与新分子CDMO订单快速增长;国内CRO订单自2025年第三季度以来量价齐升,临床前订单实现翻倍及以上增长,新分子CDMO需求强劲 [4][20] - **单季度数据向好**:大多数CXO公司呈现单季度收入增长加速、毛利率提升趋势,随着订单落地执行,收入正进入逐季度加速通道 [20] - **具体关注方向**: 1. **外需型CDMO**:多肽特别是GLP-1类药物带来订单和收入强劲增长,建议关注药明康德、凯莱英、康龙化成等 [25] 2. **临床前CRO**:订单增速最高,安评业务涨价明显,建议关注益诺思、昭衍新药、美迪西等 [25] 3. **临床CRO**:订单量价改善,行业集中度提升,建议关注诺思格、泰格医药、普蕊斯等 [25] 科研服务行业业绩与趋势 - **整体业绩显著改善**:21家科研服务公司2025年收入、归母净利润、扣非归母净利润总额同比增速分别为16.86%、73.41%、95.72% [26] - **季度增长稳健**:2026年第一季度收入、归母净利润、扣非归母净利润总额同比增速分别为17.81%、45.09%、39.55% [26] - **盈利能力回升**:毛利率和净利率拐点已过,向上回升趋势明显,2024年下半年至2025年起海内外需求回升、竞争减弱、价格企稳向好,2026年第一季度毛利率和净利率水平持续提升 [27] - **费用率管控得当**:作为细分行业龙头,上市公司收入规模效应凸显,销售费用率、管理费用率、研发费用率均有显著下降 [27] - **具体关注方向**: 1. **早研需求推动**:建议关注百普赛斯、皓元医药、毕得医药、金斯瑞生物科技等 [34] 2. **创新药商业化生产放量**:建议关注奥浦迈、昊帆生物、纳微科技、赛分科技等 [34] 3. **海外布局收获期**:建议关注药康生物、奥浦迈、纳微科技、阿拉丁、皓元医药等 [34] 4. **临床前CRO高景气结合抗体发现**:建议关注百奥赛图、药康生物、南模生物等 [34] 5. **国产替代自主可控**:建议关注阿拉丁、华大智造等 [34] 6. **产业链整合**:建议关注阿拉丁、泰坦科技、海尔生物等 [34] 7. **静待拐点**:建议关注诺唯赞、泰坦科技等 [34] 研发进展与企业动态 - **安进AMG 133**:全面进攻减重维持治疗场景,启动三期临床,计划入组300例受试者,预计2028年1月完成,入组标准为BMI≥25且GLP-1治疗后减重幅度超过10%的人群 [4][35] - **GT Biopharma的GTB-5550**:其自主研发的三特异性NK细胞衔接器疗法IND申请获FDA批准,可启动针对晚期实体瘤的I期临床试验,该药物核心靶向在多种高发实体瘤中广泛高表达的B7-H3靶点 [4][36] 具体投资标的思路 - **从技术/疾病领域角度**: - **PD1 PLUS**:建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等 [4][13] - **ADC(抗体偶联药物)**:建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等 [4][13] - **小核酸**:建议关注前沿生物、必贝特、悦康药业等 [4][13] - **自身免疫**:建议关注康诺亚、益方生物、一品红等 [4][13] - **从龙头公司角度**: - **创新药龙头**:建议关注百济神州、恒瑞医药等 [4][13] - **CXO及科研服务**:建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技等 [4][13] - **医疗器械**:建议关注联影医疗、鱼跃医疗等 [4][13] - **AI制药**:建议关注晶泰控股等 [4][13] - **中药**:建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等 [4][13]
医药生物行业跟踪周报:CXO/科研服务景气度高,建议关注药明康德、奥浦迈等-20260510
东吴证券· 2026-05-10 21:28
增持(维持) 证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 医药生物行业跟踪周报 CXO/科研服务景气度高,建议关注药明康 德、奥浦迈等 [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 2026 年 05 月 10 日 证券分析师 朱国广 执业证书:S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 -1% 2% 5% 8% 11% 14% 17% 20% 23% 26% 2025/5/12 2025/9/9 2026/1/7 2026/5/7 医药生物 沪深300 相关研究 《创新药、CXO 及科研服务高增长, 受益于 BD 出海及国内回暖》 2026-05-09 《ASCO 2026:国产创新药从"数量 爆发"进入"质量突破"》 2026-04-27 东吴证券研究所 1 / 27 请务必阅读正文之后的免责声明部分 ◼ 本周、年初至今 A 股医药指数涨跌幅分别为 +0.31%、+0.44%,相对 沪深 300 的超额收益分别为-1.03%、-4.79%;本周、年初至今恒生生 物科技指数涨跌幅分别为-0.44%、+3.35%,相对于恒生科技指数分别 跑输 5.19%、跑赢 1 ...