AMG 133药物研发进展 - 安进开发的AMG 133是一种创新双特异性抗体-肽偶联分子，通过抑制GIPR且激活GLP-1R发挥作用，机制与现有双激动剂不同[3] - 临床前研究中，AMG 133在肥胖小鼠和食蟹猴模型中显示显著减重效果，并改善血糖、胰岛素和脂质水平，同时增强饱腹感[4] - 在Human I期试验中，高剂量组（420 mg每月注射3次）体重平均下降达14.5%（约26斤），停药150天后仍维持11.2%的体重下降，显示持久疗效[5] 临床试验与安全性 - 单剂量递增（21-840 mg）与多次剂量递增（140-420 mg每4周给药）方案均被评估，多剂量队列显示显著减重效果[5] - 最常见不良反应为轻中度胃肠道反应（恶心、呕吐等），多在48小时内自行缓解，整体耐受性良好[6] - 与替尔泊肽、司美格鲁肽等每周给药药物相比，AMG 133每月一次给药更具便利性，且减重效果14.5%具有优势[8] 监管进展与市场准入 - 中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准AMG 133开展临床试验，适应症为射血分数保留或轻度降低的心力衰竭合并肥胖[2] - 2023年11月20日，CDE批准AMG 133在华开展体重控制（超重或肥胖）临床试验，标志药物正式进入中国临床开发阶段[8] - 药物长半衰期（14-25天）支持长效给药方案，增强其市场竞争力[8]