业绩表现 - 2025年前三季度公司实现营收14.34亿元，同比增长3.57% [1] - 2025年前三季度归母净利润达2.23亿元，同比增长75.81%，扣非净利润为1.86亿元，同比增长81.89% [1] - 2025年第三季度单季归母净利润为6332.72万元，同比增长23.15% [1] - 预计公司2025年至2027年归母净利润分别为2.81亿元、4.91亿元及7.47亿元 [3] 产品管线与研发进展 - 2025年前三季度已有3款新产品获批，包括1类新药利厄替尼片（第三代EGFR-TKI）及两款仿制药 [1] - 利厄替尼片于2025年1月和4月获批用于两项非小细胞肺癌适应症 [1] - 另有6款仿制药已申请上市，涵盖抗感染、血液及消化领域 [1] - 公司拥有42项在研项目，其中8款为重点在研化学、生物创新药 [2] - ASKC202（cMET抑制剂）III期临床数据显示，其联合利厄替尼在特定晚期NSCLC患者中客观缓解率（ORR）达68.8%，基线脑转移亚组ORR达87.5% [2] - ASKB589（CLDN18.2单抗）III期临床数据显示，在CLDN18.2中高表达晚期胃癌患者中，联合疗法中位无进展生存期（mPFS）为12.45个月，中位总生存期（mOS）为21.36个月 [2] 业务发展与合作 - 公司控股子公司AskGene Pharma将眼科管线ASKG712在大中华区及多国市场的独家权益授权给I-Mab子公司Visara，首付款700万美元，潜在里程碑付款8900万美元 [3] - ASKG712用于治疗眼底黄斑疾病，目前处于中国IIa期临床阶段 [3] - 此次授权合作有助于公司未来研发聚焦于消化、肿瘤、抗感染及慢性病等治疗领域 [3]

核心观点 - 10月以来国产创新药出海进程显著加速 多项高额BD交易密集落地 标志着中国创新药产业进入全球主流梯队 [1][2][4] 信达生物与武田制药合作 - 信达生物与武田制药达成全球战略合作 总交易额高达114亿美元 创下国产创新药BD交易新纪录 [1] - 合作整合双方在肿瘤免疫与抗体偶联药物领域的研发优势 共同加速两款后期在研药物的全球开发 [1] - 信达生物将获得12亿美元首付款及潜在的里程碑付款 并将分享未来销售分成 [1] 其他药企BD交易进展 - 翰森制药与罗氏就HS-20110签署许可协议 获得8000万美元首付款及里程碑付款和销售分成 [2] - 奥赛康药业子公司将创新药ASKG712项目权益许可给Visara 首付款700万美元 总金额约9600万美元 [2] - 维立志博和甘李药业等公司也披露最新BD交易 显示市场对国产创新药持续高溢价认可 [2] 行业趋势与驱动因素 - 中国创新药企研发能力持续提升 已成为全球医药BD最活跃力量之一 [3] - 2025年仅上半年 中国药企海外授权交易总额已接近2024年全年水平 呈爆发式增长 [3] - 当前国产创新药出海以BD授权模式为主 因自主出海周期长、成本高、风险大 [3] - 中国企业在ADC、双抗、细胞治疗等新兴赛道布局早、进展快 建立全球竞争力技术平台 [4] - 跨国药企面临专利到期问题 急需引入新产品填补收入缺口 与中国药企合作是成本可控的高效策略 [4]

中国创新药出海热潮概述 - 近期中国创新药出海热潮持续升温，BD交易迎来密集爆发期，产业出海从“单点突破”迈向“集体发力”新阶段 [1] - 多家企业如翰森制药、普瑞金、维立志博等相继披露重磅海外授权协议，聚焦ADC等核心赛道 [1] - 在跨国药企面临专利悬崖、国内政策红利、行业持续研发投入等内外因共同推动下，2025年上半年海外授权交易金额再创新高 [5] 近期主要海外授权交易案例 - 翰森制药与罗氏就靶向CDH17的ADC药物HS-20110签署许可协议，公司将获得8000万美元首付款及里程碑付款和销售分成 [2] - 奥赛康控股子公司AskGene Pharma将创新药ASKG712项目权益许可给Visara，首付款700万美元，交易总金额达9600万美元 [2] - 普瑞金与Kite就体内原位编辑疗法达成全球合作，获得总计1.20亿美元首付款，里程碑付款最高可达15.20亿美元 [3] - 维立志博与Dianthus达成独家全球合作，共同推进双特异性融合蛋白LBL-047，将获得最高3800万美元首付款及近期里程碑付款，交易总金额最高可达10亿美元 [3] - 海和药物与日本大鹏药品就PI3Kα抑制剂瑞索利塞在日本的开发、生产和商业化达成独家许可协议 [4] 行业趋势与驱动因素 - 受核心药品专利到期影响，全球大型跨国制药公司2025—2030年将面临约3660亿美元的潜在销售收入损失，催生其补充管线的需求 [6] - 中国创新药企研发实力持续增强，中国已成为全球医药BD最活跃的国家之一 [6] - 2023年来中国药企海外授权交易数量及金额呈爆发式增长，2025年仅上半年交易总额已接近2024年全年水平 [7] - 美国作为全球最大药品市场，是中国药企海外授权首选地，近十年与美国企业合作占比在50%左右 [7] - 中国创新药出海模式主要分为自主出海和BD出海，其中以license out为主的BD模式是主流 [5] 政策支持与行业影响 - 以2015年药品审批审评制度改革为起点，国内各级政府积极发布创新药鼓励政策 [5] - 2024年7月国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出十六条政策完善全链条支持举措 [5] - 海外授权收益能形成“研发—授权—再投入”的良性循环，为持续创新提供资金保障 [7] - 中国创新药企借此深度融入全球研发生态，全球市场对中国创新药的接纳度显著提升 [7]

行业核心观点 - 中国创新药出海热潮持续升温，BD交易迎来密集爆发期，产业出海从“单点突破”迈向“集体发力”新阶段 [1] - 在跨国药企面临专利悬崖、国内政策红利、行业持续研发投入等内外因共同推动下，2025年上半年海外授权交易金额再创新高，创新药出海热潮方兴未艾 [5] - 中国创新药对外授权金额和数量的持续增长，是行业研发能力获全球认可后的必然趋势，全球市场对中国创新药的接纳度显著提升 [7] 近期重大交易案例 - 翰森制药与罗氏就靶向CDH17的ADC药物HS-20110签署许可协议，公司将获得8000万美元首付款及后续里程碑付款和销售分成 [2] - 奥赛康控股子公司AskGene Pharma将创新药ASKG712项目权益许可给Visara，首付款700万美元，交易总金额达9600万美元 [2] - 普瑞金与Kite就体内原位编辑疗法达成全球合作，获得总计1.20亿美元首付款，里程碑付款最高可达15.20亿美元 [3] - 维立志博与Dianthus达成全球合作，共同推进双特异性融合蛋白LBL-047，公司将获得最高3800万美元首付款及近期里程碑付款，交易总金额最高可达10亿美元 [3] - 海和药物与日本大鹏药品就PI3Kα抑制剂瑞索利塞在日本的开发、生产和商业化达成独家许可协议 [4] 行业驱动因素 - 受核心药品专利到期影响，全球大型跨国制药公司2025—2030年将面临约3660亿美元的潜在销售收入损失，催生了其通过合作补充管线的需求 [6] - 国内各级政府积极发布创新药鼓励政策，2024年7月国家医保局等部门印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出十六条支持政策 [5] - 中国创新药企展现出“高效研发+成本优势”的突出特质，产品通过临床数据反复验证价值 [7] 市场趋势与数据 - 2023年来，中国药企海外授权交易数量及金额呈爆发式增长趋势，2025年仅上半年交易总额已接近2024年全年水平 [7] - 美国作为全球最大的药品市场，是中国药企海外授权的首选的，近十年中国药企达成的海外授权项目中，与美国企业合作占比在50%左右 [7] - 创新药出海以BD模式为主，其中license out（权益授出）为最主要的模式 [5]

交易核心信息 - 奥赛康控股子公司AskGene Pharma与Visara达成授权许可协议 [1] - 授权标的为1类创新药ASKG712项目在特定许可区域内的权益 [1] - ASKG712临床用于治疗眼底黄斑疾病 目前处于中国IIa期临床研究阶段 [1] 授权条款细节 - 许可区域包括大中华地区、新加坡、泰国、马来西亚、印度尼西亚、越南、韩国及印度 [1] - Visara获得ASKG712在许可区域内开发、生产和商业化的独家权利 [1] - Visara将向AskGene Pharma支付700万美元首付款 [1] - AskGene Pharma有权收取最高不超过8900万美元的里程碑付款 [1] - AskGene Pharma有权根据产品年度净销售额收取特许权使用费 [1]

授权许可协议核心内容 - 公司控股子公司AskGene Pharma与Visara公司达成授权许可协议，将创新药ASKG712项目在许可区域内的权益有偿许可给Visara [1] - 此次授权有利于ASKG712在许可区域内的研发及商业化进程 [2] ASKG712药物特性与研发进展 - ASKG712为可同时靶向VEGF与ANG-2的1类创新药，通过阻断VEGF/VEGFR信号通路控制新生血管形成，并抑制ANG-2信号以改善血管稳定性和减轻视网膜炎症 [1] - 该药物临床用于治疗眼底黄斑疾病，目前处于中国IIa期临床研究阶段 [1] - I期临床试验结果显示ASKG712具有良好的安全性和有效性 [1] - 临床前数据显示，相较于现有治疗，ASKG712对VEGF和ANG-2具有更强的结合活性，有望提升疗效并拉长给药间隔，减少频繁眼底注射 [1] 对公司战略与业绩的影响 - 此次授权有利于公司创新药研发方向进一步聚焦于消化、肿瘤、抗感染、慢性病等治疗领域 [2] - 协议的履行符合公司整体战略方向，预计将对公司未来业绩产生积极影响 [2]

授权许可协议 - 公司控股子公司AskGene Pharma与Visara公司达成授权许可协议，将创新药ASKG712项目在许可区域内的权益有偿许可给Visara [1] - 此次授权有利于ASKG712在许可区域内的研发及商业化进程 [2] 创新药ASKG712产品特征 - ASKG712是公司自主研发的1类创新药，可同时靶向VEGF与ANG-2 [1] - 该药物通过阻断VEGF/VEGFR信号通路控制新生血管形成，并抑制ANG-2信号以改善血管稳定性和减轻视网膜炎症 [1] - 临床前数据显示，相较于现有治疗，ASKG712对VEGF和ANG-2具有更强的结合活性 [1] - I期剂量爬坡和剂量扩组结果显示，ASKG712具有良好的安全性和有效性 [1] 临床开发进展与潜力 - ASKG712目前处于中国IIa期临床研究阶段，临床用于治疗眼底黄斑疾病 [1] - 该药物有望提升疗效的同时拉长给药间隔，减少频繁眼底注射，从而改善患者依从性 [1] 公司战略与财务影响 - 此次授权符合公司整体战略方向，有利于公司创新药研发方向进一步聚焦于消化、肿瘤、抗感染、慢性病等治疗领域 [2] - 协议的履行预计将对公司未来业绩产生积极影响 [2]

投资评级 - 给予"增持"评级 [4] 核心观点 - 公司盈利能力持续改善，创仿结合成果初显 [1] - 2025年中期业绩表现强劲，收入同比增长9.2%至10.07亿元，归母净利润同比大幅增长111.6%至1.60亿元 [1] - 在研管线储备丰富（42个项目），其中7项为新药1类，创新药研发进展成果丰硕，有望陆续进入收获期 [3] - 随着新品陆续上市，公司在四大疾病领域优势有望持续巩固 [4] 财务表现 - 2025H1实现扣非归母净利润1.41亿元，同比增长155.7%，自2024年扭亏为盈后呈现加速修复态势 [1] - 2025H1毛利率为81.7%（同比持平），净利率为14.6%（同比提升7.6个百分点） [1] - 期间费用率优化至66.9%（同比下降8.3个百分点），其中销售/管理/研发/财务费用率分别同比-3.5/-0.7/-4.5/+0.3个百分点 [1] - 2024年经营性现金流净额为4.23亿元，同比增长42.5%，超2024年全年水平，现金流大幅改善 [1] - 预计2025-2027年归母净利润分别为2.59/3.33/4.35亿元，EPS分别为0.28/0.36/0.47元 [4] - 当前市值对应PE分别为86/67/51倍 [4] 业务板块表现 - 四大板块呈现结构化增长特征：抗感染类收入2.49亿元（同比下降3.8%），慢性病类收入2.18亿元（同比增长40.4%），抗肿瘤类收入3.86亿元（同比增长15.4%），消化类收入1.24亿元（同比下降14.7%） [2] - 改良新药右兰索拉唑上市后有望通过更丰富的产品矩阵支撑消化类业绩稳定 [2] 研发进展 - 利厄替尼片1月获批NSCLC二线治疗适应症，4月再获一线适应症 [3] - 化学药ASKC202与利厄替尼片联用于经EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性NSCLC临床I/II期数据将于2025ESMO年会发布 [3] - ASKC109胶囊（新型口服铁剂）正在进行III期临床研究的报告、进口注册资料整理等工作 [3] - ASK0912多项体内外药效研究显示抗菌活性强于多粘菌素B和E，并且毒性降低，II期临床已启动 [3] - 生物药类ASKB589于2025年6月在ASCO上公布其联合化疗在晚期胃/食管胃交界处腺癌二线治疗的I/II期临床试验数据，CLDN18.2高表达人群中确认的肿瘤cORR为34.2%，mPFS达到5.3个月，OS为11个月 [3] - 生物药类ASKG712全球进度领先，nAMD适应症已进入IIa期临床阶段 [3] 市场表现 - 截至2025/08/29收盘价为24.05元，总市值22,322.26百万元，总股本928百万股 [6] - 12个月股价区间为10.17~28.40元 [6] - 过去12个月绝对收益115%，相对收益78% [8]

财务表现 - 2024年公司实现营业收入17.78亿元，同比增长23.15%，归母净利润1.60亿元，同比扭亏为盈 [1] - 2025年第一季度营业收入5.09亿元，同比增长13.39%，归母净利润0.55亿元，同比增长73.50% [1] - 2024年毛利率81.34%，同比提升0.53个百分点，净利率7.23%，同比转正 [1] - 2024年销售费用10.16亿元（+20.93%），管理费用1.35亿元（+1.13%），研发费用1.77亿元（-62.43%），研发费用下降主要因ASKB589项目进入3期临床后支出资本化 [1] 业务分项表现 - 抗感染业务2024年收入4.94亿元（+74.94%），慢病业务收入3.23亿元（+57.65%），增速较快受益于品类拓展 [1] - 抗肿瘤业务2024年收入6.31亿元（+2.31%），消化业务收入2.70亿元（-9.74%），受集采影响承压 [1] 核心产品进展 - 利厄替尼片（第三代EGFR-TKI）2025年1月获批用于EGFR T790M突变阳性NSCLC治疗，4月获批用于EGFR 19DEL/L858R突变NSCLC一线治疗 [2] - 利厄替尼联合cMET抑制剂（ASKC202）治疗第三代EGFR-TKI耐药NSCLC的1/2期临床试验进行中，与信达生物达成独家商业化合作 [2] 研发管线亮点 - ASKB589（CLDN18.2单抗）3期临床入组中，2a期数据显示mPFS 12.45个月，cORR 76.1%，18个月OS率65.2% [3] - ASKG712（VEGF/ANG-2融合蛋白）为全球第二家进入临床的同类药物，nAMD处于2a期，DME完成1期 [3] - ASKG915（PD-1/IL-15前药融合分子）采用SmartKine技术平台，处于1期临床 [3] - 公司拥有细胞因子前药技术等核心技术，已申请20多件PCT专利 [3] 增长驱动因素 - 短期增长依赖新品种仿制药上市 [4] - 中长期增长动力来自抗肿瘤药物ASK120067、ASKB589等高潜力管线，以及ASKG315等同类靶点领先产品 [4]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持） [1] 报告的核心观点 - 2025年5月第二周陆港两地创新药板块有涨有跌，A股创新药板块上涨跑赢沪深300指数，港股创新药板块下跌跑输恒生指数，美股XBI指数下跌 [2][16][17][20][23] - 5月国内外部分地区无创新药获批上市，本周全球达成12起重点交易，披露金额的1起为4.15亿美元 [3][4][5] - GLP - 1RA药物在糖尿病和肥胖适应症有不同研发进展，仿制药也在推进 [10][11][12] 各目录总结 1 GLP - 1RA药物研发进展和销售情况 - 全球糖尿病适应症GLP - 1靶点相关创新药11项获批上市、3款处于NDA阶段、9项处于III期临床阶段；肥胖适应症3项获批上市、1款处于NDA阶段、6项处于III期临床阶段 [10][11][12] - 国内利拉鲁肽有三家获批上市，司美格鲁肽仿制药4款处于NDA阶段、9款处于III期临床阶段 [12] - 替尔泊肽2023年销售额51.63亿美元（+970.1%），度拉糖肽2023年营收约71.33亿美元 [15] 2 A股和港股创新药板块本周走势 - 2025年5月第二周陆港两地创新药板块39个股上涨、67个股下跌，涨幅前三为海创药业 - U、长春高新、众生药业，跌幅前三为复宏汉霖、康诺亚 - B、博安生物 [2][16] - A股创新药板块本周上涨2.33%，跑赢沪深300指数0.33pp，近6个月累计上涨5.43%，跑赢沪深300指数9.13pp [2][17] - 港股创新药板块本周下跌2.14%，跑输恒生指数3.75pp，近6个月累计上涨22.08%，跑赢恒生指数4.47pp [2][20] - 美股XBI指数本周下跌8.59%，近6个月累计下跌22.72% [23] 3 5月上市创新药一览 - 5月国内1款新药获批上市，无新增适应症获批上市，本周国内首次公示临床试验数量共23个 [26][31] - 5月美国无NDA、BLA获批上市，本周也无；欧洲和日本5月及本周均无创新药获批上市 [4][31][36] 4 本周国内外重点创新药进展 - 国内驯鹿生物伊基奥仑赛获孤儿药资格，信诺维XNW5004入选学术会议等多家公司有药物进展 [42][43][44] - 海外赛诺菲卡普赛珠单抗申报上市，强生特诺雅获批新适应症等多家公司有药物进展 [46][48][49] 5 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 - 本周全球共达成12起重点交易，披露金额的1起为Alchemab Therapeutics与Eli Lilly的4.15亿美元协议 [5][50]