业绩表现 - 2025年前三季度公司实现营收14.34亿元，同比增长3.57% [1] - 2025年前三季度归母净利润达2.23亿元，同比增长75.81%，扣非净利润为1.86亿元，同比增长81.89% [1] - 2025年第三季度单季归母净利润为6332.72万元，同比增长23.15% [1] - 预计公司2025年至2027年归母净利润分别为2.81亿元、4.91亿元及7.47亿元 [3] 产品管线与研发进展 - 2025年前三季度已有3款新产品获批，包括1类新药利厄替尼片（第三代EGFR-TKI）及两款仿制药 [1] - 利厄替尼片于2025年1月和4月获批用于两项非小细胞肺癌适应症 [1] - 另有6款仿制药已申请上市，涵盖抗感染、血液及消化领域 [1] - 公司拥有42项在研项目，其中8款为重点在研化学、生物创新药 [2] - ASKC202（cMET抑制剂）III期临床数据显示，其联合利厄替尼在特定晚期NSCLC患者中客观缓解率（ORR）达68.8%，基线脑转移亚组ORR达87.5% [2] - ASKB589（CLDN18.2单抗）III期临床数据显示，在CLDN18.2中高表达晚期胃癌患者中，联合疗法中位无进展生存期（mPFS）为12.45个月，中位总生存期（mOS）为21.36个月 [2] 业务发展与合作 - 公司控股子公司AskGene Pharma将眼科管线ASKG712在大中华区及多国市场的独家权益授权给I-Mab子公司Visara，首付款700万美元，潜在里程碑付款8900万美元 [3] - ASKG712用于治疗眼底黄斑疾病，目前处于中国IIa期临床阶段 [3] - 此次授权合作有助于公司未来研发聚焦于消化、肿瘤、抗感染及慢性病等治疗领域 [3]

行业投资评级 - 报告对医药生物行业评级为“看好” [1] 核心观点 - 源头创新能力提升，短期波动不改长期价值：在ESMO 2025大会上，由中国学者主导的入选“突破性摘要”（LBA）研究高达23项，3项成果进入“主席论坛”进行口头报告，体现出中国在全球医药创新中的地位持续提升 [5] - 国内创新药重磅数据陆续读出，部分品种具有全球竞争力 [5] - 投资建议关注点应从“预期”转向“兑现”，即临床数据读出、研究进展及商业化放量 [5] 重点公司临床数据总结 科伦博泰生物 - 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在治疗EGFR-TKI耐药后EGFR突变NSCLC的III期研究中，中位无进展生存期（mPFS）为8.3个月，显著优于化疗组的4.3个月，风险比（HR）=0.49；中位总生存期（mOS）尚未达到，化疗组为17.4个月，HR=0.60 [6] - 与已获批的德达博妥单抗（Dato-DXd，mPFS为5.8个月，mOS为15.6个月）相比，sac-TMT在mPFS上具有优势，并有望在mOS上实现超越，成为该领域全球首个在III期研究中通过单药实现PFS和OS双重显著获益的方案 [6][7][8] - 博度曲妥珠单抗（HER2 ADC）在HER2+乳腺癌治疗中，mPFS达11.1个月，优于对照药T-DM1的4.4个月，HR=0.39 [6] 康方生物 - HARMONi-6研究结果显示，依沃西联合化疗对比替雷利珠联合化疗，mPFS为11.14个月，显著优于对照组的6.9个月，HR=0.60 [9][11] - 海外合作伙伴Summit Therapeutics更新HARMONi-3研究计划，Sq-NSCLC队列预计2026年下半年进行PFS数据读出，Nsq-NSCLC队列预计2027年上半年达到PFS主要终点分析 [10] 基石药业 - CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）I期研究显示，在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中客观缓解率（ORR）为11.8%，疾病控制率（DCR）为82.4%，后续随访ORR提升至17.6%；在驱动基因阴性亚组中ORR达25% [12][13] - 安全性良好，未发生剂量限制性毒性，3级以上治疗相关不良事件（TRAE）发生率为13.9% [12][13] 首药控股 - RET抑制剂SY-5007的II期研究显示，在初治RET融合阳性NSCLC患者中ORR达89.3%，优于塞普替尼的84.1%和普拉替尼的79.7%；在经治患者中ORR达81.3%，优于塞普替尼的61.1%和普拉替尼的63.1% [16][18] - 治疗相关停药率仅为1.9%，低于对比药物 [18] - 新药上市申请（NDA）已于2025年10月23日获得受理 [16] 劲方医药 - GFH375（KRAS G12D抑制剂）单药治疗晚期经治胰腺导管腺癌（PDAC），客观缓解率（ORR）为40.7%，疾病控制率（DCR）达96.7%，91.5%的患者靶病灶缩小，中位无进展生存期（mPFS）为5.52个月 [19][20] - KRAS G12D突变在KRAS突变中占比近30%，2025年预计影响全球近138万新发癌症案例，目前尚无同类抑制剂获批 [21] 奥赛康 - ASKB589（CLDN18.2单抗）联合化疗及PD-1抑制剂一线治疗晚期胃癌，在CLDN18.2中高表达患者中，ORR达76.1%，中位无进展生存期（mPFS）为12.45个月，中位总生存期（mOS）为21.36个月 [23][24] - 对比已获批的佐妥昔单抗联合化疗方案（mPFS为11.0个月，mOS为18.2个月），ASKB589方案展现出更优的生存获益 [24][25] 投资建议与选股思路 - 建议关注以下四个方向的公司 [5][27]： 1. 研发及商业化能力已得到验证或跨国药企背书的行业龙头，如恒瑞医药、三生制药、信达生物 2. 国内和海外商业化兑现，进入业绩释放期的公司，如亿帆医药、康哲药业 3. 管线临床数据优秀，有望成为该适应症新标准疗法的公司，如科伦博泰生物、加科思、劲方医药、首药控股、基石药业、奥赛康、康方生物 4. 低估值/行业高壁垒，稳健增长兼具创新药估值弹性的公司，如人福医药、恩华药业

公司研发进展 - 公司子公司ASKGENELIMITED于10月19日在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会年会上公布在研生物创新药ASKB589的最新研究成果 [1] - 公布药物为靶向CLDN18.2单克隆抗体ASKB589 联合CAPOX及PD-1抑制剂在晚期胃癌一线治疗中的研究数据 [1] - 临床研究为Ib/II期 针对局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的一线治疗 [1] 临床试验结果 - 在更长时间随访中 研究继续表现出深度且持久的肿瘤缓解和疾病控制 [1] - 研究结果展现了明确的生存获益 [1] - 数据支持现有开展的ASKB589联合化疗及PD-1抑制剂的关键性临床III期研究 [1]

核心观点 - 公司子公司ASKGENE LIMITED在2025年10月19日于欧洲肿瘤内科学会年会公布ASKB589最新临床研究数据 该三联疗法在更长时间随访中表现出深度持久的肿瘤缓解和疾病控制 并首次公布总生存期获益 支持关键性临床III期研究 积极数据有助于增强产品未来市场竞争力 [1] 临床研究数据 - ASKB589联合CAPOX及PD-1抑制剂一线治疗局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌的Ib/II期临床研究 在更长时间随访中继续表现出深度持久的肿瘤缓解和疾病控制 并展现明确生存获益 [1] - 本次公布数据进一步证实ASKB589三联疗法具有显著且持久的抗肿瘤活性 并首次公布其在晚期一线胃癌患者中的总生存期获益 [1] 产品研发进展 - 最新临床研究数据支持公司现有开展的ASKB589联合化疗及PD-1抑制剂的关键性临床III期研究 [1]

投资评级 - 给予"增持"评级 [4] 核心观点 - 公司盈利能力持续改善，创仿结合成果初显 [1] - 2025年中期业绩表现强劲，收入同比增长9.2%至10.07亿元，归母净利润同比大幅增长111.6%至1.60亿元 [1] - 在研管线储备丰富（42个项目），其中7项为新药1类，创新药研发进展成果丰硕，有望陆续进入收获期 [3] - 随着新品陆续上市，公司在四大疾病领域优势有望持续巩固 [4] 财务表现 - 2025H1实现扣非归母净利润1.41亿元，同比增长155.7%，自2024年扭亏为盈后呈现加速修复态势 [1] - 2025H1毛利率为81.7%（同比持平），净利率为14.6%（同比提升7.6个百分点） [1] - 期间费用率优化至66.9%（同比下降8.3个百分点），其中销售/管理/研发/财务费用率分别同比-3.5/-0.7/-4.5/+0.3个百分点 [1] - 2024年经营性现金流净额为4.23亿元，同比增长42.5%，超2024年全年水平，现金流大幅改善 [1] - 预计2025-2027年归母净利润分别为2.59/3.33/4.35亿元，EPS分别为0.28/0.36/0.47元 [4] - 当前市值对应PE分别为86/67/51倍 [4] 业务板块表现 - 四大板块呈现结构化增长特征：抗感染类收入2.49亿元（同比下降3.8%），慢性病类收入2.18亿元（同比增长40.4%），抗肿瘤类收入3.86亿元（同比增长15.4%），消化类收入1.24亿元（同比下降14.7%） [2] - 改良新药右兰索拉唑上市后有望通过更丰富的产品矩阵支撑消化类业绩稳定 [2] 研发进展 - 利厄替尼片1月获批NSCLC二线治疗适应症，4月再获一线适应症 [3] - 化学药ASKC202与利厄替尼片联用于经EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性NSCLC临床I/II期数据将于2025ESMO年会发布 [3] - ASKC109胶囊（新型口服铁剂）正在进行III期临床研究的报告、进口注册资料整理等工作 [3] - ASK0912多项体内外药效研究显示抗菌活性强于多粘菌素B和E，并且毒性降低，II期临床已启动 [3] - 生物药类ASKB589于2025年6月在ASCO上公布其联合化疗在晚期胃/食管胃交界处腺癌二线治疗的I/II期临床试验数据，CLDN18.2高表达人群中确认的肿瘤cORR为34.2%，mPFS达到5.3个月，OS为11个月 [3] - 生物药类ASKG712全球进度领先，nAMD适应症已进入IIa期临床阶段 [3] 市场表现 - 截至2025/08/29收盘价为24.05元，总市值22,322.26百万元，总股本928百万股 [6] - 12个月股价区间为10.17~28.40元 [6] - 过去12个月绝对收益115%，相对收益78% [8]

财务表现 - 2024年公司实现营业收入17.78亿元，同比增长23.15%，归母净利润1.60亿元，同比扭亏为盈 [1] - 2025年第一季度营业收入5.09亿元，同比增长13.39%，归母净利润0.55亿元，同比增长73.50% [1] - 2024年毛利率81.34%，同比提升0.53个百分点，净利率7.23%，同比转正 [1] - 2024年销售费用10.16亿元（+20.93%），管理费用1.35亿元（+1.13%），研发费用1.77亿元（-62.43%），研发费用下降主要因ASKB589项目进入3期临床后支出资本化 [1] 业务分项表现 - 抗感染业务2024年收入4.94亿元（+74.94%），慢病业务收入3.23亿元（+57.65%），增速较快受益于品类拓展 [1] - 抗肿瘤业务2024年收入6.31亿元（+2.31%），消化业务收入2.70亿元（-9.74%），受集采影响承压 [1] 核心产品进展 - 利厄替尼片（第三代EGFR-TKI）2025年1月获批用于EGFR T790M突变阳性NSCLC治疗，4月获批用于EGFR 19DEL/L858R突变NSCLC一线治疗 [2] - 利厄替尼联合cMET抑制剂（ASKC202）治疗第三代EGFR-TKI耐药NSCLC的1/2期临床试验进行中，与信达生物达成独家商业化合作 [2] 研发管线亮点 - ASKB589（CLDN18.2单抗）3期临床入组中，2a期数据显示mPFS 12.45个月，cORR 76.1%，18个月OS率65.2% [3] - ASKG712（VEGF/ANG-2融合蛋白）为全球第二家进入临床的同类药物，nAMD处于2a期，DME完成1期 [3] - ASKG915（PD-1/IL-15前药融合分子）采用SmartKine技术平台，处于1期临床 [3] - 公司拥有细胞因子前药技术等核心技术，已申请20多件PCT专利 [3] 增长驱动因素 - 短期增长依赖新品种仿制药上市 [4] - 中长期增长动力来自抗肿瘤药物ASK120067、ASKB589等高潜力管线，以及ASKG315等同类靶点领先产品 [4]