BRIMOCHOL PF
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兆科眼科-B再涨超5% 老花眼新药获 FDA 批准上市
智通财经· 2026-01-30 15:33
公司核心事件与市场反应 - 兆科眼科股价显著上涨,截至发稿涨5.28%,报3.79港元,成交额达611.9万港元 [1] - 股价上涨的直接催化剂是公司合作伙伴Tenpoint Therapeutics, Ltd.获得美国FDA批准,可商业化用于治疗老花眼的创新滴眼液(卡巴胆硷/酒石酸溴莫尼丁,2.75%/0.1%) [1] 获批产品与商业化进展 - FDA批准的产品在临床试验期间名为BRIMOCHOL PF,在美国的商用名称将为YUVEZZI [1] - 该批准被公司视为制定其商业化策略前的强大催化剂 [1] - 公司已为BRIMOCHOL PF建立广泛的伙伴关系网络,目前覆盖亚太区(包括韩国、澳大利亚、新西兰、泰国、印尼、台湾/香港/澳门、新加坡、越南)及中东地区的八名商业伙伴 [1] - 凭借FDA的认可,公司预计可加快该药物面世,标志着一项重要的全球里程碑 [1]
兆科眼科-B(06622):Tenpoint接获FDA在美国就BRIMOCHOL? PF发出的批准
智通财经· 2026-01-29 21:11
核心观点 - 兆科眼科的合作伙伴Tenpoint已获得美国FDA批准,可商业化用于治疗老花眼的创新药物BRIMOCHOL PF(商用名称YUVEZZI)[1] - 该批准基于成功的两项关键第3期临床试验数据,药物在疗效和安全性方面表现积极[1][2] - FDA的批准被视为公司制定商业化策略前的强大催化剂,预计将加速该药物在全球市场面世[2] 药物审批与临床试验 - 美国FDA批准商业化卡巴胆硷及酒石酸溴莫尼丁滴眼液(2.75%/0.1%),用于治疗老花眼[1] - 批准在成功完成第3期临床试验后取得[1] - 第一次关键第3期BRIO I研究显示,组合疗法对比个别单一疗法活性药复合物更具优势[1] - 第二次安慰剂对照第3期BRIO II研究中,BRIMOCHOL PF达到所有主要近距离视力改善研究终点[1] - 在BRIO II研究中,统计上双眼未矫正近视力(BUCNVA)显著提升三行或以上,而双眼未矫正远视力(BUCDVA)未有一行或以上下降[1] 药物安全性与耐受性 - 在BRIO II研究监测的逾72000个治疗日中,BRIMOCHOL PF耐受性良好,未观察到治疗相关的严重不良事件[2] - 眼部发红并非常见报告的副作用[2] - 在BRIO I及BRIO II研究中,眼部充血(眼部发红)不良事件的报告率低[2] - 在BRIO II研究中,接受BRIMOCHOL PF的受试者出现眼部充血不良事件的报告率(2.8%)低于单独接受卡巴胆硷的受试者(10.7%)[2] 商业化进展与市场影响 - FDA的批准是公司制定商业化策略前的强大催化剂[2] - 公司已为BRIMOCHOL PF建立伙伴关系网络,现时包罗亚太区及中东内的八名商业伙伴[2] - 亚太区合作伙伴网络覆盖南韩、澳洲、新西兰、泰国、印尼、台湾/香港/澳门地区、新加坡及越南[2] - 凭借FDA的认可,公司预料可加快该药物面世,标志着一项重要的全球里程碑[2]
兆科眼科-B:Tenpoint接获FDA在美国就BRIMOCHOL PF发出的批准
智通财经· 2026-01-29 20:48
核心观点 - 兆科眼科的合作伙伴Tenpoint Therapeutics研发的老花眼创新药物BRIMOCHOL PF(美国商用名YUVEZZI)获得美国FDA批准商业化 这是公司商业化策略的重要催化剂 标志着重要的全球里程碑 [1][2] 药物研发与批准 - 获批药物为卡巴胆硷及酒石酸溴莫尼丁滴眼液(2.75%/0.1%) 用于治疗老花眼 [1] - 批准基于成功完成的第3期临床试验 包括BRIO I和BRIO II研究 [1] - 在BRIO I研究中 组合疗法相比单一疗法活性药复合物展现出优势 [1] - 在安慰剂对照的BRIO II研究中 药物达到所有主要终点 统计上双眼未矫正近视力显著提升三行或以上 且双眼未矫正远视力未有一行或以上下降 [1] 药物安全性与耐受性 - 在BRIO II研究监测的超过72000个治疗日中 BRIMOCHOL PF耐受性良好 未观察到治疗相关的严重不良事件 [2] - 眼部发红并非常见报告的副作用 在BRIO I和BRIO II研究中 眼部充血不良事件的报告率低 [2] - 在BRIO II研究中 接受BRIMOCHOL PF的受试者眼部充血报告率为2.8% 低于单独接受卡巴胆硷受试者的10.7% [2] 商业化进展与影响 - FDA批准是公司制定商业化策略前的强大催化剂 [2] - 公司已为BRIMOCHOL PF在亚太区及中东建立了伙伴关系网络 包括八名商业伙伴 覆盖南韩、澳洲、新西兰、泰国、印尼、台湾/香港/澳门地区、新加坡、越南及中东 [2] - 凭借FDA认可 公司预计可加快该药物面世 [2]
兆科眼科-B盘中涨超7% 公司扩大与AFT的合作至新加坡 与千寿达成越南合作协议
智通财经· 2026-01-29 16:21
公司股价与交易表现 - 兆科眼科-B(06622)盘中涨幅一度超过7% 截至发稿时上涨3.44% 股价报3.61港元 [1] - 当日成交额为1143.15万港元 [1] 核心业务进展 - 公司于1月26日宣布 将其核心老花眼治疗药物BRIMOCHOL PF在新加坡和越南的独家商业化权利分别授予新西兰的AFT Pharmaceuticals和日本的千寿制药 [1] - 通过此次授权 兆科眼科的全球化商业版图已延伸至八个市场 包括韩国、澳洲、新西兰、泰国、印度尼西亚、台湾地区、新加坡和越南 [1] 合作伙伴分析 - AFT Pharmaceuticals是一家总部位于新西兰的跨国制药公司 其商业模式核心是在全球超过125个国家开发和授权产品 [1] - 千寿制药是一家以研发为核心的日本私人制药公司 在眼科领域深耕多年 旨在通过原创药品提升全球患者的视力健康 [1] - 根据协议 兆科眼科授予AFT在新加坡的独家分销权 授予千寿在越南的独家分销权 [1]
港股异动 | 兆科眼科-B(06622)涨超5% 已扩大与AFT的伙伴协议 于新加坡商业化BRIMOCHOL? PF
智通财经· 2026-01-27 11:17
公司股价与交易表现 - 兆科眼科-B(06622)股价上涨超过5%,截至发稿时上涨4.56%,报3.44港元,成交额为170.7万港元 [1] 商业合作与市场拓展 - 公司已扩大与领先健康护理产品制造商及分销商AFT Pharmaceuticals Limited的伙伴协议,以于新加坡商业化BRIMOCHOL PF [1] - 公司亦与亚洲领先眼科公司千寿制薬株式会社建立策略伙伴关系,以于越南商业化该产品 [1] - 兆科分别授予AFT及千寿于新加坡及越南的独家分销权,包括在相关市场注册、进口、推广、分销、营销及销售BRIMOCHOL PF的权利 [1] - 通过该等协议,AFT及千寿成为BRIMOCHOL PF的第七及第八名商业化伙伴,彰显公司进军全球的坚定承诺 [1] 核心产品信息 - BRIMOCHOL PF是一种用于矫正因老花眼而丧失近距离视力的潜在疗法 [1] - 该产品是公司经其伙伴Tenpoint Therapeutics, Ltd.授权取得的核心资产 [1]
兆科眼科-B涨超5% 已扩大与AFT的伙伴协议 于新加坡商业化BRIMOCHOL PF
智通财经· 2026-01-27 11:08
公司股价与交易表现 - 兆科眼科-B股价上涨4.56%,报3.44港元,成交额达170.7万港元 [1] 核心商业合作动态 - 公司扩大与AFT Pharmaceuticals Limited的伙伴协议,将在新加坡商业化BRIMOCHOL PF [1] - 公司与千寿制薬株式会社建立策略伙伴关系,将在越南商业化BRIMOCHOL PF [1] - 公司分别授予AFT及千寿在新加坡及越南的独家分销权,权利涵盖注册、进口、推广、分销、营销及销售 [1] - AFT及千寿成为BRIMOCHOL PF的第七及第八名商业化伙伴 [1] 核心产品信息 - BRIMOCHOL PF是一种用于矫正因老花眼而丧失近距离视力的潜在疗法 [1] - BRIMOCHOL PF是公司经其伙伴Tenpoint Therapeutics Ltd.授权取得的核心资产 [1] 公司战略意义 - 新的伙伴协议彰显公司进军全球的坚定承诺 [1]
港股开盘:恒指涨0.36%、科指涨0.16%,芯片股走高,汽车股活跃,核电及脑机接口板块疲软
金融界· 2026-01-27 09:33
港股市场整体表现 - 1月27日港股主要股指小幅高开,恒生指数涨0.36%至26863.15点,恒生科技指数涨0.16%至5734.9点,国企指数涨0.28%至9173.2点,红筹指数涨0.01%至4273.77点 [1] - 盘面上大型科技股多数上涨,其中阿里巴巴涨0.97%,哔哩哔哩涨1.48%,网易跌0.77% [1] - 芯片股、汽车股、黄金股表现活跃,天数智芯涨超4%,比亚迪涨超1%,紫金矿业涨超4% [1] - 核电股、脑机接口概念股、钢铁股走低 [1] 公司重大公告与交易 - 安踏体育涨1.51%,公司公告以15亿欧元收购彪马公司29.06%的股份 [1] - 中国电力2025年12月合并总售电量为1073.105万兆瓦时,同比减少2.31%,全年累计总售电量约1.26亿兆瓦时,同比减少1.27% [2] - 哈尔滨电气预期2025财年归属于母公司所有者的净利润约人民币26.5亿元,上年同期为约人民币16.86亿元 [2] - 宝龙地产附属发行的债券重组方案已获相关债券持有人会议审议通过 [8] 医药与生物科技行业动态 - 维昇药业注射用隆培生长激素的生物制品上市许可申请获国家药监局批准 [5] - 科济药业发盈警,预期2025年净亏损同比减少至不超过约1.2亿元 [6] - 兆科眼科通过与AFT及千寿建立伙伴关系,推动用于治疗老花眼的BRIMOCHOL PF于新加坡及越南的商业化进程 [6] - 恒瑞医药SHR-1049注射液获得药物临床试验批准通知书 [7] 科技与AI产业布局 - 奇点国峰与沐曦股份达成GPU分销合作协议,进军国产AI算力市场 [3] - 东阳光药与深圳晶泰订立战略合作协议,拟成立合资公司共建AI驱动药物研发平台 [4] - 豪威集团拟斥资不超过5000万美元认购爱芯元智首次公开发行股份 [11] - 未来数据集团与灵河文化订立战略合作框架协议 [10] 金融服务与合作协议 - 亚博科技控股附属与香港黄金交易所有限公司订立技术服务协议 [9] 机构观点摘要 - 华泰证券认为资金面上外资与南向资金持续流入,4Q公募港股仓位降至23%使潜在抛压大幅减弱,情绪指数回到中性区间,看涨预期升温,一季度延续反弹依然可期 [12] - 高盛将今年底黄金价格预测由每盎司4900美元上调至5400美元,因私人投资者及央行需求不断增强,预计今年各国央行每月将购买60吨黄金 [12] - 中信建投建议关注可能跟进涨价的云计算服务商,并持续推荐AI算力板块和AI应用,认为目前世界正处于AI产业革命,需要以更长期的视角观察 [12]
兆科眼科-B(06622)透过与AFT及千寿建立伙伴关系,推动用于治疗老花眼的BRIMOCHOL? PF于新加坡及越南的商业化进程
智通财经· 2026-01-26 17:17
公司商业合作进展 - 兆科眼科已扩大与AFT Pharmaceuticals Limited的伙伴协议,以在新加坡商业化BRIMOCHOL PF [1] - 兆科眼科与千寿制薬株式会社建立策略伙伴关系,以在越南商业化BRIMOCHOL PF [1] - 公司分别授予AFT及千寿在新加坡及越南的独家分销权,权利包括注册、进口、推广、分销、营销及销售 [1] - 透过协议,AFT及千寿成为BRIMOCHOL PF的第七及第八名商业化伙伴 [1] 核心产品管线状态 - BRIMOCHOL PF是一种用于矫正因老花眼而丧失近距离视力的潜在疗法 [2] - 该产品为公司经其伙伴Tenpoint Therapeutics Ltd授权取得的核心资产 [2] - Tenpoint是一家全球性可进行商业化的生物技术公司,开发旨在恢复老化眼睛视力的突破性疗法 [2] - 美国FDA已于2025年6月受理该药品的新药上市申请 [2] - FDA已制定PDUFA审核截止日期为2026年1月28日 [2]
兆科眼科-B透过与AFT及千寿建立伙伴关系,推动用于治疗老花眼的BRIMOCHOL PF于新加坡及越南的商业化进程
智通财经· 2026-01-26 16:52
公司商业合作进展 - 公司已扩大与领先健康护理产品制造商及分销商AFT Pharmaceuticals Limited的伙伴协议,以于新加坡商业化BRIMOCHOL PF [1] - 公司已与亚洲领先眼科公司千寿製藥株式会社建立策略伙伴关系,以于越南商业化BRIMOCHOL PF [1] - 公司分别授予AFT及千寿于新加坡及越南的独家分销权,权利包括注册、进口、推广、分销、营销及销售BRIMOCHOL PF [1] - 透过该等协议,AFT及千寿成为BRIMOCHOL PF的第七及第八名商业化伙伴,彰显公司进军全球的坚定承诺 [1] 核心产品管线与监管进展 - BRIMOCHOL PF是一种用于矫正因老花眼而丧失近距离视力的潜在疗法,为公司经其伙伴Tenpoint Therapeutics, Ltd.授权取得的核心资产 [2] - Tenpoint为一间全球性可进行商业化的生物技术公司,开发突破性的疗法以恢复老化眼睛的视力 [2] - 于2025年6月,Tenpoint宣布美国FDA已受理该药品的新药上市申请 [2] - FDA已就BRIMOCHOL PF制定处方药使用者付费法案审核截止日期,为2026年1月28日 [2]
兆科眼科-B(06622)拟与东生华制药于台湾地区共同推进BRIMOCHOL?PF的临床导论及未来商业化
智通财经· 2025-12-08 17:04
公司与东生华制药的战略合作 - 兆科眼科与台湾东生华制药订立策略性伙伴关系 共同于台湾地区推进BRIMOCHOL PF的临床导论及未来商业化 [1] - 东生华制药精于慢性病及精准医疗 提供安全易于获取的照护解决方案 [1] - 根据协议 兆科授予东生华制药在台湾地区的独家分销商身份 涵盖注册、进口、推广、分销、营销及销售BRIMOCHOL PF的权利 [1] BRIMOCHOL PF的研发与监管进展 - BRIMOCHOL PF的开发商为Tenpoint Therapeutics Ltd 该公司为兆科眼科的伙伴 [1] - 2025年6月 Tenpoint Therapeutics宣布美国FDA已受理BRIMOCHOL PF的新药上市申请 [1] - FDA已就该药品制定处方药使用者付费法案 审核截止日期为2026年1月28日 [1]