公司核心产品进展 - 三生国健的抗IL-17A人源化单克隆抗体安沐奇塔单抗注射液（商品名：益赛拓）的新药上市申请已获得国家药品监督管理局批准 [1] - 该药物获批用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者 [1] 公司战略与市场影响 - 安沐奇塔单抗获批上市将进一步丰富公司自身免疫疾病领域的商业化产品管线 [1] - 新药获批将提升公司的市场竞争力 [1] - 新药获批对公司的经营发展具有积极作用 [1]

公司核心业务动态 - 公司部分药品拟中选国家集采协议期满品种接续采购，五款主力药品如依折麦布片等均入围，预计3月底落地实施，有助于稳固市场份额 [1] - 公司全资子公司获得盐酸溴己新口服溶液药品注册证书，视同通过一致性评价，可丰富产品线 [1] 公司股票近期市场表现 - 截至2月13日收盘，福元医药报25.42元，当日下跌2.79%，近5日累计跌幅4.44% [1] - 成交额放大至8902万元，换手率0.72% [1] - 资金流向显示主力资金净流出，2月13日净流出775.45万元 [1] - 同期医药生物板块下跌1.06%，公司表现弱于行业 [1] 机构观点与持仓 - 机构关注度较高，彤源投资于2月9日进行调研，重点了解创新药研发进展，如FY101注射液I期临床达预期 [1] - 机构持仓中易方达医疗保健行业混合A等为新进股东 [1] - 当前机构综合目标价为31.00元，较现价有潜在空间 [1] 公司财务预测 - 盈利预测显示2026年营收增速预计达10.94% [1] - 短期业绩承压，2025年预测净利润同比下滑4.84% [1]

公司核心事件与市场反应 - 兆科眼科股价显著上涨，截至发稿涨5.28%，报3.79港元，成交额达611.9万港元 [1] - 股价上涨的直接催化剂是公司合作伙伴Tenpoint Therapeutics, Ltd.获得美国FDA批准，可商业化用于治疗老花眼的创新滴眼液（卡巴胆硷/酒石酸溴莫尼丁，2.75%/0.1%） [1] 获批产品与商业化进展 - FDA批准的产品在临床试验期间名为BRIMOCHOL PF，在美国的商用名称将为YUVEZZI [1] - 该批准被公司视为制定其商业化策略前的强大催化剂 [1] - 公司已为BRIMOCHOL PF建立广泛的伙伴关系网络，目前覆盖亚太区（包括韩国、澳大利亚、新西兰、泰国、印尼、台湾/香港/澳门、新加坡、越南）及中东地区的八名商业伙伴 [1] - 凭借FDA的认可，公司预计可加快该药物面世，标志着一项重要的全球里程碑 [1]

公司股价与事件 - 万达生物制药股价在周三交易中大幅上涨超过32% 报收9.33美元 [1] - 股价上涨的直接催化剂是公司新药Nereus获得了美国食品药品监督管理局的批准 [1] 新药获批详情 - 新药Nereus获批的适应症是用于预防由运动引发的呕吐 [1] - FDA的批准决定基于三项将用药组与安慰剂组进行对比的临床研究结果 [1] - 临床数据显示 Nereus在降低呕吐事件方面取得了“显著减少”的效果 [1] - 该药物在短期、急性使用场景下展现出“良好的安全性特征” [1] 商业化与产品战略 - 公司计划在未来几个月内正式推出Nereus [1] - 市场普遍认为该药物的获批有望为公司带来新的商业化增长点 [1] - 该药物将进一步丰富公司在中枢神经及相关适应症领域的产品组合 [1]

公司股价与交易表现 - 截至发稿，德琪医药-B股价上涨5.34%，报4.34港元 [1] - 成交额为949.44万港元 [1] 核心产品获批进展 - 香港卫生署已批准希维奥(塞利尼索)两项补充新药上市申请 [1] - 第一项获批适应症为多发性骨髓瘤，需与硼替佐米和地塞米松联合使用，针对至少接受过一种治疗的成年患者 [1] - 第二项获批适应症为复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤，作为单药治疗方案，适用于经过至少两线系统性治疗且不符合造血干细胞移植的成人患者 [1] 市场与战略意义 - 此次获批标志着公司在香港市场的进一步拓展 [1] - 希维奥的获批将满足香港市场相关疾病治疗需求 [1] - 此次获批彰显了公司在生物制药领域研发和市场推广能力的持续增强 [1] - 此次获批将提升公司在生物科技行业的竞争力 [1]

药品获批 - 济川药业全资子公司济川有限与南京征祥医药合作开发的玛硒洛沙韦片获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》[1] - 该药品为1类新药，是新一代聚合酶酸性蛋白（PA）核酸内切酶抑制剂，具有广谱抗流感病毒特性[1] - 获批适应症为用于既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗[1] 产品影响 - 此次合作产品的获批预计将对公司今后的发展起到积极作用[1] - 药品上市需经历市场开发周期，且受医药行业政策、招标采购等因素影响[1]