公司上市进程与监管问询 - 中国证监会国际司于近期对19家企业出具补充材料要求，其中包括麓鹏制药[1] - 证监会要求公司就搭建离岸架构及返程并购的合规性、股东穿透情况、期权激励计划、实控人信托安排、境内运营实体合规性及本次发行上市具体安排等六大方面进行补充说明[1][2][3] - 公司已于2025年10月31日向港交所主板提交上市申请书，中信证券为独家保荐人[1] 公司业务与产品管线 - 公司是一家生物制药公司，拥有自主研发的BeyondX口服药物化学平台，专注于超五规则高生物利用度口服药物的开发[4] - 公司产品管线包含六项主要候选产品，其中三项为核心资产：LP-168、LP-108与LP-118[4] - 2024年8月，公司与翰森制药达成合作，授予其核心产品LP-168在大中华区用于非肿瘤适应症的独家开发及商业化权利，获得2884万元预付款及最高7.29亿元的潜在里程碑付款，未来还可收取销售分成[4] 公司财务状况 - 公司尚未实现商业化收入，报告期内净利润波动较大：2023年净亏损1.594亿元，2024年净亏损338.5万元，2025年上半年净利润3589.6万元[4][5] - 公司研发开支是经营主要支出，报告期内研发开支分别为1.6817亿元、1.495亿元、5315.9万元，占经营开支总额80%以上[5] - 研发支出呈下降趋势，2024年及2025年上半年同比分别减少11.09%、23.6%，主要因临床试验计划调整及人员优化所致[6] - 2024年及2025年上半年录得盈利，主要归因于优先股公允价值收益大幅增加，该收益为非现金收益，由2023年的1540万元增至2024年的1.5989亿元[5][6] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为6670万元[4] 公司股权结构与募资用途 - 上市前，单一最大股东集团（Tan博士、Li女士及陈博士）合计持股22.27%[6] - 其他主要股东包括凯泰资本（16.15%）、礼来亚洲基金（9.03%）、奥博资本（7.10%）等[6] - 本次赴港上市所募资金将主要用于核心产品临床开发、管线拓展、技术平台建设及营运资金补充[9]

中国证监会就麓鹏制药境外上市备案提出补充材料要求 - 中国证监会国际司于2025年12月22日至26日期间公示了19家企业的补充材料要求，其中包括要求麓鹏制药就搭建离岸架构及返程并购的合规性等事项进行补充说明 [1] 关于公司架构与历史沿革的合规性 - 证监会要求公司说明其及境内股东搭建离岸架构和返程投资涉及的外汇管理、境外投资、外商投资、税务管理等监管程序的具体履行情况，并需律师出具是否符合当时有效监管规定的结论性意见 [1] - 证监会要求公司说明取得境内运营实体的交易对价、定价依据、支付手段、支付期限、定价的公允性，以及相关股权转让环节的纳税申报义务履行情况，是否符合《关于外国投资者并购境内企业的规定》 [1] - 证监会要求说明公司境内运营实体注册资本的实缴情况，历次增资及股权转让的定价依据，是否存在未履行出资义务、抽逃出资等情形，并就设立及历次股权变动的合法合规性出具结论性意见 [3] 关于股东与股权激励情况 - 证监会要求说明公司控股股东的完整穿透情况，以及持股5%以上股东向上穿透后的境内主体是否存在法律法规规定禁止持股的主体 [2] - 证监会要求说明最近12个月内新增股东入股价格的合理性及价格差异的原因，并就是否存在利益输送出具明确结论性意见 [2] - 证监会要求按照相关监管指引，对公司首发备案前制定并准备在上市后实施的期权激励计划进行核查 [2] - 证监会要求结合信托契约具体条款说明公司实际控制人所涉信托各当事人的权利义务安排，并说明所有信托受益人的具体信息，包括受益人、受益份额、与信托设立人的关系 [2] 关于境内运营实体的经营与资质 - 证监会要求说明境内运营实体“广州麓鹏”消防备案手续的补办进展，是否构成重大违法违规及对本次发行上市的影响 [3] - 证监会要求说明境内运营实体经营范围包含“医学研究和试验发展”、“药品互联网信息服务”等业务的具体情况，是否实际开展相关业务及具体运营情况，是否已取得必要的资质许可 [3] - 证监会要求判断经营范围及实际业务是否涉及“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”或其他外商投资准入限制或禁止领域，并说明本次发行上市前后是否持续符合外商投资准入政策要求 [3] 关于本次发行上市的具体安排 - 证监会要求说明公司股份拆细的具体计划安排，以及是否影响本次发行股份数量 [3] - 证监会要求说明超额配售权行使前后的预计募集资金数量及其具体计算方式，募集资金的具体用途，境内外用途占比情况，以及履行境内外投资审批、核准或备案的情况 [3] 公司业务与核心产品概况 - 公司是一家全球领先的生物制药公司，拥有自主研发的BeyondX口服药物化学平台，专注于设计、发现、临床开发及商业化高生物利用度口服药物，以满足全球癌症及自身免疫性疾病患者未获满足的医疗需求 [4] - 公司的核心产品LP-168是一款处于NDA阶段的BTK抑制剂，是全球首个且唯一的“共价兼非共价”双重BTK抑制剂，在肿瘤学及自身免疫性疾病领域均具备同类最佳潜力 [4] - LP-168的双重结合机制使其能够同时清除携带野生型及耐药突变型BTK的肿瘤细胞，旨在克服传统第一、二、三代BTK抑制剂因单一作用模式而产生的耐药限制 [4] - LP-168在多项肿瘤学及自身免疫性疾病适应症中展现显著临床效益，并呈现卓越的安全性，其治疗相关不良事件发生率低于先前BTK抑制剂 [4]

智通财经APP获悉，12月26日，中国证监会发布《境外发行上市备案补充材料要求(2025年12月22日— 2025年12月26日)》。中国证监会国际司公示19家企业补充材料要求，其中，要求麓鹏制药补充说明搭 建离岸架构及返程并购的合规性等事项。据港交所10月31日披露，麓鹏制药有限公司向港交所主板提交 上市申请书，中信证券为独家保荐人。 证监会请麓鹏制药补充说明以下事项，请律师核查并出具明确的法律意见： 一、关于搭建离岸架构及返程并购的合规性，请说明：（1）公司及境内股东搭建离岸架构和返程投资 涉及的外汇管理、境外投资、外商投资、税务管理等监管程序具体履行情况，并说明是否符合当时有效 监管规定的结论性意见；（2）公司取得境内运营实体的交易对价、定价依据、支付手段、支付期限、 定价的公允性，以及上述股权转让环节相关转让方纳税申报义务履行情况，是否符合《关于外国投资者 并购境内企业的规定》。 五、关于境内运营实体：（1）请说明公司境内运营实体注册资本实缴情况，历次增资及股权转让定价 依据，是否实缴出资，是否存在未履行出资义务、抽逃出资、出资方式存在瑕疵的情形，并就设立及历 次股权变动是否合法合规出具明确结论性意见 ...

本周上市企业 - 数据智能应用软件公司明略科技于11月3日在港交所主板IPO上市，按2024年总收入计是中国最大的数据智能应用软件供应商，全球发售721.9万股，首发募集资金约10.18亿港元，市值达313.01亿港元 [1] - 新能源汽车品牌赛力斯于11月5日在港交所主板上市，业务涵盖新能源汽车及核心三电等产品的研发、制造、销售及服务，全球发售1.09亿股股份，首发募集资金约142.83亿港元，市值达2476亿港元 [2] - 智能汽车科技解决方案提供商均胜电子于11月6日登陆港交所主板完成A+H上市，按收入计是中国和全球第二大汽车被动安全产品供应商，全球发售15.51亿股股份，首发募集资金约34.12亿港元，市值达313.88亿港元 [3] - 生物医药公司旺山旺水于11月6日在港交所主板IPO上市，致力于发现、开发和商业化创新小分子药物，全球发售约1759.78万股股份，首发募集资金约5.87亿港元，市值达137.43亿港元 [4] - L4级自动驾驶科技公司文远知行于11月6日在港交所主板IPO上市，完成港美股双重主要上市，其自动驾驶产品及解决方案覆盖全球11个国家的30多个城市，全球发售8825万股股票，首发募资金额约23.92亿港元，市值达250.49亿港元 [5] 本周递表企业：半导体与先进制造 - 半导体封测技术解决方案提供商芯德半导体于10月31日递表港交所，是中国率先具备先进封装技术能力的企业之一，致力于在“后摩尔时代”推动半导体创新技术突破 [6][7] - 光电互连产品提供商海光芯正于10月31日递表港交所，按2024年收入计在全球专业光模块提供商中排名第十，并在2022年至2024年间为前十大厂商中收入增长最快的企业，在全球及中国专业AI光模块提供商中分别排名第六及第五 [8] - 电驱动解决方案供应商菲仕技术于10月31日递表港交所，以2024年销售收入计是中国工业控制领域第二大专用电驱动解决方案供应商，以2024年销量计是中国第六大乘用车电驱动系统的第三方供应商 [16] - 电容器薄膜制造商海伟电子通过港交所主板上市聆讯，以2024年电容器基膜销量计是中国第二大电容器薄膜制造商，市场份额为10.9% [21] 本周递表企业：生物医药与健康 - 合同研究组织公司鼎泰药物于10月31日递表港交所，致力于为全球制药公司及科研机构提供以疾病生物学为基础的一体化解决方案 [9] - 平台型制药公司麓鹏制药于10月31日递表港交所，拥有自主研发的BeyondX口服药物化学平台，产品管线包含六项主要候选产品 [13][14] - 生物制药公司礼邦医药于10月31日递表港交所，是专注于肾脏病领域的全球领先公司，拥有最全面的创新肾脏病产品组合 [15] 本周递表企业：人工智能与智能驾驶 - L4级解决方案提供商天瞳威视于10月31日递表港交所，向全球市场提供全方位的智能驾驶解决方案，涵盖L2-L2+级及L4级自动化水平，是中国领先的L4级解决方案提供商 [12] - 人工智能公司智慧互通于10月31日递表港交所，是一家中国领先的人工智能技术、产品空间智能解决方案提供商，特别专注于城市交通管理领域 [18] 本周递表企业：能源管理与绿色科技 - 能源管理解决方案提供商豪特节能于11月2日递表港交所，专注数据中心细分赛道，提供能源管理解决方案全生命周期服务体系 [10] - 可再生能源解决方案及产品提供商果下科技于11月3日递表港交所，专注于研发并向客户及终端用户提供储能系统解决方案及产品 [11] 本周递表企业：其他行业 - 智慧停车空间运营商科拓股份于10月31日再次递表港交所，按2024年相关收益计算在中国智慧停车空间运营行业排名第二，市场份额为3.3% [17] - 电动出行产品公司涛涛车企于10月31日递表港交所，按2024年收入计在全球电动低速车行业中排名第二，全球市场份额约为8.4% [19] - 金融服务提供商南华期货于10月31日二次递表港交所，拟完成A+H上市，是一个综合性的全球金融服务平台 [20] 其他动态 - 希迪智驾通过中国证监会境外发行上市备案申请，拟发行不超过7,789,150股境外上市普通股并在香港联合交易所上市 [21]

公司上市申请与业务概览 - 麓鹏制药于10月31日向港交所主板提交上市申请书，中信证券为独家保荐人 [3] - 公司是一家生物制药公司，拥有自主研发的BeyondX口服药物化学平台，专注于超五规则(bRo5)高生物利用度口服药物的设计、开发、生产与商业化 [3] - 产品管线包含六项主要候选产品，其中三项为新药申请阶段及临床阶段的核心资产，即核心产品LP-168、LP-108与LP-118 [3] 财务表现 - 2023年、2024年及截至2024年和2025年上半年，公司其他收入及收益分别为2553.6万元、1207.2万元、693.5万元、677.4万元 [3] - 同期，公司期内利润/(亏损)分别为-1.59亿元、-338.5万元、3289.7万元、3589.6万元 [3] - 2024年上半年及2025年上半年录得盈利，主要归因于优先股公允价值收益由2023年的1540万元大幅增至2024年的1.6亿元，此收益为非现金收益且由于公司估值下降所致 [3] - 研发开支从2023年的1.68171亿元下降至2024年的1.49515亿元，2025年上半年为5315.9万元 [4] 股权结构与控制权 - TAN Fenlai博士通过相关实体间接控制公司12.42%的投票权 [5] - LI Xiang（陈怡博士配偶）通过相关实体间接控制公司9.31%的投票权 [5] - TAN Fenlai博士与LI Xiang根据一致行动安排被视为公司的单一最大股东集团，共同控制公司21.73%的投票权 [5] 核心管理层信息 - TAN Fenlai（谭芬来）博士，61岁，美国国籍，为集团董事长、执行董事、首席执行官兼首席医学官，自2021年10月29日起担任董事长 [8] - 其拥有丰富的医药行业及生物医药研究经验，曾任职于广州中医学院、美国克利夫兰诊所Lerner研究所、美国密西根大学及贝达药业股份有限公司 [9] - 2023年、2024年及2025年上半年，TAN Fenlai博士薪酬（剔除股份支付开支）分别为224.9万元、239.4万元及92.3万元 [10]

公司上市申请与业务概况 - 麓鹏制药于10月31日向港交所递交上市申请书，中信证券为独家保荐人 [1] - 公司是一家生物制药公司，专注于利用其BeyondX口服药物化学平台开发针对癌症及自身免疫性疾病的高生物利用度口服药物 [2] - 公司产品管线包含六项主要候选产品，其中三项为新药申请阶段及临床阶段的核心资产，即LP-168、LP-108与LP-118 [2] 财务表现与研发投入 - 公司业绩波动较大，2023年、2024年、2025年上半年净利润分别为-1.59亿元、-338.5万元、3589.6万元 [2] - 公司大部分经营亏损源于研发活动产生的成本及开支 [2] - 2023年、2024年、2025年上半年，公司研发开支分别为1.68亿元、1.5亿元、0.53亿元，占经营开支总额的比例分别为83.9%、85.3%、82.3% [2] 运营与供应链管理 - 公司主要供应商包括CRO、主要研究人员及其他临床相关服务提供者，公司认为供应品存在充足的替代来源并制定了替代采购策略 [3] - 2023年、2024年、2025年上半年，公司向前五大供应商的采购额分别为0.45亿元、0.42亿元、0.1亿元，占采购总额的比例分别为39.5%、44.1%、38.1% [3] 募资用途与未来战略 - 上市募集资金将主要用于临床阶段及新药上市申请阶段在研产品的研发，特别是核心产品LP-168、LP-108及LP-118 [3] - 资金也将用于继续开发BeyondX口服药物化学平台 [3] 药物开发风险与业务前景 - 公司的候选药物具有新颖及差异化的特点，其本身可能涉及开发风险，或会引起临床开发、监管审批或商业化进程的延误与成本超支 [4] - 公司的业务及财务前景在很大程度上取决于候选药物的成功开发、获批及商业化 [4] - 目前公司所有候选药物均未获得商业化批准，未来收入与盈利能力将主要取决于候选药物的开发、监管批准及商业化成功与否 [4]