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医药生物行业跟踪周报:2025ADA重磅数据披露,关注减脂增肌、Amylin及口服赛道-20250629
东吴证券· 2025-06-29 21:44
报告行业投资评级 - 行业投资评级为增持(维持) [1] 报告的核心观点 - 本周医药板块有所反弹但整体震荡,信达生物玛仕度肽、先声药业达利雷生片获批上市,2025ADA披露多项重磅进展,建议关注减脂增肌、Amylin及口服赛道,给出子行业配置建议及不同选股思路 [4] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.6%、6.2%,相对沪深300超额收益分别为-0.4%、6.6%;H股生物科技指数涨跌幅分别为2.7%、52.7%,相对于恒生科技指数跑赢-1.5%、32.2% [4][9][45] - 本周A股医疗服务、医疗器械及医药商业等股价涨幅较大,原料药、化药及中药等股价涨幅相对较小 [4][9][52] - 本周A股涨幅居前神州细胞、浩欧博、华人健康,跌幅居前易明医药、福元医药、博瑞医药;H股涨幅居前隽泰控股、精优药业、正大企业,跌幅居前巨星医疗控股、密迪斯肌、德斯控股 [4][9][52] 2025ADA多项重磅数据披露,建议关注减脂增肌与Amylin赛道 礼来披露Bima数据,ActRII成药确定性进一步增强 - 礼来2023年以19.2亿美元收购Versanis Bio获取Bimagrumab,Bima为ActRII抑制剂,同时抑制ActRIIA和ActRIIB [17] - BELIEVE研究显示bima+司美组体重下降92.8%来自脂肪,总体重下降22.1%,bima单药组下降体重100%来自脂肪且肌肉重量增加2.5%,Bima会引起腹泻等不良反应但转氨酶升高为一过性 [18] - 国内来凯医药LAE102在ADA披露安全性数据,单次给药无腹泻不良反应,研发前景确定性增强,来凯进度领先 [18] 多款Amylin管线披露数据,联用GLP-1具备高效减重潜力 - 胰淀素具有抑制胃排空等功能,截至2025H1唯一上市的amylin药物为阿斯利康普兰林肽,仅获批糖尿病适应症,减重处在2期临床,2025年多家大MNC布局Amylin [19] - 礼来Eloralintide 12周最高减重11.3%,安全性佳,礼来优质GLP-1管线联用Eloralintide具备想象空间,国内博瑞医药BGM1812等处在临床前阶段 [20] 口服剂型持续探索,小分子、多靶点多肽为主要方向 - 礼来Orforglipron为口服小分子GLP-1受体激动剂,40周减重7.9%,国内恒瑞医药口服小分子HRS-7535 36周180mg剂量组平均减重9.5% [22] - 诺和诺德Amycretin为双激动剂,12周最高剂量组平均体重降幅达13.1%,国内恒瑞披露口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531 1期数据 [23] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床) - 信达生物玛仕度肽获批上市用于成人肥胖或超重患者体重管理,先声药业达利雷生片获批上市用于治疗失眠 [4][24][25] - 科济药业CAR-T细胞疗法产品提交上市申请,阿斯利康/第一三共德达博妥单抗获批新适应症,宜联生物YL201获FDA突破性治疗法认定等 [27] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 江苏明德制药阿法骨化醇滴剂等多款仿制药已上市,合肥亿帆生物比拉斯汀口服溶液剂等申请上市,金陵药业艾拉戈克钠片剂等处于临床阶段 [34][35][38] 重要研发管线一览 - 开悦生命靶向DHX33的抗癌药物KY2、朗迈医药1类创新药YJH-012获得CDE批准开展临床试验 [42][43] 行业洞察与监管动态 - 6月20日国家药监局药审中心发布局部起效化学仿制药研究技术指导原则,公开征求ICH指导原则草案意见 [45][46] 行情回顾 医药市盈率追踪 - 截至2025年6月27日医药指数市盈率为33.90倍,环比上升0.51倍,低于历史均值4.53倍,医药指数盈利率溢价率为160.3%,环比持平,低于历史均值20.2% [49] 医药子板块追踪 - 本周A股医疗服务板块涨幅优于其他子板块,H股生物科技指数本周涨2.7%、年初至今涨52.7%,相对于恒生科技指数跑赢-1.5%、32.2% [50][52] 个股表现 - A股本周涨幅居前神州细胞、浩欧博等,跌幅居前易明医药、福元医药等;2025年年初至今涨幅居前舒泰神、永安药业等,跌幅居前普利退、*ST吉药等 [57]
行业周报:多款减肥药亮相2025ADA,重点关注AMYR与ActRII靶点-20250629
开源证券· 2025-06-29 14:45
报告行业投资评级 - 看好(维持)[2] 报告的核心观点 - 2025 ADA大会上多个潜力在研管线展示减重适应症最新临床数据,减脂增肌、口服药物、超长效药物有望成未来减肥药布局新方向,AMYR与ActRII靶向药物展现优异临床数据,有望成下一代布局核心靶点 [6] - 6月第4周医药生物上涨1.6%,跑输沪深300指数0.35pct,医院子板块涨幅最大 [12] 相关目录总结 多款减肥药亮相2025 ADA,重点关注AMYR与ActRII靶点 - 特殊靶点组合疗法协同机制提升疗效,减脂增肌实现高质量减重 [7] - AMYR靶向药物疗效优异、安全性优于GLP - 1,随着技术成熟有望成下一代减肥药物核心靶点,如礼来eloralintide、罗氏Petrelintide单靶药物及诺和诺德复方制剂CagriSema与双靶多肽药物Amycretin - NN9487减重效果大幅提升 [7][16] - ActRII靶向药物“减脂增肌 + 代谢修复”有望成减重新标准,礼来ActRII靶向药物Bimagrumab单药减重均来自脂肪且瘦体重增加,与司美格鲁肽联用协同降体重,安全性可控 [7][28] - 口服药物关注度持续提升,预期成减重降糖领域下一个风口,有望打开新的增量市场,如闻泰医药/箕星药业VCT220、恒瑞医药HRS9531片等公布临床数据 [8][31] - 超长效药物是差异化竞争路线,安进双靶点长效制剂Maridebart cafraglutide长周期给药间隔保持良好临床疗效 [8][33] - 单靶/多靶GLP - 1是减重降糖基石药物,持续追求疗效与安全性提升,诺和诺德司美格鲁肽、恒瑞医药HRS9531、华东医药HDM1005等披露最新临床数据 [35] 6月第4周医药生物上涨1.6%,医院子板块涨幅最大 - 板块行情:本周医药生物上涨1.6%,跑输沪深300指数0.35pct,2025年初至今沪深整体呈下行趋势 [37] - 子板块行情:本周全部板块上涨,医院板块涨幅最大,上涨3.92%,线下药店板块涨幅最小,上涨0.47% [41] 推荐标的 - 制药及生物制品:恒瑞医药、华东医药等 [9] - CXO:药明康德、药明合联等 [9] - 科研服务:毕得医药、百普赛斯等 [9] - 中药:东阿阿胶、江中药业等 [9] - 原料药:普洛药业、健友股份等 [9] - 医疗器械:迈瑞医疗、联影医疗等 [9] - 医疗服务:爱尔眼科、通策医疗等 [9] - 零售药店:益丰药房 [9]
Healthy Returns: New weight loss drug data show Eli Lilly is gaining ground
CNBC· 2025-06-26 01:33
减肥药市场竞争 - 减肥药市场竞争加剧 药企纷纷公布新药和现有疗法的最新数据 分析师预计到2030年该市场规模可能超过1500亿美元/年 [2] - 礼来公司实验性口服药orforglipron在晚期临床试验中帮助患者减重且无严重副作用 最高剂量组2型糖尿病患者在40周内减重7.6% [3] - 礼来另一实验性药物bimagrumab在中期试验中帮助使用诺和诺德Wegovy的患者保持瘦肌肉质量并促进更多脂肪减少 [4] 礼来公司产品线 - 礼来计划明年推出orforglipron口服药 并将在今年晚些时候公布针对无糖尿病肥胖患者的试验结果 [3] - 礼来正在研究bimagrumab与其减肥注射剂Zepbound的联合使用 以期获得更好效果 [5] - 礼来实验性药物eloralintide在小规模研究中显示出减重效果且副作用少 该药物模拟胰淀素激素 [6] 诺和诺德进展 - 诺和诺德公布实验性每周注射剂CagriSema的完整试验结果 显示患者减重显著且安全性良好 [9][10] - CagriSema是cagrilintide(模拟胰淀素)和semaglutide(Wegovy活性成分)的组合 [10] - 诺和诺德另一实验性药物amycretin在36周内帮助患者减重达24.3% 并显示改善血糖水平的迹象 [11] 安进公司策略 - 安进实验性每月注射剂MariTide在中期试验中减重效果显著但副作用和停药率高 呕吐率43%-92% [13] - 采用更低起始剂量和更渐进剂量递增可改善耐受性 呕吐率降至23%-24%且无因副作用停药 [14] - 安进将在三期试验中采用更低起始剂量和8周内三步剂量递增策略 [15] 医疗AI领域发展 - Abridge完成3亿美元融资 该AI公司为医生实时起草临床笔记 已累计融资8.18亿美元 [20][21] - Abridge计划将收入周期信息嵌入产品 以改善文档合规性并简化工作流程 [23] - Ambience Healthcare开发可识别ICD-10编码的AI模型 已融资超1亿美元并寻求10亿美元估值 [24][25]
“下一代减肥药”MariTide有望迎“双面突破”! 安进(AMGN.US)迈向价值重估之路
智通财经· 2025-06-19 17:28
高盛认为在"下一代减肥药物" MariTide相关的重大催化之下,安进有望踏上价值重估轨迹,其股价上行 空间相比于同行可能更加广阔。高盛表示,安进当前仅仅14x的2025年预期PE显著低于其所处的生物科 技板块均值(22x),目标价400美元对应该公司股价大约40%上行空间。 智通财经APP获悉,美国生物科技巨头安进公司(AMGN.US)将在2025年6月23日举行的美国糖尿病学会 (ADA) 年会上公布"下一代减肥药物" MariTide 在肥胖症适应症中的II 期(第一部分)完整临床数据。该试 验针对肥胖或超重且无Ⅱ型糖尿病的患者开展,为期52周,管理层虽然表示,2024年11月公布的顶线数 据已经涵盖了大部分关键数据,但高盛预计本次完整数据披露仍将成为安进乃至整个减肥药领域公司的 重要股价上行催化剂,安进将能够提供此前摘要数据中未涵盖的细节和洞见。 高盛在最新发布的研报中表示,一项关于MariTide的I期药代动力学剂量递增研究结果也将同期发布, 这些新增数据有望进一步澄清 MariTide 的临床特性。高盛预计MariTide实现"双面突破"的可能性非常大 ——即减肥药物的巨大潜力与临床争议的平衡均取 ...
生物医药行业周刊:国内外新药研发稳步推进,各地加码布局生物医药
产业信息网· 2025-06-16 15:23
海外聚焦 礼来新药数据亮眼 - 礼来实验性减肥药eloralintide在三个月内帮助受试者减重最高11.3%,副作用较温和,胃肠道副作用发生率较低(腹泻10%,呕吐8%)[4][5][8][9] - eloralintide属于胰淀素类药物,机制与GLP-1不同,可能形成互补,礼来正在研究其与Zepbound联合使用的可能性[7][13] - 减肥药市场竞争激烈,罗氏与Zealand Pharma达成53亿美元合作协议开发胰淀素类药物petrelintide,艾伯维以最高22亿美元收购Gubra的胰淀素类药物[10][11] 阿斯利康与石药集团合作 - 阿斯利康与石药集团签署最高53亿美元AI研究协议,聚焦慢性病治疗,预付1.1亿美元,潜在研发里程碑付款16.2亿美元,销售里程碑付款36亿美元[15][19] - 合作内容包括免疫疾病小分子口服疗法,石药集团在石家庄开展AI驱动研究,阿斯利康可行使候选药物独家许可选择权[17][22] - 这是阿斯利康继3月宣布在北京投资25亿美元建研发中心后,在中国市场的又一重要举措[18] 其他重要药品进展 - Nuvation Bio的ROS1抑制剂己二酸他雷替尼获FDA批准,用于ROS1阳性非小细胞肺癌,展现高缓解率和颅内病灶活性[23] - 诺和诺德计划2026年启动减肥药amycretin的III期试验,早期数据显示36周减重22%[24][25] - 乌龙制药的膀胱癌新药Zusduri获FDA批准,7月1日上市,是首个针对复发性LG-IR-NMIBC的药物[26][27] - 默克婴儿RSV疫苗Enflonsia获FDA批准,预计7月开始发货[28] - 艾伯维Mavyret获FDA批准新适应症,成为首个治疗急性HCV的DAA疗法,治愈率96%[29][30] 疫苗与并购动态 - 诺瓦瓦克斯COVID-19+流感联合疫苗和三价流感疫苗在65岁以上人群中显示强烈免疫反应[31] - BioNTech以12.5亿美元收购CureVac,溢价55%,交易完成后CureVac股东将持有BioNTech 4%-6%股份[32][33] 国内热点 区域发展与产业活动 - 湖北生物医药制造业2024年营收1235亿元,同比增长3.5%,目标2027年达2500亿元[48] - 武汉大健康产业2024年总规模5546亿元,增长15.3%,拥有3家独角兽企业和15家上市企业[50] - 广州举行生物医药行业专场路演,6家企业展示项目,融资金额2000万至2亿元不等[35] - 上海科委调研科济药业和之江生物,强调支持生物医药企业创新[37][38] - 呼和浩特首次出口兽用疫苗至越南,共6070瓶,开辟东南亚新通道[40][42] 企业合作与药品进展 - 郑州航空港区与和元生物签署协议,建设"细胞工厂",发展细胞和基因治疗产业[57][58] - 神龙本草与新加坡中医药促进会合作,在新加坡设科研平台,研究热带雨林草药[59][60] - 步长制药子公司阿达木单抗注射液注册申请获受理[61] - 广生堂乙肝创新药GST-HG141获III期临床伦理批件[62] - 百济神州泽布替尼片剂在美国获批,2024年全球销售额26.44亿美元[63] 投融资 融资事件 - 轩竹生物再度递表港交所,有超过十种药物在开发中,包括两项NDA批准资产[73] - 陕西云谷众惠获5000万元天使轮融资,用于微针生产基地建设和三类器械证申报[74][76] - 景嘉航完成数千万元天使轮融资,用于放射性药物管线开发[78] - 莱佛士制药完成A+轮融资,加强小分子工艺开发和制造能力[79][80] - 因诺惟康完成数千万元A+轮融资,推进基因治疗管线[81][82] 其他融资 - 瑞辅达完成数千万元B轮融资,用于辅助生殖耗材研发和市场开拓[83][84] - 百奥医药完成A轮融资,聚焦肿瘤单细胞诊断[85][86] - 美创医疗完成亿元级融资,用于ePTFE材料产品临床和商业化[87] - 上海莱士收购南岳生物100%股权获反垄断批准,交易金额未披露[88][89]
速递|礼来最新胰淀素疗法减肥药,12周减重11%!
GLP1减重宝典· 2025-06-16 10:55
礼来实验性减重药物eloralintide研究进展 - 礼来公司实验性减重药物eloralintide在为期三个月的初步研究中显示部分参与者体重下降超过11% [2] - 该药物属于胰淀素激素模拟类药物 通过减缓胃排空速度增加饱腹感 副作用较现有注射类药物更轻 [5] - 研究招募100名受试者 体重减轻幅度2.6%-11.3% 胃肠道副作用发生率较低(腹泻10% 呕吐8%)[5] - 药物正进入下一阶段研发 更多安全性和剂量数据将在美国糖尿病协会年会上公布 [2] 减肥药物市场竞争格局 - 礼来Zepbound和诺和诺德Wegovy当前主导市场 但新一代胰淀素类药物受关注 [5] - 罗氏与Zealand Pharma合作开发petrelintide 早期试验显示四个月减重8.6%且副作用更少 [6] - 艾伯维通过22亿美元收购进入胰淀素药物领域 纽约Metsera公司开发更低频次给药药物 [6] 礼来在减肥治疗领域的战略布局 - 公司同时测试eloralintide单药及与Zepbound联合用药方案 类似诺和诺德CagriSema开发路径 [7] - 礼来拥有多款下一代减肥药物管线 包括口服药orforglipron和高效注射剂 [6] - Zepbound目前在新增处方中占据市场主导地位 [6] 行业发展趋势 - 制药企业加速开发更易耐受、给药便捷的减肥药物应对快速增长的市场需求 [5] - 胰淀素类药物因副作用较轻成为研发热点 多家药企通过合作/收购切入该领域 [6][7]