Eloralintide

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减重赛道全球前沿进展跟踪(一):Amylin布局正当时
开源证券· 2025-08-04 09:10
投资评级 - 行业投资评级为看好(维持)[2] 核心观点 - 生物制品行业在2025年8月表现优于沪深300指数,涨幅达36%[3] - Amylin分子在减重赛道展现出卓越的产品画像,包括安全性、高质量减重和长效化优势[7][22][23] - 未来6-12个月将有密集的催化剂,包括多项amylin管线的临床数据读出[8][29] 近期重磅BD交易总结 - 艾伯维引进Gubra的amylin分子GUBamy,支付首付款3.5亿美金,里程碑高达18.75亿美金[6][17] - 罗氏与Zealand合作开发petrelintide,支付首付款16.5亿美金,里程碑高达36亿美金[6][17] - 礼来与Keybioscience扩大合作,引进DACRA分子KBP-336,支付首付款并承诺最高14亿美金里程碑[6][21] Amylin目标产品画像 - 礼来的Eloralintide在12周内最高减重11.3%(安慰剂调整后11.5%),胃肠道副作用发生率低于10%[7][22] - Eloralintide在临床前试验中减重91%为脂肪,显著优于GLP-1类药物的20%-40%瘦体重减少[7][23] - 多款amylin分子半衰期在10-18天,支持月度给药,如eloralintide(13.9-15.8天)、petrelintide(10天)[7][28] 未来6-12个月催化剂 - 罗氏、礼来、阿斯利康等MNC将读出amylin管线的2期试验数据[8][29] - 诺和诺德的两款amylin新分子将读出1期数据,三靶点分子也有望读出1期数据[8][29] - 艾伯维/Gubra、Metsera将公布12周数据,建议关注Viking、Structure等公司的进展[8][29] 投资建议 - 推荐标的:博瑞医药、众生药业[9][31] - 受益标的:Viking、Structure、Metsera、九源基因[9][31] - 博瑞医药2025年预计营收14.27亿元,P/S为29.4[32] - 众生药业2025年预计营收28.02亿元,P/S为6.5[32]
Eli Lilly (LLY) Earnings Call Presentation
2025-07-11 16:32
市场潜力与用户数据 - 预计到2030年,美国市场的潜在患者将超过170百万,当前市场渗透率为5%[14] - 在ACHIEVE-1试验中,约75%的患者达到了ADA HbA1c目标<7%,约67%的患者达到了HbA1c≤6.5%[27] - 在ACHIEVE-1试验中,约66%的患者实现了≥5%的体重减少,约33%的患者实现了≥10%的体重减少[30] 产品研发与临床试验 - Orforglipron在ACHIEVE-1试验中,所有剂量均显示出相对于安慰剂的显著优势,HbA1c的变化分别为-1.3%、-1.5%、-1.6%和-0.1%[27] - Orforglipron的体重变化结果显示,12 mg和36 mg剂量的患者分别实现了-6.1%和-7.9%的体重减少[30] - 预计Orforglipron的肥胖适应症提交时间为2025年第四季度,2型糖尿病的提交时间为2026年上半年[23] - 预计到2026年下半年,Retatrutide在肥胖、骨关节炎和阻塞性睡眠呼吸暂停的适应症提交[41] - 预计TRIUMPH-1试验的顶线结果将在2025年第三季度公布[39] - 预计TRIUMPH-4试验的顶线结果将在2025年第四季度公布[48] - 预计2025年下半年完成Eloralintide的第二阶段单药研究[63] - 公司计划在2025年发布多个第三阶段数据,包括tirzepatide、orforglipron和retatrutide[70] - 公司预计到2027年底推出两种新的肠促胰素疗法[70] 安全性与耐受性 - Orforglipron的安全性和耐受性与注射型GLP-1药物一致,3 mg、12 mg和36 mg剂量的因不良事件而停药的比例分别为6%、4%和8%[32] - Dulaglutide相较于安慰剂降低了12%的MACE-3风险,MACE-3包括心血管死亡、心肌梗死或中风[51] - REWIND研究显示Dulaglutide在主要和次要预防人群中均表现出心血管益处[55] - Eloralintide的GI副作用发生率低于10%[60] 新产品与市场扩张 - Tirzepatide的最大耐受剂量(MTD)为每周15毫克[51] - Eloralintide在12周内实现了最高11.3%的体重减轻[60] - 在Eloralintide的不同剂量中,19.2%的参与者报告了食欲减退[62] - 全球超过10亿人可能受益于这些创新药物[71]
医药生物行业跟踪周报:2025ADA重磅数据披露,关注减脂增肌、Amylin及口服赛道-20250629
东吴证券· 2025-06-29 21:44
报告行业投资评级 - 行业投资评级为增持(维持) [1] 报告的核心观点 - 本周医药板块有所反弹但整体震荡,信达生物玛仕度肽、先声药业达利雷生片获批上市,2025ADA披露多项重磅进展,建议关注减脂增肌、Amylin及口服赛道,给出子行业配置建议及不同选股思路 [4] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.6%、6.2%,相对沪深300超额收益分别为-0.4%、6.6%;H股生物科技指数涨跌幅分别为2.7%、52.7%,相对于恒生科技指数跑赢-1.5%、32.2% [4][9][45] - 本周A股医疗服务、医疗器械及医药商业等股价涨幅较大,原料药、化药及中药等股价涨幅相对较小 [4][9][52] - 本周A股涨幅居前神州细胞、浩欧博、华人健康,跌幅居前易明医药、福元医药、博瑞医药;H股涨幅居前隽泰控股、精优药业、正大企业,跌幅居前巨星医疗控股、密迪斯肌、德斯控股 [4][9][52] 2025ADA多项重磅数据披露,建议关注减脂增肌与Amylin赛道 礼来披露Bima数据,ActRII成药确定性进一步增强 - 礼来2023年以19.2亿美元收购Versanis Bio获取Bimagrumab,Bima为ActRII抑制剂,同时抑制ActRIIA和ActRIIB [17] - BELIEVE研究显示bima+司美组体重下降92.8%来自脂肪,总体重下降22.1%,bima单药组下降体重100%来自脂肪且肌肉重量增加2.5%,Bima会引起腹泻等不良反应但转氨酶升高为一过性 [18] - 国内来凯医药LAE102在ADA披露安全性数据,单次给药无腹泻不良反应,研发前景确定性增强,来凯进度领先 [18] 多款Amylin管线披露数据,联用GLP-1具备高效减重潜力 - 胰淀素具有抑制胃排空等功能,截至2025H1唯一上市的amylin药物为阿斯利康普兰林肽,仅获批糖尿病适应症,减重处在2期临床,2025年多家大MNC布局Amylin [19] - 礼来Eloralintide 12周最高减重11.3%,安全性佳,礼来优质GLP-1管线联用Eloralintide具备想象空间,国内博瑞医药BGM1812等处在临床前阶段 [20] 口服剂型持续探索,小分子、多靶点多肽为主要方向 - 礼来Orforglipron为口服小分子GLP-1受体激动剂,40周减重7.9%,国内恒瑞医药口服小分子HRS-7535 36周180mg剂量组平均减重9.5% [22] - 诺和诺德Amycretin为双激动剂,12周最高剂量组平均体重降幅达13.1%,国内恒瑞披露口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531 1期数据 [23] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床) - 信达生物玛仕度肽获批上市用于成人肥胖或超重患者体重管理,先声药业达利雷生片获批上市用于治疗失眠 [4][24][25] - 科济药业CAR-T细胞疗法产品提交上市申请,阿斯利康/第一三共德达博妥单抗获批新适应症,宜联生物YL201获FDA突破性治疗法认定等 [27] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 江苏明德制药阿法骨化醇滴剂等多款仿制药已上市,合肥亿帆生物比拉斯汀口服溶液剂等申请上市,金陵药业艾拉戈克钠片剂等处于临床阶段 [34][35][38] 重要研发管线一览 - 开悦生命靶向DHX33的抗癌药物KY2、朗迈医药1类创新药YJH-012获得CDE批准开展临床试验 [42][43] 行业洞察与监管动态 - 6月20日国家药监局药审中心发布局部起效化学仿制药研究技术指导原则,公开征求ICH指导原则草案意见 [45][46] 行情回顾 医药市盈率追踪 - 截至2025年6月27日医药指数市盈率为33.90倍,环比上升0.51倍,低于历史均值4.53倍,医药指数盈利率溢价率为160.3%,环比持平,低于历史均值20.2% [49] 医药子板块追踪 - 本周A股医疗服务板块涨幅优于其他子板块,H股生物科技指数本周涨2.7%、年初至今涨52.7%,相对于恒生科技指数跑赢-1.5%、32.2% [50][52] 个股表现 - A股本周涨幅居前神州细胞、浩欧博等,跌幅居前易明医药、福元医药等;2025年年初至今涨幅居前舒泰神、永安药业等,跌幅居前普利退、*ST吉药等 [57]