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医药生物行业跟踪周报:看好创新药出海,重点推荐恒瑞医药、百济神州等-20251207
东吴证券· 2025-12-07 19:30
报告行业投资评级 - 增持(维持)[1] 报告核心观点 - 看好创新药出海,重点推荐恒瑞医药、百济神州等[1] - 具体看好的子行业排序为:创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等[4][10] 行情回顾与市场表现 - 本周A股医药指数涨幅为-0.74%,年初至今涨幅为15.86%,相对沪深300的超额收益分别为-2.02%和-0.65%[4][9] - 本周恒生生物科技指数涨跌幅为-0.71%,年初至今涨幅为80.40%,相对于恒生科技指数跑赢52.43%[4][9] - 本周医药子板块中,医药商业(+5.19%)和中药(+0.03%)上涨,原料药(-2.54%)、化学制药(-1.14%)、医疗器械(-0.93%)、生物制品(-1.28%)、医疗服务(-1.37%)下跌[4][9] - 本周A股涨幅居前个股:海王生物(+55.59%)、瑞康医药(+36.54%)、粤万年青(+15.37%)[4][9] - 本周H股涨幅居前个股:励晶太平洋(+51.43%)、中生北控生物科技(+45.70%)、北海康成-B(+13.94%)[4][9] - 医药指数市盈率为37.48倍,较历史均值低0.97[6] 重点公司分析:恒瑞医药 - 公司已上市创新药总数中国第一,NDA批准数量连续3年全国第一[4] - 2025年有10个目录外药品参与国家医保目录谈判,2026年力争实现5个以上创新产品获批[4] - 创新药收入占比持续提升,从2021年的34%增加至2025年上半年的55%[18] - 2021年至2025年(截至报告日)已获批创新药共22款,预计2026-2027年新获批创新药数量将超过10款[18] - 出海业务方面,过去3年BD(业务发展)总包金额近280亿美金,BD数量中国第一[4][33] - 2026-2027年计划平均每年启动数项创新药资产首次海外临床,部分项目全球同步开发[4][33] - 在肿瘤领域构建“精准治疗+免疫治疗+ADC+支持治疗”四位一体布局[16] - 在减重领域布局体系化管线,针对GLP-1、GIP、GCG等靶点,包括SHR-9531(GLP-1/GIP,预计2026年获批)、SHR-7535(口服GLP-1)、SHR-4729(GLP-1/GIP/GCG)等[17] - 公司拥有100个以上创新分子、400个以上活跃项目,每年20个以上新分子进入临床[25] - 临床运营高效,拥有超过2000人的临床团队,年入组患者超过2万名,从启动I期到NDA,SHR-1811用时约4年,SHR-9531用时约3年10个月[30] 行业研发与监管动态 - 12月2日,阿斯利康宣布Baxdrostat的上市申请获FDA受理并予以优先审评,用于治疗难治性高血压,有望成为首个获批的醛固酮合成酶抑制剂[4][38] - 12月4日,达歌生物宣布其全球首个针对HuR靶点的分子胶降解剂DEG6498在中国完成首位受试者给药[4] - 12月4日,辉瑞扎维吉泮鼻喷雾剂用于治疗偏头痛的上市申请获中国NMPA受理[38] - 12月3日,复宏汉霖的斯鲁利单抗新适应症(联合化疗用于可手术切除的胃癌新辅助/辅助治疗)拟纳入优先审评[38] 具体投资标的建议 - 中药领域:建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等[4][12] - CXO及科研服务领域:建议关注药明康德、皓元医药、百奥赛图、奥浦迈、纳微科技、金斯瑞生物科技等[4][12] - 医疗器械领域:建议关注联影医疗、鱼跃医疗等[4][12] - AI制药领域:建议关注晶泰控股[4][12] - GLP-1领域:建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等[4][12] - PD-1/VEGF双抗领域:建议关注三生制药、康方生物、荣昌生物等[4][12] - 创新药领域:建议关注信达生物、百济神州、石药集团、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科等[4][12] - 报告列出了包含恒瑞医药、药明康德、百济神州等公司在内的详细关注组合及财务预测数据[11][13][14][15]