Key Takeaways AbbVie's oncology revenues rose 4.2% to $3.3B in H1 2025, aided by Venclexta and new drugs.Elahere and Epkinly posted double-digit growth in H1, while Emrelis will start adding to sales in H2 2025.AbbVie is advancing ADCs and bispecifics, and expanding its late- and early-stage oncology pipeline.AbbVie (ABBV) is known for its strong immunology franchise comprising blockbuster drugs like Skyrizi, Rinvoq and Humira. However, AbbVie has also built a substantial oncology franchise with products li ...

临床试验结果 - 皮下注射epcoritamab联合利妥昔单抗和来那度胺(R2)在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)的3期EPCORE FL-1试验中达到双重主要终点(ORR和PFS) [1] - 联合疗法将疾病进展或死亡风险降低79% [2] - 安全性数据与已知各单药方案一致 未出现新的安全信号 [5] 监管进展 - 试验数据将提交至第67届美国血液学会(ASH)年会 并作为全球监管申报基础 [3] - 美国FDA已接受epcoritamab+R2方案的优先审评 sBLA 目标批准日期为2025年11月30日 [4][5] - 若获批 将成为美国首个用于R/R FL二线治疗的双特异性抗体组合方案 [5] 商业化进展 - 单剂epcoritamab(Epkinly)已获FDA加速批准用于≥2线系统治疗后的R/R FL [6] - 2025上半年营收16.4亿美元(同比+19%) 其中Q2销售额9.25亿美元超市场预期 [6][7] - 增长主要来自Darzalex/Kesimpta特许权使用费及Epkinly销售 [7] 财务指引 - 将2025全年销售指引从33.4-36.6亿美元上调至35-37亿美元 高于市场预期的36.1亿美元 [7]

财务数据和关键指标变化 - 2025年上半年总收入同比增长19%，主要受经常性收入增长推动[5] - 营业利润同比增长56%，现金储备达30亿美元[6][7] - 经常性收入占总收入比例从2024年上半年的90%提升至97%[33] - DARZALEX净销售额增长22%至68亿美元，为公司带来超过10亿美元特许权使用费收入[31][32] - 上调2025年全年收入指引至35-37亿美元，较此前预期提高1亿美元[35][36] 各条业务线数据和关键指标变化 - Epkinly全球销售额2.11亿美元，同比增长74%[23] - TIVDAC全球销售额7800万美元，同比增长30%[27] - Epkinly已在60多个国家获得监管批准，其中近50个国家同时获批DLBCL和FL适应症[25] - TIVDAC在日本完成首次独立上市，欧洲市场准备在德国首发[27][28] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场Epkinly在DLBCL和FL双适应症推动下加速采用[24] - 日本市场Epkinly在5月获批FL三线治疗后启动顺利[24] - 欧洲市场TIVDAC准备在德国首发，其他欧洲国家将根据报销进度跟进[27][28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 加速推进Epkinly、RINA S和Akasunamab三大后期项目，预计2030年前驱动显著收入增长[7] - Epkinly在B细胞淋巴瘤领域确立核心治疗地位，预计峰值销售额超30亿美元[10] - RINA S计划启动三项III期试验（卵巢癌、子宫内膜癌、NSCLC），预计峰值销售额超20亿美元[11][12] - 维持严格的资本配置策略，优先投资高影响力III期项目[34][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对Epkinly在二线FL的竞争地位充满信心，认为其疗效优于竞品且给药方式优势明显[44][47][72] - RINA S在子宫内膜癌数据显示ORR达50%，DCR达100%，计划2027年上市[17][56] - 预计Epkinly二线FL适应症将在2025年11月30日获得FDA批准[8][9] - 地缘政治局势暂未对2025年财务指引产生重大影响[38] 其他重要信息 - 完成股票回购计划，强化股东回报承诺[6] - 通过ProFound Bio收购加强管线布局[34] - Hexabody OX40项目因差异化不足终止，但平台仍具战略价值[62][64] - Akasunamab维持每6周给药方案，计划在晚期黑色素瘤开展II期研究[12][85] 问答环节所有的提问和回答 问题: Epkinly在CD20双抗领域的竞争定位 - 临床开发广度和执行速度领先，已启动多项III期研究且入组快于预期[44][45] - 商业化优势体现为唯一获批DLBCL/FL双适应症的即用型双抗[48][72] - 安全性经过优化后CRS发生率与竞品相当[73] 问题: RINA S在非小细胞肺癌的开发策略 - 基于FRα表达广泛性及子宫内膜癌数据外推，选择EGFR突变NSCLC为首个扩展领域[78][79] - II期研究设计包含单药和联合治疗组别，具体方案未披露[92] 问题: Epcor FL1监管审批风险 - 已获FDA突破性疗法认定，预定的PDUFA日期为2025年11月[56] - 标签预计无需住院要求，与现有FL适应症一致[66] 问题: ADC联合治疗潜力 - Epkinly显示优异联合治疗特性，计划与多种ADC开展组合研究[86][87] - 未来可能成为淋巴瘤治疗的基础用药方案[87]

财务表现 - 公司2025年第二季度调整后每股收益(EPS)为2.97美元，超出Zacks共识预期的2.89美元及公司此前指引的2.84-2.88美元区间，同比增长12.1% [1] - 季度营收达154.2亿美元，高于Zacks共识预期的150.7亿美元及公司预测的150亿美元，同比增长6.6%（报告口径）和6.5%（运营口径） [2] - 全年EPS指引上调至11.88-12.08美元，此前为11.67-11.87美元 [17] 产品线表现 免疫学药物 - Rinvoq季度净收入20.3亿美元，同比增长41.2%，超出Zacks共识预期19.8亿美元及模型预期20亿美元 [4] - Skyrizi季度净收入44.2亿美元，同比增长61.8%，显著高于Zacks共识预期41.2亿美元及模型预期40亿美元 [5] - Humira销售额同比下降58.2%至11.8亿美元，其中美国市场下滑66%至8.02亿美元，非美市场下降17.2%至3.78亿美元 [6][7] 神经科学药物 - 神经科学产品组合销售额增长24%至26.8亿美元，超出Zacks共识预期24.7亿美元 [8] - 偏头痛药物Ubrelvy收入3.38亿美元（+47.2%），Qulipta收入2.67亿美元（+76.9%），帕金森新药Vyalev收入9800万美元（较一季度增长55.6%） [9] - Botox Therapeutic销售额9.28亿美元（+14.2%），抗抑郁药Vraylar销售额9亿美元（+16.3%） [8] 肿瘤学药物 - 肿瘤产品线收入增长2.4%至16.8亿美元，Venclexta收入6.91亿美元（+8.3%），Epkinly收入7000万美元（环比增长37.3%） [10][13][14] - Imbruvica收入7.54亿美元（-9.5%），仍高于Zacks共识预期7.04亿美元 [11][12] - 乳腺癌药物Elahere收入1.59亿美元（+23.7%），但低于Zacks共识预期1.84亿美元 [13] 医美及其他药物 - 医美产品组合销售额下降8%至12.8亿美元，其中Botox Cosmetic下滑4.9%至6.92亿美元，Juvederm下滑24%至2.6亿美元 [15] - 眼科产品销售额下降3.4%至5.14亿美元，Ozurdex微降0.4%至1.25亿美元 [15] 成本与研发 - 调整后SG&A费用下降2.3%至32.4亿美元，研发费用增长10.3%至21.2亿美元 [16] 战略动态 - 公司与Ichnos Glenmark Innovation签署肿瘤和自身免疫疾病三特异性抗体许可协议 [22] - 拟以10亿美元收购临床阶段神经科学生物技术公司Gilgamesh Pharmaceuticals [22] 市场反应 - 财报发布后盘前股价上涨超5%，年内累计涨幅7%，跑赢行业4%的跌幅 [20]

医疗行业二季度财报季概览 - 医疗行业二季度财报季即将加速推进 多数公司将在未来两周内公布业绩 行业主要包括制药/生物技术和医疗器械公司 [1] - 制药巨头强生率先公布强劲二季度业绩 盈利和销售额均超预期 并上调全年总收入和调整后盈利指引 [1] - 诺华制药二季度盈利和收入同样超预期 得益于关键药物销售额同比增长 基于强劲势头 公司上调全年核心运营收入指引 [2] - 罗氏2025上半年业绩稳健增长 关键药物Phesgo(乳腺癌)、Xolair(食物过敏)等需求旺盛 抵消了老药销售下滑的影响 [2] 行业整体表现 - 截至7月23日 医疗行业已有15%公司(占行业市值27.2%)公布财报 其中88.9%盈利超预期 100%收入超预期 [3] - 行业盈利同比增长0.4% 收入同比增长10.2% 预计二季度整体盈利将增长0.9% 销售额增长7.9% [3] 即将公布业绩的重点公司 默克(MRK) - 过去四个季度盈利均超预期 平均超出3.82% 最近一季度超出3.26% [5] - 二季度收入增长可能由抗癌药Keytruda推动 得益于适应症扩展和患者需求 [7] - 预计7月29日开盘前公布财报 [7] 阿斯利康(AZN) - 过去四个季度三次盈利超预期 平均超出4.24% 最近一季度超出12.73% [8] - 二季度收入可能由抗癌药Lynparza、Tagrisso和糖尿病药Farxiga等关键药物推动 [10] - 预计7月29日开盘前公布财报 [10] 百时美施贵宝(BMY) - 过去四个季度盈利均超预期 平均超出20.16% 最近一季度超出19.21% [11] - 二季度收入可能受老药Eliquis、Revlimid等销售下滑影响 但增长产品Opdivo、Yervoy等可能部分抵消 [12] - 预计7月31日开盘前公布财报 [12] 艾伯维(ABBV) - 过去四个季度盈利均超预期 平均超出2.55% 最近一季度超出2.93% [13] - 二季度收入可能由Rinvoq、Skyrizi等关键药物及新药Ubrelvy、Elahere等推动 [14] - 预计7月31日开盘前公布财报 [14] 莫德纳(MRNA) - 过去四个季度盈利均超预期 平均超出31.60% 最近一季度超出13.70% [15] - 二季度收入可能由COVID疫苗Spikevax推动 但投资者更关注公司其他管线进展 [16] - 预计8月1日开盘前公布财报 [16]

肿瘤产品线扩张 - 公司肿瘤产品线从最初聚焦于两种血液癌症药物Imbruvica和Venclexta扩展到包含实体瘤的五种疗法 新增Epkinly(淋巴瘤)、Elahere(卵巢癌)和Emrelis(肺癌) [1] - 肿瘤部门收入占第一季度总营收12% 同比增长6% [1] - 预计第二季度肿瘤部门总销售额16亿美元 同比下滑2% 主要因Imbruvica面临新型口服疗法竞争持续下滑 抵消了Venclexta、Epkinly和Elahere的增长贡献 [2][7] 免疫学产品线关注度 - 投资者更关注公司免疫学产品线 包括Humira、Rinvoq和Skyrizi三款旗舰药物 市场将重点关注其环比增长幅度和市场份额变化 [3] 肿瘤领域竞争格局 - 阿斯利康肿瘤部门收入占总营收41% 第一季度销售额同比增长13% 主要驱动力为Tagrisso、Lynparza等药物 [4] - 默克Keytruda单药占其总营收46% 与阿斯利康合作销售的Lynparza也是重要产品 [5] - 辉瑞第一季度肿瘤收入增长7% 占集团总营收27% 主要依靠Xtandi、Lorbrena等药物 [5] 估值与财务预测 - 公司股价表现优于行业平均水平 当前市盈率1421倍 略低于行业平均1516倍 [8] - 2025年EPS预估从1228美元下调至1208美元 但2026年EPS预估从1405美元微升至1406美元 [10]

肿瘤业务发展 - 公司已建立强大的肿瘤业务板块 最初以血液癌药物Imbruvica和Venclexta为基础 现已扩展至实体瘤领域 目前拥有5种肿瘤治疗药物 包括Epkinly(淋巴瘤)、Elahere(卵巢癌)和最新获批的Emrelis(肺癌) [1] - 肿瘤业务在2025年第一季度贡献了超过12%的总收入 [1][7] - 通过内部研发和外部收购双轨并行策略推动业务扩张 Epkinly和Elahere通过收购或合作获得 而Emrelis是首个自主研发的实体瘤药物和肺癌疗法 [2] 产品管线进展 - 新药Emrelis预计将从2025年第三季度开始贡献收入 [2] - 拥有多样化的在研管线 包括etentamig(BCMA x CD3双特异性抗体) 目前处于复发/难治性多发性骨髓瘤的后期研究阶段 [3] - 另一款c-Met靶向ADC药物Temab-A(ABBV-400) 正在进行转移性结直肠癌的后期研究 以及胃食管癌的中期研究 [3] 市场竞争格局 - 主要竞争对手包括阿斯利康、默克和辉瑞 [4] - 阿斯利康肿瘤业务占其总收入的41% 2025年第一季度销售额增长13% 主要产品包括Tagrisso、Lynparza、Imfinzi等 [4] - 默克的Keytruda在2025年第一季度贡献了超过46%的总收入 [5] - 辉瑞2025年第一季度肿瘤业务收入增长7% 占其总收入的27% 主要产品包括Xtandi、Lorbrena等 [5] 财务表现与估值 - 公司股价年内表现优于行业平均水平 [6] - 基于市盈率(P/E)估值 当前股价为13.99倍远期收益 略低于行业平均的14.81倍 但高于其五年均值12.43倍 [9] - 过去60天内 2025年每股收益共识预期从12.21美元上调至12.28美元 2026年预期从13.99美元上调至14.06美元 [10]

核心观点 - AbbVie的VERONA三期研究未达到总生存期的主要终点 该研究评估了Venclexta联合疗法在高风险骨髓增生异常综合征患者中的疗效 [1] - Venclexta联合阿扎胞苷与安慰剂组相比 风险比(HR)为0.908 显示无显著生存获益 [2] - 这是Venclexta近期第二次临床挫折 2023年该药物在多发性骨髓瘤研究中也未达到无进展生存期终点 [3] VERONA研究结果 - 试验方案为Venclexta+阿扎胞苷 vs 阿扎胞苷+安慰剂 [2] - 完整数据将在未来医学会议上公布 [2] - 研究失败不影响Venclexta现有获批适应症 [3] Venclexta销售表现 - 2025年前三个月销售额达6.65亿美元 同比增长12% [6] - 获FDA批准治疗慢性淋巴细胞白血病和急性髓系白血病 [6] - 在欧洲以Venclyxto品牌销售 [6] - 与罗氏合作在美国市场销售 AbbVie拥有美国以外商业化权利 [8] 公司肿瘤产品线 - 目前拥有5款上市肿瘤药物：Imbruvica、Venclexta、Epkinly、Elahere、Emrelis [9] - 在研管线包括BCMA x CD3双抗etentamig(ABBV-383) 处于多发性骨髓瘤三期研究 [10] - c-Met靶向ADC药物Temab-A(ABBV-400) 正在开发结直肠癌和胃食管癌适应症 [11] 股价表现 - 年初至今股价上涨8% 超过行业3%的涨幅 [4] 行业比较 - Immunocore(IMCR)年初股价上涨12% 2025年亏损预估从1.50美元改善至0.86美元 [14] - Agenus(AGEN)年初股价飙升88% 2025年预估从亏损4.66美元转为盈利1.56美元 [15]

核心观点 - 公司抗体药物偶联物(ADC) Telisotuzumab vedotin (Teliso-V)获FDA加速批准用于治疗特定非小细胞肺癌(NSCLC)患者 品牌名为Emrelis [1] - 该药物成为首个针对高c-Met蛋白过表达非鳞状NSCLC患者的FDA批准疗法 覆盖既往接受过系统治疗的局部晚期或转移性患者群体 [2] - 加速批准基于II期LUMINOSITY研究数据 高c-Met过表达患者总体缓解率达35% 目前正进行III期TeliMET NSCLC-01确证性研究 [5] 药物特性与市场定位 - Emrelis靶向c-Met蛋白 该蛋白在25%的EGFR野生型晚期NSCLC患者中过表达 其中约半数患者存在高强度过表达(≥50%肿瘤细胞3+染色) [3] - 此次批准标志着公司首个自主研发的实体瘤药物及首个肺癌领域FDA批准疗法 [4] 肿瘤产品线拓展 - 公司肿瘤产品组合已从Imbruvica和Venclexta扩展至5款疗法 新增Epkinly、Elahere及Emrelis [8] - 研发管线包含多款血液肿瘤和实体瘤候选药物 包括BCMA x CD3双抗etentamig(ABBV-383)用于多发性骨髓瘤的后期研究 [9] - 另一款c-Met靶向ADC Temab-A(ABBV-400)正开发用于结直肠癌(后期)和胃食管癌(中期) [10] 战略合作 - 公司与ADARx Pharmaceuticals达成siRNA疗法合作协议 覆盖神经科学、免疫学和肿瘤学领域 [11] - 合作结合ADARx的siRNA沉默技术与公司的抗体工程和ADC技术 首付款达3.35亿美元 潜在里程碑付款达数十亿美元 [12][13] 行业比较 - 行业其他表现突出企业包括Adaptive Biotechnologies(ADPT)和Agenus(AGEN) 前者2025年每股亏损预测从0.92美元改善至0.87美元 后者同期预测从7.05美元收窄至5.85美元 [15][16] - ADPT股价年内上涨51% 过去四个季度平均盈利超预期21.38% AGEN股价年内上涨27% 但盈利表现波动 [16][17]