肿瘤业务发展 - 公司已建立强大的肿瘤业务板块 最初以血液癌药物Imbruvica和Venclexta为基础 现已扩展至实体瘤领域 目前拥有5种肿瘤治疗药物 包括Epkinly(淋巴瘤)、Elahere(卵巢癌)和最新获批的Emrelis(肺癌) [1] - 肿瘤业务在2025年第一季度贡献了超过12%的总收入 [1][7] - 通过内部研发和外部收购双轨并行策略推动业务扩张 Epkinly和Elahere通过收购或合作获得 而Emrelis是首个自主研发的实体瘤药物和肺癌疗法 [2] 产品管线进展 - 新药Emrelis预计将从2025年第三季度开始贡献收入 [2] - 拥有多样化的在研管线 包括etentamig(BCMA x CD3双特异性抗体) 目前处于复发/难治性多发性骨髓瘤的后期研究阶段 [3] - 另一款c-Met靶向ADC药物Temab-A(ABBV-400) 正在进行转移性结直肠癌的后期研究 以及胃食管癌的中期研究 [3] 市场竞争格局 - 主要竞争对手包括阿斯利康、默克和辉瑞 [4] - 阿斯利康肿瘤业务占其总收入的41% 2025年第一季度销售额增长13% 主要产品包括Tagrisso、Lynparza、Imfinzi等 [4] - 默克的Keytruda在2025年第一季度贡献了超过46%的总收入 [5] - 辉瑞2025年第一季度肿瘤业务收入增长7% 占其总收入的27% 主要产品包括Xtandi、Lorbrena等 [5] 财务表现与估值 - 公司股价年内表现优于行业平均水平 [6] - 基于市盈率(P/E)估值 当前股价为13.99倍远期收益 略低于行业平均的14.81倍 但高于其五年均值12.43倍 [9] - 过去60天内 2025年每股收益共识预期从12.21美元上调至12.28美元 2026年预期从13.99美元上调至14.06美元 [10]

核心观点 - AbbVie的VERONA三期研究未达到总生存期的主要终点 该研究评估了Venclexta联合疗法在高风险骨髓增生异常综合征患者中的疗效 [1] - Venclexta联合阿扎胞苷与安慰剂组相比 风险比(HR)为0.908 显示无显著生存获益 [2] - 这是Venclexta近期第二次临床挫折 2023年该药物在多发性骨髓瘤研究中也未达到无进展生存期终点 [3] VERONA研究结果 - 试验方案为Venclexta+阿扎胞苷 vs 阿扎胞苷+安慰剂 [2] - 完整数据将在未来医学会议上公布 [2] - 研究失败不影响Venclexta现有获批适应症 [3] Venclexta销售表现 - 2025年前三个月销售额达6.65亿美元 同比增长12% [6] - 获FDA批准治疗慢性淋巴细胞白血病和急性髓系白血病 [6] - 在欧洲以Venclyxto品牌销售 [6] - 与罗氏合作在美国市场销售 AbbVie拥有美国以外商业化权利 [8] 公司肿瘤产品线 - 目前拥有5款上市肿瘤药物：Imbruvica、Venclexta、Epkinly、Elahere、Emrelis [9] - 在研管线包括BCMA x CD3双抗etentamig(ABBV-383) 处于多发性骨髓瘤三期研究 [10] - c-Met靶向ADC药物Temab-A(ABBV-400) 正在开发结直肠癌和胃食管癌适应症 [11] 股价表现 - 年初至今股价上涨8% 超过行业3%的涨幅 [4] 行业比较 - Immunocore(IMCR)年初股价上涨12% 2025年亏损预估从1.50美元改善至0.86美元 [14] - Agenus(AGEN)年初股价飙升88% 2025年预估从亏损4.66美元转为盈利1.56美元 [15]

核心观点 - 公司抗体药物偶联物(ADC) Telisotuzumab vedotin (Teliso-V)获FDA加速批准用于治疗特定非小细胞肺癌(NSCLC)患者 品牌名为Emrelis [1] - 该药物成为首个针对高c-Met蛋白过表达非鳞状NSCLC患者的FDA批准疗法 覆盖既往接受过系统治疗的局部晚期或转移性患者群体 [2] - 加速批准基于II期LUMINOSITY研究数据 高c-Met过表达患者总体缓解率达35% 目前正进行III期TeliMET NSCLC-01确证性研究 [5] 药物特性与市场定位 - Emrelis靶向c-Met蛋白 该蛋白在25%的EGFR野生型晚期NSCLC患者中过表达 其中约半数患者存在高强度过表达(≥50%肿瘤细胞3+染色) [3] - 此次批准标志着公司首个自主研发的实体瘤药物及首个肺癌领域FDA批准疗法 [4] 肿瘤产品线拓展 - 公司肿瘤产品组合已从Imbruvica和Venclexta扩展至5款疗法 新增Epkinly、Elahere及Emrelis [8] - 研发管线包含多款血液肿瘤和实体瘤候选药物 包括BCMA x CD3双抗etentamig(ABBV-383)用于多发性骨髓瘤的后期研究 [9] - 另一款c-Met靶向ADC Temab-A(ABBV-400)正开发用于结直肠癌(后期)和胃食管癌(中期) [10] 战略合作 - 公司与ADARx Pharmaceuticals达成siRNA疗法合作协议 覆盖神经科学、免疫学和肿瘤学领域 [11] - 合作结合ADARx的siRNA沉默技术与公司的抗体工程和ADC技术 首付款达3.35亿美元 潜在里程碑付款达数十亿美元 [12][13] 行业比较 - 行业其他表现突出企业包括Adaptive Biotechnologies(ADPT)和Agenus(AGEN) 前者2025年每股亏损预测从0.92美元改善至0.87美元 后者同期预测从7.05美元收窄至5.85美元 [15][16] - ADPT股价年内上涨51% 过去四个季度平均盈利超预期21.38% AGEN股价年内上涨27% 但盈利表现波动 [16][17]

文章核心观点 Genmab公司将在2025年欧洲血液学协会（EHA）大会和国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上展示14篇评估epcoritamab的摘要，体现其在多种患者群体和治疗环境中的综合开发进展，该药物已在部分地区获批，公司和AbbVie还在持续评估其在多种血液恶性肿瘤中的应用 [1][4] 会议信息 - Genmab将在2025年6月12 - 15日于意大利米兰及线上举行的第30届EHA大会上展示14篇评估epcoritamab的摘要 [1] - 部分摘要也将在2025年6月17 - 21日于瑞士卢加诺举行的第18届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上展示 [4] - 所有被接受展示的摘要已发布，可通过EHA开放获取图书馆在线获取 [3] 展示内容 口头报告 - 两项口头报告将展示1/2期EPCORE NHL - 2试验（评估epcoritamab联合利妥昔单抗和异环磷酰胺 - 卡铂 - 依托泊苷治疗符合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者）和1/2期EPCORE NHL - 5试验（评估epcoritamab联合泊洛妥珠单抗、利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素和泼尼松治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤患者）的数据 [2] 海报展示 - 1/2期EPCORE NHL - 1和NHL - 3试验结果（包括接受epcoritamab单药治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者三年随访数据）将以海报形式展示 [2] - EHA接受展示的摘要包括S245、S247等多个编号的摘要，涉及epcoritamab在不同淋巴瘤类型和治疗方案中的疗效等内容 [5] Epcoritamab介绍 - Epcoritamab是使用Genmab专有DuoBody技术创建的IgG1双特异性抗体，皮下给药，旨在同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，诱导T细胞介导的CD20 +细胞杀伤 [6] - Epcoritamab已在多个地区的某些淋巴瘤适应症中获得监管批准，商品名在美国和日本为EPKINLY，在欧盟为TEPKINLY，由Genmab和AbbVie共同开发，双方将在美国和日本共享商业责任，AbbVie负责进一步全球商业化 [7] - 两家公司正在评估epcoritamab作为单药及联合用药在一系列血液恶性肿瘤各线治疗中的应用，包括五项正在进行的3期开放标签随机试验 [8][9] 公司介绍 - Genmab是一家国际生物技术公司，核心目标是通过创新和差异化抗体疗法改善患者生活，拥有专有产品线，愿景是到2030年用抗体药物改变癌症和其他严重疾病患者的生活 [10] - 公司成立于1999年，总部位于丹麦哥本哈根，在北美、欧洲和亚太地区有国际业务 [11] 联系方式 - 产品传播高级总监David Freundel，电话+1 609 613 0504，邮箱dafr@genmab.com [12] - 投资者关系副总裁Andrew Carlsen，电话+45 3377 9558，邮箱acn@genmab.com [12]

文章核心观点 公司2025年第一季度在产品进展和财务表现上取得一定成果，维持2025年财务指引，同时进行了货币变更等事项 [2][4][5] 产品进展 - EPKINLY获日本厚生劳动省批准用于复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的额外适应症 [7] - Rina - S在2025年妇科肿瘤学会年会上公布的数据显示，在晚期卵巢癌患者中持续显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性 [7] - Tivdak获日本厚生劳动省和欧盟委员会批准，是首个也是唯一在日本和欧盟获批用于治疗既往治疗后复发或转移性宫颈癌的抗体 - 药物偶联物 [7] 财务表现 收入 - 2025年前三个月收入7.15亿美元，较2024年同期的6.03亿美元增加1.12亿美元，增幅19%，主要得益于与强生和诺华合作的DARZALEX和Kesimpta特许权使用费增加以及EPKINLY净产品销售增长 [7][8] - 2025年前三个月特许权使用费收入5.89亿美元，较2024年同期的4.52亿美元增加1.37亿美元，增幅30%，由DARZALEX和Kesimpta净销售额增加推动 [8] - 2025年前三个月DARZALEX净销售额32.37亿美元，较2024年同期的26.92亿美元增加5.45亿美元，增幅20% [8] 成本与利润 - 2025年前三个月总成本和运营费用5.27亿美元，较2024年同期的4.87亿美元增加4000万美元，增幅8%，因产品管线扩展、公司组织能力持续发展以及与EPKINLY销售相关的利润分成所致 [8] - 2025年前三个月营业利润1.88亿美元，2024年同期为1.16亿美元 [8] - 2025年前三个月净金融项目收入5600万美元，2024年同期为1.33亿美元，减少主要由于2025年1月1日公司功能货币变更导致外汇影响减少 [8] 展望 - 公司维持2025年2月12日公布的2025年财务指引 [4] 其他事项 - 自2025年1月1日起，公司法定实体功能货币和合并财务报表列报货币由丹麦克朗变更为美元，功能货币变更具有前瞻性影响，列报货币变更具有追溯性影响，前期比较数据已相应重述 [5] 会议安排 - 公司将于2025年5月8日下午6点（欧洲中部夏令时）、下午5点（英国夏令时）或中午12点（美国东部夏令时）举行电话会议讨论第一季度业绩，注册链接为https://register.vevent.com/register/BI2b36f53f97c64ad190f5eaa552875059 ，直播和存档网络广播及相关幻灯片可在https://www.genmab.com/investor - relations 查看 [6][9] 联系方式 - 高级副总裁Marisol Peron，电话+1 609 524 0065，邮箱mmp@genmab.com [10] - 副总裁Andrew Carlsen，电话+45 3377 9558，邮箱acn@genmab.com [10] 报告下载 - 可在附件或https://www.genmab.com/investor - relations 下载2025年第一季度完整中期报告 [12]