Epkinly

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BMO Lifts AbbVie Inc. (ABBV) Price Target to $240 After Rinvoq Litigation Win
Yahoo Finance· 2025-09-18 23:04
公司前景与评级 - BMO Capital分析师将公司目标价从215美元上调至240美元,评级为“跑赢大盘”,潜在上涨空间近10% [1] - 公司解决了与仿制药制造商的诉讼,使仿制药Rinvoq得以提前进入市场 [1] - 仿制药竞争预计在2037年才会出现,比2033年的成分专利到期晚四年,这将有助于公司超越预期 [2] 市场表现与投资价值 - 公司年初至今的回报率跑赢市场14.31% [2] - 公司被认为是未来几年最值得持有的股票之一,并成为生物技术领域的首选 [2][3] - 从欧盟-美国药品协议、通过收购Gilgamesh的bretisilocin扩大神经科学产品组合,到整体业绩指引改善,均显示公司前景积极 [3] 公司业务概览 - 公司是一家总部位于伊利诺伊州、以研发为主的生物制药公司,在国际上提供药物和疗法 [4] - 公司核心产品包括Humira、Skyrizi、Rinvoq、Imbruvica和Epkinly [4]
Genmab: Epkinly's Spectacular Data Is The Antidote To The Darzalex Patent Cliff
Seeking Alpha· 2025-09-13 01:58
分析师背景与方法论 - 分析师Stephen拥有注册护士和工商管理硕士背景 专注于通过投资流程设计分析医疗保健和科技行业股票 [1] - 其研究采用专有的"Dizzy Framework"方法论 旨在规避追逐市场噪音或固守先验观点等常见行为错误 [1] - 该框架注重信息质量与时效性 强调耐心与纪律性投资 将复杂科学及市场动态转化为可操作的投资论点 [1] 研究理念与影响 - 分析方法受到《超预测》和《随机漫步的傻瓜》两本著作的显著影响 [1] - 研究过程强调概率性分析而非绝对确定性 反映在预测与观点形成中 [3] 信息披露 - 分析师未持有任何提及公司的股票、期权或衍生品头寸 且未来72小时内无开仓计划 [2] - 分析内容为作者个人观点 未获得除Seeking Alpha外任何形式的报酬 [2] - 与所提及股票公司不存在业务关联关系 [2] 内容性质说明 - 文章旨在提供信息内容 不应被视为对公司的详尽分析 [3] - 不构成个性化投资建议 不包含明确的买入/卖出/持有/做空/做多推荐 [3] - 建议投资者独立验证信息并自行开展研究 [3]
Genmab A/S (GMAB) Scores FDA Breakthrough for Rina-S
Yahoo Finance· 2025-09-11 23:14
公司表现与排名 - 公司位列2025年迄今表现最佳的11支生物科技股第五名 [1] - 公司凭借商业成功和晚期临床进展巩固其在抗体疗法领域的全球领导地位 [1] 商业化产品与管线 - 公司目前销售宫颈癌疗法Tivdak和淋巴瘤疗法Epkinly [1] - 公司拥有针对高需求肿瘤适应症的强大研发管线 [1] - 公司利用KYSO抗体平台扩展其研发管线 [4] 临床进展与监管里程碑 - 公司抗体药物偶联物rinatabart sesutecan(Rina-S)获得FDA突破性疗法认定 用于治疗铂类和PD-(L)1疗法后的复发性或进展性子宫内膜癌 [2] - 该认定有望加速监管审查 并凸显Rina-S在治疗选择有限患者群体中的变革潜力 [2] 临床试验数据 - 公司双特异性抗体epcoritamab作为弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)门诊疗法显示出强大潜力 [3] - EPCORE NHL-6二期试验数据显示92%患者能够在门诊接受首次全剂量治疗 [3] - 这一进展标志着癌症治疗向更易获取的方向转变 [3] 全球市场扩张 - 公司正在扩大Tivdak和Epkinly的全球覆盖范围 [4]
ABBV's Improving Oncology Sales Poise It Well for Long-Term Growth
ZACKS· 2025-08-22 21:46
肿瘤业务产品组合 - 公司拥有强大的肿瘤业务产品组合 包括Imbruvica和Venclexta等核心产品 [1] - 近期新增关键肿瘤药物包括Epkinly(复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤三线治疗)和Emrelis(高c-Met表达非鳞状非小细胞肺癌二线治疗) [2] - 通过2024年2月收购Immunogen获得Elahere 进一步强化肿瘤产品管线 [2] 肿瘤业务财务表现 - 2025年上半年肿瘤业务总收入33亿美元 同比增长4.2% [3] - 增长主要来自Venclexta销售提升及新药Elahere和Epkinly的贡献 抵消了Imbruvica因竞争压力导致的销售下滑 [3] - Elahere和Epkinly在2025年上半年均实现两位数收入增长 Emrelis预计从2025年下半年开始贡献销售额 [2] - 预计肿瘤业务未来三年复合年增长率为3.5% [3] 创新技术布局 - 公司重点发展抗体药物偶联物(ADCs)技术 该技术被视为医药行业颠覆性创新 [4] - 当前商业产品组合中包含两款ADCs(Elahere和Emrelis) [4] - 晚期研发阶段拥有两款新一代ADCs(Temab-A和pivekimab sunirine) 另有多款早期研发阶段产品 [4] - 关键在研产品包括etentamig/ABBV-383(BCMA CD3双特异性抗体 用于复发/难治性多发性骨髓瘤) [5] 行业竞争格局 - 肿瘤领域主要竞争者包括阿斯利康、默克、百时美施贵宝和辉瑞 [6] - 阿斯利康肿瘤销售额占总收入43% 2025年上半年增长16% 主要驱动产品包括Tagrisso、Lynparza、Imfinzi、Calquence和Enhertu [6] - 默克核心肿瘤产品Keytruda占其药品销售额50% 2025年上半年销售额增长6.6%至151亿美元 [7] - 百时美施贵宝核心产品Opdivo占总收入20% 2025年上半年销售额增长9%至48.2亿美元 [7] - 辉瑞肿瘤销售额占总收入25%以上 2025年上半年增长9% 主要产品包括Xtandi、Lorbrena、Braftovi-Mektovi组合和Padcev [8] 公司估值表现 - 公司股价年内上涨21.2% 同期行业涨幅仅0.2% [10] - 基于市盈率估值 公司股票当前交易于15.54倍远期市盈率 高于行业平均的14.64倍及五年均值12.69倍 [13] - 过去30天内2025年每股收益共识预期从12.03美元微降至12.02美元 2026年预期从14.08美元上调至14.31美元 [16]
AbbVie Rises 11.5% in a Month: Buy, Hold or Sell the Stock?
ZACKS· 2025-08-20 22:42
核心财务表现 - 第二季度每股收益2.97美元 同比增长12.1% [1] - 季度收入154.2亿美元 同比增长6.6% [2] - 上调2025年全年业绩指引:每股收益预期至11.88-12.08美元 收入预期至605亿美元 [3] 核心产品表现 - 免疫药物Skyrizi和Rinvoq上半年合计销售额116亿美元 年化销售额分别达180亿和80亿美元 [7][8] - 两款药物预计2025年合计销售额超250亿美元 2027年预计超310亿美元 [8] - 肿瘤业务上半年收入33亿美元 同比增长4.2% [11] - 神经科学业务上半年收入近50亿美元 同比增长20.3% [14] 产品管线进展 - Rinvoq预计新增5个适应症 白癜风三期数据2025年公布 [9][10] - 新增抗体药物偶联物(ADC)产品线 包括已上市的Elahere和Emrelis [13] - 通过收购获得肥胖症治疗项目ABBV-295 进入肥胖药物领域 [15] 并购活动 - 2024年以来执行超过30笔并购交易 [15] - 收购Capstan Therapeutics 获得新型CAR-T疗法CPTX2309 [16] - 通过收购Immunogen获得肿瘤药物Elahere [12] 挑战因素 - 明星药Humira因生物类似药竞争 上半年销售额下降超50% [17] - 医美填充剂Juvederm因市场环境挑战 上半年销售额下降22.2% [18] 市场表现与估值 - 股价过去一个月上涨11.5% 年内累计上涨19.3% [1][19] - 远期市盈率15.31倍 高于行业平均的14.46倍 [22] - 2026年每股收益预期从14.08美元上调至14.31美元 [25] 长期增长前景 - 预计2025年实现中个位数收入增长 2029年前复合增长率高个位数 [28] - 本十年内无重大专利到期事件 为研发投入提供灵活性 [11][28] - 非Humira药物平台季度销售额增长超过22% [27]
Genmab/AbbVie Partnered Blood Cancer Combination Drug Cuts Risk Of Disease Progression By 79%
Benzinga· 2025-08-09 01:23
临床试验结果 - 皮下注射epcoritamab联合利妥昔单抗和来那度胺(R2)在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)的3期EPCORE FL-1试验中达到双重主要终点(ORR和PFS) [1] - 联合疗法将疾病进展或死亡风险降低79% [2] - 安全性数据与已知各单药方案一致 未出现新的安全信号 [5] 监管进展 - 试验数据将提交至第67届美国血液学会(ASH)年会 并作为全球监管申报基础 [3] - 美国FDA已接受epcoritamab+R2方案的优先审评 sBLA 目标批准日期为2025年11月30日 [4][5] - 若获批 将成为美国首个用于R/R FL二线治疗的双特异性抗体组合方案 [5] 商业化进展 - 单剂epcoritamab(Epkinly)已获FDA加速批准用于≥2线系统治疗后的R/R FL [6] - 2025上半年营收16.4亿美元(同比+19%) 其中Q2销售额9.25亿美元超市场预期 [6][7] - 增长主要来自Darzalex/Kesimpta特许权使用费及Epkinly销售 [7] 财务指引 - 将2025全年销售指引从33.4-36.6亿美元上调至35-37亿美元 高于市场预期的36.1亿美元 [7]
Genmab(GMAB) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-08-08 01:02
财务数据和关键指标变化 - 2025年上半年总收入同比增长19%,主要受经常性收入增长推动[5] - 营业利润同比增长56%,现金储备达30亿美元[6][7] - 经常性收入占总收入比例从2024年上半年的90%提升至97%[33] - DARZALEX净销售额增长22%至68亿美元,为公司带来超过10亿美元特许权使用费收入[31][32] - 上调2025年全年收入指引至35-37亿美元,较此前预期提高1亿美元[35][36] 各条业务线数据和关键指标变化 - Epkinly全球销售额2.11亿美元,同比增长74%[23] - TIVDAC全球销售额7800万美元,同比增长30%[27] - Epkinly已在60多个国家获得监管批准,其中近50个国家同时获批DLBCL和FL适应症[25] - TIVDAC在日本完成首次独立上市,欧洲市场准备在德国首发[27][28] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场Epkinly在DLBCL和FL双适应症推动下加速采用[24] - 日本市场Epkinly在5月获批FL三线治疗后启动顺利[24] - 欧洲市场TIVDAC准备在德国首发,其他欧洲国家将根据报销进度跟进[27][28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 加速推进Epkinly、RINA S和Akasunamab三大后期项目,预计2030年前驱动显著收入增长[7] - Epkinly在B细胞淋巴瘤领域确立核心治疗地位,预计峰值销售额超30亿美元[10] - RINA S计划启动三项III期试验(卵巢癌、子宫内膜癌、NSCLC),预计峰值销售额超20亿美元[11][12] - 维持严格的资本配置策略,优先投资高影响力III期项目[34][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对Epkinly在二线FL的竞争地位充满信心,认为其疗效优于竞品且给药方式优势明显[44][47][72] - RINA S在子宫内膜癌数据显示ORR达50%,DCR达100%,计划2027年上市[17][56] - 预计Epkinly二线FL适应症将在2025年11月30日获得FDA批准[8][9] - 地缘政治局势暂未对2025年财务指引产生重大影响[38] 其他重要信息 - 完成股票回购计划,强化股东回报承诺[6] - 通过ProFound Bio收购加强管线布局[34] - Hexabody OX40项目因差异化不足终止,但平台仍具战略价值[62][64] - Akasunamab维持每6周给药方案,计划在晚期黑色素瘤开展II期研究[12][85] 问答环节所有的提问和回答 问题: Epkinly在CD20双抗领域的竞争定位 - 临床开发广度和执行速度领先,已启动多项III期研究且入组快于预期[44][45] - 商业化优势体现为唯一获批DLBCL/FL双适应症的即用型双抗[48][72] - 安全性经过优化后CRS发生率与竞品相当[73] 问题: RINA S在非小细胞肺癌的开发策略 - 基于FRα表达广泛性及子宫内膜癌数据外推,选择EGFR突变NSCLC为首个扩展领域[78][79] - II期研究设计包含单药和联合治疗组别,具体方案未披露[92] 问题: Epcor FL1监管审批风险 - 已获FDA突破性疗法认定,预定的PDUFA日期为2025年11月[56] - 标签预计无需住院要求,与现有FL适应症一致[66] 问题: ADC联合治疗潜力 - Epkinly显示优异联合治疗特性,计划与多种ADC开展组合研究[86][87] - 未来可能成为淋巴瘤治疗的基础用药方案[87]
AbbVie Beats on Q2 Earnings & Sales, Stock Up on Raised '25 EPS View
ZACKS· 2025-08-01 01:16
财务表现 - 公司2025年第二季度调整后每股收益(EPS)为2.97美元,超出Zacks共识预期的2.89美元及公司此前指引的2.84-2.88美元区间,同比增长12.1% [1] - 季度营收达154.2亿美元,高于Zacks共识预期的150.7亿美元及公司预测的150亿美元,同比增长6.6%(报告口径)和6.5%(运营口径) [2] - 全年EPS指引上调至11.88-12.08美元,此前为11.67-11.87美元 [17] 产品线表现 免疫学药物 - Rinvoq季度净收入20.3亿美元,同比增长41.2%,超出Zacks共识预期19.8亿美元及模型预期20亿美元 [4] - Skyrizi季度净收入44.2亿美元,同比增长61.8%,显著高于Zacks共识预期41.2亿美元及模型预期40亿美元 [5] - Humira销售额同比下降58.2%至11.8亿美元,其中美国市场下滑66%至8.02亿美元,非美市场下降17.2%至3.78亿美元 [6][7] 神经科学药物 - 神经科学产品组合销售额增长24%至26.8亿美元,超出Zacks共识预期24.7亿美元 [8] - 偏头痛药物Ubrelvy收入3.38亿美元(+47.2%),Qulipta收入2.67亿美元(+76.9%),帕金森新药Vyalev收入9800万美元(较一季度增长55.6%) [9] - Botox Therapeutic销售额9.28亿美元(+14.2%),抗抑郁药Vraylar销售额9亿美元(+16.3%) [8] 肿瘤学药物 - 肿瘤产品线收入增长2.4%至16.8亿美元,Venclexta收入6.91亿美元(+8.3%),Epkinly收入7000万美元(环比增长37.3%) [10][13][14] - Imbruvica收入7.54亿美元(-9.5%),仍高于Zacks共识预期7.04亿美元 [11][12] - 乳腺癌药物Elahere收入1.59亿美元(+23.7%),但低于Zacks共识预期1.84亿美元 [13] 医美及其他药物 - 医美产品组合销售额下降8%至12.8亿美元,其中Botox Cosmetic下滑4.9%至6.92亿美元,Juvederm下滑24%至2.6亿美元 [15] - 眼科产品销售额下降3.4%至5.14亿美元,Ozurdex微降0.4%至1.25亿美元 [15] 成本与研发 - 调整后SG&A费用下降2.3%至32.4亿美元,研发费用增长10.3%至21.2亿美元 [16] 战略动态 - 公司与Ichnos Glenmark Innovation签署肿瘤和自身免疫疾病三特异性抗体许可协议 [22] - 拟以10亿美元收购临床阶段神经科学生物技术公司Gilgamesh Pharmaceuticals [22] 市场反应 - 财报发布后盘前股价上涨超5%,年内累计涨幅7%,跑赢行业4%的跌幅 [20]
Will These 5 Pharma/Biotech Bigwigs Surpass Q2 Earnings Forecasts?
ZACKS· 2025-07-28 23:31
医疗行业二季度财报季概览 - 医疗行业二季度财报季即将加速推进 多数公司将在未来两周内公布业绩 行业主要包括制药/生物技术和医疗器械公司 [1] - 制药巨头强生率先公布强劲二季度业绩 盈利和销售额均超预期 并上调全年总收入和调整后盈利指引 [1] - 诺华制药二季度盈利和收入同样超预期 得益于关键药物销售额同比增长 基于强劲势头 公司上调全年核心运营收入指引 [2] - 罗氏2025上半年业绩稳健增长 关键药物Phesgo(乳腺癌)、Xolair(食物过敏)等需求旺盛 抵消了老药销售下滑的影响 [2] 行业整体表现 - 截至7月23日 医疗行业已有15%公司(占行业市值27.2%)公布财报 其中88.9%盈利超预期 100%收入超预期 [3] - 行业盈利同比增长0.4% 收入同比增长10.2% 预计二季度整体盈利将增长0.9% 销售额增长7.9% [3] 即将公布业绩的重点公司 默克(MRK) - 过去四个季度盈利均超预期 平均超出3.82% 最近一季度超出3.26% [5] - 二季度收入增长可能由抗癌药Keytruda推动 得益于适应症扩展和患者需求 [7] - 预计7月29日开盘前公布财报 [7] 阿斯利康(AZN) - 过去四个季度三次盈利超预期 平均超出4.24% 最近一季度超出12.73% [8] - 二季度收入可能由抗癌药Lynparza、Tagrisso和糖尿病药Farxiga等关键药物推动 [10] - 预计7月29日开盘前公布财报 [10] 百时美施贵宝(BMY) - 过去四个季度盈利均超预期 平均超出20.16% 最近一季度超出19.21% [11] - 二季度收入可能受老药Eliquis、Revlimid等销售下滑影响 但增长产品Opdivo、Yervoy等可能部分抵消 [12] - 预计7月31日开盘前公布财报 [12] 艾伯维(ABBV) - 过去四个季度盈利均超预期 平均超出2.55% 最近一季度超出2.93% [13] - 二季度收入可能由Rinvoq、Skyrizi等关键药物及新药Ubrelvy、Elahere等推动 [14] - 预计7月31日开盘前公布财报 [14] 莫德纳(MRNA) - 过去四个季度盈利均超预期 平均超出31.60% 最近一季度超出13.70% [15] - 二季度收入可能由COVID疫苗Spikevax推动 但投资者更关注公司其他管线进展 [16] - 预计8月1日开盘前公布财报 [16]
How Will AbbVie's Oncology Drugs Aid Upcoming Q2 Results?
ZACKS· 2025-07-16 21:41
肿瘤产品线扩张 - 公司肿瘤产品线从最初聚焦于两种血液癌症药物Imbruvica和Venclexta扩展到包含实体瘤的五种疗法 新增Epkinly(淋巴瘤)、Elahere(卵巢癌)和Emrelis(肺癌) [1] - 肿瘤部门收入占第一季度总营收12% 同比增长6% [1] - 预计第二季度肿瘤部门总销售额16亿美元 同比下滑2% 主要因Imbruvica面临新型口服疗法竞争持续下滑 抵消了Venclexta、Epkinly和Elahere的增长贡献 [2][7] 免疫学产品线关注度 - 投资者更关注公司免疫学产品线 包括Humira、Rinvoq和Skyrizi三款旗舰药物 市场将重点关注其环比增长幅度和市场份额变化 [3] 肿瘤领域竞争格局 - 阿斯利康肿瘤部门收入占总营收41% 第一季度销售额同比增长13% 主要驱动力为Tagrisso、Lynparza等药物 [4] - 默克Keytruda单药占其总营收46% 与阿斯利康合作销售的Lynparza也是重要产品 [5] - 辉瑞第一季度肿瘤收入增长7% 占集团总营收27% 主要依靠Xtandi、Lorbrena等药物 [5] 估值与财务预测 - 公司股价表现优于行业平均水平 当前市盈率1421倍 略低于行业平均1516倍 [8] - 2025年EPS预估从1228美元下调至1208美元 但2026年EPS预估从1405美元微升至1406美元 [10]