今年7月，酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)落地中国大陆，通过鼻喷方式革新中国干眼患者治疗体验。近日，远大医药(00512)以第十一届全球干眼学术会 议中的"关爱干眼患者，启迎原生泪液时代——2025干眼诊疗新进展与眼表健康生态构建大会"为契机，成功举行了OC-01的全国上市会，正式宣告了干眼症 治疗从"外部替代"到"内在唤醒"治疗新纪元的到来。 据悉，本次会议由海峡两岸医药卫生交流协会眼科专业委员会主办、中国老年保健协会协办，是国内眼表与泪液领域最大规模的行业学术盛会。在本次会议 中，厦门大学眼科研究所所长刘祖国教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院张明昌教授、浙江大学眼科医院晋秀明教授、首都医科大学附属北京同仁 医院接英教授、中山大学附属第一医院万鹏霞教授、中关村精准医学基金会创始人兼秘书长何勇先生等多名眼科专家及业内人士共济一堂，何勇先生为演员 黄圣依颁发"关爱眼健康公益大使"牌匾，与会人士结合当前社会面临的普遍眼健康挑战现状以及OC-01的临床实践应用等，共同探讨干眼防治的现状与未 来。 创新作用机制且经鼻给药促进天然泪液分泌，惠及全球亿级患者革新干眼治疗格局 在"人手一屏"的现代化社会中，大众的 ...

公司核心产品进展 - 用于推迟儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的IIa期临床研究已完成首例患者入组给药，进入探索药物剂量和评估初步疗效的重要阶段[1] - GPN00884在使用后无瞳孔散大效应，不会引起畏光等不良反应，给药时段不受限制，具备明显的better me特质[2] - GPN00884已于2025年3月完成I期临床研究，结果显示在健康受试者中安全性、耐受性良好，呈线性药代动力学特征[3] - 用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833已于2024年11月在中国完成III期临床研究并成功达到临床终点[7] 公司眼科产品管线与商业化 - 公司已构建治疗干眼症、蠕形螨睑缘炎、眼科术后抗炎镇痛、翼状胬肉和近视等多款全球创新产品的药物体系[4] - 创新药物酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（OC-01）已于今年7月在中国大陆开出首批处方，正式进入商业化应用[6] - 蠕形螨睑缘炎治疗药物TP-03于今年5月落地澳门，该产品在美国上市第二年取得近两亿美元销售收入[6] - 针对翼状胬肉的创新产品CBT-001已完成国际多中心Ⅲ期临床研究全球中心全部受试者入组，预期将在2027年上市[6] 行业市场背景 - 2020年全球近视患病人群达到26亿，其中3.12亿人在19岁以下[2] - 亚太地区高收入国家近视患病率高达53.4%[2] - 2022年中国儿童青少年总体近视率为51.9%，高居世界第一[2] - 目前市场中仅有极少可持续有效延缓近视进展的药品，低浓度阿托品滴眼液虽有效但畏光副作用发生率较高[2]

公司核心产品进展 - 用于推迟儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884已完成中国IIa期临床研究的首例患者入组给药，进入探索药物剂量和评估初步疗效的重要阶段[1] - GPN00884在使用后无瞳孔散大效应，不会引起畏光等不良反应，具备更好的药物特性，其中国I期临床研究结果显示安全性、耐受性良好[3] - 公司用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833已于2024年3月获美国FDA批准上市，并于2024年11月完成中国III期临床研究并达到临床终点[9] 眼科产品管线与商业化 - 公司已构建治疗干眼症、蠕形螨睑缘炎、近视等多款全球创新产品的药物体系，眼科创新管线近期迎来进展，今年以来已有3款产品取得重大临床进展[5][8] - 治疗干眼症的创新药酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)已于今年7月在中国大陆开出首批处方，正式进入商业化应用[8] - 蠕形螨睑缘炎治疗药物TP-03于今年5月落地澳门，该产品在美国上市第二年销售收入近2亿美元[8] - 针对翼状胬肉的创新产品CBT-001已完成国际多中心Ⅲ期临床研究全球中心全部受试者入组，预期2027年上市[9] 行业市场前景 - 全球近视患病人群在2020年达到26亿，其中19岁以下患者3.12亿，亚太地区高收入国家近视患病率高达53.4%[2] - 2022年中国儿童青少年总体近视率为51.9%，中国是全球近视人数最多的国家且患病率高居世界第一[2] - 全球治疗青少年近视药物市场规模预期于2033年达到近50亿美元，其中中国市场规模约为17亿美元[2] - 目前市场中可持续有效延缓近视进展的药品极少，低浓度阿托品滴眼液存在畏光副作用发生率较高的问题[3]

公司核心产品进展 - 用于推迟儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的IIa期临床研究已完成首例患者入组给药，进入探索药物剂量、评估初步疗效的重要阶段[1] - GPN00884在使用后无瞳孔散大效应，不会引起畏光等不良反应，给药时段不受限制，具备明显的better me特质[3] - GPN00884于2025年3月完成的I期临床研究显示，其在健康受试者中安全性、耐受性良好，呈线性药代动力学特征[3] - 此次IIa期临床试验拟入组80余例6~12周岁近视受试者，旨在初步评价GPN00884滴眼液的有效性及安全性[3] 眼科产品管线布局 - 公司已构建治疗干眼症、蠕形螨睑缘炎、眼科术后抗炎镇痛、翼状胬肉和近视等多款全球创新产品的药物体系[5] - 眼科创新管线近期迎来大爆发，今年以来已接连有3款产品取得重大临床进展，包括OC-01、TP-03以及CBT-001[8] - 干眼症创新药物酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)已于今年7月在中国大陆开出首批处方，正式进入商业化应用[8] - 蠕形螨睑缘炎治疗药物TP-03于今年5月落地澳门，该产品在美国上市的第二年便取得了近两亿美元的销售收入[8] - 针对翼状胬肉的创新产品CBT-001已完成国际多中心Ⅲ期临床研究全球中心全部受试者入组，预期将在2027年上市[9] - 用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833已在2024年3月获得美国FDA批准上市，并于2024年11月在中国完成的III期临床研究成功达到终点[9] 行业市场前景 - 近视是全球最严重的公众卫生问题之一，2020年全球近视患病人群达到26亿，其中3.12亿人在19岁以下[2] - 中国青少年近视患病率高居世界第一，2022年中国儿童青少年总体近视率为51.9%[2] - 中国已将近视防控上升为国家战略，并印发多项实施方案和规划指南[2] - 全球治疗青少年近视药物市场规模预期将于2033年达到近50亿美元，其中中国市场规模约为17亿美元[2] - 目前市场中仅有极少可持续有效延缓近视进展的药品，低浓度阿托品滴眼液的副作用一定程度上影响了患者依从性[3]

远大医药创新管线进展 - 公司全球创新核药SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液（易甘泰®）获美国FDA提前正式批准新增治疗不可切除肝细胞癌（HCC）的适应症 [1] - 创新眼科产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（OC-01）在中国大陆正式获批并完成首批商业化处方落地 [1] - OC-01是我国目前唯一一款获批上市的用于治疗干眼症的鼻喷产品 [1] 干眼症市场概况 - 我国干眼症患病率约为21 0%-52 4%，患者人群约3 6亿人 [3] - 2017-2021年我国干眼的整体复合年增长率为1 6%，中重度和轻度干眼症的复合年增长率分别为1 7%和1 5% [3][4] - 医疗机构门诊就诊的干眼症患者占眼科总就诊人数的30%以上，预计未来5-10年可能上升到40% [3] - 2024年全球干眼症市场规模预计达254 8亿美元，2033年将达332 6亿美元 [6] - 我国干眼症用药市场规模已达120亿元 [6] OC-01产品优势 - 采用经鼻给药治疗方式，通过启动三叉神经副交感神经通路增加泪液分泌 [7] - 一天仅需两次鼻喷给药，使用方便且停药率低于其他干眼症治疗药物 [7] - 在美国上市一年内开出超过9 7万份处方，2023年实现销售收入约4200万美元 [7] 眼科药物市场前景 - 中国眼科药物市场规模从2016年151亿元增长至2020年188亿元，复合年增长率5 7% [8] - 预计2025年中国眼科药物市场规模将达到440亿元 [8] 远大医药眼科创新管线 - 治疗蠕形螨睑缘炎的GPN01768于2025年5月获中国澳门药监局批准上市，中国大陆新药上市申请已获受理 [10] - 治疗翼状胬肉的GPN00153于2025年6月完成国际多中心III期临床研究全球中心全部患者入组 [10] - 抗炎镇痛的GPN00833已于2024年11月完成国内III期临床研究并达到临床终点 [10] - 公司在眼科领域已构建"专业化、全系列、多品种"的创新药物产品体系 [11] 远大医药营销网络 - 公司建立了以客户为中心，学术为主导的专业化营销团队 [14] - 与大型医药流通企业和连锁药店建立了长期稳定合作，形成覆盖全国的营销网络 [14]

公司股价表现 - 远大医药股价5月以来持续走高，5月23日盘中触及9.20港元历史高位，月内涨幅近50%，较年初低位实现翻倍增长 [1] 核心产品进展 - GPN01768(TP-03)在中国澳门获批上市，用于治疗蠕形螨睑缘炎 [1] - 该产品为全球首款及唯一一款FDA批准用于治疗蠕形螨睑缘炎的创新药物，远大医药拥有大中华区独家权益 [3] - GPN01768国内新药上市申请已获国家药监局受理 [3] - 产品在美国2024年实现1.80亿美元收入，售出16.3万瓶，2025年一季度销售额达7,830万美元，环比增长18% [6] 市场潜力分析 - 2021年全球蠕形螨睑缘炎患者约4.68亿人，预计2025年达4.85亿人，2030年达5.06亿人 [4] - 中国患者预计2025年达5,950万人，2030年达5,980万人 [4] - 2023年国内睑缘炎治疗药物市场规模约18.5亿元人民币 [7] - GPN01768还可用于治疗睑板腺功能障碍，潜在患者超7,000万人 [7] 眼科产品管线 - 眼科板块构建了"专业化、全系列、多品种"的创新药物产品体系 [8] - 产品管线包括治疗近视、干眼症、翼状胬肉、眼科术后抗炎镇痛等多款全球创新产品 [8] - 酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)2023年在美国实现销售收入约4,200万美元 [11] - GPN00833(抗炎镇痛)完成国内III期临床研究 [13] - GPN00153(翼状胬肉)将于2024年6月完成全部患者入组给药 [13] - GPN00884(近视防治)完成中国I期临床研究首例患者入组给药 [13] 核药板块进展 - 易甘泰钇[Y]微球注射液临床研究数据亮相ASCO会议 [13] - 15篇相关研究成果获2025年APPLE会议收录 [13] - 成都温江核药研发及生产基地获得甲级《辐射安全许可证》，将于2024年6月投入运营 [14] - 该基地为全球首个核药全产业链闭环平台，总规划投资超30亿元人民币 [14] 资本市场反应 - 中金年内连续3次上调目标价至9.6港元 [14] - 华泰证券给出10.15港元目标价 [14]

新产品权益 - 公司获OC - 01和OC - 02在大中华区独家开发及商业化权益[3] 产品上市情况 - OC - 01于2021年10月在美国获批上市，2024年11月在中国获批上市[5] 市场数据 - 中国干眼症发病率约21% - 30%，患者约3.6亿人[6] - 干眼症患者占眼科门诊30%以上，预计5 - 10年升至40%[6] 研发进展 - GPN01768完成中国III期临床，准备递交上市申请[8] - GPN00833于2024年11月完成国内III期临床达终点[8] - GPN00153于2024年3月完成中国III期临床首例入组给药[8] - GPN00884于2024年6月完成中国I期临床首例入组给药[8] 未来展望 - 未来三年多款创新产品有望获批上市[7] 产品体系 - 公司构建创新药物产品体系，储备多款全球创新产品[7]

新产品和新技术研发 - 全球创新眼科药物GPN00833完成国内III期临床并达终点[2][3] - 2023年4月在中国获批开展III期临床，入组255例患者[3] - 2024年3月获美国FDA批准上市[5] 未来展望 - 秉持中西联合和药械同治发展战略[6] - 采用“全球化运营布局，双循环经营发展”策略[6] 其他 - 在售产品管线数量位居行业前列[6] - 创新研发储备多款全球创新产品[6] - 产品获批上市及获利有不确定性[7]