GPN00833

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远大医药(00512)创新眼药OC-01首张处方落地 开启鼻喷雾剂治疗干眼新纪元
智通财经网· 2025-07-17 18:18
远大医药创新管线进展 - 公司全球创新核药SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液(易甘泰®)获美国FDA提前正式批准新增治疗不可切除肝细胞癌(HCC)的适应症 [1] - 创新眼科产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)在中国大陆正式获批并完成首批商业化处方落地 [1] - OC-01是我国目前唯一一款获批上市的用于治疗干眼症的鼻喷产品 [1] 干眼症市场概况 - 我国干眼症患病率约为21 0%-52 4%,患者人群约3 6亿人 [3] - 2017-2021年我国干眼的整体复合年增长率为1 6%,中重度和轻度干眼症的复合年增长率分别为1 7%和1 5% [3][4] - 医疗机构门诊就诊的干眼症患者占眼科总就诊人数的30%以上,预计未来5-10年可能上升到40% [3] - 2024年全球干眼症市场规模预计达254 8亿美元,2033年将达332 6亿美元 [6] - 我国干眼症用药市场规模已达120亿元 [6] OC-01产品优势 - 采用经鼻给药治疗方式,通过启动三叉神经副交感神经通路增加泪液分泌 [7] - 一天仅需两次鼻喷给药,使用方便且停药率低于其他干眼症治疗药物 [7] - 在美国上市一年内开出超过9 7万份处方,2023年实现销售收入约4200万美元 [7] 眼科药物市场前景 - 中国眼科药物市场规模从2016年151亿元增长至2020年188亿元,复合年增长率5 7% [8] - 预计2025年中国眼科药物市场规模将达到440亿元 [8] 远大医药眼科创新管线 - 治疗蠕形螨睑缘炎的GPN01768于2025年5月获中国澳门药监局批准上市,中国大陆新药上市申请已获受理 [10] - 治疗翼状胬肉的GPN00153于2025年6月完成国际多中心III期临床研究全球中心全部患者入组 [10] - 抗炎镇痛的GPN00833已于2024年11月完成国内III期临床研究并达到临床终点 [10] - 公司在眼科领域已构建"专业化、全系列、多品种"的创新药物产品体系 [11] 远大医药营销网络 - 公司建立了以客户为中心,学术为主导的专业化营销团队 [14] - 与大型医药流通企业和连锁药店建立了长期稳定合作,形成覆盖全国的营销网络 [14]
股价翻倍后再迎爆点,远大医药(00512)创新眼药登陆澳门,大湾区获批在即
智通财经网· 2025-05-25 18:37
公司股价表现 - 远大医药股价5月以来持续走高,5月23日盘中触及9.20港元历史高位,月内涨幅近50%,较年初低位实现翻倍增长 [1] 核心产品进展 - GPN01768(TP-03)在中国澳门获批上市,用于治疗蠕形螨睑缘炎 [1] - 该产品为全球首款及唯一一款FDA批准用于治疗蠕形螨睑缘炎的创新药物,远大医药拥有大中华区独家权益 [3] - GPN01768国内新药上市申请已获国家药监局受理 [3] - 产品在美国2024年实现1.80亿美元收入,售出16.3万瓶,2025年一季度销售额达7,830万美元,环比增长18% [6] 市场潜力分析 - 2021年全球蠕形螨睑缘炎患者约4.68亿人,预计2025年达4.85亿人,2030年达5.06亿人 [4] - 中国患者预计2025年达5,950万人,2030年达5,980万人 [4] - 2023年国内睑缘炎治疗药物市场规模约18.5亿元人民币 [7] - GPN01768还可用于治疗睑板腺功能障碍,潜在患者超7,000万人 [7] 眼科产品管线 - 眼科板块构建了"专业化、全系列、多品种"的创新药物产品体系 [8] - 产品管线包括治疗近视、干眼症、翼状胬肉、眼科术后抗炎镇痛等多款全球创新产品 [8] - 酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)2023年在美国实现销售收入约4,200万美元 [11] - GPN00833(抗炎镇痛)完成国内III期临床研究 [13] - GPN00153(翼状胬肉)将于2024年6月完成全部患者入组给药 [13] - GPN00884(近视防治)完成中国I期临床研究首例患者入组给药 [13] 核药板块进展 - 易甘泰钇[Y]微球注射液临床研究数据亮相ASCO会议 [13] - 15篇相关研究成果获2025年APPLE会议收录 [13] - 成都温江核药研发及生产基地获得甲级《辐射安全许可证》,将于2024年6月投入运营 [14] - 该基地为全球首个核药全产业链闭环平台,总规划投资超30亿元人民币 [14] 资本市场反应 - 中金年内连续3次上调目标价至9.6港元 [14] - 华泰证券给出10.15港元目标价 [14]
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团获得治疗乾眼症的全球首创创新產品的独家开发及商业化权...
2024-12-11 16:59
新产品权益 - 公司获OC - 01和OC - 02在大中华区独家开发及商业化权益[3] 产品上市情况 - OC - 01于2021年10月在美国获批上市,2024年11月在中国获批上市[5] 市场数据 - 中国干眼症发病率约21% - 30%,患者约3.6亿人[6] - 干眼症患者占眼科门诊30%以上,预计5 - 10年升至40%[6] 研发进展 - GPN01768完成中国III期临床,准备递交上市申请[8] - GPN00833于2024年11月完成国内III期临床达终点[8] - GPN00153于2024年3月完成中国III期临床首例入组给药[8] - GPN00884于2024年6月完成中国I期临床首例入组给药[8] 未来展望 - 未来三年多款创新产品有望获批上市[7] 产品体系 - 公司构建创新药物产品体系,储备多款全球创新产品[7]
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团全球创新眼科药物 GPN00833 完成国内ⅠⅠⅠ期...
2024-11-04 16:51
新产品和新技术研发 - 全球创新眼科药物GPN00833完成国内III期临床并达终点[2][3] - 2023年4月在中国获批开展III期临床,入组255例患者[3] - 2024年3月获美国FDA批准上市[5] 未来展望 - 秉持中西联合和药械同治发展战略[6] - 采用“全球化运营布局,双循环经营发展”策略[6] 其他 - 在售产品管线数量位居行业前列[6] - 创新研发储备多款全球创新产品[6] - 产品获批上市及获利有不确定性[7]