日前，兴齐眼药（300573.SZ）公告称，0.02%（0.4ml：0.08mg）及0.04%（0.4ml：0.16mg）硫酸阿托 品滴眼液的补充申请获得国家药品监督管理局批准，用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、 屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。 当前我国儿童青少年近视问题形势严峻，不仅呈现"低龄、高发、重度"的发展态势，中度、高度近视增 长趋势亦持续显现。兴齐眼药方面指出，此次两款阶梯浓度产品的获批，成为兴齐眼药继2024年0.01% 浓度硫酸阿托品滴眼液获批后的重要突破，进一步丰富了临床治疗选择。 利好消息迅速传导至资本市场。1月5日，兴齐眼药股价收涨4.82%，报73.68元/股；1月6日股价延续上 行态势，报74.2元/股收盘，上涨0.71%，总市值达182.85亿元；1月7日，兴齐眼药股价再度上涨0.84%。 在业内看来，目前国内外尚无0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液近视相关适应症产品获批上市，且兴齐 眼药0.01%硫酸阿托品滴眼液（美欧品^®）作为国内首款获批用于延缓儿童近视进展的产品，已积累了 稳定的市场份额和临床认可度，这将为两款新品打开市 ...

记者丨 韩利明 编辑丨季媛媛 1月4日晚间，兴齐眼药（300573.SZ）公告称，0.02%（0.4ml：0.08mg）及0.04%（0.4ml： 0.16mg）硫酸阿托品滴眼液的补充申请获得国家药品监督管理局批准，用于延缓球镜度数 为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。 当前我国儿童青少年近视问题形势严峻，不仅呈现"低龄、高发、重度"的发展态势，中度、高 度近视增长趋势亦持续显现。兴齐眼药方面指出，此次两款阶梯浓度产品的获批，成为兴齐眼 利好消息迅速传导至资本市场。1月5日兴齐眼药股价直线冲高，最终收涨近5%，报73.68元/ 股；1月6日股价延续上行态势，报74.2元/股收盘，上涨0.71%，总市值达182.85亿元。 药继2024年0.01%浓度硫酸阿托品滴眼液获批后的重要突破，进一步丰富了临床治疗选择。 在业内看来，目前国内外尚无0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液近视相关适应症产品获批上 市，且兴齐眼药0.01%硫酸阿托品滴眼液（美欧品®）作为国内首款获批用于延缓儿童近视进 展的产品，已积累了稳定的市场份额和临床认可度，这将为两款新品打开 ...

21世纪经济报道记者韩利明 1月4日晚间，兴齐眼药（300573.SZ）公告称，0.02%（0.4ml：0.08mg）及0.04%（0.4ml：0.16mg）硫 酸阿托品滴眼液的补充申请获得国家药品监督管理局批准，用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光 ≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。 当前我国儿童青少年近视问题形势严峻，不仅呈现"低龄、高发、重度"的发展态势，中度、高度近视增 长趋势亦持续显现。兴齐眼药方面指出，此次两款阶梯浓度产品的获批，成为兴齐眼药继2024年0.01% 浓度硫酸阿托品滴眼液获批后的重要突破，进一步丰富了临床治疗选择。 图片来源：兴齐眼药公告 利好消息迅速传导至资本市场。1月5日，兴齐眼药股价收涨4.82%，报73.68元/股；1月6日股价延续上 行态势，报74.2元/股收盘，上涨0.71%，总市值达182.85亿元。 在业内看来，目前国内外尚无0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液近视相关适应症产品获批上市，且兴齐 眼药0.01%硫酸阿托品滴眼液（美欧品®）作为国内首款获批用于延缓儿童近视进展的产品，已积累了 稳定的市场份额和临床认可度，这将 ...

作为一款需长期使用的药物，其安全性与有效性是家长最为关心的核心。"0.02%与0.04%硫酸阿托品滴 眼液，是建立在0.01%浓度基础上长期系统性研究的深化成果。"兴齐眼药副总经理、研发负责人杨强 介绍，在获得药物临床试验批准后，企业开展了一项关于0.02%和0.04%阿托品滴眼液的III期临床研 究，研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、优效性设计的试验方法，共28家中心随机入组 800例，给药期2年，停药观察期1年。研究结果显示，0.02%和0.04%阿托品滴眼液与安慰剂相比，均能 够有效延缓儿童近视进展，且总体安全性良好。 作为国内专注于眼科药物研发、具备全产业链优势的创新型制造企业，兴齐眼药长期关注未被满足的临 床需求，是国内最早开展阿托品滴眼液用于延缓近视进展临床研究的企业：早在2014年即立项开发低浓 度硫酸阿托品，并于2016年与新加坡全国眼科中心达成合作，引入ATOM2临床数据，系统开展从药 理、药代到Ⅲ期临床的完整研究。在此过程中，兴齐眼药逐步积累了关于不同浓度阿托品在近视防控中 的疗效与安全性数据，并采用独家MYOSTAFORT稳适创新技术，实现制剂稳定、点眼舒适且不含抑菌 剂，为多 ...

文章核心观点 - 远大医药用于推迟儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884在中国已完成IIa期临床研究的首例患者入组给药，进入探索剂量和初步疗效的重要阶段 [1] - 全球青少年近视药物市场规模预计在2033年达到近50亿美元，其中中国市场规模约为17亿美元，但临床存在未被满足的需求 [1] - 公司眼科创新管线近期迎来大爆发，今年以来已有3款产品取得重大临床进展，未来三年将有多款创新产品获批上市 [3] 远大医药GPN00884药物进展 - GPN00884已于2025年3月完成中国I期临床研究，IIa期临床试验为随机、双盲、安慰剂平行对照研究，拟入组80余例6至12周岁近视受试者 [2] - IIa期试验旨在初步评价GPN00884滴眼液推迟儿童近视进展的有效性及在儿童患者中的安全性 [2] - 低浓度阿托品滴眼液虽被证明有效，但畏光副作用发生率较高，影响患者依从性，GPN00884有望满足此临床需求 [1] 眼科治疗市场规模与需求 - 受大量患者人数驱动，近视治疗产品的临床与市场需求持续扩大 [1] - 目前市场中仅有极少可持续有效延缓近视进展的药品 [1] 远大医药眼科战略与产品管线 - 公司以眼科领域作为重要战略发展方向之一，持续聚焦眼科药物创新 [2] - 已构建"专业化、全系列、多品种"的创新药物产品体系，通过合作引进和自主研发储备多款全球创新产品 [2] - 产品管线覆盖治疗干眼症、蠕形螨睑缘炎、眼科术后抗炎镇痛、翼状胬肉和近视等多个领域 [2] - 今年以来取得重大临床进展的3款产品包括：治疗干眼症的OC-01、治疗蠕形螨睑缘炎的TP-03、针对翼状胬肉的CBT-001 [3]

公司核心产品进展 - 用于推迟儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的IIa期临床研究已完成首例患者入组给药，进入探索药物剂量、评估初步疗效的重要阶段[1] - GPN00884在使用后无瞳孔散大效应，不会引起畏光等不良反应，给药时段不受限制，具备明显的better me特质[3] - GPN00884于2025年3月完成的I期临床研究显示，其在健康受试者中安全性、耐受性良好，呈线性药代动力学特征[3] - 此次IIa期临床试验拟入组80余例6~12周岁近视受试者，旨在初步评价GPN00884滴眼液的有效性及安全性[3] 眼科产品管线布局 - 公司已构建治疗干眼症、蠕形螨睑缘炎、眼科术后抗炎镇痛、翼状胬肉和近视等多款全球创新产品的药物体系[5] - 眼科创新管线近期迎来大爆发，今年以来已接连有3款产品取得重大临床进展，包括OC-01、TP-03以及CBT-001[8] - 干眼症创新药物酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)已于今年7月在中国大陆开出首批处方，正式进入商业化应用[8] - 蠕形螨睑缘炎治疗药物TP-03于今年5月落地澳门，该产品在美国上市的第二年便取得了近两亿美元的销售收入[8] - 针对翼状胬肉的创新产品CBT-001已完成国际多中心Ⅲ期临床研究全球中心全部受试者入组，预期将在2027年上市[9] - 用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833已在2024年3月获得美国FDA批准上市，并于2024年11月在中国完成的III期临床研究成功达到终点[9] 行业市场前景 - 近视是全球最严重的公众卫生问题之一，2020年全球近视患病人群达到26亿，其中3.12亿人在19岁以下[2] - 中国青少年近视患病率高居世界第一，2022年中国儿童青少年总体近视率为51.9%[2] - 中国已将近视防控上升为国家战略，并印发多项实施方案和规划指南[2] - 全球治疗青少年近视药物市场规模预期将于2033年达到近50亿美元，其中中国市场规模约为17亿美元[2] - 目前市场中仅有极少可持续有效延缓近视进展的药品，低浓度阿托品滴眼液的副作用一定程度上影响了患者依从性[3]

财务表现 - 2024年营业收入19.43亿元，同比增长32.42%，净利润3.38亿元，同比增长40.84% [1] - 2025年一季度营业收入5.36亿元，同比增长53.24%，净利润1.46亿元，同比增长319.86% [1] - 2024年分配计划为10转4派10 [1] - 滴眼剂2024年营收13.66亿元，同比增长106.08%，占营收比重70.30% [6][7] - 医药制造板块2024年营收17.91亿元，占比92.16% [7] 核心产品 - 低浓度硫酸阿托品滴眼液为国内首款获批延缓儿童近视进展产品，2024年营收占比超10% [1][6] - 硫酸阿托品滴眼液2024年3月获批，有效期至2029年3月，目前国内无同类竞品 [7][9] - 另一款拳头产品兹润®环孢素滴眼液(II)也占营收10%以上 [6] - 公司拥有60个眼科药物批准文号，38个进入医保目录，6个进入国家基本药物目录 [2][5] 研发与产能 - 硫酸阿托品滴眼液研发历时10年 [7] - 目前四条生产线具备GMP资质，可满足市场需求 [9] - 公司计划根据需求变化提前布局扩充产能 [9] 销售网络 - 构建覆盖线上线下的全渠道销售网络 [12] - 与多家民营眼科连锁医疗机构达成合作，公立医院准入稳步推进 [12] - 在京东、天猫开设旗舰店，百度互联网医院等平台上线 [12] - 与超200家连锁药店合作，铺货超12000家 [12] - 2024年Q4推出40支/盒包装规格拓展连锁药店渠道 [12] 市场竞争 - 恒瑞医药HR19034滴眼液2025年2月获受理，预计2027年上市 [14][15][18] - 恒瑞医药在阿托品项目累计投入研发费用5032万元 [15] - 兆科眼科低剂量阿托品0.01%简化新药申请2025年1月获受理 [19] - 莎普爱思硫酸阿托品滴眼液已启动III期临床试验，累计研发投入3211.87万元 [22] 行业背景 - 2022年我国儿童青少年总体近视率51.9%（小学36.7%、初中71.4%、高中81.2%） [6] - 眼科疾病覆盖各年龄段：青少年近视、中青年干眼症、中老年白内障青光眼等 [6] - 券商曾预测阿托品产品市场空间超百亿元 [9][10]