HS235
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生物医药行业周报:行业周报济川药业本维莫德乳膏将为市场提供新选择-20260302
平安证券· 2026-03-02 20:26
行业投资评级 - 生物医药行业评级为“强于大市”,并维持该评级 [1] 核心观点 - 报告的核心观点是,中国创新药企的全球竞争力正在持续提升,投资策略应从治疗领域和技术平台两个维度把握创新主线 [4] - 在CXO和上游领域,行业环境呈现回暖态势,投资应关注外向型CXO的需求增长以及内向型CXO在SMO、临床前CRO等领域的订单回暖 [4] - 在医疗器械领域,虽然短期国内市场承压,但随着政策环境改善和企业创新升级,行业基本面有望改善 [5] 行业要闻与事件总结 - **济川药业引进本维莫德乳膏**:济川药业以不超过人民币1.9亿元(含税)获得本维莫德乳膏在中国大陆的独家商业化权益。该产品是全球首个用于2岁及以上儿童与成人湿疹(特应性皮炎)治疗的AhR调节剂,填补了低龄患儿非激素外用治疗的空白 [3][13] - **GSK收购35Pharma**:葛兰素史克(GSK)以9.5亿美元现金收购35Pharma全部股权,获得其核心管线肺动脉高压(PAH)新药HS235,该药物具有潜在降低出血风险及带来广泛代谢益处的特点 [14] - **GSK乙肝新药申报上市**:GSK在日本递交了慢性乙肝新药Bepirovirsen的上市申请,该药物是首款完成III期研究的小核酸药物,旨在实现慢性乙肝的功能性治愈 [16][17] - **正大天晴新药获批上市**:正大天晴的1类创新药罗伐昔替尼片(安煦)获批上市,用于治疗特定类型的骨髓纤维化,这是一款first-in-class的口服JAK/ROCK抑制剂 [18] 市场行情回顾 - **A股医药板块**:上周(报告期)上涨0.50%,同期沪深300指数上涨1.08%,在28个申万一级行业中排名第21位 [8][20] - **医药板块估值**:截至2026年2月27日,医药板块估值为31.06倍(TTM,整体法剔除负值),相对于全部A股(剔除金融)的估值溢价率为10.57% [25] - **医药子行业表现**:上周子行业中涨幅最大的为生物制品,涨幅为2.56% [25] - **个股表现**: - A股涨幅前三:万泽股份(+27.05%)、科源制药(+20.77%)、多瑞医药(+20.01%)[28][29] - A股跌幅前三:泽璟制药(-13.03%)、美好医疗(-10.35%)、博拓生物(-8.67%)[28][29] - **港股医药板块**:上周下跌6.07%,同期恒生综指下跌1.93%,在11个Wind一级行业中排名第11位。截至2026年2月27日,板块估值为28.77倍,相对于全部H股的估值溢价率为118.62% [8][31] 投资建议与关注公司 - **创新药投资主线**: - **治疗领域**:关注肿瘤与免疫之外的潜力领域,如代谢领域(减重)、慢病领域(高血压、高血脂)、中枢神经领域(阿尔茨海默病、帕金森病)[4] - **技术平台**:关注小核酸药物、放射性药物(RDC)、CART疗法等方向 [4] - **建议关注公司**:百济神州、和誉-B、加科思-B、甘李药业、通化东宝、众生药业、京新药业、康辰药业、苑东生物等 [4] - **CXO及上游领域**: - **投资思路**:外向型CXO关注布局多肽、小核酸、ADC等新兴领域的公司;内向型CXO关注SMO、临床前CRO等领域的公司 [4] - **建议关注公司**:凯莱英、博腾股份、药康生物、奥浦迈 [4] - **医疗器械领域**: - **投资观点**:关注政策改善、集采出清后的业绩边际改善机会,以及企业的创新升级和国际业务拓展 [5] - **建议关注公司**:迈瑞医疗、惠泰医疗、迈普医学 [5]
GSK收购35Pharma 获得肺动脉高压新药;全球首款血友病基因疗法退市 | 医药早参
每日经济新闻· 2026-02-26 07:10
先声药业2025年业绩预告 - 公司预计2025财年收入为人民币77亿元至78亿元,同比增长约16.0%至17.6% [1] - 公司预计2025财年归母净利润为人民币13亿元至14亿元,同比增长约80.1%至93.9% [1] - 增长主要与创新药收入、对外授权许可收入以及投资组合公允价值净收益增加有关 [1] GSK收购35Pharma - GSK将以9.5亿美元现金收购生物技术公司35Pharma的全部股权 [2] - 35Pharma的核心管线项目HS235已完成I期临床试验,即将在肺动脉高压(PAH)等人群中开展正式临床研究 [2] - 此次收购标志着GSK正向心血管药物领域扩张,以应对其支柱性HIV药物将在2028年前后遭遇专利到期的压力 [2] 血友病基因疗法Roctavian退市 - BioMarin宣布其A型血友病基因疗法Roctavian因找不到买家而决定撤出市场 [3] - Roctavian商业表现低迷,2024年销售额为2600万美元,2025年仅微增至3600万美元 [3] - 退市反映了高值罕见病药物在市场准入和医保报销方面面临的挑战 [3] 三生国健新药进展 - 公司产品重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-611)的新药上市申请(NDA)获得中国国家药监局受理 [4] - 该药物通过阻断IL-4和IL-13信号传导,用于治疗特应性皮炎等疾病 [4] - 该药物在中国成人中重度特应性皮炎患者中开展的III期临床研究已达到主要终点 [4] 诺和诺德减肥药定价策略 - 诺和诺德宣布自2027年1月1日起,其核心减肥药Wegovy在美国市场将实施半价销售 [5] - 公司同时将Wegovy、Ozempic等全系列司美格鲁肽产品的月度批发采购价统一定为675美元 [5] - 降价旨在降低患者自付成本,推动药物可及性,并应对日益激烈的市场竞争以巩固市场地位 [5]
35Pharma to be Acquired by GSK to Accelerate Development of HS235, a Potential Best-in-Class Investigational Medicine for Pulmonary Hypertension (PH)
Globenewswire· 2026-02-25 15:00
收购交易概览 - 葛兰素史克将以9.5亿美元现金收购35Pharma公司的全部股权 [5] - 交易尚需满足惯例条件,包括获得美国和加拿大相关监管机构的批准 [5] - 此次收购的核心资产是处于临床阶段的在研药物HS235 [1][6] 目标药物HS235概况 - HS235是一种靶向激活素受体信号通路的研究性药物,该通路是肺动脉高压领域临床验证的治疗靶点 [2] - 该药物设计具有增强的选择性,可减少与BMP9和BMP10的结合,从而可能降低出血风险 [2] - 除治疗潜力外,HS235在早期临床研究中显示出广泛的代谢益处,包括脂肪选择性减重、保持瘦体重和改善胰岛素敏感性 [3] 目标疾病与市场潜力 - 肺动脉高压是一种进行性、危及生命的疾病,全球约8200万人受累,五年生存率仅约50% [2][8] - 到2032年,全球肺动脉高压治疗市场预计将达到180亿美元,其中激活素信号抑制剂预计将占据50%的市场份额 [2] - 在美国,肺动脉高压和射血分数保留的心力衰竭所致肺动脉高压的可及患者群体约为10万人 [8] 药物开发进展与定位 - HS235已完成I期健康志愿者临床试验,并即将启动针对肺动脉高压和射血分数保留的心力衰竭所致肺动脉高压的研究 [1] - 该药物被定位为潜在同类最佳的激活素信号抑制剂,用于治疗心肺疾病 [6] - 其降低出血风险的潜力可能解决当前治疗的一个关键局限,因为相当大比例的患者需要同时进行抗凝或抗血小板治疗 [2] 战略意义与管理层评论 - 葛兰素史克认为HS235的差异化特征及其潜在的代谢益处,为其呼吸与免疫学产品组合提供了新的开发机会 [4] - 35Pharma管理层认为此次收购反映了团队在建立科学和临床能力方面的卓越工作,以推动HS235完成临床生物学概念验证 [4] - 双方管理层均强调了HS235在改变这种衰弱性疾病治疗格局方面的潜力 [4]