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医药生物行业跟踪周报:两会将创新药列为新兴支柱产业,26年BD出海再提速-20260308
东吴证券· 2026-03-08 20:39
行业投资评级 - 增持(维持)[1] 核心观点 - 两会首次将创新药列为“新兴支柱产业”,标志着生物医药产业从培育期进入战略支柱、经济增长引擎的新阶段[4][16] - 2026年中国创新药出海业务发展(BD)总金额已达**568亿美元**,首付**33亿美元**,总包金额相当于2025年全年的**41%**,并已超过2024年全年水平(**529亿美元**),首付金额相当于2025年全年的**46%**,出海再提速[4][17] - 尽管多数创新药公司股价较2025年高点出现显著回撤,但行业BD持续兑现且管线持续推进,短期股价波动未改变创新药出海的长期成长逻辑,强烈看好创新药板块的中长期配置价值[4][21] 行情与市场表现总结 - 本周(截至2026年3月7日)A股医药指数涨跌幅为**-2.42%**,年初至今为**0.10%**;相对沪深300的超额收益分别为**-1.02%**和**-0.56%**[4][9] - 本周恒生医疗保健指数涨跌幅为**-2.20%**,年初至今为**2.66%**;相对于恒生科技指数跑赢**0.97%**和**12.96%**[4][9] - 本周医疗服务(**-4.43%**)、原料药(**-3.10%**)、生物制品(**-2.86%**)子板块跌幅居前[4][9] - 截至2026年3月6日,医药指数市盈率为**36.18倍**,较历史均值低**2.24倍**;医药指数相对沪深300的盈利率溢价率为**155%**,低于历史均值**25.3**个百分点[42] 子行业与配置思路 - 看好的子行业排序为:创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等[4][9] - 高弹性配置方向:创新药,尤其是小核酸方向等[4] - 高股息配置方向:中药及药店等[4] 重点公司研发与动态 - **海思科**:HSK31679拟获纳入突破性疗法,用于治疗非酒精性脂肪肝炎[4][30] - **华领医药**:全球首创葡萄糖激酶激活剂(GKA)多格列艾汀获中国香港卫生署批准上市,是香港“1+”药物监管机制下首款慢性代谢类原创新药[4][30] - **杭州先为达生物**:全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(先维盈®)获NMPA批准,用于成人超重/肥胖患者的长期体重管理[4][30] - **维立志博、英矽智能**等多家公司将于2026年3月9日纳入港股通[24] - **维立志博**:核心管线LBL-024(PD-L1/4-1BB双特异性抗体)针对肺外神经内分泌癌已推进至3期临床[24][25] - **英矽智能**:通过生成式AI平台发现超20项管线资产,对外BD总包已达约**40亿美元**[27] 具体投资标的思路 - **PD-1/PD-L1 PLUS方向**:建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等[4][12] - **ADC(抗体偶联药物)方向**:建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等[4][12] - **小核酸方向**:建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等[4][12] - **自身免疫疾病方向**:建议关注康诺亚、益方生物、一品红等[4][12] - **创新药龙头**:建议关注百济神州、恒瑞医药等[4][12] - **CXO及上游科研服务**:建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等[4][12] - **医疗器械**:建议关注联影医疗、鱼跃医疗等[4][12] - **AI制药**:建议关注晶泰控股等[4][12] - **GLP-1方向**:建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等[4][12] - **中药方向**:建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等[4][12] 监管与行业动态 - 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见[40]
医药生物行业跟踪周报:两会将创新药列为新兴支柱产业,26年BD出海再提速
东吴证券· 2026-03-08 20:34
报告行业投资评级 - 增持(维持)[1] 报告核心观点 - 两会首次将创新药列为“新兴支柱产业”,标志着生物医药产业从培育期进入战略支柱、经济增长引擎的新阶段,并强调加快发展商业健康保险以推动创新药高质量发展[4][16] - 2026年中国创新药出海BD(业务发展)交易持续加速 截至2026年3月6日 总包金额已达568亿美元 相当于2025年全年的41% 首付金额达33亿美元 相当于2025年全年的46% 出海已成为长期产业趋势[4][17] - 尽管多数创新药公司股价较2025年高点出现显著回撤 估值与情绪处于阶段性低位 但行业BD持续兑现和管线推进的长期成长逻辑未变 创新药板块具备中长期配置价值[4][21] 根据相关目录分别进行总结 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 - **市场表现**:本周A股医药指数涨跌幅为-2.42% 年初至今为0.10% 相对沪深300的超额收益分别为-1.02%和-0.56%[4][9] 本周恒生医疗保健指数涨跌幅为-2.20% 年初至今为2.66% 相对恒生科技指数跑赢0.97%和12.96%[4][9] - **子板块表现**:本周医疗服务(-4.43%)、原料药(-3.10%)和生物制品(-2.86%)跌幅居前[4][9] - **个股表现**: - **A股**:涨幅居前为亚虹医药-U(+40.65%)、多瑞医药(+30.81%)、新和成(+16.87%)[4][9];跌幅居前为海翔药业(-15.06%)、福瑞医科(-13.07%)、华大智造(-12.35%)[4][9] - **H股**:涨幅居前为药捷安康-B(+23.1%)、荣昌生物(+4.75%)、凯莱英(+4.65%)[4][9];跌幅居前为宝济药业-B(-53.5%)、海西新药(-17.7%)、轩竹生物(-16%)[4][9] - **配置思路**:看好的子行业排序为 创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店[4][9] 高弹性配置方向为创新药(尤其是小核酸方向) 高股息配置方向为中药及药店[4][9] 2. 创新药列为新兴支柱产业,26年BD出海再提速 - **政策定位提升**:2026年两会政府工作报告明确将生物医药与集成电路、航空航天、低空经济并列 定位为“新兴支柱产业” 这是首次以“支柱产业”提及生物医药 标志着产业进入新阶段[16] - **配套支持措施**:两会提出加快发展商业健康保险 健全基本医保参保长效机制 优化医药集采措施 推出商业健康保险创新药目录 并计划将长期护理保险制度覆盖3亿人[16] - **出海交易加速**: - 截至2026年3月6日 2026年中国创新药出海BD总包金额达568亿美元 首付33亿美元[4][17] - 2026年总包金额已相当于2025年全年(1377亿美元)的41% 并已超过2024年全年水平(529亿美元)[17] - 2026年首付金额相当于2025年全年(约72亿美元)的46%[17] - **公司纳入港股通**:2026年3月9日 多家港股生物医药企业将纳入港股通 包括英矽智能、维立志博、康臣药业、科济药业等[24] - **重点公司介绍**: - **维立志博**:布局IO2.0、TCE、ADC2.0三大前沿技术 核心管线LBL-024(PD-L1/4-1BB双特异性抗体)针对多个癌种推进至3期临床 LBL-034(GPRC5D/CD3双特异性抗体)是全球进度第二的靶向GPRC5D的TCE[24][25] - **英矽智能**:通过生成式AI平台发现超20项管线资产 主要资产进度全球领先 对外合作BD总包已达约40亿美元[27] 3. 研发进展与企业动态 - **创新药/改良药研发进展**: - **获批上市**:华领医药全球首创葡萄糖激酶激活剂(GKA)多格列艾汀在中国香港获批上市[4][30] 杭州先为达生物的全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(先维盈®)在国内获批用于成人超重/肥胖患者的长期体重管理[4][30] - **突破性疗法**:海思科HSK31679拟获纳入突破性疗法 用于治疗非酒精性脂肪肝炎[4][30] - **临床/上市申报**:本周有多项创新药及改良药提交临床或上市申请 涉及靶点包括PD-L1、EGFR/c-Met、IL-4Rα、HIF-2α、c-Met、IL-13、PD-1、GLP-1R等[31][34][35] - **仿制药及生物类似物进展**:本周有多项仿制药及生物类似物提交上市申请或已上市 包括贝伐珠单抗注射液、德谷胰岛素注射液、巴瑞替尼片等[37][38][39] 4. 行业洞察与监管洞察 - **监管动态**:2026年3月4日 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)起草了《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》并公开征求意见 旨在规范和指导相关临床试验[40] 5. 行情回顾 - **估值水平**:截至2026年3月6日 医药指数市盈率为36.18倍 较上周下降1.02倍 较历史均值低2.24倍[42] 医药指数相对于沪深300的盈利率溢价率为155% 较上周下降8.4个百分点 较历史均值低25.3个百分点[42] - **子板块追踪**:本周医疗服务(-4.43%)、原料药(-3.10%)、生物制品(-2.86%)跌幅居前[46][47] - **个股表现**:同“1. 本周及年初至今各医药股收益情况”中个股表现[48] 6. 具体标的选择思路 - **按技术/疾病领域**: - **PD-1 PLUS**:建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等[4][12] - **ADC(抗体偶联药物)**:建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等[4][12] - **小核酸**:建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等[4][12] - **自身免疫**:建议关注康诺亚、益方生物、一品红等[4][12] - **GLP-1**:建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等[4][12] - **按产业链环节**: - **创新药龙头**:建议关注百济神州、恒瑞医药等[4][12] - **CXO及上游科研服务**:建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等[4][12] - **其他领域**: - **医疗器械**:建议关注联影医疗、鱼跃医疗等[4][12] - **AI制药**:建议关注晶泰控股等[4][12] - **中药**:建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等[4][12]
13.65亿定增获受理!海思科解转型资金之渴?
国际金融报· 2025-07-17 16:29
公司融资计划 - 深交所受理公司向特定对象发行股票申请 拟发行不超过7000万股 募集资金总额不超过13 65亿元 [1] - 发行对象为不超过35名特定投资者 募集资金主要用于新药研发项目和补充流动资金 [1] 公司业务与产品布局 - 公司业务覆盖新药研发 生产制造 推广营销 拥有40余个品种 涵盖麻醉 肠外营养 肿瘤止吐 肝胆消化 抗生素 心脑血管等多个细分领域 [3] - 4款1类新药已获批上市 包括环泊酚注射液 苯磺酸克利加巴林胶囊 考格列汀片 安瑞克芬注射液 其他品种多为国内首家或独家仿制 [3] - 截至2025年3月31日 商业化产品及进入临床阶段的1类新药共有14个 覆盖麻醉 镇痛 肿瘤 代谢 呼吸系统 自身免疫系统等多个领域 [3] 公司战略转型 - 公司正从"创新仿制药"研发向"仿创结合"研发生态快速转型 [3] - 2024年仿制药大幅缩减 仅提交1款仿制药上市申请 创新药管线增至26个 [4] - 仿制药收入占比从2019年超80%降至2024年60%以下 创新药收入占比升至40% 2025年预计超40% [5] 公司财务表现 - 2024年实现营业收入37 21亿元 同比增长10 92% 净利润3 96亿元 同比增长34% [5] - 年报发布当日公司股价涨停 市值首次超过500亿元 创历史新高 [5] 研发投入与资金需求 - 创新药研发具有周期长 投入大 成功率低的特点 公司面临较大资金压力 [5][6] - 2022年至2024年总研发投入达15 89亿元 其中2024年研发投入6 24亿元 同比增长20 7% [5] - 截至2024年三季度 公司货币资金余额为8 07亿元 包含前次募投项目未使用资金2 5亿元和自有资金5 57亿元 [6] 募资用途与研发项目 - 募资将用于HSK31679 HSK31858 环泊酚 HSK39297 HSK21542 HL231等药物的境内外临床研究及上市注册 [6] - 上述项目已取得阶段性研究成果 募资将加快临床试验 审评等环节速度 提升商业化进程 创造新利润增长点 [6]