核心观点 - 先为达自主研发的XW003注射液获批在12至17岁肥胖青少年中开展临床试验 [2] - XW003是一款具有全球创新性质的GLP-1受体激动剂 具备cAMP偏向性 有望提升治疗效果并带来更多代谢获益 [2] - XW003已完成三项III期临床试验 并已就成人2型糖尿病和成人超重/肥胖适应症在中国递交上市申请 [3] 产品特性 - XW003选择性激活cAMP信号通路 同时减少β-arrestin的激活 [2] - 与传统GLP-1激动剂相比 XW003具有差异化优势 [2] 临床数据 - 在中国超重或肥胖成年人群的III期SLIMMER研究中 高剂量组(2.4mg)第40周平均体重较基线下降13.2% 第48周达15.4% [4] - 92.8%的受试者实现≥5%体重减轻 79.6%实现≥10% 63.5%实现≥15% [4] - 显著降低心血管风险因子 平均尿酸水平下降54.3 µmol/L [5] - 有效减少肝脂肪含量 [5] 安全性 - 不良反应与已上市GLP-1激动剂相似 主要为轻中度胃肠道反应和食欲减退 [5] - 未见胰腺炎 甲状腺髓样癌或严重胆囊事件发生 [5] 行业影响 - GLP-1俱乐部覆盖数百位专业人士 构建了业内顶尖专家库 [10]

埃诺格鲁肽临床试验数据 - 埃诺格鲁肽注射液是中国超重或肥胖受试者Ⅲ期临床试验（SLIMMER）的研究成果，样本量达664例，覆盖全国36个中心 [3] - 48周治疗结果显示，2.4mg剂量组体重较基线降幅达15.4%，去除安慰剂效应后实际减重幅度为15.1%，92.8%受试者体重降幅≥5% [3] - 各剂量组呈现剂量依赖性优势：1.2mg组减重9.9%，1.8mg组减重13.3%，1.8mg组临床有效减重有效率(>5%降幅)达98.2% [3] - 该研究是全球首个完成Ⅲ期临床的偏向型GLP-1受体激动剂，验证了偏向型GLP-1更高效的理论，数据登顶《柳叶刀》子刊 [4] 国产GLP-1药物竞争格局 - 司美格鲁肽中国专利将于2026年3月20日到期，恒瑞医药、华东医药、歌礼制药等国内企业已布局减肥药领域，部分进入Ⅲ期或Ⅱ期临床 [2] - 目前国产仅4款GLP-1减肥药获批：翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽、华东医药的利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽、银诺医药的依苏帕格鲁肽α [6] - 众生药业的RAY1225注射液、信达生物的玛仕度肽瞄准GLP-1/GCG双靶点，常山药业的艾本那肽注射液聚焦长效GLP-1 [6] 全球GLP-1市场动态 - 全球GLP-1类减肥药市场2025年预计销售额超1500亿美元，诺和诺德司美格鲁肽2025Q1收入80亿美元（同比+31%），礼来替尔泊肽收入50亿美元（同比+100%） [5] - 司美格鲁肽2024年在华销售额达66亿元，减重版Wegovy 2025Q1中国销售额约0.97亿美元 [5] - 开源证券认为国内药企在口服、超长效、多靶点方向布局广泛，信达生物、华东医药、博瑞医药等具备出海潜力 [6]