报告投资评级与目标 - 报告对信达生物给予**买入**评级 [1][2][7] - 目标价为**105.00港元**，较报告日收盘价**89.65港元**有**+17.1%**的潜在上涨空间 [1][7][8] 核心观点 - **与礼来达成重大合作**：公司与礼来就肿瘤及免疫领域创新药物达成战略合作，潜在交易规模达**88.5亿美元**（包括3.5亿美元首付款及最高约85亿美元里程碑付款），这是继武田合作后再次达成的百亿美元级别授权，验证了公司的抗体技术平台实力 [2][7] - **2026年催化剂丰富**：报告看好2026年公司**商业化进展、重要临床数据读出**（如IBI363和IBI343的一线概念验证数据）以及**早期资产对外授权机会**对股价的催化作用 [2] - **肿瘤与综合管线双轮驱动**：2026年，公司预计**综合管线**（包括玛仕度肽、PCSK9、IGF-1R及IL-23p19等已上市产品）将成为业绩增长核心驱动力 [7] - **关键晚期管线潜力巨大**：IBI363（PD-1/IL-2）、IBI343（CLDN18.2 ADC）和IBI324（VEGF/ANG2）已进入或即将进入全球III期临床，其中IBI363与IBI343有望在2026年内公布一线概念验证数据 [7] - **研发管线持续产出**：公司国清院每年有望产生**8-10个新分子**，并计划在**2030年推动5款产品进入全球III期临床** [7] 财务预测与估值 - **盈利预测调整**：报告更新了盈利预测，主要因纳入礼来合作的潜在贡献并调整了武田合作首付款的确认节奏（未来4-5年分批确认） [7] - **2025年预测下调**：2025年营业收入预测为**125.05亿人民币**，较前预测下调**-37.1%**；归母净利润预测为**10.55亿人民币**，较前预测下调**-87.9%** [3] - **2026-2027年增长强劲**：预计2026年营业收入为**184.50亿人民币**，同比增长**26.7%**；归母净利润为**35.02亿人民币**，同比增长**37.8%** [3] - **毛利率保持高位**：预计2025-2027年毛利率分别为**85.7%**、**87.1%**和**86.8%** [3] - **DCF估值模型**：采用贴现现金流法进行估值，关键假设包括永续增长率**2%**，加权平均资本成本**9.9%**，最终得出每股价值**105.00港元** [8] - **历史业绩**：2025年公司产品收入同比增长约**45%**至**119亿元人民币**，其中第四季度收入约**33亿元人民币**，同比增长**+60%** [7] 公司运营与财务数据 - **市场表现**：公司股票（1801 HK）年初至今变化为**+17.57%**，52周股价区间为**35.50港元**至**107.00港元** [6] - **市值与流动性**：报告日市值为**1555.60亿港元**，日均成交量为**2125万股** [6] - **财务比率改善**：预测显示公司盈利能力显著提升，2026年预计**净资产收益率**为**18.8%**，**投入资本回报率**为**16.2%** [13] - **现金流强劲**：预测公司2025年经营活动现金流为**94.85亿人民币**，年末现金及等价物将增至**110.53亿人民币** [12][13] - **关键产品市场空间**：管理层预计，IBI363、IBI343和IBI324三项资产合计对应潜在市场空间超过**600亿美元**，其中IBI363贡献**400亿美元**以上 [7]

投资评级与核心观点 - 报告对信达生物给予**买入**评级 目标价为**105.00港元** 基于**89.65港元**的收盘价 潜在上涨空间为**+17.1%** [1] - 核心观点：公司与礼来达成的近**90亿美元**交易再次验证其抗体技术平台实力 进入**2026年** 看好其商业化进展、重要临床数据读出以及早期资产对外授权机会对股价的催化作用 [2] - 报告维持买入评级和目标价 主要基于对礼来合作潜在贡献的纳入 以及对武田合作首付款确认节奏的调整 [7] 近期重大交易与合作 - 信达生物与礼来达成战略合作 共同推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发 潜在交易规模达**88.5亿美元** [7] - 根据协议 公司将获得**3.5亿美元**首付款、最高约**85亿美元**的里程碑付款以及梯度销售分成 公司保留大中华区的全部权利 [7] - 此次交易是继武田合作之后 再次达成的百亿美元级别超大授权交易 是对公司技术平台实力的再次有力验证 [2][7] 财务预测与估值 - **收入预测**：报告预测2025E/2026E/2027E营业收入分别为**125.05亿**/**184.50亿**/**208.30亿**人民币 其中2025E预测较前值下调**-37.1%** 主要因调整了武田合作首付款确认节奏 2026E预测较前值上调**+26.7%** [3] - **盈利预测**：报告预测2025E/2026E/2027E归母净利润分别为**10.55亿**/**35.02亿**/**43.41亿**人民币 其中2025E预测较前值大幅下调**-87.9%** 2026E预测较前值上调**+37.8%** [3] - **利润率预测**：毛利率预计从2025E的**85.7%** 提升至2026E的**87.1%** 净利率预计从2025E的**8.4%** 提升至2026E的**19.0%** [3] - **估值方法**：采用DCF估值模型 关键假设包括永续增长率**2%** 加权平均资本成本**9.9%** 无风险利率**4.0%** 市场风险溢价**7.0%** 贝塔值**1.1** 有效税率**15.0%** 计算得出每股价值为**105.00港元** [8] 2026年业务展望与催化剂 - **商业化增长**：2025年公司产品收入同比增长约**45%**至**119亿元人民币** 其中第四季度收入约**33亿元人民币** 同比**+60%** 展望2026年 综合管线将成为业绩增长核心驱动力 [7] - **核心在研管线**：IBI363、IBI343和IBI324已进入或即将进入全球III期临床 其中IBI363与IBI343有望在2026年内公布一线概念验证数据 管理层预计上述三项资产合计对应潜在市场空间超过**600亿美元** [7] - **研发产出**：公司另有近**10款**处于临床早期阶段的创新管线将自2026年陆续迎来数据读出 未来信达国清院每年有望产生**8-10个**新分子 并在**2030年**推动**5款**产品进入全球III期 [7] 公司基本数据 - **股价表现**：52周股价高位为**107.00港元** 低位为**35.50港元** 年初至今变化为**+17.57%** 200天平均价为**90.27港元** [6] - **市值与交易**：公司市值为**155,559.78百万港元** 日均成交量为**21.25百万股** [6]

公司与礼来达成第七次战略合作 - 信达生物与礼来制药达成第七次战略合作，共同开发肿瘤及免疫领域的创新药物 [2] - 根据协议，信达生物将获得3.5亿美元首付款，并有资格获得总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款 [2] - 信达生物有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成 [2] - 合作围绕“完全新的靶点、新的分子”展开，是“端到端的、更为创新的、2.0版本的BD”合作模式 [2] - 信达生物将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证（二期临床试验完成）的研发工作 [5] - 礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可，信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利 [5] - 合作消息公布后，截至2月9日收盘，信达生物股价报85.4港元/股，上涨7.42%，总市值接近1500亿港元 [3] 合作背景与战略意义 - 信达生物与礼来的合作始于2015年，持续十余年，标志性成果包括PD-1信迪利单抗注射液以及减重降糖药玛仕度肽 [4] - 信迪利单抗于2018年末获批上市，2019年进入国家医保目录，是信达生物商业化体系成型的重要支点 [4] - 玛仕度肽被视为公司心血管及代谢领域的战略基石产品 [4] - 此次合作是信达生物在做出分子之前就已锁定全球战略伙伴，礼来可借助信达生物做出高质量商业化分子并快速得到临床概念验证，信达生物则借助礼来对国际市场的洞察开发更好分子 [5] - 在当前全球创新药研发成本攀升、跨国药企加速向中国布局早期创新资产的背景下，这种以平台能力为核心的合作模式被视为中国创新药“出海”路径的一次重要升级 [5] - 公司管理层强调，任何合作形式最终都是为了实现国际化的目标 [7] 行业合作模式趋势 - 近期中国药企与跨国药企的重磅BD合作，如恒瑞医药与GSK的百亿美元合作、石药集团与阿斯利康的185亿美元合作，其共同特征是合作重心持续向研发早期前移 [6] - 跨国药企对中国创新药资产的关注，正从“临床验证后的管线”转向“尚未成熟的创新分子”和底层研发平台能力 [6] - 这类“平台型”合作模式的兴起，反映了跨国药企评估逻辑向“体系化、生态化”的深度转变，旨在以相对可控的成本系统性验证平台技术在多个靶点或项目上的能力 [6] - 信达生物管理层表示，本次合作涉及的项目数量比恒瑞医药与GSK的合作“要少很多” [6] 公司财务表现与未来增长动力 - 2025年全年，公司实现总产品收入约119亿元，同比增长约45% [8] - 2025年第四季度，公司实现总产品收入约33亿元，同比增长超60% [8] - 2025年是公司产品收入首次突破百亿元规模的里程碑之年 [8] - 公司肿瘤产品组合已拓展至13款，同时慢病商业化领域成功拓展，玛仕度肽、托莱西单抗和替妥尤单抗的市场放量持续加速，成为收入增长的关键新兴动力 [8] - 此前与武田的合作带来12亿美元首付款，将在未来四至五年内摊销计入收入，叠加本次与礼来的合作，BD收入将覆盖未来海外临床投入，公司盈利能力的确定性增强 [8] 核心管线与市场潜力 - 公司已有三项核心资产进入或即将进入国际多中心Ⅲ期临床阶段，其合计市场空间超过600亿美元 [8] - IBI363、IBI343以及IBI324被视为公司最具全球潜力的三大核心资产，潜在市场规模合计已超过630亿美元 [8] - PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白IBI363是接棒信迪利单抗的新一代肿瘤免疫疗法，预估市场空间超过400亿美元 [9] - 基于CLDN18.2靶点的ADC药物IBI343是首个进入胰腺癌III期研究的ADC，预计市场空间超过80亿美元 [9] - IBI324在头对头法瑞西单抗的临床Ib期研究中显示积极数据，具备成为糖尿病性黄斑水肿领域一线治疗方案的潜力，预估市场空间超过150亿美元 [10]