每经头条（nbdtoutiao）——实施城乡居民增收计划、降准降息等工具灵活高效运用、增加普通高中学 位……深度解读中央经济工作会议 （记者 王晓波） 每经AI快讯，康弘药业（SZ 002773，收盘价：30.75元）12月12日晚间发布公告称，近日，公司子公司 成都弘基生物科技有限公司（简称"弘基生物"）收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通 知书》。同意KH658眼用注射液开展糖尿病黄斑水肿（DME）、糖尿病视网膜病变（DR）的临床试 验。 2025年1至6月份，康弘药业的营业收入构成为：医药制造业占比99.97%，其他业务占比0.03%。 截至发稿，康弘药业市值为283亿元。 ...

格隆汇12月12日丨康弘药业(002773.SZ)公布，子公司成都弘基生物科技有限公司（简称"弘基生物"）收 到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，药品名称：KH658眼用注射液。本品适用 于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）、糖尿病视网膜病变（DR）。 ...

转自：证券时报 人民财讯12月12日电，康弘药业(002773)12月12日公告，公司子公司弘基生物收到国家药品监督管理局 签发的《药物临床试验批准通知书》，同意KH658眼用注射液开展糖尿病黄斑水肿（DME）、糖尿病 视网膜病变（DR）的临床试验。 ...

每经AI快讯，12月12日，康弘药业(002773.SZ)公告称，公司子公司成都弘基生物科技有限公司收到国 家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展糖尿病黄斑水肿（DME）、糖尿病 视网膜病变（DR）的临床试验。KH658眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品，属于治 疗用生物制品1类。药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间具有不确定性，敬请广大投资 者谨慎决策，注意投资风险。 ...

新质生产力政策导向与宏观数据 - 党的二十届四中全会提出加快高水平科技自立自强，引领发展新质生产力[1] - 国家统计局数据显示上半年研发经费投入占GDP比重接近2.7%，超过欧盟平均水平[3] - 上半年规上战略性新兴服务业企业营业收入增长接近10%[3] - 以新能源汽车、锂电池、太阳能为代表的“新三样”保持较高增长速度[3] 人工智能与机器人技术进展 - 全球首个人形机器人半程马拉松赛在北京举行，20支人形机器人赛队与人类选手同场竞技[1] - 宝钢股份建成热轧1580“1+N”全自动化生产线，产线劳动效率提升47%[1] - 宝钢股份实施全球首套SmartHIT智慧铁水运输系统[1] 基因治疗与生物医药创新 - 康弘药业基因治疗药物KH631在中国进入临床Ⅱ期，中美临床试验工作持续推进[2] - KH658眼用注射液是公司第二款同时获批进入中美临床试验的基因治疗产品[2] - KH617是国内首个具有合成生物学来源的Ⅰ类新药，也是公司合成生物学平台首个进入临床试验的产品[2] 新能源与电池技术突破 - 中伟股份开发出适配固态电池的定制化前驱体产品，如“9系单晶正极材料前驱体”[2] - 公司固态电池材料出货近50吨，并积极布局钠离子电池技术研究与开发[2] - 西藏矿业扎布耶盐湖二期项目将建成全球首个高海拔“光伏+光热+储能”孤网能源站，实现100%绿电供应[2] 绿色制造与工艺创新 - 宝钢股份全自动化生产线工序能耗下降9%，质量成本下降20%，产品不良率下降10%[1] - 西藏矿业项目通过盐田自然浓缩利用高原强日照降耗30%，膜法回收技术降低沉锂成本40%[2] - 项目独创绿色工艺链，膜法精准提锂提升回收率，结晶蒸发联产优质氯化钾，分级沉锂同步提取铷铯战略资源[2] 数字经济与传统产业升级 - 各地加快推进数字产业化和产业数字化，人工智能加快发展[3] - 在国家“两重”“两新”政策支持下，传统产业改造升级步伐加快[3] - 产业积极对接“互联网+”“AI+”“数字+”进行改造和提升[3]

公司业绩表现 - 公司营业收入从2021年的36.05亿元增至2024年的44.53亿元，扣非净利润从2021年的3.01亿元增至11.84亿元 [1] - 2025年上半年营业收入为24.53亿元，同比增长6.95%，扣非净利润为7.23亿元，同比增长6.51%，经营活动现金流净额为9.16亿元，同比增长13.76% [1] - "十四五"期间研发开支合计25.21亿元，现金分红合计11.32亿元 [1] 核心产品表现 - 康柏西普2025年上半年创造收入13.45亿元，占公司总营收的54.83%，上市10年来持续保持增长 [3] - 利非司特滴眼液于2025年6月底获批，成为国内首个以3类新药路径独家上市的利非司特制剂 [4] - 2024年我国干眼药物市场规模约47.9亿元，2020-2024年复合增长率为16% [5] 研发创新布局 - 公司聚焦眼科、精神/神经、肿瘤三大核心治疗领域 [1] - 基因治疗药物KH631在中国进入临床Ⅱ期，KH658眼用注射液同时获批进入中美临床试验 [6] - 合成生物学药物KH617处于临床Ⅱ期阶段，2023年2月获美国FDA孤儿药资格认定 [6] - 注射用KH815成为全球首个进入临床试验的新型双载荷抗体偶联药物 [7] - 基因药物生产基地预计2026年1月投产，用于基因治疗药物的临床和商业化生产 [5] 发展战略与理念 - 坚持"以市场为先导、以创新为核心、以品质为生命、以人才为根本"的发展理念 [2] - 通过"性价比+治疗便利性"构筑产品护城河，康柏西普多次进入国家医保目录 [3] - 提出"3+PRN"治疗方案，将年均注射次数压缩至6-8次，提升患者依从性 [3] - 致力于研发适合大众消费的临床急需药品，践行"创新产品和服务，普惠民生与大众"的经营理念 [2] 国际化与前沿技术 - 以基因治疗、合成生物学、双载荷ADC等全球前沿技术为支点实现"世界康弘"突破 [6] - 布局HER3(KHN922)双载荷方案及后续组合，向平台化ADC方向发展 [7] - 未来十年目标实现国际化管线上市、海外市场营收占比显著提升 [1]

核心财务表现 - 2021年至2024年营业收入从36.05亿元增至44.53亿元，扣非净利润从3.01亿元增至11.84亿元 [1] - 2025年上半年营业收入24.53亿元（同比增长6.95%），扣非净利润7.23亿元（同比增长6.51%），经营活动现金流净额9.16亿元（同比增长13.76%） [1] - "十四五"期间研发开支合计25.21亿元，现金分红合计11.32亿元 [1] 核心产品表现 - 抗VEGF融合蛋白眼科用药康柏西普连续10年保持增长，2025年上半年收入13.45亿元，占总营收54.83% [2] - 利非司特滴眼液于2025年6月底获批，成为国内首个以3类新药路径独家上市的利非司特制剂 [3] - 干眼药物市场规模2024年达47.9亿元，2020-2024年复合增长率16% [3] 研发管线进展 - 基因治疗药物KH631进入中国临床Ⅱ期，中美临床试验同步推进 [4] - KH658眼用注射液为第二款同时获批中美临床试验的基因治疗产品 [4] - 合成生物学来源Ⅰ类新药KH617获美国FDA孤儿药资格认定，2025年5月获批联合标准治疗方案临床试验，目前处于临床Ⅱ期 [4] - 双载荷抗体偶联药物KH815于2025年3月获澳大利亚临床试验批准，为全球首个进入临床试验的新型双载荷ADC药物 [4] 战略布局 - 聚焦眼科、精神/神经、肿瘤三大核心治疗领域 [1] - 通过"性价比+治疗便利性"构筑产品护城河，康柏西普多次进入国家医保目录并采用"3+PRN"方案提升治疗依从性 [2] - 基因药物生产基地预计2026年1月投产，用于基因治疗药物临床研究与商业化生产 [3] - 布局基因治疗、合成生物学、双载荷ADC等全球前沿技术平台 [3][4] 发展理念 - 坚持"以市场为先导、以创新为核心、以品质为生命、以人才为根本"理念 [2] - 通过政策风险预判、市场需求验证和研发管线梯度布局实现风险可控的创新突破 [2] - 目标通过国际化管线上市和海外市场营收提升跻身全球生物医药领域前列 [1]

公司财务表现 - 公司营业收入从2021年36.05亿元增至2024年44.53亿元 扣非净利润从2021年3.01亿元增至2024年11.84亿元 [1] - 2025年上半年营业收入24.53亿元 同比增长6.95% 扣非净利润7.23亿元 同比增长6.51% 经营活动现金流净额9.16亿元 同比增长13.76% [2] - 上市10年以来每年收入增速整体保持平缓态势 [2] 研发投入与成果 - 康柏西普研发投入达10亿元 研发周期约10年 [1] - "十四五"期间研发开支合计25.21亿元 [1] - 基因药物研发周期通常10年以上 单款药物研发成本超10亿美元 [7] - 基因药物生产基地预计明年1月投产 将用于基因治疗药物临床研究和商业化生产 [5] 核心产品表现 - 康柏西普自2014年上市以来连续10年保持增长 2025年上半年收入13.45亿元 占总营收54.83% [4] - 在样本医院市场份额稳居第一 多次进入国家医保目录 [4][5] - 创新提出"3+PRN"方案 把年均注射次数压缩至6-8次 [5] - 高浓度剂型KH902-R10已进入Ⅱ期临床 [5] 新产品布局 - 利非司特滴眼液正式获批 成为国内首个以3类新药路径独家上市的利非司特制剂 [5] - 2024年我国干眼药物市场规模约47.9亿元 2020-2024年复合增长率16% [5] - 原研药Xiidra在中国市场尚未上市 [5] 前沿技术进展 - 基因治疗药物KH631进入中国临床Ⅱ期 低剂量首例患者注射后2年内无需补充治疗 [6] - KH658眼用注射液同时获批进入中国和美国临床试验 [6] - KH617获得美国FDA针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定 目前处于临床Ⅱ期阶段 [7] - 注射用KH815的I期临床试验申请获得澳大利亚批准 成为全球首个进入临床试验的新型双载荷抗体偶联药物 [7][8] 发展战略 - 公司坚持"以市场为先导 以创新为核心 以品质为生命 以人才为根本"的发展理念 [2] - 致力于研发适合大众消费的临床急需药品 [2] - 通过"性价比+治疗便利性"构筑产品护城河 [5] - 未来十年目标实现国际化管线上市 海外市场营收占比显著提升 [1]