报告投资评级 - 投资评级：强推（维持） [2] - 目标价：11.65港元 [4] - 当前价：6.99港元 [4] - 基于创新药管线估值方法（基于风险调整的现金流折现法），给予公司整体估值92.22亿港元 [8] 核心财务预测与估值 - **2025年业绩**：营业总收入54百万元，同比下降65.6%；归母净利润为亏损146百万元 [4] - **2026年预测**：预计营业总收入670百万元，同比大幅增长1,152.2%；预计归母净利润417百万元，实现扭亏为盈，同比增长385.5% [4][8] - **2027-2028年预测**：预计营业总收入分别为493和455百万元；归母净利润分别为234和167百万元 [4] - **每股收益**：2026-2028年预测分别为0.53元、0.30元、0.21元 [4] - **估值指标**：基于2026年预测，市盈率（P/E）为12倍，市净率（P/B）为4.1倍 [4] - **现金状况**：预计公司2026年一季度末现金储备将超过20亿元 [8] 核心管线进展与数据 - **pan-KRAS抑制剂JAB-23E73疗效数据优异**：在≥160 mg日剂量的13例中国胰腺癌疗效可评估患者中（2例2L、11例3L+），客观缓解率（ORR）为38.5%，疾病控制率（DCR）为84.6% [8] - **与竞品RMC-6236对比**：JAB-23E73的ORR数据（38.5%）优于RMC-6236在2L胰腺癌的29%（n=42）和3L+胰腺癌的22%（n=63） [8] - **安全性优势**：JAB-23E73在42例患者中，3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为11.9%，无4/5级TRAE；皮疹发生率14.3%（均为1-2级），粘膜炎/口腔炎发生率4.8% [8] - **临床开发计划**：预计2026年上半年在中国启动单药二期试验及一线胰腺癌联合用药的临床试验，2026年下半年在中国启动胰腺癌注册临床 [8] 已上市产品与在研管线 - **KRAS G12C抑制剂戈来雷塞**：首个适应症（2L+非小细胞肺癌）已于2025年5月获批上市，2025年实现销售分成855万元；2025年12月纳入医保，2026年有望放量 [8] - **戈来雷塞适应症拓展**：联合SHP2抑制剂治疗一线非小细胞肺癌的III期注册临床进行中；单药治疗2L+胰腺癌、单药及联合西妥昔单抗治疗结直肠癌的II期注册临床也在开展中 [8] - **下一代ADC平台**： - **tADC平台**：首个候选药物EGFR G12Di tADC已确定临床前候选化合物（PCC），预计2026年下半年提交新药临床试验申请（IND） [8] - **iADC平台**：首个候选药物HER2-STING iADC已确定PCC，预计2026年下半年提交IND [8] 公司基本数据与市场表现 - **总市值**：55.34亿港元 [5] - **每股净资产**：0.97元 [5] - **市场表现**：近12个月内，公司股价最高11.60港元，最低2.60港元 [5]

报告投资评级与核心观点 - **投资评级**：首次覆盖，给予“强推”评级 [1][5][8] - **目标价**：11.26港元，较当前价6.37港元有约76.8%的上涨空间 [2][5][8] - **核心观点**：公司围绕KRAS等难成药靶点构建了差异化创新药研发体系，首款产品已商业化，二代pan-KRAS抑制剂与阿斯利康的合作有望加速全球价值兑现，下一代新载荷ADC平台（tADC和iADC）具备显著的扩展潜力，看好公司价值重估的弹性潜力 [5][6][7][8] 财务预测与估值 - **营收预测**：预计2025-2027年营业收入分别为2.34亿元、6.27亿元和5.08亿元，同比增长50.5%、167.6%和-19.1% [1][5][8] - **利润预测**：预计2025-2027年归母净利润分别为-0.15亿元、3.13亿元和1.92亿元，2026年将实现扭亏为盈 [1][5][8] - **估值**：基于风险调整的DCF测算，给予公司整体估值89.12亿港元，对应目标价11.26港元 [5][8] 核心产品管线分析 Pan-KRAS抑制剂 (JAB-23E73) - **合作与价值**：2025年12月与阿斯利康达成战略合作，阿斯利康支付1亿美元首付款及高至19.15亿美元的里程碑付款，获得中国大陆以外全球权益，此次合作有望加速公司全球管线布局 [5][29] - **临床进展与优势**：首次人体研究在中美同步进行，临床数据显示爬坡剂量下皮肤毒性发生率为10%且均为1级（竞品RMC-6236为90%，3级8%），未观察到3级以上肝脏毒性，安全性优势明显 [5][31] - **竞争格局**：JAB-23E73是进度最快的选择性泛KRAS小分子抑制剂之一，主要竞品Revolution Medicines的RMC-6236（泛RAS抑制剂）已进入III期，在胰腺癌和肺癌中显示出积极疗效 [13][18][22] KRAS G12C抑制剂 (戈来雷塞) - **商业化进展**：用于治疗KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌（2L+ NSCLC）的适应症已于2025年5月获NMPA批准，并于2026年1月纳入国家医保目录，开始贡献现金流 [5][41][42] - **临床疗效数据**： - **2L+ NSCLC**：在关键II期临床试验中，客观缓解率（ORR）为49.6%，中位无进展生存期（mPFS）为8.2个月，中位总生存期（mOS）为17.5个月 [44][47] - **1L NSCLC (联用SHP2抑制剂JAB-3312)**：在I/II期临床中，一线治疗亚组的ORR达到71% (102例患者中72例) [46][48] - **结直肠癌 (CRC)**：联合西妥昔单抗治疗晚期CRC，ORR为50%，mPFS为6.9个月，mOS为19.3个月 [51] - **胰腺癌 (PDAC)及其他实体瘤**：单药治疗PDAC的ORR为46.9%，在胆道癌、小肠癌、胃癌中也显示出高缓解率 [56] - **对外授权**：已与艾力斯达成合作，授权戈来雷塞及JAB-3312的中国大陆权益，已收到约1.5亿元首付款及约5000万元里程碑付款 [41] 下一代ADC技术平台 - **tADC平台 (以KRAS抑制剂为载荷)**： - **机制**：将高效KRAS G12D小分子抑制剂JAB-22000与抗体偶联，通过抗体靶向递送，克服游离小分子给药的局限性 [5][60] - **领先产品**：首个候选药物EGFR G12Di tADC (JAB-BX600) 已确定临床前候选化合物（PCC），计划于2026年下半年提交IND申请，临床前数据显示其对癌细胞增殖的抑制活性IC50达0.01-0.02 nM [5][63][64][67] - **平台潜力**：具备扩展潜力，可通过更换抗体覆盖更多适应症，并可能迭代升级至泛KRAS抑制剂 [5][67] - **iADC平台 (以STING激动剂为载荷)**： - **机制**：以ADC形式将STING激动剂精准递送至肿瘤细胞，旨在将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”，解决PD-1疗法响应率低的问题 [5][68] - **领先产品**：首个候选药物HER2-STING iADC (JAB-BX467) 已于2024年下半年获PCC，计划于2026年下半年提交IND申请 [5][75] - **技术优势**：采用非环二核苷酸类STING激动剂作为载荷，对磷酸二酯酶水解酶具有抗性，体内稳定性高，且游离载荷无法自由穿透细胞膜，有助于降低脱靶毒性 [70][71] - **临床前数据**：在HER2高/低表达肿瘤模型中均显示出优异且持久的抗肿瘤活性，并能促进肿瘤内T细胞浸润 [73] 行业与公司前景 - **KRAS靶点重要性**：KRAS是人类癌症中突变率最高的致癌基因，在肺癌、结直肠癌和胰腺癌中尤为常见，其中G12、G13、Q61是热点突变区域 [11] - **市场空间**：已获批的KRAS G12C抑制剂（如sotorasib和adagrasib）2025年合计销售额已超5亿美元，同比增长19.3% [40] - **公司战略地位**：公司形成了围绕KRAS通路的全面布局，包括G12C抑制剂、pan-KRAS抑制剂、上游SHP2抑制剂以及创新的ADC平台，构建了差异化的竞争优势 [33][35] - **催化剂**：2026年，pan-KRAS抑制剂JAB-23E73有望完成剂量爬坡并公布I期数据，同时多个ADC候选药物计划提交IND，板块关注度有望提升 [5][31][67][75]

报告投资评级与核心观点 - **投资评级**：首次覆盖，给予“强推”评级 [1][8] - **目标价**：11.26港元 [2][8] - **当前价**：6.37港元 [2] - **核心观点**：公司围绕KRAS等难成药靶点建立了差异化创新药研发体系，首款商业化产品已上市并贡献现金流，与阿斯利康合作的pan-KRAS抑制剂有望加速全球价值兑现，下一代新载荷ADC平台（tADC和iADC）具备显著的扩展潜力，看好公司价值重估的弹性潜力 [5][6][7][8] 财务预测与估值 - **营收预测**：预计2025-2027年营业收入分别为2.34亿元、6.27亿元、5.08亿元，同比增长50.5%、167.6%、-19.1% [1][8] - **净利润预测**：预计2025-2027年归母净利润分别为-0.15亿元、3.13亿元、1.92亿元 [1][8] - **估值**：基于风险调整的DCF测算，给予公司整体估值89.12亿港元，对应目标价11.26港元 [8] - **关键财务数据（2024A）**：营业总收入1.56亿元，归母净利润-1.56亿元，每股盈利-0.20元 [1] 核心产品管线与技术平台 pan-KRAS抑制剂 (JAB-23E73) - **合作与价值**：与阿斯利康达成战略合作，阿斯利康支付首付款1亿美元及高至19.15亿美元的里程碑付款，获得中国大陆以外全球权益，合作将加速公司全球管线布局 [5][29] - **临床进展与优势**：首次人体研究在中美同步进行，爬坡剂量下皮肤毒性发生率仅10%（均为1级），显著优于竞品RMC-6236（90%，3级8%），未观察到3级以上肝脏毒性，已观察到受试者PR，预计2026年上半年公布I期结果 [5][31] - **竞争格局**：作为泛KRAS小分子抑制剂，进度领先，主要竞品Revolution Medicines的RMC-6236（泛RAS分子胶）已进入III期 [13][14][18] KRAS G12C抑制剂 (戈来雷塞) - **商业化进展**：用于治疗KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌（2L+ NSCLC）的适应症已于2025年5月获NMPA批准，并于2026年1月纳入国家医保目录 [5][41] - **临床疗效**： - **2L+ NSCLC**：客观缓解率（ORR）为49.6%，疾病控制率（DCR）为86.3%，中位无进展生存期（mPFS）为8.2个月，中位总生存期（mOS）为17.5个月 [44] - **1L NSCLC (联用SHP2抑制剂JAB-3312)**：在I/II期临床中，ORR达71% (72/102) [46] - **3L 结直肠癌 (联用西妥昔单抗)**：ORR为50%，DCR为87.0%，mPFS为6.9个月，mOS为19.3个月 [51] - **泛瘤种 (如胰腺癌PDAC)**：在PDAC队列中ORR达46.9% [56] - **对外授权**：与艾力斯达成合作，已收到约1.5亿元首付款及约5000万元里程碑付款，未来还可获得高至7亿元里程碑付款及分级销售提成 [41] 下一代ADC技术平台 - **tADC平台 (以KRAS抑制剂为载荷)**： - **机制**：将高效KRAS G12D小分子抑制剂JAB-22000与抗体偶联，实现精准靶向递送 [5][60] - **首款候选药物 (JAB-BX600)**：靶向EGFR的KRAS G12D抑制剂tADC，临床前数据显示其对癌细胞增殖的IC50达0.01-0.02 nM，肿瘤组织药物浓度较血浆富集超1000倍，计划于2026年下半年提交IND申请 [5][63][64][67] - **扩展潜力**：平台可适配不同靶向抗体，并有望迭代升级至泛KRAS抑制剂 [5][67] - **iADC平台 (以STING激动剂为载荷)**： - **机制**：通过抗体将STING激动剂精准递送至肿瘤细胞，将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”，旨在解决免疫检查点抑制剂低反应率和传统ADC毒性问题 [5][68] - **首款候选药物 (JAB-BX467)**：靶向HER2的STING激动剂iADC，临床前数据显示其在血浆中稳定性高，在冷肿瘤模型中可有效根除肿瘤并形成免疫记忆，计划于2026年下半年提交IND申请 [5][73][75] - **技术优势**：采用非CDN类STING激动剂，对磷酸二酯酶水解酶具有抗性，且游离载荷无法自由穿透细胞膜，降低了脱靶毒性 [70][71] 市场与竞争格局 - **KRAS靶点重要性**：KRAS是人类癌症中突变率最高的致癌基因，在肺癌、结直肠癌和胰腺癌中尤为常见，其中G12是热点突变区域 [11] - **KRAS G12C抑制剂市场**：FDA已批准的两款产品2025年合计销售额超5亿美元（+19.3%），国内已有三款国产产品获批 [40][41][42] - **pan-KRAS抑制剂前景**：开发pan-KRAS药物有望治疗各类型KRAS基因突变的多种实体瘤，是下一代研发热点 [13][23]

报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [2] 报告的核心观点 - 辉瑞与三生制药达成超60亿美元授权合作，且ASCO大会中国药企密集披露临床数据，催化医药生物行业投资逻辑清晰化，建议关注创新药国际化加速和ASCO数据驱动的短期机会两大方向 [8][9][63] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅3.08%，在申万31个一级行业中位居第3，跑赢沪深300指数（0.94%），原料药、化学制剂涨幅居前，医院、医疗设备跌幅居前 [5][17] - 截至2025年5月23日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.60x，估值上行但低于均值，申万三级行业PE前三为疫苗、医院、医疗设备，医药流通估值最低 [5][22] - 本报告期，两市医药生物行业35家上市公司股东净减持13.36亿元，其中10家增持4.16亿元，25家减持17.52亿元 [5][61] 行业重要资讯 国家政策 - CDE发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》，为药物研发和评价提供技术标准，适用于化学药品和治疗用生物制品 [27] - CDE公开征求《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（征求意见稿）》《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）》意见，推动创新药研发满足老年患者需求 [28] - 中国中药协会发布《中成药临床应用规范》《中成药处方审核与点评技术规范》，规范中成药临床应用和处方审核 [30] - 四川省发布《四川省促进医药健康产业发展若干措施》，加强科技创新攻关，优化产业发展服务等 [33][34] 注册上市 - 艾伯维c - Met ADC“Teliso - V”获美国FDA批准上市，为全球首款，用于治疗特定肺癌患者 [35] - 北海康成“注射用维拉苷酶β”获NMPA批准上市，用于替代治疗戈谢病 [37] - 轩竹生物CDK4/6抑制剂“吡洛西利”获NMPA批准上市，用于治疗特定乳腺癌患者 [39] - 艾力斯/加科思KRAS G12C抑制剂“戈来雷塞”获NMPA附条件批准上市，用于治疗特定肺癌患者 [40] - 信达生物全球首创PD - 1/IL - 2α双特异性抗体融合蛋白拟获NMPA纳入突破性疗法，用于治疗特定肺癌 [42] 其他 - 恒瑞医药正式港交所上市，IPO发行价44.05港元/股，市值超2900亿港元，基石投资者认购金额占比达41.77%，募集资金用于研发等 [44][45] - 特朗普签署“最惠国药价”行政令，美国将实施该命令降低药品价格 [46][48] - 基因泰克/Orionis Biosciences共同开发肿瘤领域小分子单价分子胶药物，超20亿美元 [48] - 辉瑞引进三生制药PD - 1/VEGF双抗，首付款12.5亿美元，潜在里程碑付款48亿美元 [50][51] - 诺和诺德/Septerna针对开发多靶点口服小分子达成22亿美元合作 [52] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 报告对九洲药业、华东医药等多家公司进行盈利预测和投资评级，部分公司因业务增长或产品放量维持“买入”评级，部分因毛利率下滑等下调评级或盈利预测 [54][55] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司药品注册获批，包括百奥泰、宣泰医药等公司的不同药品，用于治疗多种疾病 [57] - 多家公司医疗器械注册获批，如鱼跃医疗、佰仁医疗等公司的相关产品 [59] - 中国医药、华人健康等公司有资产收购等其他公告 [59][60] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期，两市医药生物行业35家上市公司股东净减持13.36亿元，其中10家增持4.16亿元，25家减持17.52亿元，报告列出具体公司增减持情况 [61][62] 投资建议 - 关注创新药国际化加速，具备全球多中心临床能力等的药企通过License - out实现价值重估确定性提升；关注ASCO数据驱动的短期机会，临床数据超预期等的品种或迎来估值修复 [8][9][63]