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科伦博泰生物(06990):sac-TMT放量迅速,多个全球III期重磅数据读出:科伦博泰生物(06990.HK)2026年中报点评
华创证券· 2026-08-26 14:06
报告公司投资评级 - 报告对科伦博泰生物(06990.HK)的投资评级为“推荐”(维持)[1] - 目标价为637.56港元,当前价为523.50港元 [4] 报告核心观点 - 科伦博泰生物2026年上半年实现扭亏为盈,核心产品sac-TMT(佳泰莱®)销售放量迅速,多个全球III期重磅数据读出,商业化进程显著加速 [1][8] 2026年中报业绩总结 - 2026年上半年实现营业收入9.78亿元(+2.9%)[1] - 药品销售6.57亿元(+112%)[1] - 归属于上市公司股东的净利润3.88亿元(去年同期为亏损1.45亿元),实现扭亏为盈 [1] - 归属于上市公司股东的调整后净利润为4.79亿元(去年同期为亏损0.69亿元)[1] - 2026年上半年研发投入7.68亿元(+25.7%),占营业收入78.5% [1] 商业化进展 - 核心产品TROP2 ADC sac-TMT(佳泰莱®)已在中国获批4项适应症 [8] - 2026年2月新获批2L+ HR+/HER2-乳腺癌适应症 [8] - 2025年中前获批的两项适应症(3L EGFR突变NSCLC及2L+ TNBC)已成功被纳入2025年国家医保目录并于2026年开始实施,药物可及性提升是销售放量的主要原因 [8] - sac-TMT适应症持续拓展,1L PD-L1 TPS≥1% NSCLC(+K药)、1L TNBC的新适应症上市申请已获CDE受理 [8] - 公司持续加强商业化能力建设,团队人数已超过800人,较去年同期翻倍,覆盖30个省份的超2,000家医院 [8] 全球合作与临床进展 - 合作伙伴默沙东已围绕sac-TMT启动17项全球III期临床研究 [8] - 关键III期TroFuse-005试验在2L+晚期子宫内膜癌(EC)患者中达到OS及PFS主要终点,成为首个且唯一一个在该适应症中较化疗证明OS和PFS双重获益的ADC [8] - 肺癌领域读出两个重磅III期数据:联合K药一线治疗PD-L1 TPS≥1% NSCLC的OptiTROP-Lung05研究成功 [8] - 联合K药一线治疗PD-L1阴性NSCLC的OptiTROP-Lung06研究达到PFS主要终点 [8] - 在各自对应适应症中,均为全球首个达到III期临床主要终点的IO+ADC方案 [8] 管线深度与广度拓展 - CLDN18.2 ADC SKB315、B7-H3 ADC SKB500陆续读出初步积极结果 [8] - 公司利用专有的OptiDC™平台,将多个差异化分子推进至临床阶段 [8] - 包括TAA-IO双抗ADC SKB103、首款双载荷ADC SKB565、RDC药物SKB107等 [8] 盈利预测与估值 - 预计2026-2028年营业收入分别为22.51、38.23和62.05亿元,同比增长9.4%、69.9%和62.3% [8] - 预计2026-2028年归母净利润为-1.55、3.46和11.19亿元 [8] - 预计2026-2028年每股盈利为-0.65、1.45和4.68元 [4] - 根据创新药管线估值方法(基于风险调整的现金流折现法),给予2026年整体估值1523.91亿港元,对应目标价637.56港元 [8]