(Reuters) -Biogen beat Wall Street estimates for third-quarter profit, helped by better-than-expected sales of some of its multiple sclerosis treatments. The company, however, cut its annual profit forecast as it expects to take a hit of $1.25 per share from research and development charges related to certain acquisitions in the fourth quarter. Biogen said it is pursuing deals to build its early-stage pipeline amid declining sales of its once top-selling multiple sclerosis medicines in the face of stiff ...

Key Takeaways Biogen posted Q3 EPS of $4.81, up 18% year over year, surpassing estimates on $2.53B in revenue.New drugs Leqembi, Skyclarys and Zurzuvae drove 67% growth in launch product sales.Despite lifting sales guidance, Biogen trimmed its 2025 EPS view to $14.50-$15.00 due to deal costs.Biogen (BIIB) reported third-quarter 2025 adjusted earnings per share (EPS) of $4.81, which beat the Zacks Consensus Estimate of $3.89. Earnings rose 18% year over year.Total revenues during the quarter came in at $2.53 ...

Alnylam Pharmaceuticals - 公司2025年市值接近翻倍 突破500亿美元门槛 成为行业顶级表现者 [5] - 第三季度营收约12.5亿美元 超出分析师预期近3亿美元 公司因此上调财务预测 [4] - 核心疗法Amvuttra销售额达6.85亿美元 超过分析师预期的6.22亿美元 显示其治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性症心脏并发症的需求正在增长 [4] - 尽管业绩强劲 但股价在财报公布后下跌近7% 抹去数月涨幅 部分原因是股价已处高位且买方投资者预期更高 [3] - 公司披露收到与政府定价报告相关的传票 尽管无不当行为指控 但该消息导致股价下跌 [1] - 有分析师指出 部分投资者对Amvuttra的年销售预期已达7亿美元 公司指引上调仅符合其预期 且第三季度新患者趋势平稳 [2] - 分析师仍看好公司在庞大且增长的TTR市场中的主导地位 [7] Biogen - 第三季度营收略超25亿美元 小幅超出华尔街预期 [7] - 成熟的多发性硬化症药物组合表现坚韧 贡献约40%的总营收 [7] - 三款增长型“上市”产品表现平淡：产后抑郁药Zurzuvae营收5500万美元（上季度4600万美元） 罕见神经肌肉疾病治疗药Skyclarys营收微增至1.33亿美元 阿尔茨海默病药物Leqembi全球营收1.21亿美元（美国6900万美元） 上季度分别为1.6亿美元和6300万美元 前者受益于对中国的一次性库存发货 [8] - 公司将今年总营收指引上调至持平至增长1% 但因近期交易下调全年每股收益预期至14.5-15美元 [9] - 分析师评价其业绩为“低质量的超预期和上调指引”且“相当平淡” 指出Leqembi未能成为预期增长动力 公司管线仍不成熟 通过业务发展构建可持续管线存在困难 [9][10] Neurocrine Biosciences - 第三季度净销售额同比增长28% 两款主要产品Ingrezza和Crenessity合计贡献7.85亿美元 分析师评价其表现“扎实”和“强劲” [11] - 然而财报后次日股价跌幅高达9% [11] - 股价下跌可能原因包括：公司宣布计划再投入1.5亿美元扩建两款产品的销售团队 引发市场对利润率提升时间的担忧 [12] 以及8月收到司法部民事调查要求 涉及Ingrezza的销售和营销 可能引发对回扣调查的担忧 [13] - 分析师认为这些不确定性掩盖了客观上的“良好”季度 但即使存在调查 其影响应是可控的 因类似案件通常耗时多年并以和解告终 [13][14] Bristol Myers Squibb - 第三季度业绩整体积极 但备受关注的新药Cobenfy表现成为拖累 [15] - Cobenfy（精神分裂症治疗药）第三季度销售额4300万美元（上季度3500万美元） 至10月底每周约开具2500张处方 [16] - 与公司其他增长产品（如贫血药Reblozyl、血癌疗法Breyanzi、心脏病药Camzyos）均超预期相比 Cobenfy是主要例外 [17] - 公司正测试Cobenfy用于阿尔茨海默病相关精神病 首个研究ADEPT-2结果可能在年底前公布 但公司未在财报中公布结果或新细节 令分析师失望 [18][19] - 近期Cobenfy作为其他抗精神病药物辅助疗法的三期试验失败 增加了其在其他适应症成功的不确定性 [19] - 尽管Cobenfy存在不确定性 但财务指引上调和季度营收超预期推动公司股价当日上涨7% [20]

核心业绩表现 - 第三季度每股收益为4.81美元，营收为25.4亿美元，分别超出市场预期的3.88美元和23.4亿美元 [4] - 每股收益同比增长18%，营收同比增长3%，按固定汇率计算营收增长2% [4] - 公司上调全年营收指引，预计按固定汇率计算将持平至增长1% [7] 关键产品线分析 - 阿尔茨海默病药物Leqembi在美国的销售额为6900万美元，低于市场预期的7300万美元 [2] - 弗里德里希共济失调治疗药物Skyclarys销售额为1.33亿美元，略低于1.36亿至1.4亿美元的预期范围 [2] - 多发性硬化症药物Tysabri销售额增长6%至4.318亿美元，超出3.65亿至4.21亿美元的预期 [5] - 多发性硬化症药物Tecfidera销售额为1.68亿美元，同比下降约28%，但高于1.24亿至1.6亿美元的预期 [5] - 脊髓性肌萎缩症治疗药物Spinraza销售额为3.74亿美元，符合预期，但同比下降2% [6] 财务指引调整 - 公司下调全年调整后每股收益指引中点1美元至14.5至15美元，主要因业务发展交易带来每股1.25美元的负面影响 [7] - 新的每股收益指引低于分析师预期的15.76美元 [8] - 业务改善将部分抵消负面影响，带来每股0.25美元的收益 [7] 股价与市场表现 - 财报发布后股价小幅下跌至147.73美元，但仍略高于买入区间上限144.73美元 [3] - 股价于8月15日突破平底形态，买入点为137.84美元 [3]

业绩预期 - 预计Biogen将在2025年10月30日盘前公布的第三季度业绩中超出市场预期 在上一季度 公司盈利超出预期39.2% [1] - 第三季度销售额和每股收益的Zacks共识预期分别为23.4亿美元和3.89美元 [1] - 公司模型预测Biogen本季度盈利将超出预期 其盈利ESP为+1.08% 最准确估计为3.94美元 高于共识预期的3.89美元 [14][15] - Biogen目前的Zacks排名为第3位 [15] 多发性硬化症药物销售 - 第三季度 多发性硬化症药物销售额可能下降 但预计将被新产品的连续收入增长所抵消 [2] - Tecfidera和Tysabri的销售额可能因Tecfidera在全球面临仿制药竞争 Tysabri在欧洲面临生物类似药竞争以及多发性硬化症市场竞争加剧而下降 [2] - 公司认为 由于美国以外多发性硬化症业务竞争压力加大 尤其是Tecfidera在欧洲的仿制药竞争加速 下半年多发性硬化症收入降幅将比上半年更大 [3] - Tecfidera第三季度销售额的Zacks共识预期和模型估计分别为1.58亿美元和1.629亿美元 [3] - Tysabri的Zacks共识预期和模型估计分别为3.7亿美元和3.469亿美元 [3] - 另一款多发性硬化症药物Vumerity的销售额预计因需求增长而上升 其Zacks共识预期和模型估计分别为1.73亿美元和1.696亿美元 [4] 新产品与合作协议收入 - 新药Skyclarys的销售额可能因持续的需求增长和美国以外的地域扩张而实现连续增长 但美国的一些医疗保险折扣动态可能抑制了其连续增长 [5] - 在美国市场 增长步伐将因季度而异 取决于患者触达时间 在美国以外市场 第二季度因某些市场发货时机不利而受损的销售额 在第三季度可能已出现逆转 [6] - 新药Zurzuvae的销售额在第三季度可能继续连续增长 得益于强劲的患者需求 该药于9月在欧盟获批 [7] - 合同制造和特许权使用费收入以及阿尔茨海默病合作收入预计在本季度有所增长 后者包括公司从与卫材合作开发的阿尔茨海默病药物Leqembi中获得50%的净产品收入和销售成本份额 [8] 其他关键药物表现 - 脊髓性肌萎缩症药物Spinraza的销售额可能因需求下降而减少 其Zacks共识预期和模型估计分别为3.73亿美元和3.6亿美元 [4][9] - Leqembi的销售额在过去四个季度连续增长 预计第三季度这一积极趋势得以延续 该药已于美国 日本 中国等地上市 并于2025年4月在欧洲获批 可能促进了第三季度的销售增长 [10] - 2025年1月 FDA批准了Leqembi一种使用频率较低的维持静脉给药版本 8月批准了用于维持给药的皮下自动注射器版本 该版本以品牌名Leqembi Iqlik于10月推出 [11] 公司历史表现与同业对比 - 公司在过去四个季度中有三个季度盈利超出预期 一次未达预期 四个季度的平均盈利惊喜为10.16% [12] - 公司股价今年迄今下跌1.9% 而行业指数上涨9.2% [12] - 诺华公司被提及为另一家具备盈利超预期条件的生物制药公司 其盈利ESP为+0.30% Zacks排名第3位 股价今年迄今上涨35.3% 并在过去四个季度均超出盈利预期 平均惊喜为6.20% [16][17]

核心药物销售面临竞争压力 - 公司关键多发性硬化症药物Tecfidera和Tysabri以及脊髓性肌萎缩症治疗药物Spinraza的销售因竞争压力而受损，影响了总收入增长 [1] - Tecfidera收入下降是由于北美、巴西及部分欧洲国家推出了多个仿制药版本，Tysabri销售下降则因美国竞争加剧及欧洲生物类似药上市 [3] - 参照Tysabri的生物类似药监管申请已在美国和欧洲获批，部分欧洲国家已有生物类似药上市，美国市场的生物类似药预计在2025年第四季度进入 [3] 新药增长动力与市场潜力 - 公司认为与卫材合作的阿尔茨海默病药物Leqembi、治疗弗里德赖希共济失调的Skyclarys以及治疗抑郁症的Zurzuvae等新药有潜力重振长期增长，因其需求趋势强劲 [2] - Leqembi在美国获批后，过去四个季度销售额连续环比改善，公司记录其阿尔茨海默病合作收入，即公司分享卫材净产品销售收入和销售成本的50% [6] - Leqembi在日本、中国等国推出，并于4月在欧盟获批，2025年1月FDA批准了其较低频率的维持静脉给药版本，8月批准并于10月推出了名为Leqembi Iqlik的皮下自动注射器用于维持给药 [7] 财务表现与业绩展望 - 2025年上半年公司总收入增长7%，Tecfidera、Tysabri和Spinraza销售额的下降被新药收入的增长所抵消 [11] - 公司四种上市产品（Leqembi、Skyclarys、Zurzuvae和Qalsody）在第二季度贡献了约2.52亿美元收入，环比增长26%，同比增长91% [11] - 基于强劲的上半年收入表现和改善的下半年业务展望，公司上调了2025年全年收入和盈利指引，预计2025年总收入按固定汇率计算将与2024年水平大致持平，较此前预期的中个位数百分比下降有所改善 [11][12] 估值与市场表现 - 公司股价今年迄今下跌2.2%，而行业指数上涨了8.7% [13] - 从估值角度看，公司相对于行业具有吸引力，其远期市盈率为9.49倍，低于行业的15.88倍和其自身5年均值13.55倍 [15] - 在过去90天内，Zacks对2025年每股收益的共识预期从14.87美元升至15.68美元，对2026年的预期从15.54美元升至15.81美元 [16]

欧洲监管批准 - 欧洲委员会批准Zurzuvae用于治疗成人产后抑郁症 成为欧盟首个且唯一获批的产后抑郁症治疗药物[1] - 该口服药物需每日服用一次 疗程为14天[1] - 美国FDA已于2023年8月批准该药物用于类似适应症[1] 临床试验数据 - 批准基于III期SKYLARK研究结果 该研究达到主要终点和所有关键次要终点[2] - 数据显示与安慰剂相比 Zurzuvae最早在第3天就显现抑郁症状快速缓解效果 并持续至第45天[2] - 产后抑郁症是欧洲孕产妇死亡的主要原因 估计该地区20%的近期妊娠女性出现产后抑郁症症状[2] 商业化表现 - Zurzuvae在美国自2023年12月商业化上市以来销售表现强劲[6] - 2025年第二季度该药物销售额达4640万美元 环比增长68% 超出公司内部预期[6][7] - 在美国市场 Biogen与Supernus Pharmaceuticals平均分摊商业化利润和亏损 在非美国市场（除日本、台湾和韩国）Biogen记录产品销售额并向Supernus支付特许权使用费[5] 产品管线地位 - Zurzuvae是Biogen四个新产品上市之一 其他包括阿尔茨海默病药物Leqembi、弗里德赖希共济失调药物Skyclarys和ALS药物Qalsody[8] - 这些新产品有望推动公司长期增长复苏[8] 公司股价表现 - 今年以来Biogen股价下跌5% 同期行业增长3%[3] 行业比较标的 - ANI Pharmaceuticals2025年每股收益预期从653美元上调至725美元 2026年从707美元上调至774美元 年内股价上涨72%[10] - ANI Pharmaceuticals过去四个季度每股收益均超预期 平均超出22.66%[11] - CorMedix2025年每股收益预期从110美元上调至152美元 2026年从146美元上调至212美元 年内股价上涨37%[11] - CorMedix过去四个季度每股收益均超预期 平均超出34.85%[11]

公司财务表现与指引 - 公司第二季度总营收达26亿美元，超出分析师预期的23亿美元[3] - 公司上调2025年全年每股收益指引至15.50-16.00美元，较此前预测的14.50-15.50美元有所提高[3] - 公司预计2025年总营收将与2024年基本持平，此前预期为同比下降中个位数百分比[3] 核心产品业绩 - 阿尔茨海默病治疗药物Leqembi第二季度全球营收达1.25亿美元，高于华尔街预期[3] - Leqembi今年前两个季度的销售额分别为9600万美元和8700万美元[3] - 罕见病弗里德里希共济失调治疗药物Skyclarys第二季度实现约1.3亿美元的销售额，与预期一致[3] 公司战略转型 - 公司首席执行官自2022年底上任后致力于通过提升Leqembi销售、削减成本并降低对高风险神经类药物的依赖来推动公司转型[3] - 市场寄望于包括Leqembi在内的新药带动公司未来增长[3]

财务表现 - 公司2025年第二季度调整后每股收益(EPS)为5 47美元 远超Zacks共识预期的3 93美元 同比增长4% [1] - 第二季度总收入达26 5亿美元 同比增长7%(按固定汇率计算增长8%) 超过Zacks共识预期的23 2亿美元 [2] - 产品销售额19亿美元 同比下降1% 抗CD20治疗项目收入增长5%至4 67亿美元 [3] - 合同制造和特许权使用费收入飙升124%至2 45亿美元 阿尔茨海默症合作收入从1200万美元增至5500万美元 [4] 产品线分析 多发性硬化症(MS)药物 - MS总收入11亿美元 同比下降4% 主要因Tecfidera面临全球仿制药竞争及Tysabri在欧洲遭遇生物类似药冲击 [7] - Tecfidera销售额下降23%至1 936亿美元 但仍超预期1 78亿美元 [7] - Vumerity销售额增长30%至2 122亿美元 远超预期的1 7亿美元 [8] - Tysabri销售额下降1 6%至4 546亿美元 超过预期的3 73亿美元 [8] - 干扰素产品(Avonex和Plegridy)收入下降1 7%至2 467亿美元 [9] 罕见病药物 - 脊髓性肌萎缩症药物Spinraza销售额下降8 5%至3 927亿美元 低于预期的3 97亿美元 [12] - Skyclarys销售额达1 303亿美元 环比增长5 2% 美国市场收入环比增长13% [12] - Qalsody销售额从1550万美元增至2000万美元 [12] 新产品表现 - 阿尔茨海默症药物Leqembi全球销售额达1 6亿美元 环比增长显著 其中美国销售额6300万美元 环比增长20% [5][6] - 产后抑郁药物Zurzuvae销售额环比增长68%至4640万美元 [13] - 生物类似药收入下降8%至1 82亿美元 [15] 成本与支出 - 调整后研发费用下降13%至3 94亿美元 主要受益于"Fit for Growth"成本节约计划 [16] - 调整后销售及管理费用增长7%至5 79亿美元 因新产品上市支持成本增加 [16] 2025年展望 - 将全年EPS预期从14 50-15 50美元上调至15 50-16 00美元 反映业务前景改善带来的0 87美元收益 [18] - 预计全年收入与2024年持平(按固定汇率计算) 较此前预期的中个位数百分比下降有所改善 [17] - 预计全年研发和销售管理费用合计约40亿美元 高于此前预期的39亿美元 [18] 战略发展 - 通过并购交易加强中后期管线 如2025年2月获得Stoke Therapeutics治疗Dravet综合征药物zorevunersen的美国以外权益 [22] - 与Sage Therapeutics合作商业化Zurzuvae 在美国市场平分盈亏 海外市场(除日韩台)由公司负责销售并支付特许权使用费 [14]

财报业绩表现 - 第二季度总销售额达26亿美元，同比增长7%，超出分析师23亿美元的预期 [1] - 归属于公司净利润为6.35亿美元，上年同期为5.84亿美元 [1] - 调整后每股收益达5.47美元，同比增长约4%，远超分析师平均预期的3.86美元 [1] - 公司股价在周四盘前一度上涨近9%，但今年以来截至周三收盘仍累计下跌17% [1] 产品营收表现 - 阿尔茨海默病治疗药物Leqembi本季度实现全球营收1.25亿美元，远超华尔街预期 [1] - Leqembi前两个季度的销售额分别为8700万美元和9600万美元 [1] - 治疗罕见病弗里德赖希共济失调的药物Skyclarys贡献约1.3亿美元营收，符合市场预期 [2] 财务指引调整 - 将2025年每股收益预期从原先的14.50-15.50美元区间上调至15.50-16美元区间 [2] - 修正全年营收预测，从此前预计的中个位数百分比降幅调整为与2024年基本持平 [2] 战略与运营 - 公司致力于推动转型，通过提升Leqembi销售、实施成本削减以及降低对高风险神经科治疗的依赖来重塑公司 [2] - 在加强研发管线建设的过程中，公司对收购新型免疫疗法和罕见病治疗资产持开放态度 [2] - 2023年以73亿美元收购Reata Pharmaceuticals获得Skyclarys，同时在去年斥资18亿美元收购Human Immunology Biosciences [2] - 宣布投资20亿美元扩建其位于北卡罗来纳州的核心生产基地 [3] 行业与竞争环境 - Leqembi与卫材合作开发，于2023年1月获批上市，但先后遭遇物流配送难题和欧洲监管机构的审批波折，今年4月才最终获得欧盟批准 [1] - Leqembi面临礼来同类阿尔茨海默病疗法的市场竞争，后者已于去年夏季获得美国FDA批准 [1] - 即便美国取消药品关税豁免政策，特朗普的关税威胁也不会对公司全年业绩产生实质性影响，主要得益于其美国营收大部分来自本土生产基地 [3]