PresentationGood morning. Welcome to the JPMorgan Healthcare Conference. I'm Seiji Wakao, Japan Pharma Analyst at JPMorgan. And it's my pleasure to introduce Takino-san, CEO of Ono Pharmaceutical, and welcome him to the conference. Takino-san, please go ahead.Toichi TakinoPresident, COO & Representative Director Thank you, Wakao-san, and hello, everyone. Let me start a brief introduction. I'm Toichi Takino, President and COO of Ono Pharma from Osaka, Japan and very much honored to be here to make a presenta ...

公司介绍与历史 - 公司为小野药品工业 总裁兼首席运营官为泷野统一 公司总部位于日本大阪[2] - 公司历史可追溯至1717年 2024年是其成立309周年[3] - 公司在漫长历史中创造了众多创新药物 包括约50年前推出的超过10种前列腺素相关产品 以及约10年前推出的全球首个PD-1抗体药物OPDIVO[3] 发展战略与近期动态 - 公司传统上专注于日本或亚洲市场 但当前正将业务扩展至亚洲以外的全球市场[4] - 2024年 公司收购了美国生物技术公司Deciphera 此举旨在获取其专科产品以及在美国和欧洲市场的销售渠道[4] 演讲核心与未来展望 - 公司认为自身是一家具有高增长潜力的吸引力企业[2] - 本次演讲将从公司概览开始 重点介绍研发管线中具有前景的增长驱动力以及未来展望[2]

**公司：Halozyme Therapeutics (HALO)** * **核心业务与技术平台**：公司是皮下给药（SubQ）领域的领导者，拥有三大核心技术平台：1) ENHANZE（大容量快速皮下给药技术），已获批用于10种产品，可单独使用或与公司的大容量自动注射器结合使用[2][3]；2) 大容量自动注射器[3]；3) 近期收购Elektrofi获得的HyperCon技术（高浓度制剂技术），可实现小容量（2 mL或更少）家用自动注射器给药，是对现有技术组合的补充[2][3][5] * **财务表现与指引**：公司近期上调了2025年全年收入指引至13亿至13.75亿美元，主要由特许权使用费驱动[4]；预计2025年特许权使用费收入为8.5亿至8.8亿美元，同比增长约50%[4]；预计2025年EBITDA至少为8.8亿美元，最高可达9.3亿美元，增长率也接近50%[4] * **收入驱动因素与产品管线**： * **当前核心产品（“面包和黄油”）**：DARZALEX（2020年上市，2025年销售额年化约140-150亿美元，预计2028年增至180亿美元，全球超90%使用ENHANZE的SubQ版本）、PHESGO（销售额30-35亿美元）、VYVGART Hytrulo（最近季度增长年化达40亿美元，分析师预计在当前两个适应症下可达80亿美元）[7][8][9] * **近期上市产品（2026年开始贡献，2027-2028年发力）**：SubQ OCREVUS、OPDIVO、TECENTRIQ、RYBREVANT[6][7] * **新交易**：例如与Merus（Marist）签署的双特异性抗体Petosemtamab（EGFR LGR5）非独家协议，预计明年开始产生特许权使用费[7][27] * **收入持久性与专利**：由于有机会获得核心制剂专利，所有产品的收入将持续到至少2030年[9]；大多数产品的特许权使用费将持续到2030年代中期，部分将持续到2040年代初期[10]；HyperCon技术的知识产权保护将持续到2040年代中期[18] * **并购与整合**：收购Elektrofi的时机恰当，因其已通过与礼来、argenx和强生达成三项重大交易降低了资产风险，并处于价值拐点，预计明年年底前有两种产品进入临床[16]；Halozyme的知识转移将有助于加速HyperCon的开发和商业化[17] * **IRA（通货膨胀削减法案）影响评估**：公司认为IRA对Halozyme未来收入流的影响为零或极小[14]；理由包括：1) DARZALEX因孤儿药适应症不会被纳入谈判[13]；2) OPDIVO在2029年之前不会被纳入，届时静脉注射生物类似药预计已上市，而生物类似药的可用性会阻止产品被纳入谈判[13]；3) ENHANZE作为活性成分具有临床益处（如显著降低输注相关反应、改善患者治疗体验）[14] * **诉讼情况（与默克）**：诉讼涉及独立的MDASE（修饰酶）专利组合，与ENHANZE专利组合无关，因此对ENHANZE特许权使用费无风险，只有潜在上行空间[23]；公司指控默克侵犯其15项MDASE专利，寻求永久禁令和三倍赔偿，但也愿意在诉讼过程中或之前授予许可[24]；地区法院案件中的一系列专利独立于专利授权后复审（PGR）流程，即使PGR结果不利，也不会影响地区法院案件[25] * **交易策略**：对于双特异性抗体产品，公司强烈倾向于达成非独家协议，以保留与更多合作伙伴在各自靶点上合作的灵活性[27][28]；传统上大型药企仍倾向于独家协议，预计未来将混合出现独家和非独家协议[27] * **增长前景**：公司处于强劲的增长轨道，由ENHANZE的长期持久收入和老牌重磅产品驱动，现在又增加了HyperCon技术带来的激动人心的机会，两者结合潜力巨大[29] **行业与市场** * **皮下给药趋势**：皮下给药（SubQ）的采用时机已经成熟，特别是在患者家中按需治疗方面，在炎症与免疫学、神经学、肾脏病学、心血管甚至肿瘤学领域，兴趣日益增长[2][4] * **合作伙伴目标**：制药公司寻求皮下给药主要是为了竞争差异化和增强患者获益，而非出于医保支付方的考量[20] * **技术应用场景**：HyperCon技术将类似于ENHANZE被使用，可能用于已上市产品的生命周期管理，也可能用于从一开始就改善产品浓度和特性，适用于孤儿药和非孤儿药[20][21]

纪要涉及的行业或者公司 行业为医疗保健行业中的家庭输液服务领域 公司为Option Care Health (OPCH) 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司一季度表现与全年展望** - 核心观点：公司对一季度表现满意 凭借团队专注度、业务模式持久性及降低医疗总成本和提供良好临床结果的能力展现出韧性并抓住市场机会 基于一季度优势提高全年业绩指引下限 [2][3] - 论据：公司在动态市场中不仅展现韧性 还充分利用市场机会 一季度业绩良好 虽市场存在不确定性 但对一季度优势有信心 2. **市场增长情况** - 核心观点：急性业务市场为低个位数增长 慢性业务市场为高个位数或低双位数增长 中期来看 综合业务有望实现高个位数营收和低双位数利润增长 [4][5][6] - 论据：急性业务有机增长为低个位数 但市场动态使其增长更强 慢性业务因疾病流行、产品实用性及向低成本护理环境转变而增长 公司在设施、人员、流程和技术方面的投资支持业务增长 3. **市场增长驱动因素** - **药物创新** - 核心观点：公司在药物创新方面有优势 能参与新产品市场增长 [10] - 论据：有大量需要医疗专业人员监督的注射或输液产品管线 公司的药房网络和护理基础设施使其能参与产品进步 临床能力和药房基础设施覆盖范围使其在罕见和孤儿药有限分销领域有优势 标准新产品方面 公司的能力和支付方接入优势使其能参与产品推出 [10] - **不同药物剂型** - 核心观点：不同产品新剂型的采用速度不同 公司能支持不同剂型产品 且未出现大量产品剂型迁移情况 [13] - 论据：从转诊来源和医生处得知 患者对治疗反应良好时通常会继续使用原疗法 部分产品如IG虽有皮下注射和静脉注射两种形式 但未出现大量IVIG向皮下注射迁移情况 每年皮下注射剂型的分发量不超过20% [13][14] - **医院渠道** - 核心观点：公司作为家庭输液服务提供商有优势 能与医院系统合作 并为患者提供更多选择 [17] - 论据：公司专注家庭输液服务 扩展输液套房为慢性患者提供更便捷护理场所 与医院系统在多种情况下合作 公司覆盖美国96%人口的业务范围使其成为医院家庭输液服务的理想合作伙伴 公司在广泛接入、临床质量和本地响应能力方面的投资使其能满足医院不同需求 且公司与众多支付方有合作关系 便于医院合作 [17][18][19] 4. **公司业务优势与市场份额获取** - 核心观点：公司通过投资和应对市场变化获取市场份额 并具有持续增长能力 [20][21] - 论据：公司自分拆以来在人员、流程、技术和设施方面进行投资 专注家庭输液服务 市场竞争动态变化使部分竞争对手退出市场 公司抓住机会 如创建Navin Health护理部门以获取护理资源 公司在应对疫情、输液袋短缺等外部挑战时展现出灵活性和韧性 赢得转诊来源和支付方的信任 [20][21] 5. **劳动力投资的差异化优势** - 核心观点：公司在劳动力方面的投资是竞争优势 能提高服务响应能力和效率 [23][24][25] - 论据：业务需要高技能专业人员 拥有强大的护士网络 包括培训、招聘和保留等方面的投资 使公司能更频繁地接受患者并提供高质量护理 与使用合同护理机构相比 公司自有护士网络降低了药房和分发成本 [23][24][25] 6. **急性业务竞争力** - 核心观点：公司在急性业务上具有竞争力 能有效运营并盈利 [27][29] - 论据：公司在技术和规模上的投资使其在急性治疗的患者接入、服务和计费收款流程中更高效 急性治疗周期短 患者周转快 公司专注输液服务的定位使其能持续投资以提高效率 急性业务对公司底线有显著贡献 并有助于与支付方建立更广泛的合作关系 [27][29] 7. **业务增长节奏** - **急性业务** - 核心观点：急性业务在今年剩余时间将继续增长 2026年公司业务增长将略高于市场水平 [32][33][35] - 论据：去年第四季度竞争对手退出和输液袋短缺后 公司持续增长 预计将继续深化与转诊来源的关系 类似2022年竞争对手部分退出后公司能抓住市场需求并重置业务基础 2026年公司凭借市场地位、覆盖范围和基础设施容量 预计业务增长将略高于市场 [32][33][35] - **慢性业务** - 核心观点：慢性业务增长稳定 有多种驱动因素 未来有增长机会 [36][37][38] - 论据：团队执行能力强 能抓住市场需求 慢性炎症疾病和IG产品线有持久性 新产品推出和罕见病、孤儿病领域的机会提供业务平衡 部分产品如STELARA收入下降但其他产品可弥补 神经学领域有新发展 公司在阿尔茨海默病、帕金森病等领域有参与机会 肿瘤学领域有增长潜力 公司的基础设施和临床能力使其能支持相关产品 [36][37][38][39][40] 8. **肿瘤学业务机会** - 核心观点：公司在肿瘤学领域有机会 目前已开始服务相关患者 未来有望增长 [40][42] - 论据：公司的输液套房和高级从业者建设为肿瘤学业务奠定基础 业务增长将由支付方的护理地点倡议和价格调整等因素驱动 公司与支付方合作开展护理地点倡议 以降低总成本并为会员提供更多选择 PD - one产品组合是近期最可触达的细分市场 随着IRA定价行动可能使总金额收缩 更多产品将转向替代护理场所 公司现有基础设施和能力能支持业务发展 只需捕捉需求并有效管理竞争 [40][42][44] 9. **STELARA影响** - 核心观点：公司对STELARA影响的应对符合预期 2026年情况受多种因素影响 但公司专注业务增长 [47][48][49] - 论据：公司一季度因STELARA有500万美元逆风 全年预计有6000 - 7000万美元逆风 团队执行良好 符合预期 2026年情况取决于年末患者数量、生物仿制药采用情况、与Janssen的价格谈判和库存情况等因素 公司专注通过业务增长应对干扰性变化 目前STELARA患者仍有盈利 公司与生物仿制药制造商和其他制造商合作以最大化临床影响和经济价值 [47][48][49][50] 10. **其他LOE事件影响** - 核心观点：除STELARA外的其他LOE事件不会带来重大利润影响 反而可能带来机会 [51][52][53] - 论据：STELARA是独特情况 公司其他产品收入占比不超过5% 暴露风险较小 品牌产品毛利与历史情况一致 LOE事件带来竞争力量 公司可与生物仿制药制造商合作改善经济状况 有机会利用平台和患者资源应对变化 风险和机会大致相等 无重大利润事件 [51][52][53] 11. **政策动态影响** - 核心观点：MFN和关税政策对公司业务影响有限 公司会努力减轻影响 [54][55][56] - 论据：公司50%的收入来自仿制药和生物仿制药 预计MFN对其影响不大 剩余50%收入中 约一半是罕见和孤儿药及有限分销药物 另一半是品牌产品 罕见和孤儿药可能受影响但不是MFN重点 公司75%的毛利来自仿制药和生物仿制药 25%来自罕见和孤儿药及品牌药 MFN影响较小 公司通过报销机制获得药物差价、临床每日费用和护理费率 可与支付方协商以平衡经济变化 公司会密切关注政策动态并努力减轻影响 [54][55][56] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司自成立以来业务组合发生了很大变化 十年前大部分收入和利润来自血友病和出血性疾病相关产品 如今这些产品在业务组合中占比很小 [11] - 公司急性治疗周期通常为2 - 8周 抗生素治疗时间稍长 营养支持治疗时间更长 [27] - 公司未提供2026年业绩指引 [35][47]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：制药行业 - 公司：安进公司（Amgen） 核心观点和论据 公司整体表现与展望 - **财务与业务势头强劲**：2025年开局良好，第一季度营收同比增长9%，由14%的销量增长驱动，多个产品在关键治疗领域实现两位数增长[4]。 - **多领域产品有潜力**：在多个治疗领域有进展，如心血管领域的opaciran、肥胖领域的Meritide、罕见病领域的Euplisna、炎症领域的Hespyr、肿瘤领域的Bi平台产品等，且生物仿制药组合第一季度创收7.35亿美元，同比增长35%[4][5][6][7][8][9]。 - **研发投入增加**：预计全年非GAAP研发支出同比增长20%，反映对后期项目的更多投资，如Meritide和Opasiran [10]。 - **应对政策环境**：在制定2025年指引时已考虑当前关税情况，持续关注政策变化，通过扩大美国本土设施建设等方式增强业务灵活性和韧性，不猜测政策走向，专注为患者提供药物[13][14][15][16]。 各治疗领域进展 - **普通医学**：Repatha和Evenity第一季度销售额超10亿美元，同比增长28%，心血管候选药物opaciran已完成患者招募并持续推进[4][5]。 - **肥胖领域**：Meritide有两项慢性体重管理的3期研究正在快速招募患者，将在6月美国糖尿病协会会议上分享2期研究52周的详细数据和1期PK研究数据，其GIP拮抗机制基于人类遗传学实验，在2期临床研究中显示出约20%的显著减重效果且无减重平台期，预计在3期研究中耐受性良好[5][6][40][41][42][46]。 - **罕见病领域**：近期推出Euplisna作为IgG4相关疾病的唯一获批疗法，患者和医生反馈积极，该药物在重症肌无力方面有PDUFA日期（12月14日），公司在开发针对CD19阳性B细胞的创新疗法方面保持领先[6]。 - **炎症领域**：Hespyr在严重不受控哮喘治疗中持续发挥作用，慢性鼻 - 鼻窦炎伴鼻息肉有PDUFA日期（10月19日），正在进行慢性阻塞性肺疾病的两项3期研究和嗜酸性食管炎的3期研究[7]。 - **肿瘤领域**：Bi平台表现出色，BLINCYTO扩大到早期治疗阶段，INVELTRA第一季度销售额超8000万美元，Delphi 304 3期试验取得积极结果，将在6月ASCO会议上公布，首款STEAP1 CD3双特异性T细胞衔接子zaluritamab正在进行3期临床开发，同时探索联合疗法和早期前列腺癌治疗[8]。 生物仿制药业务 - **近期表现良好**：第一季度生物仿制药组合创收7.35亿美元，同比增长35%，得益于Pavblue、Wevlana和Bekemvy在美国的推出[9]。 - **未来有潜力**：正在推进针对OPDIVO、Keytruda和OCREVUS等创新药的生物仿制药候选产品的3期开发，且PABLO作为唯一对抗EYLEA的产品，市场表现良好，公司认为生物仿制药业务的组合效应使其整体业务健康发展[9][10][62][63]。 研发投入与运营利润率 - **研发投入增加**：2025年研发支出同比增长20%，部分用于肥胖领域试验和应对研发中的通胀压力，公司认为这是为了推进后期管线项目，确保试验完成并为患者提供药物[10][28][31]。 - **运营利润率灵活调整**：公司通常追求约50%的运营利润率，但去年降至约47%，今年指引为约46%，公司认为在必要时可灵活调整运营利润率目标，以确保为股东创造税后现金流并满足研发需求[30][31]。 其他重要但可能被忽略的内容 - **公司文化与效率**：公司具有注重生产力和效率的文化，曾将运营利润率从30%多提升至超50%，通过全球采购团队、技术和人工智能等手段应对通胀压力，确保股东资金得到有效利用[34][36][37]。 - **肥胖药物市场需求**：目前每周注射疗法在年底只有30% - 40%的患者继续使用，公司认为有必要开发第二代肥胖或体重管理药物，以满足更多患者需求，公司在肥胖领域有内部创新，并对外部创新持开放态度，但对项目有严格筛选标准[54]。 - **心血管药物风险评估**：对于心血管药物olicasiran，从科学和医学角度，基于人类遗传学证据，开发者对其机制有很高信心，但在后期药物开发中需考虑技术和监管成功的概率，该药物后期临床研究有60%的技术监管成功概率，且人类遗传学证据可能使其概率提高[58][59][61]。

纪要涉及的行业和公司 - 行业：医疗保健、家庭输液服务行业 - 公司：Option Care Health (OPCH)，美国最大的家庭输液服务提供商 [1] 纪要提到的核心观点和论据 公司一季度表现及全年展望 - 核心观点：公司一季度表现强劲，各方面指标达到或超越内部目标，排除Stelara不利影响后，预计全年EBITDA增长20%左右，有望延续良好态势 [2][3][4] - 论据：团队有效应对四季度末的袋子短缺和竞争退出等问题，利用全国规模和本地响应能力取得进展；急性疗法持续增长，受益于竞争退出带来的市场机会，且有光环效应带动其他市场增长；慢性领域表现出色，在罕见病、孤儿病、慢性炎症疾病和IG产品组合等方面持续发展 [3][6][7] 与管理式医疗的合作 - 核心观点：公司与支付方的合作对话增多，有望深化合作关系，为双方创造价值 [9][13] - 论据：公司能帮助支付方管理患者住院天数，将患者从高成本的住院环境安全有效地转移到家庭或输液套房，降低总体医疗成本；在慢性疾病方面，协助支付方开展护理地点倡议，帮助患者在高质量、低成本的环境中接受治疗；公司平台独特，在全国50个州获得许可，覆盖96%的美国人口，药房和护理网络有能力支持合作 [9][10][11] 实体资产和先进护理从业者模式 - 核心观点：公司持续投资实体资产，包括药房和输液套房，先进护理从业者模式有助于业务增长和拓展服务范围 [15][17] - 论据：每年资本支出在3000万至4000万美元之间，用于建设新药房；目前在美国运营超过750个输液椅，先进护理从业者模式可扩大产品管理组合，开拓不同的贸易类别，管理更复杂的患者；适用于Medicare按服务收费、阿尔茨海默病和肿瘤等领域，有助于拓展患者群体和参与支付方的护理地点倡议 [15][16][19] 特定疗法和产品管线 - 核心观点：公司关注罕见病和孤儿病产品，有能力利用平台和临床能力推动相关项目，同时积极寻找新产品和与制造商合作的机会 [24][25] - 论据：如BIJUVAK、BIEFBI等产品，公司临床医生可为其制定独特的临床协议，学习管理系统可提供护士培训；制造商寻求更好的合作伙伴和渠道，公司有机会利用平台充分发挥其价值 [24][25] Stelara生物仿制药影响 - 核心观点：目前难以判断生物仿制药的影响，公司将有效管理，预计2025年影响在6000万至7000万美元范围内，2026年情况尚不确定 [27][31] - 论据：公司服务的Stelara患者是有医疗必要性、不能自我给药的小群体，生物仿制药的普及可能更多集中在自我给药患者；公司与生物仿制药制造商积极沟通，一季度保留了大部分Stelara患者；2025年的影响范围考虑了利用资产负债表缓解价格调整的因素，2026年存在诸多变量 [28][29][33] 行政命令和关税影响 - 核心观点：行政命令执行存在挑战，难以判断对公司的影响，公司会寻找平衡和应对措施；关税对公司影响不大 [36][37][47] - 论据：行政命令旨在降低美国药品成本，但再进口存在假冒等问题；公司收入来源有多种定价机制，部分合同与平均销售价格（ASP）挂钩，但占比不到50%，公司会通过其他杠杆确保合理收入；公司75%的毛利润来自仿制药或生物仿制药，品牌药中部分是罕见病和孤儿病疗法，风险较低；公司能有效管理药品参考价格的波动和临时差异，医疗用品采购方面关税影响不显著 [38][39][43] 自由现金流和资本部署 - 核心观点：公司有能力将收入和收益转化为现金流，预计今年产生超过2.5亿美元的自由现金流，将以有利于股东的方式部署资金 [49][50] - 论据：去年产生超过5亿美元的自由现金流，今年预计至少产生3.2亿美元的运营现金流；一季度通过并购和股票回购部署超过2亿美元资金，杠杆率保持在2.1，未来将继续积极部署资本，包括并购和股票回购 [49][51][52] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司在制定前瞻性陈述时，提醒查看投资者网站上的安全港声明以获取完整披露信息 [2] - 先进护理从业者模式的推广需要时间，各州在公司行医等方面有不同要求，预计需要几年时间全面实施 [21][22] - 公司在应对各种挑战时，展现出了灵活性、敏捷性和韧性，通过技术投资、成本控制和资产利用等方式提高运营效率 [42]