报告行业投资评级 - **行业投资评级**：报告对CXO（医药研发及生产服务外包）赛道给予积极展望，明确表示“2026全年看好CXO赛道”[3][26] 报告的核心观点 - **核心观点**：全球医药医疗正进入“可计算推理的AI新纪元”，生命科学数据基础设施的变革（如Illumina十亿细胞图谱）与监管提速（中美eCTD与贝叶斯方法）共同推动创新研发时速飙升，在此背景下，AI驱动/赋能的药物发现需求激增，将持续支撑CXO赛道需求强劲[3][5][37][38] 根据相关目录分别进行总结 一、产业前沿 - **前沿动向**：Illumina发布Billion Cell Atlas（十亿细胞图谱），这是其三年内构建50亿细胞图谱计划的首批成果，旨在通过CRISPR技术捕捉超过200种疾病相关细胞系中10亿个细胞对基因改变的反应，生成“基因扰动×单细胞响应”数据集，一年内将产生20PB数据，标志着公司从测序硬件供应商向高效AI数据提供商的战略转型[3][8][14] - **AI新生态**：Illumina与阿斯利康、默克、礼来等全球药企巨头跨界合作，共同构建用于训练下一代AI模型的颠覆性生命科学数据，此类合作将成为行业新常态[3][15][16] - **监管动态**：中国NMPA宣布自2026年3月1日起全面实施药品电子通用技术文档（eCTD）申报，对相关申请“3日内完成受理审查”；美国FDA发布指导草案，系统性支持在临床试验中采用贝叶斯统计方法以提速，监管创新共同推动研发“时速比拼再升级”[3][23][25] - **产业链**：在2026年JPM医疗健康大会上，全球及中国CXO龙头企业（如Lonza、三星生物、药明康德等）集中披露订单需求回暖与业务增长信号，全球CXO行业景气度复苏明确[3][26] - **具体数据**： - Lonza签署了四份大型合同，较2025年10月的一份大幅增加[27] - 三星生物完成收购后，全球产能将达到845,000升[30] - 药明康德预计2025年营业收入454.56亿元，同比增长15.84%；经调整non-IFRS归母净利润149.57亿元，同比增长约41.33%[30] - 药明合联预计2025年收入同比增长超过45%，经调整净利润（扣除利息收入及开支）同比增长超过45%[30] 二、资本风向 - **并购交易**： - GSK以约22亿美元收购RAPT Therapeutics，获得其处于IIb期临床的抗IgE单抗Ozurprubart，该药有望将食物过敏治疗给药频率延长至每12周一次[4][31][34] - 诺华与赛神医药（SciNeuro）达成协议，以1.65亿美元首付款及高达15亿美元的里程碑付款，共同开发针对阿尔茨海默病的Aβ蛋白双抗[4][36] - **关注标的**：报告提及港股拟上市的天辰生物核心产品LP-003，是全球进度最快的新一代IgE单抗，在慢性荨麻疹II期临床试验中头对头胜过奥玛珠单抗[4][31] 三、本周观点 - **观点总结**：生命科学研究从静态基因图谱进入基于因果关系的可计算AI新阶段，科技与监管进步使得单纯依靠研发速度建立的壁垒变得脆弱，与此同时，AI驱动的药物发现热潮将使得CXO赛道需求持续强劲[5][37][38] 四、产业链数据更新 - **新药获批**：2025年12月3日至2026年1月16日，国内共有13款新药获批上市，包括司妥吉仑、库莫西利、阿美替尼等，涉及高血压、乳腺癌、实体瘤等多种适应症[39] - **新药申报**：同期，有18款新药申报上市，涉及靶点包括CGRPR、IL17A、FGFR等，来自辉瑞、君实生物、阿斯利康、和黄医药等企业[42] - **授权交易**：同期，发生多起医药跨国授权交易，其中： - 药友制药将GLP1R项目YP05002授权给辉瑞，首付款1.5亿美元，里程碑付款19.35亿美元[43] - 荣昌生物将RC148（VEGF/PD-1）项目授权给艾伯维，首付款6.5亿美元，里程碑付款49.5亿美元[43] - 加科思将KRAS项目JAB-23E73授权给阿斯利康，首付款1亿美元，里程碑付款19.15亿美元[43]

昭衍新药2025年业绩预告 - 预计2025年实现归属于上市公司股东的净利润约2.33亿元到3.49亿元，同比增加214%到371% [1] - 业绩大幅增长主要原因是报告期内生物资产市场价格上涨叠加自身自然生长增值，驱动公允价值正向变动 [1] 凯因科技药品注册申请撤回 - 公司主动撤回培集成干扰素α-2注射液（新增乙肝适应证）的药品注册申请 [2] - 对相关开发支出全额计提资产减值准备1.1亿元，减少2025年度利润总额 [2] 奇正藏药产品获批保护 - 公司控股子公司西藏藏药集团股份有限公司的十味龙胆花胶囊获批国家中药二级保护品种 [3] - 保护期限自公告日起7年，该药品主要用于呼吸系统疾病的治疗 [3] GSK收购RAPT Therapeutics - GSK宣布达成最终协议，收购致力于开发炎症和免疫疾病创新疗法的RAPT Therapeutics [4] - 收购资产包括处于IIb期临床开发阶段的长效抗IgE单克隆抗体Ozureprubart，用于预防食物过敏 [4] - 该交易预计将于2026年第一季度完成 [4] 齐鲁制药双抗ADC临床进展 - 齐鲁制药登记了QLS5316针对晚期实体瘤的I期临床，根据公开资料为首次启动临床 [5] - 该药物若为靶向EGFR/c-MET的双抗ADC，有望通过协同抑制关键通路提升治疗潜力 [5]