Prevnar 13

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SK bioscience Wins Patent Lawsuit Against Pfizer Over Pneumococcal Vaccine
Prnewswire· 2025-05-21 20:00
核心观点 - 韩国最高法院裁定SK bioscience在PCV13疫苗专利侵权案中胜诉 认定其向俄罗斯出口的PCV13单个结合物原料和研究用成品不构成对辉瑞Prevnar 13疫苗的专利侵权 [1][2] - 公司将通过出口PCV13疫苗组件至东南亚和拉丁美洲等需求高的地区 并寻求技术转让合作 开拓肺炎球菌结合疫苗新业务 [4] - 2027年后可在韩国本土生产和销售SKYPneumo疫苗 同时与赛诺菲合作开发21价肺炎球菌结合疫苗(已进入III期临床)及下一代疫苗 [5] 专利诉讼 - 辉瑞2020年指控公司向俄罗斯出口PCV13单个结合物原料及研究用成品侵犯其Prevnar 13疫苗成分专利 但最高法院认定这些成分不在辉瑞专利保护范围内 [2] - 近期还在针对Moderna的mRNA疫苗技术专利无效诉讼中获胜 成功使韩国唯一注册的mRNA制造专利失效 为本土mRNA研发扫除障碍 [7] 产品管线 - 2016年自主研发韩国首款13价肺炎球菌结合疫苗SKYPneumo 但因专利纠纷在2027年前无法在韩销售 [3] - 与赛诺菲合作的21价肺炎球菌疫苗2024年底进入全球III期临床 下一代疫苗研发同步推进 [5] 市场策略 - 计划向疫苗需求高的地区出口PCV13组件 并通过本地合作伙伴进行技术转让 [4] - 凭借在公共疫苗供应领域的经验及与WHO等国际组织的合作 瞄准2034年达151亿美元规模的全球肺炎球菌疫苗市场 [6] 行业前景 - 全球肺炎球菌疫苗市场预计以5.6%年复合增长率增长 2034年规模将达151亿美元(约21.55万亿韩元) 主要受疫苗接种计划扩展及国际组织支持驱动 [6]