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SAL0139片
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信立泰:关于SAL0139获得临床试验批准通知书的公告
证券日报· 2025-11-21 20:09
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 11月21日晚间,信立泰发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的 《临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片(项目代码:SAL0139)开 展治疗高脂血症的临床试验。 ...
信立泰(002294.SZ):SAL0139获得临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-11-21 16:15
格隆汇11月21日丨信立泰(002294.SZ)公布,收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知 书》,同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片(项目代码:SAL0139)开展治疗高脂血症的临 床试验。 ...
信立泰:SAL0139片临床试验获批
新浪财经· 2025-11-21 16:07
信立泰11月21日公告,公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片获得国家药品监督管理局核准签发的 《临床试验批准通知书》,同意开展治疗高脂血症的临床试验。 公司将按国家药品注册的相关规定和 要求开展临床试验,待临床试验成功后按程序注册申报。 ...
信立泰:自主研发药物SAL0139获临床试验批准
新浪财经· 2025-11-21 16:07
信立泰公告称,公司收到国家药监局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意自主研发的创新小分子 药物SAL0139片开展治疗高脂血症的临床试验。临床前研究显示,该药物有降低LDL - C的潜力。若研 发成功并获批上市,将丰富公司慢病领域创新产品管线。不过,药品研发周期长、风险高,从临床到上 市存在不确定性,短期内对业绩无实际影响。 ...
信立泰:创新小分子药物SAL0139获批开展治疗高脂血症临床试验
智通财经· 2025-11-21 16:07
临床前研究显示,SAL0139具有降低LDL-C的潜力,若能研发成功并获批上市,将有望为更多患者提供 新的用药选择,提高患者依从性,满足未被满足的临床需求,并进一步丰富公司慢病领域的创新产品管 线。 信立泰(002294)(002294.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验 批准通知书》,同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片(项目代码:SAL0139)开展治疗高脂血 症的临床试验。 高脂血症是一种隐匿性强、危害广泛的代谢性疾病,长期未控制可引发多系统并发症,低密度脂蛋白胆 固醇(LDL-C)相关的高胆固醇积累是导致心脑血管疾病的关键风险因素。 ...
信立泰(002294.SZ):创新小分子药物SAL0139获批开展治疗高脂血症临床试验
智通财经网· 2025-11-21 16:06
智通财经APP讯,信立泰(002294.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床 试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片(项目代码:SAL0139)开展治疗高 脂血症的临床试验。 临床前研究显示,SAL0139具有降低LDL-C的潜力,若能研发成功并获批上市,将有望为更多患者提供 新的用药选择,提高患者依从性,满足未被满足的临床需求,并进一步丰富公司慢病领域的创新产品管 线。 高脂血症是一种隐匿性强、危害广泛的代谢性疾病,长期未控制可引发多系统并发症,低密度脂蛋白胆 固醇(LDL-C)相关的高胆固醇积累是导致心脑血管疾病的关键风险因素。 ...
信立泰:SAL0139片获得临床试验批准通知书
每日经济新闻· 2025-11-21 16:05
(文章来源:每日经济新闻) 每经AI快讯,11月21日,信立泰(002294.SZ)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床 试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片开展治疗高脂血症的临床试验。 SAL0139具有降低LDL-C的潜力,若能研发成功并获批上市,将有望为更多患者提供新的用药选择。药 品研发周期长、风险较高,从临床到上市受到多方面因素影响,存在不确定性,短期内对公司业绩不会 产生实际影响。 ...
信立泰:SAL0139片临床试验申请获得受理
证券日报网· 2025-09-05 23:09
药物研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片临床试验申请获得国家药品监督管理局受理 [1]
信立泰(002294.SZ):SAL0139药品临床试验申请获得受理
格隆汇APP· 2025-09-05 19:34
公司研发进展 - 自主研发的创新小分子药物SAL0139片临床试验申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 临床前研究显示SAL0139具有降低低密度脂蛋白胆固醇LDL-C的潜力 [1] - 若研发成功并获批上市将为高血脂患者提供新的用药选择 [1] 疾病领域背景 - 高脂血症是隐匿性强、危害广泛的代谢性疾病 [1] - 长期未控制可引发多系统并发症 [1] - 低密度脂蛋白胆固醇LDL-C相关的高胆固醇积累是导致心脑血管疾病的关键风险因素 [1] 产品管线战略 - SAL0139项目代码为SAL0139 [1] - 该药物将提高患者依从性并满足未被满足的临床需求 [1] - 将进一步丰富公司慢病领域的创新产品管线 [1]
信立泰:SAL0139药品临床试验申请获受理
智通财经· 2025-09-05 19:27
药物研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片临床试验申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - SAL0139是公司具有自主知识产权的小分子药物 [1] - 本次申请为SAL0139用于治疗高血脂症的临床试验申请 [1]