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丽珠集团创新药管线提速 前三季度实现净利润17.54亿元
证券时报网· 2025-10-23 22:55
财务表现 - 前三季度营业收入91.16亿元,同比增长0.38% [2] - 前三季度归母净利润17.54亿元,同比增长4.86% [2] - 基本每股收益1.96元,同比增长8.29% [2] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长9.42% [2] - 货币资金加交易性金融资产总额超110亿元 [2] - 第三季度营业收入28.44亿元,同比增长1.6% [2] - 第三季度归母净利润4.73亿元 [2] 机构持仓动向 - 香港中央结算有限公司(陆股通)增持299.90万股 [3] - 国泰基金管理有限公司-社保基金1102组合增持59.39万股 [3] - 1家险资现身前十大流通股东 [3] 核心产品战略与管线进展 - 围绕消化道、辅助生殖、精神神经等核心优势领域持续推进产品迭代与矩阵构建 [4] - 逐步拓展至抗感染、代谢、自免、心脑血管等慢病领域 [4] - 通过自研+BD建立覆盖多个1类创新药的管线 [4] 精神/神经领域 - 1类创新药NS-041癫痫适应症正在进行Ⅱ期临床研究 [4] - NS-041抑郁症适应症临床试验申请获受理,即将进入Ⅱ期临床,是中国唯一同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3靶向药物 [4] - 注射用阿立哌唑微球已于今年5月获批上市并纳入相关指南 [5] - 注射用阿立哌唑(微晶)、棕榈酸帕利哌酮注射液(微晶)上市申请分别获受理 [5] - 布瑞哌唑微球正进行临床前研究 [5] 抗感染领域 - 1类创新药SG1001片用于侵袭性曲霉菌感染治疗正在进行Ⅱ期临床,该领域十年无创新药上市 [4] 自免领域 - 1类创新生物药LZM012(IL-17A/F)银屑病适应症Ⅲ期临床研究取得“优效”结果,即将递交上市申请,是中国银屑病治疗领域首个且唯一的阳性对照研究 [5] - LZM012强直性脊柱炎适应症Ⅲ期临床研究即将完成 [5] 心脑血管领域 - 1类创新药H001胶囊针对骨科大手术术后静脉血栓栓塞症预防正在进行Ⅱ期临床,中国该领域尚无同靶点创新药上市 [5] 疫苗领域 - 四价重组蛋白流感疫苗LZS2401已进入I期临床研究,是全球首个含佐剂的四价重组蛋白流感疫苗 [5] 消化道领域 - 新一代抑酸药物JP-1366片上市申请已于8月获受理 [6] - JP-1366针剂已经进入II期临床试验,双剂型协同推进以巩固公司在酸相关疾病治疗领域的优势 [6] 代谢领域 - 丽珠司美格鲁肽降糖适应症正处于上市审评审批阶段 [6] - 丽珠司美格鲁肽减重适应症已进入Ⅲ期临床后期 [6] 公司治理 - 公司公告了信息披露管理办法、总裁工作细则、董秘工作制度、投资者关系管理制度等“制度矩阵” [6]
丽珠集团:强化优势领域 前三季度归母净利润约17.54亿元
中证网· 2025-10-23 21:45
财务业绩 - 2025年前三季度公司营收约91.16亿元,同比增长0.38% [1] - 2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润约17.54亿元,同比增长4.86% [1] 核心业务领域与研发策略 - 公司研发主线为“临床价值+差异化创新”,核心领域包括消化道、辅助生殖、精神神经等 [1] 消化道领域进展 - 新一代抑酸药物JP-1366片上市申请已于8月获受理 [1] - JP-1366针剂已进入II期临床试验,与现有PPI管线形成协同 [1] 辅助生殖领域进展 - 尿源促卵泡激素丽申宝占据国内超90%市场份额 [1] - 生物药重组人促卵泡激素丽优彼已报产,黄体酮注射液今年上半年获批 [1] - 三季度公司引进一款新型口服GnRH拮抗剂,完善产品矩阵 [1] 精神神经领域进展 - 公司产品组合覆盖精神分裂症、抑郁症等多个适应症 [2] - 1类创新药NS-041片癫痫适应症正在进行Ⅱ期临床研究,抑郁症适应症临床试验申请已获受理即将进入Ⅱ期临床 [2] - 公司构建了包括注射用阿立哌唑微球等多款产品的长效治疗矩阵 [2] 新增长领域布局 - 公司将优势延伸至抗感染、自免、心脑血管、代谢等慢病领域 [2] - 抗感染领域1类创新药SG1001片用于侵袭性曲霉菌感染治疗,正在进行Ⅱ期临床 [2] - 自免领域IL-17A/F正开展中国银屑病治疗领域首个阳性对照Ⅲ期临床研究,即将递交上市申请 [2] - 代谢领域丽珠司美格鲁肽降糖适应症处于上市审评阶段,减重适应症已进入Ⅲ期临床后期 [2] - 心脑血管领域1类创新药H001胶囊针对骨科大手术术后静脉血栓栓塞症预防,正在进行Ⅱ期临床,中国该领域尚无同靶点创新药上市 [2]
丽珠集团(000513):公司信息更新报告:2025H1利润快速增长,持续加快差异化创新布局
开源证券· 2025-08-22 14:05
投资评级 - 维持"买入"评级 当前股价41.29元对应2025-2027年PE分别为16.4倍、14.8倍和13.3倍 [1][4] 核心财务表现 - 2025H1实现收入62.72亿元(同比-0.17%) 归母净利润12.81亿元(同比+9.40%) 扣非归母净利润12.58亿元(同比+8.91%) [4] - 2025Q2单季度收入30.91亿元(同比+1.71%) 归母净利润6.44亿元(同比+14.42%) [4] - 盈利能力持续提升 毛利率66.02%(同比+0.06pct) 净利率24.73%(同比+3.17pct) [4] - 费用管控优化 销售费用率27.69%(同比-0.01pct) 管理费用率4.77%(同比-0.50pct) 研发费用率6.89%(同比-0.93pct) [4] - 预测2025-2027年归母净利润分别为22.76亿元、25.21亿元和28.01亿元 对应EPS分别为2.52元、2.79元和3.10元 [4][7] 业务板块表现 - 化学制剂产品收入32.70亿元(同比+1.43%) 其中消化道产品13.51亿元(+3.87%) 促性激素产品15.30亿元(-1.22%) 精神产品3.17亿元(+6.89%) [5] - 原料药及中间体产品收入16.62亿元(同比-5.65%) [5] - 中药制剂产品收入7.99亿元(同比+7.31%) [5] - 生物制品收入0.95亿元(同比+8.31%) [5] - 诊断试剂及设备产品收入3.74亿元(同比-5.13%) [5] 创新研发进展 - 阿立哌唑微球(4周给药1次长效缓释剂型)已于2025年5月获批上市 [6] - IL-17A/F III期头对头临床显示疗效优于IL-17A和IL-12/23靶点产品 预计2025Q4申报NDA [6] - LZHN2408小核酸药物具备FIC潜力 从基因层面源头抑制尿酸生成 [6] - 抗血栓药物H001胶囊(直接凝血酶抑制剂)II期入组完成 [6] - 消化P-CAB产品JP-1366和精神领域NS-041(具BIC潜力)及布瑞哌唑微球强化产品布局 [6] - SG1001片已完成治疗侵袭性真菌病的I期研究 [6] 估值指标 - 当前总市值373.30亿元 流通市值241.19亿元 [1] - 近3个月换手率140.98% [1] - 2025-2027年预测P/B分别为2.5倍、2.3倍和2.1倍 [7] - EV/EBITDA倍数从2025年9.3倍降至2027年6.8倍 [7][10]
丽珠集团(000513) - 2025年7月25日投资者关系活动记录表
2025-07-27 22:34
活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研、现场参观 [2] - 活动参与人员包括丽珠集团董事会秘书刘宁等4人,参会投资机构15家 [2] - 活动时间为7月25日10:00 - 11:30,地点在公司会议室,形式为线上接入 [2] 重点在研项目进展 已完成III期临床 - IL - 17A/F项目LZM012:适应症为中重度银屑病及强直性脊柱炎,已公布与司库奇尤单抗头对头的银屑病III期临床试验数据,疗效优效于对照组,已提交上市前沟通交流申请,是中国首个、全球第二个完成III期临床的IL - 17A/F抑制剂 [2] - 消化道药物JP - 1366片剂:已顺利完成III期临床试验并锁定数据库,初步数据验证疗效优势,近期将提交上市许可申请 [3] 处于I期临床 - 小核酸项目LZHN2408:适应症为痛风伴高尿酸血症,6月底获临床批件,目前I期临床入组顺利,分Ia(安全性)与Ib(目标剂量药效评估)两阶段,Ib期将纳入高尿酸人群验证治疗潜力 [2] - 消化道药物JP - 1366注射剂:正同步推进I期临床研究,未来有望填补国内P - CAB针剂市场空白 [3] - 新型四价流感重组蛋白疫苗:预计9月份启动I期临床入组,通过新型佐剂显著提升免疫原性,对老年群体有更优保护率 [3] 处于II期临床 - 抗凝药物H001:适应症为骨科大手术术后静脉血栓栓塞症,II期临床试验已顺利完成入组,初步数据显示抗凝效果与依诺肝素相当,出血风险呈现低于达比加群酯的趋势 [3] - 抗癫痫药物NS - 041片:已完成癫痫适应症I期临床并启动II期研究,展现出同类最佳潜力,全球尚无同靶点抗癫痫药物上市 [3] 完成临床前研究 - 抗癫痫药物NS - 041片:重度抑郁适应症临床前研究已基本结束,计划近期申报IND [3] - 布瑞哌唑微球:处于临床前研究阶段,未来有望满足市场对优质长效精神药物的需求 [3] 完成I期临床 - 抗感染SG1001片:适应症为侵袭性真菌病,已完成I期临床,有望解决侵袭性曲霉菌感染耐药及一线治疗效果不佳的难题,全球尚无同靶点药物获批上市 [3] 问答环节要点 IL - 17A/F项目LZM012 - 药物设计与UCB不同,亲和力与UCB产品相当,半衰期比Moonlake产品长 [4] - III期临床入组患者基线较重,PASI评分达21,与UCBIII期临床相当,既往生物制剂用药比例不高,不良反应率比阳性对照司库奇尤单抗略低 [4][5] - 银屑病市场空间大,IL - 17A经典药物司库奇尤单抗去年全球销售额超60亿美元,UCB公司的比奇珠单抗2023年销售收入1.5亿美金,2024年超6亿美金,该项目预计最晚2027年上半年获批上市,有望赶上当年医保谈判 [6][7] 抗凝药物H001 - 特点及优势为靶点创新、用药安全性佳、口服制剂支持,I期临床结果表明健康受试者给药后安全性良好,II期初步数据显示抗凝效果与依诺肝素相当,出血风险低于达比加群酯的趋势 [7]
丽珠集团(000513) - 2025年7月24日投资者关系活动记录表
2025-07-25 09:04
投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研和现场参观 [2] - 活动参与人员包括丽珠集团董事会秘书等 5 位公司人员及 18 家参会投资机构 [2] - 活动时间为 7 月 24 日 9:30 - 11:00、13:30 - 15:00,地点在公司会议室,形式为现场调研及电话会议 [2] 重点研发项目进展 双靶点项目 - IL - 17A/F 项目 LZM012 靶向 IL - 17A/F,适应症覆盖中重度银屑病及强直性脊柱炎,已公布与司库奇尤单抗头对头的 III 期数据,疗效优效于对照组,已提交上市前沟通交流申请,是中国首个、全球第二个完成 III 期临床的 IL - 17A/F 抑制剂 [2] 小核酸项目 - 小核酸项目 LZHN2408 适应症为痛风伴高尿酸血症,6 月底获临床批件,目前 I 期临床入组顺利,临床前数据显示安全性好,有效性方面单次给药后降尿酸持续期长 [2][3] 抗凝药物项目 - 抗凝药物 H001 适应症为骨科大手术术后静脉血栓栓塞症,II 期临床试验聚焦全膝关节置换术患者,已完成全部患者入组,具有靶点创新性、用药安全性和口服制剂支持等优势,II 期初步数据显示抗凝效果与依诺肝素相当,出血风险低于达比加群酯趋势 [3] 抗癫痫药物项目 - 抗癫痫药物 NS - 041 片为新一代 KCNQ2/3 激活剂,已完成癫痫适应症 I 期临床并启动 II 期研究,计划入组 280 余例,将在全国 20 余家医疗中心同步开展 [4] 抗感染药物项目 - 抗感染药物 SG1001 适应症为侵袭性真菌病,已完成 I 期临床,6 月合作方获 FDA 的 IND 批件,有望解决侵袭性曲霉菌感染耐药及一线治疗效果不佳难题 [5] 消化道药物项目 - 消化道药物 JP - 1366 片剂已完成 III 期临床试验并锁定数据库,初步数据验证疗效优势,近期将提交上市许可申请,注射剂产品正推进 I 期临床研究,有望填补国内 P - CAB 针剂市场空白 [5] 疫苗项目 - 新型四价流感重组蛋白疫苗预计 9 月份启动 I 期临床入组,通过新型佐剂显著提升免疫原性,对老年群体有更优保护率 [5] 精神药物项目 - 布瑞哌唑微球处于临床前研究阶段,针对国内长效剂型渗透率低现状,凭借更佳安全性有望满足市场对优质长效精神药物需求 [5] 问答环节要点 IL - 17A/F 项目相关 - LZM012 银屑病适应症 III 期临床研究按 1:1:1 分组接受三种治疗方案,第 12 周 PASI100 应答率 LZM012 组达 49.5%,司库奇尤单抗组为 40.2%;首次给药后第 4 周,LZM012 单次注射的 PASI75 应答率为 65.7%,高于司库奇尤单抗 4 次注射方案;至第 52 周,LZM012 320mg Q4W 方案 PASI100 应答率提升至 75.9%,LZM012 320mg Q8W 方案 PASI100 应答率 62.6%仍优于司库奇尤单抗 Q4W 方案 [5][6] - LZM012 整体不良反应率低于对照药物,未发现新不良反应症状,已完成银屑病 III 期临床试验头对头司库奇尤达优效,强直性脊柱炎 III 期临床进展顺利,后续将评估化脓性汗腺炎适应症开拓可能性,已与部分跨国药企展开海外授权接洽 [7] 小核酸技术平台相关 - 基于小核酸 GalNac 递送系统价值及丰富慢病领域产品布局战略考虑,去年启动小核酸技术平台建设,以痛风项目为先导,同步构建研发体系并启动生产线建设,核心竞争力体现在后端,构建药物开发闭环 [7][8] BD 项目相关 - 2024 年引进 6 个新药项目(含 5 个 1 类创新药),旨在巩固优势领域领先地位并搭建创新药管线,评估遵循注重与现有管线协同性、关注专利壁垒、分析全球在研格局、综合评估商业化潜力四大核心标准 [9] 海外授权相关 - BD 项目海外权益分两类,一是拥有产品全球开发及商业化权益,如小核酸项目 LZHN2408 有望推进 FDA 申报并探索海外授权;二是享有全球权益收益分成机制,部分项目已明确约定后续海外权益收益分配条款 [10] 收购越南 IMP 公司相关 - 收购越南 IMP 公司基于东南亚市场布局、生产能力整合、渠道协同三大战略考量,当地医药市场增长快、政策鼓励、注册门槛低,IMP 公司有欧盟标准生产线,医院覆盖率高、OTC 终端网络完善,将推进相关领域产品海外销售 [11] 研发效率提升相关 - 2024 年完成研发体系改革后,通过清晰研发布局战略、完善研发管理架构和模式、强化在研的“立项 - 评估调整”管理体系三大关键举措提升研发效率 [11]