阿立哌唑微球

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丽珠集团(000513):公司简评报告:利润端增长良好,多个产品进入收获期
东海证券· 2025-08-27 19:50
[Table_Reportdate] 2025年08月27日 公 司 简 评 [相关研究 Table_Report] 《丽珠集团(000513):业绩符合预 期,研发顺利推进——公司简评报 告》 2024.10.25 《丽珠集团(000513):业绩基本平 稳,期待研发和BD成果兑现——公 司简评报告》 2024.08.27 《丽珠集团(000513):业绩短期放 缓,研发快速推进——公司简评报 告》 2024.04.02 证券研究报告 HTTP://WWW.LONGONE.COM.CN 请务必仔细阅读正文后的所有说明和声明 [Table_invest] 买入(维持) 报告原因:业绩点评 [丽珠集团 Table_NewTitle](000513):利润端增长良好, 多个产品进入收获期 ——公司简评报告 [table_main] 投资要点 医 药 生 物 futing@longone.com.cn [数据日期 Table_cominfo] 2025/08/26 收盘价 41.77 总股本(万股) 90,410 流通A股/B股(万股) 58,415/0 资产负债率(%) 38.26% 市净率(倍) 2.53 净资 ...
丽珠集团(000513):单季度利润表现好 多领域产品进入收获期
新浪财经· 2025-08-26 14:30
事件 丽珠集团发布2025 年半年报,上半年实现收入62.72 亿元,同比减少0.17%,实现归母净利润12.81 亿 元,同比增长9.40%,实现扣非后归母净利润12.58 亿元,同比增长8.91%。公司第二季度实现收入30.91 亿元,同比增长1.71%,实现归母净利润6.44 亿元,同比增长14.42%,实现扣非后归母净利润6.40 亿 元,同比增长13.19%。 鉴于丽珠集团销售能力强,依靠自研+BD 快速补充管线品种,维持"增持"评级。 风险提示:出口不及预期;新药竞争加剧的风险;新药医保谈判降价的风险。 多领域产品进入收获期 丽珠集团研发储备丰富。上半年公司的阿立哌唑微球以及黄体酮注射液已经获批上市。在研产品中,自 免领域抗IL-17A/F 抗体银屑病III 期临床达到主要终点,消化道领域JP-1366 已申报上市申请,痛风药 LZHN2408 处于I 期临床阶段,动物模型中单次给药降尿酸持续时间在3 至6 个月,有望实现长效降尿 酸,NS-041 癫痫适应症已启动II 期临床,安全性好,同时抑郁症的临床前研究基本结束。公司通过自 研+BD 的模式快速补充管线,自免和消化道领域产品即将进入收获期。 ...
丽珠集团(000513):公司信息更新报告:2025H1利润快速增长,持续加快差异化创新布局
开源证券· 2025-08-22 14:05
投资评级 - 维持"买入"评级 当前股价41.29元对应2025-2027年PE分别为16.4倍、14.8倍和13.3倍 [1][4] 核心财务表现 - 2025H1实现收入62.72亿元(同比-0.17%) 归母净利润12.81亿元(同比+9.40%) 扣非归母净利润12.58亿元(同比+8.91%) [4] - 2025Q2单季度收入30.91亿元(同比+1.71%) 归母净利润6.44亿元(同比+14.42%) [4] - 盈利能力持续提升 毛利率66.02%(同比+0.06pct) 净利率24.73%(同比+3.17pct) [4] - 费用管控优化 销售费用率27.69%(同比-0.01pct) 管理费用率4.77%(同比-0.50pct) 研发费用率6.89%(同比-0.93pct) [4] - 预测2025-2027年归母净利润分别为22.76亿元、25.21亿元和28.01亿元 对应EPS分别为2.52元、2.79元和3.10元 [4][7] 业务板块表现 - 化学制剂产品收入32.70亿元(同比+1.43%) 其中消化道产品13.51亿元(+3.87%) 促性激素产品15.30亿元(-1.22%) 精神产品3.17亿元(+6.89%) [5] - 原料药及中间体产品收入16.62亿元(同比-5.65%) [5] - 中药制剂产品收入7.99亿元(同比+7.31%) [5] - 生物制品收入0.95亿元(同比+8.31%) [5] - 诊断试剂及设备产品收入3.74亿元(同比-5.13%) [5] 创新研发进展 - 阿立哌唑微球(4周给药1次长效缓释剂型)已于2025年5月获批上市 [6] - IL-17A/F III期头对头临床显示疗效优于IL-17A和IL-12/23靶点产品 预计2025Q4申报NDA [6] - LZHN2408小核酸药物具备FIC潜力 从基因层面源头抑制尿酸生成 [6] - 抗血栓药物H001胶囊(直接凝血酶抑制剂)II期入组完成 [6] - 消化P-CAB产品JP-1366和精神领域NS-041(具BIC潜力)及布瑞哌唑微球强化产品布局 [6] - SG1001片已完成治疗侵袭性真菌病的I期研究 [6] 估值指标 - 当前总市值373.30亿元 流通市值241.19亿元 [1] - 近3个月换手率140.98% [1] - 2025-2027年预测P/B分别为2.5倍、2.3倍和2.1倍 [7] - EV/EBITDA倍数从2025年9.3倍降至2027年6.8倍 [7][10]
【机构调研记录】银河基金调研云天化、*ST铖昌等4只个股(附名单)
证券之星· 2025-08-22 08:12
云天化(600096)调研核心信息 - 磷肥出口严格执行国内保供稳价政策 三季度出口化肥业务集中 硫磺价格高位推升成本 [1] - 磷矿石供需维持紧平衡状态 价格高位运行且短期内不会大幅波动 昆阳二矿试生产及镇雄磷矿探转采进展顺利 未来可能注入上市公司 [1] - 磷铵产销量同比下降 主因产品结构调整、装置检修及港口发货结算周期影响 [1] - 聚甲醛业务加大高端产品开发力度 磷酸铁市场需求增长但价格处于低位 [1] - 中报分红每股0.2元 未来分红政策将综合考量运营资金需求 [1] - 氟资源开发聚焦提升氟收技术 推进氟硅酸钠等下游产品延伸 [1] - 国内化肥用天然气实行单独定价机制 尿素生产成本受天然气价格影响显著 [1] *ST铖昌(001270)业务进展与行业地位 - 下游用户需求恢复加快 公司在手订单及项目数量显著增加 [2] - 部分遥感星载项目将于2024年进入小批阶段 2025年进入批产阶段 预期增速可观 [2] - 在星载、低轨卫星、机载和地面领域均取得突破 订单充足且产能持续提升 [2] - 综合毛利率保持稳定 通过提升研发效率及优化生产工艺控制成本 [2] - 低轨卫星领域具备技术优势 已为下一代低轨通信卫星备货并实现批量交付 成为新增长点 [2] - 积极拓展低空经济等多场景应用 致力于解决低空探测盲区问题 [2] - T/R芯片行业存在高技术壁垒 公司拥有技术先发优势及丰富经验 竞争格局以科研院所和少数民营企业为主 [2] 德赛西威(002920)经营业绩与战略布局 - 2025年上半年营业收入146.44亿元 同比增长25.25% 净利润12.23亿元 同比增长45.82% [3] - 新项目订单年化销售额超180亿元 海外布局加速 印尼及墨西哥工厂已投产 西班牙智能工厂计划2026年量产 [3] - 智能驾驶业务营收41.47亿元 同比增长55.49% 辅助驾驶域控制器国内市场占有率位列第一 [3] - 智能座舱业务销售额94.59亿元 同比增长18.76% 第四代智能座舱实现量产 第五代平台获新项目订单 [3] - 持续加大AI技术研发投入 扩建智能计算中心 舱驾一体化方案通过实车验证 [3] 丽珠集团(000513)产品管线与市场前景 - 全年收入预期实现个位数增长 利润增速预计高于收入增速 [4] - 创新药P-CAB片剂已提交上市申请 注射剂预计2029年上半年获批 [4] - IL-17A/F靶点药物预计2027年上半年获批 商业化潜力巨大 [4] - NS-041片作为新一代KCNQ2/3激活剂 有望成为难治性癫痫患者新治疗选择 [4] - 微球产品市场潜力显著 重点布局瑞林类长效微球制剂及精神类产品 [4] - 小核酸药物LZHN2408进展较快 预计9月完成Ib期临床入组 [4] - 阿立哌唑微球医保谈判持续推进 艾普拉唑仿制药上市对原研产品影响有限 [4] 银河基金概况 - 资产管理规模1059.76亿元 行业排名59/210 非货币公募基金规模758.71亿元 排名56/210 [4] - 管理公募基金数量162只 排名47/210 基金经理团队25人 排名54/210 [4] - 旗下明星产品银河创新成长混合A最新单位净值7.44 近一年涨幅达86.6% [4] 消费电子ETF(159732)市场表现 - 跟踪国证消费电子主题指数 近五个交易日上涨4.59% [6] - 当前市盈率43.18倍 估值分位水平64.26% [6][7] - 最新份额23.1亿份 环比增加5000万份 主力资金净流出6793.9万元 [6]
【机构调研记录】诺安基金调研正海磁材、生益电子等4只个股(附名单)
证券之星· 2025-08-22 08:12
公司业绩表现 - 正海磁材2025年上半年营业总收入30.57亿元同比增长20.42%但净利润下降24.39% [1] - 生益电子半年度营业收入和净利润分别上升91.00%和452.11% [2] - 德赛西威上半年营业收入146.44亿元同比增长25.25%净利润12.23亿元同比增长45.82% [3] - 丽珠集团全年收入有望实现个位数增长利润增速高于收入 [4] 业务领域进展 - 正海磁材产品出货量同比增长超过20%节能和新能源汽车市场出货量同比增长超过30% [1] - 生益电子在通讯领域深耕800G高速交换机市场推进224G产品研发 [2] - 德赛西威智能驾驶业务营收41.47亿元同比增长55.49%智能座舱业务销售额94.59亿元同比增长18.76% [3] - 丽珠集团微球产品市场潜力巨大布局瑞林类长效微球制剂和精神类产品 [4] 技术研发与创新 - 正海磁材晶粒优化技术和扩散技术覆盖率高无重稀土磁体产量同比增长55% [1] - 生益电子智能算力中心高多层高密互连电路板建设项目一期已试生产 [2] - 德赛西威第四代智能座舱量产第五代平台获新项目订单舱驾一体化方案通过实车验证 [3] - 丽珠集团小核酸药物LZHN2408进展较快预计9月完成Ib期入组 [4] 市场拓展与客户 - 正海磁材客户涵盖世界五百强中国五百强及各细分市场头部企业 [1] - 生益电子泰国生产基地项目稳步推进已获投资优惠证书 [2] - 德赛西威新项目订单年化销售额超180亿元已完成多国海外分支机构布局 [3] - 丽珠集团P-CAB片剂已提交上市申请注射剂预计2029年上半年获批上市 [4] 产能与项目建设 - 生益电子智能制造高多层算力电路板项目分两阶段实施每阶段年产35万平方米计划2026年和2027年试生产 [2] - 德赛西威印尼墨西哥工厂投产西班牙智能工厂2026年量产 [3] 产品与市场潜力 - 正海磁材在人形机器人领域被评为最具价值材料类企业已向下游客户小批量供货 [1] - 丽珠集团IL-17A/F预计2027年上半年获批上市商业化潜力巨大NS-041片有望成为难治性癫痫患者的临床用药选择 [4] 行业相关数据 - 消费电子ETF近五日涨跌4.59%市盈率43.18倍最新份额23.1亿份增加5000.0万份 [6] - 消费电子ETF估值分位64.26% [7]
【机构调研记录】蜂巢基金调研华东医药、丽珠集团
证券之星· 2025-08-22 08:12
创新药研发进展 - 华东医药在ADC领域有8个主要在研产品 多个已进入临床阶段 包括HDM2005和HDM2012 [1] - 自免领域自研和合作开发多个产品 包括HDM3018和HDM4002 [1] - 内分泌领域围绕GLP-1靶点布局多个产品 部分已进入临床III期 [1] - 创新药业务收入持续增长 今年上半年占比接近15% [1] 产品管线与商业化 - 丽珠集团P-CAB片剂已提交上市申请 注射剂预计2029年上半年获批上市 [2] - IL-17A/F预计2027年上半年获批上市 商业化潜力巨大 [2] - NS-041片是新一代KCNQ2/3激活剂 有望成为难治性癫痫患者的临床用药选择 [2] - 小核酸药物LZHN2408进展较快 预计9月完成Ib期入组 [2] 医美与特色制剂布局 - 华东医药有多款医美产品预计在未来两年内上市 [1] - 丽珠集团微球产品市场潜力巨大 布局瑞林类长效微球制剂和精神类产品 [2] - 阿立哌唑微球医保谈判推进中 艾普拉唑仿制药上市影响有限 [2] 业绩表现与展望 - 丽珠集团全年收入有望实现个位数增长 利润增速高于收入 [2] - 华东医药计划在多个学术会议上发布重要数据 [1]
丽珠集团(000513) - 2025年8月21日投资者关系活动记录表
2025-08-21 21:28
财务业绩 - 2025年上半年营业收入62.72亿元,同比增长13.66% [2] - 扣非归母净利润12.58亿元,同比增长8.91% [2] - 货币资金连续3年半年度超百亿规模 [2] - 研发支出4.91亿元,研发费用率7.82% [2] - 丽珠生物2025年预计减亏3亿元 [20] 研发管线进展 消化道领域 - P-CAB片剂JP-1366完成III期临床并申报上市 [3] - P-CAB注射剂I期临床基本完成,预计2027年底申报上市 [7][8] - 2024年国内P-CAB市场规模12.5亿元,同比增速81% [8] 精神神经领域 - 全球首款阿立哌唑微球制剂获批上市 [3][18] - 帕利哌酮长效微晶制剂已申报上市 [3] - NS-041片(KCNQ2/3激活剂)进入II期临床,全球尚无同靶点药物上市 [10][11] 辅助生殖领域 - 重组FSH已申报上市,采用进口注射笔 [12][22] - 尿促卵泡素占据国内90%市场份额 [22] - 国内辅助生殖市场规模稳定在45亿元左右 [22] 自免与代谢领域 - IL-17A/F单抗完成银屑病III期临床,疗效优效于司库奇尤单抗 [9] - 司美格鲁肽减重适应症进入III期临床后期 [4] - 小核酸痛风药物LZHN2408获临床批件并进入I期 [4][20] 国际化战略 - 启动收购越南Imexpharm公司 [5] - 2024年印尼合作工厂落地 [5] - IL-17A/F项目正推进License-out,与多家海外公司接洽 [9][13] 产品商业化 - 阿立哌唑微球参与2025年医保谈判 [18][22] - 亮丙瑞林微球(1个月缓释)为全球首个按FDA指南完成BE研究的GnRH制剂 [17] - 艾普拉唑仿制药上市未对原研销售造成显著影响 [23][24] 技术平台 - 微球技术平台国内领先,聚焦精神神经与瑞林类产品 [15][17] - 布局siRNA、双抗等前沿技术 [4][5] - 小核酸药物LZHN2408为国内同靶点进展最快项目 [20] 资本与运营 - 资本开支聚焦印尼工厂扩建与新技术平台建设 [15] - 人员战略侧重国际化人才引进与内部培养 [15] - 管理费用率实现同比三连降 [2]
丽珠集团(000513):公司信息更新报告:IL-17双靶头对头数据优效,差异化创新持续推进
开源证券· 2025-07-23 10:12
报告公司投资评级 - 买入(维持)[1][3] 报告的核心观点 - 丽珠集团IL - 17A/F头对头III期数据优效差异化创新管线推进 看好中国首个IL - 17A/F双靶点抑制剂及其他创新药优势 维持2025 - 2027年归母净利润预测及“买入”评级[3] - 公司多元产品矩阵攻守兼备 差异化创新节奏加快 作为仿创pharma估值重塑代表之一 随着创新管线推进估值有望提升[4] 相关目录总结 公司概况 - 2025年7月22日当前股价43.90元 一年最高最低44.87/32.94元 总市值396.90亿元 流通市值256.52亿元 总股本9.04亿股 流通股本5.84亿股 近3个月换手率105.34% [1] 临床试验结果 - IL - 17A/F银屑病适应症对照司库奇尤单抗达III期主要终点 第12周PASI 100应答率LZM012为49.5% 对照组为40.2% 显示非劣效且优效 第4周PASI 75应答率LZM012为65.7% 对照组为50.3% 起效更快 第52周PASI 100应答率LZM012 320mg Q4W和320mg Q8W维持治疗组分别为75.9%和62.6% 安全性良好 常见不良事件发生率与对照组相当[3] 产品管线进展 - 阿立哌唑微球2025年5月获批上市 期待打造10 - 20亿元以上重磅 [4] - 代谢领域司美格鲁肽Ⅱ型糖尿病适应症已申报上市 减重适应症预计2025年内完成Ⅲ期临床 [4] - IL - 17A/F预计2027年获批上市 [4] - 消化P - CAB产品JP - 1366和精神领域布瑞哌唑微球强化产品布局 [4] - 与佑嘉生物联合开发的新型siRNA药物YJH - 012于2025年6月获临床试验批准 [4] 财务摘要和估值指标 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|12430|11812|12247|12745|13392| |YOY(%)|-1.6|-5.0|3.7|4.1|5.1| |归母净利润(百万元)|1954|2061|2276|2521|2801| |YOY(%)|2.3|5.5|10.4|10.8|11.1| |毛利率(%)|64.1|65.5|62.9|63.2|63.1| |净利率(%)|15.3|19.5|19.5|20.5|21.8| |ROE(%)|12.9|15.5|14.7|14.8|15.0| |EPS(摊薄/元)|2.16|2.28|2.52|2.79|3.10| |P/E(倍)|20.3|19.3|17.4|15.7|14.2| |P/B(倍)|2.8|2.9|2.6|2.4|2.2|[6] 财务预测摘要 - 涵盖资产负债表、利润表、现金流量表等多方面数据 展示2023A - 2027E年各指标情况 如流动资产、营业收入、净利润等及相关比率[8]
丽珠集团(000513) - 2025年4月29日投资者关系活动记录表
2025-04-29 18:48
研发战略 - 自2024年起全面梳理研发战略,围绕病种领域和技术平台开展工作 [2] - 聚焦消化道、辅助生殖、精神神经领域,形成在研产品布局和治疗方案 [2] - 研发管线向代谢、心脑血管等慢病领域延伸,充实微球、重组蛋白疫苗等技术平台管线 [3] 重点产品进展 消化道领域 - P - CAB片剂产品处于临床三期,有望今年报产,针剂产品处于临床一期 [2] 辅助生殖领域 - 水溶性黄体酮注射液今年3月获批上市,重组人促卵泡激素注射液今年1月提交报产,预计2027年一季度获批上市 [2] 精神神经领域 - NS - 041片处于临床II期,靶点选择性、疗效和安全性优于同类在研产品 [4] - 阿立哌唑微球2023年提交上市申请,正处审评最后阶段;注射用阿立哌唑完成BE试验,棕榈酸帕利哌酮注射液正在进行BE试验,均计划今年申报上市 [3] 其他领域 - 重组抗人IL - 17A/F人源化单克隆抗体注射液银屑病适应症已完成Ⅲ期临床入组,计划2025年内申报上市 [5] 产品市场情况 辅助生殖 - 注射用尿源促卵泡素(u - FSH)自2005年上市以来,占据中国u - FSH市场超90%的份额 [5] 中药板块 - 抗病毒颗粒预计今年小幅增长,参芪扶正注射液销售有望持续攀升,中药板块预计恢复性增长 [7] 原料药业务 - 2024年,原料药及中间体销售收入32.5亿元,同比小幅增长,出口收入16.7亿元,同比增长7.9% [8] - 2025年一季度,受头孢等抗生素产品终端集采影响,销售有小幅下滑 [8] BD战略 - 围绕公司战略,聚焦优势领域和慢病领域 [10] - 发挥技术平台优势,关注与现有管线契合度高或互补的项目 [10] - 兼顾短、中、长期有梯度的布局 [10] 资金分配 - 2024年度,现金分红及股份回购总金额占本年度归属于股东净利润的比例约为88% [11] - 2024年研发投入10.4亿元,占营业收入的比重为8.8% [11] - 未来将平衡分红、回购、BD及研发投入,保障可持续发展和股东价值 [11]