公司研发进展 - 石药集团自主研发的化学1类创新药SYH2085片已获得中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验 [1] - 该产品是一款新型口服小分子候选药物，其作用机制为抑制流感病毒的RNA聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶活性 [1] - 本次获批的临床适应症为用于治疗成人及12岁以上青少年单纯性甲型和乙型流感 [1] 产品特性与潜力 - 临床前研究表明，SYH2085对甲型和乙型流感病毒均显示出明确、广谱且优异的抑制作用 [1] - 该产品在临床前研究中可有效降低流感动物模型体内的病毒载量和流感样症状，且具有良好的药代动力学特性与安全性 [1] - 该产品有望成为治疗流感的有效药物，具有较高的临床开发价值 [1] 公司战略与管线 - SYH2085的获批将进一步丰富石药集团在抗感染治疗领域的产品管线 [1]

公司研发进展 - 石药集团自主研发的化学1类创新药SYH2085片已获得中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验 [1] - 该产品是一款新型口服小分子候选药物，其作用机制为抑制流感病毒的RNA聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶活性 [1] - 本次获批的临床适应症为用于治疗成人及12岁以上青少年单纯性甲型和乙型流感 [1] 产品特性与潜力 - 临床前研究表明，SYH2085对甲型和乙型流感病毒均显示出明确、广谱且优异的抑制作用 [1] - 临床前研究显示，该产品可有效降低流感动物模型体内的病毒载量和流感样症状，且具有良好的药代动力学特性与安全性 [1] - 该产品有望成为治疗流感的有效药物，具有较高的临床开发价值 [1] 公司产品管线影响 - SYH2085的进展将进一步丰富石药集团在抗感染治疗领域的产品管线 [1]

公司研发进展 - 石药集团自主研发的化学1类创新药SYH2085片已获得中国国家药品监督管理局批准开展临床试验 [1] - 该产品为新型口服小分子候选药物，其作用机制是可抑制流感病毒的RNA聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶活性 [1] - 本次获批的临床适应症为用于治疗成人及12岁以上青少年单纯性甲型和乙型流感 [1] 产品特性与潜力 - 临床前研究表明，SYH2085对甲型和乙型流感病毒均显示出明确、广谱且优异的抑制作用 [1] - 临床前研究显示，该产品可有效降低流感动物模型体内的病毒载量和流感样症状，且具有良好的药代动力学特性与安全性 [1] - 该产品有望成为治疗流感的有效药物，具有较高的临床开发价值 [1] 公司管线与战略 - SYH2085将进一步丰富石药集团在抗感染治疗领域的产品管线 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產 生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 石 藥 集 團 有 限 公 司 （股份代號：1093） （於香港註冊成立之有限公司） 自願公告 SYH2085片在中國獲臨床試驗批准 石 藥 集 團 有 限 公 司（「 本 公 司 」， 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」）董 事 會（「 董 事 會 」）欣 然 宣 布 ， 本 集 團 開 發 的 SYH2085 片（「 該 產 品 」）已 獲 得 中 華 人 民 共 和 國 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 批 准，可在中國開展臨床試驗。 該 產 品 為 本 集 團 自主 研 發 的 化 學 1 類創 新 藥 ， 是 一 款 可 抑 制 流 感 病 毒的 RNA 聚 合 酶 酸 性 蛋 白(PA)核酸內切酶活性的新型口服小分子候選藥物。本次獲批的臨床適應症為用於治療成 人及12歲以上青少年單純性甲型和乙型流感。臨床 ...