药物研发进展 - 公司自主研发的1类创新药TUL01101片已完成针对中重度特应性皮炎成人受试者的II期临床研究 [1] - 研究采用多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照设计，共纳入201例受试者，随机分配至三个剂量组及安慰剂组，每日给药一次连续12周 [1] - 研究旨在评估TUL01101片的有效性、安全性、耐受性和药代动力学特征 [1] 临床试验结果 - TUL01101片各剂量组疗效显著，可有效清除皮损、缓解瘙痒、提高受试者生活质量，治疗第1周即可见EASI评分明显下降 [2] - 第12周时，20mg、40mg、60mg剂量组的EASI评分较基线变化率分别为-81.98%、-79.87%、-87.85% [2] - 第12周时，20mg、40mg、60mg剂量组的EASI75应答率分别为78.0%、80.0%、84.0% [2] - 第12周时，20mg、40mg、60mg剂量组的IGA应答率分别为46.0%、52.0%、68.0% [2] 安全性与后续计划 - TUL01101片整体安全性和耐受性良好，最常见不良事件为上呼吸道感染，绝大多数为轻度至中度，未发现新的安全性信号 [2] - II期临床研究达到预期目标，支持药物进入下一阶段临床研究 [2] - 公司已完成与监管机构的EOP2沟通，正在启动针对中重度特应性皮炎受试者的III期临床试验 [2]

临床研究设计与执行 - 公司自主研发的1类创新药TUL01101片已完成针对中国中重度特应性皮炎成人受试者的II期临床研究 [1] - 研究采用多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照设计，共纳入201例受试者，随机分配至三个不同剂量组及安慰剂组，每日给药一次连续12周 [1] - 研究旨在评估TUL01101片在中重度特应性皮炎成人受试者中的有效性、安全性、耐受性和药代动力学特征 [1] 临床疗效结果 - TUL01101片各剂量组疗效显著，可有效清除皮损、缓解瘙痒、提高受试者生活质量，治疗第1周即可见EASI评分明显下降，且各剂量组均显著优于安慰剂组 [2] - 第12周时，TUL01101片20mg、40mg、60mg组的EASI评分较基线变化率分别为-81.98%、-79.87%、-87.85% [2] - 第12周时，TUL01101片20mg、40mg、60mg组的EASI75应答率分别为78.0%、80.0%、84.0%，IGA应答率分别为46.0%、52.0%、68.0% [2] 安全性与后续开发计划 - 试验期间TUL01101片的整体安全性耐受性良好，最常见不良事件为上呼吸道感染，绝大多数不良事件为轻度至中度，未发现新的安全性信号 [2] - 该II期临床研究达到预期目标，支持其进入III期临床试验，公司已完成EOP2沟通，正在启动针对中国中重度特应性皮炎受试者的III期临床试验 [2] - TUL01101片是一款高选择性JAK1抑制剂，已获准在中国开展特应性皮炎、类风湿性关节炎适应症的临床试验，未来公司将持续拓展其在自身免疫疾病领域的临床研究 [3]

药物研发进展 - 公司自主研发的1类创新药TUL01101片已完成针对中重度特应性皮炎成人受试者的II期临床研究 [1] - 研究采用多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照设计，纳入201例受试者，分为三个剂量组和一个安慰剂组，每日给药一次连续12周 [1] - 研究旨在评估TUL01101片的有效性、安全性、耐受性和药代动力学特征 [1] 临床试验结果 - TUL01101片各剂量组疗效显著，可有效清除皮损、缓解瘙痒、提高受试者生活质量，治疗第1周即可见EASI评分明显下降，且各剂量组均显著优于安慰剂组 [2] - 第12周时，20mg、40mg、60mg剂量组的EASI评分较基线变化率分别为-81.98%、-79.87%、-87.85% [2] - 第12周时，20mg、40mg、60mg剂量组的EASI75应答率分别为78.0%、80.0%、84.0%，IGA应答率分别为46.0%、52.0%、68.0% [2] - 药物整体安全性和耐受性良好，最常见不良事件为上呼吸道感染，绝大多数为轻度至中度，未发现新的安全性信号 [2] 后续开发计划 - II期临床研究达到预期目标，支持TUL01101片进入III期临床试验 [2] - 公司已完成与监管机构的EOP2沟通，正在启动针对中重度特应性皮炎受试者的III期临床试验 [2] 药物特性与前景 - TUL01101片是一款高选择性JAK1抑制剂 [3] - 该药物已获准在中国开展特应性皮炎和类风湿性关节炎适应症的临床试验 [3] - 公司将持续拓展TUL01101在自身免疫疾病领域的临床研究 [3]

新产品研发 - 公司自主研发的1类创新药TUL01101片完成中国中重度特应性皮炎成人受试者II期临床研究，纳入201例受试者[3] - TUL01101片分三个剂量组及安慰剂组，每日给药一次，连续给药12周[3] 数据表现 - 第12周，TUL01101片不同剂量组EASI较基线变化率、EASI75应答率、IGA应答率有对应数据[4] - TUL01101片治疗第1周EASI评分明显下降，各剂量组均显著优于安慰剂组[4] 未来展望 - TUL01101片II期临床研究达预期目标，支持进入下一阶段临床研究[4] - 公司已完成TUL01101片EOP2与监管机构沟通，正启动中国中重度特应性皮炎受试者III期临床试验[4] 产品特性 - TUL01101片是高选择性JAK1抑制剂，已获批在中国开展特应性皮炎、类风湿性关节炎适应症临床试验[5]