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Alkermes expands sleep portfolio with acquisition worth up to $2.1B
Yahoo Finance· 2025-10-22 19:36
This story was originally published on BioPharma Dive. To receive daily news and insights, subscribe to our free daily BioPharma Dive newsletter. Brain drug developer Alkermes could spend billions of dollars in a new deal that, if completed, would give the company a marketed medication to build out its burgeoning sleep business. Alkermes on Wednesday said it has agreed to purchase Ireland-based Avadel Pharmaceuticals for $18.50 per share, reflecting a 3.5% premium to the latter company’s closing share pr ...
Avadel Pharmaceuticals and Jazz Pharmaceuticals Reach Global Settlement
Globenewswire· 2025-10-22 18:30
DUBLIN, Oct. 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Avadel Pharmaceuticals plc (Nasdaq: AVDL), a biopharmaceutical company focused on transforming medicines to transform lives, today announced the global settlement of all litigation with Jazz Pharmaceuticals Inc. (“Jazz”). Under the primary terms of the settlement agreement, Avadel and Jazz will dismiss their respective lawsuits with prejudice. Furthermore, Jazz agrees to grant Avadel the following: A perpetual, worldwide license to any past, present, or future paten ...
Jazz Pharmaceuticals (JAZZ) Gets Price Target Boost Following Positive Xywav Phase 4 Data
Yahoo Finance· 2025-10-02 13:53
评级与目标价调整 - 摩根士丹利重申对Jazz Pharmaceuticals的增持评级并将目标价从163美元上调至167美元 [1] 临床研究进展 - 公司在世界睡眠大会新加坡会议上通过海报展示公布了Xywav第四阶段DUET开放标签研究的发现 [1] - 研究结果表明oxybates类药物与其他疗法不同很可能继续成为嗜睡症的重要治疗方案 [2] - 基于这些发现摩根士丹利在其财务模型中提高了公司oxybate产品的预计市场份额 [2] 公司业务概况 - 公司是一家生物制药公司专注于开发针对严重疾病的治疗方法 [3] - 主要产品包括Xywav Xyrem Epidiolex Rylaze Zepzelca Defitelio和Vyxeos [3]
Piper Sandler Reaffirms Jazz Pharmaceuticals (JAZZ) Price Target Ahead of Trial Data
Yahoo Finance· 2025-09-27 12:59
公司评级与估值 - Piper Sandler重申对Jazz Pharmaceuticals的增持评级 目标股价为147美元[1] - Jazz Pharmaceuticals被列为目前最被低估的纳斯达克股票之一[1] 核心产品管线与临床试验 - 公司计划在2025年第四季度公布其HERIZON-GEA-01研究的无进展生存期数据[1] - 该试验评估zanidatamab作为晚期/转移性胃食管腺癌的一线疗法[1] - 专家评估认为若试验结果积极 zanidatamab有望在治疗市场建立可观的商业地位[2] 公司业务与产品组合 - Jazz Pharmaceuticals是一家开发生物制药的公司 专注于治疗严重疾病[3] - 公司关键产品包括Xywav、Xyrem、Epidiolex、Rylaze、Zepzelca、Defitelio和Vyxeos[3]
Jazz Pharmaceuticals plc (JAZZ) Advances Rare Cancer Portfolio with First CNS Glioma Therapy Approval
Yahoo Finance· 2025-09-24 07:11
In this article, we will be taking a look at the 10 Best Pharma Stocks to Buy According to Billionaires. Jazz Pharmaceuticals plc is one of them. Jazz Pharmaceuticals plc (NASDAQ:JAZZ) continues to advance its mission to transform patient lives through innovative therapies for conditions with limited treatment options. The company’s marketed products lead in sleep medicine (Xywav, Xyrem), epilepsy (Epidiolex), and oncology (Zepzelca), while strategic acquisitions, including GW Pharmaceuticals and Chimerix ...
10 Best Pharma Stocks to Buy According to Billionaires
Insider Monkey· 2025-09-21 21:29
文章核心观点 - 前总统特朗普向17家主要制药公司发出信件,要求其在2025年9月29日前将美国处方药价格降至“最惠国”水平,并可能绕过药品福利管理公司直接向消费者销售药品 [1][2][3] - 尽管政府措辞严厉,但分析师认为制药公司与政府之间已有讨论,短期内不太可能出现对行业产生重大负面影响的剧烈变化 [4] - 文章基于亿万富豪持股数量,列出了10支最佳制药股清单,并详细介绍了排名第10和第9的公司及其近期动态 [6][7][8][12] 制药行业监管动态 - 美国政府要求17家大型制药公司就降低药价做出“具有约束力的承诺”,否则将动用一切手段保护美国家庭 [2] - 被点名的公司包括艾伯维、阿斯利康、礼来、百时美施贵宝、默克、辉瑞、吉利德、强生、诺和诺德、诺华、赛诺菲等 [3] - 政府建议制药公司绕过药品福利管理公司这一中间环节,直接向美国消费者销售药品 [3] 分析师观点 - 有分析师认为,政府的声明虽然严厉,但相关问题已在公司与政府间进行讨论,预计短期内不会发生对制药公司产生重大负面影响的改变 [4] - 摩根大通分析师指出,新指令是一个明确的警告,但由于与美国政府的谈判仍在进行中,制药公司可能有一些时间做出反应 [4] 个股分析 - Jazz Pharmaceuticals plc (JAZZ) - 该公司在睡眠医学、癫痫和肿瘤学领域拥有领先的上市产品,并通过战略性收购加强了研发管线 [8] - 2025年8月6日,其药物Modeyso获得FDA加速批准,用于治疗复发性H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤,这是该超罕见中枢神经系统癌症的首个获批疗法,在50名患者的汇总分析中显示出22%的总缓解率 [9] - 公司肿瘤研发管线还包括针对小细胞肺癌的Zepzelca和针对胃食管腺癌的zanidatamab,后者关键试验结果预计于2025年第二季度公布 [10] - 随着Modeyso的商业化推出、关键试验数据读出以及扩大适应症的监管申请,公司预计将实现近期增长 [11] 个股分析 - Elanco Animal Health Incorporated (ELAN) - 该公司是一家全球领先的动物保健公司,拥有近70年的专业经验 [12] - 2025年9月,公司被纳入标普中型股400指数,第二季度业绩超出预期,报告了两位数的有机增长,并上调了全年业绩指引 [13] - 近期获得多项监管批准:包括用于犬皮肤病的新型口服JAK抑制剂Zenrelia™、USDA批准的犬广谱呼吸道疫苗TruCan™ Ultra,以及扩大了犬细小病毒单克隆抗体的可及性 [14] - 公司的创新研发管线预计将在年底前在美国推出六种潜在的重磅产品,包括单克隆抗体、先进疫苗和口服疗法 [15]
Amneal's generic targeting Jazz Pharma’s Xyrem cleared (AMRX)
Seeking Alpha· 2025-09-11 23:56
公司动态 - 公司宣布其针对睡眠障碍治疗药物Xyrem的仿制药获得美国FDA批准 [2] - 公司通过简化新药申请(ANDA)获得市场准入资格 [2] 产品信息 - 获批仿制药对标爵士制药(JAZZ)的Xyrem睡眠障碍疗法 [2] 行业影响 - 仿制药获批将进入原研药Xyrem对应的睡眠障碍治疗市场 [2]
Amneal Receives U.S. FDA Approval of Sodium Oxybate Oral Solution
Globenewswire· 2025-09-11 20:00
Expands Amneal’s Affordable Medicines portfolio and broadens patient accessBRIDGEWATER, N.J, Sept. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amneal Pharmaceuticals, Inc. (“Amneal” or the “Company”) today announced the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval of Amneal’s sodium oxybate oral solution 500 mg/mL Abbreviated New Drug Application (ANDA) which references Jazz Pharmaceuticals’ Xyrem®. Amneal had previously been distributing an authorized generic of sodium oxybate oral solution in limited quantities. Sod ...
JAZZ Stock Down on Wider-Than-Expected Q2 Loss, '25 Sales View Cut
ZACKS· 2025-08-06 22:26
核心财务表现 - 第二季度调整后每股亏损8.25美元 较市场预期的6.12美元亏损扩大 主要因收购Chimerix产生每股14.75美元一次性费用[1] - 总营收同比增长2%至10.5亿美元 符合市场预期[2] - 净产品销售额同比增长2%至9.86亿美元 低于市场预期的9.99亿美元及模型预测的10亿美元[3] 营收结构分析 - 神经科学产品销售额同比增长3%至7.07亿美元[5] - 组合oxybate业务(Xyrem+Xywav)销售额增长5%至4.51亿美元 超出市场预期的4.4亿美元[5] - Xyrem销售额暴跌43%至3530万美元 因患者转向Xywav及2023年授权仿制药上市[5] - Xywav销售额增长13%至4.15亿美元 成为公司净销售额最大产品[6] - 癫痫药物Epidiolex/Epidyolex销售额增长2%至2.52亿美元 但低于市场预期的2.71亿美元[7] - 大麻口腔喷雾Sativex销售额下降28%至500万美元[7] - 肿瘤产品销售额下降1%至2.74亿美元[8] - 化疗药物Rylaze/Enrylaze销售额下降7%至1.01亿美元 低于市场预期的1.05亿美元[9] - 小细胞肺癌药物Zepzelca销售额下降8%至7500万美元[11] - 急性髓系白血病药物Vyxeos销售额增长4%至4500万美元[11] - Defitelio销售额增长6%至4800万美元[11] - 新获批胆道癌药物Ziihera销售额环比增长200%至600万美元[12] 费用与现金流 - 调整后销售及行政管理费用增长2%至3.1亿美元 主要因员工费用增加[13] - 调整后研发费用下降18%至1.67亿美元 主要因临床项目成本降低[13] 2025年业绩指引调整 - 总营收预期下调至41.5-43亿美元 较先前指引上限减少1亿美元[10][14] - 每股收益预期上调至4.80-5.60美元 较先前指引下限提高0.8美元[10][18] - 调整后销售及行政管理费用预期降至14.5-15亿美元[18] - 调整后研发费用预期降至7.3-7.8亿美元[18] - 有效税率预期调整为27-37%[18] 市场表现 - 财报公布后股价在盘后交易下跌超7%[15] - 年内股价累计下跌8% 同期行业增长2%[17]
ALKS Down Despite Positive Top-Line Data From Narcolepsy Study
ZACKS· 2025-07-22 22:41
核心观点 - Alkermes宣布其新型口服orexin 2受体激动剂alixorexton在治疗1型发作性睡病(NT1)的II期Vibrance-1研究中取得积极顶线数据 [1] - alixorexton在所有剂量下均显著改善患者清醒度和日间过度嗜睡症状 [2][3] - 6 mg剂量是唯一在次要终点(猝倒发作率)上达到统计学显著改善的剂量 [4] - 公司计划启动全球III期临床试验以扩大alixorexton在睡眠障碍领域的应用 [8][9] 临床研究数据 - 主要终点(MWT清醒度测试):所有剂量组均显示统计学显著且具临床意义的剂量依赖性改善 [2] - 关键次要终点(Epworth嗜睡量表):第6周时所有剂量组均显著改善日间过度嗜睡症状 [3] - 患者报告结局:与安慰剂相比,alixorexton显著改善疲劳和认知功能 [4] - 安全性:所有剂量组普遍安全且耐受性良好 [5] 药物开发进展 - 计划启动全球III期项目用于NT1治疗 [8][9] - 正在开展II期Vibrance-2研究评估alixorexton对2型发作性睡病(NT2)的疗效,预计秋季公布数据 [11] - 2025年4月启动II期Vibrance-3研究评估对特发性嗜睡症(IH)的疗效 [12] 市场竞争格局 - 潜在竞品包括Axsome的Sunosi(solriamfetol),已获美国FDA批准治疗发作性睡病 [13] - Jazz Pharma的Xyrem和Xywav在睡眠障碍药物市场占据重要份额 [14] 公司股价表现 - 今年以来股价累计下跌7.3%,同期行业指数下跌2.2% [6] - 研究结果公布后单日股价下跌8.8% [4]