公司活动安排 - 公司管理层将于2025年9月8日东部时间上午10:45在纽约摩根士丹利第23届全球医疗健康会议上进行演讲 [1] 信息获取渠道 - 公司演讲将通过投资者关系页面进行网络直播 直播结束后提供存档回放 [2] 公司业务定位 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于开发针对未满足医疗需求的高危代谢性疾病转型疗法 [3] 核心研发管线 - 主要候选药物efruxifermin（EFX）目前处于三项三期临床研究阶段：SYNCHRONY Histology（针对F2-F3纤维化期MASH患者）SYNCHRONY Outcomes（针对代偿期肝硬化MASH患者）SYNCHRONY Real-World（针对MASH或MASLD患者） [3] - 三期临床项目基于两项二期b研究结果：HARMONY（针对纤维化前期MASH患者）和SYMMETRY（针对代偿期肝硬化MASH患者） [3] 疾病治疗领域 - 主要聚焦代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）及代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）领域 [3] 企业基本信息 - 公司总部位于南旧金山 通过官方网站及LinkedIn、X平台提供更多信息 [3]

临床试验结果 - 96周HARMONY试验最终结果显示 接受50mg EFX治疗的患者中49%实现至少一个阶段肝纤维化改善且MASH未恶化 而安慰剂组仅为19% (p=0.0030) [3] - 次要终点显示28mg和50mg EFX组分别有40%和37%患者实现MASH消退且纤维化未恶化 安慰剂组为19% (p值分别为0.020和0.039) [4] - 复合终点达成率方面 50mg和28mg EFX组分别有35%和28%患者同时实现MASH消退和≥1阶段纤维化改善 显著优于安慰剂组的7% (p值分别为0.0013和0.0065) [4] 药物作用机制 - EFX通过模拟天然FGF21生物活性 展现改善全身代谢健康的潜力 包括降低血脂异常和提升胰岛素敏感性 [7][9] - 持续治疗至96周时观察到近三分之一接受50mg EFX治疗患者实现疾病几乎完全逆转 [2] - 数字病理学和非侵入性标志物（包括肝脏硬度和ELF评分）均证实纤维化改善结果 [3] 安全性数据 - EFX耐受性良好 安全性与既往试验一致 最常见不良事件为轻度至中度胃肠道反应（腹泻、恶心、食欲增加） [6] - 28mg与50mg剂量组不良事件发生率相似 但治疗中止率高于安慰剂组 [6] - 96周治疗期间观察到较安慰剂组轻微的骨密度下降 但其临床相关性尚待确定 [6] 患者响应特征 - 50mg EFX组中92%的24周响应者在96周时维持响应状态 同时63%的24周无响应者在96周转为响应者 [5] - 在疾病更晚期患者中也观察到纤维化改善 显示EFX对高纤维化负荷患者的潜在疗效 [3][7] 疾病背景与市场空间 - MASH影响约1700万美国人 其中约20%会进展为肝硬化 是美国和欧洲肝移植及肝癌增长最快的原因 [10] - 目前针对MASH所致肝硬化尚无获批疗法 存在重大未满足医疗需求 [10][12] 研发进展 - EFX作为核心候选药物 目前正在进行三项III期临床试验（SYNCHRONY Histology/Outcomes/Real-World） [9][12] - III期SYNCHRONY项目基于HARMONY（F2-F3纤维化）和SYMMETRY（代偿性肝硬化）两项IIb研究结果 [12] - 公司专注于开发针对严重代谢性疾病（以MASH为重点）的变革性疗法 [1][12]

About Akero Therapeutics SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., June 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Akero Therapeutics, Inc. (Nasdaq: AKRO), a clinical-stage company developing transformational treatments for patients with serious metabolic diseases marked by high unmet medical need, today announced that management will present at the Goldman Sachs 46 Annual Global Healthcare Conference on Tuesday, June 10, 2025, at 2:40 p.m. E.T. A live webcast of the Company presentation will be available through the investor relatio ...

公司动态 - 公司管理层将于2025年6月4日上午8:45 PT在杰富瑞全球医疗保健会议上进行展示 [1] - 公司展示将进行网络直播，可通过公司网站投资者关系板块观看，直播结束后可在网站查看存档回放 [2] 公司概况 - 公司是临床阶段公司，致力于为有严重代谢疾病且医疗需求未得到满足的患者开发变革性疗法，包括代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH） [3] - 公司主要候选产品efruxifermin（EFX）正在三项3期临床试验中进行评估，分别针对不同阶段MASH患者 [3] - 3期SYNCHRONY计划基于两项2b期临床试验结果，公司总部位于南旧金山 [3] 联系方式 - 投资者联系人为Christina Tartaglia，电话332.322.7430，邮箱Christina.tartaglia@precisionaq.com [4] - 媒体联系人为Peg Rusconi，电话617.910.6217，邮箱peg.rusconi@deerfieldgroup.com [4]

Raised $402.5 million in gross proceeds in a follow-on public offering in January 2025, resulting in reserves of cash, cash equivalents, and marketable securities of $1,128 million at March 31, 2025 SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., May 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Akero Therapeutics, Inc. (Nasdaq: AKRO), a clinical-stage company developing transformational treatments for patients with serious metabolic diseases marked by high unmet medical need, today reported first quarter financial results for the period endi ...

文章核心观点 - 公司公布efruxifermin（EFX）96周2b期HARMONY试验新分析结果，证实其对肝硬化前期MASH患者的抗纤维化活性，AI数字病理分析有助于评估组织病理学反应 [1][2] 分组1：试验结果 - 数字病理分析显示EFX治疗患者中，HistoIndex基于AI的qFibrosis®与两项肝纤维化非侵入性测试结果在个体层面一致，50mg EFX治疗患者超半数被三个终点判定为有反应者，而安慰剂组少于5% [2] - AI的qFibrosis®结合两项非侵入性测试可减少安慰剂干扰，使EFX的强效抗纤维化作用与安慰剂明显区分 [3] - 对F2 - F3 MASH患者96周HARMONY试验的事后分析显示，治疗24周后EFX的抗纤维化效果比传统病理更显著，96周时两者相似 [3] 分组2：会议报告详情 口头报告 - 标题为“代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）临床试验中，非侵入性纤维化生物标志物与HistoIndex基于AI的qFibrosis组织学评估反应的一致性：HARMONY试验展示的强大药物疗效评估新路线图” - 演讲者为英国纽卡斯尔大学的Quentin M. Anstee教授 - 时间为2025年5月10日星期六10:30 - 10:45 CET - 摘要编号为OS - 096 - 会议场次为MASLD：临床与治疗方面II [4] 海报展示 - 标题为“qFibrosis在96周HARMONY研究中使接受Efruxifermin治疗的F2 - F3 MASH患者更早检测到纤维化反应” - 演讲者为德国萨尔兰大学医学中心的Jörn M. Schattenberg教授 - 时间为2025年5月10日星期六8:30 - 16:00 CET - 摘要编号为TOP - 458 - 会议场次为海报 - MASLD：治疗 [5] 分组3：HARMONY研究介绍 - 2b期HARMONY研究是多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，入组128名活检确诊的2或3期纤维化成年MASH患者，随机接受每周一次皮下注射28mg或50mg EFX或安慰剂治疗24周，126人至少接受一剂研究药物 [6] - 主要疗效终点是经历≥1期纤维化改善且MASH无恶化的受试者比例，研究持续长达96周，96周次要终点包括多项纤维化改善及MASH相关指标，以及肝脏损伤和纤维化非侵入性标志物、血糖控制、脂蛋白、体重变化和安全性耐受性指标 [6] 分组4：EFX介绍 - EFX是公司针对MASH的主要候选产品，正在三项3期研究中评估，在多项2期研究中，EFX可逆转纤维化、解决MASH、降低纤维化和肝损伤非侵入性标志物、改善胰岛素敏感性和脂蛋白谱 [7] - EFX模拟天然FGF21生物活性，设计为每周一次给药，临床试验中总体耐受性良好 [7] 分组5：公司介绍 - 公司是临床阶段公司，开发针对严重代谢疾病的变革性疗法，主要候选产品EFX正在三项3期临床研究中评估，3期SYNCHRONY计划基于两项2b期临床试验结果 [8] - 公司总部位于南旧金山，可访问akerotx.com及在LinkedIn和X上关注获取更多信息 [8]

文章核心观点 - 公司公布2b期SYMMETRY试验结果，显示efruxifermin（EFX）对治疗因代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）导致的代偿性肝硬化患者有潜在益处 [1][3] 公司信息 - 公司是临床阶段公司，致力于为有严重未满足医疗需求的代谢疾病患者开发变革性疗法，总部位于南旧金山 [1][5] - 公司主要候选产品efruxifermin（EFX）正在三项3期临床研究中进行评估，3期SYNCHRONY计划建立在两项2b期临床试验结果之上 [5] 行业信息 - MASH是MASLD的严重形式，预计影响1700万美国人，约20%患者会发展为肝硬化，美国和欧洲尚无获批治疗方法 [6] - 到2030年，预计300万美国人将患有MASH肝硬化，其是美国和欧洲肝移植和肝癌增长最快的原因 [8] 试验信息 - SYMMETRY是一项2b期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围试验，研究随机分配182名患者，181人接受每周一次皮下注射EFX 28mg或50mg或安慰剂，为期96周 [9] - 主要疗效终点是第36周时纤维化改善≥1阶段且MASH无恶化的患者比例，第96周的次要疗效指标包括纤维化改善、MASH缓解等 [9] 试验结果 - 采用意向性治疗（ITT）分析36周结果，EFX 50mg组19%、EFX 28mg组18%的参与者达到主要终点，安慰剂组为13% [3] - 第96周，同样的ITT分析显示，EFX 50mg组29%、EFX 28mg组21%的参与者纤维化改善且MASH无恶化，安慰剂组为11% [3] - 第96周，与安慰剂相比，EFX还改善了肝损伤和纤维化的无创标志物以及胰岛素敏感性和脂质代谢标志物 [4] - SYMMETRY试验中观察到的EFX安全性和耐受性与之前试验一致，常见不良事件主要是胃肠道或注射部位相关，多数为轻度或中度且短暂 [4] 产品信息 - EFX是公司针对MASH的主要候选产品，在多项2期研究中，已观察到可逆转纤维化、解决MASH等，有望解决各阶段MASH的复杂多系统疾病状态 [10] - EFX设计为模仿天然FGF21的生物活性，提供方便的每周一次给药方式，在临床试验中总体耐受性良好 [10]

文章核心观点 - 公司在欧洲肝脏研究协会大会上公布2b期SYMMETRY试验结果，显示efruxifermin（EFX）有改善代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）导致的代偿性肝硬化（F4）纤维化的潜力 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段公司，致力于为严重代谢疾病患者开发变革性疗法，总部位于南旧金山 [1][12] - 公司主要候选产品EFX正在三项3期研究中进行评估，基于两项2b期临床试验结果开展3期SYNCHRONY计划 [11][12] 行业信息 - MASH导致的肝硬化是危及生命的疾病，预计到2030年美国将有300万人患MASH肝硬化，是美国和欧洲肝移植和肝癌增长最快的原因 [9] 试验信息 - SYMMETRY是一项2b期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围试验，随机182名患者，181人接受每周一次皮下注射EFX 28mg或50mg或安慰剂治疗96周 [10] - 主要疗效终点是第36周时纤维化改善≥1期且MASH无恶化的患者比例，第96周的次要疗效指标包括纤维化改善、MASH缓解等 [10] 试验结果 - 第96周数据显示，EFX治疗组纤维化改善，MASH未恶化，50mg EFX组患者纤维化改善比例高于安慰剂组 [2][3] - 第36周和第96周预先指定分析中，50mg EFX组安慰剂调整后的治疗效果从10%增至24%，显示延长治疗的重要性 [5] - 96周后无创测量指标显示50mg EFX组肝脏纤维化和损伤持续改善 [6] - 新分析显示EFX在关键亚组代偿性肝硬化患者中有改善纤维化的潜力 [7] 安全性和耐受性 - EFX的安全性和耐受性与之前试验一致，最常见不良事件为胃肠道反应，多为轻中度且短暂，严重不良事件与研究药物无关 [8]

文章核心观点 - 临床阶段公司Akero Therapeutics宣布管理层将于2025年5月13日下午1:40参加美银证券2025年医疗保健会议并进行展示 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段公司 致力于为有严重未满足医疗需求的严重代谢疾病患者开发变革性疗法 包括代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH） [3] - 公司主要候选产品efruxifermin（EFX）正在三项正在进行的3期临床试验中进行评估 分别是针对肝硬化前期（F2 - F3纤维化）MASH患者的SYNCHRONY Histology、针对MASH导致的代偿性肝硬化（F4）患者的SYNCHRONY Outcomes以及针对MASH或MASLD患者的SYNCHRONY Real - World [3] - 3期SYNCHRONY计划建立在两项2b期临床试验结果之上 即针对肝硬化前期MASH患者的HARMONY研究和针对MASH导致的代偿性肝硬化患者的SYMMETRY研究 [3] - 公司总部位于南旧金山 可访问akerotx.com 并在领英和X上关注获取更多信息 [3] 会议信息 - 公司管理层将于2025年5月13日下午1:40参加美银证券2025年医疗保健会议并进行展示 [1] - 公司展示将通过公司网站投资者关系板块进行直播 直播结束后可在公司网站查看存档回放 [2] 联系方式 - 投资者联系人为Christina Tartaglia 电话332.322.7430 邮箱Christina.tartaglia@precisionaq.com [4] - 媒体联系人为Peg Rusconi 电话617.910.6217 邮箱peg.rusconi@deerfieldgroup.com [4]

文章核心观点 Akero Therapeutics公司宣布将在2025年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上进行两场口头报告和一场海报展示 [1] 报告详情 口头报告1 - 标题为“Efruxifermin改善MASH所致代偿性肝硬化参与者的纤维化：一项96周、随机、双盲、安慰剂对照的2b期试验（SYMMETRY）结果” [2] - 演讲者为休斯顿卫理公会医院医学教授、休斯顿研究所主任Mazen Noureddin医学博士 [2] - 时间为2025年5月9日星期五12:15 - 12:30 CET [2] - 展示编号为GS - 012，属于大会第二场全体会议 [2] 口头报告2 - 标题为“在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）临床试验中，通过非侵入性纤维化生物标志物评估的反应与基于HistoIndex人工智能的qFibrosis组织学评估的一致性：HARMONY试验中展示的强大药物疗效评估新路线图” [2] - 演讲者为英国纽卡斯尔大学个性化医学教授Quentin M. Anstee博士 [2] - 时间为2025年5月10日星期六10:30 - 10:45 CET [2] - 展示编号为OS - 096，属于MASLD：临床与治疗方面II会议 [2] 海报展示 - 标题为“在96周的HARMONY研究中，qFibrosis能够更早检测出接受Efruxifermin治疗的F2 - F3期MASH患者的纤维化反应” [3] - 展示者为萨尔兰大学医学中心医学系主任Jörn M. Schattenberg医学博士 [3] - 时间为2025年5月10日星期六8:30 - 16:00 CET [3] - 展示编号为TOP - 458，属于海报 - MASLD：治疗会议 [3] 公司信息 - Akero Therapeutics是一家临床阶段公司，致力于为有严重未满足医疗需求的严重代谢疾病患者开发变革性疗法，包括代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH） [1][3] - 公司的主要候选产品efruxifermin（EFX）正在三项正在进行的3期临床试验中进行评估，分别是针对肝硬化前期（F2 - F3纤维化）MASH患者的SYNCHRONY组织学研究、针对MASH所致代偿性肝硬化（F4）患者的SYNCHRONY结局研究，以及针对MASH或MASLD患者的SYNCHRONY真实世界研究 [3] - 3期SYNCHRONY项目基于两项2b期临床试验的结果，即针对肝硬化前期MASH患者的HARMONY研究和针对MASH所致代偿性肝硬化患者的SYMMETRY研究 [3] - 公司总部位于南旧金山，可访问akerotx.com获取更多信息，也可在领英和X上关注公司 [3]