PHILADELPHIA, Oct. 29, 2025 /PRNewswire/ -- Berger Montague PC advises shareholders of Akero Therapeutics, Inc. ("Akero" or the "Company") about an investigation into the Company and members of its Board of Directors for potential breaches of fiduciary duties and violations of the federal securities laws. Shareholders of Akero may learn more about this investigation by contacting Berger Montague: Andrew Abramowitz at [email protected] or (215) 875-3015 or Radha Raghavan at [email protected] or (215) 875 ...

礼来公司的收购战略与业务重点 - 公司今年进行了一系列收购以加强其产品管线 这将驱动长期增长 [1] - 收购战略在巩固其核心心脏代谢健康领域的同时 也战略性扩展至肿瘤学、神经科学和眼科等其他治疗领域 [1] - 近期收购包括价值低于3亿美元的Adverum Biotechnologies 其核心候选药物Ixo-vec是一种治疗湿性年龄相关性黄斑变性所致视力丧失的单次给药基因疗法 [2] - 其他重要收购包括以25亿美元收购Scorpion Therapeutics的实验性肿瘤药物STX-478 以10亿美元收购SiteOne Therapeutics以加强非阿片类止痛药管线 以及近期完成的对价值13亿美元的Verve Therapeutics的收购 [3] - 公司在GLP-1药物市场与诺和诺德共同占据主导地位 其替尔泊肽注射液（Mounjaro和Zepbound）需求快速增长 强劲的商业势头为公司提供了执行这些针对性收购的财务实力 [4] 大型制药公司的并购活动趋势 - 自9月初以来 大型制药公司宣布了多项价值数十亿美元的收购 旨在加强创新管线和多元化收入基础 [5] - 诺华公司宣布将以120亿美元收购Avidity Biosciences 以加强其晚期神经科学管线 [6] - 诺和诺德宣布计划以47亿美元收购Akero Therapeutics 外加5亿美元与EFX药物获批相关的或有里程碑付款 [7] - 辉瑞公司计划以49亿美元收购肥胖药物开发商Metsera 以重新进入利润丰厚的肥胖症领域 [8] - 这些交易整体上反映了向选择性、创新驱动的收购转变 而非大规模整合 标志着通过精准科学实现长期增长的新焦点 [9] 礼来公司的财务表现与估值 - 公司股价年内表现优于行业整体水平 [12] - 基于市盈率估值 公司股票目前远期市盈率为27.90倍 高于其行业平均的15.57倍 但低于其五年均值34.54倍 [14] - 在过去30天内 2025年每股收益预估从23.15美元下调至22.73美元 2026年每股收益预估从30.82美元微调至30.78美元 [15]

收购交易与战略布局 - 公司宣布计划以约47亿美元收购Akero Therapeutics，交易预计于2026年初完成 [1] - 此次收购是公司为在减重和肥胖症多维度市场与礼来公司竞争的最新举措 [2] - 收购Akero将使公司获得其处于第三阶段临床试验的候选药物efruxifermin，该药物有望成为治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的同类最佳疗法 [2][3] 产品管线与市场机会 - 候选药物efruxifermin目前正针对中度至晚期肝纤维化患者以及肝硬化患者进行测试 [2] - 约40%的MASH患者同时患有2型糖尿病，超过80%的MASH患者超重或患有肥胖症 [3] - 分析师估计，一旦有效疗法上市，MASH市场的估值可能达到200亿至400亿美元 [3] - 公司的Wegovy是首个获批用于治疗MASH的GLP-1药物 [4] 口服药物发展与市场扩张 - 公司是首家获得美国食品药品监督管理局批准口服GLP-1药物治疗肥胖症的公司 [7] - 公司预计于2026年初在美国有限度推出口服药物，随后随着产能提升进行更广泛的上市 [7] - GLP-1药物市场预计将从2024年的150亿美元增长至2034年的1500亿美元，增长10倍 [6] - 口服版本可能生产成本更低，使其能够覆盖更广泛的市场 [8] 财务表现与市场观点 - 公司股票当前价格为56.72美元，基于20位分析师评级的12个月平均目标价为76.00美元，暗示有33.72%的上涨空间 [9][10] - 公司股票市盈率约为15倍，而分析师预测其盈利增长率约为21%，表明股票估值偏低 [10] - 尽管机构持股比例不高，但在过去两个季度机构买入量超过卖出量 [11] - 公司股票较52周低点高出约14%，目前交易价格位于其50日简单移动平均线附近 [11]

行业并购趋势 - 大型制药公司在2025年初表现平淡后 重新启动并购活动 在一个月内 辉瑞 诺和诺德和罗氏宣布了针对快速增长且利润丰厚的代谢和肥胖相关疾病领域的数十亿美元交易 [1] - 行业并购策略转向选择性、创新驱动的生物技术公司收购 而非大规模整合 治疗重点从肿瘤学转向代谢和心脏代谢疾病 后者的长期增长潜力显得更强 [8] - 当前政治气候正在重塑行业优先事项 特朗普政府与主要制药公司达成的药品定价协议是一个转折点 促使公司将资本转向美国的制造业和研发扩张 这可能减少可用于大规模收购的资金 导致2026年并购活动不太可能显著加速 行业参与者可能更倾向于合作和许可协议 [10][11] 辉瑞收购Metsera - 辉瑞宣布以每股47.50美元现金最终协议收购肥胖药物开发商Metsera 总企业价值达49亿美元 交易还包括每股最高22.50美元的非转让或有价值权利 取决于达成某些临床和监管里程碑 [2] - 此次交易标志着辉瑞在年初停止口服GLP-1药物danuglipron的研发后 试图重新进入利润丰厚的肥胖症领域 交易预计在今年年底前完成 将为辉瑞的研发管线增加四个新型临床阶段肠促胰岛素和胰淀素项目 包括主要候选药物MET-097i 一种正在中期研究中评估的注射用GLP-1 RA药物 [3] 罗氏收购89bio - 罗氏宣布收购临床阶段生物技术公司89bio 以增强其在心血管、肾脏和代谢疾病领域的产品组合 交易总价值约为35亿美元 包括24亿美元的首付款和10亿美元的非交易性或有价值权利 取决于达成某些临床和监管里程碑 [4] - 通过此次收购 罗氏将获得89bio的关键管线候选药物pegozafermin 一种新型FGF21类似物 目前正处于针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的后期研发阶段 MASH是肥胖症最普遍的合并症之一 其成功开发将为罗氏带来良好的收入机会 [4][5] 诺和诺德收购Akero Therapeutics - 诺和诺德宣布计划以47亿美元收购Akero Therapeutics 外加5亿美元与FDA批准Akero主要候选药物efruxifermin相关的非交易性或有支付 EFX是一种FGF21类似物 正在多项针对MASH的后期研究中进行评估 [6] - 此次收购是在诺和诺德的重磅肥胖药物Wegovy获得FDA标签扩展用于MASH后几个月进行的 作为肥胖市场的两大领导者之一 诺和诺德正将其业务范围扩大到脂肪肝等相邻领域 这些治疗领域与其现有的糖尿病和肥胖产品组合紧密相关 [7]

公司核心业务与财务表现 - 公司主要收入来源为司美格鲁肽疗法Wegovy和Ozempic，2025年上半年两者合计销售额达1014.1亿丹麦克朗，约占公司总销售额的65% [1] - 由于来自礼来替尔泊肽药物以及美国复合司美格鲁肽使用的竞争加剧，Wegovy和Ozempic需求增长不及预期，公司在2025年7月下调了全年销售和利润展望 [1] - 2025年迄今，公司股价下跌31.7%，表现逊于行业7.8%的增长、所在板块以及标普500指数 [10][11] - 公司当前远期市盈率为14.62倍，低于行业平均的15.88倍，并远低于其五年均值29.25倍 [12] - 过去60天内，公司2025年每股收益预估从3.89美元下调至3.68美元，2026年每股收益预估从4.24美元下调至4.04美元 [17][18] 战略举措与管线拓展 - 为应对竞争压力，公司正通过收购和授权协议拓展其肥胖和心血管代谢疾病管线，以实现多元化发展 [2] - 公司计划以47亿美元收购Akero Therapeutics，并附带每股6美元的或有价值权，以获得其晚期FGF21类似物efruxifermin，该药物是针对MASH伴代偿性肝硬化患者显示显著纤维化逆转的在研疗法 [3][9] - 收购Akero符合公司向与肥胖密切相关的邻近代谢疾病领域扩张的战略，超过80%的MASH患者超重或肥胖 [4] - 2025年5月，公司与Septerna签署价值22亿美元的协议，共同开发和商业化治疗肥胖、糖尿病等心血管代谢疾病的口服小分子药物 [5] - 2025年3月，公司与联合制药签署价值高达20亿美元的独家全球授权协议，获得处于早期开发阶段的GLP-1/GIP/胰高血糖素三重激动剂UBT251 [5] - 公司今年早些时候扩大了与Valo Health的人工智能合作，以发现和开发多达20个新药项目，该交易潜在里程碑付款高达46亿美元 [5] 行业竞争格局 - 礼来是公司在糖尿病/肥胖领域的主要竞争对手，其药物Mounjaro和Zepbound在2025年上半年合计销售额达147亿美元，占礼来总收入的52% [7] - 礼来的Mounjaro和Zepbound采用GIP和GLP-1受体激动剂的双重作用机制 [7] - Viking Therapeutics等其他公司也在快速推进其基于GLP-1的在研药物，其双重GIPR/GLP-1受体激动剂VK2735正在开发口服和皮下注射剂型用于治疗肥胖 [8]

交易概述 - 诺和诺德公司同意收购专注于代谢疾病的Akero Therapeutics公司 [1] - 交易基础对价为每股54美元现金 总价值达47亿美元 [2] - Akero股东还可能获得与EFX药物美国监管批准挂钩的每股6美元或有价值权支付 总价值达5亿美元 [2] 战略与产品组合契合度 - 此次收购符合诺和诺德为糖尿病、肥胖症及相关并发症开发创新差异化药物的长期战略 [3] - Akero的成纤维细胞生长因子21类似物efruxifermin是针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的潜在最佳疗法 [3] - EFX正作为每周一次皮下注射剂在SYNCHRONY三期临床试验项目中进行评估 旨在支持针对代偿期肝硬化MASH的监管批准 [4] 临床试验数据 - 三期临床试验基于两项为期96周的第二b阶段试验 [5] - 在96周内 HARMONY试验显示49%的患者肝纤维化改善且MASH未恶化 SYMMETRY试验显示29%的患者改善 而安慰剂组改善率分别为19%和11% [5] 财务影响 - 交易预计不会影响诺和诺德已公布的2025年营业利润展望 [6] - 2025年自由现金流展望预计受到约40亿美元的负面影响 隐含2025年自由现金流展望为90-190亿丹麦克朗 [6] - 收购预计导致2026年研发成本增加 对2026年全年营业利润增长的负面影响约为3个百分点 交易主要通过债务融资 [7] 市场反应 - Akero Therapeutics股价在盘前交易时段上涨17.64%至54.69美元 [7]

涉及的行业或公司 * 公司宣布收购Akero Therapeutics Inc [1][2] * 收购的核心资产是Akero的efruxifermin (EFX) 一种治疗MASH的后期资产 [4] * 行业聚焦于代谢性疾病领域 特别是糖尿病 肥胖及其相关并发症 MASH是非酒精性脂肪性肝炎的缩写 [4][6] 核心观点和论据 **战略契合与收购理由** * 此次收购是公司历史上规模最大的研发相关收购 反映了其在糖尿病 肥胖及相关并发症核心领域的强大战略和科学契合度 [4] * 超过80%的MASH患者超重或肥胖 使得该适应症与公司的战略和目标高度相关 [4] * 公司通过整合EFX 支持其开发创新药物以治疗数百万糖尿病 肥胖及相关并发症患者的长期战略 [5] * 收购结合了Akero迄今为止对EFX进行的稳健研发以及公司在开发创新药物方面的专业知识 包括对肥胖相关并发症的深入了解 [5] * MASH市场尚处于早期阶段 公司旨在开发一个涵盖MASH各疾病阶段的组合产品 [9] **MASH疾病负担与未满足需求** * MASH是一种严重的进行性代谢疾病 晚期纤维化与不良预后和高经济负担相关 [6] * 全球有超过2.5亿人受到MASH影响 且患病率在不断增长 [6] * 现有治疗方法 包括Wegovy 主要针对F2至F3阶段的患者 而F4肝硬化患者目前尚无可用疗法 [6][8] * 约20%的F3患者在两年内会进展为F4 为这些患者提供有效的疾病修饰治疗窗口期非常狭窄 [7] **Efruxifermin (EFX) 的差异化优势与临床数据** * EFX是一种每周一次皮下给药的长效FGF21类似物 有潜力成为F4领域的首个也是最佳的同类药物 [10] * 在F2-F3患者中 EFX显示出积极的IIb期顶线结果 49%的患者实现纤维化改善至少一个阶段且MASH未恶化 37%的患者实现MASH消退且纤维化未恶化 [11] * 在F4患者中 经过96周治疗 29%的患者实现纤维化改善至少一个阶段且MASH未恶化 42%的患者达到MASH消退且纤维化未恶化 [11] * EFX是首个也是唯一一个在II期试验中证明对F4患者有统计学显著纤维化逆转的治疗方法 [11] * 与公司内部已终止的Zafefermin项目相比 EFX显示出差异化的卓越疗效和潜在的安全性及耐受性 [20] **未来开发计划与组合潜力** * 正在进行的III期SYNCHRONY项目基于有前景的IIb期研究 旨在检验EFX across all MASH stages的效果 [12] * SYNCHRONY真实世界研究的首次数据读出预计最早在明年 关键的SYNCHRONY组织学试验针对F2和F3患者将在未来几年进行 F4人群的SYNCHRONY结局试验预计在十年之交左右 [12] * 早期数据表明 在已使用GLP-1治疗的患者中加用EFX可见额外效果 提示在该领域存在叠加效应 公司将探索GLP-1与FGF21的潜在组合 [27][31] * FGF21类似物是MASH临床开发中除GLP-1之外最有前景的作用机制之一 [13] 其他重要内容 **财务影响** * 收购对2025年的营业利润展望没有影响 预计第四季度会有与研发线和转型成本相关的少量成本 [58] * 2026年 由于III期试验研发成本增加 预计对营业利润增长产生3%的负面影响 [58] **交易背景与公司战略** * 此次收购是CEO上任后的首笔交易 但评估工作在此前已进行很长时间 反映了公司持续寻找战略内最佳和首个同类资产的努力 [13][62] * 公司对在糖尿病 肥胖及相关并发症领域保持领导地位的长期抱负充满信心 此次收购是加强该领导地位的重要基石 [14][15][62] * 公司对未来的交易持开放态度 只要是与核心患者群体重叠度高 具有创新性 能改变游戏规则并有潜力成为市场领导者的资产 [36] **竞争格局** * 公司认为EFX有潜力成为最佳同类药物 无论是单药治疗还是与GLP-1联合 并将积极追求这些组合 [41] * 对于其他作用机制 如包含胰高血糖素受体激动剂的amycretin 公司认为评估其对纤维化和结局的影响以及安全耐受性为时尚早 [41] **运营与监管** * EFX使用大肠杆菌生产 这不是公司现有的生产能力平台 但公司不预计因此产生任何资本支出 计划与市场上的合同制造商合作 [45] * 针对F2和F3患者 监管路径可能基于组织学获得加速批准 但需要后续的结局数据 对于F4人群 预计也需要结局试验 [50]

交易概述 - 诺和诺德公司将以高达52亿美元现金收购Akero Therapeutics公司 [1] - 交易对价包括每股54美元现金以及每股6美元的或有价值权 [2] - 或有价值权支付取决于efruxifermin在2031年6月30日前获得美国监管机构完全批准用于治疗MASH导致的代偿期肝硬化 [2] 交易估值与溢价 - 前期现金部分估值约为47亿美元 [3] - 前期现金部分较Akero 30日成交量加权平均价溢价19% [3] - 前期现金部分较2025年5月19日收盘价溢价42% [3] - 含或有价值权的总估值约为52亿美元 [3] - 总估值较Akero 30日成交量加权平均价溢价32% [3] - 总估值较2025年5月19日收盘价溢价57% [3] 战略协同效应 - Akero的创新efruxifermin项目专注于开发治疗MASH的最佳疗法 [4] - efruxifermin项目将补充诺和诺德在基于GLP-1的代谢治疗领域的领导地位 [4] - 诺和诺德的心血管代谢疾病专业能力将加强并加速efruxifermin在SYNCHRONY三期项目中的评估 [4] 产品管线与研发进展 - efruxifermin是Akero的主要候选产品 [7] - 目前正在进行三项三期临床试验 [7] - SYNCHRONY项目包括约3500名参与者 [11] - 在多项二期试验中观察到efruxifermin可逆转纤维化（包括代偿期肝硬化）并解决MASH [10] 交易流程与时间表 - 交易已获得Akero董事会一致批准 [5] - 预计交易将于年底前后完成 [5] - 交易完成需获得Akero股东批准并满足惯例成交条件 [5] - Morgan Stanley和J.P. Morgan担任Akero的财务顾问 [6]

收购概述 - 诺和诺德于2025年10月9日宣布达成最终协议，收购临床阶段公司Akero Therapeutics [1] - 收购对价为每股54美元现金，总价值47亿美元，另附有条件价值权（CVR），若EFX获美国监管批准治疗MASH导致的代偿性肝硬化，股东可额外获得每股6美元现金，总价值5亿美元 [6][8] - 交易预计在年底左右完成，已获得Akero董事会一致批准 [7] 战略与产品组合契合度 - 收购符合公司开发创新差异化药物、治疗更多糖尿病和肥胖及其合并症患者的长期战略 [2] - MASH与公司糖尿病和肥胖专长高度相关，超过40%的MASH患者同时患有2型糖尿病，超过80%的MASH患者超重或患有肥胖 [2] - Efruxifermin（EFX）有潜力成为中晚期MASH的一流疗法，可能逆转肝损伤，并与Wegovy（司美格鲁肽）联合成为基石疗法 [3][5] 产品efruxifermin（EFX）概况 - EFX是一种成纤维细胞生长因子21（FGF21）类似物，是针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的潜在最佳疗法 [1] - 目前正在进行3期SYNCHRONY项目开发，该项目包括三项临床试验，旨在支持EFX用于治疗肝硬化前（F2-F3）MASH和MASH导致的代偿性肝硬化（F4）的监管批准 [3][12] - 在两项为期96周的2b期试验（HARMONY和SYMMETRY）中，EFX分别观察到49%和29%的肝纤维化改善且MASH未恶化，而安慰剂组分别为19%和11% [4] - EFX是唯一在2期试验中显示对F4患者有显著纤维化消退的治疗方法 [4][8] 市场与疾病背景 - MASH是一种严重的进行性代谢性肝病，估计全球有超过2.5亿患者，到2030年晚期疾病患者数量预计将翻倍 [14] - MASH是美国和欧洲肝移植和肝癌增长最快的原因，目前获批的治疗方案很少 [14] - 3期SYNCHRONY项目总共有约3500名参与者 [13] 财务影响 - 交易预计不会影响公司先前公布的2025年营业利润展望 [9] - 2025年自由现金流展望预计将受到约40亿美元的负面影响，隐含的2025年自由现金流展望因此为90-190亿丹麦克朗 [9] - 2026年，收购预计将导致研发成本增加，对全年营业利润增长的负面影响估计约为3个百分点，交易将主要通过债务融资 [10]

公司近期动态 - 公司宣布将于2025年11月7日至11日在美国华盛顿特区举行的第76届美国肝病研究协会（AASLD）年会上进行两项口头报告和一项海报展示 [1] - 展示内容将重点介绍其主打候选产品efruxifermin（EFX）在SYMMETRY 2b期研究96周的数据以及HARMONY 2b期研究96周数据的AI分析结果 [1] 临床数据展示详情 - 第一项口头报告标题为“Efruxifermin与MASH所致代偿性肝硬化患者纤维化消退的多种非侵入性检测指标改善相关”，报告人为Vlad Ratziu博士，时间为2025年11月9日中午12点（美国东部时间）[2] - 第二项口头报告标题为“根据Baveno VII标准评估，Efruxifermin改善了MASH所致代偿性肝硬化患者的门静脉高压标志物：一项96周、安慰剂对照的2b期试验结果”，报告人为Mazen Noureddin博士，时间为2025年11月9日下午2点45分（美国东部时间）[2] - 海报展示标题为“HARMONY研究的AI组织学分析揭示了Efruxifermin驱动的F2/F3 MASH肝脏微结构变化”，报告人为Jörn M. Schattenberg博士，时间为2025年11月10日上午11点30分至中午12点30分（美国东部时间）[3] 产品管线与研发进展 - 公司是一家临床阶段公司，专注于为存在高度未满足医疗需求的严重代谢性疾病（包括MASH）开发变革性疗法 [3] - 主打候选产品efruxifermin（EFX）目前正在进行三项3期临床研究：针对肝硬化前期（F2-F3纤维化）MASH患者的SYNCHRONY Histology研究、针对MASH所致代偿性肝硬化（F4c）患者的SYNCHRONY Outcomes研究以及针对MASH或MASLD患者的SYNCHRONY Real-World研究 [3] - 3期SYNCHRONY项目基于两项2b期临床试验（针对肝硬化前期MASH患者的HARMONY研究和针对MASH所致代偿性肝硬化患者的SYMMETRY研究）的结果 [3]