公司动态 - 公司管理层将于2025年6月4日上午8:45 PT在杰富瑞全球医疗保健会议上进行展示 [1] - 公司展示将进行网络直播，可通过公司网站投资者关系板块观看，直播结束后可在网站查看存档回放 [2] 公司概况 - 公司是临床阶段公司，致力于为有严重代谢疾病且医疗需求未得到满足的患者开发变革性疗法，包括代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH） [3] - 公司主要候选产品efruxifermin（EFX）正在三项3期临床试验中进行评估，分别针对不同阶段MASH患者 [3] - 3期SYNCHRONY计划基于两项2b期临床试验结果，公司总部位于南旧金山 [3] 联系方式 - 投资者联系人为Christina Tartaglia，电话332.322.7430，邮箱Christina.tartaglia@precisionaq.com [4] - 媒体联系人为Peg Rusconi，电话617.910.6217，邮箱peg.rusconi@deerfieldgroup.com [4]

文章核心观点 - 公司公布efruxifermin（EFX）96周2b期HARMONY试验新分析结果，证实其对肝硬化前期MASH患者的抗纤维化活性，AI数字病理分析有助于评估组织病理学反应 [1][2] 分组1：试验结果 - 数字病理分析显示EFX治疗患者中，HistoIndex基于AI的qFibrosis®与两项肝纤维化非侵入性测试结果在个体层面一致，50mg EFX治疗患者超半数被三个终点判定为有反应者，而安慰剂组少于5% [2] - AI的qFibrosis®结合两项非侵入性测试可减少安慰剂干扰，使EFX的强效抗纤维化作用与安慰剂明显区分 [3] - 对F2 - F3 MASH患者96周HARMONY试验的事后分析显示，治疗24周后EFX的抗纤维化效果比传统病理更显著，96周时两者相似 [3] 分组2：会议报告详情 口头报告 - 标题为“代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）临床试验中，非侵入性纤维化生物标志物与HistoIndex基于AI的qFibrosis组织学评估反应的一致性：HARMONY试验展示的强大药物疗效评估新路线图” - 演讲者为英国纽卡斯尔大学的Quentin M. Anstee教授 - 时间为2025年5月10日星期六10:30 - 10:45 CET - 摘要编号为OS - 096 - 会议场次为MASLD：临床与治疗方面II [4] 海报展示 - 标题为“qFibrosis在96周HARMONY研究中使接受Efruxifermin治疗的F2 - F3 MASH患者更早检测到纤维化反应” - 演讲者为德国萨尔兰大学医学中心的Jörn M. Schattenberg教授 - 时间为2025年5月10日星期六8:30 - 16:00 CET - 摘要编号为TOP - 458 - 会议场次为海报 - MASLD：治疗 [5] 分组3：HARMONY研究介绍 - 2b期HARMONY研究是多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，入组128名活检确诊的2或3期纤维化成年MASH患者，随机接受每周一次皮下注射28mg或50mg EFX或安慰剂治疗24周，126人至少接受一剂研究药物 [6] - 主要疗效终点是经历≥1期纤维化改善且MASH无恶化的受试者比例，研究持续长达96周，96周次要终点包括多项纤维化改善及MASH相关指标，以及肝脏损伤和纤维化非侵入性标志物、血糖控制、脂蛋白、体重变化和安全性耐受性指标 [6] 分组4：EFX介绍 - EFX是公司针对MASH的主要候选产品，正在三项3期研究中评估，在多项2期研究中，EFX可逆转纤维化、解决MASH、降低纤维化和肝损伤非侵入性标志物、改善胰岛素敏感性和脂蛋白谱 [7] - EFX模拟天然FGF21生物活性，设计为每周一次给药，临床试验中总体耐受性良好 [7] 分组5：公司介绍 - 公司是临床阶段公司，开发针对严重代谢疾病的变革性疗法，主要候选产品EFX正在三项3期临床研究中评估，3期SYNCHRONY计划基于两项2b期临床试验结果 [8] - 公司总部位于南旧金山，可访问akerotx.com及在LinkedIn和X上关注获取更多信息 [8]

文章核心观点 - 公司公布2b期SYMMETRY试验结果，显示efruxifermin（EFX）对治疗因代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）导致的代偿性肝硬化患者有潜在益处 [1][3] 公司信息 - 公司是临床阶段公司，致力于为有严重未满足医疗需求的代谢疾病患者开发变革性疗法，总部位于南旧金山 [1][5] - 公司主要候选产品efruxifermin（EFX）正在三项3期临床研究中进行评估，3期SYNCHRONY计划建立在两项2b期临床试验结果之上 [5] 行业信息 - MASH是MASLD的严重形式，预计影响1700万美国人，约20%患者会发展为肝硬化，美国和欧洲尚无获批治疗方法 [6] - 到2030年，预计300万美国人将患有MASH肝硬化，其是美国和欧洲肝移植和肝癌增长最快的原因 [8] 试验信息 - SYMMETRY是一项2b期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围试验，研究随机分配182名患者，181人接受每周一次皮下注射EFX 28mg或50mg或安慰剂，为期96周 [9] - 主要疗效终点是第36周时纤维化改善≥1阶段且MASH无恶化的患者比例，第96周的次要疗效指标包括纤维化改善、MASH缓解等 [9] 试验结果 - 采用意向性治疗（ITT）分析36周结果，EFX 50mg组19%、EFX 28mg组18%的参与者达到主要终点，安慰剂组为13% [3] - 第96周，同样的ITT分析显示，EFX 50mg组29%、EFX 28mg组21%的参与者纤维化改善且MASH无恶化，安慰剂组为11% [3] - 第96周，与安慰剂相比，EFX还改善了肝损伤和纤维化的无创标志物以及胰岛素敏感性和脂质代谢标志物 [4] - SYMMETRY试验中观察到的EFX安全性和耐受性与之前试验一致，常见不良事件主要是胃肠道或注射部位相关，多数为轻度或中度且短暂 [4] 产品信息 - EFX是公司针对MASH的主要候选产品，在多项2期研究中，已观察到可逆转纤维化、解决MASH等，有望解决各阶段MASH的复杂多系统疾病状态 [10] - EFX设计为模仿天然FGF21的生物活性，提供方便的每周一次给药方式，在临床试验中总体耐受性良好 [10]

文章核心观点 - 公司在欧洲肝脏研究协会大会上公布2b期SYMMETRY试验结果，显示efruxifermin（EFX）有改善代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）导致的代偿性肝硬化（F4）纤维化的潜力 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段公司，致力于为严重代谢疾病患者开发变革性疗法，总部位于南旧金山 [1][12] - 公司主要候选产品EFX正在三项3期研究中进行评估，基于两项2b期临床试验结果开展3期SYNCHRONY计划 [11][12] 行业信息 - MASH导致的肝硬化是危及生命的疾病，预计到2030年美国将有300万人患MASH肝硬化，是美国和欧洲肝移植和肝癌增长最快的原因 [9] 试验信息 - SYMMETRY是一项2b期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围试验，随机182名患者，181人接受每周一次皮下注射EFX 28mg或50mg或安慰剂治疗96周 [10] - 主要疗效终点是第36周时纤维化改善≥1期且MASH无恶化的患者比例，第96周的次要疗效指标包括纤维化改善、MASH缓解等 [10] 试验结果 - 第96周数据显示，EFX治疗组纤维化改善，MASH未恶化，50mg EFX组患者纤维化改善比例高于安慰剂组 [2][3] - 第36周和第96周预先指定分析中，50mg EFX组安慰剂调整后的治疗效果从10%增至24%，显示延长治疗的重要性 [5] - 96周后无创测量指标显示50mg EFX组肝脏纤维化和损伤持续改善 [6] - 新分析显示EFX在关键亚组代偿性肝硬化患者中有改善纤维化的潜力 [7] 安全性和耐受性 - EFX的安全性和耐受性与之前试验一致，最常见不良事件为胃肠道反应，多为轻中度且短暂，严重不良事件与研究药物无关 [8]

文章核心观点 - 临床阶段公司Akero Therapeutics宣布管理层将于2025年5月13日下午1:40参加美银证券2025年医疗保健会议并进行展示 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段公司 致力于为有严重未满足医疗需求的严重代谢疾病患者开发变革性疗法 包括代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH） [3] - 公司主要候选产品efruxifermin（EFX）正在三项正在进行的3期临床试验中进行评估 分别是针对肝硬化前期（F2 - F3纤维化）MASH患者的SYNCHRONY Histology、针对MASH导致的代偿性肝硬化（F4）患者的SYNCHRONY Outcomes以及针对MASH或MASLD患者的SYNCHRONY Real - World [3] - 3期SYNCHRONY计划建立在两项2b期临床试验结果之上 即针对肝硬化前期MASH患者的HARMONY研究和针对MASH导致的代偿性肝硬化患者的SYMMETRY研究 [3] - 公司总部位于南旧金山 可访问akerotx.com 并在领英和X上关注获取更多信息 [3] 会议信息 - 公司管理层将于2025年5月13日下午1:40参加美银证券2025年医疗保健会议并进行展示 [1] - 公司展示将通过公司网站投资者关系板块进行直播 直播结束后可在公司网站查看存档回放 [2] 联系方式 - 投资者联系人为Christina Tartaglia 电话332.322.7430 邮箱Christina.tartaglia@precisionaq.com [4] - 媒体联系人为Peg Rusconi 电话617.910.6217 邮箱peg.rusconi@deerfieldgroup.com [4]

文章核心观点 Akero Therapeutics公司宣布将在2025年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上进行两场口头报告和一场海报展示 [1] 报告详情 口头报告1 - 标题为“Efruxifermin改善MASH所致代偿性肝硬化参与者的纤维化：一项96周、随机、双盲、安慰剂对照的2b期试验（SYMMETRY）结果” [2] - 演讲者为休斯顿卫理公会医院医学教授、休斯顿研究所主任Mazen Noureddin医学博士 [2] - 时间为2025年5月9日星期五12:15 - 12:30 CET [2] - 展示编号为GS - 012，属于大会第二场全体会议 [2] 口头报告2 - 标题为“在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）临床试验中，通过非侵入性纤维化生物标志物评估的反应与基于HistoIndex人工智能的qFibrosis组织学评估的一致性：HARMONY试验中展示的强大药物疗效评估新路线图” [2] - 演讲者为英国纽卡斯尔大学个性化医学教授Quentin M. Anstee博士 [2] - 时间为2025年5月10日星期六10:30 - 10:45 CET [2] - 展示编号为OS - 096，属于MASLD：临床与治疗方面II会议 [2] 海报展示 - 标题为“在96周的HARMONY研究中，qFibrosis能够更早检测出接受Efruxifermin治疗的F2 - F3期MASH患者的纤维化反应” [3] - 展示者为萨尔兰大学医学中心医学系主任Jörn M. Schattenberg医学博士 [3] - 时间为2025年5月10日星期六8:30 - 16:00 CET [3] - 展示编号为TOP - 458，属于海报 - MASLD：治疗会议 [3] 公司信息 - Akero Therapeutics是一家临床阶段公司，致力于为有严重未满足医疗需求的严重代谢疾病患者开发变革性疗法，包括代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH） [1][3] - 公司的主要候选产品efruxifermin（EFX）正在三项正在进行的3期临床试验中进行评估，分别是针对肝硬化前期（F2 - F3纤维化）MASH患者的SYNCHRONY组织学研究、针对MASH所致代偿性肝硬化（F4）患者的SYNCHRONY结局研究，以及针对MASH或MASLD患者的SYNCHRONY真实世界研究 [3] - 3期SYNCHRONY项目基于两项2b期临床试验的结果，即针对肝硬化前期MASH患者的HARMONY研究和针对MASH所致代偿性肝硬化患者的SYMMETRY研究 [3] - 公司总部位于南旧金山，可访问akerotx.com获取更多信息，也可在领英和X上关注公司 [3]