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Bristol-Myers Squibb (BMY) Upgraded to Buy by UBS, Noting a Skewed Risk/Reward Ratio for the Stock
Yahoo Finance· 2026-01-21 03:45
Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) ranks among the most active blue chip stocks to buy now. On January 7, UBS upgraded Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) to Buy from Neutral, raising its price target to $65 from $46. Analyst Michael Yee noted a severely skewed risk/reward ratio to the potential in the latter half of 2026, with three to four key triggers that may propel the stock up as much as 25%. Pixabay/Public Domain The firm highlighted that Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) will face ...
Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) Update / Briefing Transcript
2025-12-11 23:02
公司概况 * 本次电话会议为百时美施贵宝公司举办的血液学药物研发更新会[1] * 公司首席医疗官兼全球药物开发负责人Christian Masacesi主持了演示文稿讲解[2] * 细胞疗法组织总裁Lynelle Hoch、肿瘤商业化高级副总裁Monica Shaw、血液学和细胞疗法全球药物开发副总裁Rosanna Ricafort参与了问答环节[2] 核心战略与研发重点 * 公司全球药物开发组织以科学、执行和价值为三大关键优先事项[5] * 研发策略强调利用深厚的科学专业知识,开发具有临床意义并能设定新护理标准的资产[5] * 公司正利用人工智能和机器学习为研发引擎提供动力,以更快地为患者带来治疗[6] * 公司在血液学领域拥有数十年的丰富经验和强大的产品组合[7] * 公司是首个也是唯一一个在两个不同疾病领域拥有两种获批CAR-T细胞疗法的公司,即Abecma和Breyanzi[8] * 公司未来的血液学发展由两个互补的平台驱动:靶向蛋白降解和细胞疗法[9] 靶向蛋白降解平台(CELMoDs等) * 公司正在利用三种不同的靶向蛋白降解剂模式:CELMoDs、配体导向降解剂和降解剂抗体偶联物[9] * 这些资产的一个最令人兴奋的特性是它们与其他方法(如靶向疗法、免疫调节剂、CAR-T细胞疗法)具有高度可组合性[9] * 在研的靶向蛋白降解药物共有11种,涵盖血液学和肿瘤学领域[49] * **Iberdomide 和 Mezigdomide**:是两种处于关键阶段的CELMoDs,旨在成为首个在多发性骨髓瘤中获批的新型CELMoD蛋白降解剂[12] * **Iberdomide**:计划在新诊断移植后维持治疗中取代Revlimid,头对头三期研究正在进行中,数据预计在2029年[14] * **Iberdomide 联合 Daratumumab 和 Dexamethasone (Iberdaradex)**:在9月的IMS大会上公布的数据显示,在新诊断且未接受干细胞移植的患者中,总体缓解率为95%,22个月时68%的患者达到完全缓解[15] * **Iberdaradex** 在超过三分之二的患者中诱导了微小残留病灶阴性[16] * **EXCALIBER-RRMM研究**:评估Iberdomide联合标准疗法在二至三线多发性骨髓瘤患者中,显著改善了MRD阴性率,无进展生存期数据预计明年公布[17] * **Mezigdomide**:可诱导最大程度的蛋白降解,计划与蛋白酶体抑制剂联合用于抗CD38暴露或难治的患者[15] * **Mezigdomide 联合蛋白酶体抑制剂和Dexamethasone**:在经治患者中,接受过1-2线先前治疗的患者总体缓解率超过80%,完全缓解率超过25%[17] * **SUCCESSOR-1 和 SUCCESSOR-2研究**:是Mezigdomide的关键试验,预计明年将看到两项研究的无进展生存期顶线数据[18] * **CELMoDs 的联合潜力**:公司有广泛的研究计划将CELMoDs与靶向BCMA的双特异性抗体结合,并探索其作为CAR-T前预处理剂或CAR-T输注后维持疗法的最佳序贯使用[19] * **MagnetisMM 和 MELT 研究**:在ASH大会上公布了Iberdomide/Mezigdomide与T细胞衔接器elranatamab联合的初步数据,临床前科学原理显示有协同活性[19] * **Golcadomide**:是用于淋巴瘤的CELMoD,在LBCL和FL中有两项正在进行的三期试验[26] * **Golcadomide 联合 R-CHOP**:在侵袭性B细胞淋巴瘤患者中的长期两年结果显示,治疗结束时的所有缓解均为完全缓解,MRD阴性率大于等于90%[27] * 该联合方案的24个月无进展生存率为79%[29] * **GOLSEEK-1研究**:正在一线LBCL中头对头评估golcadomide联合R-CHOP对比R-CHOP,三期数据预计在2028年[29] * **GOLSEEK-4研究**:评估golcadomide联合利妥昔单抗对比ARKIM或R平方在二线及以上滤泡性淋巴瘤中的疗效,数据同样预计在2028年[29] * **BCL6 配体导向降解剂**:是公司通过蛋白降解平台开发的新资产,用于弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤[30] * **BCL6 降解剂**:在经治患者中,DLBCL和FL的总体缓解率均为65%[31] * 安全性方面主要为低级别不良事件,未观察到4级血细胞减少[31] 细胞疗法平台 * **Breyanzi**:已获批用于五种癌症类型,超过任何其他CD19导向的CAR-T[8] * **Breyanzi** 在上个季度成为全球销售额第一的CD19 CAR-T疗法[60] * 其制造成功率在90%以上[61] * 在ASH大会上公布的2400名患者真实世界数据显示,其疗效与其他CAR-T相似,但在安全性上具有显著差异[61] * 在LBCL这一最大适应症中,Breyanzi在美国、日本、德国和法国等主要市场已成为首选资产[62] * 预计国际市场(美国以外)的增长速度可能快于美国市场[62] * 公司计划明年将Breyanzi拓展至12个新市场[63] * **ArloCell**:是首个在关键试验中评估的靶向GPRC5D的CAR-T疗法[8] * **ArloCell** 在经治患者中(中位先前治疗线数为5)显示出持续深度和持久的缓解,总体缓解率超过90%,超过40%的患者达到MRD阴性完全缓解[23] * 安全性方面,细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和靶向脱肿瘤不良事件的发生率低且均为低级别,无3级或4级事件[23] * **Quintessential 研究**:是ArloCell在经治患者中的关键单臂试验,数据预计明年公布[36] * **Quintessential 2 研究**:是ArloCell在BCMA初治患者中的关键随机对照试验,数据预计在2028年[36] * **BCMA/GPRC5D 双靶向CAR-T**:是潜在的首创细胞疗法,旨在通过单次输注同时靶向两个靶点,以防止因单个靶点丢失导致的复发[24] * 该资产的一期研究正在新诊断和晚期患者中进行,预计明年首次公布临床数据[25] 多发性骨髓瘤治疗格局与展望 * 公司致力于为多发性骨髓瘤患者提供一条通往潜在治愈的持久路径[22] * 公司认识到,随着更多患者在治疗早期接受BCMA靶向治疗,BCMA治疗后环境是一个需求未满足程度更高的增长领域[23] * 公司认为其广泛而多样化的产品组合能够满足从新诊断到晚期难治性疾病的全病程护理需求[25] * 公司希望将治愈性疗法带入一线治疗,但不可避免地会有部分患者需要后续治疗,公司的产品组合将有助于构建治疗方案[50] * 临床医生反馈表明,Iberdomide和Mezigdomide因其胃肠道副作用和疲劳感显著低于先前的IMiD疗法,将成为三联、四联疗法或与T细胞衔接器联合的首选伙伴[51] * 关于**Blenrep(belantamab mafodotin)**的获批,公司认为其为晚期患者提供了另一个选择,但眼部毒性会带来后勤和实际负担[52] * 国际骨髓瘤工作组建议在T细胞衔接器和CAR-T之后使用抗体药物偶联物[53] * 公司相信其CELMoD口服药物在广泛治疗场景和患者群体中具有易用性和可管理的副作用特征,定位良好[53] 商业化与市场考量 * 关于Iberdomide和Mezigdomide的商业潜力,公司认为它们是下一代“超级IMiDs”,具有更强的疗效和改善的副作用特征,将取代现有IMiDs成为各种新疗法的首选骨干疗法[57] * 在定价和可及性方面,公司相信这些产品能为患者和医生带来显著价值[59] * 关于Breyanzi的市场准入和定价,公司表示在美国市场准入方面未遇到挑战,社区医生能够获得CAR-T治疗的报销[69] * 公司正在与社区中心合作,推动CAR-T在门诊和社区环境中的应用[68] 监管动态 * 针对FDA可能更倾向于要求CAR-T新药进行随机对照试验的评论,公司表示已预见到此问题[34] * 公司指出,与FDA的谈判是关键,并以Breyanzi在边缘区淋巴瘤中基于单臂试验获批为例[36] * 对于ArloCell,公司计划推进其在晚期治疗线中的批准,因为已有一项随机对照试验(Quintessential 2)在进行中[36] * 公司相信,如果产品具有变革性潜力,FDA总是愿意尽快将其带给患者[37] * 关于Iberdomide基于EXCALIBER研究的MRD结果寻求加速批准的可能性,公司表示打算与卫生当局讨论推进该资产的潜力,并将根据申报受理情况提供指引[42] 财务与增长前景 * 公司近期和长期的增长将由新资产上市、适应症扩展以及对创新研究平台的投资所推动[33] * 公司对下一波资产的高商业潜力感到振奋,这些资产将巩固其在血液学领域的领导地位并推动公司未来发展[33]
百时美施贵宝:如何领跑诺奖后的肿瘤治疗新叙事?
21世纪经济报道· 2025-10-16 15:55
公司战略与市场地位 - 公司是免疫肿瘤治疗领域的开创者,率先将免疫治疗带入临床并推动其在中国落地 [2] - 公司宣布“中国2030战略”已进入第五年,致力于将全球科研成果与中国患者需求深度结合 [2] - 公司作为全球首个PD-1抑制剂纳武利尤单抗的开发者和IO领域的奠基者,在免疫治疗领域具有引领地位 [1] 临床研究与科学突破 - CheckMate-649研究实现晚期胃癌一线免疫治疗零的突破,五年随访数据证实长期生存获益,推动疾病进入慢病化管理新阶段 [4] - CheckMate-816研究首次在可切除非小细胞肺癌术前验证“免疫+化疗”模式,显著改善病理完全缓解率并带来长期生存获益 [5] - 双免O+Y方案基于CTLA-4靶点机制,在恶性胸膜间皮瘤、MSI-H/dMMR转移性结直肠癌、肝癌和肺癌等领域实现突破,为多个瘤种提供免化疗新选择 [6] - 多项研究拥有五年及以上长期随访数据,如CheckMate-227研究已取得六年随访结果,七年生存数据即将公布,夯实长生存金标准 [7] 适应症拓展与治疗领域 - 纳武利尤单抗在中国已获批四项早期肿瘤适应症,涵盖新辅助、辅助及围术期治疗,数量居所有PD-1抑制剂之首 [5] - 公司聚焦中国高发消化道肿瘤,通过CheckMate-649等研究改变临床格局,提升晚期胃癌患者五年生存目标可行性 [4] - 双免O+Y方案在罕见肿瘤、肠癌、肝癌和肺癌等领域填补治疗空白,例如为恶性胸膜间皮瘤打破近20年无新系统性疗法困境 [6] 产品管线与创新布局 - 公司引进PD-L1/VEGF双抗pumitamig,通过“免疫+抗血管”策略突破传统免疫疗法局限 [13] - 加速引进第三款免疫检查点抑制剂Opdualag,进一步巩固在免疫治疗领域的领先地位 [13] - 通过收购RayzeBio布局放射性配体药物赛道,并重点开发KRAS G12C抑制剂Krazati,拓展小分子靶向药物管线 [14] - 公司以CELMoD技术平台为核心布局靶向蛋白降解领域,三款药物处于III期临床,其中iberdomide在复发难治性多发性骨髓瘤研究中达到微小残留病阴性率主要终点 [15][16] 市场准入与可及性提升 - 公司与商业保险及惠民保合作,截至2024年底免疫肿瘤产品已覆盖超过100个城市的惠民保产品 [9] - 公司支持中国癌症基金会发起患者援助项目,已批准4万余人次患者获得药品援助 [9][10] - 公司积极申报免疫肿瘤药物纳入2025年国家医保局首次制定的“商业健康保险创新药目录”,伊匹木单抗有望填补医保目录在CTLA-4抑制剂及罕见瘤种治疗方案上的空白 [11] 本土化与全球研发协同 - 公司全球重点临床项目中多数研究有中国患者参与,且入组人数领先,确保新疗法贴合中国患者特征 [17] - 未来五年公司将深化本土与全球研发互动,推动中国经验反哺全球创新 [17] 行业影响与长期目标 - 诺贝尔奖多次表彰免疫领域突破,包括2018年负性免疫调节和2025年外周免疫耐受机制研究,推动癌症治疗方向革新 [1] - 公司以五年生存率为金标准,通过持续科研投入和长期证据积累,推动肿瘤诊疗范式革新 [3][7] - 公司未来将继续以科学创新和本土化实践为驱动,引进更多首创或最佳产品,为患者提供超越五年的长生存可能 [12][18]