**公司及行业** * 公司为诺华 Novartis (NOVN S / NVS) 属于欧洲大型制药行业 被归类为价值股/创新滞后股[1] * 行业为欧盟大型制药 EU Large Pharma 该行业已分化为增长股 价值股/创新滞后股和特殊状况股[1] **核心观点与论据** * 评级下调至卖出 Sell 新12个月目标价CHF94 00 较当前价格有7 6%下行空间[1] * 下调评级原因为近期股价表现和估值扩张未充分反映未来风险 特别是专利到期 LoE 带来的仿制药竞争加剧[1][16] * 核心风险为Entresto仿制药已上市并在前9周获得35%市场份额 且未来几年Cosentyx Kisqali Kesimpta等重磅药物将陆续面临专利悬崖[1][14][22] * 公司增长结构将重置 从过去3 4年的高个位数 低双位数 HSD LDD 销售增长转为低个位数 中个位数 LSD MSD 增长 并预计从2030年起收入出现衰退[1][14][22] * 公司面临专利风险的峰值销售额约410亿美元 而二期 三期管线资产的未风险调整峰值销售额约440亿美元 风险调整后仅190亿美元 成功概率PoS约40% 需达到87%的成功率才能保持2030 2035年收入平稳[14][25] * 未来12 18个月催化剂路径清淡 关键临床数据读取包括Pelacarsen remibrutinib和YTB323 但对其商业潜力持谨慎态度[15] * 当前估值 stretched 交易于2026年预期PE约14倍 较行业有7%的PE溢价和10%的PEG溢价 该溢价水平在面临巨大专利悬崖的背景下难以持续[1][16][59] **财务与预测** * 更新后财务预测 2025E 2027E收入分别为548 02亿 565 09亿 590 89亿美元 核心EPS分别为8 89 9 13 9 98美元[3][120] * 收入增长预计从2024年的10 7% 放缓至2025E的8 9% 2026E的3 1% 和2027E的4 6%[9] * Entresto仿制药导致其2025E 2026E全球预测分别下调10%和17% 但被Kisqali Kesimpta等产品更强劲的处方增长部分抵消[74][81] * 2025年集团指引仍可达阵 预计收入增长约8% 核心运营收入增长约13% 处于指引区间内[100] **其他重要内容** * 公司有约490亿美元的并购能力 但目前专注于5亿美元以下的补强型收购 以充实早中期管线 可能不足以抵消长期专利到期的影响[58][117] * 正在进行高达100亿美元的股票回购计划 可能对股价构成短期支撑 但当前股价可能已部分反映此因素[57][117] * 与同业相比 诺华的专利悬崖压力在2027 2036年间最为持续和严重[42] * 主要上行风险包括 更激进的并购 回购支持 Kisqali持续超预期 关键临床成功 以及通过成本节约抵消专利损失[15][117][118]

行业整体表现 - 全球前20大生物制药公司总市值从2025年3月31日的3.92万亿美元下降至2025年6月30日的3.70万亿美元 整体跌幅达5.7% [1] - 行业面临特朗普政府关税和美国药品定价压力的不利影响 [1] 市值增长突出企业 - Alnylam市值增长21.8%至425亿美元 新晋全球前20大生物制药公司行列 [2] - Alnylam的RNAi治疗药物Amvuttra全球销售额同比增长59%至3.1亿美元 该药物用于转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病治疗 [2] - 诺华公司市值增长7.7% 主要得益于2024年Entresto、Cosentyx、Kesimpta和Kisqali等重磅药物销售增长 [3] - 诺华于2025年6月以17亿美元收购Regulus Therapeutics 强化肾脏疾病产品组合 [3] - 收购包含miRNA17靶向反义寡核苷酸farabursen 该药物计划于2025年第三季度进入关键III期试验 [3] 市值下跌主要企业 - 前20大企业中有16家出现市值下跌 [4] - 百时美施贵宝市值下跌22.9% 跌幅最大 原因包括2025年第一季度财务表现不佳和临床试验结果负面 [4] - 其III期ARISE试验中Cobenfy作为精神分裂症辅助疗法未达到PANSS量表变化的主要终点 [4] - 再生元市值下跌18.7% 赛诺菲市值下跌13.8% 主要由于 partnered单抗药物itepekimab在III期AERIFY-2试验中未达到主要终点 [5] - itepekimab针对慢性阻塞性肺疾病中重度急性加重减少的试验失败 影响赛诺菲原定2025年下半年向美国和欧盟提交监管批准的计划 [5] - 但GlobalData预测itepekimab到2031年全球销售额将超过10亿美元 [5]

收购交易概述 - 诺华公司以14亿美元现金收购临床阶段生物制药公司Tourmaline Bio Inc 交易金额包含每股48美元的现金要约[1][3] - 该交易预计在2025年第四季度完成 诺华将通过间接全资子公司进行股权收购[3] - Tourmaline股价在9月9日单日暴涨57.8% 诺华年内股价上涨34.6%显著高于行业1.1%的增幅[2][4] 核心资产与技术价值 - 获得三期候选药物pacibekitug 该药物为抗IL-6单克隆抗体 针对动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)[1][4] - 二期TRANQUILITY研究显示：每月15mg剂量使超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平降低85% 每季度50mg剂量降低86% 不良事件发生率与安慰剂相当[5][7] - 药物具有高亲和力结合特性 可靶向上游细胞因子IL-6 有效缓解系统性炎症[4][5] 战略布局与管线拓展 - 此次收购强化诺华心血管管线布局 与其心血管战略形成协同效应[4][9] - Tourmaline已将腹主动脉瘤(AAA)列为新增适应症 2025年第二季度完成FDA预审会议 就二期概念验证试验方案达成一致[8] - 诺华近期持续通过收购加强管线：6月以8亿美元首付款收购Regulus Therapeutics 另含9亿美元监管里程碑付款[11] 行业竞争格局 - 诺华心血管产品线包含重磅药物Entresto 但面临仿制药竞争风险[11] - 诺和诺德同期开发同类抗IL-6单抗ziltivekimab 已进入HFpEF和AMI领域的三期临床阶段[11][12] - 诺华与Arrowhead制药达成授权合作 获得全球独家研发许可 可使用其靶向RNAi分子(TRiM)技术平台[9][10]

股价表现 - 过去一个月公司股价飙升36% 源于诺华可能收购的报道 [1] - 今年以来公司股价累计上涨59% 远超行业4%的增长率 [6] 业务概况 - 公司专注于开发新型RNA疗法 针对罕见肌肉疾病领域 [2] - 主要临床项目包括del-desiran治疗1型强直性肌营养不良 del-brax治疗面肩肱型肌营养不良 del-zota治疗杜氏肌营养不良 [2] - 已扩展至精准心脏病学领域 拥有两个全新管线药物AOC 1086和AOC 1072 针对目前尚无获批疗法的罕见遗传性心肌病 [2] 合作与收入 - 与百时美施贵宝和礼来建立合作关系 分别开发心血管和免疫学领域新疗法 [3] - 2025年第二季度合作收入达380万美元 较去年同期200万美元显著增长 主要来自百时美施贵宝的合作协议 [3] 潜在收购背景 - 诺华面临多款畅销药物专利到期风险 包括心衰药物Entresto今年将失去专利保护 [7] - 其他产品如Gleevec/Glivec Diovan和Exforge在主要市场面临日益激烈的仿制药竞争 [7] - 诺华今年已完成两项收购 以最高31亿美元收购心脏药物生物科技公司Anthos Therapeutics 以最高17亿美元收购肾脏生物科技公司Regulus Therapeutics [8] 收购战略意义 - 收购将显著扩展诺华在罕见肌肉疾病领域的管线布局 [7] - 同时加强诺华在心血管领域的市场地位 [7] - 金融时报报道称谈判仍处于"早期阶段" 且"不能保证"达成交易 其他潜在收购方可能表达兴趣 [1]

行业投资评级 - 诺华拟收购Avidity Biosciences以强化罕见病治疗领域布局 市值近60亿美元[3] 核心观点 - 小核酸药物通过调控基因表达实现疾病治疗 包括siRNA ASO miRNA等 能靶向传统"不可成药"致病基因 在遗传病罕见病和慢性病领域具有突破性治疗潜力[4] - 诺华面临专利悬崖困境 2025-2030年多款重磅药物专利到期 包括年销售额78.22亿美元的心衰药物Entresto(占公司总营收15%)[5] - 国际医药巨头积极布局小核酸领域 诺华2019年97亿美元收购The Medicines Company 2025年17亿美元收购Regulus Therapeutics[6] - 小核酸药物肝外递送技术是发展关键 90%致病基因表达于CNS肌肉肺等肝外组织[8] - AOC技术结合单克隆抗体靶向能力和寡核苷酸基因调控能力 可突破肝外组织递送限制[9] 行业动态 技术发展 - 目前小核酸药物主要依赖GalNAc偶联技术和LNP实现肝脏靶向 但限制肝外组织应用[7] - 2023年诺华10亿美元收购DTx Pharma获取FALCON平台 解决肝外递送挑战[8] - 2025年赛诺菲4亿美元合作Alloy Therapeutics开发跨越血脑屏障的CNS药物[7] 企业并购 - 2025年医药巨头小核酸领域并购活跃: CRISPR Therapeutics 8.95亿美元收购靖因药业 礼来10亿美元+收购Creyon Bio[7] - Avidity Biosciences已有3款III期临床管线 其中DMD药物Del-zota获FDA突破性疗法认证 患者dystrophin蛋白表达量增加40-50%[12] 中国市场 - 国内AOC领域处于起步阶段 迦进生物DM1药物CGB1001正在进行IND[13] - 2025年中国寡核苷酸药物融资活跃: 瑞博生物F轮3300万美元 浩博医药B+轮5000万美元[16] - 政策支持力度大 国家自然科学基金2025年重点资助RNA精准递送 深圳单项目资助达1000万元[14]

核心观点 - 诺华将在2025年欧洲心脏病学会(ESC)大会上展示其心血管产品组合的19项研究数据 涵盖已上市药物Entresto和Leqvio以及管线资产pelacarsen和abelacimab 这些数据体现了公司在改善心血管治疗结局和解决未满足医疗需求方面的创新成果 [2][3][7] 产品数据展示 - Pelacarsen的3期Lp(a)FRONTIERS APHERESIS试验评估降低脂蛋白血浆置换需求的效果 展示时间为8月29日09:15-10:00 CEST [4] - Pelacarsen针对复发性动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者的主要不良心血管事件分析 展示时间为8月30日17:15-18:00 CEST [4] - Pelacarsen在英格兰动脉粥样硬化性心血管疾病二级预防中的经济负担研究 以海报形式于8月29日15:15 CEST展示 [4] - Leqvio的VICTORION-Difference研究比较基于inclisiran策略与标准护理的差异 作为热点线位于8月30日17:00 CEST在主礼堂展示 [4] - Leqvio的VICTORION-Mono China研究评估其在中国低中度ASCVD风险且LDL-C升高成人中的单药疗效和安全性 以海报形式于8月29日10:00 CEST展示 [4] - Abelacimab的AZALEA-TIMI 71分析评估房颤患者抗凝经验、出血风险及安全性 以海报形式于9月1日14:30 CEST展示 [4] - Abelacimab针对房颤患者肾功能与因子XI抑制关系的预设分析 以海报形式于9月1日15:00 CEST展示 [6] - Entresto的PARACHUTE-HF随机试验比较沙库巴曲缬沙坦与依那普利在慢性查加斯心肌病致心衰患者中的疗效和安全性 作为热点线位于9月1日08:15 CEST在主礼堂展示 [6] 研究重点 - Lp(a)FRONTIERS APHERESIS研究评估pelacarsen降低脂蛋白血浆置换需求的效果 该过程是一种类似透析的胆固醇去除术 [5] - 两项VICTORION研究重点展示Leqvio对患者生活质量的影响及作为降胆固醇单药治疗的潜力 [5] - PARACHUTE-HF研究突出Entresto治疗慢性查加斯心肌病致射血分数降低心衰的疗效和安全性 [5] - 额外展示涉及管线资产abelacimab在房颤中的安全性评估 [5] 公司战略 - 诺华致力于通过前沿科技解决心血管疾病领域的高未满足需求 包括将xRNA平台扩展至多个风险因素及突破遗传性心血管风险因素和常见心脏病治疗 [7] - 公司通过与患者、医疗专业人士及全球组织合作 超越药物本身改善心血管护理 旨在帮助患者延长健康寿命 [8] - 诺华作为创新药物企业 每日服务全球近3亿患者 致力于重新构想医学以改善和延长患者生命 [10]

核心观点 - 强生和诺华虽面临专利悬崖挑战 但凭借多元化业务组合和持续创新能够有效应对并维持稳健业绩 [1][2] 强生公司分析 - 旗下免疫学药物Stelara面临生物类似药竞争 第二季度销售额同比下降42.7%至17亿美元 [4] - 公司整体营收仍保持增长 第二季度同比增长5.8%达237亿美元 并上调全年业绩指引 [5] - 制药业务拥有多元化产品组合 癌症药物Darzalex和Erleada及免疫药物Remicade成为主要增长驱动力 [6] - 新药Imaavy今年获批用于重症肌无力 TAR-200膀胱癌治疗药物正在等待监管批准 [6] - 医疗设备领域占据领先地位 机器人辅助手术系统Ottava正在美国进行临床试验 [7] - 连续62年增加股息支付 成为股息之王 [8] 诺华公司分析 - 心衰药物Entresto将于今年在美国面临仿制药竞争 该药物上半年销售额达46亿美元 其中52%来自美国市场 [9] - 公司维持全年高个位数营收增长预期 显示强劲经营能力 [10] - 拥有跨治疗领域的多元化产品组合 2025年前六个月已有7种药物销售额各超过10亿美元 [11] - 新药Vanrafia于4月获美国批准用于治疗IgA肾病患者蛋白尿 分析师预估峰值销售额可达15亿美元 [12] - 正在进行Entresto仿制药合法性的专利诉讼 若胜诉可能获得仿制药公司的赔偿 [13] - 连续28年增加股息支付 是蓝筹股股息投资者的优选标的 [14] 行业特征 - 制药行业经常面临重大挑战 专利悬崖是其中最显著的风险之一 [1] - 专利到期后更便宜的仿制药或生物类似药竞争会侵蚀市场份额 [1] - 部分公司能够有效应对这些挑战并保持相对良好的业绩表现 [1]

核心事件 - 子公司瑞博苏州于2025年5月19日至22日接受美国FDA cGMP现场检查 涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统 [1] - 检查涉及原料药产品Entresto、Kisqali、Pyrenamine07的生产制造 检查结果以NAI（无行动指示）通过 [1] 检查结果 - 瑞博苏州收到FDA签发的现场检查报告（EIR） 确认通过cGMP现场检查 [1] - 表明公司在药品cGMP质量管理体系和生产环境设施方面符合美国FDA要求 [1] 战略影响 - 为公司持续拓展国际市场提供坚实保障 对拓展全球规范市场带来积极影响 [1] - 公司建立了符合全球行业领先标准的研发、生产、质量控制和项目管理的分级cGMP质量管理体系 [1] - 对提升公司综合竞争力及未来发展有积极推动作用 [1]

贸易政策对医疗行业的影响 - 特朗普的贸易政策导致进口商品关税上升 可能增加公司成本并挤压利润率 对股票表现产生负面影响 [1][2] - 尽管存在关税威胁 部分医疗公司仍具投资价值 包括礼来和诺华 [2] 礼来(LLY)投资亮点 - 公司加速扩大美国本土制造能力 自2020年以来已投资或承诺投资500亿美元用于建设或更新制造基地 其中一半投资在2024年第一季度宣布 [4] - 项目完成后 公司将实现100%在美国生产针对美国患者的药物 同时增加出口 基本免受关税影响 [5] - 糖尿病和肥胖领域创新显著 新药Mounjaro和Zepbound已带来数十亿美元收入 推动业绩增长 [5] - 2024年第一季度营收同比增长45%至127亿美元 净利润28亿美元 同比增长23% 预计未来五年将保持类似增长 [6] - 研发管线丰富 口服GLP-1药物orforglipron三期临床结果积极 可能吸引偏好便捷用药的患者 [7] - 股息表现优异 过去五年股息增长1027% 尽管当前远期股息率仅08% [8] 诺华(NVS)投资亮点 - 计划未来五年投资230亿美元提升美国本土制造能力 以应对关税影响 [9] - 2024年第一季度净销售额同比增长12%至132亿美元 净利润45亿美元 同比增长22% [10] - 尽管心脏衰竭药物Entresto将在2024年失去美国专利独占权 但新药Fabhalta Scemblix和Pluvicto将填补收入缺口 [11] - Pluvicto在2024年第一季度收入371亿美元 同比增长20% 公司目前有超过100个在研项目 [12] - 股息连续28年增长 当前远期股息率33% 显著高于标普500平均13%的股息率 [13]

核心财务表现 - 2025年第二季度核心每股收益达2.42美元 超出Zacks共识预期2.38美元 较去年同期1.97美元显著提升 [1] - 季度营收140.5亿美元 同比增长12% 略超市场预期的140.4亿美元 [1] - 按固定汇率计算销售额增长11% 主要驱动产品包括Kisqali、Entresto等 [2] - 公司上调2025年核心运营收入增长指引至低双位数(原指引为低两位数) [16] 重点药品销售表现 超预期产品 - 心衰药物Entresto销售额22.36亿美元(+22%) 超越预期的23.4亿美元 [5] - 乳腺癌药Kisqali销售额12亿美元(+64%) 远超预期的11亿美元 [8] - 多发性硬化症药物Kesimpta销售额11亿美元(+33%) 超预期 [9] - 前列腺癌药物Pluvicto销售额4.54亿美元(+30%) 显著高于预期的4.1亿美元 [12] - 降胆固醇药Leqvio销售额2.98亿美元(+61%) 超预期 [13] 低于预期产品 - 银屑病药物Cosentyx销售额16亿美元(+6%) 未达17亿美元的预期 [7] - 血癌药Tasigna销售额3.27亿美元(-27%) 受仿制药冲击 [11] - 基因疗法Zolgensma销售额2.97亿美元(-17%) 因发病率下降 [13] 战略动态 - 完成对Regulus Therapeutics的收购 首期支付8亿美元 后续可能追加9亿美元里程碑付款 [21] - 启动100亿美元股票回购计划 预计2027年前完成 [17] - 宣布230亿美元美国本土投资计划 应对潜在药品进口关税 [22] 研发与监管进展 - FDA加速批准Vanrafia用于IgA肾病蛋白尿治疗 [17] - 完成OAV101 IT治疗脊髓性肌萎缩症的欧美监管申报 [17] - Pluvicto获FDA批准用于化疗前治疗 潜在患者群扩大三倍 [12] 管理层变动 - 任职12年的CFO Harry Kirsch宣布将于2026年3月退休 Mukul Mehta接任 [18]