财务数据和关键指标变化 - 2025年全年销售额增长8%，核心营业利润增长14%，核心利润率达到40.1%，提前两年达成40%的核心利润率目标 [4] - 全年核心营业利润达到219亿瑞士法郎，创纪录的自由现金流为176亿瑞士法郎，核心每股收益增长17%至8.98美元 [4][37] - 第四季度销售额下降1%，核心营业利润增长1%，若剔除一次性研发调整影响，第四季度潜在销售额增长为3% [5][37] - 2025年第四季度核心每股收益为2.03美元，增长2% [37] - 2026年全年指引为销售额低个位数增长，核心营业利润低个位数下降，预计核心利润率将因Avidity交易稀释1-2个百分点 [43] - 2026年上半年预计销售额低个位数下降，核心营业利润低两位数下降；下半年预计销售额中个位数增长，核心营业利润中至高个位数增长 [45] - 若汇率维持1月底水平，预计对2026年全年销售额有2-3个百分点的正面影响，对核心营业利润有1个百分点的正面影响 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 - **Kisqali (乳腺癌)**：全年销售额增长57%至48亿瑞士法郎，第四季度增长44%，若剔除调整，全球增长54%，美国增长62% [6][7]；美国早期乳腺癌新处方份额超过60%，德国超过80% [8][9]；峰值销售展望仍为100亿美元以上 [7] - **Kesimpta (多发性硬化症)**：全年销售额增长36%至44亿美元，第四季度美国增长27% [6][10]；美国一线新患者占新处方量的50%，在美国以外10个主要市场中的9个处于新处方份额领先地位 [10]；峰值销售指引为60亿美元以上 [10] - **Pluvicto (前列腺癌)**：全年以固定汇率计算增长42%，全球销售额达到20亿美元 [11]；美国销售额增长75%，PSMA份额自获批后增长4倍至16% [11]；美国以外已获日本和中国批准，治疗点超过440个 [12][13] - **Leqvio (高血脂)**：第四季度成为重磅药物，全年增长57%，季度增长46% [13]；美国市场增长33%，超越整体降脂市场 [14]；中国已进入国家医保目录，早期市场反馈积极 [14] - **Scemblix (慢性髓性白血病)**：第四季度增长87%，成为重磅药物 [15]；美国所有疗法线的新处方份额为41%，一线份额已达中20%区间 [16][17]；日本一线新处方份额为45%，二线为74% [17]；峰值销售展望为40亿美元以上 [17] - **Cosentyx (银屑病等)**：全年销售额增长8%至67亿美元，季度增长11% [18]；美国增长9%，在化脓性汗腺炎和静脉炎领域需求强劲 [18]；在化脓性汗腺炎初治患者中新处方份额为51%，整体为47% [18]；峰值销售指引为80亿美元 [18] - **肾脏产品组合**：在IgAN市场中，Vanrafia和Fabhalta贡献了50%的新处方增长 [20]；Fabhalta在C3G适应症上已在45个国家获批 [20] - **Rhapsido (慢性自发性荨麻疹)**：美国上市初期结果令人鼓舞，已有超过2000名医疗专业人士启动项目 [22][23]；预计下半年随着市场准入改善，销售将稳步增长 [23][24] - **Itvisma (脊髓性肌萎缩症基因疗法)**：美国获批用于2岁及以上儿童，峰值销售潜力超过30亿美元 [26]；美国以外已有超过7500名患者尚未接受Zolgensma静脉注射治疗 [27] - **Pelabresib (骨髓纤维化)**：第四季度公布了96周III期数据，显示出深度持久的疗效和与ruxolitinib相当的安全性 [28]；与欧盟达成协议将于2026年提交申请 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：受到Entresto、Promacta和Tasigna仿制药上市的影响，但公司关键增长品牌表现强劲 [36]；Kisqali、Kesimpta、Pluvicto等品牌在美国均实现强劲增长 [7][10][11] - **中国市场**：Leqvio进入国家医保目录，早期市场信号显示快速放量潜力 [14]；Pluvicto已在中国获批 [12] - **日本市场**：Pluvicto和Itvisma已获批或提交申请 [12][27]；Scemblix在日本一线新处方份额达45% [17] - **欧洲市场**：Cosentyx是欧盟和中国的领先原研生物制剂 [19]；Scemblix早期线适应症已在60个国家获批，并在德国上市 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过关键增长品牌和管线产品的更替能力，有信心在2026年度过诺华历史上最大的专利到期影响 [5] - 资本配置策略保持平衡，2025年研发投入超过100亿美元，同比增长8%，并完成了4项收购和10项许可交易 [40] - 计划在2025-2030年间实现5%-6%的销售额复合年增长率，并预计在2029年核心利润率重回40%以上 [43][49] - 针对美国“最惠国”定价协议的影响，公司正在制定策略以管理全球产品上市，特别是对于Ianalumab等产品 [73][75] - 在肿瘤学领域，公司将继续通过内部研发和业务发展补充管线，特别是在心血管、免疫学和神经科学领域已进行多项交易 [70] - 公司正在推进多种下一代CDK抑制剂和放射性配体疗法，以延长Kisqali等产品的生命周期 [69] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2025年业绩展现了强大的运营执行力，并将公司提升至新的销售表现和利润率水平 [35] - 尽管面临仿制药冲击，但公司优先品牌的发展势头和严格的成本管理支撑了业绩 [36] - 对2026年及以后的增长前景充满信心，预计优先品牌将推动2026年下半年及未来五年的增长 [50] - 公司预计2026年将有7项关键研究结果读出，以加强中期展望 [32] - 管理层强调了公司对全球健康的长期承诺，例如在疟疾治疗领域的新药机会 [30] 其他重要信息 - 首席财务官Harry Kirsch即将卸任，由Mukul Mehta接替 [4][42] - 公司提议每股股息为3.70瑞士法郎，增长6%，这是自1996年公司成立以来连续第29年增加股息 [41] - 公司完成了150亿瑞士法郎的股票回购计划，并启动了新的高达100亿瑞士法郎的回购计划，预计在2027年底前完成 [41] - Avidity交易预计在2026年上半年完成，并将对核心利润率产生1-2个百分点的稀释影响 [43][110] - 公司拥有强大的研发执行力，2025年完成了大部分里程碑和试验启动 [31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于remibrutinib的肝安全性监测和FDA讨论，以及疗效目标 [53] - 回答: 公司指出remibrutinib现有标签中无肝安全性讨论，结构上不同于其他分子 [54]。FDA出于谨慎要求有限监测，公司计划主张维持现有标签 [54]。疗效方面，尽管无II期数据，但基于高靶点饱和度和分子设计，对III期疗效有信心 [56][57]。 问题: 更新对remibrutinib在多发性硬化症中的商业机会看法，以及Pelacarsen试验延迟的风险 [60] - 回答: 商业机会将取决于数据，基础假设是口服药在疗效上可能难以媲美单抗，但仍有大量患者偏好口服治疗 [61]。Pelacarsen研究已按计划完成事件数，原设计已提高统计效力，事件率低于模型可能是因患者其他风险因素得到优化管理 [63]。 问题: Kisqali专利到期后的内部扩展选项，以及肿瘤学领域业务发展的角色 [68] - 回答: 公司正推进CDK2、CDK2.4、CDK4项目以及放射性配体疗法组合，以延长Kisqali生命周期至2030年代中期以后 [69]。肿瘤学是业务发展的重点领域之一，公司将寻找机会补充管线 [70][71]。 问题: 在“最惠国”定价环境下，Rhapsido和Ianalumab在美国以外的上市策略 [73] - 回答: Rhapsido已上市，主要受医疗补助折扣影响，公司认为可以管理 [74]。Ianalumab更复杂，涉及整个美国净价，公司正在制定策略以平衡全球上市与美国市场利益 [75][76]。 问题: Pelacarsen试验延迟的可能原因 [80] - 回答: 管理层表示无法确定具体原因，可能是基线风险估计或治疗效应问题 [81]。猜测在较低Lp(a)水平下，风险因素交互作用更复杂，而较高水平时Lp(a)占主导 [81][82]。 问题: Itvisma在美国及美国以外的上市曲线预期 [87] - 回答: 基因疗法通常在前几年快速渗透大部分患者池，然后趋于稳定 [88]。预计Itvisma将在最初几年达到峰值，公司已了解部分等待治疗的患者并拥有良好的市场准入 [88][89]。 问题: Kisqali第四季度毛利率净额影响是否会持续，以及口服SERD对CDK4/6组合的潜在风险 [91] - 回答: 毛利率净额影响被视为一次性，与Medicare使用率高于预期有关，预计随着患者结构年轻化将恢复正常 [92]。口服SERD可能成为标准内分泌疗法选择，但市场主流预计仍是CDK4/6抑制剂联合内分泌疗法（包括口服SERD） [94][95]。 问题: 食物过敏领域的整体机会 [98] - 回答: 公司视食物过敏为数十亿美元的机会，remibrutinib的II期数据改变了公司观点 [99]。口服、高效、安全的选项对儿童患者尤其有吸引力 [100]。 问题: Pelacarsen试验成功的定义和门槛 [102] - 回答: 研究设计针对70 mg/dL组和90 mg/dL组分别有20%和25%的相对风险降低效力 [103]。若风险降低幅度低于此但仍具统计学意义，公司也会评估其商业化前景 [103]。 问题: 2026年利润率及第四季度SG&A控制的可重复性 [108] - 回答: 第四季度SG&A控制是公司主动平滑季度支出的结果，生产率计划将持续 [109][111]。Avidity交易预计带来1-2个百分点的利润率稀释，这与指引一致 [110]。 问题: Cosentyx在化脓性汗腺炎市场的动态和增长预期 [115] - 回答: 市场份额已稳定在48%-50%区间，公司在新患者中表现良好，竞争对手在转换患者中表现良好 [116]。预计所有品牌将随市场增长，市场潜力约为30-50亿美元 [116]。 问题: Lp(a)产品组合策略及DII235的进展 [119] - 回答: 合作伙伴数据显示DII235有潜力实现每年给药一次，公司准备在Pelacarsen数据读出后将其推进至III期 [120]。公司还有其他心血管资产处于早期阶段 [121]。 问题: 自身免疫性疾病细胞疗法项目的进展和热情度 [124] - 回答: 公司对此保持热情，首个数据读出预计在狼疮性肾炎，基于早期积极数据 [125]。多个项目正在快速推进，部分可能在明年读出数据 [126]。 问题: Scemblix在美国一线增长势头似乎放缓的原因 [128] - 回答: 数据存在噪音，但内部评估显示一线份额增长仍符合甚至超过计划 [128]。挑战在于改变市场对产品可及性的认知，并克服对老药的忠诚度，目标是将份额从20%中段提升至40%-50% [128][129]。 问题: Zigakibart数据读出时间调整的考量 [133] - 回答: 为了在竞争激烈的抗APRIL领域获得最有力的数据包，公司决定等待eGFR数据与UPCR数据一同提交，以争取完全批准 [134]。延迟约三个季度，但有望带来更引人注目的产品定位 [134][135]。

业绩总结 - Novartis在2025年实现高个位数的销售增长，核心利润率达到40%[21] - 2025年全年销售额为545亿美元，同比增长8%[23] - 2025年核心营业收入为219亿美元，核心利润率为40.1%（较上年增加210个基点）[23] - 2025年第四季度销售额为133亿美元，同比增长14%[23] - 2025年第四季度核心营业收入为49亿美元，核心利润率为37.0%（较上年增加70个基点）[23] - 2025年净销售额增长8%，核心营业收入增长14%[122] - 2025年核心利润率较2020年提升1070个基点[115] - 2025年自由现金流为175.96亿美元，同比增长8%[124] - 2025年每股核心收益（EPS）为8.98美元，同比增长15%[124] - 2025年支付股息总额为78亿美元，股息增长率为5.7%[135] 用户数据 - 美国市场Q4销售额为642百万美元，同比增长27%[40] - 非美国市场Q4销售额为950百万美元，同比增长28%（按固定汇率计算）[41] - Kisqali®在2025年全年销售额增长57%至48亿美元，超越市场和CDK4/6竞争对手[32] - Kesimpta®在2025年全年销售额增长36%至44亿美元，受到持续强劲需求的推动[39] - Pluvicto®全年销售额增长42%，达到20亿美元[43] - Leqvio®全年销售额增长57%，达到12亿美元[50] - Scemblix®全年销售额增长85%，达到13亿美元[56] - Cosentyx®全年销售额增长8%，达到67亿美元[63] 新产品和新技术研发 - 2025年，Remibrutinib、Pelabresib和Itvisma®等多个新药的FDA申请和批准进展顺利[23] - 2025年在12个非洲国家进行的Phase III KALUMA研究中，97.4%的PCR校正治愈率[101] - 预计2026年在欧盟提交基于Phase III MANIFEST-2 96周数据的申请[97] - Novartis的研发管线中，99个项目正在进行，其中61个处于I/II期，36个处于III期，2个已提交注册[185] - 在肿瘤学领域，Novartis有27个项目，包括15个处于I/II期和11个处于III期[185] - 在免疫学领域，Novartis有20个项目，其中13个处于I/II期和7个处于III期[185] - 在神经科学领域，Novartis有17个项目，包括10个处于I/II期和7个处于III期[185] - Cardiovascular, Renal and Metabolic领域有20个项目，其中12个处于I/II期和7个处于III期[185] 市场扩张和并购 - Novartis计划收购Avidity Biosciences，交易预计在2026年上半年完成[178] - 预计2026年将面临由于Entresto、Tasigna和Promacta的美国仿制药进入市场而导致的销售增长压力[171] - 2026年上半年，Rhapsido® CIndU在美国的监管决定预计将发布[178] - 2026年下半年，Pluvicto® mHSPC将在美国、日本和中国提交监管申请[178] 未来展望 - Novartis预计在2026年将继续增长，尽管面临历史上最大专利到期的挑战[24] - 预计2026年净销售额将低个位数下降，核心营业收入也将低个位数下降[144] - 2026年核心财务费用预计约为17亿美元，核心税率预计约为16.5%[146] - 预计将有多个关键临床试验结果发布，包括Rhapsido® CIndU的III期结果[178] - 2026年预计将继续保持创新势头，包括7个关键的临床试验结果[107]

核心观点 - 诺华公司被列为优质慢增长投资标的 其2024至2029年销售额复合年增长率预计为6% 中期目标也上调至5-6% 并计划在2029年将利润率恢复至40%以上 [1][3] 财务目标与评级 - TD Cowen于11月10日重申对诺华的“持有”评级 目标股价为140美元 [1] - 公司将2025-2030年的中期销售增长目标修订为按固定汇率计算5-6%的复合年增长率 [3] - 公司目标在2029年将利润率恢复至40%以上 尽管预计收购Avidity Biosciences将带来1-2个百分点的稀释影响 [3] 增长驱动因素 - 现有药物Cosentyx, Pluvicto, Kisqali, Leqvio, Kesimpta, Scemblix是重要的增长贡献者 有助于应对仿制药侵蚀的挑战 特别是对Entresto的冲击 [2] - 通过Rhapsido和ianalumab 公司在免疫学领域的地位得到加强 这些资产因近期临床评估而被认为“风险大幅降低” 并有望在2030年前为增长做出有意义的贡献 [2]

核心产品获批 - 诺华公司获得FDA批准其基因替代疗法onasemnogene abeparvovec-brve，品牌名为Itvisma，用于治疗两岁及以上儿童、青少年和成人的脊髓性肌萎缩症[1] - Itvisma是首个也是唯一一个针对该广泛SMA人群的基因替代疗法[2] - 该疗法旨在通过一次性固定剂量靶向SMA的遗传根源，无需根据年龄或体重调整剂量，通过递送功能性SMN1基因来增强运动功能[3] 临床试验数据 - FDA批准基于注册性III期STEER研究的阳性数据，并得到开放标签IIIb期STRENGTH研究的支持[4] - 研究结果显示，Itvisma在运动功能方面产生统计学显著增益，并稳定了运动能力，这些益处在52周随访期内得以维持[4] - 该疗法在两个研究中展示出一致的安全性特征[5] 疾病背景与市场潜力 - 脊髓性肌萎缩症是一种罕见的遗传性神经肌肉疾病，由SMN1基因突变或缺失引起[2] - 美国估计有9，000名SMA患者，尽管治疗取得进展，但年龄较大的儿童、青少年和成人患者中仍存在未满足的医疗需求[5] 公司战略与财务表现 - 公司正努力在Entresto等关键药物面临仿制药竞争的情况下加强和多元化其产品组合[6] - 新药获批和现有药物标签扩展有助于抵消Tasigna、Promacta和Entresto仿制药竞争的不利影响[6] - 管理层将2025-2030年销售额复合年增长率指引定为5-6%，并将2024-2029年销售指引从5%上调至6%[9] - 诺华公司股价年初至今上涨30.1%，而行业增长为16%[6] 产品管线与业务拓展 - 公司目前专注于四个核心治疗领域：心血管-肾脏-代谢、免疫学、神经科学和肿瘤学[8] - 近期还获得FDA批准remibrutinib，品牌名Rhapsido，作为首个用于慢性自发性荨麻疹的BTK抑制剂[8] - Kisqali、Kesimpta、Pluvicto和Scemblix等关键产品的强劲表现继续支持公司发展势头[10] - 公司宣布将以120亿美元收购Avidity Biosciences以加强其后期神经科学管线，该收购预计在2026年上半年完成[11][12]

财务业绩与展望 - 管理层预计2025-2030年销售额将以5-6%的复合年增长率增长[1] - 公司将2024-2029年的销售指引从先前预测的5%上调至6%[1] - 诺华股票年内上涨27.8%，超过行业15.2%的增幅[2] - 2025年前九个月核心营业利润率为41.2%，比原计划提前数年实现[9] - 公司预计到2029年营业利润率将超过40%[9] 关键产品表现 - 乳腺癌药物Kisqali的峰值销售指引从超过80亿美元上调至超过100亿美元[3] - Kisqali第三季度销售额飙升68%，达到13.3亿美元[4] - 白血病药物Scemblix的峰值销售预期从30亿美元上调至约40亿美元[4] - Scemblix第三季度销售额飙升95%，达到3.58亿美元[5] - 公司目前拥有八款已降低风险的在市药物，每款峰值销售潜力在30亿至100亿美元之间[5] 战略收购与合作 - 公司将以120亿美元收购Avidity Biosciences以加强后期神经科学管线[10] - 此次收购预计将于2026年上半年完成[11] - 收购Tourmaline Bio增加了心血管管线中一个III期就绪的候选药物pacibekitug，交易价值14亿美元[13] - 公司与Monte Rosa Therapeutics达成第二项合作，获得一个未公开发现靶点的独家许可[14] - 公司与Arrowhead Pharmaceuticals就靶向α-突触核蛋白的临床前siRNA疗法ARO-SNCA达成全球许可与合作[15] 产品管线与监管进展 - 新药remibrutinib获FDA批准，品牌名Rhapsido，是首个用于慢性自发性荨麻疹的BTK抑制剂[8] - 公司专注于四个核心治疗领域：心血管-肾脏-代谢、免疫学、神经科学和肿瘤学[8] - 关键管线候选药物包括ianalumab、pelacarsen、OAV101 IT等[9] - Avidity公司正在开发用于严重遗传性神经肌肉疾病的抗体寡核苷酸偶联物疗法[10]

公司增长前景 - 公司预计从2025年到2030年，按固定汇率计算的销售额复合年增长率为5%至6% [2] - 公司对长期需求驱动因素和即将推出的药物抱有更高信心，从而更新了中期展望 [2] - 公司相信其产品管线策略将推动增长势头持续到下一个十年 [1] 核心产品与管线实力 - 公司提高了核心产品Kisqali的峰值销售预期，从超过80亿美元上调至超过100亿美元 [5] - 公司提高了核心产品Scemblix的峰值销售预期，从超过30亿美元上调至超过40亿美元 [5] - 公司拥有超过30种潜在高价值药物，分布在四个核心治疗领域和先进技术平台 [4] - 公司管线中有超过15项可能支持注册申报的研究结果预计在未来两年内公布 [6] - 过去两年公司执行了超过30项战略交易，以增强管线实力 [4] 财务表现与运营效率 - 公司2025年前九个月的核心营业利润率为41.2%，比原计划提前两年达成目标 [7] - 管理层预计从2029年开始，利润率将维持在40%以上，即使考虑了计划中的收购案可能带来的稀释效应 [7] 战略投资与扩张 - 公司宣布计划扩大其在美国北卡罗来纳州的业务，作为其230亿美元美国基础设施投资的一部分 [8] - 新设施预计在2027-2028年开放，预计到2030年底将为公司创造700个新直接岗位和超过3000个供应链间接岗位 [8] - 公司计划收购Avidity Biosciences Inc，该交易预计在2026年上半年完成 [7]

中期财务指引更新 - 公司将中期销售指引更新为2025-2030年期间实现+5%至+6%的固定汇率复合年增长率 [2] - 此次指引更新在伦敦的“Meet Novartis Management”活动上公布 [2] 核心产品管线与销售潜力 - 公司目前拥有8款已降低风险、已在市场销售的资产，每款产品的峰值销售潜力预计在30亿至100亿美元之间 [2] - 这8款资产包括Kisqali、Cosentyx、Kesimpta、Pluvicto、Scemblix、Leqvio、Fabhalta和Rhapsido [2] - 其中，Kisqali的峰值销售指引从80亿美元以上上调至100亿美元以上 [8] - Scemblix的峰值销售指引从30亿美元以上上调至40亿美元以上 [8] 研发管线与未来增长催化剂 - 公司预计未来两年将有超过15项可能支持监管申报的研究结果读出 [3] - 研发管线中包含超过30种潜在高价值药物，其中过去两年内授权或收购的超过10种 [3] - 管线覆盖四个核心治疗领域并依托先进技术平台，为2030年以后的长期增长奠定基础 [5] 盈利能力与运营效率 - 2025年前九个月的核心营业利润率为41.2%，比原计划提前两年实现目标 [4] - 尽管计划收购Avidity Biosciences预计将带来1-2个百分点的利润率稀释，公司预计到2029年利润率将重返40%以上 [4] 战略执行与业务展望 - 作为纯制药公司，公司保持了销售增长与核心利润率扩张的强劲记录 [5] - 过去两年执行了超过30项战略性交易，增强了研发管线并巩固了业务中长期展望 [5] - 对Avidity Biosciences的收购预计将于2026年上半年完成，但需满足分离SpinCo等惯例成交条件 [4][10]