intismeran autogene

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Moderna (MRNA) Earnings Call Presentation
2025-06-17 15:07
临床试验与研发进展 - Intismeran autogene (mRNA-4157)在多项临床试验中,包括已完全入组的III期研究,针对高风险的黑色素瘤、非小细胞肺癌等[6] - mRNA-4359正在进行I/II期研究,目前正在招募II期患者,计划增加额外适应症[11] - mRNA-4106处于I期开发阶段,针对肿瘤特异性和肿瘤相关抗原[10] - mRNA-4203已开放IND,旨在增强细胞疗法的持久性和疗效[28] - 针对免疫抑制细胞和机制的mRNA-4359,显示出抗肿瘤活性[15][16] - 公司在多种癌症类型中应用mRNA-4359,显示出良好的安全性和耐受性[16] 合作与市场机会 - 公司与默克合作,推进多项癌症抗原疗法的临床研究[6] - 公司在早期和前线转移性设置中识别出治疗机会,涵盖多种癌症类型[3] 新技术与治疗方法 - 采用T细胞激活抗体的两种方法,针对肿瘤表面和细胞内蛋白[19][22] - 公司正在评估CAR-M和CAR-T细胞疗法的临床前候选药物[28]
Moderna Sharpens Pipeline Focus as COVID-19 Vaccine Demand Ebbs in Q1
ZACKS· 2025-05-06 22:55
公司业绩表现 - 2025年第一季度收入同比下降近50%至8600万美元,远低于Zacks共识预期的1.14亿美元和模型预期的1.22亿美元 [4] - COVID-19疫苗Spikevax销售额为8400万美元,低于模型预期的1.12亿美元 [5] - RSV疫苗mResvia销售额仅为200万美元,大幅低于模型预期的7000万美元 [5] - 公司股价年内下跌33%,远超行业2%的跌幅 [2] 行业动态 - RSV疫苗行业整体表现疲软,辉瑞Abrysvo销售额同比下降9%至1.31亿美元,GSK Arexvy销售额下降57%至7800万英镑(约9800万美元) [6] - 美国CDC对60-74岁人群的限制性建议影响了RSV疫苗需求 [6] 成本控制措施 - 计划通过效率提升项目在明年节省3-5亿美元运营费用 [7] - 预计2027年运营成本将降至47-50亿美元,较2025年减少14-17亿美元 [8] - 连续第三个季度实现运营成本"同比两位数下降",目标2028年实现运营现金流收支平衡 [8] 产品管线进展 - 未来三年计划推出10款新产品以减少对Spikevax的依赖 [9] - 已向FDA提交三项申请:新一代COVID疫苗mRNA-1283(预计本月获批)、mResvia标签扩展(6月12日决定)、COVID-流感联合疫苗mRNA-1083 [10][11] - 联合疫苗mRNA-1083因需要补充III期流感疗效数据可能延迟上市 [11] 研发管线布局 - 拥有40多个mRNA研究候选药物,覆盖CMV疫苗(mRNA-1647)、流感疫苗(mRNA-1010)等 [12][13] - 与默沙东合作开发抗癌疗法intismeran autogene,正在进行三项关键III期研究(黑色素瘤、非小细胞肺癌) [14] - 新增肿瘤管线mRNA-4359,正在开展早期至中期临床研究(一线黑色素瘤和转移性NSCLC) [15]
Moderna Beats on Q1 Earnings, Lags on Revenues, Focuses on Cost Cuts
ZACKS· 2025-05-02 00:26
财务表现 - 2025年第一季度每股亏损2.52美元 优于Zacks共识预期的2.92美元亏损 较去年同期3.07美元亏损有所收窄 [1] - 季度总收入1.08亿美元 低于预期的1.27亿美元 同比下滑35% 主要因产品净销售额下降 [1] - 新冠疫苗Spikevax销售额8400万美元 同比下滑50%(去年同期1.67亿美元) RSV疫苗mResvia销售额仅200万美元 远低于7000万美元的预期 [2][3][4] - 其他收入2200万美元 来自授权合作与专利使用费 去年同期无此项收入 [6] 成本控制 - 销售及行政费用2.12亿美元 同比下降23% 研发费用8.56亿美元 同比下降19% 均因成本削减措施和临床研究节奏调整 [7] - 2025年全年预计研发支出41亿美元 销售行政支出11亿美元 资本支出4亿美元 年末现金储备预计达60亿美元 [8][9] - 2026年运营支出指引下调至54-57亿美元(原指引59亿美元) 2027年进一步降至47-50亿美元 较2025年减少14-17亿美元 [11] 产品管线 - 向FDA提交三项申请:新一代新冠疫苗mRNA-1283(预计本月获批) RSV疫苗mResvia扩大至18-59岁高危人群(6月12日决定) 新冠流感联合疫苗mRNA-1083需补充三期流感疗效数据 导致审批延期 [12][13] - 与默克合作开发抗癌疗法intismeran autogene 正在进行三项三期临床(黑色素瘤和非小细胞肺癌) 并新增三种中期适应症研究 [17][18] - 布局40余种mRNA候选药物 包括巨细胞病毒疫苗mRNA-1647和流感疫苗mRNA-1010 其中CMV疫苗疗效数据将于2025年公布 [16] - 罕见病治疗药物mRNA-3705获FDA加速开发支持 计划年内启动注册研究 [19] 行业动态 - RSV疫苗行业整体疲软 辉瑞Abrysvo销售额同比下滑9%至1.31亿美元 GSK Arexvy同比暴跌57%至7800万英镑(约9800万美元) 主因美国CDC对60-74岁人群接种限制 [5] - 公司股价盘前下跌5% 年内累计跌幅达31% 远超行业2%的跌幅 [14]