Legend Biotech (LEGN) Q1 2025 Earnings Call May 13, 2025 08:00 AM ET Speaker0 Good day, and thank you for standing by. Welcome to the Legend Biotech First Quarter twenty twenty five Earnings Call. At this time, all participants are in listen only mode. After the speakers' presentation, there will be a question and answer session. To ask a question during the session, you'll need to press 11 on your telephone. You will then hear automated message by when your hand is raised. Please be advised that today's co ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净收入为600万美元，较2024年第四季度的400万美元增长50% [28] - 2025年第一季度毛利润亏损60万美元，较上一季度改善50% [28] - 2025年第一季度总运营费用为200万美元，低于2024年第四季度的280万美元，是自2023年末转型以来的最低季度运营费用 [30] - 2025年第一季度持续经营业务净亏损从上个季度的420万美元改善至330万美元，每股收益从亏损10.59美元改善至亏损1.89美元，调整后息税折旧及摊销前利润（EBITDA）从2024年第四季度的亏损390万美元显著改善至亏损230万美元 [31] - 2025年第一季度运营活动使用现金290万美元，公司专注于减少业务现金使用并执行快速增长战略 [31] - 2025年第一季度末，可转换优先有担保信贷安排下的未偿债务本金余额降至390万美元，本季度发生310万美元的债转股，季度末后又进行了100万美元的合同现金支付 [31] - 2025年4月下旬，公司通过诱导现有认股权证进行了一次融资，筹集了约540万美元的总收益，还有额外330万美元的行使选择权 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总销售纸箱数为47.6万个，较2024年第四季度的33.8万个增长41%，反映了CMO客户合同重新定价后业务量开始恢复正常 [29] - CMO业务的其余部分是为国内供应过滤雪茄和出口香烟集装箱订单的高产量、低利润率、低组合业务，该业务稳定的业务量消耗机器产能，有助于管理线上成本并为毛利润做出贡献 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 850亿美元的可燃香烟市场在价格、产品、尼古丁输送系统、FDA监管环境等方面面临越来越多的摩擦，消费者对尼古丁的关注度达到前所未有的高度 [6] - 大型烟草公司将主流产品向非可燃产品转型，如尼古丁袋、加热不燃烧产品、 vaping等，同时频繁提高可燃香烟价格，导致一级品牌香烟价格与汽油、食品杂货等消费品竞争消费者钱包 [7][8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司服务于两个主要市场细分领域，即低尼古丁优质产品和注重价值的CMO品牌，主要国内品牌包括Smoker Friendly、Pinnacle和VLN [9][10] - Smoker Friendly和Pinnacle是服务于四级市场的价值品牌，价格约为一级品牌的三分之二；VLN品牌产品旨在帮助消费者控制尼古丁摄入量，是健康和 wellness领域的产品 [10][11] - 公司计划通过扩大国内州批准范围、增加分销点和开展有针对性的营销活动来推动品牌增长，同时开发新产品，如Smoker Friendly Black Label和Smoker Friendly VLN [12][14][15] - 公司将遵循产品开发、品牌对齐、州注册、州批准、销售周期、增加分销、发货给经销商、提高销售率的顺序进行产品推广，希望在零售中创建VLN类别 [17][18][20] - 公司将在未来几周推出新的网站和更新的TriVLN资源，重新激活社交媒体平台，以帮助消费者找到VLN产品并分享使用体验 [22] - 公司认为当前市场动态为其高质量品牌产品在四级及以上市场创造了机会，同时继续开展CMO业务以管理成本并贡献毛利润 [20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为大型烟草公司频繁提高香烟价格、忽视尼古丁危害的做法为其创造了市场机会，公司将专注于提供高质量、价格合理的品牌产品 [6][7][21] - 公司预计2025年下半年业务量将继续增长，实现正毛利润，达到盈亏平衡盈利目标，同时继续改善资产负债表 [29][30] - 公司对实现2025年末损益表盈利、恢复正常资产负债表比率和关键绩效指标、确保现金跑道等财务目标充满信心 [26][27] 其他重要信息 - 公司正在进行针对Dorchester Insurance Company的诉讼，索赔900万美元的业务中断保险实际损失，法院已定于2025年11月开庭审理 [32] 问答环节所有提问和回答 问题1：是否仍预计今年第四季度EBITDA达到盈亏平衡？ - 回答：是的，公司在今年下半年有望实现盈亏平衡 [34] 问题2：CMO业务是否会从第一季度水平继续增长，VLN业务是否会在年内启动？ - 回答：是的，Smoker Friendly和Pinnacle品牌业务增长良好，随着州批准和分销的推进，VLN业务也将开始发展 [36] 问题3：应收账款大幅增加是否意味着需要额外的财务资本？ - 回答：最近一次融资后，公司对下半年的现金跑道感到满意，应收账款增加主要是由于CMO业务新客户协议产生的合同资产 [38][39] 问题4：预计在多长时间内收回应收账款余额？ - 回答：与典型发货的条款相同，通常在产品交付时收款 [40] 问题5：认股权证的股份发行稀释情况如何，今年剩余时间内还能预期多少？ - 回答：截至文件提交日期，公司流通股为1130万股，包括最近认股权证诱导发行的近700万股，季度末至今又有170万份认股权证被行使，公司优先关注损益表盈利和资产负债表实力，之后再处理资本结构和认股权证问题 [42] 问题6：认股权证诱导行使过程是否已完成约一半？ - 回答：是的，公司完成的诱导发行还有一部分认股权证可在未来几个月内行使，预计可为公司带来额外330万美元的收益和约400万股的发行 [45] 问题7：烟草行业竞争对手的盈利结果对公司有何影响？ - 回答：大型烟草公司的价格上涨导致消费者从一级品牌转向四级品牌，这对公司的Smoker Friendly和Pinnacle品牌有利，公司也在期待合作伙伴VLN产品的市场推出 [46][47][48] 问题8：CMO产品线是否已度过2024年的最差时期，现在是否处于增长轨道？ - 回答：是的，CMO业务已开始恢复增长 [49]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收从2024年第一季度的1210万美元降至870万美元，降幅28%，主要因制造商和供应收入、许可和特许权使用费收入减少，部分被自有产品净收入增加抵消 [26] - 制造商和供应收入从2024年第一季度的1050万美元降至2025年第一季度的720万美元，主要因丁丙诺啡收入下降，部分被昂丹司琼收入增加抵消 [26] - 许可和特许权使用费收入在2025年第一季度较上年同期减少30%（30万美元），主要因ESTARS特许权使用费收入降低和一项许可与供应协议终止导致许可收入减少 [26] - 研发费用从2024年第一季度的590万美元降至2025年第一季度的540万美元，主要因抗膜开发项目临床试验成本降低，部分被产品研究和临床前费用、人员成本和股份支付费用增加抵消 [27] - 销售、一般和行政费用从2024年第一季度的1070万美元增至2025年第一季度的1910万美元，主要因监管费用（含抗膜PDUFA费用）、法律费用、商业支出、人员成本和股份支付费用增加，部分被遣散费和保险费用减少抵消 [27] - 2025年第一季度净亏损2290万美元，每股基本和摊薄亏损0.24美元，2024年第一季度净亏损1280万美元，每股基本和摊薄亏损0.17美元，净亏损增加主要因上述变化，部分被利息收入和其他收入增加抵消 [27] - 2025年第一季度非GAAP调整后EBITDA亏损1760万美元，2024年第一季度为720万美元 [28] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为6870万美元 [28] - 公司修订2025年全年财务指引，预计总收入4400 - 5000万美元，非GAAP调整后EBITDA亏损4700 - 5100万美元，收入指引不再包括2 - 5岁儿童使用Libervant的收入 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司制造业务保持稳定，丁丙诺啡业务逐渐下滑，部分被新合作项目（如ONDIV、SYMPAZAN和EMILYF）增长抵消，制造工厂继续多元化运营以支持更多产品和合作 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 2025年第一季度，肾上腺素急救药物市场销量较去年增长约5%，公司预计该市场未来几年至少翻倍 [43] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司处于ANNAFILM商业预发布阶段，若获FDA批准，计划于2026年第一季度推出该产品，重点关注组建合适团队、提高医护人员对过敏反应和临床数据的认知、与支付方合作等方面 [6][7] - 公司将利用Libervant的分销和支付方合同，节省启动时间并提高发布效率，定位和广告材料提前准备，注重产品便携性宣传，与全国过敏倡导组织保持密切合作 [9][10][11] - 公司将减少AQST 108研究投入，释放资金用于商业活动，考虑通过ANNAFILM的美国以外授权和债务再融资加强资产负债表，继续与美国潜在销售和营销合作伙伴洽谈 [16] - 公司已与FDA审查部门沟通，预计6月中旬收到74天接受函，继续为可能的咨询委员会会议做准备，监管团队开始关注国际市场，计划在产品获美国批准前与加拿大、英国和欧洲药品管理局（EMA）接触 [17][18][19] - 公司认为自身供应链受关税和经济不确定性影响较小，知识产权位于美国，有能力应对经济风暴 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为肾上腺素急救药物市场未来将发展成为数十亿美元的机会，对ANNAFILM的商业发布前景充满信心，预计该产品将受到患者和医护人员欢迎 [6][15] - 公司认为当前宏观环境对公共生命科学公司造成挑战，但自身在供应链和知识产权方面具有优势，能够应对经济不确定性 [19][20] 其他重要信息 - 公司首席科学官Steven Werkaty去世，前首席技术官兼创始首席执行官Mark Schoebel将临时负责研发工作 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 抗膜商业准备工作进展，包括CMC、制造规模扩大等，以及招聘销售团队的目标和目标医生数量 - 公司具备内部制造能力，CMC制造规模扩大计划已就绪，产品可在发布首日上市，销售团队预计从约50名销售代表开始，重点关注约4000 - 5000名顶级过敏症专家和儿科医生以及相关工作人员 [31][32][33] 问题2: 与支付方合作以确保抗膜广泛有利准入的关键目标，以及最佳情况下建立准入的时间表 - 公司将利用Libervant的现有合同，已聘请市场准入副总裁，预计在产品批准后实施合同策略，争取在发布后前六个月内实现80%以上的覆盖率 [35][36][37] 问题3: 从Nephi发布中获得的经验教训，以及对ANNAFILM的意义，以及咨询委员会会议的关键主题 - 公司认为市场正在扩大，Nephi的市场推广活动对整个市场有益，咨询委员会会议的具体主题尚不清楚，但公司已与FDA充分沟通，准备好应对任何问题 [41][43][47] 问题4: 新的肺过敏部门负责人对咨询委员会会议和审查过程的潜在影响，以及除Seymour医生外是否有其他人员变动 - 公司与副部门负责人沟通，目前审查团队和副总监未变，认为审查过程正常，对咨询委员会会议持积极态度，但不确定政府是否能安排会议 [53][54] 问题5: 目前医护人员对ANNAFILM的认知程度，以及如何衡量和评估认知度的增长，以及考虑市场季节性和支付方准入时间后，产品发布初期的采用曲线 - 公司通过与关键意见领袖和过敏社区互动，进行了1000多次访谈，认为认知度正在显著提高，市场在4 - 5月开始回升，8 - 9月达到高峰，公司将尽快完成合同签订，预计产品采用曲线与NESE相似，开学季将是重要时期 [60][61][62] 问题6: 适合支持ANNAFILM的直接面向消费者（DTC）广告策略，以及部署时间，产品在美国的分销基础设施，以及如何在美国以外优化产品机会和高价值地区 - 公司认为DTC广告有助于提高疾病认知度，市场上的DTC努力对整个行业有益，产品发布初期重点是医生推广，同时并行开展DTC工作，产品主要通过零售渠道分销，也在评估其他渠道，美国以外高价值地区包括加拿大、英国和德国，公司认为白宫行政命令带来机会 [66][67][73] 问题7: 美国以外监管提交战略，合作时间，理想早期采用者特征，以及儿科数据中儿童与成人肾上腺素浓度差异的原因 - 美国以外监管提交策略取决于合作伙伴，公司有经验丰富的监管团队，合作时间不确定，早期采用者预计是看到大多数患者的医生，尤其是听到患者对非设备产品需求的医生，儿科数据符合预期，无临床显著差异 [79][82][87] 问题8: ANNAFILM发布所需现金，第二季度Libervant收入情况，以及最早何时知道咨询委员会会议信息 - 公司认为有多种途径为发布融资，将在获得批准后招聘销售代表，第二季度Libervant收入极少，全年收入指引已剔除该产品收入，FDA可随时通知咨询委员会会议信息，公司希望在74天内得知 [90][92][97] 问题9: 美国以外合作环境，以及何时重新优先考虑AQST - 108临床开发 - 美国以外合作环境活跃，公司正在积极讨论，将适时沟通进展，公司希望尽快重新优先考虑AQST - 108，但不会影响ANNAFILM的最佳发布 [100][102]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总GAAP收入同比增长30%，达到48亿美元，主要受电子商务业务GMV增长和数字金融服务业务增长推动 [31] - 总调整后EBITDA从2月的4.01亿美元增至9.47亿美元 [31] - 净非运营收入从2024年第一季度的净亏损1800万美元变为2025年第一季度的净收入8900万美元 [33] - 净所得税费用从2024年第一季度的7900万美元增至2025年第一季度的1.36亿美元 [33] - 净收入从2024年第一季度的净亏损2300万美元变为2025年第一季度的4.11亿美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 电子商务（Shopee） - 第一季度总订单量同比增长20%，达到31亿美元；GMV同比增长22%，达到286亿美元 [31] - 第一季度GAAP收入35亿美元，其中GAAP市场收入31亿美元，同比增长29%；GAAP产品收入4亿美元 [32] - 核心市场收入（主要包括交易手续费和广告收入）24亿美元，同比增长39%；增值服务收入（主要包括物流服务收入）8亿美元，同比增长4% [32] - 调整后EBITDA从2024年第一季度的亏损2200万美元变为2025年第一季度的2.64亿美元 [32] - 广告收入第一季度同比增长超50% [9] - 平均每月活跃买家同比增长超15% [10] - 第一季度亚洲地区每单物流成本同比降低6%，巴西地区降低21% [11] - 广告产品付费卖家数量同比增长22%，平均广告支出同比增长28% [13] 数字金融服务（Money） - GAAP收入同比增长58%，达到7.87亿美元；调整后EBITDA同比增长62%，达到2.41亿美元 [32] - 截至3月，消费和中小企业贷款本金余额达到58亿美元，同比增长超75%，其中在账贷款49亿美元，表外贷款9亿美元 [32] - 90天以上逾期未还贷款占总消费和中小企业贷款的比例在季度末稳定在1.1% [32] 数字娱乐（Garena） - 第一季度总预订量同比增长51%，达到7.75亿美元；GAAP收入4.96亿美元；调整后EBITDA 4.58亿美元 [33] 各个市场数据和关键指标变化 巴西市场 - Shopee用户基础扩张速度超过市场平均，保持调整后EBITDA为正，扩大服务更多服务不足的市场细分领域，增加卖家数量，拓展到更高单价产品类别，提高交付速度并保持物流成本优势 [15] - Money贷款业务在第一季度实现强劲增长，受S Pay Later在Shopee上渗透率提高和买家现金贷款贡献增加的推动 [18] 东南亚市场 - Shopee内容驱动订单（包括直播和短视频订单）约占第一季度实体商品订单总量的五分之一 [13] - Money在泰国和马来西亚，与Shopee的S Pay Later活动有效推动了新用户获取，并进一步提高了在Shopee上的渗透率，截至3月，泰国贷款余额超过10亿美元 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 电子商务业务持续提升价格竞争力、服务质量和内容生态系统，加强与卖家和上游供应商的合作，探索新举措以满足特定客户需求，如在印尼试点Shopee VIP会员计划 [9][11] - 数字金融服务业务从SEA Money更名为Money，扩大业务范围至巴西，超越支付和信贷领域，涉足银行、投资和保险等领域，注重风险管理，谨慎构建贷款组合，拓展Shopee生态系统之外的业务 [6][7][20] - 数字娱乐业务继续推动Free Fire的受欢迎程度和持久性，扩大游戏组合，如发布Delta Force Mobile并开始Free City的预注册 [28] 行业竞争 - 电子商务业务在亚洲和巴西市场保持市场领先地位，通过价格优势、服务质量提升和内容生态建设增强竞争力，与同行相比，在价格竞争力方面表现出色 [8][9][10] - 数字金融服务业务在东南亚是最大的无担保消费贷款业务之一，通过多元化市场和用户群体、推出新产品和加强风控能力来应对竞争 [7][19] - 数字娱乐业务中，Garena的游戏如Free Fire、Arena of Valor等表现良好，通过IP合作、本地化内容和新游戏发布来保持竞争力 [24][25][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司各业务在2025年第一季度实现强劲增长和盈利能力提升，对实现全年指导目标充满信心 [5][30] - 电子商务业务虽面临宏观环境不确定性，但因本地化市场、价格优势和低电商渗透率等因素，有望继续增长，外汇波动可能有一定影响但不影响本地运营 [40][41][42] - 数字金融服务业务将继续实现贷款业务增长，同时保持良好的信贷质量，对实现全年指导目标有信心，注重风险管理以应对信贷周期 [22][23] - 数字娱乐业务Garena开局良好，虽存在季度波动，但对全年实现两位数增长的指导目标有信心 [29] 其他重要信息 - 5月8日公司庆祝成立十六周年，同时将数字金融服务业务从SEA Money更名为Money [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：Shopee盈利能力提升的驱动因素、未来季度利润率情况、GMV增长风险及维持20%增长预期的信心来源，以及Money业务表现的驱动因素和新贷款的回报与利润率情况 - Shopee盈利能力提升受季节性因素、广告费率提高、成本优化（如物流成本降低、销售和营销优化、运营成本自动化）等因素驱动，全年GMV增长20%的指导目标不变，长期EBITDA目标为GMV的2% - 3%，宏观环境对Shopee增长影响不大，主要关注外汇波动 [37][38][39][40][41][42] - Money业务增长受Shopee上SPL渗透率提高和非Shopee业务（如BCL产品、SPL线下业务）增长驱动，各国家市场均有增长，新市场增长更快，第一季度利润率良好，长期EBITDA利润率有望增长，但百分比可能因国家和产品组合变化而下降 [43][44][45][46] 问题2：增量资本分配方式，以及游戏业务预订量增长前景和是否能保持当前增速或达到更高增长范围 - 公司各业务已实现自给自足并持续产生现金，在资本分配上会从股东角度考虑，倾向于多元化资金来源，与第三方金融机构合作，探索如ABS等结构化产品 [50][51] - 游戏业务第一季度表现强劲，是过去增长势头的延续，受季节性因素和Naruto合作活动推动，但预计会有季度波动，对全年增长前景乐观，待有更清晰的全年展望后会向市场提供更详细更新 [52][53][54] 问题3：巴西市场Shopee持续快速增长的驱动因素和预计持续时间，以及Shopee VIP会员对VAS收入增长和整体货币化率的影响 - 巴西市场增长得益于价格优势、基础设施建设（如物流成本降低、交付时间缩短）和采购服务等，若持续改进这些方面，鉴于当地电商渗透率较低，仍有增长空间 [59][60][61] - VIP会员计划用户参与度高，与VAS收入不冲突，VAS收入主要来自物流和广告服务，佣金方面会根据卖家反馈调整，广告方面仍有提升空间 [62][63][64] 问题4：电子商务在东盟和巴西的竞争格局及与利润率扩张的关系，巴西TikTok shop的影响、Shopee live的情况及应对策略，以及巴西金融科技业务与GMV的关系、在贷款组合中的占比、回报利润率情况和资产质量管理差异 - 竞争格局相对稳定，利润率提升主要来自资产优化、成本结构改善和运营效率提高，会密切关注TikTok shop在巴西的发展，核心是保持价格和基础设施优势，Shopee Live在巴西处于早期发展阶段，会密切监测 [70][71][72] - 巴西金融科技业务SPL在Shopee GMV上的渗透率增长良好，绝对金额低于亚洲市场，有较大增长潜力，EBITDA利润率处于中等水平，当地利率较高可覆盖一定风险，已掌握当地风险评估方法并将利用开放金融框架整合更多数据 [73][74][75] 问题5：Shopee EBITDA利润率达到2% - 3%目标的时间和是否有潜在提升空间，以及VAS收入占比下降的原因（是否与运输补贴有关、是季节性还是战略决策） - EBITDA利润率目标2% - 3%是一个参考范围，若市场和增长情况良好可能会更好，目前市场电商渗透率低，增长更重要，VAS收入占比下降是因为第一季度运输补贴增加，若剔除补贴，实际占比应上升，运输补贴是动态调整的有效用户增长手段 [82][83][84][85] 问题6：Money业务非Shopee增长所需投资及对当前EBITDA利润率的影响，以及AI投资情况、部署方式、对业务效率的帮助和未来改善业务的预期 - 非Shopee业务中，现金贷款业务回报率高，无需额外投资影响利润率；SPL线下业务投资主要在团队建设，通过利用现有用户基础降低营销成本和管理风险，新业务通常能带来正回报，EBITDA影响主要来自国家和产品组合变化 [90][91][92] - AI投资用于消费者端（如搜索推荐、广告、AIGC产品描述）和内部生产力提升（如产品过滤），通过ROI指标衡量投资回报，目前大部分投资有正回报，未来仍有很多应用场景，会谨慎投资 [94][95][96][97]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总GAAP收入同比增长30%，达到48亿美元，主要受电子商务业务GMV增长和数字金融服务业务增长推动 [32] - 总调整后EBITDA为9.47亿美元，而2024年2月为4.01亿美元 [32] - 净非运营收入为8900万美元，而2024年第一季度为净非运营亏损1800万美元 [34] - 净所得税费用为1.36亿美元，而2024年第一季度为7900万美元 [34] - 净收入为4.11亿美元，而2024年第一季度为净亏损2300万美元 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 电子商务（Shopee） - 第一季度总订单同比增长20%，达到31亿美元，GMV同比增长22%，达到286亿美元 [32] - 第一季度GAAP收入为35亿美元，其中GAAP市场收入为31亿美元，同比增长29%，GAAP产品收入为4亿美元 [33] - 核心市场收入（主要包括基于交易的费用和广告收入）为24亿美元，同比增长39%；增值服务收入（主要包括物流服务相关收入）为8亿美元，同比增长4% [33] - 电子商务调整后EBITDA为2.64亿美元，而2024年第一季度为调整后EBITDA亏损2200万美元 [33] - 广告收入在第一季度同比增长超过50% [8] - 平均每月活跃买家同比增长超过15% [10] - 亚洲地区每单物流成本同比降低6%，巴西地区同比降低21% [11] 数字金融服务（Money） - GAAP收入同比增长58%，达到7.87亿美元，调整后EBITDA同比增长62%，达到2.41亿美元 [33] - 截至3月，消费和中小企业贷款本金余额达到58亿美元，同比增长超过75%，其中在账贷款本金余额为49亿美元，表外贷款本金余额为9亿美元 [33] - 90天以上逾期的不良贷款占消费和中小企业贷款总额的比例在季度末保持在1.1% [33] 数字娱乐（Garena） - 第一季度预订量为7.75亿美元，同比增长51%，GAAP收入为4.96亿美元，调整后EBITDA为4.58亿美元 [34] 各个市场数据和关键指标变化 巴西市场 - Shopee用户基础扩张速度继续超过市场平均水平，市场份额增加，调整后EBITDA保持正数 [15] - 泰国3月贷款余额超过10亿美元，巴西第一季度贷款余额也实现强劲增长 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 重新将数字金融服务业务品牌从SEA Money更名为Money，旨在打造简单、可爱且易于书写和发音的品牌，与Shopee形成协同效应 [5] - 电子商务业务持续提升价格竞争力、服务质量和内容生态系统，加强与卖家和上游供应商的合作，降低物流成本，推出新举措和会员计划，提升买家和卖家的参与度和粘性 [7][8][10][11] - 数字金融服务业务在保持资产质量稳定的前提下，扩大用户基础，拓展市场，推出新产品，加强风险管理，逐步扩大业务范围至Shopee生态系统之外 [16][18][20][21] - 数字娱乐业务通过与动漫IP合作、推出本地特色内容等方式提升用户参与度，同时扩大游戏组合，推出新游戏 [24][28][29] - 公司认为在电子商务和数字金融服务领域，巴西市场具有较大增长潜力，将继续投入资源以实现长期增长 [15][19] - 公司在各个业务领域面临一定竞争，但通过不断提升自身竞争力和运营效率，保持市场领先地位 [7][15][23][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司各业务在第一季度实现强劲增长和盈利能力提升，对实现全年指导目标充满信心 [4][30][31] - 电子商务业务在宏观环境不确定的情况下，由于本地化市场、价格优势、低电商渗透率和意图驱动购买等因素，仍有望实现增长，但需关注外汇波动 [41][42][43] - 数字金融服务业务将继续注重风险管理，通过多元化市场和用户群体，保持资产质量和盈利能力 [18][21][23] - 数字娱乐业务第一季度表现出色，尽管存在季度波动，但对全年实现两位数增长充满信心 [24][30][55] 其他重要信息 - 5月8日是公司成立16周年纪念日 [4] - 公司在电子商务业务中引入Shopee AI助理和升级广告技术产品，提升卖家运营效率 [13] - 公司与YouTube合作，在东南亚六个市场扩大合作范围，超过400万YouTube视频嵌入Shopee产品链接，相关日均订单稳步增长 [14] - 公司在4月发布了《三角洲特种部队：移动版》，并开始《自由之城》的预注册，计划从5月开始分阶段推出 [29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：Shopee盈利能力提升的驱动因素、未来季度利润率趋势、GMV增长风险及维持20%增长预期的信心来源，以及Money业务表现强劲的驱动因素和新贷款的回报与利润率情况 - Shopee盈利能力提升受季节性因素、广告费率提高、成本优化（如物流和营销成本降低、运营成本优化）等因素驱动，全年GMV增长20%的目标不变，长期EBITDA目标为GMV的2% - 3%，宏观环境对Shopee增长影响不大，主要需关注外汇波动 [38][39][40][41][43] - Money业务增长主要受Shopee平台上SPL渗透率提高和非Shopee业务（如BCL产品和SPL线下业务）增长驱动，各市场均有增长，新市场增长更快，利润率在第一季度表现良好，但长期来看，由于国家和产品组合变化以及目标客户群体扩大，利润率百分比可能会略有下降，但绝对EBITDA利润率应保持增长 [45][46][47][48] 问题2：增量资本分配计划，是否会使用自有资本发展Money业务，以及游戏业务预订量增长前景和是否能维持当前增速或实现更高增长 - 公司各业务均能自给自足并持续产生现金，会从股东角度积极监测现金状况并思考最佳资本分配方式，对于Money业务的贷款增长，倾向于多元化资金来源，与第三方金融机构合作并探索不同融资渠道 [52][53] - 游戏业务第一季度表现强劲，是过去一年增长势头的延续，Free Fire有望长期成为核心业务，但由于季节性因素和重大合作活动并非每个季度都有，预计会有季度波动，全年仍对Garena的增长前景持乐观态度，待有更清晰的全年展望后会向市场提供更详细的更新 [54][55][56] 问题3：Shopee和同行在巴西市场持续快速增长的驱动因素及预计快速增长阶段的持续时间，以及Shopee VIP会员计划对VAS收入增长和整体货币化率的影响 - 巴西市场增长的驱动因素包括价格优势、物流基础设施改善（如降低成本、缩短交付时间、提供同日送达服务）和为卖家提供采购服务等，由于巴西电商渗透率较低，若能持续改进这些方面，市场仍有增长空间 [61][62][63] - VIP会员计划受到用户欢迎，购买频率和用户留存率较高，与VAS收入并不冲突，VAS收入主要来自物流和广告服务，佣金方面可能不会像去年那样大幅增长，会根据卖家反馈和市场定价进行调整，广告方面仍有提升空间，可通过优化广告投放效率和提高卖家广告采用率来增加广告费率 [63][64][65][66] 问题4：电子商务在东盟和巴西的竞争格局以及与利润率扩张的关系，TikTok Shop在巴西的推出情况、Shopee Live在巴西的发展前景和应对策略，以及巴西金融科技业务相对于GMV的规模、在贷款余额中的占比、与东盟市场的回报利润率差异和资产质量管理差异 - 竞争格局相对稳定，利润率提升主要来自资产质量改善、成本结构优化和运营效率提高，对市场影响不大，会密切关注TikTok Shop在巴西的发展，核心是确保Shopee在巴西的价格优势和基础设施建设，Shopee Live在巴西已存在一段时间，但直播业务发展尚处于早期阶段，会密切监测，若有发展趋势，公司有能力和经验进行捕捉 [71][72][73][74] - 巴西金融科技业务在Shopee GMV中的渗透率增长良好，但绝对规模仍低于亚洲市场，EBITDA利润率处于中等水平，巴西是高利率市场，高利率可覆盖一定风险，公司已掌握巴西市场的风险评估方法，并将利用央行的开放金融框架整合更多数据来管理风险 [75][76][77] 问题5：Shopee EBITDA利润率达到2% - 3%目标的时间和潜在上行空间，以及VAS收入占比下降的原因（是否与运输补贴有关）和支出决策是季节性还是战略性的 - 2% - 3%的EBITDA利润率目标是一个有意义的范围，若市场和增长情况良好，可能会超过该范围，目前市场电商渗透率仍较低，增长潜力大，公司更注重市场渗透 [85][86] - VAS收入占比下降是由于第一季度运输补贴增加，抵消了部分收入，若剔除补贴，实际费率应是上升的，运输补贴是推动用户增长的有效方式，公司会根据市场反馈动态调整补贴的部署 [87][88][89] 问题6：Money业务中推动非Shopee增长所需的投资以及对当前EBITDA利润率的影响，以及AI投资情况、部署方式、对业务效率的帮助和未来对业务的改善预期 - 非Shopee业务中的现金贷款业务回报率较高，无需额外投资影响利润率，SPL线下业务的投资主要在团队建设上，公司通过利用现有用户基础推出新产品，降低营销成本和管理风险，通常能实现正回报，EBITDA的影响主要来自国家和产品组合变化以及目标客户群体扩大 [92][93][94] - AI投资用于改善消费者体验（如搜索推荐、广告、AIGC产品描述）和内部生产力（如过滤产品、打击欺诈），公司对AI投资有明确的ROI衡量标准，目前大部分有意义规模的投资都实现了正回报，未来仍有很多应用场景可探索，公司会谨慎进行投资 [96][97][98][99]

财务数据和关键指标变化 - 2025年Q1营收达74亿元人民币，同比增长9% [22] - 在线音乐营收同比增长16%至58亿元人民币 [22] - 音乐订阅营收达42亿元人民币，同比增长70%，环比增长5%，月ARPPU从2024年Q1的10.6元增至11.4元 [23] - 社交娱乐服务及其他营收同比下降12%至16亿元人民币 [26] - 毛利率提升至44.1%，同比增加3.2个百分点 [27] - 运营费用占营收比例从去年同期的16.8%降至15.5% [28] - 2025年Q1有效税率为9.2%，低于2024年同期的19.9% [29] - 2025年Q1净利润为44亿元人民币，归属于公司股东的净利润为43亿元人民币 [29] - 非净利润增至22亿元人民币，非IFRS归属于公司股东的净利润同比增长25%至21亿元人民币 [30] - 本季度摊薄后每ADS收益为2.77元人民币，非IFRS摊薄后每ADS收益同比增长26%至1.37元人民币 [30] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物、PP成本和短期亏损的合并余额为377亿元人民币 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 在线音乐业务 - 音乐订阅业务：Q1营收达42亿元人民币，同比增长70%，环比增长5%，月ARPPU提升至11.4元 [23] - 广告业务：广告收入实现强劲同比增长，主要得益于广告支持模式收入的增长 [23] - 艺人周边商品销售和线下演出业务：Q1开始发货2024年Q4发行的肖战实体专辑，相关收入实现同比增长；线下演出市场机会增加，成功举办多场音乐会，带动收入增长 [25][26] 社交娱乐服务业务 - 营收同比下降12%至16亿元人民币，从本季度起停止按季度披露社交娱乐业务的运营指标 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 加强与唱片公司合作，丰富经典音乐库，如与索尼音乐续约，与帝国娱乐集团、摇滚唱片等拓展合作 [6][7] - 深化内容合作，满足用户对不同类型音乐的需求，如续约韩国和日本顶级唱片公司 [9] - 满足用户对收藏品的需求，提供新的表达对艺术家热情和欣赏的方式，如预售实体专辑、与K - pop偶像合作销售周边 [10] - 提供线上线下更具吸引力和互动性的音乐体验，如举办音乐活动、开展艺术家与粉丝的互动活动 [11] - 持续利用AI提升用户参与度，如引入互动评论功能、采用DeepSeek LM评估内容质量和提高推荐精度 [19] - 优先发展音乐业务，扩大SVIP会员规模，发展广告业务，多元化音乐价值链的产品和服务 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年开局表现强劲，展示了稳健的营收增长和更强的盈利能力，有信心应对全球不确定性 [5] - 预计2025年全年营收同比增长率将高于去年，并将继续扩大利润率 [36] - 音乐订阅业务将继续实现高质量增长，广告业务将持续增长，与音乐厂牌和艺人的深度合作将推动周边商品和音乐会等业务的收入增长 [37] - 对播客业务持续关注，更注重长音频业务，认为其与现有订阅用户群体可起到互补作用，是推动SVIP业务的关键驱动力 [41][42] - 对SVIP业务的未来增长持积极态度，将增加对高价值会员服务的投资，继续与厂牌和艺人深入合作 [49] - 认为广告业务全年运营表现积极，线下演出业务将继续提升质量，通过支持艺人巡演和提升自有IP活动表现，促进SVIP用户增长 [82][83] 问答环节所有提问和回答 问题: 下一季度及2025年全年的营收和利润增长展望 - 公司预计2025年全年营收同比增长率将高于去年，并将继续扩大利润率；音乐订阅业务将由用户数量和ARPPU增长驱动实现高质量增长，广告业务将因表现改善和产品创新持续增长，与音乐厂牌和艺人的合作将推动周边商品和音乐会等业务收入增长 [36][37] 问题: 中国播客业务的增长机会，以及长音频用户指标和收入贡献 - 国内播客业务覆盖有限但仍有增长，公司更注重长音频业务，认为其用户和订阅用户数量表现良好，与现有订阅用户群体互补，是推动SVIP业务的关键驱动力 [41][42] 问题: SVIP业务的运营指标、用户留存率和ARPU增长上限 - 管理层对SVIP业务进展满意，目前SVIP渗透率和ARPPU增长势头强劲，未来将继续改进会员体系，推出更有吸引力的特权和定制服务，预计付费用户和ARPPU将继续增长 [47][48] 问题: ARPPU增长中Super VIP和促销活动减少的贡献 - 公司未提供具体细分数据，但表示一季度优化运营并减少市场折扣，有助于提升ARPPU，预计SVIP业务的内生增长将对整体ARPPU起到更大推动作用 [52][53] 问题: 非付费用户的货币化策略，特别是广告业务的更新情况 - 公司运营重点是将非付费用户转化为订阅用户，通过激励型广告、免费听音乐模式和在线学习措施留住非付费用户并获取广告收入，同时通过数字专辑、粉丝周边商品和单曲下载购买等方式实现货币化 [58][59] 问题: 推动毛利率进一步提升的因素、中期目标，以及运营费用计划和净利润率趋势 - 收入增长，特别是订阅和广告收入增长，以及SVIP业务增长是提升毛利率的重要因素；成本控制和与版权所有者的合作也有助于提高成本效率；预计2025年销售费用略有增加，但整体增长低于营收增长，管理费用保持平稳，净利润和净利润率有进一步提升空间 [67][68][70] 问题: 东南亚市场的机会，以及是否会在今明两年进行投资 - 国际市场是公司整体战略的重要组成部分，将继续推进平台建设，构建内容生态系统，参与海外内容创作和艺人管理，持续对国际市场进行投资 [74][75] 问题: 广告业务的展望、线下活动业务的管道，以及拓展新广告领域和优化广告竞价系统的举措 - 广告业务方面，创新的激励型广告业务推动了广告收入的强劲增长，在线赚取业务模式将有助于扩大用户基础和增加广告收入；公司采用腾讯集团的广告系统，表现领先；线下演出业务将继续提升质量，支持艺人巡演和提升自有IP活动表现，促进SVIP用户增长 [80][81][83]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度，公司营收达74亿元人民币，同比增长9% [19] - 在线音乐收入同比增长16%，达58亿元人民币 [19] - 音乐订阅收入达42亿元人民币，同比增长70%，环比增长5%，月ARPPU从2024年第一季度的10.6元人民币增至本季度的11.4元人民币 [20] - 广告收入实现强劲同比增长，主要得益于广告支持模式收入的增长 [20] - 社交娱乐服务及其他收入同比下降12%，为16亿元人民币 [22] - 毛利率提高至44.1%，同比增加3.2个百分点 [23] - 运营费用占收入的百分比从去年同期的16.8%降至2025年第一季度的15.5% [24] - 2025年第一季度有效税率为9.2%，而2024年同期为19.9% [25] - 2025年第一季度净利润为44亿元人民币，归属于公司股权持有人的净利润为43亿元人民币 [25] - 非净利润增至22亿元人民币，非国际财务报告准则下归属于公司股权持有人的净利润同比增长25%，达21亿元人民币 [26] - 本季度摊薄后每ADS收益为2.77元人民币，非国际财务报告准则下摊薄后每ADS收益同比增长26%，达1.37元人民币 [26] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物、PP成本和短期亏损的合并余额为377亿元人民币，较2024年12月31日的376亿元人民币略有增加 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 在线音乐业务：音乐订阅和广告业务表现强劲，推动在线音乐收入增长，同时艺术家相关商品销售和线下演出收入也有所增加 [19][20][21] - 社交娱乐服务业务：收入同比下降12%，从本季度起，公司停止按季度披露社交娱乐业务的运营指标，战略重点已转移至核心音乐业务 [22] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将优先发展音乐业务，通过扩大SVIP会员规模、发展广告业务和多元化音乐价值链上的产品来实现高质量增长 [27] - 持续投资原创内容制作、高质量内容和创新技术，以提高用户参与度和体验，加强生态系统建设 [27] - 加强与唱片公司和艺术家的合作，丰富音乐库，提供差异化的用户体验，以在竞争中脱颖而出 [5][6] - 利用AI提升用户参与度，如引入互动评论功能和采用深度学习模型评估内容质量和提高推荐精度 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2025年的前景充满信心，预计全年同比增长率将高于去年，并将继续扩大利润率 [31] - 音乐订阅业务将继续实现高质量增长，广告业务将通过改进表现和产品创新实现稳定增长，与音乐标签和艺术家的更深入合作将推动商品和演唱会等收入增长 [32] - 看好音乐行业的健康增长前景，致力于为股东提供高质量的最大回报 [27] 其他重要信息 - 4月，公司发布了2024年ESG报告，详细介绍了在知识产权保护、用户隐私和数据安全、产品包容性和可及性以及促进多元化音乐社区等关键领域的实践和成就 [11] - 3月，公司宣布为截至2024年12月31日的年度每股普通股派发现金股息0.09美元，每ADS派发现金股息0.18美元，股息现金于2025年4月支付 [27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司下一季度及2025年全年的营收和利润增长前景如何？ - 公司对2025年前景充满信心，预计全年同比增长率将加快，利润率也将继续扩大 音乐订阅业务将继续实现高质量增长，广告业务将稳定增长，与音乐标签和艺术家的合作将推动商品和演唱会等收入增长 [31][32] 问题: 公司如何看待中国播客业务的增长机会？目前长音频用户指标和收入贡献情况如何？ - 在中国，狭义播客的覆盖范围有限，但仍保持一定增长，公司会持续关注其商业价值 公司将重点发展长音频业务，长音频用户和订阅者数量表现良好，已成为推动SVIP业务的关键因素，与音乐内容相互补充，有助于提升内容库的质量和数量 [35][36][38] 问题: 能否分享SVIP业务的运营指标或关键绩效指标？SVIP用户的留存率如何？未来ARPU的增长上限是多少？ - 管理层对SVIP业务进展满意，目前SVIP渗透率和ARPPU均呈现强劲增长势头 公司将继续改进会员体系，推出更具吸引力的特权和定制服务，预计SVIP付费用户和ARPPU将继续增长 [41][42][43] 问题: ARPPU同比增长7.5%，Super VIP和促销活动减少对ARPPU增长的贡献如何？ - 公司不便提供具体细分数据，但一季度优化运营并减少了市场折扣，实际结果有助于提高ARPPU 预计SVIP业务的内生增长将对整体ARPPU起到更大的推动作用，同时公司会关注用户反馈和市场动态，在保证用户体验和订阅者规模健康增长的前提下继续提高ARPPU [47][48] 问题: 公司转向高质量增长战略后，对非付费用户的货币化策略是什么？除广告外，是否有其他策略？ - 公司的运营重点是将非付费用户转化为订阅者，以建立忠诚用户群体并实现可持续收入增长 目前通过激励型广告、免费听音乐模式和在线学习措施来保留非付费用户并获得广告收入，同时还通过数字专辑、粉丝商品和单曲下载购买等粉丝经济相关收入来源实现货币化 [53][54][55] 问题: 本季度毛利率持续环比扩大，哪些驱动因素在未来有更大潜力进一步提高毛利率？是否有中期目标？今年的OPACs计划如何？净利润率趋势如何？ - 收入增长，特别是订阅者和广告收入的增长，以及SVIP业务的增长是未来毛利率提升的关键驱动因素 公司通过成本控制和与版权所有者建立双赢合作关系来提高成本效率，预计2025年及以后毛利率仍有增长空间 2025年销售费用主要用于获取新用户和推广内容，预计会略有增加，但整体增长将低于收入增长，管理费用将保持平稳，净利润和净利率有进一步提升空间 [61][62][64] 问题: 公司在东南亚的国际业务机会如何？是否会在今年或明年进行投资？ - 国际市场是公司整体战略的重要组成部分，公司将继续推进平台建设，构建内容生态系统，参与海外市场的内容创作和线下演出机会 公司在东南亚市场表现良好，将继续投资该地区的业务 [69][70][71] 问题: 非音乐业务广告的前景如何？今年剩余时间的线下活动业务管道如何？在拓展新广告垂直领域和优化广告竞价系统方面有哪些举措？ - 公司的广告收入在过去一到两年实现了强劲的同比增长，主要得益于创新的激励型广告业务和免费听音乐业务 今年推出的在线赚钱业务模式有助于扩大用户基础，提高广告收入 公司采用腾讯集团的广告系统，该系统在行业内表现领先，有助于进一步增长广告相关收入 对于线下演出业务，公司将继续提高演出质量，支持艺术家巡演和本土IP活动，通过提供优质的现场表演体验来扩大SVIP用户基础 [76][77][81]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收同比增长8%，达到2.72亿美元，主要得益于市场认可度提高和Giga Cloud Marketplace的增长 [18] - 服务收入同比增长约23%，达到9400万美元，服务毛利率为15.9%，环比下降3.5% [19] - 全球产品收入同比增长约2%，达到1.78亿美元，产品利润率环比提高4%，达到27.4% [20][22] - 第一季度综合毛利率为23.4%，较2024年第四季度环比提高1.4% [23] - 总运营费用占总营收的13%，与上季度和去年同期基本持平 [23] - 第一季度净收入为2700万美元，利润率为10%，上一年同期为10.8% [24] - 第一季度末流动性约为2.88亿美元，较去年年底略有下降，主要因股票回购 [24] - 预计第二季度总营收在2.75亿 - 3.05亿美元之间 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 截至2025年3月31日的过去12个月，Giga Cloud Marketplace的GMV增长超56%，达到14亿美元 [11] - 活跃3P卖家数量增长超33%，达到1154家，该板块GMV同比增长50%，达到7.34亿美元，占总市场GMV的约52% [11] - 买家数量首次接近10000，同比增长超81%，平均买家支出略有下降 [12] - 第一季度欧洲地区GMV增长超80% [12] - 第一季度淘汰超400个旧SKU，推出超300个新SKU，约600个SKU正在开发中，计划在未来两个季度推出 [13][14] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场中欧洲市场表现强劲，产品收入同比增长超70%，国内美国市场产品收入同比下降17% [20][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 持续执行Noble House的整合计划，引入新SKU并优化采购成本 [5] - 专注于在美国以外拓展市场，尤其加大对欧洲市场的投入 [6][12] - 持续推进Wonder app的开发和优化，欢迎新的BaaS计划合作伙伴 [6][16] - 市场设计为开放、渠道无关和动态的生态系统，SFR模型采用即时库存采购方式，以应对市场变化和不确定性 [8][9] - 对战略并购感兴趣，关注欧洲市场相关资产以及有助于服务实体零售空间的技术和渠道 [42][44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业环境具有挑战性，短期逆风持续存在，但长期基本面保持完好，公司有能力应对挑战并抓住长期机遇 [4][9] - 关税发展给全球贸易带来新的复杂性和不确定性，对供应链造成干扰，但公司有信心管理挑战 [7][9] 其他重要信息 - 2025年第一季度将产品收入中的交付服务收入重新分类为服务收入，并对2024年财务数据进行追溯调整，以提供更透明的财务信息 [47][48] 问答环节所有提问和回答 问题1: 第一季度结果超预期的驱动因素是什么 - 主要是服务业务和欧洲市场的强劲增长 [27] 问题2: 第二季度毛利率是否会扩张，SKU合理化对毛利率的影响何时显现 - 目前无法确定第二季度毛利率情况，新SKU通常需要三到六个月才能达到健康销售水平，产生有意义的利润率影响 [28][29] 问题3: 市场如何帮助买家和卖家在非美国市场（如欧洲）销售 - 市场提供灵活性和覆盖范围，采用按需使用的模式，降低卖家进入新市场的资本投入 [34][35] 问题4: 关税如何转化为更高价格 - 关税不会直接导致终端消费者价格按相同比例上涨，因为关税仅适用于商品价值，而非卖家的所有成本 [36] 问题5: 公司是否有兴趣进入新类别 - 市场设计适用于大而笨重、非标准化的产品，除家具外，还包括汽车零部件、健身设备等多种类别 [40][41] 问题6: 公司目前对战略并购的看法和考虑的资产类型 - 对战略并购感兴趣，关注欧洲市场相关资产以及有助于服务实体零售空间的技术和渠道 [42][44] 问题7: 是否重新分类了去年的产品收入为服务收入 - 是的，2025年第一季度将产品收入中的交付服务收入重新分类为服务收入，并对2024年财务数据进行追溯调整 [47][48] 问题8: 第二季度收入同比增长减速的原因是什么 - 主要是因为Noble House处于整合计划的第三阶段，新SKU需要时间提升销量，以及美国部分渠道表现疲软 [51][52] 问题9: 第二季度指引是否考虑了中美关税暂停的影响 - 关税暂停对第二季度财务的影响有限，预计大部分影响将在第三季度体现 [54]

财务数据和关键指标变化 - 2024年公司非GAAP运营费用同比降低50% [17] - 公司今日宣布的股权融资所得款项预计将使公司资金维持到今年第三季度后期 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 衣壳工程平台 - 4月公司宣布签订第三份Stack BBB衣壳许可协议，与礼来达成合作，授予其该衣壳在多达五个中枢神经系统潜在疾病靶点的全球独家许可，已收到首个靶点1800万美元的前期许可费，并有资格获得最高14亿美元的额外许可目标费用和里程碑付款，以及潜在净销售额的分级特许权使用费 [6][7] 神经学管线项目 - ST - 503正为一项一期二期研究做准备，计划于2025年年中开始患者入组和给药，预计2026年第四季度获得初步疗效证明数据 [8] - ST - 506正在推进临床试验授权相关活动，计划于2026年年中开始临床试验入组和给药，预计2026年第四季度获得初步临床数据 [9] 法布里病项目 - 一期二期STAR研究中所有给药患者均已完成至少52周的随访，截至该52周里程碑日期收集的临床数据初步分析显示，平均eGFR斜率持续为正，产品候选药物耐受性良好，关键数据预计在本季度末公布 [10] - 公司认为有望最早于2026年第一季度提交生物制品许可申请（BLA），从而使ST920最早于该年下半年获批并商业化 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于成为专注神经学的基因组医学公司，目标是为慢性神经性疼痛和朊病毒疾病项目获取临床概念验证数据 [15] - 近期通过股权融资解决短期资金需求，以争取时间确保达成法布里病商业化合作，为神经学项目提供资金 [16] - 持续就技术平台开展业务发展讨论，包括Stack BBB、锌指平台和模块化整合酶（MINT）平台，有望获得潜在资金 [13][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为美国食品药品监督管理局（FDA）在与公司的互动中表现积极，未发现其对公司法布里病项目的态度有变化 [32][33] - 公司认为药品定价讨论尚需时日，制药行业会与政府进行详细且富有成效的对话 [34] 问答环节所有提问和回答 问题1: 公司计划在顶级eGFR数据中展示哪些内容，是否会进行NHS分析，统计计划和p值阈值如何 - 公司将在顶级数据中分享更新后的平均eGFR斜率，后续会对其他信息进行评论；关于统计分析暂不评论，但已与FDA在B类会议上达成一致 [23][24][26] 问题2: 公司在敲定潜在STABBI合作的最后阶段，目前与多少潜在合作伙伴进行对话，这些讨论情况如何 - 公司无法透露具体合作伙伴数量，但表示有多个潜在合作伙伴，FDA的B类会议为CMC提供了清晰路径，对合作讨论有帮助 [27] 问题3: 鉴于宏观环境和FDA的变化，法布里病和血友病A项目合作对话的节奏是否改变，细胞和基因疗法是否面临额外压力 - 公司认为与FDA的互动积极，未发现其对法布里病项目的态度有变化，也未看到对项目有任何影响 [32][33] 问题4: 鉴于当前政府对药品定价的关注，这将如何影响美国和美国以外地区基因疗法的采用和定价 - 公司认为药品定价讨论还有很长的路要走，制药行业会与政府进行详细且富有成效的对话 [34] 问题5: 在法布里病常规路径中，是否仍计划基于52周eGFR数据提交申请，eGFR是否需要与基线相比有统计学意义 - 公司将按照与FDA的协议，使用52周eGFR数据作为BLA的数据基础；会采用多种统计方法描述eGFR差异，此前宣布eGFR斜率为正 [37][38][44] 问题6: 法布里病项目中，原本接受酶替代疗法（ERT）的患者是否仍未接受ERT，eGFR斜率是否有最低阈值或实际统计学意义 - 32名患者中有18名原本接受ERT的患者仍未接受ERT；公司暂不评论eGFR斜率相关问题，但强调平均eGFR斜率为正，且会将所有患者数据用于BLA提交和统计分析 [47][48][49][52] 问题7: 公司的SPECT BVB衣壳是否会有类似的双重影响，是否需要类似其他衣壳方法的预处理，即不使用预防性类固醇 - 公司只能对自身衣壳的有效性发表评论，尚未决定在临床试验中是否使用类固醇治疗；Stack BBB在猴子实验中效果良好，建议关注在ASGCT的相关展示 [57][59] 问题8: 公司在ASGCT的展示将呈现哪些内容 - 公司将展示在疾病小鼠模型中的治疗证明，以及在小鼠和非人灵长类动物模型中对朊蛋白表达的持续全脑抑制，支持其作为朊病毒疾病一次性治疗方法的潜力 [60]

财务数据和关键指标变化 - 2024年公司非GAAP运营费用同比降低50% [16] - 公司今日宣布股权融资定价，预计所得款项将使资金可维持至今年第三季度末 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 衣壳工程平台 - 4月公司宣布与礼来达成第三份衣壳许可协议，授予礼来全球独家许可，使用Stack BBB用于多达五个中枢神经系统潜在疾病靶点，已收到首个靶点1800万美元的前期许可费，并有资格在所有五个潜在疾病靶点上获得高达14亿美元的额外许可目标费用和里程碑付款，以及潜在净销售额的分级特许权使用费 [5] 神经学管线项目 - ST - 503：本季度继续推进临床研究准备工作，计划于2025年年中开始患者入组和给药，预计2026年第四季度获得初步疗效证明数据 [6] - ST - 506：继续推进临床试验授权相关活动，计划于2026年年中开始临床试验入组和给药，预计2026年第四季度获得初步临床数据 [7][8] 法布里病项目 - 一期二期STAR研究中所有给药患者均已完成至少52周随访，初步分析显示所有32名给药患者的平均eGFR斜率持续为正，产品候选药物耐受性良好，关键数据预计在本季度末公布 [9] - 4月公司与FDA举行了富有成效的B类会议，明确了化学、制造和控制（CMC）路径，有望最早在2026年第一季度提交生物制品许可申请（BLA），并于当年下半年获批和商业化推出ST920 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于成为专注神经学的基因组医学公司，目标是为慢性神经性疼痛和朊病毒疾病项目获取临床概念验证数据 [13] - 近期进行股权融资以满足短期融资需求，为确保法布里病商业化合作争取时间，长期将通过与法布里病项目的商业伙伴合作，为神经学使命提供资金 [15] - 持续就技术平台开展业务发展讨论，包括Stack BBB、锌指平台和模块化整合酶（MINT）平台，有望获得潜在资金 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司今年以来的进展感到满意，认为签署的第三份StackBVB许可协议巩固了公司作为嗜神经衣壳合作首选的地位，法布里病项目取得了重大临床和CMC风险降低里程碑 [17] - 公司将继续专注解决长期资金需求，推进法布里病项目合作，为有前景的神经学基因组医学管线提供可持续的长期资金 [18] 问答环节所有提问和回答 问题1：关于法布里病项目，计划在顶线eGFR数据中展示哪些内容，是否计划展示NHS分析及相关统计计划和p值阈值 - 公司将在顶线数据中分享更新后的平均eGFR斜率，后续会对其他信息进行评论；目前不评论统计分析相关内容，但已与FDA在B类会议上达成一致 [23][25] 问题2：在确保潜在STABBI合作的最后阶段，目前与多少潜在合作伙伴进行对话，能透露哪些关于正在进行的讨论的信息 - 公司无法评论具体合作伙伴数量，但表示有多个潜在合作伙伴，B类会议为CMC提供了清晰路径，对所有合作伙伴都有帮助 [26] 问题3：法布里病和血友病A项目的合作对话节奏是否因FDA的宏观环境变化而改变，是否感受到细胞和基因疗法的额外压力 - 公司与FDA的互动未显示出对法布里病项目看法的改变，从辉瑞在血液学方面的互动来看也是积极的，未看到任何变化影响公司项目 [31][32][33] 问题4：当前政府对药品定价的担忧将如何影响美国和美国以外地区的基因疗法的采用和定价 - 药品定价讨论还有很长的路要走，制药行业在美国很重要，Bio将与政府进行详细且富有成效的对话以找到解决方案 [34] 问题5：法布里病常规路径是否仍计划基于52周eGFR数据提交申请，eGFR是否需要与基线相比有统计学意义 - 公司将按照与FDA的协议，使用一期二期研究中所有患者群体的52周eGFR数据进行提交；会采用多种统计方法描述eGFR差异，此前已宣布eGFR斜率为正 [38][43] 问题6：法布里病项目中，原本接受ERT治疗的患者是否仍未接受ERT治疗，eGFR斜率是否有最低阈值或实际统计学意义，BLA提交的统计分析计划将使用哪些患者数据 - 32名患者中有18名原本接受ERT治疗的患者仍未接受ERT治疗；目前不评论eGFR斜率的阈值和统计学意义；BLA提交将使用所有32名患者一年的数据和19名患者两年的数据 [46][48][52] 问题7：StackDBB衣壳是否会有类似同源医学的双重影响，是否需要类似其他衣壳方法的预处理（无预防性类固醇） - 公司只能评论自身衣壳的有效性，尚未决定在临床试验中是否使用类固醇治疗；对Stack BBB的有效性感到满意，建议关注在ASGCT的展示 [58]