Marqeta (MQ) Q1 2025 Earnings Call May 07, 2025 04:30 PM ET Company Participants Stacey Finerman - Vice President, Investor RelationsMike Milotich - Interim CEO & CFOTimothy Chiodo - Managing DirectorRamsey El-Assal - Managing DirectorDarrin Peller - Managing DirectorJames Faucette - Managing DirectorCraig Maurer - Managing DirectorSanjay Sakhrani - Managing DirectorAndrew Bauch - Director - Equity Research Conference Call Participants Tien-tsin Huang - Senior AnalystCassie Chan - Analyst Operator Ladies an ...

Evolus (EOLS) Q1 2025 Earnings Call May 07, 2025 04:30 PM ET Company Participants Nareg Sagherian - VP, Head of Global IR & Corporate CommunicationsDavid Moatazedi - President and CEOSandra Beaver - CFOAnnabel Samimy - Managing DirectorMarc Goodman - Senior MD - NeuroscienceSam Eiber - Vice President - Equity Research Conference Call Participants Navann Ty - AnalystNone - AnalystSerge Belanger - Senior AnalystDoug Tsao - Analyst Operator Good afternoon, everyone, and thank you for standing by. Welcome to Ev ...

财务数据和关键指标变化 - 2025财年第二季度总营收为1.243亿美元，较2025财年第一季度的1.199亿美元和2024财年第二季度的1.19亿美元有所增长，同比增长530万美元，增幅4.4% [9] - 2025财年第二季度调整后EBITDA为800万美元，占总营收的6.4%，而2024财年第二财季为310万美元，占总营收的2.6% [28] - 2025财年第二季度综合净亏损为1490万美元，即每股摊薄亏损0.44美元，而2024财年第二季度综合净亏损为4810万美元，即每股摊薄亏损1.86美元 [28] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为1930万美元，而2024年9月30日为2140万美元，2024年12月31日为3800万美元 [31] - 截至2025年3月30日，净债务总额为3.995亿美元，而2024年9月30日为3.933亿美元 [32] - 2025财年第二季度资本支出为550万美元，约占总营收的4.4%，2024财年第二季度资本支出为700万美元，占营收的5.9% [32] 各条业务线数据和关键指标变化 RMS业务 - 2025财年第二季度RMS收入同比增长660万美元，增幅9.1%，主要因NHP销量增加，不过NHP平均售价较上年同期有所下降 [26] - 2025财年第二季度RMS非GAAP营业收入为1560万美元，占总营收的12.5%，而2024财年第二季度为820万美元，占总营收的6.9% [31] - NHP服务持续增长，本季度将增加大量寄宿容量，预计全年增长约20%，且NHP服务收入环比增长约10% [73][84] DSA业务 - 2025财年第二季度DSA收入为4530万美元，低于2024财年第二季度的4660万美元，主要因一般毒理学服务收入下降 [27] - 2025财年第二季度DSA非GAAP营业收入为500万美元，占总营收的4%，而2024财年第二季度为820万美元，占总营收的6.9% [29] - 2025财年第二季度DSA订单转化率为34.1%，高于上年同期的30.1% [27] - 2025财年第二季度DSA取消和负变更订单较上年同期减少约28%，过去十二个月取消订单较上一时期减少约7% [27] - 2025财年第二季度DSA订单出货比为1.01:1，过去十二个月订单出货比为0.93:1 [30] - 截至2025年3月31日，DSA积压订单为1.308亿美元，2024年12月31日为1.304亿美元，2024年3月31日为1.421亿美元 [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为2025年有一定发展势头，预计RMS业务在2025财年将实现同比增长 [10] - 2025财年第二季度新订单比2024财年第二季度增长27%，本季度初报价活跃，临近季度末订单增加 [15] - 今年上半年发现业务奖项仍比截至2024年3月31日的六个月高出6.2%，预计2025财年下半年发现业务收入将实现环比和同比改善 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司进行了多项投资，包括收购、开展新业务、RMS站点优化计划以及RMS和DSA站点投资，以更好地为未来做准备 [7] - 公司专注于客户满意度和客户关系，持续整合科学服务，推进RMS站点优化计划的下一阶段，并扩大NHP寄宿和殖民地管理服务 [8] - 公司修订了RMS站点优化计划，预计资本投资约650万美元，将于2026年3月完成，比原计划提前约六个月，预计从2025财年第四季度开始节省成本，每年节省600 - 700万美元 [11][12] - 公司支持FDA减少动物试验、降低新药上市时间和成本的目标，已提供多种符合FDA目标的服务，并将继续帮助开发和验证替代方法 [18][19] - 公司将适应关税带来的成本通胀，调整采购和规划策略，必要时将部分成本转嫁给客户 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为地缘政治和宏观经济风险与不确定性将持续存在，但预计2025财年接下来两个季度营收和调整后EBITDA将实现同比增长 [9] - 公司对2025财年下半年发展充满信心，正在为2026年和2027年做准备，预计发现业务收入下降趋势将在未来六个月得到扭转 [24][49] 其他重要信息 - 公司解决了一起三年前的诉讼案件，获得约760万美元和解款项，于3月到账 [8] - 公司未提供2025财年正式财务指引，待市场和客户需求更明朗、关税影响更清晰后再提供 [33] - 公司计划于5月29日在马里兰州罗克维尔的工厂举办投资者日活动 [90] 问答环节所有提问和回答 问题1: FDA宣布相关政策后，公司是否改变营销方式，客户反馈如何？ - 公司过去两三年一直在将相关服务融入业务，主要在发现和转化科学销售过程中推广。目前这些服务有一定增长，但未达预期。客户对这些服务的认知在提高，主要体现在发现和转化科学领域 [36][37] 问题2: RMS业务修订后的优化计划主要关注哪些方面？ - 修订计划旨在提高效率、优化设施，考虑到成本上升和小型动物市场规模未扩大，以及运输系统效率提高，认为不需要过多设施。该计划有利于动物福利和客户，能提高效率，且已取得一定成效 [40][41] 问题3: 2025财年第三季度业务开局如何？ - 本季度初受天气影响业务启动较慢，但报价良好。目前已过去五到六周，报价和成交情况良好，预计未来两个季度营收将同比改善，发现业务收入下降趋势将在未来六个月扭转 [46][47][49] 问题4: NIH资金对公司业务有何潜在影响，公司客户组合对NIH资金波动的抵御能力如何？ - 公司关注NIH资金相关消息，但目前业务未受显著影响。2024财年政府收入占公司总收入约7%，2025财年第二季度DSA和RMS业务的美国政府部门收入均有所增加 [52][53][55] 问题5: 本季度是否有一次性事件影响订单出货比等指标？ - 本季度取消订单大幅减少，过去十二个月取消订单呈下降趋势，而报价和订单增加，整体趋势向好 [57][58] 问题6: 公司确定的DSA业务利润率改善措施能否快速见效，还是需要两到三个季度？ - 公司关注DSA业务利润率问题已有三四个月并已采取措施，预计很快能看到成效。本季度1 - 3月利润率已有改善，部分得益于业务增长、定价调整以及成本控制 [67][68] 问题7: RMS业务NHP收入增长中，NHP服务的贡献如何？ - NHP服务持续增长，本季度将增加大量寄宿容量，预计全年增长约20%，NHP服务收入环比增长约10% [73][84] 问题8: 公司提到持续整合科学服务，具体指什么？ - 整合科学服务意味着成为一家统一的公司，通过整合服务为客户创造更多价值，提高交付速度，加速客户产品开发，包括开发内部项目管理系统、改变公司文化等 [79][80]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收17亿美元，环比下降10%，同比下降1%；非GAAP每股收益亏损0.3美元；现金及现金等价物从13亿美元增至15亿美元 [8] - 第三季度ASP下降高个位数，高于分析师日预期的中个位数下降 [9] - 第四季度预计营收17.5 - 18.5亿美元，假设比特出货量持平，ASP上涨中高个位数；非GAAP毛利率25.5% - 27%；非GAAP运营费用3.95 - 4.05亿美元；非GAAP利息及其他收支4500 - 5000万美元；非GAAP税费2200 - 2500万美元；非GAAP每股收益亏损0.1 - 盈利0.15美元 [20][22][23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 客户端业务：第三季度营收9.27亿美元，环比下降10%；预计因Windows 10生命周期结束、疫情后PC更新周期和AI PC出现而增长 [8][21] - 消费端业务：第三季度营收5.71亿美元，环比下降5%；推出多款产品，加强在高性能存储领域的领导地位 [17][13] - 云业务：第三季度营收1.97亿美元，环比下降21%；受ASP下降影响较大；预计客户消化库存后，因持续投资AI基础设施而需求增强 [17][18][21] - 数据中心业务：企业SSD用例增加，NAND可寻址市场扩大；本季度企业SSD比特分配占比从去年同期的8%提升至12% [14][15] 各个市场数据和关键指标变化 - NAND市场：预计到本十年末需求接近1000亿美元；分析师估计主要超大规模云服务提供商的云资本支出在2024年增长超50%至约240亿美元，2025年预计增长40%至约330亿美元 [6][14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是为客户和股东创造价值，巩固在NAND市场的领导地位；通过创新、规模、敏捷性和韧性，以及资本纪律管理业务，实现可持续、盈利和长期增长 [5] - 为应对市场供应过剩和价格下降，延长晶圆厂利用率不足措施，直至供需平衡和价格可持续回升；第四季度开始实施产品提价 [9] - 减少对每比特成本的明确指导，更注重技术差异化和盈利能力，以支持AI市场对高性能、高功率效率和高密度的需求 [24][50] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管宏观经济存在不确定性，但公司战略正在发挥作用，有望抓住NAND行业的重大机遇 [5] - 预计NAND行业将实现强劲的长期增长，需求增长将由数据的指数级扩张、AI在云和边缘应用的部署以及PC和移动设备的更新周期驱动 [6] - 对第四季度和2026财年的业务增长持乐观态度，预计供需平衡，平均售价上涨 [21][23] 其他重要信息 - 第三季度非GAAP毛利率为22.7%，包含2400万美元的利用率不足费用和2900万美元的晶圆厂启动成本；排除这些费用后，非GAAP毛利率为25.8% [18] - 第三季度评估商誉减值，记录了18.3亿美元的非现金减值费用，季度末商誉余额降至50亿美元 [19] - 目前除从中国运往美国的产品有27.5%的关税外，其他产品无关税；约20%的产品运往美国，其中超95%的收入来自中国以外的国家 [20] 问答环节所有提问和回答 问题1: 公司在供应需求方面采取的额外供应侧行动的规模，以及对市场再平衡的看法 - 公司认为到明年年底市场仍供应不足，目前市场处于动态变化中；今年供应增长为中个位数，需求为低两位数；明年供需将在中高个位数达到平衡，但供应基数较低 [28][30] - 公司采取晶圆厂利用率不足措施是谨慎之举，会每周评估并根据数据做出决策，目标是平衡市场供需 [31][32] 问题2: 企业SSD的趋势以及对其市场份额增长的信心 - 企业SSD需求持续良好，但价格波动较大；从2024财年到2025财年末，该业务收入预计将增长两倍 [34][35] - 公司对企业SSD业务的路线图持乐观态度，随着新产品和新技术的推出，预计未来几年业务将逐季增强 [35][36] 问题3: 毛利率提升但利用率降低的原因，以及相关逆风因素的影响和消除时间 - 毛利率的逆风因素主要是5500 - 6500万美元的利用率不足费用和5000万美元的晶圆厂启动成本；启动成本预计将在几个季度后消除，而较高的ASP有助于提升整体毛利率 [39][40] 问题4: 公司在企业SSD向200层以上QLC过渡中的进展，以及如何在增加企业产能的同时限制比特增长 - 公司密切管理企业SSD的产能，本季度BiCS - 8占比10%，2026财年将达到40 - 50% [42][43] - 公司会谨慎过渡，避免市场比特供应过剩，并通过减少晶圆启动数量来平衡产能 [43] 问题5: 随着BiCS - 8成熟，成本下降的预期 - 公司将减少对每比特成本下降的明确指导，更注重技术差异化和盈利能力 [24][50] - 成本下降在过去几年变得不太可预测，且随着层数增加，获得成本下降变得更难；BiCS - 8会带来一定成本下降，但不会按季度预测 [51][53] 问题6: 6月NAND比特出货量的展望，以及各终端市场的订单可见度 - 6月比特出货量预计持平，ASP预计上涨；7 - 12月预计增长为高个位数 [57][58] - 市场订单可见度良好，各交易市场价格上涨，客户端和云业务进展顺利，公司对指导有信心 [60] 问题7: 云业务的企业超大规模客户数量、市场策略和预期里程碑 - 公司有多个超大规模客户，正在扩大渠道业务，与NVIDIA的合作开始取得成果 [64] - 公司对云业务的产品组合和路线图进展持乐观态度，新架构项目“Stargate”预计将取得良好效果 [66][67] 问题8: 利用率不足费用的消散速度，以及供应链是否存在其他瓶颈 - 公司希望在供需平衡时实现100%产能利用率，会根据情况调整；目前供应链无其他瓶颈，运营高效 [71][73] 问题9: NAND定价上涨的驱动因素，以及日元汇率对成本结构的影响 - 定价上涨是市场全面的趋势，公司基于广泛的市场信息和客户沟通有信心；预计到2026年底市场仍供应不足 [82][83] - 公司前端业务受日元影响，成本分为日元计价和非日元计价；公司会密切跟踪并做好准备 [85][86]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度公司发货约2.7万干公吨，实现收入2000万美元，上一季度发货约5.57万干公吨，收入4560万美元，发货量和收入环比下降，符合公司指引 [14] - 第四季度GAAP净亏损1560万美元，即每股亏损0.71美元，调整后净亏损1010万美元，即调整后每股亏损0.46美元 [14] - GAAP结果中包含与大西洋锂业相关的360万美元股权证券未实现损失、与拟议合并相关的140万美元交易成本、与成本节约计划相关的30万美元重组费用及约20万美元其他项目 [15] - 2025年初现金为8780万美元，年末为6540万美元 [15] - 第一季度每公吨实现价格为741美元，按FC6等效计算每公吨实现价格为823美元，虽锂价从2024年下半年低点有所改善，但客户合同的滞后性和3月以来的价格下跌对实现价格产生负面影响 [15] - 第一季度经营现金流为负1900万美元，较2024年第一季度改善900万美元，净亏损较同期收窄 [16] - 第一季度合资企业和资本支出现金流出总计约200万美元，符合第一季度指引范围低端 [17] - 2025年发货量预计为11.3 - 13万干公吨，第二季度预计发货8000 - 2万干公吨 [18] - 资本支出全年范围从600 - 900万美元降至400 - 600万美元，合资企业投资和预付款第二季度预计为200 - 400万美元，全年预计为700 - 1300万美元，2024年为2600万美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 北美锂业（NAL）第一季度产量环比下降15%，约为4.3万公吨，运营仍有望实现Sayona Mining提供的2025年6月30日结束年度19 - 21万公吨的生产指引 [7] - NAL 3月回收率创纪录达到72%，得益于工艺优化 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 锂市场近期价格波动，但需求基本面依然强劲，电动汽车（EV）采用率持续加速，全球电网存储应用不断增长，长期锂需求轨迹保持不变 [10] - 过去两年的低价开始影响新项目开发，绿地项目进展普遍放缓，预计需求增长和项目开发放缓最终将导致锂市场供应紧张和价格上涨 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进与Sayona Mining的合并，交易已获得加拿大投资和美国Hart Scott Rodino的监管批准，CFIUS完成审查且表示不再采取进一步行动，预计两家公司股东将在未来几周投票，交易将于2025年年中完成 [20][21] - 合并后公司名为Alevra Lithium，双方团队已开展详细整合规划，有十几个工作流涵盖从企业品牌到项目优先级确定等方面 [20][21] - 公司认为合并将创建一个更大、更简单、更强的公司，增加市场相关性，为股东解锁价值，实现每年约1500 - 2000万美元协同效应，并获得资源资本基金约4300万美元承诺资金 [25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年锂市场开局波动，价格因全球供需变化、宏观经济不确定性和政策环境演变而波动，但公司团队专注于可控因素，致力于实现运营和商业卓越，保持资本纪律，为长期成功定位 [5] - 长期来看，拥有北美项目至关重要且积极，卡罗来纳锂项目在关税方面具有积极影响，短期内魁北克生产的产品运往亚洲不受关税影响，运往美国会受影响，但在当前低价下关税负担不显著，不会影响客户决策 [30][31] - 总统关于关键矿物的行政命令对公司在华盛顿层面有积极影响，但在卡罗来纳项目当地暂无明显影响，公司目前主要专注于完成许可流程，鉴于锂市场价格低迷，此时推进项目并非最佳时机 [34][36] 其他重要信息 - Sayana宣布2024年勘探计划最终钻探结果，目前重点转向为资产编制更新的矿产资源估计 [9] - 合并交易中Sayana将进行反向股票拆分，股东每持有150股Sayana股票将获得1股新的Alevra股票，需经Sayana股东批准，这将影响Piedmont股东在合并中获得的Alevra股票数量 [22] - Sayana提议美国存托股份在纳斯达克上市的ADR比例为1:10，相关提案不影响估值 [24] 问答环节所有提问和回答 问题: 关税对北美市场的影响 - 从长期看，拥有北美项目至关重要且积极，卡罗来纳锂项目在关税方面具有积极影响，短期内魁北克生产的产品运往亚洲不受关税影响，运往美国会受影响，但在当前低价下关税负担不显著，不会影响客户决策，且关税由客户承担 [30][31][32] 问题: 总统行政命令对卡罗来纳锂项目当地的影响 - 总统行政命令在华盛顿层面有积极影响，但在卡罗来纳项目当地暂无明显影响，公司目前主要专注于完成许可流程，鉴于锂市场价格低迷，此时推进项目并非最佳时机 [34][36]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净产品收入为1.116亿美元，去年同期为6920万美元，同比增长61% [5][15] - 截至3月31日，现金、现金等价物和投资为2.986亿美元，年初为2.928亿美元 [15] - 截至3月31日的季度总运营费用为1.268亿美元，其中研发费用4600万美元，销售、一般和行政费用5770万美元，销售成本2300万美元 [15] - 本季度研发费用包含与管道进展相关的一次性里程碑付款700万美元 [15] - 本季度费用还包括非现金股票薪酬费用1580万美元和无形资产摊销等非现金项目600万美元 [16] - 本季度经营现金流为正，预计全年现金流为正 [16] - 商业业务的现金贡献利润率从去年第一季度的约47%提高到今年第一季度的约53% [16] - 研发和销售、一般及行政费用占收入的百分比同比提高超过10个百分点 [16] - 公司将全年收入指引更新为4.35 - 4.5亿美元 [5] 各条业务线数据和关键指标变化 LIVMARLI - 第一季度全球净产品销售额增长至7320万美元，较2024年第一季度增长超70% [11] - 美国LIVMARLI销售额为4950万美元，受各适应症新患者需求强劲推动 [11] - 国际LIVMARLI销售额为2370万美元，欧洲直接市场需求增长强劲 [12] 胆汁酸产品 - 第一季度净产品销售额为3840万美元，较去年同期增长47% [13] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司继续推进商业药品组合和管道，致力于实现商业药品增长和高影响力管道推进 [5] - 获得三项重要监管批准，包括Citexly获FDA批准用于治疗CTX，LIVMARLI在日本获批准用于PFIC和阿拉吉勒综合征，LIVMARLI单片剂获FDA批准 [6][7] - 推进管道项目，VISTA研究预计今年第三季度完成招募，2026年第二季度获得顶线数据；VANTAGE研究预计明年完成招募；计划今年启动MRM - 3379在脆性X综合征的II期研究，2026年完成Lipmarly EXPAND试验招募 [8][9][10] - PSC市场暂无获批疗法，公司认为velexibat有潜力为患者带来改变生活的结果；PBC市场中velexibat已获突破性指定 [8][9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年是公司有意义增长的一年，公司在商业业务和管道方面取得进展，财务状况良好，有望继续在罕见病领域保持领先 [10] - 公司商业药品增长超预期，上调全年指引，监管批准支持商业药品长期增长潜力，管道进展顺利 [18] 其他重要信息 - 本周五在EASL会议上，公司将展示VANTAGE研究在PBC的28周更新中期数据 [9] 问答环节所有提问和回答 问题: 额外的velexibat PBC数据情况 - 公司对中期分析数据的成熟感到兴奋，随着时间推移反应加深，分离曲线表现良好，后续展示还会有更多数据点 [21][22] 问题: LIVMARLI片剂配方的额外知识产权及商业采用情况 - 片剂配方产生了一些新颖的知识产权，有一项预计很快获批的专利，覆盖配方至2043年2月；片剂配方对25公斤以上患者有吸引力，预计下半年情况会逐渐明朗 [24][25] 问题: 中期II期PBC数据与ondorexibat的瘙痒数据对比及安慰剂反应看法 - 公司认为velexibat项目在基线变化和安慰剂调整差异方面有优势，velexibat剂量处于最大有效剂量，能驱动瘙痒症状从基线降低3.8，安慰剂调整降低2.5 [31][32] 问题: 启动MRM - 3379在脆性X综合征II期研究前需做的工作 - 公司正在准备新药研究申请（IND），与FDA进行研究规划对话，后续会提供更详细的研究设计更新 [33][34] 问题: LIVMARLI的获取途径与竞争对手对比及政策演变情况 - 在美国LIVMARLI的获取途径很强，不是障碍，其差异化因素在于强大的临床价值主张和公司支持 [38][39] 问题: VISTA研究在瘙痒减少方面的预期及velexibat在PSC领域的定位 - 公司认为VANTAGE中期结果是最可靠的数据集，对VISTA研究在该活动水平范围内持乐观态度；PSC市场未满足需求大，现有非标签疗法满意度低，velexibat获批后有望在市场中占据优势 [43][47] 问题: 库存情况及运营支出中一次性项目后续情况 - 第一季度库存情况是因国际合作伙伴市场扩大，新合作伙伴下单囤货，预计会在2025年转化为需求销售，是第一季度特有的情况；公司业务有与开发、监管和商业进展相关的里程碑，后续预计会有更多里程碑展示稳步进展，但未给出具体指引 [52][53][55] 问题: LIVMARLI片剂配方对需求和竞争定位的影响及阿拉吉勒患者选择片剂的比例和转换需求情况 - 片剂配方对25公斤以上的Alagille和PFIC患者有吸引力，能减轻药丸负担；多数患者年龄小于8岁可能仍偏好液体剂型，但有相当一部分患者会认为片剂有吸引力，可能会有患者从液体剂型转换 [58][59] 问题: Cetaxli获批后患者识别率及未来预期 - 自2月获批以来患者识别率较历史水平有所提升，部分原因是推广和获批产品对临床医生和患者有吸引力；公司通过疾病宣传提高诊断意识，在神经科、眼科和胃肠道等领域取得进展 [66][67][68] 问题: PFIC在美国和美国以外的推出情况与预期对比及2026年盈利能力可持续性 - PFIC推出情况好于预期，但因该适应症整体规模较小，数量相对较少；公司第一季度现金流为正，预计全年现金流为正，但由于非现金费用，短期内不会实现盈利 [71][73]

Smith Micro Software (SMSI) Q1 2025 Earnings Call May 07, 2025 04:30 PM ET Company Participants Charles Messman - VP - MarketingWilliam Smith - Co-Founder, Chairman of the Board, President & CEOJames Kempton - CFO Conference Call Participants Scott Searle - Managing Director, Senior Research AnalystMatthew Harrigan - Equity Research Analyst Operator Good day, and welcome to the Smith Micro First Quarter twenty twenty five Earnings Conference Call. All participants will be in listen only mode. Please note th ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度全球营收5240万美元，较2024年第一季度增长17% [31] - 美国营收4090万美元，较2024年第一季度增长19%，占总营收78% [32] - 国际营收1150万美元，较2024年第一季度增长11%，占总营收22% [33] - 2025年第一季度调整后EBITDA亏损40万美元，较2024年第一季度改善超50% [37] - 2025年第一季度自由现金流使用量840万美元，较上年同期减少36% [37] - 2025年全年营收指引上调至2.36 - 2.42亿美元，同比增长15% - 18% [12][38] - 2025年预计产生调整后EBITDA 1500 - 1700万美元 [38] - 2025年预计部署新设备约1500万美元 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 创伤与畸形（T&D）业务 - 2025年第一季度全球营收3790万美元，较上年同期增长14% [33] - 美国业务增长强劲，拉美业务疲软，海外设备销售较低 [13][14] - 创伤产品营收增长强劲，PMP Tibia、空心螺钉和DF2快速被采用 [14] 脊柱侧弯业务 - 2025年第一季度营收1370万美元，较上年同期增长34% [33] - 美国和海外市场份额增加，欧盟新市场需求增长 [21] - 7D设备安装和新用户采用公司技术推动增长 [22] 非手术专业支具业务（OPSB） - 执行OPSB战略和诊所扩张推动增长超20% [8] - 2025年进入北卡罗来纳州，有望在下半年增加更多地区 [18][19] - 第一季度推出两条分布式产品线 [21] 运动医学等业务 - 2025年第一季度营收90万美元，2024年同期为120万美元 [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际业务实现两位数增长，但受拉美市场压力和设备销售降低影响 [26] - 直接市场（如加拿大和澳大利亚）有新用户加入，国际补货需求强劲 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年及以后的成功将由执行和扩大OPSB规模、利用先前设备部署获取份额、创新产品发布推动 [7] - 继续推进OPSB战略，扩大市场份额，推出创新产品 [17] - 推进欧盟MDR合规，预计2025年下半年开始向欧洲推出新产品 [17] - 专注于推动业务在2026年实现自由现金流盈亏平衡 [38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司受关税影响极小，大部分成本来自国内供应商和加拿大实体，且多数手术为非选择性手术，受经济衰退影响小 [11] - 对2025年业务发展充满信心，预计业务将获得动力，盈利能力和现金流将改善 [12][40] 其他重要信息 - 第一季度为超2245名医疗专业人员举办172次独特培训活动 [29] - 与十字路口儿科设备联盟合作，推动儿科医疗设备技术创新 [30] - 公司被评为2025年印第安纳州最佳工作场所之一，这是第九次获此殊荣 [30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 脊柱业务表现及VertiGlide贡献、OPSB业务对该业务的贡献和市场份额展望 - 脊柱业务第一季度表现强劲，是去年下半年势头的延续，7D设备安装打开新账户，OPSB专业支具产品使用增加有贡献，公司是唯一治疗脊柱侧弯全护理流程的公司 [44][45][46] 问题2: 营收指引低端提高但未达预期的原因 - 未进入夏季销售旺季，对6 - 8月销售谨慎；管理国际业务更谨慎，为改善现金流可能推迟订单 [48][49] 问题3: 7D设备对脊柱侧弯产品采用的影响 - 在无业务的地方有明显增长，销售团队积极针对需要突破的地方，未来融合业务前景光明 [57][58][59] 问题4: 脊柱侧弯产品组合的差距、产品间相互作用及整体情况 - 脊柱侧弯业务专注单一适应症，与成人脊柱业务不同，投资早期发作脊柱侧弯市场可提升公司信誉，吸引客户采用其他产品 [61][62][63] 问题5: 毛利率指引为72% - 73%而非更高的原因 - 国际业务若销售设备会拉低毛利率，第四季度通常毛利率较低，目前保持现有指引，让业绩说话 [69][70] 问题6: 专业支具诊所扩张情况及未来计划 - 不会放缓诊所扩张战略，下半年可能扩张，佛罗里达和科罗拉多等地诊所业务量增加，未来几年有扩张和增长机会，国际市场有机会 [72][73][75] 问题7: LE产品提交FDA审批的情况 - 不太可能进行大型PMA或多年研究，FDA认可该设备需求，审批途径合理且具成本效益，对话积极乐观 [82] 问题8: 欧盟MDR首批产品情况及市场份额 - 首批审批在创伤与畸形产品方面，包括美国套装中部分未在欧洲上市的产品，可提升市场份额，脊柱侧弯产品获批将是更大催化剂 [85][87][88] 问题9: DF2术后管理市场规模及OPSB另外两个产品发布情况 - DF2无市场数据，正取代传统石膏，成为新标准；OPSB很可能推出至少四个产品，正在研发与小儿髋关节、Orthex设备相关产品及术后支具 [94][96][97] 问题10: 产品发布增加情况下的制造产能及扩张计划 - 目前只运行两班制，有增加产能的空间，自2024年1月收购业务以来一直在增加产能，不认为产能是限制因素 [104]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度，公司研发费用为2460万美元，销售、一般和行政费用为3540万美元，净亏损较上年同期增加 [31][32] - 第一季度末，公司现金、现金等价物和有价证券为4.617亿美元，不包括与Sagard达成的2.5亿美元非稀释性融资协议所得款项 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 泰洛雷替尼（telotrectinib） - 一线治疗中，确认的总缓解率（ORR）为89%，中位无进展生存期（PFS）为46个月，中位缓解持续时间（DOR）为44个月；有可测量脑转移的初治患者中，确认的颅内缓解率（IC-ORR）为77% [10][12] - 二线治疗中，确认的ORR为56%，中位PFS为10个月，中位DOR为17个月，确认的颅内ORR为66% [12] 其他在研药物 - 萨卢西替尼（saclucitanib）早期临床数据显示，在低级别和高级别神经胶质瘤中可能比同类药物有更深的缓解，包括高级别神经胶质瘤患者出现持续数年的完全缓解 [20] - NEV - 1511是公司药物偶联平台的首个临床候选药物，预计今年晚些时候提供在难治性实体瘤的1期剂量递增研究更新 [21] - NEV - 868是BD2选择性BET抑制剂，完成了1期剂量递增，对BD2的选择性比BD1高近1500倍，正在评估多种战略选择 [22][23] 各个市场数据和关键指标变化 - ROS1阳性非小细胞肺癌约占新诊断非小细胞肺癌患者的2%，美国每年约有3000例新患者 [24] - 第一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）克唑替尼（crizotinib）和恩曲替尼（entrectinib）在美国的年净销售额不足1.5亿美元 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 公司准备在泰洛雷替尼获批后成为商业阶段公司，目标是为ROS1阳性肺癌患者提供新的治疗选择 [6] - 萨卢西替尼计划今年进入关键开发阶段，NEV - 1511预计今年晚些时候更新研究数据，NEV - 868正在评估战略选择 [20][21][23] 行业竞争 - 第一代ROS1 TKI克唑替尼不能穿过血脑屏障，恩曲替尼和第二代repotrectinib有中枢神经系统（CNS）毒性，限制了其在部分患者中的使用 [8][9] - 泰洛雷替尼在疗效、安全性和便利性方面有优势，有望成为ROS1领域的最佳药物 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为泰洛雷替尼获批可能是公司历史上最重要的时刻之一，有望重塑ROS1市场格局 [6][19] - 公司有经验丰富的商业团队和明确的市场战略，加上2.5亿美元的非稀释性融资，有信心成功推出泰洛雷替尼并推进其他管线项目 [20][39] 其他重要信息 - 泰洛雷替尼新药申请（NDA）正在优先审评中，审评按计划进行，所有计划检查已完成且结果良好，公司有信心在PDUFA日期（6月23日）或之前获得批准 [18] - 公司商业团队已组建47名肿瘤账户经理、区域营销团队和现场准入团队，推进关键的预批准举措，包括确定上市计划、开展医学教育、优化患者体验和投资患者支持计划 [29] 问答环节所有提问和回答 问题1：如何优先考虑泰洛雷替尼的竞争优势，以及如何定价 - 市场研究表明，患者和医生最看重缓解持续时间，泰洛雷替尼46个月的PFS和44个月的DOR具有优势，耐受性也有差异化 [44][45] - NCCN指南更新是利好因素，新指南建议发现ROS1融合后停用现有疗法并开始使用ROS1疗法，且ROS1融合是IO治疗的禁忌证 [47][48][49] - 公司将在获批时公布泰洛雷替尼的价格 [50] 问题2：萨卢西替尼研究设计和细节披露内容 - 今年晚些时候将公布第二项萨卢西替尼研究，该研究仅针对低级别神经胶质瘤和单一剂量，将展示缓解率和PFS数据 [52][53] - 公司正在与FDA讨论萨卢西替尼的关键研究，将在达成协议后提供研究设计信息 [53][54] 问题3：泰洛雷替尼的目标客户策略、使用场景及预防CNS疾病的数据 - 公司对具体策略暂不做评论，但有信心取得积极成果 [58][59] - 泰洛雷替尼主要用于一线治疗，一线PFS为46个月，DOR为44个月，高CNS渗透率和强颅内缓解率使其适合作为一线药物 [62][63] - 虽然无法明确药物是否能预防CNS疾病，但高PFS和DOR表明癌症难以找到耐药途径 [65] 问题4：医生教育需求、药物采用率建模 - 医生教育很重要，公司重视这方面工作，泰洛雷替尼的数据显示ROS1癌症可治疗，能激励医生处方和患者寻求治疗 [70][72] - 药物安全性方面，泰洛雷替尼最常见不良反应是肝功能测试升高，肿瘤科医生对TKI相关管理经验丰富，无需大量培训 [73][74] - 医生采用药物通常较慢，但泰洛雷替尼的优势会逐渐显现，公司对商业发布前景有信心，但难以预测是否会快速发布 [76][77] 问题5：泰洛雷替尼获批后的扩展准入计划、快速医保准入及IDH1药物下一步计划 - 扩展准入计划在获批前无法大力推广，不期望其带来大量患者 [85] - 公司认为萨卢西替尼数据有说服力，计划进入关键研究，正在与FDA探讨最快途径，明确后会分享相关信息 [86][87] 问题6：TRUST研究中美国患者数量、上市指标意义、收入来源和股份数量 - 无法提供TRUST研究中美国患者的具体数量，但数据涵盖多个地区，具有良好的人口平衡性，有信心获得各司法管辖区的批准 [94][95] - 收入包括产品销售收入和向合作伙伴收取的研发费用，主要来自向Nippon Careco和Innovent的收费 [96] - 股份数量为3.4262亿美元 [101] 问题7：萨西他单抗（sacitamab）II期数据发布形式 - 公司正在与Daiichi讨论发布数据的全面批准，若获批，将在最近的大型会议上公布，但无法预测具体会议 [98] 问题8：中国市场经验对美国市场的借鉴，以及扩展ROS1市场的初步步骤 - 中美市场差异大，中国市场经验难以直接应用于美国市场，但中国医生对泰洛雷替尼感兴趣 [105][106] - 公司有不同的药物、团队和战略，团队经验丰富，有信心执行扩展市场的战略 [107][108]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度末公司拥有约1.941亿美元现金、现金等价物和有价证券，随后通过大宗交易获得1630万美元净收益，将PDUFA时预计现金从超1.7亿美元上调至超1.85亿美元 [27] - 2025年第一季度总运营费用增至1690万美元，较2024年第四季度增长11%；净现金消耗为1500万美元，其中包括约300万美元一次性年度现金成本，实际运营现金消耗接近1200万美元，而2024年第四季度净运营现金消耗约为810万美元 [28] - 2025年第一季度SG&A费用增至1130万美元，2024年同期为560万美元，较2024年第四季度增长约19%；研发费用降至580万美元，2024年同期为1050万美元，较2024年第四季度净减少1% [28][29] - 2025年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.53美元，净亏损1460万美元；2024年第一季度每股净亏损为3.53美元，净亏损1660万美元 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 商业准备业务 - 未品牌化活动已触达超1.2万名眼保健专业人士（ECPs），带来超200万次数字曝光；销售团队招聘进展顺利，超40%现场销售团队已接受录用，97%新成员有眼保健或制药经验，平均销售经验超10年 [9][19] - 消费者品牌建设方面，品牌视觉形象已揭晓，大部分发布促销材料待最终产品说明书语言确定；产品样品供应商已签约，准备在获批后向1.5万名ECP目标分发样品 [21][25] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国约有1.28亿老花眼患者，但不到一半会看眼保健医生，市场潜力巨大 [8] - 2021年首款老花眼眼药水获批，初期每周新处方达6000份，但长期使用情况不佳 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 商业战略围绕三大支柱：让医生推荐、让消费者指名要求、提供无缝使用体验 [8] - 营销方面，计划在2026年初开启网红和直接面向消费者（DTC）营销活动，重点平台为Facebook、Instagram、YouTube和Pinterest [64] 行业竞争 - 目前市场上首款老花眼眼药水未能满足消费者需求，公司认为LNZ100有潜力成为该领域的主导产品 [15][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年第一季度公司专注且高效，随着RMZ100的PDUFA目标行动日期临近，公司进入重要发展阶段，有望成为变革性的一年 [5] - 公司商业日活动反馈积极，增强了市场对公司商业战略和执行能力的信心 [7] - 从历史数据看，公司产品类似的医疗美容类别在经济衰退时有一定抗风险能力，公司产品因影响生活质量且市场大，有望免受重大下行风险影响 [89] 其他重要信息 - RMZ100的PDUFA目标行动日期为2025年8月8日，公司与FDA保持高度沟通，后期审查会议提前至本月 [11] - 公司已获得两项明确裁决，确认LNZ100原产国为美国且免税，知识产权也在美国 [12] 问答环节所有提问和回答 问题1: LNZ100初始发布时是否有基础设施将样品尽快送到有兴趣的办公室，以及如何推动产品续用和补充，临近批准时将披露哪些指标展示患者需求 - 公司在2024年已签约样品分销商，内部正在协调样品配送系统，获批后将立即向销售代表发货，由其向1.5万名ECP目标分发样品 [36] - 已为销售团队构建培训模块，准备Q&A文件和关键信息，以便与医生沟通 [38] - 早期关注IQVIA的新处方率和补充率数据，第四季度重点在样品，2026年第一季度关注新处方，第二季度关注补充情况 [41] 问题2: 五天样品包如何管理和跟踪，样品到付费处方的预期转化率，当前库存水平和发布目标库存 - 样品供应商持有批量样品，每月向销售代表发货，销售代表每次送样需让ECP签收并记录，后续跟进样品剩余数量和处方开具情况；目前难以确定样品到全时用户的转化率 [48][51] - 公司暂不公布库存水平，但有信心满足成功发布的供应需求 [53] 问题3: 电子药房合作伙伴关系的机制，如何加强患者从处方到补充的流程，以及数据捕获 - 电子药房已在眼保健专业领域活跃，医生在电子病历系统开处方时可无缝发送至电子药房；电子药房收到处方后与患者沟通，提供自动补充选项，增强患者粘性 [55][57] 问题4: 营销计划中网红活动的时间和平台，达到6000份处方时是否盈亏平衡，多久能达到并超越该水平 - 若获批，2025年第四季度重点在培训ECP，2026年初开启网红和DTC营销活动，重点平台为Facebook、Instagram、YouTube和Pinterest [63][64] - 公司现阶段不提供收入或销量指引，但认为该市场规模超30亿美元 [67] 问题5: 未品牌化活动何时停止，如何过渡到DTC营销，销售团队在获批前能与目标ECP进行哪些互动 - 未品牌化活动将持续到潜在获批，获批后停止；先向医生推出品牌化信息，再在2026年初过渡到DTC营销，目标平台为Facebook、Instagram、YouTube和Pinterest [74][75] - 销售团队培训后、获批前可围绕未品牌化活动与ECP开展互动，获批后立即转为品牌化拜访 [76] 问题6: LNZ100额外专利保护工作进展，电子药房选择过程及优势，经济衰退对初始销售重点的影响 - 公司已有7项专利至2039年，另有10项美国专利正在审查，获批后预计有至少5年数据独占期，且产品为自付费用，后端无传统仿制药替代风险 [82][83] - 选择电子药房时考虑其是否已存在于眼保健专业电子病历生态系统、消费者界面是否友好、交付速度、处理高处方量能力以及合作伙伴声誉等因素 [84][85] - 参考医疗美容类别历史表现，公司产品受经济衰退影响较小，88人销售团队规模合适，重点在大城市市场，销售重点预计不变 [89][91] 问题7: 近期市场其他产品NDA提交和发布后，医生是否会先推荐其他获批眼药水 - 产品关键在于是否有效满足消费者期望，现有产品未达预期导致后续使用不佳，公司产品通过大量采样让消费者选择，难以出现先用其他产品再过渡的情况 [96][98]