财务数据和关键指标变化 - 公司已从增长型公司转变为**盈利增长型公司**，强调在保持增长的同时实现盈利 [6] - 公司目标实现**每年调整后EBITDA利润率扩张400个基点**，以支持业务再投资和创新 [64] - 2025年公司业绩**非常出色**，实现了**巨大增长**，这为2026年带来了较高的比较基数 [62][66] - 2026年初步收入指引为**同比增长16%-18%**，该指引未包含创新渠道等能见度较低的潜在上行因素 [66][67][73] - 2025年第三季度公司报告了**超过30%的同比增长** [66] - 2026年**医疗保险（Medicare）** 对长期连续监测（Zio Monitor主要报销代码）的报销费率将**上涨约8%**，而对移动心脏遥测（MCT）的费率将**小幅下降** [76] - **医疗保险**收入约占公司总收入的**25%**，**商业保险**收入约占**50%**，且商业保险费率已努力与医疗保险脱钩 [76] 各条业务线数据和关键指标变化 - **核心业务**：主要针对有症状的患者，由医生开具处方 [25] - **创新渠道业务**：针对无症状高风险患者进行**主动监测**，目前拥有**18个活跃渠道合作伙伴**（第三季度时为12个），并有约40个正在洽谈中、总计约100个的合作伙伴管道 [26][34][35][37] - 创新渠道业务仍处于**早期和新兴阶段**，但每次试点项目都成功转化为全面商业项目，证明了其价值主张 [35] - 公司估计美国有**约2700万患者**存在未确诊心律失常风险但未被监测，这是创新渠道的潜在市场机会 [36] - **Zio Monitor**（取代旧产品Zio XT）在长期连续监测市场占有**约70%的份额**，并且过去几年每年从竞争对手处夺取**1-2个百分点的市场份额** [19] - **Zio Monitor** 相比Zio XT，体积**缩小55%**，重量**减轻72%**，改善了患者体验 [20] - 超过**50%的检测量**通过**电子健康记录（EHR）集成**完成，简化了处方流程 [20] - **Zio MCT** 已于2025年9月初提交FDA 510(k)申请，并已收到FDA反馈，预计**不会为2026年收入做出贡献** [41][42] - 公司正在开发**多生命体征平台**，计划增加血氧饱和度、呼吸频率、心率变异性等传感功能，并特别关注**睡眠呼吸暂停**领域，这被视为中长期机会 [78][79][80] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：动态心脏监测（ACM）整体市场规模约为**每年670万次检测**，整体市场年增长率约为**中个位数** [8] - 公司专注的**长期连续监测**细分市场是增长最快的部分，年增长率约为**接近20%**，公司增速与此一致并略超市场，持续夺取份额 [8][9] - **初级保健医生（PCP）** 处方占比已从约**20%** 提升至约**30%**，且预计将继续扩大，因为PCP数量（约30万）远多于心脏科医生和电生理医生（约5万） [12][13][14] - **脉冲场消融（PFA）** 疗法的普及为公司市场带来顺风，既增加了术前诊断需求，也增加了术后监测需求 [9][15][16] - **人口老龄化**（“银色海啸”）导致更多人群进入医疗保险并增加心律失常风险，是另一市场顺风 [10] - **国际市场**：此前主要只有英国市场，过去12-14个月已新进入**5个市场**（4个西欧国家和日本） [54] - **日本**是**第二大ACM市场**，每年处方量约**160万次**，但目前主要为传统短期霍尔特监测，是向长期连续监测转型的良机 [54] - 日本初始报销费率与当地霍尔特监测费率相同，公司认为未能体现其全部价值，目前正进行头对头研究，数据预计2027年提交，以期获得更优费率 [54][55] - 国际业务已开始贡献收入，预计2026年将继续健康增长，并为2027年及以后的**更显著贡献**奠定基础 [55][56] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略核心是驱动**盈利性增长**，并平衡盈利能力扩张与创新投资 [6][64] - 通过向**初级保健领域**扩张、优化工作流程（如支持PCP开具处方并可将报告转给心脏科医生解读）来**上游捕获患者**，这是关键增长战略 [10][12] - 利用**品牌知名度**、持续的**临床和经济证据**（如CAMELOT、AVALON研究）来区分Zio与其他长期连续监测技术，这是关键的竞争优势 [19][20][53] - **电子健康记录（EHR）集成**是重要的投资和增长驱动因素，能简化处方流程 [20] - 与**创新渠道合作伙伴**（如Lucem Health）合作，利用**人工智能算法**识别高风险患者并进行主动监测，是开辟新市场机会的长期战略（酝酿约10年） [31][32][33] - 通过**临床证据**（如针对日本市场的头对头研究）推动国际市场准入和报销，是国际扩张的战略重点 [54][55] - 产品创新管线包括**Zio MCT**（已提交FDA）和未来的**多生命体征平台**，后者将业务拓展至**睡眠呼吸暂停**等领域，利用现有渠道优势 [78][79][80] - 公司于2022年发布了**五年长期规划（LRP）**，目标至2027年，目前虽业务变化但暂不急于更新，仍对此感到满意 [59][60][62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对行业**多个顺风因素**感到兴奋并持续看好，包括PFA疗法推广、消费者对心律失常意识提高、向初级保健转移、人口老龄化等 [9][10][11] - 公司认为**初级保健的转移趋势不会放缓**，且对各方（患者、支付方、医疗系统）都更有利 [12][14] - 管理层认为**症状与心律的关联性很低**，这支持了对高风险患者进行主动监测的逻辑 [39] - 对于**Zio MCT的FDA审核进程**，收到的反馈符合预期，主要是网络安全方面的关注，审核时间线尚不明确，但进程在推进 [41][43] - 关于**医疗保险行政承包商（MACs）提出的本地覆盖决定（LCDs）**，管理层认为这是对已有国家覆盖决定（NCD）的补充，公司已参与评议期，并借鉴几年前类似过程的**有利结果**经验，相信最终会达成恰当的覆盖决定 [47][48][49][53] - 对于**2026年增长指引**，管理层强调其**审慎/周全（thoughtful）**，基于高能见度因素设定，对业务持续增长的**势头和持久性**抱有信心 [66][67][70][73] - 关于**FDA警告信**，公司已完成12个月的补救计划并提交FDA，且已聘请第三方公司进行全面质量体系审计，将于2026年初完成并提交FDA，对此进展感到满意 [74][75] - 管理层对**睡眠呼吸暂停等新业务领域**感到兴奋，视其为中长期重要机遇 [78][80] - 展望未来一年，讨论重点将围绕**产品创新**，包括Zio MCT的进展和更深层管线机会的能见度 [83] 其他重要信息 - 首席财务官Dan Wilson于**2024年9月**上任，已在公司工作6年 [2][4] - 公司通过**CAMELOT研究**（涉及30万医疗保险患者）等生成强有力的临床和经济证据，证明Zio在诊断率、复检率、医疗资源利用方面的优势 [53] - 公司与**Lucem Health**的合作涉及开发AI工具，用于识别高风险患者并可根据所需的诊断率（如50%或80%）调整算法 [31][32] - 公司在业务拓展中**注重数据驱动**，无论是向渠道合作伙伴推销还是核心业务，都领先提供证据 [35][36] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 动态心脏监测市场的驱动因素及公司增长加速的原因 [7] - 整体市场约670万次检测/年，中个位数增长；长期连续监测细分市场增长近20%；公司增速略超市场并持续夺取份额 [8][9] - 市场顺风包括：脉冲场消融疗法推广、消费者意识提高、向初级保健转移、人口老龄化 [9][10] 问题: 向初级保健转移对增长加速的贡献及最新占比 [12] - 初级保健是增长的重要部分，处方占比已从约20%提升至约30%，且预计将继续扩大 [12][13] 问题: 公司是否同时抓住了脉冲场消融术前诊断和术后监测两方面的机会 [15] - 是的，公司同时参与术前患者筛选和术后监测，且随着PFA手术量增加，术后监测量也相应增长 [15][16] 问题: 市场份额提升的来源及产品线情况 [19] - 过去几年在长期连续监测市场（Zio Monitor）每年夺取1-2个百分点份额，目前份额约70% [19] - 份额提升得益于：向初级保健转移、品牌和临床证据优势、产品小型化（Monitor体积小55%，重量轻72%）、EHR集成（超50%检测量）、运营服务支持等 [19][20] 问题: “创新渠道合作伙伴”的含义 [22] - 指能够进行主动监测的合作伙伴，他们以某种方式承担患者风险（如拥有医疗保险优势计划），可以决定对符合风险因素的无症状患者进行监测 [24][26] 问题: 与Lucem Health等创新渠道合作伙伴的合作模式及货币化方式 [27][31] - 这是公司约10年的长期战略，近期在创新渠道找到良好的产品市场匹配度 [31] - 与Lucem合作开发AI工具，用于识别高风险患者，并可调整算法以达到特定诊断率（如50%或80%） [32] 问题: 18个活跃渠道合作伙伴的利用及管道建设 [34] - 合作伙伴从12个增至18个，每次试点均转化为全面商业项目，证明价值主张 [35] - 有约40个潜在合作伙伴在洽谈中，总计约100个的识别名单，目标触及2700万高风险未监测患者 [36][37] 问题: 公司在无症状房颤领域的渗透情况 [38] - 症状与心律关联性很低，通过主动监测项目数据表明，监测符合风险因素的患者会发现大量未确诊心律失常（无论是否有症状） [39][40] 问题: Zio MCT的FDA提交进展 [41] - 2025年9月初提交，已收到FDA反馈（主要关注网络安全），审核进程在推进，但预计不会贡献2026年收入 [41][42] 问题: 三个MAC提出LCD的影响 [44] - 公司已有国家覆盖决定，LCD是补充；公司已参与评议，借鉴过去有利结果的经验，相信通过行业参与最终会达成恰当覆盖决定 [47][48][49] 问题: 国际业务进展及下一步计划 [54] - 过去12-14个月新进入5个市场（4个西欧国家及日本） [54] - 日本是第二大市场（160万次检测/年），但主要为霍尔特监测；公司正进行头对头研究以争取更好报销，预计2027年有结果 [54][55] - 国际业务已开始贡献收入，2026年将继续增长，为2027年及以后更显著贡献打基础 [55][56] 问题: 2022年发布的长期规划（LRP）是否会更新 [60] - 业务已有变化（有顺风也有逆风），但公司不急于更新，先度过明年，必要时会更新，目前仍对规划感到满意 [62] 问题: 2026年初步收入指引设定为高十位数增长的原因 [65] - 基于当前市场预期（16%-18%），公司感到满意；指引设定审慎，包含高能见度因素，创新渠道等能见度较低的因素未计入，可能作为上行空间 [66][67][73] 问题: FDA警告信的更新 [74] - 已完成12个月补救计划并提交FDA；已聘请第三方进行全质量体系审计，结果将于2026年初提交FDA，进展良好 [74][75] 问题: 贴片（Monitor）报销费率的变化 [76] - 2026年医疗保险对长期连续监测报销涨约8%，对MCT略降；商业保险费率已努力与医疗保险脱钩 [76] 问题: 睡眠呼吸暂停等其他项目的进展和时间线 [78] - 睡眠项目处于领先地位；公司正在开发多生命体征平台，增加传感功能；睡眠领域与现有患者和渠道重叠，是中长期机遇 [78][79][80] 问题: 明年此时预计将讨论什么话题 [83] - 预计将讨论产品创新，包括Zio MCT的更新以及更深层管线机会的能见度 [83]

财务数据和关键指标变化 * 未提供具体的季度或年度财务数据（如收入、利润、每股收益）或关键财务指标变化 [1][84] 各条业务线数据和关键指标变化 * **疫苗业务**：Gardasil（宫颈癌疫苗）预计未来将保持温和的个位数增长，中国市场目前占其收入比例已低于1% [54][55] * **呼吸系统业务**：新收购的慢性阻塞性肺病（COPD）药物Ohtuvayre市场反馈极佳，公司认为其具有变革潜力 [17][18] * **肺动脉高压（PAH）业务**：Winrevair（sotatercept）在PAH领域表现符合高预期，市场反馈积极，在美国市场已观察到在三联疗法患者群体中的使用增长，该群体约占患者总数的三分之一 [29][30][32] * **肿瘤业务**：Keytruda皮下注射制剂（QLEX）在美国上市初期反馈良好，公司预计在美国市场上市后的18-24个月内，其采用率将达到30%-40% [73][75] 各个市场数据和关键指标变化 * **美国市场**：CD388（流感抗病毒药物）预计在本年代末上市时，美国将有约1.1亿人符合治疗条件，其中约8500万属于高风险或免疫功能低下人群 [7][9] * **日本市场**：Winrevair（sotatercept）在日本上市初期表现非常令人鼓舞 [33] * **欧洲市场**：Keytruda皮下注射制剂近期在欧洲获得积极进展，公司正在各国推进Winrevair的报销流程 [33][73] 公司战略和发展方向和行业竞争 * **外部合作与收购**：公司与Cidara的合作旨在开发CD388，这是一种与毒株无关的流感抗病毒药物，旨在满足高未满足的医疗需求，特别是在当前疫苗效果不佳的高风险人群中 [4][5][6] * **外部合作与收购**：公司已完成对Verona的收购，获得COPD药物Ohtuvayre，计划利用其商业引擎扩大该药物的市场规模 [17][20] * **外部合作与收购**：公司此前收购了Prometheus，获得了TL1A抗体tulisokibart等资产，该机制因其兼具抗炎和抗纤维化作用而具有吸引力 [63][67] * **研发策略**：在TL1A项目上，公司采取多管线并行开发策略，除了溃疡性结肠炎和克罗恩病外，还在系统性硬化症相关间质性肺病、化脓性汗腺炎、中轴型脊柱关节炎等多个炎症合并纤维化的疾病领域开展二期研究 [67][68][70] * **研发策略**：对于口服PCSK9抑制剂MK-0616，公司认为其易于使用的特性有望推动治疗指南变革，促使医生更关注将低密度脂蛋白胆固醇降至特定目标值，从而打破当前的治疗惰性 [45][46][47] * **研发策略**：对于TROP2抗体偶联药物（ADC）Sac-TMT，公司通过与黑石集团达成融资合作，获得7亿美元用于支持其2026年的研发支出，以换取未来低至中个位数的特许权使用费，这有助于公司在优化运营的同时保障对重点机会的投入 [77][78][79] * **产品生命周期管理**：公司推出Keytruda皮下注射制剂，主要着眼于影响癌症早期阶段患者，并作为应对未来生物类似药冲击的策略之一 [72][74] * **行业竞争与指南**：Ohtuvayre在慢性阻塞性肺病全球倡议（GOLD）指南中的定位非常有利，是首个非甾体类抗炎剂，避免了类固醇吸入剂可能引发的肺炎等风险 [19] * **行业竞争与指南**：Winrevair在肺动脉高压领域已获得良好的指南推荐，这促进了其市场应用 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 * **流感疾病负担**：流感是一种严重的疾病，每个季节估计有约1.1亿人出现需要医疗干预的病症，上一季节美国有160万例流感相关住院病例 [5][9] * **CD388市场前景**：CD388的商业机会巨大，公司宣布其在本年代末至2030年代初的潜在商业机会超过50亿美元 [10] * **CD388支付环境**：根据Cidara进行的支付方调研，美国支付方认为针对高风险人群，每剂500至600美元的定价具有良好价值 [12] * **Winrevair开发进展**：Cadence试验是一项概念验证研究，主要终点并非注册终点，公司计划明年启动三期试验，并与FDA讨论试验设计 [22][24] * **Winrevair长期前景**：公司对Winrevair的峰值销售预期已从之前的10亿美元调整为超过50亿美元 [65] * **口服PCSK9抑制剂潜力**：口服PCSK9抑制剂MK-0616的数据令人信服，其降低低密度脂蛋白胆固醇60%的强效作用，有望改变心血管医学实践，应对心血管疾病流行 [41][42][43] * **Gardasil增长预期**：Gardasil的增长已进入平台期，预计未来将保持温和的个位数增长 [54][55] * **新疫苗 launches**：肺炎疫苗Capvaxive上市进展顺利，符合高预期；流感疫苗（应指公司其他流感疫苗产品）在美国则处于起步阶段 [57][58] * **肿瘤产品线**：公司的肿瘤研发机会广阔，许多项目正在向积极方向发展 [77] 其他重要信息 * **CD388疗效数据**：CD388在选定用于三期试验的剂量中，有效率为76%，优于目前最好的流感疫苗 [5] * **CD388使用方式**：CD388是一种在每个季节开始时服用一次即可提供整个季节保护的抗病毒药物，而非疫苗 [7] * **Winrevair患者获益**：Sotatercept在肺动脉高压的各个疾病阶段（从新诊断到晚期）的试验中，均一致显示出改善心脏结局和临床恶化时间等硬终点的益处 [35] * **Winrevair给药便利性**：预计明年推出的Winrevair自动注射器将大大提高患者使用的便利性 [35][39] * **TL1A研发管线**：Tulisokibart在溃疡性结肠炎的诱导研究数据将于明年获得，随后是维持治疗数据；克罗恩病数据也将率先读出 [67] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于与Cidara的交易，除了经济因素和管理专利到期外，其背后的战略思考是什么？CD388的差异化价值和商业机会如何？[4] * **回答**：流感疾病负担重，现有疫苗效果有限且对高风险人群保护不足。CD388作为与毒株无关的抗病毒药物，在选定剂量中显示出76%的优异疗效，且适用于各类患者，医疗需求高。其商业机会巨大，预计本年代末美国有1.1亿适用人群，其中8500万为高风险者，潜在商业机会超过50亿美元。 [5][6][7][9][10] 问题: CD388最大的不确定性是否在于支付方环境？商业策略是否会优先针对未接种疫苗的高风险患者？[11] * **回答**：三期项目将同时纳入已接种和未接种疫苗的受试者。商业上，只要属于高风险人群，无论既往是否接种过疫苗，都会被视为潜在使用者。前期支付方调研显示，针对高风险人群，500-600美元/剂的定价被认为具有良好价值。公司后续也将进行自己的研究。 [12][13] 问题: 在CD388的关键项目设计中，是否可以纳入有助于进一步凸显差异化、把握市场机会的分析？[14] * **回答**：ANCHOR研究针对大于65岁的患者，是正确目标人群。研究规模需要足够大，以评估住院、严重程度等关键终点。公司将在获得药物和公司权限后，确保研究设计能充分评估这些较罕见但重要的结局指标。 [14][15] 问题: 请谈谈收购Verona后获得的COPD药物Ohtuvayre的机会以及如何看待该产品？[17] * **回答**：对Verona团队的工作感到自豪和满意，产品上市初期反馈极佳。公司的机会在于利用默克的商业引擎来扩大Verona已开启的良好工作规模。市场调研反馈优秀，相信这将是一种变革性药物，并已宣布了该领域的重大机会。 [17][18] 问题: 从商业角度看，公司已拥有相当大的呼吸产品组合，对Ohtuvayre的额外商业和营销投入是名义上的，还是实质性的增加？[20] * **回答**：公司拥有可用来扩大和增强Verona团队已开展工作的商业引擎。将利用数字能力，并加强医学联络官和更广泛的商业能力，这是一个创造价值的良机。 [20] 问题: 祝贺Winrevair在左心疾病相关的Cadence试验取得成功。下一步是什么？是否有潜力基于此试验提交上市申请？[21] * **回答**：该患者群体存在高度未满足需求，死亡率高。Cadence试验是概念验证研究，主要终点并非注册终点。公司计划明年启动三期试验，该领域缺乏监管指南，需与FDA讨论试验设计。从支付方角度看，他们也希望看到确证性数据以提供准入。公司将在2026年的重要医学会议上公布数据，并与FDA讨论。 [22][24][25] 问题: 考虑到巨大的未满足需求，Winrevair是否可能成为加速审批的候选产品？[26] * **回答**：公司会向FDA展示数据并听取他们的意见，看其热情如何。该研究结果清晰，为改善患者肺部和心脏功能结局提供了机会。 [27] 问题: 在肺动脉高压领域，已展示的大量数据是否已转化为医生更高的使用率？[28] * **回答**：是的。Winrevair在肺动脉高压领域的表现完全符合公司的高预期，反馈非常积极。数据证实了其效果，整个医疗界持续给出积极反馈。 [29] 问题: 从持久性角度看，Winrevair的表现是否比最初收购Acceleron时的预期更好？[29] * **回答**：从Stellar研究长期数据看，安全性谱基本保持不变，疗效保持良好，患者坚持在研。良好的指南推荐以及在三联疗法和双联疗法背景下的使用，推动了市场增长。在所有疾病阶段的研究中都显示出一致的获益。 [30][31][35] 问题: 在美国市场，Winrevair的使用增长具体体现在哪些患者群体？[32] * **回答**：在美国，观察到在三联疗法患者群体中的使用增长，该群体约占患者总数的三分之一。另外三分之一患者属于双联疗法群体，公司凭借新数据正开始在该群体中获得更大渗透。真实世界经验令人鼓舞。 [32] 问题: 如何看待Winrevair在美国以外的市场机会？[33] * **回答**：在日本上市初期表现非常令人鼓舞。在欧洲，正在各国推进报销流程。总体反馈与美国在医生和患者体验方面看到的情况一致。期待在这些市场实现价值。 [33] 问题: 关于口服PCSK9抑制剂项目，考虑到其给药便利性，在进入市场时是如何考虑的？主要是针对转换治疗的患者，还是特别适合口服剂型的新患者？[40] * **回答**：口服PCSK9抑制剂MK-0616有机会提供PCSK9抑制的全部益处，因其可能让更多患者受益。其疗效数据与注射剂相比非常 compelling，能强效降低低密度脂蛋白胆固醇60%，综合 profile 将是任何口服药物无法比拟的，有望成为心血管医学实践的游戏规则改变者。 [41][42] 问题: 口服PCSK9抑制剂如何改变当前的治疗模式？[45] * **回答**：当前他汀类药物难以使患者达到理想的低密度脂蛋白胆固醇目标。注射型PCSK9抑制剂疗效好但可及性差。口服药物易于使用和处方，定价兼顾可及性和价值，便于基层医生使用，有望推动指南变得更具体、更强调达标治疗，从而打破当前“用了药就完事”的惰性，最终影响心血管疾病发病率和死亡率。 [45][46][47] 问题: 未来几年，指南是否会演变为所有人使用他汀，然后根据情况分层使用PCSK9（口服或注射）、CETP抑制剂或Lp(a)靶向药物？[48] * **回答**：当前阻碍患者获益的敌人是复杂性。最简单的第一步是明确需要达到的低密度脂蛋白胆固醇目标水平，可能设定一个或两个目标值（如70和55）。然后可以使用PCSK9抑制剂。Lp(a)领域则需要更多的检测和教育，其应用会较慢，但最终很重要。如果能将达标作为质量指标，将促使医生积极追求治疗目标。 [50][51] 问题: 能否在药品标签中体现这种“达标治疗”的概念？[52] * **回答**：标签内容由FDA最终决定。公司可以说明临床研究项目包含了哪些患者（一级和二级预防），预计这些患者类型会出现在产品说明书中，但需由FDA定夺。 [53] 问题: 关于Gardasil，公司曾提到今年不太可能恢复增长，也许明年底。一年后，主要的阻力是否会成为过去？还是说这会持续更长时间？[54] * **回答**：公司认为Gardasil已进入一个平台期，未来将继续推动温和的增长。中国市场目前占其收入比例已低于1%。展望未来，公司期待推动Gardasil实现温和的个位数增长。 [54][55] 问题: 除了Gardasil，公司其他较新上市的疫苗表现如何？有何预期？[57] * **回答**：肺炎疫苗Capvaxive进展非常顺利，符合高预期。流感疫苗（应指公司其他流感疫苗产品）在美国则处于起步阶段。相信这两款都是具有差异化的产品，期待未来扩大和推进上市。 [58] 问题: 关于TL1A项目，首个主要数据读出可能在明年。如何评估这一机会？似乎可以快速进军多个免疫相关适应症。[65][66] * **回答**：TL1A机制因其兼具抗炎和抗纤维化作用而具有吸引力。溃疡性结肠炎数据将于明年获得，随后是克罗恩病数据。此外，还有约4个其他重要适应症的研究，部分将在2026年读出二期数据，包括系统性硬化症相关间质性肺病（预计明年4月）、化脓性汗腺炎、中轴型脊柱关节炎和类风湿关节炎等。公司专注于炎症合并纤维化的疾病，采取多管线并行开发策略，并计划探索联合疗法。 [67][68][70][71] 问题: 对于TL1A项目，最佳策略是线性开发，还是采取“篮子”式方法并行开发？[70] * **回答**：公司目前正在并行开展多项二期研究。关键在于首先获得溃疡性结肠炎和克罗恩病的数据，以确立药物的基础疗效。在获得诱导数据后，将启动更多研究。目前正处于扩大该药物开发范围的拐点。 [70][71] 问题: 关于Keytruda皮下注射制剂（QLEX），上市初期反馈如何？哪些患者更可能使用它？考虑到未来生物类似药的冲击，这是否主要针对辅助治疗等早期患者？[72] * **回答**：QLEX上市初期反馈良好，公司对此非常热情。近期在欧洲也获得了积极进展。相信这将为疾病最早期的患者提供一个良好的治疗选择。公司已为上市适当配置资源，将其视为一次新的产品上市，机会在于影响癌症的早期阶段。 [73][74] 问题: 能否通过折扣或返利等方式推动支付方接受，以加速或引导初期采用？[75] * **回答**：在早期阶段，预计初始采用将发生在单药治疗或联合治疗的早期阶段患者中。公司预计在美国市场上市后的18-24个月内，皮下注射Keytruda的采用率将达到30%-40%。前六个月可能较慢，因为需要建立整个报销系统，之后采用率将达到上述水平。 [75] 问题: 关于ADC药物，特别是TROP2 ADC（Sac-TMT），与黑石集团的融资合作是如何考虑的？[77] * **回答**：Sac-TMT是一种高度差异化的分子，研发项目也与众不同。公司对其充满信心。黑石集团在查看数据后愿意投入大量资金支持。由于公司拥有庞大的研发机会和需要资金支持的收购与上市项目，此交易有助于确保短期损益表符合股东预期。黑石投入7亿美元支持2026年研发支出，以换取未来在特定三阴性乳腺癌研究获批后的低至中个位数特许权使用费。这笔交易很好，有助于公司将资源集中于非凡的机会上，也与公司多年优化运营、聚焦重点的战略相符。 [77][78][79] 问题: 利用黑石等外部资本资助ADC研发的模式，是否适用于管线中的其他ADC？[80] * **回答**：其他ADC已有合作方，情况更复杂。公司内部还有一些ADC。这不一定是每次都会使用的模式，但Sac-TMT是公司研发投入和未来前景的重要组成部分，公司对其非常有信心，因此允许黑石进行尽调。很高兴他们认同这是一个巨大机会。未来不一定每次都这样做，但这次机会出现时，它是一个好的选择。 [80]

财务数据和关键指标变化 - 截至第三季度末，公司现金及现金等价物余额为3.69亿美元，预计足以支撑运营至2027年 [50] - 公司正在采取措施加强资产负债表，包括控制成本、扩大信贷额度以及计划在药物获批后利用优先审评券获取现金 [49][50] - 公司已提取1亿美元信贷额度，计划再增加1亿美元，并希望在药物获批时再获得1.5亿美元额度 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心产品apitegromab在针对脊髓性肌萎缩症的III期临床试验中取得统计学显著结果，p值为0.01 [2][17] - 在III期试验中，与仅使用SMN靶向疗法相比，联合使用apitegromab的患者获得显著运动功能改善的可能性高出近4倍 [17] - 公司计划在2026年初宣布apitegromab的下一个适应症，并开展II期试验 [30][44] - 下一代抗肌生长抑制素药物SRK-439本月已开始对健康志愿者给药，预计2026年公布数据 [44][45][47] - SRK-439是一种高效力、高亲和力、低频率给药的皮下注射制剂，拥有独立的分子结构和直至2040年代的化合物专利 [45][46] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国，约有7000名患者至少接受过一种SMN靶向疗法治疗；全球范围内，包括美国患者在内，约有35000名患者 [19] - 全球SMA药物市场（Zolgensma, Spinraza, Evrysdi）年收入合计约50亿美元，且持续增长 [19] - 公司预计仅apitegromab在SMA适应症上，全球年收入潜力就超过20亿美元 [21] - 公司计划构建覆盖约50个国家的运营平台，依次进入美国、欧洲、日本、亚太其他主要市场及拉丁美洲 [5][28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是构建罕见神经肌肉疾病领域的领先力量，以apitegromab为首个资产，并后续开发一系列临床项目 [5] - 公司认为其与现有SMN靶向疗法（Biogen的Spinraza、罗氏的Evrysdi、诺华的Zolgensma）是互补关系，而非竞争关系，旨在解决肌肉萎缩这一未满足需求 [14][24] - 管理层认为公司在肌肉靶向治疗领域没有近期的竞争对手，预计未来3-5年内不会有其他项目成熟或取得积极的III期结果 [25] - 公司采用了差异化的科学平台，靶向肌生长抑制素的潜伏形式，以实现高选择性，避免脱靶效应 [11][12] - 公司计划效仿在Alexion和argenx的成功经验，采用“管线加产品”策略，构建专注于罕见病服务的价值型公司 [3][31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为SMA患者群体已知且已确诊，并拥有罕见病疗法的资金支持，这为产品上市提供了有利条件 [26] - 公司对apitegromab与现有SMN靶向疗法联合使用的报销前景表示乐观，认为预算影响有限且能为患者带来最佳疗效 [27] - 尽管收到完全回应函，但管理层认为批准只是时间问题，而非是否批准的问题，因为核心问题仅与生产相关且可解决 [48] - 公司预计在2026年重新提交申请并在美国上市，该指导保持不变 [44] - 管理层对长期增长充满信心，预计未来10-15年通过增加新国家和新患者实现持续的年增长 [29] 其他重要信息 - 公司组建了世界级的管理团队，包括新任CEO、CFO、研发总裁和首席运营官，他们曾在Alexion、argenx、Alnylam等公司有成功经验 [3][4] - apitegromab的III期试验是一项188名患者的全球安慰剂对照临床试验 [17] - 完全回应函的唯一剩余问题是药品生产商（Catalent Indiana，现由诺和诺德运营）的生产问题，原料药生产设施的问题已充分解决 [37] - 公司与FDA在11月12日举行了建设性的A类会议，FDA和诺和诺德均表现出解决问题的紧迫性 [40] - 在A类会议约一周后，FDA向诺和诺德发出了警告信，诺和诺德承诺在15天内回应 [41] - 公司预计诺和诺德将在2025年底前准备好接受FDA的重新检查，相关步骤将在2026年迅速进行 [40][42] - 美国众议院通过了优先审评券延期法案，这将有助于公司在药物获批后将该券货币化 [50] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司的科学方法有何独特之处（“秘诀”）？ [10] - 大多数公司靶向成熟形式的肌生长抑制素或其受体，但存在脱靶效应和安全性问题 [11] - Scholar Rock的平台靶向肌生长抑制素的潜伏形式（“化学笼”），该结构更具药理独特性，能实现精准选择性地仅抑制肌生长抑制素 [12] 问题: 在现有SMN靶向疗法市场下，如何定位apitegromab？ [13] - SMN靶向疗法通过上调SMN蛋白帮助运动神经元存活，已为SMA患者带来重大创新 [13] - 运动功能取决于运动神经元和肌肉，而肌肉萎缩和无力是SMA的核心问题，目前尚无肌肉靶向疗法 [14][15] - 临床试验证明，在SMN靶向疗法基础上加用apitegromab，能带来统计学显著且具有临床意义的运动功能改善 [16] - 在III期试验中，联合治疗组患者恢复了运动功能增益，而仅用SMN靶向疗法的患者则出现功能下降 [17] 问题: 如何量化apitegromab的市场机会？ [18] - 美国有约7000名，全球有约35000名已接受SMN靶向疗法的患者，这是目标市场 [19] - 全球SMA药物市场年收入约50亿美元且持续增长 [19] - 公司预计apitegromab在SMA适应症上的全球年收入潜力超过20亿美元 [21] 问题: 公司的商业准备和全球执行计划如何？以及如何扩展到SMA以外的领域？ [22][23] - 公司不将现有SMN靶向疗法厂商视为竞争对手，而是互补；apitegromab旨在作为基础治疗解决肌肉问题，无论患者使用哪种SMN疗法 [24] - 公司认为未来3-5年内没有近期的肌肉靶向治疗竞争对手 [25] - 与之前需要诊断患者的罕见病不同，SMA患者已确诊并拥有治疗资金，这有利于上市 [26] - 公司对联合疗法的报销前景感到乐观 [27] - 商业拓展将遵循在Alexion的经验，从美国开始，逐步进入欧洲、日本、亚太其他市场和拉丁美洲，建立精简的国别组织 [28] - 计划在2026年初宣布apitegromab的下一个罕见神经肌肉疾病适应症，并已评估了面肩肱型肌营养不良症和杜氏肌营养不良症等其他潜在适应症 [30] 问题: 与FDA的互动情况以及潜在上市时间表如何？ [32] - BLA于2025年1月提交，同年4月获FDA优先审评资格，原定行动日期为9月22日 [33][34] - 2025年8月6日，公司披露FDA在其原料药和制剂生产商处发现多项问题并发出483表 [35] - 2025年9月22日，公司收到完全回应函，唯一问题是制剂生产商的生产问题 [36][37] - 2025年10月，该设施被归类为需采取官方行动 [38] - 2025年11月12日，公司与FDA及诺和诺德举行了A类会议，诺和诺德表示将在2025年12月底前准备好接受重新检查 [39][40] - 会议约一周后，FDA向诺和诺德发出了警告信 [41] - 公司预计所有步骤将迅速处理，并在2026年重新提交申请和上市 [42][44] 问题: SRK-439如何融入产品组合？ [43] - SRK-439并非apitegromab的下一代产品，而是一个完全独立的分子 [45] - 最初可能被视为心脏代谢或肥胖项目，但现已调整战略，旨在捍卫和扩大公司正在构建的罕见神经肌肉疾病特许经营权 [45][46] - 拥有直至2040年代的化合物专利，预计2026年公布健康志愿者数据 [46][47] 问题: 在结束前，还有什么需要补充的吗？ [48] - 尽管收到完全回应函，但股价表现相对坚挺，因为完全回应函明确了唯一且可解决的生产问题，使批准“不是是否，而是何时”的问题 [48] - 公司已采取措施加强资产负债表，CFO随后说明了现金状况和融资计划 [49][50]

财务数据和关键指标变化 - 公司已从纯增长型公司转变为盈利增长型公司，强调驱动盈利性增长[6] - 2025年是业绩非凡的一年，业务实现巨大增长[61] - 公司目标每年调整后息税折旧摊销前利润扩张400个基点[64] - 2026年初步收入指引为高十位数百分比增长（约16%-18%），但尚未给出正式指引[66][67] - 2026年医疗保险对长期连续监测（Zio Monitor主要偿付代码）的费率预计将上调约8%，而移动心脏遥测（MCT）费率将小幅下调[76] - 医疗保险收入约占公司总收入的25%，商业保险收入约占50%[76] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心业务（Zio Monitor，取代传统产品Zio XT）在长期连续监测市场占有约70%份额，并且过去几年每年夺取1-2个百分点的市场份额[19] - 创新渠道业务（主动监测）已从第三季度的12个活跃合作伙伴增长至18个，并有约40个合作伙伴正在洽谈中，一个更大的潜在名单约有100个合作伙伴[34][35][36] - 创新渠道业务目前处于早期新兴阶段，每次试点合作都成功过渡到全面商业计划[34] - 国际业务已从仅英国市场扩展到包括日本和四个西欧国家（瑞士、荷兰、奥地利、西班牙）在内的五个新市场，目前开始对公司业务有所贡献，预计2027年及以后贡献将更显著[55][56] - 日本是第二大动态心脏监测市场，每年开出处方160万次检测，但目前主要为传统短期霍尔特监测，公司正在开展Zio与日本本土霍尔特技术的头对头研究，目标在2027年争取更好的偿付[54][55] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国动态心脏监测整体市场规模约为670万次检测，整体市场年增长率约为健康的个位数中段[8] - 公司所处的长期连续监测细分市场是增长最快的部分，年增长率约为高十位数百分比，与公司增速一致[8] - 推动市场的有利因素包括：脉冲场消融疗法的改进带动上游诊断需求、消费者对心律失常的意识提高、公司积极向初级保健领域推进、人口老龄化（"银色海啸"）导致医疗保险人群和心律失常风险增加[9][10] - 初级保健医生开具的Zio贴片使用比例已从约20%上升至约30%，且预计这一比例将继续扩大，因为初级保健医生数量（约30万）远多于心脏病专家和电生理医生（约5万）[12][13][14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括：驱动盈利性增长、投资创新、扩大利润率[6][64] - 通过向初级保健领域扩张、优化工作流程（如支持初级保健医生开具处方但由心脏病专家解读报告）、电子健康记录集成（目前已超过50%的检测量通过EHR集成实现）来推动增长和竞争优势[12][20][21] - 通过临床和经济证据（如CAMELOT、Avalon研究，涉及30万医疗保险人群）来区分Zio产品与市场上其他长期连续监测技术[19][52][53] - 产品创新方面，Zio Monitor相比前代Zio XT体积缩小55%，重量减轻72%，改善了患者体验[20] - 与Lucem Health等合作开发人工智能工具，用于在创新渠道中识别有心律失常风险但未确诊的患者，并可调整算法以设定预期的诊断检出率[31][32][33] - 长期创新方向包括开发多生命体征平台（监测血氧饱和度、呼吸率、心率变异性等），并重点关注睡眠呼吸暂停等领域，利用现有渠道优势，但这属于中长期机会[78][79][80] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对市场面临的多种有利因素感到兴奋，并相信公司处于有利地位以利用这些机会[8][10][11] - 尽管2025年业绩强劲导致2026年同比基数较高，但管理层对业务的持续增长持乐观态度，认为增长势头是可持续和持久的[66] - 对于2026年指引，管理层采取"周到"或"平衡"的方法，将具有高能见度的因素纳入指引，而对不确定性较大或新兴业务（如创新渠道）则暂不纳入，留作潜在上行空间[67][72][73] - 对于国际业务，管理层认为需要开展市场准入和偿付工作，展示证据并获得医生学会支持，预计2027年及以后会有更显著的贡献[55][56] - 管理层对未来的创新管线感到兴奋，预计明年将能看到Zio MCT的进展以及其他更深层管线机会的能见度[83] 其他重要信息 - Zio MCT设备已于2025年9月初向美国食品药品监督管理局提交510(k)申请，并已收到FDA的反馈意见，反馈内容符合预期，重点关注网络安全方面，目前审查过程仍在进行中[40][41][43] - 公司预计Zio MCT不会对2026年收入做出贡献，待审查进程深入后会更新时间线[40][41] - 三个医疗保险行政承包商提出了关于动态心脏监测的局部覆盖决定草案，公司已参与评议期，认为过程类似于几年前另外两个MAC的情况（最终结果有利），并依靠临床证据争取有利的最终覆盖决定[45][47][48][49][50][52][53] - 关于FDA警告信，公司已在12个月补救计划中完成所有承诺时间点，并已告知FDA，此外还聘请第三方公司对整个质量管理体系进行全面审计，将在明年初完成并反馈给FDA[74][75] - 公司于2022年提出了五年长期业绩目标（至2027年），目前不急于更新目标，但承认业务与三年前相比已有很大变化，2025年盈利能力步伐可能略超前于目标[58][59][60][61][63][64] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请评价从投资者关系到首席财务官角色的转变感受 - 回答: 转型非常顺利，在公司六年一直非常看好公司前景，担任首席财务官角色能驱动资本配置和 initiatives，推动盈利性增长，现在公司已成为盈利增长型公司，并有优秀团队支持[6] 问题: 动态心脏监测市场驱动因素及公司增长更快的原因 - 回答: 整体市场年增长中个位数，但长期连续监测细分市场增长高十位数，公司略微超越市场增长并夺取份额；市场有利因素包括脉冲场消融疗法、消费者意识提高、向初级保健转移、人口老龄化等[8][9][10][11] 问题: 向初级保健市场转移对增长加速的贡献程度及前景 - 回答: 初级保健是重要部分，比例已从20%升至30%，预计将继续扩大，因初级保健医生数量远多于专科医生，且对系统、患者、支付方都更优[12][13][14] 问题: 公司是否同时捕获脉冲场消融术前诊断和术后监测两方面需求 - 回答: 绝对是的，脉冲场消融作为更安全高效的程序增加了手术量，从而也增加了术后监测量[15][18] 问题: 市场份额夺取的来源及涉及产品线 - 回答: 所指的1-2点份额夺取特指Zio Monitor在长期连续监测市场，驱动因素包括向初级保健转移、品牌认可、临床经济证据（如CAMELOT、Avalon研究）、产品外形改进（更小更轻）、电子健康记录集成、工作流程优化支持等[19][20][21] 问题: "创新渠道合作伙伴"的含义及与Lucem Health的合作模式 - 回答: 指主动监测，合作伙伴以某种方式承担患者风险（如拥有医疗保险优势计划），可决定对符合风险因素的患者进行主动监测；与Lucem合作开发AI工具，用于识别风险患者并调整算法以设定预期诊断检出率[22][24][25][31][32][33] 问题: 创新渠道合作伙伴的扩展和渠道建设 - 回答: 活跃合作伙伴从12家增至18家，管道中有约40家正在洽谈，更大潜在名单约100家；鼓励之处在于每次试点都成功转为商业计划，通过数据驱动（展示试点结果如诊断检出率）是有效方式[34][35][36] 问题: 公司在无症状房颤领域的渗透情况 - 回答: 近期美国心脏协会数据显示症状-心律相关性很低，通过创新渠道项目发现对符合风险因素的患者进行主动监测，会诊断出大量心律失常患者，无论其是否有症状[38][39] 问题: Zio MCT的FDA提交状态更新 - 回答: 已于9月初提交510(k)，并在近期收到FDA反馈，意见符合预期（包括关注网络安全），审查进程在政府停摆后仍在推进，但目前过早设定批准时间线，已引导投资者不预期其对2026年收入有贡献[40][41][43] 问题: 三个MAC提出的LCD覆盖草案的影响及过往经验 - 回答: 已有国家覆盖决定，LCD是对行业技术变化的补充；类似几年前另两个MAC的过程，通过评议期、行业参与、医生学会支持，最终取得了有利结果；当前草案中存在关于MCT级别要求适用于所有模式的无意语言，已就此发表评论，预计过程将导向有利方向[45][47][48][49][50][51][52][53] 问题: 国际业务进展及下一步计划 - 回答: 已从英国扩展至日本和四个西欧国家；日本市场巨大但主要为霍尔特监测，正在开展头对头研究争取更好偿付，预计2027年有结果；其他市场同样需要市场准入和证据支持；国际业务已开始贡献，预计2026年保持健康增长，但更显著贡献在2027年及以后[54][55][56] 问题: 长期业绩目标是否会更新 - 回答: 业务与三年前相比变化很大（有利有弊），2025年增长强劲，盈利能力步伐可能略超前，但目前不急于更新目标，将继续平衡利润扩张与创新投资[60][61][63][64] 问题: 2026年高十位数收入指引的依据 - 回答: 鉴于2025年强劲增长（超过30%），为设定预期而提供颜色，认为当前市场预期（16%-18%）是良好起点；增长势头可持续，但2026年同比基数高；指引采取周到方法，纳入高能见度因素，而新兴业务（如创新渠道）因历史短、集中度高等不确定性暂不纳入，留作潜在上行空间[66][67][72][73] 问题: FDA警告信的解决进展 - 回答: 今年进展良好，已完成12个月补救计划中的所有时间点和承诺，并已沟通给FDA；此外已聘请第三方公司审计整个质量管理体系，将在明年初完成并反馈给FDA[74][75] 问题: 监测贴片（Zio Monitor）的偿付变化 - 回答: 根据CMS年度医生付费标准更新，2026年医疗保险对长期连续监测的费率将上调约8%，MCT费率小幅下调；医疗保险占收入25%，商业保险占50%，且商业费率已努力与医疗保险脱钩；将在给出正式2026年指引时提供更多价格与销量细节[76][77] 问题: 睡眠呼吸暂停等其他项目的进展和时间线 - 回答: 睡眠项目在其他项目中进展相对领先；公司正在投资多生命体征平台（监测血氧等），专注于提供更多洞察，特别是睡眠领域；利用在心脏监测中建立的渠道（初级保健、心脏病专家），存在显著患者重叠；这属于中长期机会，非2026年驱动因素[78][79][80] 问题: 明年此时预计将讨论的话题 - 回答: 可能继续围绕创新主题，包括Zio MCT的更新，以及更深层管线机会的能见度，公司优先考虑创新投入并在2026年取得有意义的进展[83]

财务数据和关键指标变化 - 公司2025年第三季度及年初至今的业绩表现稳健，超出预期，剔除COVID收入和正在缩减的供体筛查业务收入后，基础业务增长率为5% [15] - 2025年全年调整后自由现金流指引仍为调整后EBITDA的25%-30%，尽管第三季度因系统转换导致部分应收账款现金收款延迟至第四季度，但预计第四季度现金流将相当强劲 [10] - 公司预计在2026年向调整后EBITDA的50%这一长期现金流目标取得进展，并计划在2027年达到该目标，这与利润率目标的时间框架一致 [11] - 公司调整后EBITDA利润率从去年的19.5%提升至2025年的22%，并预计2026年将达到23%-24% [68] - 公司的杠杆率在第三季度末为4.4倍，计划通过增加现金流、减少一次性现金支出和执行库存削减计划，在2026年底至2027年初将杠杆率降至2.5-3.5倍的目标范围 [70][71] 各条业务线数据和关键指标变化 - **实验室业务**：第三季度增长略高于4%，年初至今增长略高于5%，预计全年增长率在5%左右，符合中个位数增长的轨迹 [15][16] - **免疫血液学业务**：第三季度增长5%，但由于第三季度和第四季度发货时间安排的影响，预计第四季度增长将略低，全年增长率可能在3%-4% [33] - **Triage业务（即时检测）**：第三季度增长7%，预计2025年和2026年都将保持高个位数增长 [15][41] - **供体筛查业务**：公司决定退出美国供体筛查市场，该业务2024年收入约为1.2亿美元，2025年预计将完成约5000万美元，业务缩减将在2026年上半年基本完成 [38] - **COVID检测业务**：COVID收入预计将从2024年到2025年减少约1亿美元，2025年指引中点约为8000万美元，公司认为这已接近地方性流行水平，未来进一步下降幅度预计不显著 [41][42] - **流感/RSV/链球菌检测业务（即时检测）**：该市场整体增长为中个位数，公司预计将保持同步增长，2025年第三季度有部分流感收入从第四季度提前，但全年呼吸道检测收入指引保持不变 [44] - **Savanna分子检测业务**：2025年收入预计在600万至1000万美元之间，2026年预计收入相似，公司计划在2026年将现有Savanna客户过渡到LEX平台 [55] - **LEX分子检测业务**：公司对LEX进行了投资，并拥有在其首个面板获得FDA批准后收购该公司的独家选择权，预计首个流感A/B/COVID面板将在2025年底或2026年初获批，随后公司将完成收购，并在2026年下半年开始更广泛的商业推广，2026年收入贡献预计不显著，2027年将更充分地上量 [51] 各个市场数据和关键指标变化 - **中国市场**：公司业务受中国政府控费行动的影响相对较小，主要因业务更侧重于常规化学检测而非免疫检测，且更专注于中国的急诊市场，预计2025年全年中国市场将为中个位数增长 [28][29] - **拉丁美洲和欧洲、中东、非洲市场**：这些区域市场在实验室、免疫血液学和Triage业务上都表现良好，增长态势不错，预计将持续 [34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **实验室业务战略**：公司采取以集成分析仪为先导的策略，旨在推动更高利润的免疫测定收入，集成装机量占总量的比例已从2021年的25%提升至目前的约30%，长期目标是将该比例提升至50%左右 [21][22] - **菜单扩展与研发**：高敏肌钙蛋白检测在美国获得FDA批准，Micro Typing Systems卡片也获得FDA批准，这些菜单改进对于保持竞争力至关重要，但单个检测对收入增长的推动作用有限 [24][36] - **分子检测战略转型**：从Savanna平台转向LEX平台，LEX的目标市场（医生办公室、门诊实验室、紧急护理中心、急诊室和小型医院）与公司现有销售团队覆盖的市场重叠，因此商业化无需重大投资，且该市场正以高个位数增长 [56] - **成本优化与利润率提升**：自2024年中以来已削减1.4亿美元成本，其中约1亿美元与人员精简有关，其余约4000万美元主要来自间接采购举措，预计2026年还将通过直接采购等举措实现100-200个基点的利润率提升 [63] - **长期利润率目标**：目标在2027年达到调整后EBITDA利润率中高20%的范围，与同业纯诊断公司水平一致，将通过新泽西州Raritan工厂整合、供体筛查业务关闭以及LEX业务发展来实现 [68] - **投资回报与资源分配**：退出美国供体筛查业务是基于该市场规模较小（小于10亿美元）、增长缓慢（低个位数）且利润率低于公司平均水平的考量，以便将稀缺资源和研发资金投向回报更高的领域 [40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **股票波动**：管理层对第三季度财报后的股价大幅下跌感到困惑，认为可能是由财报前较高的空头头寸、看跌期权敞口增加、税损卖盘、量化基金活动等多重因素共同造成的完美风暴，而非基本面问题 [7] - **现金流与ERP转换**：第三季度的系统转换导致了现金流的小问题，延迟了部分应收账款的现金回收，但这对全年指引只是季度性干扰 [10][13] - **实验室业务定价**：实验室业务每年经历约1-1.5个百分点的价格侵蚀，这是行业普遍现象，公司通过生产力和新菜单定价等方式来抵消 [20] - **集成分析仪策略的效益**：免疫测定利润率通常高于常规化学检测，该策略每年为公司带来约10-20个基点的利润率顺风，有助于抵消部分价格下降的影响 [23] - **中国市场展望**：管理层对中国市场持乐观态度，认为存在大量机会，并将持续关注政府政策动向，目前未获悉有新的影响公司的政策出台 [29][31] - **呼吸道检测季节展望**：南半球今年的流感季较强，英国的数据也显示流感传播较早且毒株较强，美国疫苗接种率下降，结合公司的Virena实时监测数据，预计即将到来的流感季将是典型的流感季节 [48][49] - **LEX审批信心**：新的研发、法规和质量负责人团队已与FDA保持持续沟通，对LEX面板在2025年底或2026年初获批抱有良好信心 [54] - **未来增长假设**：2026年100-200个基点的利润率提升预测基于基础业务保持中个位数增长、COVID收入基本持平以及供体筛查业务带来约1个百分点的收入逆风等假设 [65] - **LEX对利润率的影响**：LEX业务在2026年更可能对利润率产生稀释作用，预计在2027年或2028年才能转为增值 [66] 其他重要信息 - **合同结构**：实验室业务合同期限为5-7年，设有约占客户预计年用量90%的最低消费保证，业务可预测性高，公司已从2024年开始在续约合同中重新加入通胀调整条款 [18][19] - **检测产品组合动态**：当COVID和流感病毒同时流行时，医生会使用组合检测试剂；当没有流感时，则使用单独COVID检测试剂，组合检测试剂占公司流感总收入的比例已连续两年多超过50%，且比例稳定或增加，其价格和利润率略高于单独的流感A/B检测 [46][47] 问答环节所有的提问和回答 问题: 第三季度财报后股价大幅下跌，管理层从投资者那里听到了怎样的反馈 [2] - 回答: 管理层对市场反应也感到困惑，认为可能是财报前较高的空头头寸、看跌期权敞口增加、税损卖盘、量化基金活动等多重因素造成的，后续听到的质疑主要围绕ERP转换相关的现金流时间安排以及指引收窄后第四季度利润率环比略有下降，但这两个问题已在第三季度财报电话会上得到解决 [7] 问题: 请更新当前的现金流状况、全年指引以及第四季度的必要表现和能见度 [10] - 回答: 全年调整后自由现金流占调整后EBITDA 25%-30%的指引保持不变，第三季度的系统转换导致部分应收账款现金收款延迟至第四季度，预计第四季度将收回这些现金，现金流表现会相当强劲 [10] 问题: 实验室业务增长稳健，请谈谈该业务的驱动因素 [14] - 回答: 实验室业务是中个位数增长业务，五年来一直如此，新业务和现有业务的赢单率保持稳定，通过领先的集成分析仪策略推动了更高利润的免疫测定收入，年初至今增长略高于5%，预计全年增长在5%左右 [15][16] 问题: 实验室业务的合同结构如何，能否根据通胀或关税进行调整 [17] - 回答: 实验室业务非常稳定可预测，合同期为5-7年，设有约占客户预计年用量90%的最低消费保证，在2022-2024年高通胀时期，合同中未包含通胀调整条款，但从2024年开始已在续约合同中重新加入 [18][19] 问题: 实验室业务的定价有何变化 [20] - 回答: 定价一直很稳定，但每年因5-7年的合同续约竞争，会经历约1-1.5个百分点的价格侵蚀，这是行业普遍现象，需要通过生产力和新菜单定价来弥补 [20] 问题: 集成分析仪策略的进展、目标及其对经济效益的影响 [21] - 回答: 集成分析仪装机量占比已从2021年的25%提升至目前的约30%，长期目标是达到50%左右，该策略因免疫测定利润率更高，每年可带来约10-20个基点的利润率顺风，有助于抵消价格侵蚀 [21][22][23] 问题: 高敏肌钙蛋白检测获批的意义及市场采用指标 [24] - 回答: 该检测在美国获批是重大成就，增强了产品菜单竞争力，虽然单个检测不会大幅推动收入增长，但它增强了公司实验室业务保持中个位数增长的信心 [24][26] 问题: 中国市场的表现、竞争动态及报销政策影响 [27] - 回答: 公司业务受中国政府控费行动影响较小，因业务更侧重常规化学检测和急诊市场，虽然去年下半年到今年初因心脏检测报销问题增长放缓，但现已消化，预计2025年中国市场将实现中个位数增长 [28][29] 问题: 如何评估中国报销政策进一步变化的风险及公司的绝缘原因 [30] - 回答: 公司因业务性质（干片技术 vs 湿化学，侧重常规化学）而相对绝缘，目前未获悉有新的影响政策，第三季度整个行业在中国方面都没有新消息 [31] 问题: 如何展望中国市场的长期增长率 [32] - 回答: 目前可以合理假设其为中个位数增长市场 [32] 问题: 免疫血液学业务第三季度增长强劲，驱动因素和可持续性如何 [33] - 回答: 该业务全球市场份额第一，第三季度增长5%，但由于季度间发货时间安排，预计第四季度增长会略低，全年增长率可能在3%-4% [33] 问题: 拉丁美洲和欧洲、中东、非洲区域市场表现如何 [34] - 回答: 这些区域市场在实验室、免疫血液学和Triage业务上都增长良好，团队表现出色，医疗保健仍在扩张，预计增长将持续 [34] 问题: Micro Typing Systems卡片获批对业务的重要性 [35] - 回答: 这是菜单改进的一部分，对于保持竞争力至关重要，它完善了公司在美国的凝胶检测产品组合，增强了竞争力，但单个检测不会大幅改变局面 [36] 问题: 退出美国供体筛查业务后，免疫血液学板块的成本利润率结构如何变化，以及业务退出进展 [37] - 回答: 供体筛查业务2024年收入约1.2亿美元，2025年预计约5000万美元，缩减将在2026年上半年基本完成，2026年对总收入的影响将从今年的2-3个百分点逆风减少至约1个百分点，该业务完全关闭并剔除 stranded cost 后，预计将带来50-100个基点的利润率提升，这更多是2026年末至2027年的事件 [38][39] 问题: 决定退出供体筛查业务的原因 [40] - 回答: 该市场规模小（小于10亿美元）、增长低（低个位数）、利润率低于公司平均水平，公司决定将稀缺资源和研发资金投向能产生更高投资回报的领域 [40] 问题: Triage业务的增长驱动和未来机会 [41] - 回答: Triage是即时检测业务单元的明星，增长良好，尤其在美国以外，运营团队通过降本提高了产品竞争力和市场吸引力，预计今明两年都将保持高个位数增长 [41] 问题: COVID检测业务的现状及未来展望 [42] - 回答: COVID收入今年预计比去年减少约1亿美元，当前指引中点8000万美元已接近地方性流行水平，未来进一步下降预计不显著 [42] 问题: 流感/RSV/链球菌检测业务的预测模型和增长展望 [43] - 回答: 公司采用基于检测量、组合检测与单独流感检测的混合比例以及市场份额的新模型，预测准确，2025年第三季度有部分流感收入从第四季度提前，但全年指引未变，该市场整体增长为中个位数 [43][44] 问题: COVID/流感检测的组合与单独检测产品的混合比例及利润率差异 [46] - 回答: 当两种病毒同时流行时使用组合检测，组合检测占流感总收入比例已连续两年多超过50%，且比例稳定或增加，其价格和利润率略高于单独的流感A/B检测 [46][47] 问题: 如何看待即将到来的呼吸道检测季节，南半球数据是否具有指示性 [48] - 回答: 南半球流感季较强，英国数据也显示流感传播较早且毒株较强，美国疫苗接种率下降，结合公司实时监测数据，预计将迎来典型的流感季节 [48][49] 问题: LEX分子检测业务的进展、时间线和所需步骤 [50] - 回答: LEX首个流感A/B/COVID面板预计在2025年底或2026年初获FDA批准，随后公司将完成收购，2026年上半年开始非常有限的商业推广，更广泛的推广在下半年，2026年收入贡献不显著，2027年将更充分上量，后续将推出RSV/链球菌面板和女性健康面板 [51][52] 问题: 对LEX获批时间线的信心以及剩余的障碍 [53] - 回答: 新的研发、法规和质量负责人团队与FDA保持持续沟通，对获批时间线有良好信心 [54] 问题: LEX与Savanna的市场定位和商业化策略有何不同 [55] - 回答: Savanna更侧重于中小型医院，LEX则更下游，面向医生办公室、门诊实验室、紧急护理中心、急诊室和小型医院，两者有重叠，但LEX的市场与公司现有销售团队覆盖的市场相同，因此商业化无需重大投资，且LEX的目标市场增长更快（高个位数） [56] 问题: 从Savanna过渡到LEX，是否有折扣计划 [57] - 回答: 管理层不确定具体细节，但希望不会涉及大量折扣，公司将努力在2026年过渡客户 [58][60] 问题: 成本节约和利润率提升机会的进展，特别是近期举措 [62] - 回答: 自2024年中以来已实现1.4亿美元成本节约，其中约1亿美元来自人员精简，约4000万美元来自间接采购，更多直接采购举措正在进行中，预计将推动2026年100-200个基点的利润率提升，公司正致力于建立持续改进的文化，而非大规模裁员 [63][64] 问题: 2026年利润率提升100-200个基点的预测是否依赖于特定条件，如收入增长 [65] - 回答: 该预测基于基础业务保持中个位数增长、COVID收入基本持平以及供体筛查业务带来约1个百分点收入逆风等假设 [65] 问题: 展望2026年，除了基础业务、COVID和供体筛查，还有哪些关键变量需要考虑 [66] - 回答: 在收入线上主要就是这些，在利润率方面，LEX的影响需要更多评估，它更可能在2026年对利润率产生稀释，趋势反转可能在2027年或2028年 [66] 问题: 2027年达到中高20%调整后EBITDA利润率目标的路径和所需举措 [67] - 回答: 该目标仍然有效，将通过新泽西州Raritan工厂整合（带来近1个百分点的利润率提升）、供体筛查业务关闭以及LEX业务的发展来实现 [68] 问题: 资产负债表、杠杆率目标以及LEX收购的影响 [69] - 回答: 第三季度末杠杆率为4.4倍，计划通过增加现金流、减少一次性支出和库存削减举措来降低杠杆，目标在2026年底至2027年初达到2.5-3.5倍的范围 [70][71] 问题: 现金流转换率达到50%目标的时间框架 [72] - 回答: 预计2026年将取得进展，但达到该目标可能要等到2027年下半年，届时多项利润率提升和现金流举措将全面生效 [72]

财务数据和关键指标变化 * 未提供具体的财务数据或关键指标变化 各条业务线数据和关键指标变化 疫苗业务 * **Gardasil**：公司预计未来将推动温和的个位数增长，目前中国市场的收入贡献已低于1% [54] * **Capvaxive**：上市进展顺利，符合公司的高预期，全球推广仍处于早期阶段 [58] * **流感疫苗**：在美国的上市也处于起步阶段 [58] 呼吸系统业务 * **Ohtuvayre (COPD治疗药物)**：自Verona收购后，市场反馈和客户反馈都非常出色，公司认为这是一个巨大的机会，将利用其商业引擎扩大规模 [17][18] * **Winrevair (PAH治疗药物)**： * 在肺动脉高压领域，市场反馈“非常出色”，符合所有高预期 [28] * 在美国，药物在代表约三分之一患者群体的三联疗法患者中实现了良好的市场渗透，并开始向占另外三分之一患者的二联疗法患者群体中扩大渗透 [31] * 在日本上市开局“非常令人鼓舞”，在欧洲各国正进行报销流程，医生和患者的体验反馈与美国一致 [33] * 从Stellar研究数据看，疗效持久性良好，安全性特征稳定，患者坚持用药 [29] 心血管代谢业务 * **口服PCSK9抑制剂 (MK-0616)**：在AHA上公布的数据显示，其疗效数据与注射剂相比“非常引人注目”，能提供强效的LDL-C降低（约60%）及其他参数降低 [40][41] 肿瘤业务 * **Keytruda皮下注射剂型 (QLEX)**：在美国上市开局良好，公司对此感到热情，近期也获得了欧洲的积极消息，预计这将为早期疾病阶段的患者提供一个良好的治疗选择 [72] * **TROP2 ADC (Sac-TMT)**：公司认为这是一个具有差异化的分子，对其项目充满信心 [76] 各个市场数据和关键指标变化 * **美国市场**： * CD388（抗流感病毒药物）预计到本年代末上市时，将有约1.1亿人符合治疗条件，其中约8500万属于高风险或免疫功能低下人群 [7][8] * 上一流感季有160万例流感相关住院病例 [8] * 皮下注射Keytruda预计在上市后的18-24个月内，在美国的采用率将达到约30%-40% [73] * **中国市场**：Gardasil的收入贡献已低于1% [54] * **日本市场**：Winrevair上市开局“非常令人鼓舞” [33] * **欧洲市场**：Winrevair正在各国进行报销流程，皮下注射Keytruda获得了积极的监管消息 [33][72] 公司战略和发展方向和行业竞争 业务发展与合作 * **收购Cidara获得CD388**：旨在满足流感预防领域的高未满足医疗需求，该药物是毒株无关性的抗病毒药物，在选定用于3期试验的剂量中显示出76%的疗效，优于现有流感疫苗，尤其适用于对传统疫苗反应不佳的高风险人群 [5][6][7] * **收购Verona获得Ohtuvayre**：旨在扩大公司在呼吸系统疾病领域的布局，该药物是首个非甾体类抗炎剂，在COPD治疗指南中地位有利，公司计划利用其商业引擎扩大该药物的市场规模 [16][17][19] * **收购Prometheus获得TL1A抗体 (tulisokibart)**：看中其兼具抗炎和抗纤维化的双重作用机制，计划用于多种免疫性疾病，首个主要数据（溃疡性结肠炎诱导研究）将于明年读出 [63][64][66] * **与Blackstone合作开发TROP2 ADC**：Blackstone将投入7亿美元用于支持2026年的研发支出，以换取药物获批后的低至中个位数百分比特许权使用费，此举旨在优化短期损益表，并为公司众多的机会释放资源 [76][77] 研发管线进展与策略 * **Winrevair用于左心疾病相关肺动脉高压**：Cadence试验是概念验证研究，结果积极，公司计划明年启动3期试验，并与FDA讨论试验设计 [21][22][23] * **口服PCSK9抑制剂 (MK-0616)**：公司认为其口服给药方式将极大改善患者可及性，可能推动治疗指南向更严格的LDL-C目标值转变，从而打破当前的治疗惰性 [44][45][46] * **TL1A抗体 (tulisokibart)**：除溃疡性结肠炎和克罗恩病外，公司还并行开展了多项2期研究，包括系统性硬化症相关ILD（2026年4月读出）、化脓性汗腺炎（2026年下半年读出）、中轴型脊柱关节炎/脊柱关节病、类风湿关节炎等，策略是聚焦于“炎症加纤维化”的疾病 [66][67][69] * **肿瘤ADC管线**：TROP2 ADC是公司内部重点项目，其他ADC项目多为合作开发 [79] 商业化策略 * **CD388**：将同时考虑未接种疫苗和已接种疫苗的高风险人群作为目标患者，前期支付方调研显示，针对高风险人群，每剂500-600美元的定价能体现良好价值 [11] * **Ohtuvayre**：公司将利用现有的商业引擎、数字能力和医学事务团队来扩大Verona已启动的良好工作 [20] * **Winrevair**：通过获得有利的指南推荐、提供自动注射器（预计明年可用）以提升便利性，以及医学事务团队帮助医生克服使用障碍来推动市场应用 [29][35][36] * **皮下注射Keytruda**：公司将其视为一次新的产品上市，资源配备适当，主要瞄准疾病最早阶段的患者 [72] 管理层对经营环境和未来前景的评论 * **流感疾病负担**：流感是一种严重的疾病，每个季节约有1.1亿人出现需要医疗照护的病症，当前疫苗效果有限，尤其在易感人群中 [5] * **CD388前景**：预计在本年代末上市，商业机会超过50亿美元，并在2030年代初期持续增长 [9] * **口服PCSK9抑制剂前景**：科学界对其数据感到兴奋，认为它可能最终惠及更多患者，改变心血管医学实践，成为应对心血管疾病流行的工具 [40][42] * **公司整体机会**：公司拥有广泛的机会，许多事情正在朝着正确的方向发展，并通过多年优化计划来精简业务，专注于能为患者和公司带来实质性影响的事务 [76][78] 其他重要信息 * **Winrevair自动注射器**：预计明年可用，将大大提高患者用药的便利性 [35] * **公司优化计划**：正在进行多年期的优化，旨在精简业务并聚焦于核心机会 [78] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Cidara交易（CD388）的决策背景和考量 [4] * **回答**：该交易基于流感领域的高未满足医疗需求，CD388作为毒株无关性抗病毒药物疗效显著（76%），尤其适用于传统疫苗效果不佳的高风险人群，与公司的预防理念及呼吸系统管线高度契合，商业机会巨大 [5][6][7] 问题: CD388上市后，支付方环境和商业策略如何 [10] * **回答**：3期项目将同时纳入已接种和未接种疫苗的受试者，商业上会同等考虑这两类高风险人群。前期支付方调研显示，针对高风险人群，500-600美元/剂的定价能体现良好价值，公司后续也将进行自己的调研 [11] 问题: CD388的3期项目设计能否进一步体现其差异化价值 [13] * **回答**：Anchor研究针对大于65岁的患者，是正确目标人群。研究设计将确保有足够样本量来评估住院、ICU入住等关键次要终点，公司接手后会审查研究设计以确保其能评估更罕见但重要的临床结局 [13][14] 问题: 收购Verona获得的Ohtuvayre（COPD药物）机会如何，以及商业投入 [16][20] * **回答**：对Verona团队的工作感到自豪，市场反馈优秀。机会在于利用默克的商业引擎来扩大其已启动的良好工作。公司拥有可扩展业务的引擎，将增强数字能力、医学联络官和更广泛的商业能力 [17][18][20] 问题: Winrevair在左心疾病相关肺动脉高压的Cadence试验后下一步计划，该试验是否可能用于申报 [21] * **回答**：该领域未满足需求巨大，Cadence是概念验证研究，主要终点并非申报终点。公司计划明年启动3期，并将与FDA讨论试验设计。从支付方角度看，他们也希望看到3期数据以确认价值。公司将在2026年重要医学会议上公布数据，并与FDA讨论 [22][23][24] 问题: Winrevair在肺动脉高压领域的市场应用和持久性如何 [27][28] * **回答**：市场反馈“非常出色”，符合所有高预期。从Stellar研究看，疗效持久，安全性稳定，患者坚持用药。药物在指南中地位有利，目前在三联疗法患者中渗透良好，并开始向二联疗法患者拓展。真实世界经验令人鼓舞 [28][29][31][32] 问题: Winrevair在美国以外的市场机会如何 [33] * **回答**：日本上市开局非常令人鼓舞。在欧洲，各国报销流程正在进行中，医生和患者的体验反馈与美国一致。公司期待在这些市场实现价值 [33] 问题: 口服PCSK9抑制剂（MK-0616）的市场进入策略和患者定位 [39] * **回答**：其机会在于提供PCSK9抑制的全部益处，口服剂型有望惠及更多患者。数据与注射剂相比非常引人注目，能强效降低LDL-C（约60%）及其他参数，预计将改变心血管医学实践 [40][41][42] 问题: 口服PCSK9是否会推动治疗指南演变，以及未来降脂疗法格局 [44][47] * **回答**：当前他汀类治疗难以达到理想LDL-C目标，而注射型PCSK9可及性差。口服PCSK9易于使用，有望推动指南更明确地规定LDL-C目标值（如70和55 mg/dL），打破当前的治疗惰性。Lp(a)靶向治疗因检测和教育问题，普及会较慢 [44][45][46][50][51] 问题: Gardasil的复苏时间表和未来增长前景 [54] * **回答**：公司认为已进入一个阶段，未来将推动温和增长。中国市场目前贡献已低于1%收入。展望未来，公司预计Gardasil将实现温和的个位数增长 [54] 问题: 除Gardasil外，其他疫苗新品（如Capvaxive）的上市情况 [56] * **回答**：Capvaxive进展顺利，符合高预期，全球推广处于早期。流感疫苗在美国也刚起步。公司认为这两款产品都具有差异化优势，期待扩大和执行上市计划 [58] 问题: TL1A抗体（tulisokibart）的机会框架和研发策略 [65][69] * **回答**：该机制兼具抗炎和抗纤维化作用。除溃疡性结肠炎（数据明年读出）和克罗恩病外，公司已启动多项2期研究（如系统性硬化症相关ILD、化脓性汗腺炎、中轴型脊柱关节炎等），以验证其在“炎症加纤维化”疾病谱系中的潜力。策略是先获得溃疡性结肠炎和克罗恩病的单药数据，再并行开展多项2期研究，并探索联合疗法 [66][67][69][70] 问题: 皮下注射Keytruda（QLEX）的早期上市反馈和患者定位 [71] * **回答**：上市开局良好，公司对此感到热情。它将成为早期疾病阶段患者的一个良好选择。公司已为此上市适当配置资源 [72] 问题: 如何推动皮下注射Keytruda的支付方采纳 [73] * **回答**：预计初始采纳将集中在单药使用或联合治疗的早期阶段患者中。公司预计上市后18-24个月内，其在美国的采用率将达到约30%-40%，前六个月可能因报销系统建立而较慢 [73][74] 问题: TROP2 ADC（Sac-TMT）的研发前景及与Blackstone合作的原因 [75][78] * **回答**：公司对该差异化分子和项目充满信心。与Blackstone的合作（其投入7亿美元支持2026年研发）有助于优化短期损益表，确保公司能为所有重大机会投入资源。这是在多年优化计划背景下的举措 [76][77][78] 问题: 与Blackstone的合作模式是否会应用于其他ADC管线 [79] * **回答**：其他ADC多为合作项目，情况更复杂。此模式不会每次都用，但因Sac-TMT是公司内部重点且支出巨大的项目，公司对其信心十足，故采用了此合作。机会出现时，这是一个好的选择 [79]

财务数据和关键指标变化 - 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - 电生理业务在全球拥有超过5,000套CARTO系统，分布广泛 [10][11] - 自暂停后，Varipulse脉冲场消融导管已完成超过30,000例手术，势头强劲且周环比快速增长 [22] - VARIPURE真实世界研究纳入791名患者，急性成功率达99.7%，且零卒中事件，安全性极高 [22] - 在美国，房颤市场中约70%已转向脉冲场消融技术 [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场电生理手术中标测使用率极高，超过99%的医生使用 [19] - 美国以外的国际市场脉冲场消融渗透率低于美国，具体数据较模糊，但预计未来可能追赶，取决于国家审批、报销和成本因素 [32][34][35] - 公司正将Varipulse推向中国、日本、欧洲、澳大利亚等市场，并将双能量SMARTTOUCH SF导管推向欧洲和香港 [65] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 医疗科技行业整体强劲且有韧性，驱动力包括人口老龄化和全球持续的医疗可及性 [5] - 公司在医疗科技业务聚焦三大核心领域：心血管、外科和视力 [6] 其中心血管领域是重点投资方向，电生理是心血管领域的基石 [6] - CARTO系统是电生理领域的市场领导者，拥有30年历史，具备完整的生态系统 [7][13] 公司保持每年至少两次主要软件更新的节奏，并正在开发下一代集成更多人工智能的CARTO系统 [13][57][76] - 电生理标测系统市场从双头垄断转向更拥挤的竞争格局，但公司通过软件更新支持竞争品牌的PFA导管在CARTO上标测，并凭借Varipulse与CARTO的完全集成优势推动转换 [17] - 公司计划未来每年推出一款新的治疗导管，形成完整产品组合，包括Varipulse、双能量SMARTTOUCH SF、Omnipulse以及未来易用的单次射篮导管 [57][58] - 在神经血管领域，公司正在推出新的抽吸导管家族Cereglide，并探索TRUFILL液体栓塞剂的新适应症（如慢性硬膜下血肿的经皮治疗） [66][67] - 公司通过收购（如Abiomed和Shockwave）整合高增长业务，注重保留关键人才和“秘方”以持续创新 [71][72] - 公司正在开发新的材料科学，旨在未来彻底改变消融手术的物理学原理 [78][82] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 医院资本支出周期保持平衡，既关注近期现金和资本约束，也注重通过引入改善患者结局和提高效率的技术保持竞争力 [6] - 脉冲场消融技术仍处于早期阶段，相比有20多年经验的射频消融，其在深度和精度上存在挑战，但在速度、效率和安全性方面有优势 [41][42] 未来脉冲场消融可能变得更深入，但需确保对冠状动脉的安全性 [43] - 脉冲场消融技术有助于手术的民主化，使更多医生能将房颤手术时间控制在1小时以内 [41] - 公司对Varipulse的势头感到满意，并加倍努力构建更多证据 [23][37] 其他重要信息 - CARTO系统提供零透视工作流程，避免患者和医护人员暴露于辐射 [8][9][18] - Varipulse平台正在优化，新的脉冲序列（FAST序列）将使每次脉冲时间从21秒缩短至3.8秒，有望将手术时间从目前的多数少于45分钟进一步缩短至接近30分钟 [24][26][29] - 公司拥有庞大且训练有素的临床标测专员团队，他们是电生理医生值得信赖的顾问 [63] - 公司认为市场最终将稳定在四种导管形态：区域性消融（如Varipulse）、小焦点（如双能量SMARTTOUCH SF）、大焦点（如Omnipulse）和单次射篮 [46] 问答环节所有的提问和回答 问题: 如何看待医疗技术市场的健康状况，特别是在手术量和资本支出方面？ [5] - 行业健康且有韧性，由人口老龄化和全球医疗可及性驱动 [5] 医院资本支出周期平衡，在关注近期资本约束的同时，也竞相引入能改善患者结局和提高效率的技术 [6] 问题: 强生电生理业务的优势和劣势是什么？ [7] - 公司是电生理领域的明确领导者，优势在于以CARTO系统为核心的完整生态系统，包括标测技术、软件、消融导管和成像 [7][8] CARTO系统非常具有粘性，医生在其上受训，且能治疗从简单到复杂的所有心律失常类型 [13][14][15][16] 问题: 医院是否会为第二或第三套导航系统预留空间，还是只将其他PFA导管用在CARTO系统上？ [17] - 市场从双头垄断变得拥挤 [17] 公司通过软件更新使竞争品牌的PFA导管能在CARTO上标测，但随着自有产品Varipulse的推出，由于其与CARTO的完全集成，正看到从竞争PFA向Varipulse的转换 [17] 问题: 在美国是否观察到与国际市场相同的动态？ [19] - 是的，甚至更甚，美国标测是手术的基石，使用率超过99% [19] 问题: 使用PF是否比RF或冷冻消融进行更多标测？ [20] - 医生会根据临床情况标测，简单手术标测较少，但患者越来越复杂，需要更复杂的标测 [20] 问题: Varipulse产品的上市情况和势头如何？ [21][22] - 自暂停后已完成超3万例手术，势头周环比快速增长 [22] VARIPURE真实世界数据显示99.7%急性成功率，零卒中，安全性高 [22] 公司正将其发展成完整平台，优化脉冲序列以提高效率 [23][24] 问题: 新的脉冲序列对手术时间有何影响？ [25][26][27][28][29] - 手术时间已少于1小时，多数医生少于45分钟，新序列有望接近30分钟 [26][29] 问题: 国际市场PFA渗透率如何？未来会赶上美国吗？ [32][33][34][35] - 美国以外市场渗透率低于美国 [32][34] 未来可能赶上，但需要更长时间，取决于国家审批、报销和成本 [35] 问题: 强生在PFA市场的份额是多少？ [36] - 公司未披露此信息 [36] 问题: 如何将PFA技术扩展到房颤以外的其他电生理领域？ [38][44][45] - 需要区分RF和PFA当前和未来的应用场景 [38] PFA目前在房颤中因安全性和效率优势而应用，但在需要深度和精度的区域（如治疗扑动或室速）可能仍以RF为主，除非PFA能安全地达到更深深度 [42][43][45] 问题: 双能量SMARTTOUCH SF导管有何特点？在美国的上市时间？ [46][47][49] - 该导管可在RF和PF间无缝切换，为医生提供灵活性 [47] 计划明年提交美国审批 [49] 问题: Omnipulse产品描述及上市时间？ [50][51][55] - Omnipulse是一个12毫米的大尺寸、高密度标测导管，适合偏好逐点工作流程的医生 [54] 美国正在开展IDE研究，欧洲IDE已完成，正准备CE标志申请 [55] 问题: 未来产品组合会是什么样子？ [56][57][58] - 公司将拥有最全面的组合，并保持每年两次主要软件发布和每年一款新治疗导管的推出节奏 [57] 组合将包括Varipulse、双能量SMARTTOUCH SF、Omnipulse以及未来的单次射篮导管 [58] 问题: 医生如何接受这么多不同的选择？ [59][60][61] - 医生偏好因工作流程和患者情况而异 [60] 有的喜欢区域性消融，有的喜欢小焦点导管的灵活性，治疗方案需根据患者具体情况定制 [60][61] 问题: 医生对强生品牌的信任度是否有助于导管产品的试用？ [62] - 公司庞大的CARTO系统网络和训练有素的临床标测专员团队是医生信赖的关键顾问，这有助于推广公司的导管产品 [63] 问题: 如何将新技术引入其他地区？ [64][65] - 凭借在欧洲和亚洲的广泛团队，公司能快速在这些市场推出新技术，如Varipulse和双能量导管 [65] 问题: 神经血管领域有哪些令人兴奋的产品开发？ [66] - 正在推出新的抽吸导管家族Cereglide，并探索TRUFILL液体栓塞剂治疗慢性硬膜下血肿的新适应症 [66][67] 研发团队也在研究出血性和缺血性中风的新方法 [68] 问题: 从Abiomed和Shockwave的收购整合中学到了什么？ [69][71] - 关键经验是成功整合并保留关键人才和发明者，以维持创新能力 [71][72] 问题: 投资者对您所负责的业务有哪些误解需要澄清？ [73][74][76] - 需要澄清的是，公司在电生理领域是当前和未来的明确市场领导者，并处于创新的超级周期，有清晰的产品发布路线图 [76] 问题: 一年后我们会讨论什么？ [77][78] - 将讨论尚未透露的下一阶段创新，包括公司内部开发的、将改变消融物理学原理的新材料科学 [78][82]

财务数据和关键指标变化 - 公司拥有9.8亿美元现金，现金流预计可支撑运营至2028年下半年[29] - 现有资金足以支付两个II-B期临床试验、启动首个STAT6的III期研究以及IRF5项目和其他管线[30] 各条业务线数据和关键指标变化 STAT6项目（KT-621） - 项目进展迅速，已完成I-A期健康志愿者研究，I-B期80名患者数据将于本月公布，II期特应性皮炎研究已开始给药，II期哮喘研究计划于明年第一季度启动[6][10][24] - I-B期研究主要目标包括验证从健康志愿者到患者的安全性、药代动力学和药效学转化，确认II-B期剂量，展示在血液和皮肤生物标志物上达到与度普利尤单抗类似的效果[7][8][9] - 在生物标志物方面，目标是在28天内使TARC降低70%-80%，达到与度普利尤单抗类似的效果[11][12] IRF5项目 - 已完成新药临床试验申请所需的研究，计划明年初进入I期临床试验，明年将公布数据[59][62][68] - 临床前数据显示在狼疮模型中比现有药物活性更强，在类风湿性关节炎和炎症性肠病模型中也显示活性[61][62] - 计划在I期健康志愿者研究后迅速进入患者研究，狼疮是优先考虑的适应症之一[62][63] 合作项目 - 与赛诺菲合作的IRAK4项目，下一代降解剂将于2026年进入临床[4] - 与吉利德合作的CDK2分子胶项目，预计明年有进展消息[4] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于免疫学领域的靶向蛋白降解技术，致力于开发具有生物制剂类似疗效和安全性但可口服的药物[2][3] - 对于STAT6项目，公司目前无意寻求合作伙伴，计划独立推进II-B期研究，因现有团队和资金足以高效执行[25][26][27] - 长远商业化策略仍在评估中，包括是否独立进行全球商业化[31] - 公司计划每年推出一个新项目，预计2026年将有新项目公布[69] - 在竞争方面，公司认为其在靶向蛋白降解领域拥有深厚的专业知识和领先的化学团队，已成功将五个项目推进至临床阶段[71][72] - 公司利用人工智能提高研发和临床运营效率，包括化学研究、临床试验患者招募和数据分析[53][54][55] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 特应性皮炎和哮喘是STAT6项目的重点适应症，占度普利尤单抗销售额的约80%，被视为前哨II-B期研究[24][33] - 公司认为口服药物在儿科患者中具有巨大潜力，因为目前注射疗法在儿童中应用困难[34][35] - 公司致力于加速药物开发，尽量减少各临床阶段之间的空档期，以尽快为患者提供新药[45][46][49] - 对于IRF5项目，虽然缺乏直接临床验证，但有遗传学支持和间接临床证据，公司对靶点潜力充满信心[66][67][68] 其他重要信息 - 公司即将在明年五月迎来成立十周年[2] - II-B期研究将包括为期四个月的治疗和为期12个月的开放标签扩展期，有助于积累安全性数据[52] - 在II-B期剂量选择上，基于I-A期数据确定了可产生超最大降解、临床最优最大降解和次最大降解的剂量范围，但具体剂量因竞争原因暂不公开[37][38][39][40] 问答环节所有的提问和回答 问题: KT-621在特应性皮炎研究中如何定义成功以及进一步的差异化机会[5] - 成功定义为在I-B期研究中实现多个目标，包括安全性转化、剂量确认、生物标志物上达到度普利尤单抗类似效果以及临床终点上的表现[6][7][8][9] - 差异化机会包括疗效深度和起效速度，但公司期望在最佳情况下与度普利尤单抗在疗效和安全性上相似[11] 问题: 生物标志物的作用以及未来在更大规模研究中的探索[14][18] - 除TARC外，还关注Eotaxin等其他Th2生物标志物以及皮肤转录组学，通过生物标志物整体数据评估是否达到度普利尤单抗水平[15][16][17] - 目前重点不是研究度普利尤单抗耐药患者，而是针对未使用过度普利尤单抗的患者，但未来可能会分析生物标志物与疗效的关系[19][20] 问题: KT-621的商业化机会最大化和适应症拓展策略[23] - 机会在于庞大的未满足需求市场，度普利尤单抗在发达市场仅覆盖约100万患者，而诊断患者超4000万，口服药有望覆盖更广人群[21][22] - 策略是先聚焦特应性皮炎和哮喘这两个最大市场，后续根据II-B期数据决定开发其他适应症和合作伙伴关系[24][25][26] 问题: 资本和商业化投资计划[29] - 公司现金充足，有投资者支持，现有资金可支持到2028年下半年，期间有多个拐点可进行再融资[29][30] - 商业化模式仍在评估，包括是否独立进行全球商业化[31] 问题: STAT6在非直觉适应症上的潜力[32] - 目前仍以度普利尤单抗已获批或有效的适应症为重点，优先顺序除市场大小外，也会考虑儿科患者等未满足需求[33][34] 问题: II-B期研究的超级药理学剂量背景[36] - 基于降解水平和生物标志物数据，选择了能产生不同药效学反应的剂量范围，以进行经典的剂量范围探索研究[37][38][39] 问题: 加速开发计划的机会[44] - 策略是通过两个前哨II-B期研究直接推动多个III期适应症，并与监管机构讨论加速路径，包括尽早进入儿科研究[45][46] - 公司注重试验质量，在快速推进的同时确保入组患者质量[47][48] 问题: 安全性数据库要求和AI的应用[50][53] - II-B期研究的安全性数据将支持进入III期，开放标签扩展期有助于积累长期数据[51][52] - AI已用于研发化学和临床运营效率提升，未来可能用于数据分析和商业化[53][54][55] 问题: IRF5项目的定位和早期去风险策略[58][65] - IRF5是高度期待的靶点，公司拥有选择性降解剂，临床前数据强劲，计划明年初进入临床[59][60][61][62] - 去风险基于遗传学、临床前数据以及间接临床验证，策略性选择初始适应症以获取生物学见解[66][67] 问题: 靶向蛋白降解领域的竞争护城河[70] - 公司专注于该领域，拥有领先的发现和化学团队，成功将多个项目推进至临床，平台潜力巨大[71][72]

财务数据和关键指标变化 - 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 电生理业务 - 公司是电生理领域的市场领导者，其核心是CARTO标测系统，该系统在全球拥有超过5,000套系统 [7][10] - 自暂停后，公司的Varipulse脉冲场消融导管已完成超过30,000例手术，且势头正在迅速增强 [22] - 在VARIPURE真实世界研究中，791名患者的急性手术成功率达到99.7%，且零卒中事件，安全性极高 [22][23] - 在美国，房颤市场中约70%已转向脉冲场消融技术 [31] - 公司计划每年发布两次主要的标测系统软件更新，并正在开发下一代CARTO系统，将融入更多人工智能 [57] - 在治疗导管方面，公司计划进入每年发布一款新治疗导管的节奏，包括Varipulse、双能量SMARTTOUCH SF、Omnipulse以及未来的单次发射篮状导管 [57][58] 神经血管业务 - 公司正在推出一系列新的抽吸导管产品Cereglide，用于急性缺血性卒中，早期反馈良好 [66] - 公司正在为其已上市约25年的TRUFILL液体栓塞剂寻找新的适应症扩展，例如通过栓塞脑膜中动脉来治疗慢性硬膜下血肿 [66][67] - 公司在卒中市场投入大量研发，团队正在研究出血性卒中、缺血性卒中、抽吸机制、支架取栓器以及扩大导管尖端以吸入更多血栓的新方法 [68] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 在美国，标测是电生理手术的基石，超过99%的电生理医生使用标测 [19] - 美国房颤市场中约70%已转向脉冲场消融技术 [31] 国际市场 - CARTO系统在全球分布非常均衡 [11] - 在美国以外的市场，脉冲场消融技术的渗透率低于美国市场 [32][34] - 公司正在全球快速推出新技术，例如在中国、日本、欧洲、澳大利亚推出Varipulse，在欧洲和香港推出双能量SMARTTOUCH SF [65] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略与产品组合 - 公司的医疗科技业务聚焦于三个核心领域：心血管、外科和视力 [6] - 在心血管领域，电生理是投资和活动的基石，属于高科技医疗技术，创新多、未满足需求大、手术量大 [6] - 公司致力于提供全面的电生理产品组合，包括从标测导管到超声导管，以及最复杂的诊断软件 [57] - 公司认为市场将稳定在四种形式的治疗导管：区域性消融（如Varipulse）、小焦点（如双能量SMARTTOUCH SF）、大焦点（如Omnipulse）和单次发射导管 [46] - 公司正在开发新的材料科学，这将改变未来进行消融的物理原理，是独特的内部技术 [78][82] 行业竞争与定位 - 历史上电生理标测系统是双头垄断格局，主要是强生和雅培，美敦力使用冷冻技术但不涉及标测，波士顿科学作为第三家进入，现在美敦力作为第四家进入，使得标测系统领域开始变得拥挤 [17] - 公司通过与医生社区紧密合作，通过软件更新使竞争者的脉冲场消融导管能在CARTO系统上标测，但随着公司推出Varipulse，医生因其与CARTO的完全集成应用而转向使用Varipulse [17] - CARTO系统具有高度粘性，因其已有30年历史，医生在其上受训，且公司每年至少进行两次重大更新，能够治疗从最简单到最复杂的所有类型心律失常 [13][14][15][16] - 公司通过收购Abiomed和Shockwave等公司来增强业务，并成功整合，保留了关键人才和发明家，以继续开发下一代产品 [71][72] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 医疗科技行业健康且有韧性，驱动力包括人口老龄化和全球持续的医疗可及性 [5] - 医院层面的资本周期处于平衡状态，既关注近期的现金和资本限制，也为了保持竞争力而引入能改善患者预后和提高效率的技术 [6] - 脉冲场消融目前具有安全和效率方面的巨大优势，手术速度极快，并有助于手术技术的普及，但目前在消融深度（超过5-7毫米）和病灶精确度方面存在挑战 [41][42] - 射频消融拥有超过20年的行业经验，在需要精度和深度的场景下仍占主导，而脉冲场消融更适用于追求速度、效率和安全的场景 [42] - 房颤领域存在巨大的未满足需求，因为射频消融可能导致食管瘘和膈神经损伤，尽管发生率极低但后果严重 [45] - 公司处于创新的超级周期，凭借当前产品组合和即将推出的产品发布节奏，公司现在是并将继续是电生理领域的明确市场领导者 [76] 其他重要信息 - CARTO系统的独特功能包括与心脏成像的整合以提供额外的安全参数，以及零透视工作流程，避免患者和医护人员暴露于辐射 [8][9] - 随着从射频消融转向脉冲场消融，医生术中依赖的提示信号（如信号衰减和阻抗下降）不再存在，因此更加依赖标测系统来确认接触组织和治疗剂量 [9] - Varipulse平台正在不断完善，第一步是更新灌注速率以打开治疗窗口，下一步是优化脉冲序列，新的快速脉冲序列将每次脉冲时间从21秒缩短至3.8秒，使手术更高效 [23][24] - 使用Varipulse可实现零全身麻醉，仅需清醒镇静，这使得患者恢复更快，并实现了同日出院的机会 [23][24] - 接触力技术是电生理学的一大进步，它将手术成功率从20年前的50%提高到了70%-80% [53] - 公司的临床标测专家团队规模最大、训练有素，是电生理医生信赖的顾问，在手术过程中与医生携手合作，指导心律失常治疗 [63] 问答环节所有的提问和回答 问题: 如何评估医疗科技市场的健康状况，特别是在手术量和资本支出方面？ [5] - 行业健康且有韧性，由人口老龄化和全球持续的医疗可及性驱动，医院资本周期平衡，既关注短期资本约束，也为了竞争和提升患者预后及效率而投资技术 [5][6] 问题: 强生电生理业务的优势和劣势是什么？ [7] - 公司是电生理领域的明确领导者，优势在于围绕CARTO标测系统构建的完整生态系统，包括标测技术、软件、消融导管和成像，全球拥有最广泛的CARTO系统网络和强大的临床标测专家团队 [7][8] 问题: 全球有多少套CARTO系统？主要分布在哪里？ [10][11] - 全球有超过5,000套CARTO系统，且分布非常均衡 [10][11] 问题: 在国际市场，脉冲场消融技术更早出现，CARTO系统的粘性如何？ [12][13] - 从射频消融转向脉冲场消融后，医生更依赖标测系统，CARTO系统因其历史悠久（30年）、医生培训基础、持续更新（每年至少两次重大更新）以及能治疗所有类型心律失常而具有高度粘性 [12][13][14][15][16] 问题: 医院是否会为第二或第三套导航系统预留空间，还是使用其他脉冲场消融导管配合CARTO系统？ [17] - 历史上是双头垄断，现在竞争加剧，公司通过软件更新使竞争者的脉冲场消融导管能在CARTO上标测，但随着公司推出Varipulse，医生因其与CARTO的完全集成而转向使用Varipulse [17] 问题: 美国市场是否呈现同样的动态？医生是否在脉冲场消融手术中做更多标测？ [19][20] - 是的，甚至更甚，在美国标测是手术基石，超过99%的电生理医生使用标测，标测程度取决于临床情况，患者越复杂，越需要高密度标测导管 [19][20] 问题: Varipulse脉冲场消融导管的采用情况和势头如何？ [21] - 自暂停后已完成超过30,000例手术，势头迅速增强，VARIPURE真实世界研究显示了99.7%的急性成功率和极高的安全性，公司正在将其发展为一个完整的平台，通过更新脉冲序列（从21秒缩短至3.8秒）来进一步提高效率 [22][23][24] 问题: 新的脉冲序列会将手术时间缩短到多少？ [25][26][27][29] - 手术时间将显著减少，目前大多数医生手术时间已少于45分钟，预计将接近30分钟 [26][29] 问题: 美国和国际市场转向脉冲场消融的比例是多少？国际市场会赶上美国吗？ [30][31][32][35] - 美国房颤市场约70%已转向脉冲场消融，国际市场比例较低，数据较模糊，国际市场可能赶上，但需要更长时间，取决于国家审批、报销和成本考虑 [31][32][34][35] 问题: 强生在脉冲场消融市场中的份额是多少？ [36] - 公司未披露该份额 [36] 问题: 如何考虑将脉冲场消融技术扩展到房颤以外的其他电生理领域？ [38] - 脉冲场消融目前深度有限，在需要精度和深度的领域仍以射频消融为主，脉冲场消融更适用于追求速度、效率和安全的领域，未来脉冲场消融可能达到更深深度，但需确保对冠状动脉的安全 [38][42][43] - 房颤存在巨大未满足需求，而治疗房扑或室性心动过速等手术通常更离散，手术不长，难点在于确定消融位置，这凸显了标测系统的重要性，室性心动过速可能因需要消融大面积组织而成为脉冲场消融的效率应用场景，但需要更深消融能力 [45] 问题: 双能量SMARTTOUCH SF导管有何特别之处？在美国的上市时间？ [46][49] - 该导管是市场领先的射频导管，可在射频和脉冲场消融能量间无缝切换，医生可根据患者复杂性选择能量模式，计划明年提交美国上市申请 [46][47][49] 问题: 请描述Omnipulse产品及其上市时间？ [50][55] - Omnipulse是一种大格式（12毫米直径）一体化导管，兼具高密度标测功能，适用于喜欢逐点工作流程的医生，目前正在美国进行临床试验，已完成欧洲临床试验并准备申请CE认证 [50][54][55] 问题: 未来产品组合会是什么样子？ [56][57][58] - 公司将拥有全面的产品组合，包括Varipulse、双能量SMARTTOUCH SF、Omnipulse以及未来的易用型单次发射篮状导管，并保持每年发布两次主要软件更新和一款新治疗导管的节奏 [57][58] 问题: 医生如何接受这么多不同的产品选择？ [59] - 目前医生偏好各异，有的喜欢逐点工作流程，有的喜欢区域性消融，选择取决于患者具体情况和治疗目标，因此提供灵活性非常有用 [60][61] 问题: 医生是否因为信任CARTO而愿意尝试强生的导管？ [62] - 是的，公司庞大的CARTO网络和训练有素的临床标测专家团队使其成为电生理医生信赖的顾问，这种关系对公司未来发展非常重要 [62][63] 问题: 如何将新技术带入其他地区？ [64] - 凭借在欧洲和亚洲广泛的团队，公司能快速在这些市场推出新技术，例如正在中国、日本、欧洲、澳大利亚推出Varipulse，在欧洲和香港推出双能量SMARTTOUCH SF [65] 问题: 神经血管业务有哪些令人兴奋的产品开发？ [66] - 正在推出新的抽吸导管系列Cereglide，并为TRUFILL液体栓塞剂寻找新适应症，如治疗慢性硬膜下血肿 [66][67] 问题: 在卒中市场投入了多少精力？ [68] - 公司有广泛的研发团队，专注于出血性和缺血性卒中，研究抽吸机制、支架取栓器及扩大导管尖端等创新 [68] 问题: 从Abiomed和Shockwave的收购整合中学到了什么？ [71] - 收购的是高增长、拥有大量人才的公司，整合过程顺利，关键人才流失率极低，发明家和创新者留任并继续开发下一代产品，保留“秘方”（即人才）至关重要 [71][72] 问题: 投资者对您所知的业务有哪些误解？ [74] - 有时存在对公司市场地位的混淆，需要明确公司现在是并将继续是电生理领域的明确市场领导者，正处于创新的超级周期，有明确的产品发布节奏 [74][76] 问题: 鉴于所有这些产品开发，一年后我们会讨论什么？ [77] - 将会讨论尚未谈及的新创新阶段，公司正在开发新的、独特的材料科学，这将改变进行消融的物理原理 [77][78][82]

财务数据和关键指标变化 - 公司2026年收入增长指引为4%-5% [2] - 同店销售额增长指引为低个位数1%-2% [2] - 预计净利润增长约5% [2] - 公司2025年调整后EBITDA预计约为3.5亿美元 [78] - 2026年资本支出指引为2亿至2.1亿美元 [78] - 公司目标长期餐厅层面利润率在16%-18%之间 [56][58] - 2025年餐厅层面利润率预计将提升25-35个基点，2026年预计再提升25个基点 [53][55] - 公司整体利润率2025年预计略低于16%，目标长期达到16%-18% [56] - 公司杠杆率目标为调整后债务/EBITDA的1-1.5倍 [79] 各条业务线数据和关键指标变化 - **The Cheesecake Factory品牌**：目前在美国拥有217家餐厅 [17]，新店首周销售额可达约40万美元 [17]，平均单店年营业额目标为1700万至1800万美元 [56]，平均客单价为30美元 [44]，午餐客单价比晚餐低约20% [44]，芝士蛋糕销售额占总销售额的17% [25]，SkinnyLicious菜单占总销售额的7%-9% [24] - **North Italia品牌**：目前在美国拥有约50家餐厅 [1]，平均单店年营业额约为800万美元 [18]，公司认为其在美国国内有潜力发展至200家门店 [17][50]，近期同店销售额为负增长 [71] - **Flower Child品牌**：目前拥有约40家餐厅 [1]，属于快速休闲概念，表现持续强劲 [7]，非堂食（外卖）销售占比约为55%，晚餐销售占比为35% [12]，公司认为其在美国国内有潜力发展至700家门店 [50]，利润率处于或略高于公司16%-18%的长期目标区间的高端 [58] - **其他品牌**：Culinary Dropout目前有15家门店 [50]，The Henry目前有8家门店 [50]，这两个品牌正在测试其可复制性 [51] - **国际业务**：目前共有35家特许经营餐厅，其中17家与Alshaya合作在中东运营 [77]，预计每年新增3-5家国际门店 [77] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：是公司核心市场，所有品牌均在此运营和发展 - **国际市场**：通过特许经营模式在亚洲（与Maxim‘s合作）、墨西哥（与Alsea合作）和中东（与Alshaya合作）运营 [77]，增长在过去五年因全球性事件略有放缓 [77] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **发展战略**：公司定位为多品牌组合公司，通过旗下不同定位的品牌实现增长 [17]，计划2025年新开25家餐厅，2026年新开26家餐厅 [28]，长期目标净单位增长率为6%-7% [47] - **增长驱动力**：1) 卓越的运营和员工保留率 [37]；2) 菜单创新 [37]；3) 奖励计划 [37] - **菜单创新**：持续进行菜单创新，例如推出“Bites and Bowls”系列，价格在13.95美元至18.95美元之间，旨在提供高性价比的午餐选择 [25][46]，并计划在冬季菜单中继续推出新品 [28][80] - **数字化与客户忠诚度**：奖励计划已推行约两年，会员拥有更高的客单价、消费频率和净推荐值 [29]，计划在2026年上半年推出移动应用，整合预订、外卖、奖励追踪和桌边支付功能 [29][30]，目标是通过该计划使年均消费4-6次的顾客增加1-2次消费 [29][33] - **品牌定位与竞争**：公司旗下品牌主打“体验式”餐饮，而非“交易式”餐饮，认为与家庭自制食物不存在直接竞争关系 [14]，The Cheesecake Factory品牌拥有行业内最广泛的客群吸引力 [7]，Flower Child通过现点现做、提升体验与传统快餐休闲区分 [12]，North Italia被设计为让顾客感觉是本地独立的意大利餐厅 [18] - **定价策略**：跟踪约24家全国性竞争对手的定价，目标是处于或低于行业中间水平 [62]，预计正常化定价水平在2.5%-3%左右，但通过推出“Bites and Bowls”等低价产品，消费者实际感受到的涨价幅度可能更低，约2% [63] - **成本管理**：得益于广泛的菜单，公司的商品采购篮子非常均衡，牛肉占比约13%-15%，其他如乳制品、禽肉等品类占比相近 [60]，这有助于抵御单一品类成本波动，近期乳制品成本大幅下降抵消了牛肉成本上涨的压力 [55] - **房地产策略**：不同品牌的门店面积和定位互补，可在同一商业项目中并存，为业主提供多样选择 [49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **消费者环境**：整体稳定，但略有疲软，未发现特定客群有显著变化 [7]，餐饮业具有周期性，当前环境存在关税、政府停摆等其他因素 [8] - **行业趋势**：体验式餐饮不会消失，年轻消费者更愿意为体验而非单纯交易花钱 [18]，全行业酒精饮料销售在过去24个月有所回落，但目前已趋于平稳，总体饮料销售额并未下降 [25] - **GLP-1药物影响**：管理层认为GLP-1类药物不会对公司产生负面影响，因为顾客外出就餐是为了社交和体验 [24]，公司通过SkinnyLicious菜单和“Bites and Bowls”等产品提供多样化选择 [24][25]，目前尚未观察到消费者行为因此发生改变 [26] - **成本展望**：预计2026年商品成本和劳动力成本均为低至中个位数增长 [59]，劳动力市场工资通胀已从2025年初的预期水平下降，目前稳定在3%-4% [59]，商品成本中仅牛肉类别有压力，其他类别保持稳定 [59] - **未来信心**：公司对在当前环境中保持业务韧性充满信心 [8]，认为其业务销售可预测性强，成本结构具有韧性 [8]，目前处于能够进行战略进攻的有利位置 [32] 其他重要信息 - **新店表现**：近期在休斯顿和坦帕郊区新开的两家The Cheesecake Factory餐厅首周销售额均达到约40万美元 [17] - **奖励计划特点**：非基于积分或消费金额，而是根据顾客过往行为进行“惊喜与愉悦”式奖励，主要通过社交媒体渠道进行推广，未在餐桌放置宣传卡 [34] - **North Italia促销**：为应对午餐时段消费略有回落，推出了定价25美元的固定价格午餐套餐，包含开胃菜和主菜 [72] - **品牌协同**：目前各品牌奖励计划独立运营，未来可能考虑打通礼品卡等协同方式，但暂无计划 [75] - **资本分配**：产生的现金流远超资本支出，董事会定期评估增加股息的可能性，并会在认为存在内在价值时进行股票回购 [78]，公司有一笔可转换债券将于2026年6月到期，计划届时偿还 [79] - **一般与管理费用**：长期目标占销售额的6%，2026年预计与2025年持平 [68] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司是否观察到不同消费者群体（如年龄、收入、种族）的表现差异 [6] - 回答: 整体消费环境稳定但略有疲软，没有单一群体对业绩产生决定性影响 The Cheesecake Factory 拥有行业最广泛的客群吸引力 旗下 Flower Child 品牌持续表现强劲 未出现表明消费者承压的剧烈波动 只是消费支出略有放缓 [7] 问题: 如何看待菜单定价与家庭自制食物的竞争关系 [13] - 回答: 餐饮业可分为交易型和体验型 公司品牌属于后者 不认为顾客在家庭自制和外出就餐之间存在直接权衡 价格差异足够大 1%-2%的变动不会改变选择 公司历史数据也显示两者相关性很低 [14] 这种权衡可能更多发生在低价位餐饮领域 [15] 问题: 投资者是否充分理解了公司的故事 或者有什么未被充分认识的地方 [16] - 回答: 公司作为多品牌组合的故事非常强劲 The Cheesecake Factory 品牌仍受喜爱且增长空间巨大 新店表现就是证明 同时拥有 Flower Child 和 North Italia 等独特品牌组合 提供了巨大的增长空间 体验式餐饮不会消失 年轻消费者重视体验和高品质食物 [17][18] 问题: 如何看待 GLP-1 类药物对业务的潜在影响 [23][24] - 回答: 公司以丰富选择和大量份量闻名 SkinnyLicious 菜单已存在15年以上 占总销售额7%-9% 相信即使使用GLP-1的顾客仍会为社交体验外出就餐 未观察到负面影响 行业酒精饮料销售有所回落但已趋稳 总饮料销售未降 芝士蛋糕销售占比保持17% 新推出的 Bites and Bowls 菜单提供了更多选择 [24][25][26] 问题: 对2026年最感到兴奋的是什么 [27] - 回答: 对增长感到兴奋 2025年计划开25家店 2026年计划开26家店 在休闲餐饮中增长潜力独特 将继续进行菜单创新 奖励计划进展良好 会员参与度高 客单价和消费频率更高 计划2026年上半年推出移动应用 提升预订、外卖、奖励追踪和支付体验 [28][29][30] 问题: 奖励计划中提到的“增加1-2次消费”是针对什么频率的顾客 [32][33] - 回答: 针对的是年均消费4-6次的平均顾客 [33] 问题: 如何在不通过邮件轰炸的情况下吸引更多人加入奖励计划 [34] - 回答: 公司的计划设计独特 非基于积分或消费金额 而是基于顾客行为的“惊喜与愉悦”奖励 未在餐桌放置宣传卡 主要通过社交媒体渠道提高认知度 注册人数已超预期 近期季度注册量仍高于预期 计划继续此路径 [34] 问题: 桌边支付功能是否仅限奖励会员使用 [35] - 回答: 可能从应用内功能开始 目标是减少结账环节的摩擦 提升体验 [36] 问题: 如何维持或加速低个位数的同店销售额增长 [37] - 回答: 驱动客流的关键举措是卓越运营、菜单创新和奖励计划 公司因门店繁忙 不会成为巨大的客流增长故事 但只要能保持过去几年的稳定性 就能带来利润率提升、高现金流和投资新店增长的能力 [37][38] 问题: 如何看待营销支出的进展 是否需要驱动更多兴趣 [40] - 回答: 当前计划围绕奖励计划进行营销 以便跟踪投资回报率 可以根据顾客行为进行精准营销 例如向只来晚餐的顾客推送午餐优惠 这是当前营销资金的最佳用途 [41] 问题: 午餐和晚餐的平均客单价是多少 [42][44] - 回答: The Cheesecake Factory 所有场合平均客单价为30美元 午餐客单价比晚餐低约20% [44] 问题: 如何考虑新店增长中现有市场与新市场的平衡 以及多品牌组合的影响 [48] - 回答: 对长期战略充满信心 因为每个品牌都为业主提供独特机会 品牌组合多样 面积需求不同 可在同一项目中并存 未来2-3年的管道依然可行 各品牌均有巨大增长潜力 [49][50] 问题: 未来几年餐厅利润率驱动因素和可持续性如何 [53] - 回答: 过去24个月利润率恢复情况良好 长期策略是在COVID和通胀期间谨慎定价 这带来了回报 销售更稳定 劳动力环境改善 公司员工保留率最佳 提高了劳动生产率 商品成本环境更可预测且温和 广泛的菜单构成了战略护城河 所有这些因素共同作用 目前餐厅层面利润率处于非常有利的位置 展望明年 顺风因素略多于逆风因素 [54] 问题: 2026年商品和劳动力成本展望如何 与2025年相比有何变化 [59] - 回答: 预计2026年均为低至中个位数增长 与2025年很多方面相似 劳动力市场工资通胀已从2025年初预期水平下降 目前稳定在3%-4% 商品成本方面 主要是牛肉类别上涨 其他类别保持稳定 [59] 问题: 商品采购篮子中牛肉占比多少 [60] - 回答: 约占13%-15% 所有类别（乳制品、鱼类、禽肉、牛肉、杂货、农产品）占比大致相同 非常均衡 [60] 问题: 2026年的定价策略和定价能力如何考虑 [61] - 回答: 长期跟踪行业和政府数据 目标是处于或低于行业中位水平 同时希望保护长期利润率 不影响客流量 广泛的菜单提供了从7-8美元的Bites到35美元牛排的不同价位 有助于应对 预计正常化定价水平在2.5%-3% 但通过Bites和 Bowls等产品 消费者实际感受的涨幅可能更低 约2% 这低于通胀和工资增长 也低于竞争环境 是理想位置 [62][63] 问题: 推出低价位的Bites和 Bowls是否可接受对客单价的负面影响 [64] - 回答: 是的 如果能驱动客流 可以接受轻微的客单价结构变化 [65] 问题: 公司一般与管理费用和资本支出的展望如何 [68] - 回答: 2026年G&A占销售额比例预计与今年持平 长期目标仍是6% 资本支出预算控制良好 低于今年目标且可预测 一旦消费者环境改善 将能展现更多杠杆效应 [68][69] 问题: 计划如何重新加速 North Italia 的增长 [71] - 回答: North Italia 可能更易受行业趋势影响 已观察到午餐消费略有回落 已推出25美元固定价格午餐套餐应对 但不会改变核心概念 品牌仍有巨大潜力 新店表现优异 将坚持提供独特美味的食物和体验式餐厅环境 [72][73] 问题: 是否考虑利用 The Cheesecake Factory 的奖励计划来协同 North Italia 或其他品牌 [74] - 回答: 目前计划保持品牌独立运营 早期调研显示顾客对连锁和独立餐厅喜好各半 目前作为独立概念运作良好 未来当规模更大时 可能会讨论是否打通礼品卡等功能 但目前尚未至此阶段 [75] 问题: 国际业务的贡献和增长前景如何 [76] - 回答: 对三家国际合作伙伴感到满意 目前共有35家国际餐厅 品牌在国际上共鸣良好 过去五年全球性事件使增长略有放缓 但仍预计每年新增3-5家国际餐厅 并持续探索与其他市场运营商的合作机会 [77] 问题: 资本分配策略如何 如何平衡股息、股票回购和杠杆水平 [78] - 回答: 2026年资本支出预计2-2.1亿美元 现金流远超资本支出 董事会定期评估增加股息的可能性 也会在认为存在内在价值时进行股票回购 以抵消股权计划的稀释 有一笔可转换债券将于2026年6月到期 计划偿还 杠杆率目标为调整后债务/EBITDA的1-1.5倍 目前是资本成本最优的甜点 [78][79] 问题: 菜单方面下一步的新趋势是什么 [80] - 回答: 不会透露秘密 但Bites and Bowls表现良好 冬季菜单变更可能会增加更多此类产品 同时传统 The Cheesecake Factory 菜品将继续保持令人渴望的美味 [80]