会议信息 - 会议于2024年10月25日召开，地点为公司会议室[4] - 召开方式为现场与通讯结合，主持人是靳龙[2][4] 报告审议 - 审议通过《关于公司2024年第三季度报告的议案》，表决全票同意[4][5] - 《2024年第三季度报告》于2024年10月28日在北交所网站披露[4][5] 通知情况 - 2024年10月22日以通讯方式发出监事会会议通知[4]

整体财务状况 - 截至2024年9月30日，公司资产总计18.87亿元，较上年期末增长4.84%；归属于上市公司股东的净资产15.26亿元，较上年期末增长3.06%[3] - 公司2024年9月30日资产总计18.87亿美元，较2023年12月31日的17.99亿美元增长4.84%[24] - 母公司2024年9月30日资产总计14.90亿美元，较2023年12月31日的12.77亿美元增长16.75%[27] 营业收入与利润 - 2024年1 - 9月，公司营业收入4.68亿元，较上年同期减少9.91%；归属于上市公司股东的净利润7877.01万元，较上年同期增长8.22%；扣除非经常性损益后的净利润6626.86万元，较上年同期增长41.45%[4] - 2024年7 - 9月，公司营业收入1.47亿元，较上年同期减少22.17%；归属于上市公司股东的净利润1834.15万元，较上年同期减少5.38%；扣除非经常性损益后的净利润1511.42万元，较上年同期增长167.22%[5] - 2024年1 - 9月合并营业总收入468,292,733.23元，较2023年同期519,796,894.08元有所下降[29] - 2024年1 - 9月合并营业总成本411,245,882.53元，低于2023年同期的474,829,103.92元[29] - 2024年1 - 9月合并净利润77,520,084.72元，高于2023年同期的72,912,899.77元[30] - 2024年1 - 9月母公司营业收入135,507,416.42元，高于2023年同期的96,739,477.64元[31] - 2024年1 - 9月母公司营业成本53,053,479.30元，高于2023年同期的36,543,224.57元[31] - 2024年1 - 9月母公司净利润40,795,189.98元，高于2023年同期的39,012,440.38元[31] 现金流量 - 2024年1 - 9月经营活动产生的现金流量净额1.00亿元，较上年同期减少16.18%；2024年7 - 9月为1114.86万元，较上年同期减少76.49%[4][5] - 2024年1 - 9月经营活动现金流入小计535,015,466.31元，2023年同期为631,624,849.71元[33] - 2024年1 - 9月经营活动现金流出小计434,742,566.07元，2023年同期为511,993,770.30元[33] - 2024年1 - 9月经营活动产生的现金流量净额为100,272,900.24元，2023年同期为119,631,079.41元[34] - 2024年1 - 9月投资活动现金流入小计1,410,149,097.20元，2023年同期为1,161,566,817.03元[34] - 2024年1 - 9月投资活动现金流出小计1,596,832,089.07元，2023年同期为1,394,072,314.49元[34] - 2024年1 - 9月投资活动产生的现金流量净额为 - 186,682,991.87元，2023年同期为 - 232,505,497.46元[34] - 2024年1 - 9月筹资活动现金流入小计10,010,000.00元，2023年同期为361,524,716.89元[34] - 2024年1 - 9月筹资活动现金流出小计43,613,623.14元，2023年同期为32,443,109.87元[34] - 2024年1 - 9月筹资活动产生的现金流量净额为 - 33,603,623.14元，2023年同期为329,081,607.02元[34] 资产项目变动 - 2024年9月30日货币资金2.56亿元，较上年期末减少31.93%；交易性金融资产4.99亿元，较上年期末增长34.29%，主要因报告期期末购买理财所致[7] - 2024年9月30日应收款项融资5084.96万元，较上年期末增长731.02%，主要因报告期末持有的高信用等级的银行承兑汇票增加[7] - 2024年9月30日在建工程4893.48万元，较上年期末增长92.00%，因报告期内公司制剂生产线扩建及厂区设施改造增加投入[7] - 2024年9月30日无形资产7708.16万元，较上年期末增长94.10%，因报告期内子公司南京盈诺购买土地使用权投入4289.95万元[7] - 2024年9月30日货币资金255892806.05元，较2023年12月31日的375926324.75元减少[23] - 2024年9月30日交易性金融资产498690704.10元，较2023年12月31日的371352520.55元增加[23] - 2024年9月30日应收账款84268238.41元，较2023年12月31日的92259654.17元减少[23] - 2024年9月30日存货73204801.66元，较2023年12月31日的60591812.03元增加[23] - 2024年9月30日流动负债合计2.55亿美元，较2023年12月31日的1.95亿美元增长30.66%[24] - 公司2024年9月30日无形资产为7708.16万美元，较2023年12月31日的3971.28万美元增长94.10%[24] - 公司2024年9月30日长期待摊费用为10.69万美元，较2023年12月31日的56.17万美元下降81.00%[24] - 公司2024年9月30日应付票据为6472.36万美元，较2023年12月31日的557.23万美元增长1061.56%[24] - 母公司2024年9月30日流动负债合计3.77亿美元，较2023年12月31日的1.71亿美元增长120.75%[27] - 母公司2024年9月30日交易性金融资产为4.66亿美元，较2023年12月31日的2.91亿美元增长60.25%[26] - 母公司2024年9月30日应收账款为417.44万美元，较2023年12月31日的163.88万美元增长154.71%[26] - 母公司2024年9月30日合同负债为2.47亿美元，较2023年12月31日的1.14亿美元增长117.59%[27] 其他收益 - 2024年1 - 9月投资收益839.75万元，较上年同期增长93.94%，因本期购买的理财产品较去年同期增加，到期收益增加[7] - 2024年1 - 9月营业外收入183.24万元，较上年同期增长463.95%，因报告期内未完成协议销量的客户保证金转入[8] - 非经常性损益合计14716321.17元，净额为12501584.59元[9] 股份情况 - 无限售股份总数78644874股，占比64.16%；有限售股份总数43932326股，占比35.84%，总股本122577200股[10][11] - 普通股股东人数为7571人[11] - 持股5%以上股东或前十名股东期末合计持股62724075股，占比51.17%[12][13] - 核心员工无限售股份期初179587股，占比0.15%，本期变动 -9245股，期末170342股，占比0.14%[11] - 控股股东、实际控制人有限售股份42684326股，占比34.82%[11][12] - 北京康瑞华泰医药科技有限公司持股42684326股，占比34.82%，为控股股东[12] 重大事项 - 公司存在诉讼、仲裁事项，日常性关联交易、股权激励计划、股份回购、已披露承诺事项、资产被查封扣押冻结或抵押质押等重大事项[15] - 日常性关联交易预计及执行情况已事前及时履行内部审议和披露义务，公告编号2023 - 165[15] - 股权激励计划已事前及时履行内部审议和披露义务，公告编号2023 - 099[15] - 诉讼、仲裁累计金额合计6350109.80元，占期末净资产比0.41%[16] - 2024年1 - 9月购买原材料等委托药代研究服务发生金额60000元，预计年度发生2000000元；提供CMC及CMO服务发生976975.78元，预计年度发生10000000元；租赁关联方厂房等发生8100元，预计年度发生1210800元[17] - 报告期内公司无新增股权激励计划，有尚未结束的股权激励计划[18] - 报告期内公司进行股份回购，截至期末尚未结束[19] - 2024年6月5日触发公司回购股份承诺，公司正常履行承诺[20] - 资产受限总计账面价值56965000元，占总资产比例3.019%，冻结资金占比低不影响日常经营[21] 每股收益与综合收益 - 2024年1 - 9月合并基本每股收益0.64元/股，2023年同期为0.69元/股[31] - 2024年1 - 9月合并稀释每股收益0.64元/股，2023年同期为0.69元/股[31] - 综合收益总额为39,012,440.38元[32] 费用情况 - 2024年1 - 9月合并销售费用173,411,913.91元，低于2023年同期的242,274,769.32元[29] - 2024年1 - 9月合并研发费用57,186,846.22元，低于2023年同期的70,264,892.66元[29]

回购计划 - 拟回购资金300 - 600万元，股份253,593 - 507,185股，占比0.21% - 0.41%[5] - 回购价格不超11.83元/股，实施期2024.7.19 - 2024.10.18[3][4][7] 实际回购情况 - 实际回购265,000股，占总股本0.216%，支付2,808,850元[8] - 最高成交价10.90元/股，最低10.39元/股[8] 未达下限原因及影响 - 因股价高于11.83元/股，未达回购资金下限[9] - 回购不影响日常经营和控制权，股份用于注销[14][15]

股权激励会议 - 2023年9月27日审议股权激励计划相关议案[2][3] - 2023年10月16日股东大会审议通过相关议案[5] - 2024年4月19日审议通过注销部分股票期权议案[6] 激励对象相关 - 2023年9月29 - 10月9日公示激励对象名单，88人获无异议[3][4] 激励计划调整 - 2024年8月5日审议通过调整2023年股权激励计划相关事项议案[6][7] 激励份额失效 - 《2023年股权激励计划（草案）》中部分限制性股票和股票期权失效[8]

回购方案 - 公司拟以自有资金回购股份，价格不超11.83元/股[3] - 拟回购资金300 - 600万元，股份253,593 - 507,185股，占比0.21% - 0.41%[5] - 回购实施期限自股东大会通过起不超3个月[5] 回购进展 - 截至2024年9月30日，已回购金额占上限46.814%[7] - 已回购股份265,000股，占总股本0.216%，占预计上限52.249%[8] - 已支付2,808,850元，占上限46.814%，占下限93.628%[8] - 截至2024年9月30日，回购股份1,204,763股，占总股本0.983%[8] - 目前回购情况与方案无差异[9]

股票限售情况 - 本次解除限售数量42,684,326股，占总股本34.8224%[2] - 可交易时间为2024年10月14日[2] - 解除限售股东为北京康瑞华泰医药科技有限公司[3] 股份结构 - 无限售条件股份121,329,200股，占比98.98%[5] - 高管股份50,000股，占比0.04%[5] - 总股本122,577,200股[5]

1. 公司概况 - 北京星昊医药股份有限公司成立于2000年,是一家专注于新药与仿制药研发及商业化的高新技术企业 [1] - 公司拥有近18亿元总资产和800余名员工,在北京、中山、南京等地设有研发及生产基地,并在美国、欧洲等地设有分支机构 [1] - 公司专注于为新药和仿制药提供验证批、注册批生产以及全球申报和商业化生产服务,致力于满足全球医药行业从临床早期研究到药品上市全生命周期的药物制剂定制研发和生产需求 [1][8] 2. 核心技术与产业化能力 - 公司形成了缓控释制剂技术、注射剂智能制造技术、冻干口腔崩解速释技术等多方核心优势 [51] - 公司拥有8个具备cGMP生产能力的车间,涵盖18条产线,可生产多种剂型产品 [9][10] - 公司建立了完善的生产质量保证体系和信息化软件管理体系,实现了从计划到合规生产的可视化闭环管理 [8] - 公司积极拓展CMC和CMO业务,与中科院等机构合作建立了行业CMC和CMO公共服务平台 [47][48] 3. 业务模式与财务表现 - 公司的药品销售主要采用经销模式,与具有药品经营许可证的医药配送公司合作 [19][20][21][22] - 公司的综合毛利率总体较为稳定,基本维持在75%附近 [23][24][26] - 近年来,公司逐渐加大了研发费用的投入,以提升研发实力并推进研发进度 [28][55] - CMC/CMO业务收入占比持续提升,2018-2023年CAGR达33.44% [44][45][46] 4. 行业发展与公司竞争力 - 医药行业在需求增长和政策支持的双重驱动下,展现出广阔的发展前景 [32][33][34] - 医药行业正经历着专业化分工的细化趋势,CRO、CMC、CMO等专业服务领域快速发展 [35][36][38][39][40][41] - 公司作为专注于高端药物制剂创新与专业化的企业,在CMC/CMO领域占据领先地位 [47][48][50][51][52][53][54] - 公司拥有多项发明专利和核心技术,在缓控释制剂、注射剂制造等领域具有先发优势 [50][51][52][53][54] 5. 主要产品与市场表现 - 公司消化道与代谢药物在营收中占主导地位,抗肿瘤及免疫调节剂增速较快 [60][61][62][63][64] - 公司自研产品如复方消化酶胶囊、甲钴胺片等在市场上具有显著优势 [66][67][68][69][70][71][72][73] - 公司产品多次中标国家集中采购,有助于提高产品知名度和销量 [56][57][58][59] 6. 盈利预测与估值 - 我们预计公司2024-2026年收入和净利润将保持15%左右的增长 [74] - 结合可比公司估值,给予公司16倍PE,首次覆盖给予"买入"评级 [75][76]

回购方案 - 拟回购资金300 - 600万元[5] - 预计回购股份253,593 - 507,185股，占比0.21% - 0.41%[5] - 回购价格不超11.83元/股[3] - 回购实施期限不超3个月[5] 截至2024年8月31日情况 - 已回购金额占上限24.912%[7] - 回购股份140,000股，占总股本0.114%，占预计上限27.603%[8] - 最高成交价10.90元/股，最低10.45元/股[8] - 已支付1,494,700元，占上限24.912%[8] - 回购股份1,079,763股，占总股本0.881%[8]

投资评级和报告核心观点 - 维持"买入"评级 [2] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为1.19/1.41/1.67亿元,对应EPS为0.97/1.15/1.36元/股,对应当前股价PE为10.8/9.2/7.7倍 [4] 2024H1业绩表现 - 2024H1实现营收3.21亿元,同比下滑2.92%;归母净利润6042.86万元,同比增长13.16% [4] - 消化道和代谢方面药物营收1.36亿元,同比增长9.63%;CMC和CMO业务量增加,营收同比增长101.34% [5] - 销售费用1.18亿元,同比下降23.15%,占营收的比例由2023H1的46.20%收缩至36.57%;净利率为18.42%,相比2023H1提高2.24个百分点 [5] 业务进展 - 多个品种中标国家集采,销量增加,单价降低 [5] - 盐酸纳洛酮注射液通过一致性评价 [5] - 研发方面,2024H1提交了8个品种的申报注册上市许可,提交1个品种一致性评价申请 [5] 产能建设 - 星昊南京基地主要建设卡式瓶和预灌封等制剂生产线,满足未来创新型冻干药物、GLP-1药物、小核酸药物等的研发产业化需求 [6] - 广东中山基地正在扩建玻璃安瓿水针、塑料安瓿水针产线,后续有望贡献增量 [6]

财务数据 - 公司2024年上半年营业收入为321,401,139.92元，同比下降2.92%[17] - 公司2024年上半年归属于上市公司股东的净利润为60,428,636.94元，同比增长13.16%[17] - 公司2024年上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为51,154,374.99元，同比增长24.18%[17] - 公司2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为89,124,323.71元，同比增长23.42%[18] - 公司2024年上半年资产总计为1,889,058,644.50元，较上年期末增长4.96%[19] - 公司2024年上半年负债总计为377,907,422.31元，较上年期末增长19.05%[19] - 公司2024年上半年归属于上市公司股东的净资产为1,510,183,561.06元，较上年期末增长2.03%[19] - 公司2024年上半年资产负债率(合并)为20.01%[19] - 公司2024年上半年流动比率为3.67[19] - 公司2024年上半年利息保障倍数为587.24[19] - 2024年1-6月份累计营业收入为321,401,139.92元，同比减少2.92%[31] - 2024年1-6月份利润总额为65,055,423.54元，同比增加17.40%[31] - 2024年1-6月份净利润为59,207,993.81元，同比增加10.56%[31] 经营情况 - 公司持续保持与科研院所的良好合作和交流，不断研发创新药物制剂技术，完善技术平台[31] - 公司各技术平台下的产品产量稳定，CMC/CMO业务持续稳步增长[31] - 公司严格按照GMP要求对药品生产的全过程进行管理，不断完善质量管理体系[31] - 公司通过多种渠道积极推介业务和产品，不断丰富上市产品结构，拓展销售渠道[31] - 公司主营业务及产品结构都无重大变化[31] - 公司被认定为"专精特新"企业(省/市级)[30] - 公司被认定为"高新技术企业"[30] 资产负债情况 - 公司货币资金余额为232,515,743.52元，占总资产的12.31%，较上年期末下降38.15%[33] - 公司应收款项融资余额为56,242,253.71元，占总资产的2.98%，较上年期末大幅增加819.15%[33] - 公司存货余额为80,168,385.88元，占总资产的4.24%，较上年期末增加32.31%[33] - 公司固定资产余额为633,880,672.48元，占总资产的33.56%，较上年期末下降1.02%[33] - 公司无形资产余额为78,977,525.33元，占总资产的4.18%，较上年期末大幅增加98.87%[33] - 公司交易性金融资产余额为523,594,357.55元，占总资产的27.72%，较上年期末增加41.00%[33] - 公司应付票据余额为69,748,750.00元，占总负债的3.69%，较上年期末大幅增加1,151.71%[33] - 公司应付账款余额为47,335,722.01元，占总负债的2.51%，较上年期末增加32.68%[33] - 公司合同负债余额为48,581,087.13元，占总负债的2.57%，较上年期末下降4.60%[33] 现金流量情况 - 报告期末，公司货币资金较期初减少 143,410,581.23 元，减幅 38.15%，主要原因系报告期期末购买理财所致[35] - 报告期末，公司交易性金融资产较期初增加 152,241,837.00 元，增幅 41.00%，主要原因系报告期末增加购买理财产品所致[36] - 报告期末，公司应收票据较期初减少 10,487,544.36 元，减幅 58.73%，主要原因系公司未终止确认的应收票据减少所致[36] - 报告期末，公司应收款项融资增加 50,123,315.19 元，增幅 819.15%，主要原因系报告期末持有的高信用等级的银行承兑汇票增加[36] 收入成本情况 - 报告期内营业收入为 321,401,139.92 元，上年同期为 331,059,461.91 元，同比减少 9,658,321.99 元，减幅 2.92%，主要原因系公司吡拉西坦注射液、醋酸奥曲肽注射液、氨甲环酸注射液等中标国家集中采购，销售量增加的同时，销售单价降低所致[39] - 报告期内毛利率为 70.18%，上年同期为 75.72%，同比减少 5.54%，主要原因系公司吡拉西坦注射液、醋酸奥曲肽注射液、氨甲环酸注射液等中标国家集中采购，销售单价降低所致[39] 费用情况 - 报告期内财务费用为-2,893,003.40 元，上年同期为-784,384.45 元，同比增加 2,108,618.95 元，增幅 268.82%，主要原因系报告期内募投资金账户的利息收入增加所致[40] - 报告期内其他收益为 12,219,764.43 元，上年同期为 9,088,047.84 元，同比增加 3,131,716.59 元，增幅 34.46%，主要原因系报告期内收到的政府补助金额较多所致[40] - 报告期内公允价值变动收益为 3,533,261.66 元，上年同期为 2,678,022.47 元，同比增加 855,239.19 元，增幅 31.94%，主要原因系报告期内购买的理财产品较去年同期增加，期末未到期部分公允价值增加所致[41] - 报告期内信用减值损失为 548,843.92 元，上年同期为 11,067.47 元，同比增加 537,776.45 元，增幅 4859.07%，主要原因系本期计提坏账准备增加