关于多西他赛注射液获得美国 FDA 批准的公告 证券代码：430017 证券简称：星昊医药 公告编号：2025-071 北京星昊医药股份有限公司 （二）适应症：用于乳腺癌、非小细胞肺癌，前列腺癌、胃癌、头颈部癌的 治疗。 （三）剂 型：注射液 （四）规 格：80mg/4mL、20mg/1mL （五）ANDA号：213768 （六）申请人：广东星昊药业有限公司 二、药品的其他相关情况 公司 1ml:20mg规格的多西他赛注射液已于 2023 年 12 月 20 日通过国内一致 性评价，取得《药品补充申请批准通知书》，目前持有人和生产企业为公司孙公 司广东星昊药业有限公司。 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 北京星昊医药股份有限公司（以下简称"公司"）孙公司广东星昊药业有限 公司于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称"美国FDA"）签发的多西他 赛注射液新药简略申请（ANDA）批准信，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 （一）药品名称：多西他赛注射液 北京星昊医药股份有限公司 董事会 ...

人事变动 - 2025年5月9日靳龙因个人原因辞任监事、监事会主席[2] - 2025年5月12日提名何阳为非职工代表监事，表决全票通过[2] 人员情况 - 靳龙、何阳均持股0股，占股本0%[2] - 何阳2022年8月至今任总经办助理，无关联关系[8] 影响说明 - 靳龙辞职致监事会人数低于法定，补选何阳后符合规定[3][4] - 靳龙辞职、补选何阳对公司经营无不利影响[5]

股东会安排 - 公司定于2025年5月28日召开2024年年度股东会，股权登记日为2025年5月23日[2] - 调整后股东会审议多项议案，含董事会换届等子议案[8][9] 临时提案 - 2025年5月12日收到股东提交补选监事临时提案[3] - 同日监事会审议通过，董事会同意提交股东会[4][6]

监事会会议 - 2025年5月12日在公司会议室召开监事会会议[2] - 应出席监事3人，出席和授权出席3人[3] 议案情况 - 《关于补选公司第七届监事会非职工代表监事的议案》5月13日披露[4] - 表决结果为同意3票、反对0票、弃权0票[4] - 不涉及关联交易，尚需提交股东会审议[5]

会议基本信息 - 2024年年度股东大会召集人为董事会[2] - 现场会议于2025年5月28日13:00至15:30召开，网络投票于2025年5月27日15:00 - 2025年5月28日15:00进行[2] - 股权登记日为2025年5月23日，登记在册的星昊医药普通股股东有权出席[4] - 会议地点为北京市大兴区仲景西路1号院会议室[4] 审议事项 - 审议《关于公司2024年度董事会工作报告的议案》等18项议案[5][8][11][14][15][17][18][20][21][22][23] 选举事项 - 第七届董事会将以累积投票方式选举三名非独立董事，候选人为殷岚、于继忠、温茜[23] - 第七届董事会以累积投票方式选举两名独立董事，候选人是徐辉、周均[25] 其他信息 - 会议登记时间为2025年5月28日12:30至12:50，登记地点为北京市大兴区仲景西路1号院会议室[26] - 会议联系地址、邮编、电话、传真、联系人信息[28] - 会议食宿及交通费用自理[28] - 备查文件有公司第六届董事会第四十次会议决议和第七届监事会第二十一次会议决议[29]

会议信息 - 监事会会议于2025年4月22日现场召开，4月11日通讯通知，主持人靳龙[2] - 应出席监事3人，出席和授权出席3人[2] 议案表决 - 《关于公司2024年度监事会工作报告的议案》等6项议案表决全票通过，需提交股东大会审议[3][5][6][7][9][10] - 《关于公司监事2025年度薪酬方案的议案》直接提交股东大会审议[12] - 《关于2024年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》全票通过，无需提交[14]

会议信息 - 董事会会议于2025年4月22日以现场与通讯结合方式召开[2] - 应出席董事8人，出席和授权出席董事8人[3] 议案表决 - 《关于公司2024年度总经理工作报告的议案》同意8票、反对0票、弃权0票，无需提交股东大会审议[5] - 《关于公司2024年度董事会工作报告的议案》同意8票、反对0票、弃权0票，尚需提交股东大会审议[6] - 《关于公司2025年度财务预算报告的议案》同意8票、反对0票、弃权0票，尚需提交股东大会审议[10] - 《关于公司2024年年度权益分派预案的议案》同意8票、反对0票、弃权0票，尚需提交股东大会审议[12] - 《关于聘请2025年年度审计机构的议案》同意8票、反对0票、弃权0票，尚需提交股东大会审议[14] - 《关于公司高级管理人员2025年度薪酬方案的议案》同意4票、反对0票、弃权0票，无需提交股东大会审议[16] - 《关于公司2024年度独立董事述职报告的议案》同意8票、反对0票、弃权0票，尚需提交股东大会审议[18] - 《关于控股股东及其他关联方资金占用情况的专项说明的议案》同意8票、反对0票、弃权0票，尚需提交股东大会审议[19] - 《关于公司及下属公司向银行申请综合授信的议案》尚需提交股东大会审议[25] - 《关于调整董事会人数并修订<公司章程>的议案》尚需提交股东大会审议[27] - 《关于修订公司<董事会议事规则>的议案》尚需提交股东大会审议[28] - 《关于修订公司<独立董事制度>的议案》尚需提交股东大会审议[29] - 《关于董事会提前换届选举第七届董事会非独立董事候选人的议案》尚需提交股东大会审议[30] - 《关于董事会提前换届选举第七届董事会独立董事候选人的议案》尚需提交股东大会审议[30][31][32] 信息披露 - 公司2025年4月23日披露《2024年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》[20] - 公司2025年4月23日披露《关于召开2024年年度股东大会通知公告（提供网络投票）》[33] 备查文件 - 会议涉及多份备查文件，包括各委员会会议决议[34]

业绩总结 - 截至2024年12月31日，合并报表归属于母公司未分配利润665,760,583.15元，母公司未分配利润262,925,922.23元[3] 利润分配 - 以121,348,437股为基数，每10股派现金红利1.60元，预计派19,415,749.92元[3] - 每年现金分配利润不少于当年可分配利润10%，近三年累计不少于年均可分配利润30%[9] 股份变动 - 2023年累计回购2,187,763股，占总股本1.78%[4] - 2023年10月23日授予限制性股票124.80万股[4] - 2024年回购注销289,000股，年末回购专户有939,763股[5][6] 政策与规划 - 制定北交所上市后三年内股东分红回报规划[13] 决策程序 - 本预案需股东大会审议通过，通过后2个月内实施[14]

非经营性资金 - 2024年初非经营性资金占用等期初金额270.85万元[7] - 2024年累计发生金额59382.93万元[7] - 2024年偿还累计发生金额16126.65万元[7] - 2024年末金额13527.14万元[7] 子公司应收款 - 星昊药业其他应收款期初108.57万元等[7] - 京星昊盛药业其他应收款年度发生20万元[7] - 东鼎信医药科技其他应收款年度发生10530.77万元等[7] - 南京盈诺生物科技其他应收款偿还8390万元等[7] - 北京星昊彩平药科技应收账款年度发生11184万元等[7]

财务数据 - 2024年末货币资金为465,947,571.03元，上期期末为375,926,324.75元[16] - 2024年末交易性金融资产为271,525,027.41元，上期期末为371,352,520.55元[16] - 2024年末流动资产合计为912,389,192.12元，上期期末为936,380,215.59元[16] - 2024年末固定资产为646,509,366.99元，上期期末为640,381,903.69元[16] - 2024年末非流动资产合计为933,924,689.27元，上期期末为863,407,922.19元[16] - 2024年末资产总计为1,846,313,881.39元，上期期末为1,799,788,137.78元[16] - 2024年末流动负债合计为174,024,593.22元，上期期末为194,961,411.90元[18] - 2024年末非流动负债合计为134,020,319.30元，上期期末为122,474,990.96元[18] - 2024年末负债合计为308,044,912.52元，上期期末为317,436,402.86元[18] - 2024年末股东权益合计为1,538,268,968.87元，上期期末为1,482,351,734.92元[18] - 本期营业利润为118,562,182.42元，上期为106,376,385.53元[1] - 本期净利润为81,632,668.88元，上期为90,051,252.77元[1] - 本期归属于母公司所有者的净利润为82,882,732.47元，上期为92,723,545.76元[1] - 本期基本每股收益为0.68，上期为0.84[1] - 本期经营活动产生的现金流量净额为82,998,852.67元，上期为143,794,081.55元[3] - 本期投资活动产生的现金流量净额为3,087,434.69元，上期为 - 177,474,592.25元[3] - 本期筹资活动产生的现金流量净额为 - 46,424,555.63元，上期为312,698,551.69元[3] - 本期现金及现金等价物净增加额为39,053,162.64元，上期为279,021,780.41元[3] - 本期期末现金及现金等价物余额为413,929,487.39元，上期为374,876,324.75元[3] - 本期其他综合收益的税后净额为1,439,132.92元，上期为 - 476,778.19元[1] - 2024年期末股本为22,288,200元，上期期末为22,577,200元[25] - 2024年期末资本公积为5,174,556.03元，上期期末为13,346,683.96元[25] - 2024年期末盈余公积为9,958,365.39元，上期期末为14,223,186.94元[25] - 2024年期末未分配利润为665,760,583.15元，上期期末为619,022,388.38元[25] - 流动负债合计从171,020,045.05元增至306,756,212.78元，增幅约79.37%[30] - 非流动负债合计从1,643,984.33元增至1,728,593.24元，增幅约5.14%[30] - 负债合计从172,664,029.38元增至308,484,806.02元，增幅约78.66%[30] - 股东权益合计从1,103,922,582.25元增至1,136,495,498.59元，增幅约2.95%[30] - 负债和股东权益总计从1,276,586,611.63元增至1,444,980,304.61元，增幅约13.20%[30] - 营业利润从39,960,440.78元增至62,153,635.80元，增幅约55.54%[33] - 利润总额从39,114,881.57元增至62,103,635.80元，增幅约58.77%[33] - 净利润从35,917,568.01元增至57,351,784.46元，增幅约59.67%[33] - 其他综合收益的税后净额从 - 480,327.66元增至1,437,459.06元[33] - 综合收益总额从35,437,240.35元增至58,789,243.52元，增幅约65.89%[33] - 经营活动现金流入小计本期为6.56亿元，上期为7.68亿元[35] - 经营活动现金流出小计本期为6.00亿元，上期为7.00亿元[35] - 经营活动产生的现金流量净额本期为5590万元，上期为6721万元[35] - 投资活动现金流入小计本期为19.68亿元，上期为15.42亿元[35] - 投资活动现金流出小计本期为19.43亿元，上期为16.18亿元[35] - 投资活动产生的现金流量净额本期为2538万元，上期为 - 7615万元[35] - 筹资活动现金流入小计本期为1000万元，上期为3.70亿元[35] - 筹资活动现金流出小计本期为4242万元，上期为5781万元[35] - 筹资活动产生的现金流量净额本期为 - 3242万元，上期为3.12亿元[35] 审计相关 - 审计报告涵盖2024年1月1日至2024年12月31日财务报表[2] - 审计认为财务报表在重大方面按企业会计准则编制，公允反映公司财务状况、经营成果和现金流量[3] - 将收入确认识别为关键审计事项，因营业收入是关键业绩指标，存在管理层操纵收入确认时点风险[6] - 对收入确认实施多项审计程序，认为收入确认符合公司会计政策[6][7] - 审计报告日期为2025年4月22日[14] 公司历史与结构 - 公司2000年10月组建，注册资本2000万元，殷岚出资1200万元占60% [41] - 2007年2月9日公司完成工商登记，注册资本为5769.196万元[42] - 2012 - 2023年公司多次定向增资发行股份，2023 - 2024年回购注销部分限制性股票，截至2024年12月31日公司注册资本为12228.82万元[43][45][46] - 公司本期纳入合并范围的子公司共9户，较上期减少1户[49] 会计政策 - 公司以12个月作为一个营业周期划分资产和负债的流动性[56] - 企业合并、金融资产和负债、存货、固定资产等有相应会计政策[61][84][115][136] - 新药、仿制药、技术转让项目研发进入开发阶段的时间点有规定[155][156]