募资情况 - 公司向特定对象发行16,106,071股，发行价14.33元/股，募资230,799,997.43元，净额223,884,002.44元[3] 项目进度 - 药物研发项目累计投入进度70.12%，预定可使用状态时间调至2025年12月31日[5][6] - 生物工程新药产业化项目累计投入进度11.63%，调至2026年3月31日[5][6] - 补充流动资金累计投入进度47.87%，金额14,360,561.51元[6] - 偿还银行贷款累计投入进度100%，金额10,000,000.00元[6] 项目延期原因 - 药物研发项目中NL005项目因重新论证动物实验设计致进度滞后[6] - 生物工程新药产业化项目截至2024年11月末投入9,460.81万元，因无建设经验等因素进度延后[7] 未来展望 - 2025年我国CLI患者人数可达566万人，NL003项目溃疡适应症有望成国内首个可治愈CLI的药物[11] 决策程序 - 2024年12月30日公司董事会、监事会审议通过部分募投项目延期议案[15] - 独立董事专门会议同意将部分募投项目延期议案提交董事会审议[15] - 保荐机构认为募投项目延期履行必要决策程序，符合规定且无异议[16]

其他新策略 - 公司获批设立园区类博士后科研工作站，通知为京人社专技字【2024】138号[2] - 设立利于引进高端技术人才、强化技术攻关等[3] - 设立不会对公司当期经营业绩产生重大影响[3]

融资情况 - 2023年11月17日公司向特定对象发行股票注册申请获同意[2] - 发行16,106,071股，发行价14.33元/股，募资总额230,799,997.43元[2] - 扣除费用后净额223,884,002.44元[2] 资金管理 - 制定《募集资金管理制度》规范资金使用[3] - 与银行、券商签《募集资金专户存储三方监管协议》[4] 账户情况 - 北京银行上地支行专户已注销，对应协议终止[5] - 北京农商银行永顺支行龙旺庄分理处账户前次已注销[6] - 中信银行北京长安支行两个账户正在使用中[6]

报告公司投资评级 - 给予诺思兰德“增持”评级[3][5] 报告的核心观点 - 诺思兰德是创新型Biotech公司，专注基因治疗和重组蛋白治疗产品开发，即将商业化转型，核心产品NL003有望率先兑现业绩，胸腺素β4相关产品NL005是下一阶段发力重点，眼科产品可缓解研发资金压力，采用PS市销率进行相对估值，公司合理市值为100亿元，目前总市值为43亿元，具有投资价值[3] 根据相关目录分别进行总结 1. 诺思兰德：创新型Biotech，差异化产品布局 - 诺思兰德成立于2004年，发展基因治疗、重组蛋白治疗两大领域，致力于多种疾病领域生物工程新药的研发和产业化，同步开发滴眼液化学仿制药，拥有多个特色药物产品管线[18] - 公司挂牌新三板至今共获得6轮融资，总额达6.90亿元，最近一轮融资后估值达39.39亿元，创始人团队专业背景深厚，截至2024年9月末实控人合计持有公司24.00%股份，创始人团队合计持有42.39%股份，研发及管理团队骨干各司其职，协同创新，截至2024年6月末累计获得专利授权30项[18][19] - 公司六大核心技术平台兼具竞争力和成本优势，在研基因治疗药物5项、重组蛋白质类药物6项，核心产品NL003的溃疡适应症于7月报产，预计25年中获批上市，静息痛适应症已完成III期临床，计划24年内申报新药注册，NL005的急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤适应症处于II期临床，NL002处于III期临床但项目暂停推进，NL201、NL202处于临床前阶段[24] - 公司于22年6月正式开工投建生物药物产业化基地，总建筑面积4.5万m2，将首先用于NL003及NL005的商业化生产，NL003发酵产能为2000L，年产120万支，可满足10万患者用药需求[25] - 2021年眼科用品收入跃升，23年因玻璃酸钠滴眼液上市许可转让，表观眼科收入规模下降，部分研发项目选择license - out模式提前变现，公司战略上优先保证NL003等核心产品资金需求，20 - 23年研发费用主要投向NL003及NL005项目[27][3] 2. NL003：临床数据优异，抢占CLI广阔蓝海 - 外周动脉疾病（PAD）发病率高，由心血管风险因素和人口老龄化驱动，中国成年人中PAD患病率为3.0%，60岁以上人群患病率高达16.4% - 24.1%，根据预测，2021 - 2030E中国PAD患病人数将持续稳定增长，至2030年PAD患者数量将达6230.44万人，重症下肢缺血性疾病（CLI）是PAD终末期，致残率高、死亡率高，患者生活质量与晚期癌症患者相当，中国PAD患者中CLI患病率约为10%[28][30] - CLI治疗策略中药物治疗是基础，血运重建是一线治疗方法，但临床应用中具有适用人群或疗效局限，仍有重大未满足的治疗需求，治疗性血管生成是一种全新的血运重建方式，基因疗法在药品开发中受到更多关注，但目前市场对CLI基因疗法的临床应用存在长期安全性和疗效不够明确两方面担忧，全球仅一款CLI基因治疗产品上市，商业化进展缓慢[31][32][35][38] - NL003由公司自主研发，是一款基因治疗药物，通过建立新的侧支循环网络治疗CLI，特异性强、选择性好、安全性高，竞争优势突出，选用HGF为血管生成因子，设计双异构体目的基因，选择裸质粒为载体[39][42][43] - NL003的II期临床试验数据显示其对CLI疼痛缓解和溃疡愈合均产生显著改善，长期随访结果进一步证明其长期有效性和安全性，III期临床试验先后揭盲，主要终点均成功达到，相较于同类竞品，NL003适应症广，研发进度靠前，占据先发优势[44][50][51][53] - 中国基因治疗临床研发活动呈增长态势，国家及地方积极探索提高药物可及性的可行路径，NL003的II、III期临床数据优异，预计国家及地方层面政策红利将不断提高产品可及性，看好产品上市后商业化空间，经测算NL003在2034年达到销售峰值，峰值收入为37亿元[55][56][58] 3. 重组人Tβ4：储备多适应症，下一阶段发力重点 - 胸腺素β4（Tβ4）是人体内主要的肌动蛋白调节分子，具有广泛的临床应用潜力，可开发的应用场景广泛，局部应用与静脉注射的效果相同，预示Tβ4可有多种应用方式，重组表达生产是最佳路径，但技术及工艺壁垒高企[60][62] - 公司较早掌握Tβ4重组制备技术，NL005多靶点联合治疗急性心肌梗死再灌注损伤（MIRI），目前处于IIb临床，国内临床阶段竞品仅1款，PCI手术量增长带动术后治疗需求，预计至25年国内MIRI治疗市场63.4亿元，公司基于NL005生物学活性，拓展急性肺损伤（ALI）/急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和干眼症适应症，目前均处于临床前研究阶段[3][62] 4. 眼科产品：研发平台成熟、产能先进，借力集采放量 - 21 - 23年，公司眼科产品（包括代工）年均贡献4000万以上收入，随着产品矩阵扩张，收入规模有望持续增长，截至24H1末，公司拥有8个眼科产品注册批件，研发阶段产品包括硝酸毛果芸香碱滴眼液、环孢素纳米滴眼剂、普拉洛芬滴眼液等[3] 5. 盈利预测与估值 - 公司专注基因治疗及重组蛋白治疗产品的研发、生产和销售，即将商业化转型，采用PS市销率进行相对估值，核心产品NL003具备重磅大单品潜力，测算在2034年达到销售峰值，峰值收入为37亿元，对NL003销售峰值做一定风险调整，给予3倍PS，对应公司合理市值为100亿元，截至2024年11月13日收盘，公司总市值为43亿元，首次覆盖，给予“增持”评级[3][5] 6. 股价表现的催化剂 - NL003获批进度超预期、NL003商业化放量超预期、NL005临床进展超预期可能成为股价表现的催化剂[9]

股东大会 - 2024年第一次临时股东大会于11月11日召开[2] - 出席和授权出席股东11人，持股87,984,026股，占比32.08%[3] - 网络投票股东3人，持股23,378,868股，占比8.52%[3] 贷款事项 - 控股子公司拟向中信银行申请不超8000万元10年期固定资产贷款[5] - 贷款担保由控股子公司及公司提供[5] - 贷款议案同意股数87,984,026股，占比100%[5]

会议信息 - 股东大会于2024年11月11日10:00 - 12:00召开，地点在北京海淀区上地开拓路5号公司会议室[4] 参会情况 - 11名股东及代表参会，代表87,984,026股，占比32.08%[5] - 8名现场参会，代表64,605,158股，占比23.56%[5] - 3名网络投票，代表23,378,868股，占比8.52%[6] 议案表决 - 《关于控股子公司申请不超8000万元贷款及担保议案》全票通过[8]

担保事项 - 控股子公司拟向中信银行申请不超8000万元10年期固定资产贷款额度[2] - 本次担保金额8000万元，占公司最近一期经审计净资产52.21%[2] - 2024年10月25日董事会全票通过担保议案[4][5] 被担保人情况 - 被担保人注册资本和实缴资本均为2717.4万元[6] - 2023年末被担保人资产负债率83.28%，营收486238.54元，净利润 -254066.01元[7] 担保方式 - 生物制药公司以项目土地使用权等抵押[7] - 公司连带责任保证，以80%股权质押[8] 其他 - 上市公司及其控股子公司对外担保余额8000万元，占比52.21%[13] - 逾期债务等相关担保金额为0 [14]

资产负债情况 - 公司资产总计增加46.48%，归属于上市公司股东的净资产增加123.04%[2] - 公司货币资金大幅增加282.76%，主要是公司取得募集资金[3] - 公司交易性金融资产增加108.75%，主要是公司将部分募集资金购买结构性存款[3] - 公司应收账款增加91.55%，随着业务开展应收账款相应增加[3] - 公司其他应收款增加79.80%，主要是新增办公场所支付房租押金及临床人员出差备用金增加[3] - 公司其他非流动资产增加95.67%，主要是扩建生产线项目预付工程款增加[3] - 公司应付账款下降31.85%，主要是临床试验项目和生产线建设支付部分款项[3] - 公司应付职工薪酬下降77.26%，主要是支付上年计提的奖金[4] - 公司2024年9月30日的流动资产为2.43亿元，较2023年12月31日增加了136,696,025.62元[12] - 公司2024年9月30日的非流动资产为2.38亿元，较2023年12月31日增加了15,815,182.19元[12] - 公司2024年9月30日的总资产为4.81亿元，较2023年12月31日增加了152,511,207.81元[12] - 公司2024年9月30日的流动负债为6,040.55万元，较2023年12月31日减少了37,082,929.05元[12] - 公司2024年9月30日的非流动负债为3,078.01万元，较2023年12月31日减少了3,228,471.82元[12] - 公司2024年9月30日的总负债为9,118.56万元，较2023年12月31日减少了40,311,400.87元[12] - 公司2024年9月30日的归属于母公司所有者权益合计为34,172.60万元，较2023年12月31日增加了188,513,126.95元[12,13,14] - 公司2024年9月30日的少数股东权益为4,772.03万元，较2023年12月31日增加了4,309,481.73元[14] - 公司2024年9月30日的所有者权益合计为38,944.63万元，较2023年12月31日增加了192,822,608.68元[14] - 母公司2024年9月30日的流动资产为10,256.07万元，较2023年12月31日增加了60,649,642.97元[15] 经营情况 - 公司营业收入同比增长13.87%，但第三季度营业收入同比下降2.71%[2] - 2024年1-9月营业收入为54,450,785.70元[18] - 2024年1-9月营业总成本为88,105,109.46元[18] - 2024年1-9月归属于母公司所有者的净利润为-34,594,913.61元[19] - 2024年1-9月归属于母公司所有者的其他综合收益的税后净额为-775,961.88元[19] - 2024年1-9月归属于母公司所有者的综合收益总额为-35,370,875.49元[19] - 2023年1-9月营业收入为47,817,289.36元[18] - 2023年1-9月营业总成本为94,506,600.88元[18] - 2023年1-9月归属于母公司所有者的净利润为-48,648,574.93元[19] - 2023年1-9月归属于母公司所有者的其他综合收益的税后净额为-252,154.21元[19] - 2023年1-9月归属于母公司所有者的综合收益总额为-48,900,729.14元[19] 现金流情况 - 公司取得募集资金导致筹资活动产生的现金流量净额大幅增加1232.32%[5] - 公司2024年1-9月经营活动现金流量净额为-51,376,604.92元[24] - 公司2024年1-9月投资活动现金流量净额为-135,615,329.45元[24] - 公司2024年1-9月筹资活动现金流量净额为211,488,199.10元[24] - 公司2024年1-9月期末现金及现金等价物余额为41,509,521.06元[24] - 2023年1-9月销售商品、提供劳务收到的现金为53,561,131.93元[22] - 2023年1-9月购买商品、接受劳务支付的现金为40,195,255.08元[22] - 2023年1-9月支付给职工以及为职工支付的现金为32,292,144.47元[22] - 2023年1-9月支付的各项税费为4,134,587.99元[22] - 2023年1-9月收回投资收到的现金为118,000,000.00元[22] - 2023年1-9月购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为43,549,999.62元[22] - 2023年1-9月投资支付的现金为155,100,000.00元[22] - 2023年1-9月吸收投资收到的现金为9,182,220.00元[23] - 2023年1-9月期末现金及现金等价物余额为46,903,629.24元[23] - 公司2024年1-9月销售商品、提供劳务收到的现金为60,728,441.88元[22] - 公司2024年1-9月购买商品、接受劳务支付的现金为30,316,753.79元[24] - 公司2024年1-9月支付给职工以及为职工支付的现金为22,524,801.00元[24] - 公司2024年1-9月吸收投资收到的现金为224,196,223.85元[24] - 公司2024年1-9月偿还债务支付的现金为10,000,000.00元[25] - 公司2024年1-9月分配股利、利润或偿付利息支付的现金为67,814.14元[25] 非经常性损益 - 非流动性资产处置损失为-2,052.85元[6] - 计入当期损益的政府补助为4,360,814.18元[6] - 持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益为2,244,011.87元[6] - 非经常性损益合计为6,603,010.27元[6] - 非经常性损益净额为6,386,656.95元[6] 股权结构 - 无限售股份总数为180,106,427股，占总股本的65.67%[7] - 有限售股份总数为94,165,547股，占总股本的34.33%[7] - 公司前十大股东中，许松山和许日山为兄弟关系，为一致行动人[9] 担保情况 - 公司为控股子公司提供3900万元银行贷款担保，该担保已于2024年10月解除[11] - 公司实际提供的担保余额为0元[11]

会议信息 - 第六届董事会第十二次会议于2024年10月25日召开[2] - 会议应出席董事9人，出席和授权出席董事9人[2] 议案表决 - 《2024年第三季度报告的议案》全票通过[4] - 《关于聘任副总经理的议案》全票通过[5] - 《关于控股子公司申请银行贷款暨公司提供担保的议案》全票通过[6] - 《关于提请召开2024年第一次临时股东大会的议案》全票通过[7] 人事变动 - 聘任赵磊为公司副总经理，任期至本届董事会届满[5] 资金安排 - 控股子公司拟向中信银行申请不超8000万元10年期固定资产贷款[6] 后续安排 - 公司董事会提请于2024年11月11日召开2024年第一次临时股东大会[7]

人事变动 - 2024年10月25日公司聘任赵磊为副总经理，任期至第六届董事会届满[2] - 赵磊10月加入公司主管销售，此前有丰富行业履历[4] 相关文件 - 备查文件有《北京诺思兰德生物技术股份有限公司第六届董事会第十二次会议决议》等[7]