人事变动 - 2024年10月25日公司聘任赵磊为副总经理，任期至第六届董事会届满[2] - 赵磊10月加入公司主管销售，此前有丰富行业履历[4] 相关文件 - 备查文件有《北京诺思兰德生物技术股份有限公司第六届董事会第十二次会议决议》等[7]

融资信息 - 生物制药公司拟向中信银行申请不超8000万元10年期固定资产贷款额度[1] 担保措施 - 生物制药公司以土地、在建工程等抵押，运营收入专户质押等[1] - 诺思兰德提供连带责任保证，以80%股权质押[2] 审批情况 - 2024年10月25日诺思兰德董事会通过担保议案，待股东大会审议[3] - 保荐机构对诺思兰德本次担保事项无异议[5]

会议信息 - 第六届监事会第十一次会议于2024年10月25日召开[2] - 会议应出席监事3人，出席和授权出席3人[3] - 发出通知时间为2024年10月18日，方式为书面[4] 报告审议 - 审议通过《2024年第三季度报告的议案》[6] - 《2024年第三季度报告》于2024年10月25日披露[6] 贷款担保 - 控股子公司拟向中信银行申请不超8000万元10年期固定资产贷款[7] - 审议通过贷款担保议案，尚需股东大会审议[8]

会议信息 - 2024年第一次临时股东大会，召集人为董事会[2] - 现场会议2024年11月11日10：00 - 12：00，网络投票11月10日15:00—11月11日15:00[2] - 股权登记日为2024年11月7日[4] - 会议地点为北京市海淀区上地开拓路5号公司会议室[4] 审议事项 - 审议控股子公司申请不超过8000万元固定资产贷款并由其及公司提供担保的议案，额度期限10年[5] 登记信息 - 登记方式分四种情况[6] - 登记时间为2024年11月8日9：00 - 15：00[7] - 登记地点为北京市海淀区上地开拓路5号A406室公司会议室[7] 其他 - 会议联系人董事会秘书高洁，电话010 - 82890893[7] - 出席会议股东食宿、交通费用自理[7]

融资情况 - 2023年11月17日获证监会同意向特定对象发行股票注册批复[2] - 向特定对象发行16,106,071股，发行价14.33元/股[2] - 募集资金总额230,799,997.43元，净额223,884,002.44元[2] 资金管理 - 制定《募集资金管理制度》规范资金使用[3] - 与中泰证券及三家银行签署《募集资金专户存储三方监管协议》[4] 账户情况 - 北京农商银行永顺支行龙旺庄分理处专户已注销，对应协议终止[5] - 北京银行上地支行账户、中信银行北京长安支行两账户使用中[6]

股份数据 - 公司总股本为274,271,974股[7] - 无限售条件股份180,106,427股，占比65.67%[5] - 有限售条件高管股份94,165,547股，占比34.33%[5] 解除限售 - 本次解除限售总额14,710,398股，占总股本5.36%，9月25日可交易[2] - 谭先伦等股东解除限售数量及占比[2][3][4] 其他 - 减持将提前披露信息[9] - 申请股东无损害公司利益情况[11]

市场扩张 - 2024年8月28日公司审议通过设立上海分公司议案[2] - 已完成上海分公司设立及工商登记，9月12日成立[2][3] - 上海分公司经营范围含药品批发零售等[3]

活动基本信息 - 活动类别为业绩说明会 [1] - 活动时间为 2024 年 9 月 2 日 [2] - 活动地点为通过进门财经网络交流平台以网络电话形式交流 [2] - 参会单位众多，包括华泰证券、中国银河证券等多家证券、投资、保险、银行、期货公司及高校等 [2][3] - 上市公司接待人员有董事长兼总经理许松山、副总经理聂李亚和韩成权、财务总监兼董事会秘书高洁 [3] NL003 政策支持 - 2024 年 7 月 5 日国务院常务会议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，公司有望受益，加速创新药研发、审评等进程 [4] - 基因治疗、细胞治疗是新兴发展方向，中央及地方政府在政策层面给予支持 [4] NL003 商业化准备 - 公司积极开展 NL003 项目商业化策略研究，与艾昆纬合作开展产品及市场全面调研，综合多因素提前规划制定策略 [5] - 公司已针对 NL003 市场销售和拓展进行筹备，包括目标市场调研、政策研究、销售模式选择，拟在上海设立分公司负责销售管理，待相关条件满足后启动销售拓展活动 [8] NL003 审评进展 - NL003 未被纳入优先审评审批程序，因其不符合国家优先审评审批政策中相关范围，且开展Ⅲ期临床试验时未能申报突破性疗法优先审评认定，但仍有望在评审中获政策支持和优势 [6][7] NL003 临床试验 - 公司合作伙伴在美国开展的以痛性糖尿病神经病变（PDPN）为目标适应症的Ⅲ期临床试验未取得阳性结果，已停止，国内临床试验关注缺血性疾病，与 PDPN 在病因和治疗策略上有显著差异 [9] - NL003 溃疡适应症Ⅲ期临床试验结果比Ⅱ期更显著，原因是样本量放大，Ⅱ期总例数 200 例，溃疡患者 80 多例，随机到 4 个组每组 20 例左右，Ⅲ期共入组 242 例溃疡患者，NL003 组与安慰剂组受试者例数分别为 161 例和 81 例，Ⅲ期在整体人群及部分亚组人群分析结果上获显著性差异 [12] 其他药物情况 - 公司在眼科药物领域有储备，包括近视、远视等多种病症药物，并按研发计划及产业化进度逐步推进 [10] - NL005 项目急性心梗适应症Ⅱb 期试验主要评价指标未达预期，公司将优化相关内容制定后续研究方案，计划进一步开展临床试验，其眼科适应症正在推进临床前研究 [11] 公司研发策略 - 公司重点挖掘内部资源及技术，依靠自身技术平台扩大研发管线，结合投资能力适时关注、考察、评价外部项目 [12] NL003 新药定价 - 新药定价需综合药物经济学评估、市场调研及对比现有治疗方法价格等多方面因素考量，公司尚未确定具体价格，有待进一步研究 [13]

政策相关 - 2024年7月5日国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》公司有望受益该政策加速创新药研发审评等进程[4] - 基因治疗细胞治疗等中央及地方政府（北京上海等）在政策层面给予相应支持[4] NL003相关 - NL003未被纳入优先审评审批程序因为不符合相关范围[6][7] - 公司正在积极开展NL003项目商业化策略研究与艾昆纬合作开展产品及市场全面调研综合多因素提前规划和制定商业化策略[5] - 公司已针对NL003的市场销售和拓展进行周密筹备工作包括目标市场调研政策研究销售模式选择已董事会审议通过拟在上海设立分公司负责销售管理[8] - NL003美国市场临床试验未取得阳性结果已停止美国临床试验针对痛性糖尿病神经病变国内临床试验关注缺血性疾病[9] - NL003新药定价需结合多方面因素综合考量目前尚未确定价格[13] - NL003溃疡适应症Ⅲ期结果统计学差异更显著主要原因在于样本量放大Ⅱ期总例数200例其中溃疡患者80多例Ⅲ期溃疡试验共入组242例溃疡患者[12] NL005相关 - NL005项目急性心梗适应症Ⅱb期试验主要评价指标未达预期公司将进一步优化相关内容制定后续研究方案计划进一步开展临床试验眼科适应症正在推进临床前研究[11] 其他研发相关 - 公司在眼科药物领域有储备包括近视远视抗感染青光眼白内障及干眼症等并按计划推进[10] - 公司重点挖掘内部资源及技术依靠自身技术平台扩大研发管线结合投资能力适时关注考察评价外部项目[12]

北京诺思兰德生物技术股份有限公司 第六届监事会第十次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2024-061 1.会议召开时间：2024 年 8 月 28 日 2.会议召开地点：北京市海淀区上地开拓路 5 号中关村生物医药园 A406 会议室 3.会议召开方式：通讯会议 4.发出监事会会议通知的时间和方式：2024 年 8 月 13 日以书面方式发出 5.会议主持人：监事会主席马素永先生 6.召开情况合法、合规、合章程性说明： 本次监事会的召集、召开和议案审议程序符合《公司法》及《公司章程》的 有关规定，表决结果合法有效。 （二）会议出席情况 会议应出席监事 3 人，出席和授权出席监事 3 人。 二、议案审议情况 一、会议召开和出席情况 （一）会议召开情况 1.半年度报告编制和审议程序符合法律、法规、公司章程和公司内部管理制 度的各项规定。 2.半年度报告的内容和格式符合北京证券交易所的各项规定，未发现公司 2024 年半年度报 ...