诺思兰德(430047)

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诺思兰德:第六届董事会第七次会议决议公告
2023-11-29 20:54
证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2023-103 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 第六届董事会第七次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个 别及连带法律责任。 一、会议召开和出席情况 (一)会议召开情况 1.会议召开时间:2023 年 11 月 28 日 2.会议召开地点:北京市海淀区上地开拓路 5 号 A406 室会议室 本次董事会的召集、召开和议案审议程序符合《公司法》及《公司章程》 的有关规定,表决结果合法有效。 (二)会议出席情况 会议应出席董事 9 人,出席和授权出席董事 9 人。 董事许日山、陈垒、王英典、徐辉、任自力因工作原因以通讯方式参与表决。 二、议案审议情况 (一)审议通过《关于拟修订<公司章程>并办理工商登记的议案》 1.议案内容: 3.会议召开方式:现场和通讯方式 4.发出董事会会议通知的时间和方式:2023 年 11 月 21 日以书面方式发出 5.会议主持人:董事长许松山先生 6.会议列席人员:监事、高级管理人员 7.召开情况合法、合规、合章程性说明 ...
诺思兰德(430047) - 投资者关系活动记录表
2023-11-27 18:41
投资者关系活动基本信息 - 活动类别为路演活动(其他现场和线上会议) [2] - 活动时间未提及,地点未提及,采用现场和线上会议方式进行 [2] - 参与单位有华夏基金等20家机构 [2] - 上市公司接待人员包括董事长兼总经理许松山等4人 [3] NL003药物相关情况 给药与治疗效果 - 采用下肢缺血部位多点肌肉注射,医护简单培训后可在门诊完成给药,D0、D14、D28三次给药后对CLI疼痛和溃疡有良好改善作用 [4] 申报策略 - 根据溃疡和静息痛两个适应症后续进展分别开展新药申请与审批工作 [5] 临床试验进度 - 溃疡Ⅲ期临床试验已完成全部入组,今年12月完成全部随访,预计2024年递交NDA [5] 对口科室 - 对口血管外科,部分患者初诊选骨科等科室,最终确诊在血管外科 [6] 安全性 - II期临床试验表明对CLI患者疼痛和溃疡有改善作用,未发生与试验药物相关严重不良事件,安全性良好 [7] 专利保护 - 在已获发明专利授权基础上加强延伸专利保护,涉及结构、工艺、质粒载体元件等部分 [8] 与手术治疗关系 - 不与外科手术市场竞争,可解决手术无法覆盖人群或联合应用,创伤小、提高患者依从性,有望拓宽治疗时机至早期领域 [8] 入组情况 - 入组无外科手术治疗无效要求,Ⅲ期实际有多数手术效果有限患者及无法接受手术的老年患者 [9] - Ⅲ期入组患者中糖尿病患者约占三分之一 [9] - III期临床试验基于Ⅱ期优化方案,对入组基线标准要求更高,制定严格排除标准,如排除3个月内有脑梗塞等合并症复杂患者 [10] 生产基地情况 - 通州生物工程新药产业化生产基地建设规划产能120万支,将提升公司生物工程药物生产能力,保障NL003产业化落地 [11]
诺思兰德:关于NL003项目III期临床试验静息痛适应症完成300例受试者入组预设目标的公告
2023-11-27 17:01
证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2023-102 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 关于重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗 Rutherford 4 级(静息痛)严重下肢缺血性疾病Ⅲ期 临床试验完成 300 例受试者入组预设目标的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、 在研产品取得阶段性成果情况 在研产品名称:重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗 Rutherford 4 级 (静息痛)严重下肢缺血性疾病 2023 年 11 月 24 日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称"公 司")在研生物工程创新药"重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液"(项目代码: NL003)用于治疗 Rutherford 4 级(静息痛)严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验 完成 300 例受试者入组工作。 NL003 用于治疗 Rutherford 4 级(静息痛)严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床 试验由北京协和医院牵头,在全国 24 家研究中心共同开展,共计划完成受试者 入组 300 例 ...
关于同意北京诺思兰德生物技术股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复
2023-11-27 08:12
索 引 号 bm56000001/2023-00013163 分 类 发布机构 发文日期 名 称 关于同意北京诺思兰德生物技术股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复 关于同意北京诺思兰德生物技术股份有限公司向特定对象发行股票注 册的批复 关于同意北京诺思兰德生物技术股份有限公司向特定对象 发行股票注册的批复 北京诺思兰德生物技术股份有限公司: 中国证券监督管理委员会收到全国中小企业股份转让系统有限责任公司 (北京证券交易所)报送的关于你公司向特定对象发行股票的审核意见及你公 司注册申请文件。根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国公司法》 文 号 证监许可〔2023〕2600号 主 题 词 二、你公司本次发行应严格按照报送北京证券交易所的募集说明书和发行 方案实施。 三、本批复自同意注册之日起12个月内有效。 四、自同意注册之日起至本次发行结束前,你公司如发生重大事项,应及 时报告北京证券交易所并按有关规定处理。 中国证监会 2 0 2 3 年 1 1 月 1 7 日 【打印】 【关闭窗口】 《国务院办公厅关于贯彻实施修订后的证券法有关工作的通知》(国办发 〔2020〕5号)和《北京证券交易所上市公司证 ...
诺思兰德:最近2年的财务报告和审计报告及最近1期的财务报告(注册稿)
2023-11-23 19:01
4-1-1 | 业务报备统一编码: | 110101702022609002369 | | --- | --- | | 报告名称: | 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 | | | 2021 年度财务报表审计 | | 报告文号: | 2022003418 | | 被审(验)单位名称: | 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 | | 会计师事务所名称: | 中审亚太会计师事务所(特殊普通合伙) | | 业务类型: | 财务报表审计 | | 报告意见类型: | 无保留意见 | | 报告日期: | 2022 年 04月 26 日 | | 报备日期: | 2022 年 04月 16日 | | 签字人员: | 王锋革(610000270488), | | | 常晓韦(110004110009) | 4-1-2 | 一、审计报告 | 1 | | --- | --- | | 二、已审财务报表 | | | 1. 合并资产负债表 | 6 | | 2. 合并利润表 | 8 | | 3. 合并现金流量表 | 9 | | 4. 合并股东权益变动表 | 10 | | 5. 资产负债表 | 12 | | 6. 利润表 | 14 | | 7 ...
诺思兰德:向特定对象发行股票募集说明书(注册稿)
2023-11-23 19:01
证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 (北京市海淀区上地开拓路 5 号 A406 室) 2023 年度向特定对象发行股票 募集说明书(修订稿) 二〇二三年九月 1-1-1 声 明 本公司及控股股东、实际控制人、全体董事、监事、高级管理人员承诺募集 说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其真实性、准确性、完 整性承担相应的法律责任。 本公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证募集说明书中 财务会计资料真实、准确、完整。 对本公司发行证券申请予以注册,不表明中国证监会和北京证券交易所对该 证券的投资价值或者投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的声 明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定,本公司经营与收益的变化,由本公司自行负责,由 此变化引致的投资风险,由投资者自行负责。 1-1-2 特别提示 本部分所述词语或简称与本募集说明书"释义"所述词语或简称具有相同含 义。 一、本次向特定对象发行股票相关事项已经公司第六届董事会第二次会议、 2023 年第一次临时股东大会审议通过,2023 年 8 月 4 日,公司召开第六届董事 会第三次会议 ...
诺思兰德:发行保荐书(注册稿)
2023-11-23 19:01
中泰证券股份有限公司 关于北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2023年度向特定对象发行股票 之 发行保荐书(修订稿) 保荐机构(主承销商) (山东省济南市经七路 86 号) 二〇二三年九月 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 发行保荐书 保荐机构及保荐代表人声明 中泰证券股份有限公司(以下简称"中泰证券"、"保荐机构"或"本保荐机构") 接受北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称"公司"、"发行人"或"诺思 兰德")的委托,担任其向特定对象发行股票的保荐机构,并指定丁邵楠、王作 维担任本次保荐工作的保荐代表人。中泰证券及保荐代表人特作出如下承诺: 中泰证券及其保荐代表人根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司 法》")、《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、《北京证券交易所 上市公司证券发行注册管理办法》(以下简称"《发行注册管理办法》")、《证券 发行上市保荐业务管理办法》《北京证券交易所证券发行上市保荐业务管理细则》 等有关法律、法规和中国证监会的有关规定,诚实守信,勤勉尽责,严格按照依 法制订的业务规则、行业执业规范和道德准则出具本发行保荐书,并保证所出具 文件的真实性、准确性和完 ...
诺思兰德:上市保荐书(注册稿)
2023-11-23 19:01
中泰证券股份有限公司 关于 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2023 年度向特定对象发行股票 之 上 市 保 荐 书(修订稿) 保荐机构(主承销商) 2023 年 9 月 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 上市保荐书 声 明 中泰证券股份有限公司(以下简称"本保荐机构"、"保荐机构"或"中泰 证券")及其保荐代表人根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、 《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、《北京证券交易所上 市公司证券发行注册管理办法》(以下简称"《注册管理办法》")和《北京证 券交易所上市公司证券发行上市审核规则》等有关法律、行政法规和中国证券监 督管理委员会(以下简称"中国证监会")、北京证券交易所(以下简称"北交 所")的规定,诚实守信,勤勉尽责,严格按照依法制订的业务规则、行业执业 规范和道德准则出具本上市保荐书,并保证所出具文件的真实性、准确性和完整 性。 (本上市保荐书中如无特别说明,相关用语具有与《北京诺思兰德生物技术 股份有限公司 2023 年度向特定对象发行股票募集说明书》中相同的含义) 一、发行人基本情况 (一)发行人概况 中文名称:北京诺思兰德生物技术 ...
诺思兰德:补充法律意见书(二)
2023-11-23 19:01
北京海润天睿律师事务所 关于北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2023 年度向特定对象发行股票的 补 充 法 律 意 见 书(二) 北京市朝阳区建外大街甲14号广播大厦9&10&13&17层 邮政编码:100022 电话(Tel):86-10-62159696 传真(Fax):86-10-88381869 二零二三年九月 | | | | 释 义 1 | | | --- | --- | | 第一部分 | 反馈意见回复 4 | | 反馈意见问题 | 2 | | 第二部分 | 发行人相关情况变化的补充内容 8 | | 一、本次发行的批准和授权 | 8 | | 二、发行人本次发行的主体资格 | 8 | | 三、发行人本次发行的实质条件 | 8 | | 四、 | 发行人的设立 10 | | 五、发行人的独立性 | 10 | | 六、发起人和股东(实际控制人) | 11 | | 七、发行人的股本及其演变 | 12 | | 八、发行人的业务 | 12 | | 九、关联交易及同业竞争 | 13 | | 十、发行人的主要财产 | 14 | | 十一、发行人的重大债权债务 | 15 | | 十二、发行人的重大资产变化及收购兼并 ...
诺思兰德:关于公司向特定对象发行股票获得中国证监会注册批复的提示性公告
2023-11-23 19:01
证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2023-100 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 关于公司向特定对象发行股票获得中国证监会注册批复 的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。 北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称"公司"、"发行人")申请 向特定对象发行股票并在北京证券交易所上市(以下简称"本次股票发行"),于 近日收到中国证券监督管理委员会《关于同意北京诺思兰德生物技术股份有限公 司向特定对象发行股票注册的批复》(证监许可〔2023〕2600 号),同意公司向 特定对象发行股票的注册申请,该批复自同意注册之日起 12 个月内有效。 公司本次向特定对象发行股票的数量为不超过 30,000,000 股(含本数)。公 司董事会将按照上述批复文件要求及公司股东大会的授权在规定期限内办理本 次向特定对象发行股票相关事宜,并及时履行信息披露义务。敬请广大投资者关 注,并注意投资风险。 本次向特定对象发行股票的发行人和保荐机构的联系方式如下: 一、发行人:北京诺思兰德 ...