Workflow
诺思兰德(430047)
icon
搜索文档
诺思兰德:关于公司获批设立园区类博士后科研工作站的公告
2024-12-12 19:39
其他新策略 - 公司获批设立园区类博士后科研工作站,通知为京人社专技字【2024】138号[2] - 设立利于引进高端技术人才、强化技术攻关等[3] - 设立不会对公司当期经营业绩产生重大影响[3]
诺思兰德(430047) - 关于公司获批设立园区类博士后科研工作站的公告
2024-12-12 00:00
一、基本情况 北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到北京 市人力资源和社会保障局下发的《关于批准 106 家单位设立园区类博士后科研工 作站 12 家单位设立博士后创新实践基地的通知》(京人社专技字【2024】138 号),公司获批设立园区类博士后科研工作站,开展博士后培养工作。 二、对公司的影响 公司经过多年的发展,已拥有一支研发能力强、行业经验丰富的专业研发团 队。园区类博士后科研工作站的设立,将加强博士后工作对提高企业创新能力的 支持力度,推动产学研深度融合,有利于公司引进高端技术人才,强化技术攻关 并推动科研成果落地转化,不断提升公司自主研发和自主创新能力,进一步提升 公司的核心竞争力,推动公司健康、持续、快速发展。 证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2024-078 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 关于公司获批设立园区类博士后科研工作站的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。 董事会 2024 年 12 月 12 日 该园区类博士后科 ...
诺思兰德:关于注销部分募集资金专项账户的公告
2024-12-02 18:31
融资情况 - 2023年11月17日公司向特定对象发行股票注册申请获同意[2] - 发行16,106,071股,发行价14.33元/股,募资总额230,799,997.43元[2] - 扣除费用后净额223,884,002.44元[2] 资金管理 - 制定《募集资金管理制度》规范资金使用[3] - 与银行、券商签《募集资金专户存储三方监管协议》[4] 账户情况 - 北京银行上地支行专户已注销,对应协议终止[5] - 北京农商银行永顺支行龙旺庄分理处账户前次已注销[6] - 中信银行北京长安支行两个账户正在使用中[6]
诺思兰德(430047) - 关于注销部分募集资金专项账户的公告
2024-12-02 00:00
北京诺思兰德生物技术股份有限公司 关于注销部分募集资金专项账户的公告 证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2024-077 关村分行、北京农村商业银行股份有限公司永顺支行龙旺庄分理处、中信银行股 份有限公司北京分行分别签署了《募集资金专户存储三方监管协议》,监管协议 明确了各方的权利和义务。 三、本次募集资金账户注销情况 截至公告披露日,公司在北京银行上地支行设立的募集资金专户(银行账号: 20000011954000139497072)资金已按规定及披露用途使用完毕,公司已办理完 成上述募集资金专项账户注销手续。上述账户注销后,公司与保荐机构、前述注 销账户对应开户银行签署的《募集资金三方监管协议》也相应终止。 四、备查文件 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、募集资金基本情况 2023 年 11 月 17 日,中国证券监督管理委员会出具《关于同意北京诺思兰 德生物技术股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》(证监许可〔2023〕 2600 号),同意公司向特定对象 ...
诺思兰德:创新型Biotech,差异化产品布局,即将商业化转型
申万宏源· 2024-11-14 09:08
报告公司投资评级 - 给予诺思兰德“增持”评级[3][5] 报告的核心观点 - 诺思兰德是创新型Biotech公司,专注基因治疗和重组蛋白治疗产品开发,即将商业化转型,核心产品NL003有望率先兑现业绩,胸腺素β4相关产品NL005是下一阶段发力重点,眼科产品可缓解研发资金压力,采用PS市销率进行相对估值,公司合理市值为100亿元,目前总市值为43亿元,具有投资价值[3] 根据相关目录分别进行总结 1. 诺思兰德:创新型Biotech,差异化产品布局 - 诺思兰德成立于2004年,发展基因治疗、重组蛋白治疗两大领域,致力于多种疾病领域生物工程新药的研发和产业化,同步开发滴眼液化学仿制药,拥有多个特色药物产品管线[18] - 公司挂牌新三板至今共获得6轮融资,总额达6.90亿元,最近一轮融资后估值达39.39亿元,创始人团队专业背景深厚,截至2024年9月末实控人合计持有公司24.00%股份,创始人团队合计持有42.39%股份,研发及管理团队骨干各司其职,协同创新,截至2024年6月末累计获得专利授权30项[18][19] - 公司六大核心技术平台兼具竞争力和成本优势,在研基因治疗药物5项、重组蛋白质类药物6项,核心产品NL003的溃疡适应症于7月报产,预计25年中获批上市,静息痛适应症已完成III期临床,计划24年内申报新药注册,NL005的急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤适应症处于II期临床,NL002处于III期临床但项目暂停推进,NL201、NL202处于临床前阶段[24] - 公司于22年6月正式开工投建生物药物产业化基地,总建筑面积4.5万m2,将首先用于NL003及NL005的商业化生产,NL003发酵产能为2000L,年产120万支,可满足10万患者用药需求[25] - 2021年眼科用品收入跃升,23年因玻璃酸钠滴眼液上市许可转让,表观眼科收入规模下降,部分研发项目选择license - out模式提前变现,公司战略上优先保证NL003等核心产品资金需求,20 - 23年研发费用主要投向NL003及NL005项目[27][3] 2. NL003:临床数据优异,抢占CLI广阔蓝海 - 外周动脉疾病(PAD)发病率高,由心血管风险因素和人口老龄化驱动,中国成年人中PAD患病率为3.0%,60岁以上人群患病率高达16.4% - 24.1%,根据预测,2021 - 2030E中国PAD患病人数将持续稳定增长,至2030年PAD患者数量将达6230.44万人,重症下肢缺血性疾病(CLI)是PAD终末期,致残率高、死亡率高,患者生活质量与晚期癌症患者相当,中国PAD患者中CLI患病率约为10%[28][30] - CLI治疗策略中药物治疗是基础,血运重建是一线治疗方法,但临床应用中具有适用人群或疗效局限,仍有重大未满足的治疗需求,治疗性血管生成是一种全新的血运重建方式,基因疗法在药品开发中受到更多关注,但目前市场对CLI基因疗法的临床应用存在长期安全性和疗效不够明确两方面担忧,全球仅一款CLI基因治疗产品上市,商业化进展缓慢[31][32][35][38] - NL003由公司自主研发,是一款基因治疗药物,通过建立新的侧支循环网络治疗CLI,特异性强、选择性好、安全性高,竞争优势突出,选用HGF为血管生成因子,设计双异构体目的基因,选择裸质粒为载体[39][42][43] - NL003的II期临床试验数据显示其对CLI疼痛缓解和溃疡愈合均产生显著改善,长期随访结果进一步证明其长期有效性和安全性,III期临床试验先后揭盲,主要终点均成功达到,相较于同类竞品,NL003适应症广,研发进度靠前,占据先发优势[44][50][51][53] - 中国基因治疗临床研发活动呈增长态势,国家及地方积极探索提高药物可及性的可行路径,NL003的II、III期临床数据优异,预计国家及地方层面政策红利将不断提高产品可及性,看好产品上市后商业化空间,经测算NL003在2034年达到销售峰值,峰值收入为37亿元[55][56][58] 3. 重组人Tβ4:储备多适应症,下一阶段发力重点 - 胸腺素β4(Tβ4)是人体内主要的肌动蛋白调节分子,具有广泛的临床应用潜力,可开发的应用场景广泛,局部应用与静脉注射的效果相同,预示Tβ4可有多种应用方式,重组表达生产是最佳路径,但技术及工艺壁垒高企[60][62] - 公司较早掌握Tβ4重组制备技术,NL005多靶点联合治疗急性心肌梗死再灌注损伤(MIRI),目前处于IIb临床,国内临床阶段竞品仅1款,PCI手术量增长带动术后治疗需求,预计至25年国内MIRI治疗市场63.4亿元,公司基于NL005生物学活性,拓展急性肺损伤(ALI)/急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和干眼症适应症,目前均处于临床前研究阶段[3][62] 4. 眼科产品:研发平台成熟、产能先进,借力集采放量 - 21 - 23年,公司眼科产品(包括代工)年均贡献4000万以上收入,随着产品矩阵扩张,收入规模有望持续增长,截至24H1末,公司拥有8个眼科产品注册批件,研发阶段产品包括硝酸毛果芸香碱滴眼液、环孢素纳米滴眼剂、普拉洛芬滴眼液等[3] 5. 盈利预测与估值 - 公司专注基因治疗及重组蛋白治疗产品的研发、生产和销售,即将商业化转型,采用PS市销率进行相对估值,核心产品NL003具备重磅大单品潜力,测算在2034年达到销售峰值,峰值收入为37亿元,对NL003销售峰值做一定风险调整,给予3倍PS,对应公司合理市值为100亿元,截至2024年11月13日收盘,公司总市值为43亿元,首次覆盖,给予“增持”评级[3][5] 6. 股价表现的催化剂 - NL003获批进度超预期、NL003商业化放量超预期、NL005临床进展超预期可能成为股价表现的催化剂[9]
诺思兰德:2024年第一次临时股东大会决议公告
2024-11-12 18:58
股东大会 - 2024年第一次临时股东大会于11月11日召开[2] - 出席和授权出席股东11人,持股87,984,026股,占比32.08%[3] - 网络投票股东3人,持股23,378,868股,占比8.52%[3] 贷款事项 - 控股子公司拟向中信银行申请不超8000万元10年期固定资产贷款[5] - 贷款担保由控股子公司及公司提供[5] - 贷款议案同意股数87,984,026股,占比100%[5]
诺思兰德:北京海润天睿律师事务所关于北京诺思兰德生物技术股份有限公司2024年第一次临时股东大会的法律意见书
2024-11-12 18:58
会议信息 - 股东大会于2024年11月11日10:00 - 12:00召开,地点在北京海淀区上地开拓路5号公司会议室[4] 参会情况 - 11名股东及代表参会,代表87,984,026股,占比32.08%[5] - 8名现场参会,代表64,605,158股,占比23.56%[5] - 3名网络投票,代表23,378,868股,占比8.52%[6] 议案表决 - 《关于控股子公司申请不超8000万元贷款及担保议案》全票通过[8]
诺思兰德(430047) - 2024年第一次临时股东大会决议公告
2024-11-12 00:00
证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2024-076 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会决议公告 3.会议召开方式:本次会议采用现场投票和网络投票相结合方式召开 4.会议召集人:董事会 5.会议主持人:董事长许松山先生 6.召开情况合法、合规、合章程性说明: 本次股东大会的召开符合《公司法》、《北京证券交易所股票上市规则(试行)》 等法律、规范性文件和《公司章程》的相关规定,会议召开合法合规。 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、会议召开和出席情况 (一)会议召开情况 1.会议召开时间:2024 年 11 月 11 日 2.会议召开地点:北京市海淀区上地开拓路 5 号北京诺思兰德生物技术股份 有限公司会议室 二、议案审议情况 审议通过《关于控股子公司北京诺思兰德生物制药有限公司向中信银行股 份有限公司北京分行申请不超过人民币 8,000.00 万元的固定资产贷款,由控股 子公司北京诺思兰德生物制药有限公司及公司提供担保的议案》 1.议案内容 ...
诺思兰德(430047) - 北京海润天睿律师事务所关于北京诺思兰德生物技术股份有限公司2024年第一次临时股东大会的法律意见书
2024-11-12 00:00
法律意见书 法律意见书 致:北京诺思兰德生物技术股份有限公司 北京海润天睿律师事务所(以下简称"本所")接受北京诺思兰德生物技术股 份有限公司(以下简称"公司")的委托,指派见证律师出席公司2024年第一次临 时股东大会(以下简称"本次股东大会")进行法律见证,并依据《中华人民共和 国公司法》(以下简称《公司法》)、《上市公司股东大会规则》(以下简称"《股 东大会规则》")等法律、法规和规范性文件,以及公司现行章程的规定就公司本 次股东大会的召集、召开程序、出席会议人员的资格及会议召集人资格、审议事项 以及表决程序、表决结果等相关事宜依法进行见证。 本所律师已审查了公司提供的召开本次股东大会的有关文件。公司已向本所及 本所律师承诺,其所提供的文件和所作的陈述、说明是完整、真实和有效的,无任 何隐瞒、遗漏,并据此出具法律意见。 本所律师依据《律师事务所从事证券法律业务管理办法》和《律师事务所证券 法律业务执业规则(试行)》等规定及本法律意见书出具日以前已经发生或者存在 的事实,严格履行了法定职责,遵循了勤勉尽责和诚实信用原则,进行了充分的核 查验证,保证本法律意见书所认定的事实真实、准确、完整,所发表的结论性意 ...
诺思兰德:关于控股子公司申请银行贷款暨公司提供担保的公告
2024-10-25 19:17
担保事项 - 控股子公司拟向中信银行申请不超8000万元10年期固定资产贷款额度[2] - 本次担保金额8000万元,占公司最近一期经审计净资产52.21%[2] - 2024年10月25日董事会全票通过担保议案[4][5] 被担保人情况 - 被担保人注册资本和实缴资本均为2717.4万元[6] - 2023年末被担保人资产负债率83.28%,营收486238.54元,净利润 -254066.01元[7] 担保方式 - 生物制药公司以项目土地使用权等抵押[7] - 公司连带责任保证,以80%股权质押[8] 其他 - 上市公司及其控股子公司对外担保余额8000万元,占比52.21%[13] - 逾期债务等相关担保金额为0 [14]